ARACELY FERNANDA VELEZ ANGULO  AV

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Taller de entrenamiento para la vigilancia

de eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI) Ingresar
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Comenzado el martes, 24 de septiembre de 2024, 15:26

Estado Finalizado
Finalizado en martes, 24 de septiembre de 2024, 15:50
Tiempo empleado 24 minutos 6 segundos
Puntos 21,17/30,00
Calificación 70,56 de 100,00

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Pregunta 1 Parcialmente correcta Se puntúa 0,67 sobre 1,00

Ante un ESAVI clasificado por el Comité Nacional de Vacunación Segura como B1.
La relación temporal es congruente, pero la evidencia definitiva de una relación
causal con la vacuna es insuficiente, señale la opción correcta (puede ser más de
una)

a. Es necesario verificar la existencia de conglomerados en tiempo y espacio

b. Es posible que luego se puedan observar tendencias que se puedan interpretar

como una señal

c. Es posible que luego surja evidencia que obligue a reclasificar el caso en otra
categoría

d. Es importante retirar ese tipo de eventos indeterminados de la base de datos,

porque agregan confusión al sistema de vigilancia.

e. No se debe comunicar nada respecto a este tipo de eventos, para no debilitar la

confianza en la vacunación

Respuesta parcialmente correcta.

Ha seleccionado correctamente 2.
Ante un evento clasificado como B1, es necesario revisar la presencia de
conglomerados en tiempo y espacio. Si no se identifican de manera inmediata, es
posible que luego se observen tendencias que se puedan interpretar como una señal de
una nueva asociación causal o un aspecto nuevo de una asociación conocida. Para el
análisis de señales es necesario contar con una base de datos estandarizada que
contenga la información de todas las notificaciones. Puesto que puede surgir evidencia
que obligue a recategorizar estos eventos, es necesario almacenarlos en un repositorio
electrónico para su revisión periódica. Es fundamental comunicar que la información
obtenida del evento no permite establecer la una relación causal con la vacuna y que
las autoridades trabajan para conocer la causa del evento y reducir al mínimo su
recurrencia.

Las respuestas correctas son: Es necesario verificar la existencia de conglomerados en

tiempo y espacio, Es posible que luego se puedan observar tendencias que se puedan
interpretar como una señal, Es posible que luego surja evidencia que obligue a
reclasificar el caso en otra categoría
Pregunta 2 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Dentro de las medidas que se pueden adoptar para disminuir el riesgo de eventos
por estrés que ocurren inmediatamente antes, durante o después de la vacunación,
se incluyen (marque la opción incorrecta):

a. Después de la vacunación, se debe recomendar a la persona que se mantenga en el

área de vacunación por 30 minutos, esta área debe estar bien iluminada y ventilada
con estrategias de distracción externa.

b. El personal debe tener disponible material informativo sobre la diferenciación y

atención de las respuestas anafilácticas, síncopes y ansiedad.

c. Las personas con factores de riesgo para desarrollar una respuesta relacionada con
el estrés de la vacunación deben ser vacunadas en tiempos distintos y citadas en
lugares privados

d. Se debe pensar en la ventilación del área de vacunación, la temperatura, las largas

filas, la falta de privacidad y el hacinamiento potencial que se puede presentar,
todas condiciones que facilitan la aparición de reacciones vasovagales

e. Es importante tener presente que este tipo de eventos nunca ocurre en

conglomerados

Respuesta correcta

Un conglomerado se define como la aparición del mismo evento en dos o más casos
relacionados en tiempo, lugar o por el tipo de vacuna utilizada. Se debe reconocer, en
todo momento, que la respuesta emocional a un evento o situación estresante puede
propagarse con rapidez. Este tipo de ESAVI ha tenido una atención particular en varios
países de la Región por el nivel de atención que han despertado de la comunidad
general y de los medios de difusión y por el efecto negativo que pueden haber tenido en
los programas nacionales de vacunación cuando se han presentado en conglomerados
regionales. Desde el año 2017, el Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las
Vacunas (GACVS) ha despertado el interés de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) para trabajar en el desarrollo de guías que permitan normatizar el abordaje
basado en la evidencia de estos eventos y permitir que las autoridades nacionales den
una respuesta organizada, sin que afecte, o lo haga en forma mínima, el uso de las
vacunas.
La respuesta correcta es: Es importante tener presente que este tipo de eventos nunca
ocurre en conglomerados

Pregunta 3 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

La primera acción que se debe tomar ante la detección de un ESAVI es (puede

haber más de una opción correcta)

a. Brindar asistencia a la persona afectada por el evento

b. Valorar si existe una relación causal entre el evento y la vacuna administrada

c. Mantener una comunicación apropiada con la persona afectada, su familia y/o

acompañantes

d. Comunicar a la persona afectada que el evento fue provocado por la

administración de la vacuna.

e. Recomendar a los directivos de la institución que suspendan la vacunación en el

establecimiento

Respuesta incorrecta.

La primera respuesta a la notificación de un ESAVI es la atención del cuadro clínico de

la persona afectada, que dependerá del tipo de evento. También se debe mantener una
comunicación adecuada con la persona y su familia o acompañantes, se explicará el
origen del cuadro clínico y se deberá presentar con claridad el balance entre el riesgo y
el beneficio de la vacunación

Las respuestas correctas son: Brindar asistencia a la persona afectada por el evento,
Mantener una comunicación apropiada con la persona afectada, su familia y/o
acompañantes
Pregunta 4 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Ante un evento que fue clasificado por el Comité Nacional de Vacunación Segura
como A1. Evento relacionado con la vacuna o con alguno de sus componentes,
señale la opción correcta:

a. Siempre debe suspenderse la vacunación con la vacuna involucrada, hasta que se

realice un equipo de expertos realice un análisis de riesgo-beneficio

b. En caso de tratarse de un evento conocido y descrito antes, no es necesario

reportarlo en el Boletín de Vigilancia de ESAVI

c. En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité de vacunación

segura emitirá las recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se evaluará si es
necesario poner en cuarentena el lote o retirarlo de la distribución

d. La decisión sobre la mejor respuesta debe ser tomada exclusivamente por los
miembros del Comité, sin intervención del PNI ni de la ARN.

e. No es necesario considerar estrategias para sostener la cobertura de vacunación,

porque para este tipo de eventos nunca se tomarán medidas que puedan afectarla

Respuesta correcta

En caso de ser un evento conocido y descrito antes, se debe dar atención clínica al
paciente y garantizar el seguimiento necesario. Si es un evento no descrito antes, es
necesario que el comité nacional de vacunación segura emita recomendaciones y tome
las medidas necesarias. En este caso, se evaluará junto con la autoridad regulatoria y el
fabricante si es necesario poner en cuarentena el lote o retirarlo de la distribución y
realizar una compra a otro fabricante.

La respuesta correcta es: En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité

de vacunación segura emitirá las recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se
evaluará si es necesario poner en cuarentena el lote o retirarlo de la distribución
Pregunta 5 Parcialmente correcta Se puntúa 0,50 sobre 1,00

El equipo de vigilancia de ESAVI del departamento en el que usted se desempeña,

ha identificado un conglomerado de 4 casos de celulitis en el sitio de inyección,
todos provenientes de la misma institución. Los 4 casos fueron vacunados en las
primeras horas del turno mañana, por personal distinto. No se encuentran
vinculados por el mismo vial, lote y/o tipo de vacuna. En las entrevistas con el
personal vacunador del turno mañana, su equipo identificó que los trabajadores
toman el turno en el puesto de vacunación al finalizar la guardia de enfermería de la
noche previa; en ocasiones luego de 18-24hs de trabajo continúo. Con respecto a
las medidas de respuesta que se podrían adoptar para evitar la recurrencia de estos
eventos, marque la opción correcta (puede ser más de una)

a. Es necesario apartar de sus puestos de trabajo a los vacunadores involucrados en

la ocurrencia del ESAVI

b. Es prioritario comunicar al director del establecimiento que suspenda la

vacunación en el turno mañana

c. Es necesario rever las necesidades de capacitación del personal y establecer un

plan para fortalecer habilidades

d. Se debe verificar y ajustar los protocolos de liberación de lotes

e. Es necesario solicitar la intervención de recursos humanos para valorar el desgaste

de los trabajadores y opciones de mejora

Respuesta parcialmente correcta.

Ha seleccionado correctamente 1.
El sistema de vigilancia de ESAVI no debe usarse con un enfoque punitivo. Es necesario
revisar los procedimientos completos del programa de vacunación para identificar
errores o problemas que ocurra de manera sistemática. Aunque las actividades básicas
de capacitación deben realizarse, es necesario completar el análisis e identificar los
factores causales del problema

Las respuestas correctas son: Es necesario rever las necesidades de capacitación del
personal y establecer un plan para fortalecer habilidades, Es necesario solicitar la
intervención de recursos humanos para valorar el desgaste de los trabajadores y
opciones de mejora

Pregunta 6 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

¿Quién o quienes son los encargados de realizar el análisis de causalidad a nivel

nacional?

a. Él o los médicos tratantes únicamente

b. Comité interdisciplinario hospitalario

c. Comité interdisciplinario de expertos nacional

d. Vigilancia Epidemiológica y Farmaco Vigilancia

e. Vigilancia Epidemiológica, farmacovigilancia, PAI y médicos tratantes

Respuesta incorrecta.

La evaluación de causalidad es la parte final del ciclo de la vigilancia de esavi, la cual lo

realiza principalmente el comité interdisciplinario de expertos a nivel nacional o
subnacional de acuerdo al país para analizar la recolección de datos desde la
notificación e investigación hospitalaria y comunitaria.

La respuesta correcta es: Comité interdisciplinario de expertos nacional

Pregunta 7 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuál es el primer paso del análisis de causalidad?

a. Evaluación de eligibilidad y calidad de la información del expediente clínico, ficha

de notificación e investigación

b. Revisar el Expediente clínico y la ficha de investigación únicamente

c. Revisar el Expediente clínico , carnet de vacunación y la ficha de investigación

únicamente

d. Evaluación de la calidad de información del expediente clínico únicamente y recabar

el resto posteriormente

e. Revisar el posible diagnóstico

Respuesta correcta

Es fundamental verificar la calidad del expediente clínico, ficha de notificación e

investigación, completidud y que se tenga un posible diagnóstico clínico antes de iniciar
el análisis de causalidad

La respuesta correcta es: Evaluación de eligibilidad y calidad de la información del

expediente clínico, ficha de notificación e investigación
Pregunta 8 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

¿Cuáles son algunos elementos se deben considerar para la clasificación de un

evento?

a. 1. Antecedente similar previo, 2. Antecedentes personales patológicos , 4.

Exposición a factor (es) de riesgo., 5. Tasa basal del evento

b. 1. Antecedente similar previo 2. antecedentes personales patológicos

c. Antecedentes similares previos

d. Ninguna de las anteriores

e. Otro

Respuesta incorrecta.

Se requiere realizar un análisis de la información sobre el evento desde los

antecedentes similares previos, antecedentes personales patológicos, factores de
riesgo, y si se cuenta con la tasa basal del evento

La respuesta correcta es: 1. Antecedente similar previo, 2. Antecedentes personales

patológicos , 4. Exposición a factor (es) de riesgo., 5. Tasa basal del evento
Pregunta 9 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Qué apoya el algoritmo de evaluación de causalidad?

a. Establece la causa del ESAVI

b. Establece la causa y la vacuna del ESAVI

c. Guía sobre la dirección sobre la evidencia y apoya al comité tomar una decisión

d. Todas las anteriores

e. Ninguna de las anteriores

Respuesta correcta

El algoritmo es una herrmienta que permite orientar y guiar sobre la dirección de la

evidencia recolectada y apoya al comité a tomar una decisión en el momento de la
clasificació.

La respuesta correcta es: Guía sobre la dirección sobre la evidencia y apoya al comité
tomar una decisión
Pregunta 10 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuál es la clasificiación para los Eventos?, de acuerdo a la metodología de análisis

de la OMS

a. A. Con asociación causal congruente con la vacuna o con el proceso de

vacunación, B. Indeterminado, C.Sin asociación causal congruente con la vacuna
o la vacunación (evento coincidente), D. No Clasificable

b. A. Con asociación causala con la vacuna únicamente, B. Indeterminado, C. Sin

asociación congruente con la vacuna o la vacunación (evento coincidente), D.No
clasificable, E. Por estrés

c. A. Con asociación causal congruente con la vacuna , B. Indeterminado, C.Sin

asoicación causal congruente con la vacuna o la vacunación (evento coincidente),
D. Por el proceso de vacunación , E. No Clasificable

d. Ninguna de las anteriores

e. Otra

Respuesta correcta

Se refiere a la clasificación de causalidad : A. Con asociación causal congruente con la

vacuna o con el proceso de vacunación, B. Indeterminado, C.Sin asoicación causal
congruente con la vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. No Clasificable

La respuesta correcta es: A. Con asociación causal congruente con la vacuna o con el
proceso de vacunación, B. Indeterminado, C.Sin asociación causal congruente con la
vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. No Clasificable
Pregunta 11 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Un paciente de 26 años es llevado por sus amigos a urgencias. Se encuentra

eufórico, verborrágico, con lenguaje farfullante, dificultad para coordinar los
movimientos, aliento etílico y tendencia al sueño. Los amigos le comentan que lo
trajeron porque, al salir de una fiesta, tuvo dos episodios de vómitos y lo notan
somnoliento. Luego de estabilizar al paciente en la sala de urgencias y verificar que
evoluciona favorablemente, usted visualiza que el joven recibió la vacuna contra
COVID-19, Covishield, ese mismo día. En este escenario y con la información
disponible al momento, decide:

a. Notificar el caso como un ESAVI Grave, ya que el paciente fue ingresado en

urgencias para observación

b. Notificar el caso como un ESAVI No grave, porque el paciente evolucionó

favorablemente

c. Notificar el caso como un ESAVI Grave, ya que el evento puso en riesgo la vida del
paciente

d. No notificar el caso, ya que se trató de un evento intencional que no cumple con la

definición de ESAVI

e. Notificar el caso como un ESAVI No Grave, ya que el paciente no presentó secuelas

del evento

Respuesta incorrecta.

El caso que se presenta en el enunciado NO cumple con la definición de ESAVI, ya que

si bien el paciente presenta un cuadro clínico (intoxicación alcohólica aguda)
desfavorable; se trata de un evento intencional originado por el consumo excesivo de
alcohol. En consecuencia, no debe ser notificado al sistema de vigilancia de ESAVI

La respuesta correcta es: No notificar el caso, ya que se trató de un evento intencional

que no cumple con la definición de ESAVI
Pregunta 12 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Se comunica telefónicamente al centro de salud donde usted trabaja una paciente

de 25 años. Refiere que en el día de hoy recibió la primera dosis de la vacuna contra
COVID-19. Sputnik V. A las 8hs de aplicada la vacuna, comenzó con un intenso dolor
de cabeza a nivel frontal; seguido de dolor muscular en ambos miembros inferiores
que cedió con paracetamol de 500mg. Dice sentirse por lo demás bien, pero como
le indicaron que se comunicara ante cualquier malestar, no quería dejar de dar
aviso. En este escenario y con la información disponible al momento, usted decide:

a. Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. No notifica el caso, ya que se

trata de un evento que no cumple con la definición de ESAVI

b. Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. Notifica el caso, sólo si

evoluciona desfavorablemente

c. Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. Notifica el caso, dentro de los

próximos 15 días máximo, como un ESAVI No Grave

d. Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. Notifica el caso, dentro de las

próximas 48hs máxima como un ESAVI No Grave

e. Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. Notifica el caso, dentro de los

próximos 7 días máximo, como un ESAVI No Grave

Respuesta incorrecta.

El caso que se presenta cumple con la definición de ESAVI: cualquier situación de salud
(signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable y no
intencionada que ocurra luego de la vacunación o inmunización y que no
necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la
vacuna. Y además se trata de un ESAVI No Grave ya que no pone en riesgo la vida de la
persona vacunada (o del embrión, del feto o del recién nacido en el caso de que la
persona vacunada haya sido una embarazada) que desaparece sin tratamiento o con
tratamiento sintomático, que no obliga a hospitalizar a la persona afectada y que no
ocasiona discapacidad ni trastornos en el largo plazo.

La respuesta correcta es: Dar pautas de alarma y seguimiento a la paciente. Notifica el

caso, dentro de los próximos 7 días máximo, como un ESAVI No Grave
Pregunta 13 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Un ESAVI Grave se define como un evento supuestamente atribuible a la

vacunación o inmunización (ESAVI) que cumple con cualquiera de las siguientes:

a. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la

estadía hospitalaria

b. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la

estadía hospitalaria; genera discapacidad significativa o permanente; se sospecha
que causó una muerte fetal o anomalía congénita

c. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la

estadía hospitalaria; genera discapacidad significativa o permanente; se sospecha
que causó un aborto, muerte fetal o anomalía congénita

d. (=) Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro inminente la vida del
individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria;
genera discapacidad significativa o permanente; se sospecha que causó un
aborto, muerte fetal o anomalía congénita

e. Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro inminente la vida del
individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria;
genera discapacidad significativa o permanente; se sospecha que causó una
anomalía congénita

Respuesta correcta

Un ESAVI Grave es el ESAVI que cumple con cualquiera de las siguientes condiciones:
- Causa la muerte del individuo vacunado.
- Pone en peligro inminente la vida del individuo vacunado.
- Obliga a la hospitalización o prolongación de la estancia.
- Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o significativa.
- Se sospecha que causó una anomalía congénita o muerte fetal.
- Se sospecha que causó un aborto

La respuesta correcta es: (=) Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro
inminente la vida del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la
estadía hospitalaria; genera discapacidad significativa o permanente; se sospecha que
causó un aborto, muerte fetal o anomalía congénita

Pregunta 14 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La notificación de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación y/o

Inmunización:

a. Debe ser inmediata para ambos tipos de ESAVI, Graves y No graves

b. Debe realizarse dentro de las 48hs, como máximo, ante un ESAVI No Grave

c. Debe realizarse dentro de las 48hs, como máximo, ante un ESAVI Grave

d. Debe realizarse dentro de los 7 días, como máximo, ante un ESAVI Grave o No Grave

e. Debe realizarse dentro de las 72 hs, como máximo, ante un ESAVI Grave y dentro de
los 5 días, como máximo, ante un ESAVI No Grave

Respuesta correcta

Los ESAVI graves se deben notificar lo más pronto posible dentro las primeras 48 horas,
como máximo, después de su detección

La respuesta correcta es: Debe realizarse dentro de las 48hs, como máximo, ante un
ESAVI Grave
Pregunta 15 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Se recomienda que los formularios de notificación de ESAVI:

a. Sean únicos para ambos tipos de ESAVI (Graves y No Graves) y se completen

siempre, al menos, las variables clave

b. Sean diferentes para cada tipo de ESAVI (Graves y No Graves) puesto que las
variables clave varían en función de la gravedad del evento

c. Sean diseñados por cada institución que notifica de acuerdo con su nivel de
complejidad

d. Sean únicos para ambos tipos de ESAVI (Graves y No Graves) y no contengan un

campo para la descripción del evento; puesto que agrega confusión al caso

e. Sean diferentes para cada tipo de ESAVI (Graves y No Graves) y no contengan un

campo para la descripción del evento; puesto que agrega confusión al caso

Respuesta correcta

Se recomienda desarrollar un formulario único a nivel nacional para las notificaciones

de ESAVI. La notificación se debe realizar en un formulario que recoja información de, al
menos, las variables consideradas como mínimas para el análisis adecuado de la
información. La descripción clínica del caso debe realizarse en las palabras de quien
notifica.

La respuesta correcta es: Sean únicos para ambos tipos de ESAVI (Graves y No Graves)
y se completen siempre, al menos, las variables clave
Pregunta 16 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por análisis de causalidad, un evento

relacionado con una desviación de calidad del producto, es un:

a. ESAVI causado por una o más propiedades inherentes del producto biológico, ya
sea el principio activo o cualquier otro de los componentes de la vacuna (p. ej.,
adyuvantes, conservantes o estabilizadores).

b. ESAVI causado por una desviación en los procedimientos estandarizados

recomendados en cualquier fase del ciclo de la vacuna, desde su distribución por
el fabricante hasta su uso, incluido el desecho de residuos.

c. ESAVI causado por una o más propiedades inherentes del producto biológico,
principalmente por el principio activo del biológico administrado.

d. ESAVI causado por desviaciones en las especificaciones de calidad de vacunas,

incluidos el principio activo o cualquier otro de los componentes de la vacuna (p. ej.,
adyuvantes, conservantes o estabilizadores).

e. ESAVI causado por desviaciones en las especificaciones de calidad de vacunas,

incluidos los dispositivos empleados para su administración, debidas a los
procesos de fabricación, almacenamiento o cadena de distribución.

Respuesta incorrecta.

Durante el proceso de fabricación de las vacunas puede haber situaciones que lleven al
incumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación y manufactura o de
requerimientos, especificaciones y procedimientos operativos estándares aprobados,
con el consiguiente riesgo para los receptores de los productos. El ejemplo más común
es la contaminación microbiológica de los viales donde se almacena el producto
biológico, que puede causar infecciones locales y sistémicas en el receptor.

Las respuestas correctas son: ESAVI causado por desviaciones en las especificaciones
de calidad de vacunas, incluidos el principio activo o cualquier otro de los componentes
de la vacuna (p. ej., adyuvantes, conservantes o estabilizadores)., ESAVI causado por
desviaciones en las especificaciones de calidad de vacunas, incluidos los dispositivos
empleados para su administración, debidas a los procesos de fabricación,
almacenamiento o cadena de distribución.
Pregunta 17 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Un ESAVI se clasifica como grave cuando:

a. Ocurre hasta 30 días posteriores a la vacunación.

b. No pone en riesgo la vida de la persona vacunada (o del embrión, del feto o del
recién nacido en el caso de que la persona vacunada haya sido una embarazada).

c. Causa la muerte del individuo vacunado.

d. Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o significativa.

e. c y d son correctas.

Respuesta correcta

La respuesta correcta es: c y d son correctas.

Pregunta 18 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por frecuencia de aparición, la tasa de

incidencia de anafilaxia posterior a la vacunación contra la influenza o la gripe
(1/500.000 vacunados), podría considerarse:

a. Común (frecuente).

b. Muy común.

c. Poco común (infrecuente).

d. Rara.

e. Muy rara.

Respuesta correcta

La respuesta correcta es: Muy rara.

Pregunta 19 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Carlos tiene 66 años y desde hace dos días nota aparición de manchas oscuras que
aumentan en número y que se localizan en la espalda en el lado derecho de la
región torácica. Le administraron la vacuna contra el COVID-19 de Sinovac hace 3
días. No refiere ningún otro síntoma y no se identifica compromiso sistémico.

De acuerdo a la clasificación de gravedad de ESAVI, usted clasificaría este caso

como:

a. Grave.

b. No grave.

c. Moderado.

d. Leve.

e. b y d son correctas.

Respuesta incorrecta.

Dado que no cumple los criterios de gravedad, se este caso se clasifica como un ESAVI
No Grave.

La respuesta correcta es: Grave.

Pregunta 20 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Los ESAVI pueden clasificarse de acuerdo a:

a. El análisis de causalidad.

b. La gravedad.

c. La frecuencia de aparición.

d. a y b son correctas.

e. a, b y c son correctas.

Respuesta correcta

Los ESAVI se pueden clasificar, de acuerdo con el análisis de causalidad en, eventos
relacionados con cualquiera de los componentes de la vacuna, eventos relacionados
con una desviación de la calidad del producto, evento relacionado con errores en la
manipulación o administración de la vacuna (errores programáticos), evento por estrés
que tuvo lugar inmediatamente antes, durante o inmediatamente después del proceso
de vacunación y eventos coincidentes.

De acuerdo a la gravedad, en graves y no graves, y según la frecuencia de aparición en

muy comunes (≥10%), comunes o frecuentes (≥1% y <10%), poco comunes o
infrecuentes (≥0,1% y <1%), raros (≥0,01% y <0,1%) y muy raros (<0,01%).

La respuesta correcta es: a, b y c son correctas.

Pregunta 21 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Para interpretar correctamente los resultados de la comparación de indicadores, es

necesario considerar el origen de los siguientes datos:

a. Nombre y datos de contacto de cada uno de los involucrados en la investigación de

los ESAVI

b. Nombre y años de funcionamiento del Comité Nacional de Vacunación Segura

c. Nunca se deben comparar los indicadores, pues se producen sesgos en la

interpretación de los resultados

d. Nombre y datos de contacto de cada uno de los involucrados en el análisis de

causalidad

e. Tipo de vacuna. Edad. Dosis. Definición de caso. Período. Métodos de vigilancia.

Condiciones de base

Respuesta correcta

Para una interpretación correcta de la comparación de indicadores, se debe considerar

el origen de los datos en relación a las vriables: Tipo de vacuna. Edad. Dosis de
vacunas. Definición de caso. Período. Métodos de vigilancia. Condiciones de base.

La respuesta correcta es: Tipo de vacuna. Edad. Dosis. Definición de caso. Período.
Métodos de vigilancia. Condiciones de base
Pregunta 22 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

En relación a la gestión de datos, ¿Cuáles son las recomendaciones de

coordinación interinstitucional?

a. Las bases de datos de vigilancia de ESAVI deben tener la misma estructura. Se

deben organizar reuniones para revisar los análisis periódicos y evaluar el estado
de la seguridad de las vacunas

b. No se recomienda estandarizar las variables, pues esto aumenta la frecuencia de

errores en los datos

c. Para cumplir con el objetivo regional de monitorización de seguridad de las

vacunas, se deben transferir los datos de la vigilancia pasiva entre los países de la
región

d. La OPS administrará los datos de la vigilancia activa de ESAVI y realizará análisis

periódicos descriptivos

e. No se recomienda estandarizar las etiquetas y códigos de las variables, pues esto

aumenta la frecuencia de errores en los datos

Respuesta correcta

Las bases de datos de vigilancia de ESAVI para todas las instituciones deben tener la
misma estructura y cumplir con un criterio definido. Como parte de las actividades
conjuntas, se deben organizar reuniones para revisar y evaluar los análisis periódicos
realizados, y evaluar el estado de la seguridad de las vacunas en el país

La respuesta correcta es: Las bases de datos de vigilancia de ESAVI deben tener la
misma estructura. Se deben organizar reuniones para revisar los análisis periódicos y
evaluar el estado de la seguridad de las vacunas
Pregunta 23 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La tasa basal (background rate) corresponde a:

a. Número total de casos notificados en personas vacunadas y no vacunadas

b. Tasa no relacionada con la vacuna. Ocurre entre las personas no vacunadas y se

registra antes o de manera simultánea con la vacunación

c. Es la detectada en estudios preautorización y posautorización de mercadeo y en

vigilancia posmercadeo

d. Es la misma tasa de reacción vacunal en exceso

e. Es la misma tasa observada

Respuesta correcta

Corresponde a la tasa de casos no relacionados con la vacuna. Ocurre entre las

personas no vacunadas y se registra antes o de manera simultánea con la vacunación

La respuesta correcta es: Tasa no relacionada con la vacuna. Ocurre entre las personas
no vacunadas y se registra antes o de manera simultánea con la vacunación
Pregunta 24 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La tasa observada corresponde a:

a. Número total de casos notificados en personas vacunadas y no vacunadas

b. Es la detectada en estudios preautorización y posautorización de mercadeo y en

vigilancia posmercadeo

c. Ocurre entre las personas no vacunadas y se registra antes o de manera simultánea

con la vacunación

d. Es la misma tasa de reacción vacunal en exceso

e. Es la misma tasa basal

Respuesta correcta

La tasa observada es la sumatoria de la tasa basal + la tasa prevista o conocida de

reacción vacunal + tasa de reacción vacunal en exceso. Corresponde al Número total de
casos notificados en personas vacunadas y no vacunadas

La respuesta correcta es: Número total de casos notificados en personas vacunadas y

no vacunadas
Pregunta 25 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuál es el propósito del análisis de datos agregados de las notificaciones e

investigación de ESAVI?

a. Identificar a las personas que causaron los ESAVI para amonestarlas

b. Caracterizar a la población y al evento para identificar patrones que hagan

sospechar señales, problemas de calidad o errores programáticos, para evaluar el
desempeño del sistema de vigilancia

c. Evaluar la confianza en las autoridades a cargo del Programa Nacional de

Inmunizaciones

d. Evaluar la confianza en las autoridades a cargo de la Autoridad Reguladora Nacional

e. Desarrollar los análisis de causalidad a nivel regional

Respuesta correcta

El análisis de datos agregados de las notificaciones e investigación de ESAVI tiene el

propósito de caracterizar a la población afectada por ESAVI y al evento mismo, para
identificar patrones de aparición que despierten la sospecha de nuevas asociaciones
entre la vacuna y los eventos adversos (señales), problemas de calidad del producto
biológico, y errores sistemáticos en la manipulación de las vacunas o en la vacunación
(errores programáticos), y para evaluar el desempeño de las actividades del sistema de
vigilancia de ESAVI

La respuesta correcta es: Caracterizar a la población y al evento para identificar

patrones que hagan sospechar señales, problemas de calidad o errores programáticos,
para evaluar el desempeño del sistema de vigilancia
Pregunta 26 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Son ESAVI posiblemente relacionados con muertes de origen no claro

a. Rash

b. Enfermedad viscerotrópica

c. Cefaleia

d. Febre

e. Sindrome gripal

Respuesta correcta

La enfermedad viscerotrópica es una reacción específica a la vacuna contra la fiebre

amarilla que se presenta sobre todo en pacientes con enfermedades crónicas
debilitantes y que se caracteriza por un síndrome de insuficiencia multiorgánica
progresiva que puede conducir a la muerte.

La respuesta correcta es: Enfermedad viscerotrópica

Pregunta 27 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Son datos importantes que deben ser colectados durante la investigación de um

ESAVI:

a. Revisión de las historias clínicas y datos de laboratorio de la persona o personas

afectadas por el evento adverso

b. Registros previos de los sistemas de vigilancia

c. Muestras y resultados de análisis ambientales, los registros administrativos y los

registros oficiales

d. Registros de vacunación con la información sobre el tipo de vacuna administrada

e. Todas las anteriores

Respuesta correcta

Durante la investigación debe ser recolectada toda la información que permita realizar
um análisis adecuado del ESAVI, informaciones relacionadas con el paciente, el evento,
la vacunación y registros previos de los sistemas de vigilancia para identificar los
patrones temporales y espaciales de comportamiento de los eventos adversos.

La respuesta correcta es: Todas las anteriores

Pregunta 28 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Un joven de 20 años consulta al sercivo de salud porque hace 2 dias recibió una
vacuna contra covid en el puesto de salud y presentó eritema, dolor, calor y rubor en
el sitio de la inyección además de fiebre. Relata que sus dos hermanos fueron
vacunados junto con é y tienen síntomas similares. En ese caso es recomendado
realizar una investigación completa porque:

a. Es un Esavi grave

b. Se trata de una celulitis

c. Todos los Esavi no graves deben ser investigados

d. Se trata de un conglomerado de casos

e. Es un paciente joven

Respuesta correcta

Se recomienda investigar los ESAVI no graves en casos especiales como identificación

de conglomerados de casos y hallazgos que indican que el evento fue causado por un
error programático o una desviación de calidad.

La respuesta correcta es: Se trata de un conglomerado de casos

Pregunta 29 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Para realizar investigación de conglomerados es importante

a. Desarrollar primero un proceso de investigación individual para cada caso que

permita consolidar la información completa y oportuna sobre la clínica del evento y
la vacuna.

b. Contar con información sobre el centro de vacunación, la ubicación geográfica de la

vivienda y las líneas de tiempo de cada caso debe ser completa y válida

c. Confirmar asociación causal entre la vacuna y el ESAVI en cada uno de los casos
individuales

d. Opciones 1 y 2

e. Opciones 2 y 3

Respuesta correcta

Para realizar la investigación de conglomerados es importante realizar un proceso de

investigación individual para contar con información adecuada para caracterizar el
conglomerado además de la información relacionada con el centro de vacunación y
ubicación de casos, no es necesario tener asociaciones causales conformadas para dar
inicio a la investigación.

La respuesta correcta es: Opciones 1 y 2

Pregunta 30 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Un niño de 1 año, vacunado ese dia en la mañana con vacuna triple viral, llega en la
noche al servicio de salud con historia de fiebre y convulsión tónico clónica
generalizada de corta duración con recuperación completa después del evento, el
pediatra interna, descarta procesos infecciosos y hace diagnóstico de convulsión
febril. En ese caso es recomendado:

a. Realizar una investigación completa

b. Realizar una investigación concisa

c. No realizar investigación

d. Visitar la sala de vacunación para evaluar errores programáticos

e. Informar a la familia que no puede volver a vacunar al niño

Respuesta incorrecta.

Las convulsiones febriles después de la administración de la vacuna con antígeno del

virus del sarampión se clasifican como un ESAVI grave y la persona suele ser
hospitalizada. Una vez que se han excluido causas coincidentes, es suficiente proceder
con una investigación concisa y llenar solo
el formulario de investigación (además del formulario de notificación), sin completar
detalles adicionales como investigación en la comunidad, verificación de la cadena de
frío y las condiciones del establecimiento de salud donde se efectuó la vacunación,
entre otros.

La respuesta correcta es: Realizar una investigación concisa