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    Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos

    REGISTRO TERAPÉUTICO: C07AA05 PROPRANOLOL

    Código ATC: C07AA05


    Descripción Común Internacional: Propranolol

    Forma Vía de Nivel de Nivel de


    Concentración
    farmacéutica administración Prescripción Atención
    Líquido parenteral 1 mg/mL Parenteral E IINA IIINA
    10 mg, 40 mg y 80
    Sólido oral Oral E INA IINA IIINA
    mg

    INDICACIONES:

    Indicación general:

    ● En prevención de sangrado de várices esofágicas en pacientes con enfermedad hepática avanzada.


    Taquicardias supraventriculares
    ● Profilaxis migraña

    DOSIFICACIÓN:

    Comunique al paciente que no debe suspender abruptamente el medicamento.


    Descontinuar el tratamiento gradualmente.
    En angina de pecho disminuir progresivamente la dosis en 1 – 2 semanas, para evitar exacerbación de la angina, infarto de
    miocardio y arritmias. Hipertensión portal (prevención del sangrado de várices).
    Adultos:
    Dosis inicial: 10 mg VO.
    Dosis usual: 10 mg - 60mg VO cada 6-8h.

    REACCIONES ADVERSAS:

    Frecuentes: diarrea, reacciones alérgicas, alopecia, impotencia, fatiga, vértigo, estreñimiento, bradicardia, hipotensión,
    depresión, insomnio, cansancio, desorientación, cefalea, sudoración.

    Poco frecuentes: Insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo cardíaco, bradicardia severa, Fenómeno de Raynaud,
    broncoespasmo, disnea. Síndrome semejante a LES, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme,
    Síndrome de Stevens-Johnson. Reacciones anafilactoideas. Alucinaciones, cambios en el gusto, trastornos de conducta,
    trastornos del sueño. Trombocitopenia, hepatotoxicidad reversible, dolor torácico, temblores, mareos, vértigo.

    Raros: Erupciones y sequedad ocular (reversible con la retirada del medicamento).

    CONTRAINDICACIONES:

    ● Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.


    Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos
    REGISTRO TERAPÉUTICO: C07AA05 PROPRANOLOL

    ● Shock cardiogénico.
    ● Bradicardia sinusal.
    ● Bloqueos AV de II y III grado.
    ● Asma y otros cuadros obstructivos de la vía aérea.
    ● EPOC.
    ● Hipotensión.
    ● Insuficiencia cardíaca severa.
    ● Acidosis metabólica.
    ● Insuficiencia arterial periférica.
    ● Síndrome sinusal.

    PRECAUCIONES:

    ● Psoriasis.
    ● Hipertiroidismo.
    ● Tirotoxicosis.
    ● Bloqueo AV de I grado.
    ● Insuficiencia cerebrovascular.
    ● Miastenia gravis, puede ser desenmascarada.
    ● Insuficiencia hepática puede requerir ajuste de dosis.
    ● Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva.
    ● Adultos mayores son más susceptibles a efectos cardiovasculares.
    ● Evitar la retirada brusca sobre todo en la cardiopatía isquémica.
    ● Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular después de la cirugía.
    ● La interrupción repentina puede exacerbar la angina de pecho y dar lugar a un infarto de miocardio y arritmias
    ventriculares.
    ● Diabetes mellitus, puede inducir hipoglucemia y enmascarar síntomas relacionados con la misma.
    ● La terapia con bloqueadores beta a largo plazo no debe interrumpirse de forma rutinaria antes de una cirugía mayor,
    sin embargo, puede aumentar el deterioro de la capacidad del corazón para responder a estímulos adrenérgicos.

    INTERACCIONES:

    Disminución de la eficacia:
    Fenitoína, rifampicina, fenobarbital y el tabaquismo: inducen enzimas de biotransformación hepáticas y disminuye su
    concentración, disminuyendo la efectividad terapéutica antihipertensiva.
    Inhibidores de la COX2, AINES: disminución de síntesis de prostaglandinas induce retención de sodio y agua, disminuyendo
    la efectividad terapéutica antihipertensiva.
    Sales de aluminio, colestiramina, colestipol: disminuyen su absorción.

    Aumento de los efectos adversos:


    Cimetidina, hidralazina, amiodarona: inhibición del metabolismo hepático.
    Alcohol: La ingesta concomitante de alcohol podría aumentar los niveles plasmáticos de propranolol.
    Antihipertensivos de acción central (clonidina, moxonidina, metildopa): El uso concomitante de antihipertensivos de acción
    central puede empeorar la insuficiencia cardíaca disminuyendo el tono simpático central (reducción de la frecuencia
    cardíaca y del gasto cardíaco, vasodilatación)

    Aumenta el riesgo de hipotensión y bradicardia:


    Digoxina: efecto sinérgico. Aumenta el riesgo de bloqueos AV y bradicardia.
    Fenotiazinas como tioridazina o clorpromazina: inhibición del metabolismo hepático. Contraindicación total, aumenta el
    riesgo de arritmias, prolongación del QT e hipotensión.
    Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos
    REGISTRO TERAPÉUTICO: C07AA05 PROPRANOLOL

    Inhibidores de la MAO, atenolol: efectos sinérgicos, aumenta el riesgo de hipotensión, bradicardia y bloqueos AV.
    Insulina, metformina, sulfonilureas: por antagonismo adrenérgico, aumenta el riesgo de hipoglicemia y enmascara sus
    síntomas.
    Debe evitarse la administración concomitante con antagonistas del calcio con efectos inótropos negativos (por ejemplo,
    verapamilo y diltiazem) ya que puede causar un aumento de estos efectos, particularmente en pacientes con disfunción
    ventricular y/o alteraciones en la conducción sinoauricular o auriculoventricular. Esto puede originar hipotensión grave,
    bradicardia e insuficiencia cardíaca. No se deben administrar betabloqueantes ni antagonistas del calcio por vía intravenosa
    en las 48 horas posteriores a la interrupción de uno de ellos.

    USO EN:

    Embarazo: Categoría C
    Lactancia: Compatible. Seguro durante la lactancia.

    OBSERVACIONES:

    ● Puede provocar una reacción más grave a una serie de alérgenos cuando se administra a pacientes con antecedentes
    de reacciones anafilácticas a dichos alérgenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de
    adrenalina que se utilizan para tratar las reacciones alérgicas.
    ● En los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los bloqueantes beta no selectivos como el propranolol
    pueden agravar la enfermedad obstructiva. Por consiguiente, el propranolol no debe utilizarse en esta situación.

    TRABAJOS CITADOS

    1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica Propranolol Sólido oral # 77174 [Internet].
    Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA. 2017. p. 1–7. Available from:
    https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/77174/FT_77174.pdf
    2. Al-Majed AA, Bakheit AHH, Abdel Aziz HA, Alajmi FM, AlRabiah H. Propranolol. Profiles Drug Subst Excip Relat
    Methodol. 2017; 42:287-338. doi: 10.1016/bs.podrm.2017.02.006. Epub 2017 Apr 6. PMID: 28431779.
    3. Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Ficha técnica Propranolol Pediatría # 9104 [Internet].
    2020. p. 1–4. Available from:https://www.aeped.es/pediamecum/generatepdf/api?n=83754
    4. Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos. Grupo C: Sistema Cardiovascular. Terapia Cardíaca. In: Cuadro
    Nacional de Medicamentos Básicos y Registro Terapéutico 9na Rev. Publiasesores Cía. Ltda.; 2014. Págs. 788-789, 863.
    5. Kalam MN, Rasool MF, Rehman AU, Ahmed N. Clinical Pharmacokinetics of Propranolol Hydrochloride: A Review. Curr
    Drug Metab. 2020;21(2):89-105. doi: 10.2174/1389200221666200414094644. PMID: 32286940.
    6. Shimizu T. [Beta blockers in migraine prophylaxis]. Brain Nerve. 2009 Oct;61(10):1125-30. Japanese. PMID: 19882938.
    7. Srinivasan AV. Propranolol: A 50-Year Historical Perspective. Ann Indian Acad Neurol. 2019 Jan-Mar;22(1):21-26. doi:
    10.4103/aian.AIAN_201_18. PMID: 30692755; PMCID: PMC6327687.

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