Fichas Tecnicas Aprobadas
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APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : BIPERIDENO, 2 mg, TABLETA
Denominación técnica : BIPERIDENO, 2 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Biperideno clorhidrato 2 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE BIPERIDENO
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 2 mg de clorhidrato de biperideno establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a la forma
Forma farmacéutica Registro, Control y
farmacéutica detallada: tableta.
Vigilancia Sanitaria de
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
Vía de administración 1. ORAL y Productos
Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CARBAMAZEPINA, 200 mg, TABLETA
Denominación técnica : CARBAMAZEPINA, 200 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CARBAMAZEPINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 200 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido,
Vigilancia Sanitaria de
tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CLOMIPRAMINA, 25 mg, TABLETA
Denominación técnica : CLOMIPRAMINA, 25 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Clomipramina clorhidrato 25 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 25 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a la forma
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéutica detallada: tableta
Vigilancia Sanitaria de
recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 09 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CLONAZEPAM, 2 mg, TABLETA
Denominación técnica : CLONAZEPAM, 2 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLONAZEPAM
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 2 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido,
Vigilancia Sanitaria de
tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 07 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CLONAZEPAM, 0,5 mg, TABLETA
Denominación técnica : CLONAZEPAM, 0,5 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Clonazepam 500 mcg (0,5 mg) Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLONAZEPAM
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 0,5 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido,
Vigilancia Sanitaria de
tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 10 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CLOZAPINA, 100 mg, TABLETA
Denominación técnica : CLOZAPINA, 100 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLOZAPINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 100 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido y
Vigilancia Sanitaria de
tableta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : ESCITALOPRAM, 10 mg, TABLETA
Denominación técnica : ESCITALOPRAM, 10 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
ESCITALOPRAM OXALATO
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 10 mg de escitalopram establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Vigilancia Sanitaria de
recubierto y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 100 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 03 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : FLUFENAZINA, 25 mg/mL, INYECTABLE, 1 mL
Denominación técnica : FLUFENAZINA, 25 mg/mL, INYECTABLE, 1 mL
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Flufenazina decanoato o enantato 25 mg/mL Inyectable 1 mL.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
FLUFENAZINA DECANOATO
activo - IFA vigentes, según lo
25 mg/mL o 25 mg/mL x 1 mL de establecido en el
Concentración Reglamento para el
flufenazina decanoato
Registro, Control y
INYECTABLE, comprende a la forma
Vigilancia Sanitaria de
Forma farmacéutica farmacéutica detallada: solución
Productos
inyectable.
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
1. INTRAMUSCULAR o Sanitarios, aprobado
Vía de administración
2. INTRAMUSCULAR, SUBCUTÁNEA con Decreto Supremo
Nº 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar en las bases una vigencia mínima del
bien inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la indagación de
mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por más de un
proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando la finalidad
de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Se acepta lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 100 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 09 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : FLUOXETINA, 20 mg, TABLETA
Denominación técnica : FLUOXETINA, 20 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Fluoxetina (como clorhidrato) 20 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE FLUOXETINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 20 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: cápsula,
Forma farmacéutica Vigilancia Sanitaria de
comprimido recubierto, tableta y tableta
Productos
recubierta.
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 10 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : HALOPERIDOL, 10 mg, TABLETA
Denominación técnica : HALOPERIDOL, 10 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
HALOPERIDOL
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 10 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a la forma
Forma farmacéutica Registro, Control y
farmacéutica detallada: tableta.
Vigilancia Sanitaria de
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
Vía de administración 1. ORAL y Productos
Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : LEVOMEPROMAZINA, 100 mg, TABLETA
Denominación técnica : LEVOMEPROMAZINA, 100 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Levomepromazina (como maleato) 100 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 100 mg de levometromazina establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: tableta y
Vigilancia Sanitaria de
tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 09 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : CARBONATO DE LITIO, 300 mg, TABLETA
Denominación técnica : CARBONATO DE LITIO, 300 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Litio carbonato 300 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CARBONATO DE LITIO
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 300 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: cápsula,
Vigilancia Sanitaria de
tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster, folio o frasco (que contiene hasta 30 TABLETAS), de acuerdo a lo
autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades (aplicable solo para blíster o
folio).
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 09 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : METILFENIDATO, 10 mg, TABLETA
Denominación técnica : METILFENIDATO, 10 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Metilfenidato clorhidrato 10 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 10 mg de clorhidrato de metilfenidato establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido y
Vigilancia Sanitaria de
tableta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 05 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : MIRTAZAPINA, 30 mg, TABLETA
Denominación técnica : MIRTAZAPINA, 30 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
MIRTAZAPINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 30 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Vigilancia Sanitaria de
recubierto, tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 07 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : OLANZAPINA, 10 mg, TABLETA
Denominación técnica : OLANZAPINA, 10 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
OLANZAPINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 10 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: comprimido,
Forma farmacéutica Vigilancia Sanitaria de
comprimido recubierto, tableta y tableta
Productos
recubierta.
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 04 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : PAROXETINA, 20 mg, TABLETA
Denominación técnica : PAROXETINA, 20 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
CLORHIDRATO DE PAROXETINA o Registros sanitarios
Ingrediente farmacéutico
CLORHIDRATO DE PAROXETINA vigentes, según lo
activo - IFA
HEMIHIDRATO establecido en el
Concentración 20 mg Reglamento para el
Registro, Control y
TABLETA, comprende a las formas
Vigilancia Sanitaria de
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Productos
recubierto y tableta recubierta.
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
Nº 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar en las bases una vigencia mínima del
bien inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la indagación de
mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por más de un
proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando la finalidad
de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 09 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : QUETIAPINA, 200 mg, TABLETA
Denominación técnica : QUETIAPINA, 200 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico QUETIAPINA o FUMARATO DE Registros sanitarios
activo - IFA QUETIAPINA vigentes, según lo
Concentración 200 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Vigilancia Sanitaria de
recubierto y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 07 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : RISPERIDONA, 2 mg, TABLETA
Denominación técnica : RISPERIDONA, 2 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
RISPERIDONA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 2 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Vigilancia Sanitaria de
recubierto, tableta y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 07 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : SERTRALINA, 50 mg, TABLETA
Denominación técnica : SERTRALINA, 50 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Sertralina (como clorhidrato) 50 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE SERTRALINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 50 mg de sertralina establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: comprimido
Vigilancia Sanitaria de
recubierto y tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
Nº 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar en las bases una vigencia mínima del
bien inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la indagación de
mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por más de un
proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando la finalidad
de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 11 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : SULPIRIDA, 200 mg, TABLETA
Denominación técnica : SULPIRIDA, 200 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
SULPIRIDA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 200 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: tableta y
Vigilancia Sanitaria de
tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
Nº 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar en las bases una vigencia mínima del
bien inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la indagación de
mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por más de un
proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando la finalidad
de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : TIAMINA, 100 mg, TABLETA
Denominación técnica : TIAMINA, 100 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Tiamina clorhidrato 100 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
CLORHIDRATO DE TIAMINA
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 100 mg de clorhidrato de tiamina establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
Forma farmacéutica farmacéuticas detalladas: tableta y
Vigilancia Sanitaria de
tableta recubierta.
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
Versión 08 Página 1 de 1
FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : ÁCIDO VALPROICO, 500 mg, TABLETA DE LIBERACIÓN
RETARDADA
Denominación técnica : ÁCIDO VALPROICO, 500 mg, TABLETA DE LIBERACIÓN
RETARDADA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico Registros sanitarios
VALPROATO DE SODIO
activo - IFA vigentes, según lo
Concentración 500 mg de valproato de sodio establecido en el
Reglamento para el
TABLETA DE LIBERACIÓN
Registro, Control y
RETARDADA, comprende a las formas
Vigilancia Sanitaria de
farmacéuticas detalladas: comprimido
Productos
gastrorresistente, comprimido recubierto
Farmacéuticos,
Forma farmacéutica gastrorresistente, tableta con cubierta
Dispositivos Médicos
entérica, tableta de liberación retardada,
y Productos
tableta recubierta de liberación
Sanitarios, aprobado
retardada y tableta recubierta
con Decreto Supremo
gastrorresistente.
N° 016-2011-SA y
Vía de administración 1. ORAL modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
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FICHA TÉCNICA
APROBADA
1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN
Denominación del bien : ZOLPIDEM, 10 mg, TABLETA
Denominación técnica : ZOLPIDEM, 10 mg, TABLETA
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Medicamento de uso en seres humanos. Se acepta la denominación:
Zolpidem tartrato 10 mg Tableta.
2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN
2.1 Del bien
CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Ingrediente farmacéutico TARTRATO DE ZOLPIDEM o Registros sanitarios
activo - IFA HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM vigentes, según lo
Concentración 10 mg establecido en el
Reglamento para el
TABLETA, comprende a las formas
Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: comprimido,
Forma farmacéutica Vigilancia Sanitaria de
comprimido recubierto, tableta y tableta
Productos
recubierta.
Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos
y Productos
Vía de administración 1. ORAL Sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo
N° 016-2011-SA y
modificatorias.
El medicamento debe cumplir con las especificaciones técnicas autorizadas en su registro
sanitario.
La vigencia mínima del medicamento debe ser igual o mayor a dieciocho (18) meses al momento
de la entrega en el almacén de la entidad; asimismo, para el caso de suministros periódicos de
bienes de un mismo lote, serán aceptados hasta con una vigencia mínima de quince (15) meses.
Precisión 1: Excepcionalmente, la entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de
selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima
del bien, inferior a la establecida en el párrafo precedente; solamente en el caso que la
indagación de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida por
más de un proveedor en el mercado. Dicha situación será evaluada por la entidad, considerando
la finalidad de la contratación.
2.2 Envase y embalaje
Los envases inmediato y mediato del medicamento deben cumplir con las especificaciones
técnicas autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias.
Envase inmediato: Blíster o folio, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Envase mediato: El contenido máximo será hasta 500 unidades.
Embalaje: El medicamento debe embalarse de acuerdo a las condiciones requeridas para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios - ANM.
2.3 Rotulado
Debe corresponder al medicamento, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
2.4 Inserto
Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
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