Clase Epidemiologã - A Clã - Nica 27 de Mayo de 2024

Evaluación calidad de
pruebas diagnósticas
PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS
En cualquier acto clínico LO FUNDAMENTAL ES determinar si

los síntomas, signos y resultados de exámenes
complementarios pueden considerarse dentro de los
parámetros “normales”.
Enfermos
Test y Métodos
PACIENTES diagnósticos
Sanos
Medición Correcta y sin Error!!!!!

Medición Válida
PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS
Objetivo importante es medir con

exactitud la ocurrencia de enfermedad (u
otro resultado).
Un estudio epidemiológico es un ejercicio
de medición para determinar la
distribución de frecuencia de una
enfermedad u otra característica.
¿Qué es un error en los estudios

epidemiológicos?
Observaciones alejadas del valor real (tanto por
exceso o por defecto).
TIPOS DE ERROR
Azar o error aleatorio: Las

desviaciones acerca del valor real
ocurren en forma desorganizada.
Producidos por el azar.
Sesgo o error sistemático:

Proceso que produce resultados que se apartan
sistemáticamente de los valores verdaderos.
TIPOS DE ERROR
AZAR SESGO
(error aleatorio) (error sistemático)
Objetivo:
Identificar una enfermedad mediante signos y síntomas.
Cuantificación de la enfermedad lo más cercano a la realidad

===➔ diagnóstico.
“…toda cuantificación de una enfermedad es siempre una

aproximación de la realidad, pero nunca la realidad misma” (B.
Burt)
Pueden tener
 Carácter diagnóstico:
Buscan detectar enfermedad en pacientes sintomáticos.
 Carácter de tamizaje (screening): Buscan identificar

personas o grupos de alto riesgo en individuos
asintomáticos.
REQUISITOS DE LOS PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS
 Validez o Exactitud: Cualidad de una

medición que garantiza medir lo que se
quiere. Un test es válido si sus resultados
corresponden a la verdad.
◼ Precisión, Confiabilidad o
Reproducibilidad: Mide siempre igual o
con escasa variación. Repetir los mismos
resultados cuando se realiza una medición
dos veces distintas.
EJEMPLOS DE EXACTITUD Y PRECISION
Más baratos: se
usan
masivamente,
pero es
necesario
conocer grado
de exactitud
Son caros:
No se usan
masivamente
VALOR DIAGNOSTICO DE UNA PRUEBA
Para demostrar que tan válida es la nueva prueba

se requiere un patrón de comparación (Gold
Standard).
Enfermedad puede existir o no.

Resultado de una prueba + o –
4 alternativas posibles
VALOR DIAGNOSTICO DE UNA PRUEBA
ENFERMEDAD
Enfermo Sano
Verdaderos Falsos
PRUEBA + positivos Positivos
(a) (b)
(c) (d)
Falsos Verdaderos
- Negativos Negativos
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Si la enfermedad está presente, ¿cuál es la probabilidad

de que el resultado del test sea positivo?; (Sensibilidad)
Y si los sujetos son sanos, ¿cuál es la probabilidad de

que el resultado sea negativo? (Especificidad)
 Sensibilidad: capacidad de una prueba para detectar a los

verdaderamente enfermos (a/a+c).
S= Verdaderos positivos / Total de enfermos
Oscila entre 0 y 1. Se expresa en porcentaje.
Se considera sensible si detecta un 80% de los enfermos.

 Especificidad: capacidad de una prueba para detectar

como sanos a los que verdaderamente lo están (d/d+b).
S= Verdaderos negativos / Total de sanos
Oscila entre 0 y 1 y se expresa en porcentaje.
Se considera específico si detecta un 70% de los sanos.

EJEMPLO SENSIBILIDAD Y ESPECIFIDAD
Ejemplo: ENFERMEDAD
Se comparan los Enfermo Sano

resultados de una
prueba
diagnóstica nueva + 8 1000
PRUEBA
para el cáncer (a) (b)
con el conjunto (c) (d)
de pruebas
actualmente - 2 9000
utilizadas.
EJEMPLO SENSIBILIDAD Y ESPECIFIDAD
Sensibilidad:
8 / 10 = 80% La ENFERMEDAD
prueba detecta al Enfermo Sano
80% de los enfermos.

+ 8 1000
PRUEBA
(a) (b)
Especificidad: (c) (d)
9.000/10.000 = 90%. - 2 9000
La prueba detecta al
90% de los sanos.
CASO
Para medir el grado de validez de la radiografía en

diagnóstico de caries oclusales, se tomó como gold
estandard la inspección visual.
¿Cuál es la sensibilidad y especificidad?.
¿Recomendaría la radiografía para diagnóstico de
caries oclusales? Examen Visual
Caries Sin Caries
Sensibilidad: ????
+ 815 115
Radiografía
(a) (b)
(c) (d)
Especificidad: ????
- 208 327
VALORES PREDICTIVOS
Si existe un test positivo, ¿cuál es la probabilidad de que la

enfermedad exista?. (valor predictivo positivo)
Si el test es negativo, ¿cuál es la probabilidad de que la

enfermedad no esté presente? (valor predictivo negativo)
La estimación de estas probabilidades requiere el

conocimiento de la probabilidad de la enfermedad antes de
indicar el test.
VALORES PREDICTIVOS
El valor de un método diagnóstico depende de:
1. Sensibilidad
2. Especificidad
3. Prevalencia de la enfermedad en la población.
Prevalencia => probabilidad preprueba: posibilidad de un

sujeto de tener la enfermedad antes de aplicar el test
diagnóstico
VALORES PREDICTIVOS
❑ Valor predictivo +: probabilidad de que exista

enfermedad en un paciente cuyo resultado de la prueba
ha sido positivo.(a/a+b)
❑ Valor predictivo - : probabilidad de que un paciente

no tenga la enfermedad cuando el resultado de la prueba
ha sido negativo.(d/d+c)
VALORES PREDICTIVOS
ENFERMEDAD
Valor Predictivo Positivo: Enfermo Sano
8 / 1008 = 0,8%. Existe un 0,8%
de probabilidad de estar
+ 8 (a 1.000 1.008
PRUEBA
efectivamente enfermo
cuando la prueba ha ) (b)
resultado positiva. (c (d)
- 2 ) 9.000 9.002
Valor Predictivo Negativo:

9000/9002 = 99,97%. Existe un 10 10.000 10.010
99,97% de probabilidad de
estar efectivamente sano
cuando la prueba ha
resultado negativa. Un valor predictivo positivo tan bajo se debe a la escasa prevalencia de
la enfermedad (0,09%). No se debe recomendar el uso de esta prueba
para aplicación general (screening).
CASO
Si se tamiza una población de 10.000

personas para pesquisar una lesión
precancerosa cuya prevalencia es de
20/1.000 y la sensibilidad y
especificidad de la prueba es de 95%,
¿cuál es la probabilidad que una persona
tenga la lesión precancerosa si el test
resulta positivo?.
CASO
Lesión precancerosa
Si se tamiza una población de
10.000 personas para Enfermo Sano
pesquisar una lesión
precancerosa cuya
prevalencia es de 20/1.000 y + 190 (a) (b) 490 680
Test
la sensibilidad y especificidad
de la prueba es de 95%,
¿cuál es la probabilidad que - 10 (c) (d) 9.310 9.320
una persona tenga la lesión

precancerosa si el test 200 9.800 10.000
resulta positivo?.
VALOR PREDICTIVO POSITIVO

VP + = Verdaderos positivos / Total de positivos
VP + = a/(a+b) = 190/680 = 0,28 x 100 = 28%
PUNTOS CLAVE A RECORDAR
Sensibilidad y especificidad no varían

de acuerdo a la prevalencia de la
enfermedad en la población.
Valores predictivos de una prueba, sin
embargo, son ALTAMENTE
DEPENDIENTES de la prevalencia de la
enfermedad en la población.

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En cualquier acto clínico LO FUNDAMENTAL ES determinar si

Medición Correcta y sin Error!!!!!

Objetivo importante es medir con

¿Qué es un error en los estudios

Azar o error aleatorio: Las

Sesgo o error sistemático:

Cuantificación de la enfermedad lo más cercano a la realidad

“…toda cuantificación de una enfermedad es siempre una

 Carácter de tamizaje (screening): Buscan identificar

 Validez o Exactitud: Cualidad de una

Para demostrar que tan válida es la nueva prueba

Enfermedad puede existir o no.

Si la enfermedad está presente, ¿cuál es la probabilidad

Y si los sujetos son sanos, ¿cuál es la probabilidad de

 Sensibilidad: capacidad de una prueba para detectar a los

S= Verdaderos positivos / Total de enfermos

Oscila entre 0 y 1. Se expresa en porcentaje.

Se considera sensible si detecta un 80% de los enfermos.

 Especificidad: capacidad de una prueba para detectar

S= Verdaderos negativos / Total de sanos

Oscila entre 0 y 1 y se expresa en porcentaje.

Se considera específico si detecta un 70% de los sanos.

Se comparan los Enfermo Sano

80% de los enfermos.

9.000/10.000 = 90%. - 2 9000

Para medir el grado de validez de la radiografía en

Caries Sin Caries

Si existe un test positivo, ¿cuál es la probabilidad de que la

Si el test es negativo, ¿cuál es la probabilidad de que la

La estimación de estas probabilidades requiere el

El valor de un método diagnóstico depende de:

Prevalencia => probabilidad preprueba: posibilidad de un

❑ Valor predictivo +: probabilidad de que exista

❑ Valor predictivo - : probabilidad de que un paciente

Valor Predictivo Negativo:

Si se tamiza una población de 10.000

una persona tenga la lesión

VALOR PREDICTIVO POSITIVO

Sensibilidad y especificidad no varían

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