Norma Iso 9001

Norma iso 9001
 la norma ISO 9001 es el estándar de Sistema de Gestión más

reconocido del mundo. Su objetivo es ayudar a las organizaciones a
aumentar la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas. Esto lo
logra mediante la implementación de un marco que garantiza una calidad
constante en la provisión de bienes o servicios.
Caracteristicas
 Nueva estructura de Alto Nivel (HLS), lo que facilita a las empresas la

integración de los sistemas de gestión basados en la normativa ISO.
 Enfoque basado en riesgo. El sistema en si ya tiene un carácter preventivo,
por lo que el concepto de acciones preventivas desaparece.
 Liderazgo. Se persigue la implicación de dirección con el sistema de gestión
de Calidad, debiendo demostrar su compromiso y liderazgo con el mismo.
 Información documentada. La nueva norma requiere que se disponga de la
información documentada que la organización necesite para su buen
funcionamiento, no exigiendo explícitamente la redacción de
procedimientos u otros documentos.
Ventajas:
 Mejora de la calidad: La ISO 9001 promueve la mejora continua de los

procesos, productos y servicios de una organización, lo que puede llevar a
una mayor satisfacción del cliente y una mejor reputación de la marca.
 Cumplimiento de requisitos del cliente: La certificación en ISO 9001 puede
ayudar a cumplir con los requisitos de los clientes y a satisfacer sus
expectativas en términos de calidad, lo que puede resultar en una mayor
lealtad y retención de clientes.
 Eficiencia operativa: La implementación de un SGC basado en ISO 9001
puede ayudar a optimizar los procesos internos, reducir los errores y
retrabajos, y minimizar los costos operativos.
 Acceso a nuevos mercados: La certificación en ISO 9001 es reconocida
internacionalmente y puede abrir nuevas oportunidades de negocio al
permitir el acceso a mercados donde se exigen estándares de calidad
reconocidos.
 Requisito para licitaciones y contratos: Muchas organizaciones requieren
que sus proveedores estén certificados en ISO 9001 como prueba de que
cumplen con estándares de calidad reconocidos, lo que puede ser un
requisito para participar en licitaciones y contratos.
Desventajas:
 Costos de implementación y mantenimiento: La implementación de un SGC

basado en ISO 9001 puede requerir una inversión significativa en tiempo,
recursos y dinero, especialmente para empresas pequeñas y medianas.
 Burocracia excesiva: Algunas organizaciones pueden experimentar una
carga administrativa adicional asociada con la documentación y el
mantenimiento de registros requeridos por la ISO 9001, lo que puede ser
percibido como burocrático y restrictivo.
 Enfoque excesivo en la documentación: Algunas empresas pueden caer en
la trampa de centrarse demasiado en la documentación del sistema en
lugar de en la mejora real de los procesos y la satisfacción del cliente.
 Riesgo de estancamiento: Si una organización ve la certificación en ISO
9001 como un fin en sí mismo en lugar de un medio para la mejora
continua, corre el riesgo de estancarse y no alcanzar su máximo potencial
en términos de calidad y eficiencia.
Aplicabilidad
 Evaluación Inicial:*
Una empresa de software puede comenzar su camino hacia la certificación
ISO 9001 realizando una auditoría interna para evaluar sus actuales
prácticas de gestión de calidad. Esta auditoría puede revelar brechas y
áreas que necesitan mejoras para cumplir con los requisitos de la norma.
 *Compromiso de la Dirección:*
Para demostrar su compromiso con ISO 9001, la alta dirección de una
empresa de construcción puede desarrollar y comunicar una política de
calidad clara. Además, pueden asignar recursos necesarios y establecer un
comité de calidad que supervise la implementación del SGC.
 *Formación y Sensibilización:*
En una organización de atención médica, se puede realizar un programa de
formación para todo el personal sobre los principios de ISO 9001. Este
programa puede incluir talleres y seminarios que expliquen cómo los
procesos de calidad afectan sus tareas diarias y la atención al paciente.

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