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    Alfasafe Termometro Manual

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    ALFASAFE TERMOMETRO MANUAL

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    FT-DT 013

    FICHA TÉCNICA Versión: 11


    28-11-2018

    TERMÓMETRO DIGITAL RÍGIDO ALFA SAFE ®

    NOMBRE GENÉRICO Termómetro Digital


    NOMBRE COMERCIAL Termómetro Digital Rígido
    MARCA ALFASAFE ®
    TIPO DE PRODUCTO Dispositivo Médico
    REGISTRO SANITARIO 2017DM-0016887
    TIPO DE RIESGO Clase II A
    VIGENCIA DEL REGISTRO 22 de Septiembre de 2027

    La vida útil del termómetro es de 5 años


    o 100 horas en operación continua.
    VIDA ÚTIL
    Su vida útil se puede prolongar por
    cambio de batería.

    •Dispositivo Médico no estéril, invasivo.


    •Termómetro digital impermeable de uso transitorio.
    •Diseñado para la toma de temperatura corporal con lectura digital ya sea
    vía oral, rectal y axilar.
    DESCRIPCIÓN
    •Rango de lectura 35,5 ºC a 42 ºC con un margen de error ± de 0.1.
    •Fabricado con pantalla de líquido cristalino de 3 ½ dígitos.
    •Utiliza una batería de 1.55 voltios para la duración de 100 horas continuas
    operando (esta característica depende de la batería que se use)
    •Apagado automático.
    •Batería reemplazable.
    •Dimensiones: 12mm x22mm x 145mm.
    •Peso: Aproximado de 10 gramos incluyendo batería.
    CARACTERÍSTICAS
    •La temperatura de almacenamiento es mínimo -25ºC y máximo 55ºC.
    •Empaque individual de acrílico que permite mayor protección.
    •Efectividad y claridad en la medición de la temperatura gracias su
    pantalla LCD.
    •Humedad Relativa: MÁXIMA 70% + o – 5%
    •Temperatura: MÁXIMA 30Cº + o – 2 Cº
    CONDICIONES DE
    •Almacenar en lugar fresco y seco.
    ALMACENAMIENTO
    •Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
    probablemente afectará la calidad del producto.
    USOS
    •Verificar que el empaque y el producto se encuentre en buen estado.
    •Verificar que el producto esté dentro del tiempo de vida útil y que no presente cambios o
    características anormales.
    •Abra el extremo del empaque y retire el termómetro con precaución.
    •Antes de usar se recomienda desinfectar la sonda en un primer momento (punta del
    termómetro y sonda) con alcohol isopropílico al 70%.
    FT-DT 013
    FICHA TÉCNICA Versión: 11
    28-11-2018

    •Para encender presione el botón ON/OFF al lado de la pantalla,


    un pitido corto sonara indicando que es operacional. Al mismo
    tiempo se leerá en la pantalla (188.8) durante 2 segundos.

    •Al soltar el botón ON/OFF se mostrara la última medida de


    lectura por alrededor 2 segundos.

    •Posteriormente mostrara la temperatura auto-test 37.0ºC (98.6ºF)


    y luego se mostrara (LoºC) (LoºF).

    USO ORAL: Colocar la sonda bajo la lengua del paciente. Confirmar que el paciente mantiene su
    boca cerrada alrededor de 1 minuto. La temperatura normal para este método es 37.0ºC
    (98.6ºF).
    USO RECTAL: Lubricar la sonda con vaselina para mejor inserción. Suavemente colocar la sonda
    alrededor de un centímetro (menos que ½ pulgada) dentro del recto del paciente por alrededor
    de 1 minuto. La temperatura normal por este método es de alrededor 37.6ºC (99.7ºF).
    USO AXILAR: Limpiar la axila con una toalla seca. Colocar la sonda en la axila del paciente y
    mantener el brazo del paciente presionado firmemente contra su lado por alrededor de 1
    minuto. La temperatura normal para este método es de alrededor 36.5ºC (97.7ºF).

    •Manipula cuidadosamente debido a su fragilidad.


    •No permita la manipulación del producto por menores de edad.
    Se deben considerar las precauciones recomendadas por normas de
    bioseguridad:
    PRECAUCIONES Y
    • No dejar caer la unidad del termómetro
    ADVERTENCIAS
    • No doble la unidad
    • No aceitar la sonda
    • No guarde la unidad en contacto con la luz solar o altas temperaturas.
    • No intente desarmar la unidad excepto para reemplazar la batería.
    •Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se
    debe desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
    DISPOSICION FINAL •En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos
    radioactivos, se colocarán en recipientes rígidos, los cuales deben estar
    rotulados con el símbolo de "peligro radioactivo"

    COMPONENTES Y MATERIALES

    NOMBRE DEL COMPONENTE ESPECIFICACIÒN


    Sensor Térmico Acero inoxidable
    Monitor liquido de cristal Vidrio
    Placa de circuito impreso BM-2, UL 94V-0
    Batería 1.55V DC SR41 o LR41

    PRESENTACIÓN COMERCIAL
    PRESENTACIÓN
    UNIDAD DE
    CÓDIGO DESCRIPCIÓN COMERCIAL (Unidad
    EMBALAJE
    Mínima de Venta )
    CARTÓN
    TRDR001 TERMÓMETRO DIGITAL RÍGIDO ALFASAFE (Unidad) CAJA X 1 UND POR 320
    UNIDADES
    FT-DT 013
    FICHA TÉCNICA Versión: 11
    28-11-2018

    GARANTÍA
     Este termómetro tiene una garantía de 1 año a partir de la fecha de fabricación (sin incluir la
    vida útil de la batería).
     Batería y embalaje están excluidos de la garantía.
     El distribuidor se reserva el derecho a reparar o reemplazar sin cargo, las piezas necesarias
    para corregir defectos en los materiales o mano de obra.
     La garantía no se aplica a los daños resultantes de la desatención a las instrucciones de uso,
    accidentes, alteración, abuso o desmontaje de personas no autorizadas.
     Se debe mantener el adhesivo de la parte posterior del dispositivo para facilitar seguimiento
    del dispositivo.

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