Enmienda de ISO 9001 - 2024

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Organización Internacional de Internacional

Normalización Foro de acreditación
Web:www.iso.org Web:www.iaf.nu
Edición 1
Fecha: 2024-03-19
Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
Orientación sobre:
Auditoría de cuestiones de cambio climático en ISO 9001
Contenido
INTRODUCCIÓN ................................................. ................................................. ........................ 2
EL CAMBIO CLIMÁTICO EN EL CONTEXTO DE LA ISO 9001 ........................................ ........................ 3
AUDITORÍA DE TEMAS DE CAMBIO CLIMÁTICO CON IMPACTO EN EL SGC Y SUS RESULTADOS...... 4
ABORDAR TEMAS QUE LA ORGANIZACIÓN DETERMINA COMO RELEVANTES.................... 5
PREOCUPACIONES ESPECÍFICAS ................................................ ................................................. ............ 8
RESUMEN Y CONCLUSIONES ............................................... ................................................ 8
BIBLIOGRAFÍA Y LECTURAS ADICIONALES ................................................. ................................ 10
© ISO e IAF 2020 – Todos los derechos reservados

www.iaf.nu;https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html
Edición 1, 2024-03-04
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INTRODUCCIÓN
Como parte del compromiso de ISO de actuar sobre el cambio climático, aprobado por unanimidad por todos los
organismos miembros de ISO en la llamada Declaración de Londres, (https://www.iso.org/ClimateAction.html ), ahora
se han emitido enmiendas a más de 30 normas de sistemas de gestión de ISO, incluida ISO 9001, para incluir
consideraciones sobre el cambio climático, de la siguiente manera:
4.1 Comprender la organización y su contexto.
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que sean relevantes para su propósito y
que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
Agregado: La organización deberá determinar si el cambio climático es un tema relevante.
4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La organización deberá determinar:
• las partes interesadas que sean relevantes para el sistema de gestión de la calidad.
• los requisitos pertinentes de estas partes interesadas.
• cuál de estos requisitos se abordará a través del sistema de gestión de la calidad.
Agregado: NOTA: Las partes interesadas relevantes pueden tener requisitos relacionados con el cambio climático.
La intención general de las cláusulas 4.1 y 4.2 permanece sin cambios, ya que estas cláusulas ya incluían la
necesidad de que la organización considere cuestiones internas y externas que pueden afectar la eficacia
de su sistema de gestión (del Comunicado Conjunto ISO/IAF). Estas nuevas inclusiones tienen como
objetivo garantizar que el cambio climático esté firmemente en la pantalla del radar de la organización y se
le preste especial atención como uno de los temas externos a considerar en el diseño e implementación de
su sistema de gestión de calidad.
El propósito de este documento es proporcionar a los auditores orientación sobre la auditoría de este requisito
modificado y nota en el contexto específico del alcance de ISO 9001 y sus resultados previstos, proporcionando
aclaraciones adicionales sobre posibles superposiciones o confusión con otros temas abordados por las organizaciones
y que no están directamente relacionado con la gestión de la calidad.
Las modificaciones de la norma están disponibles públicamente. La orientación proporcionada en este documento está
destinada a auditorías de primera, segunda y tercera parte. En lo que respecta a la certificación por terceros, debido a la
naturaleza de la enmienda no se requiere un programa de transición específico, según lo comunicó oportunamente la IAF.
En algunas partes del mundo el cambio climático y sus causas son temas controvertidos. De conformidad con las
Directrices ISO 19011: 2018 para auditar sistemas de gestión, los auditores deben mantener la objetividad y la
neutralidad al auditar cuestiones de cambio climático. No deben expresar creencias personales relacionadas con
el cambio climático. El papel de los auditores es evaluar si la organización determinó si las cuestiones del cambio
climático son relevantes o no en relación con su SGC y sus resultados previstos y, si ese es el caso, cómo se
abordan dentro del SGC.

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Esta enmienda no requiere que una organización tenga iniciativas sobre el cambio climático a menos que haya
sido identificada como una cuestión relevante para lograr los resultados previstos del SGC.
EL CAMBIO CLIMÁTICO EN EL CONTEXTO DE LA ISO 9001
Las cuestiones relevantes relacionadas con el cambio climático, que la organización determinará, si las hay, son
aquellas relevantes para su propósito y dirección estratégica y que afectan la capacidad de la organización para lograr
los resultados previstos del sistema de gestión de la calidad:
- la capacidad de proporcionar constantemente productos y servicios que cumplan con los requisitos
legales y reglamentarios aplicables y del cliente, y
- mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con el cliente y los
requisitos legales y reglamentarios aplicables (ISO 9001, cláusula 1).
La relevancia de estos temas variará significativamente dependiendo del tamaño y sector de la organización, los
productos y servicios proporcionados, su posición en la cadena de suministro, su geografía, el alcance del
sistema de gestión de calidad de la organización y potencialmente otros factores. Estos pueden abarcar el
espectro desde ninguna relevancia hasta extremadamente relevante.
La inclusión del nuevo texto en 4.1 requiere que las organizaciones consideren el cambio climático para determinar si
hay o no cuestiones relevantes que deberán abordarse. Aunque el texto es nuevo, los auditores pueden encontrar que
algunas organizaciones ya están considerando y abordando cuestiones relacionadas con el cambio climático dentro del
alcance del sistema de gestión de calidad (por ejemplo: facturas de proveedores de energía, indicando el porcentaje de
energía suministrada procedente de fuentes renovables; reclamaciones sobre créditos de carbono, declaraciones sobre
productos sobre reducción del consumo de energía, sustitución de materias primas o consideración del ecodiseño de
los productos para reducir el impacto del cambio climático, etc.). Los auditores también encontrarán organizaciones
que ya han considerado el cambio climático y han determinado que no era un tema relevante para su SGC. Para otras
organizaciones, esta puede ser una consideración nueva.
La nota en 4.2 es un recordatorio de que pueden existir, actualmente o potencialmente en el futuro, requisitos
relacionados con el cambio climático dictados por los clientes y las partes interesadas relevantes.
Una cuestión de cambio climático puede ser relevante para diferentes disciplinas del sistema de gestión, como
medio ambiente, salud y seguridad, energía, finanzas u otros aspectos de las actividades de una organización. Si
bien estos pueden tener importancia auxiliar, generalmente no se abordan dentro del alcance de la auditoría del
sistema de gestión de la calidad. Si una organización tiene un sistema de gestión integrado con otras disciplinas
del sistema de gestión, es probable que la organización analice el mismo tema desde diferentes perspectivas de
manera holística. Los auditores deben ser conscientes de esto y centrarse en los resultados previstos del SGC y
sus procesos, teniendo en cuenta que pueden existir superposiciones en determinadas áreas (por ejemplo, el
diseño del producto teniendo en cuenta aspectos medioambientales).

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AUDITORÍA DE TEMAS DE CAMBIO CLIMÁTICO CON IMPACTO EN EL SGC Y SUS RESULTADOS
1. ¿Ha determinado la organización si el cambio climático es un tema relevante?

2. ¿La determinación de la organización se alinea con los requisitos legales y reglamentarios
aplicables a sus productos y servicios?
3. ¿La determinación de la organización se alinea con sus requisitos contractuales?
4.1 Nuevo requisito: La organización deberá determinar si el cambio climático es un

tema relevante.
Consideraciones de auditoría para el cambio climáticoimpactos mEntre cuestiones externas e internas se pueden incluir:
• Cambios en requisitos legales o reglamentarios, como restricción en el uso de ciertos materiales,

circularidad del producto, ciclo de vida del producto, origen del producto, declaraciones, etc.
• Uso de materiales renovables de origen biológico.
• Impactos potenciales en los productos y servicios o en los procesos del SGC, por cambios determinados en otras
disciplinas del sistema de gestión, por ejemplo, la necesidad de reducir el consumo de energía, reducir los residuos,
reutilizar o reciclar materiales.
• Vida útil extendida de los productos, servicios posentrega y asistencia.
• Requisitos para pasar a productos y servicios carbono neutral.
• Problemas que impactan los procesos y la infraestructura, debido a consideraciones energéticas y de otro tipo.
• Vulnerabilidad de la organización para entregar sus productos y servicios debido a mayor frecuencia de tormentas,
avenidas, incendios, sequías, que pueden implicar desabastecimiento en el suministro o dificultades en la distribución.
• Preocupaciones relacionadas con el conocimiento y control general de la cadena de suministro en temas relacionados con
el cambio climático.
• Tendencias del mercado sobre sostenibilidad de productos y servicios e información y afirmaciones relacionadas
• Productos y servicios competitivos con potencial de mejor desempeño en temas relacionados con el cambio
climático.

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4.2 NOTA: Las partes interesadas relevantes pueden tener requisitos relacionados con el cambio climático
¿La organización ha determinado la existencia de requisitos aplicables relacionados con el cambio climático por
parte de partes interesadas relevantes?
Ejemplos de auditoría de requisitos relevantes de las partes interesadas para el cambio climático pueden incluir:
• Requisitos legales y regulatorios, ambientales o de cambio climático para el producto o servicio

proporcionado, y aquellos que afectan la capacidad de la organización para proporcionar ese producto
o servicio.
• Requisitos del cliente en materia de cambio climático, vertido cero o neutralidad de carbono de los
productos.
• Políticas y estrategias de la empresa matriz.
• Requisitos relacionados con la información del producto sobre aspectos relacionados con el cambio climático
(sostenibilidad del origen, reutilización, reciclabilidad, fin de vida útil, carbono incorporado, “etiquetado de lavado
verde”, etc.), incluidas las declaraciones del producto y los requisitos legales, estatutarios y de otro tipo existentes
asociados.
• Cambios en códigos y estándares de la industria relacionados con el cambio climático.
• Convenios ambientales con grupos comunitarios u organizaciones no gubernamentales.
• Permisos, licencias u otras formas de autorización ambiental.
• Requisitos relacionados con el cambio climático en procesos como embalaje, fabricación,

servicio, logística, entre otros.
ABORDAR TEMAS QUE LA ORGANIZACIÓN DETERMINA COMO RELEVANTES
Si la organización ha determinado que hay problemas relevantes o requisitos de los clientes y otras partes
interesadas relacionados con el cambio climático, el siguiente paso para el auditor es evaluar cómo se
abordan en el SGC, que simplemente sigue los caminos de cualquier otro problema. A continuación se
presentan algunos ejemplos no exhaustivos de preguntas y aspectos relacionados para que el auditor
evalúe cómo la organización está abordando estos temas.
4.3 Determinación del alcance del SGC
¿Estas cuestiones relevantes del cambio climático impactan el alcance del SGC o cambian la
aplicabilidad de ciertos requisitos? ¿Es necesario cambiar el alcance del SGC?
Ejemplos relevantes:
La organización consideró cambiar de ubicación debido al mayor riesgo de inundaciones en su ubicación

actual.
La organización recibe diferentes productos y servicios.
La organización no aplicó desarrollo de producto sino cambios en materias primas o procesos,

determinó la necesidad de su aplicabilidad.

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6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
¿La organización ha considerado estos temas para determinar riesgos y oportunidades?
• ¿Estos problemas conducen a cambios en el soporte, como infraestructura, equipos de

monitoreo y medición, conocimiento, comunicación u otros?
• ¿Hay cambios relevantes en los procesos operativos?
• ¿Cambios en lo que se necesita monitorear y medir?
• ¿Cuáles son los riesgos que deben abordarse?
¿La organización ha determinado nuevas oportunidades?
• Nuevos productos y servicios o cambios en las ofertas existentes: §

Oportunidades de financiamiento para cambios en su infraestructura y procesos Comunicación
§ relacionada con productos y servicios que abordan temas relacionados con el cambio climático.
§ Nuevos mercados para sus productos y servicios.
• ¿La organización ha determinado cómo los riesgos y oportunidades determinados impactan los
resultados previstos del SGC?
• ¿Cuáles son las acciones planificadas para estos riesgos y oportunidades?
6.3 Cambios
¿Los riesgos y oportunidades potenciales determinados o los cambios en el alcance, implican cambios en el SGC
y sus procesos? ¿Las acciones planificadas consideran todos los ítems referidos en el 6.3 a) ad).?
7.1 Recursos
Si las cuestiones del cambio climático se han considerado relevantes, ¿cómo afecta esto a los recursos para
lograr la conformidad de los productos y servicios?
• ¿Cómo impactan las consideraciones del cambio climático en el medio ambiente para la operación de los
procesos (7.1.4)?
• ¿Cómo determina la organización una fuente apropiada de conocimiento en la cual basar sus
decisiones (7.1.6)?

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8. Operaciones
Si los temas de cambio climático han sido determinados como relevantes y no implican cambios en el
SGC, ni en su alcance, ¿ya están siendo tratados dentro de las disposiciones del SGC actual?
8.2.1 a) ¿La organización proporciona información relacionada con productos y servicios?
8.2. b) Si hay reclamaciones sobre productos y servicios relacionados con el cambio climático, ¿la organización
demuestra que puede cumplirlas?
8.2.1 e) ¿La organización está estableciendo requisitos específicos para acciones de contingencia relacionadas con
riesgos determinados en la provisión de los productos y servicios?
8.2 a) y 8.2.3 ¿La organización está considerando los requisitos relacionados con el cambio climático al
determinar o revisar los requisitos relacionados con los productos y servicios?
8.2.4 ¿Se documentan los cambios en los requisitos de los productos y servicios y se informa a las
personas relevantes?
8.3 ¿La organización aborda los requisitos relacionados con el cambio climático en el diseño y desarrollo
de productos y servicios?
8.4 ¿Los requisitos relacionados con el cambio climático para productos, servicios y procesos proporcionados
externamente que la organización necesita controlar incluyen la consideración del impacto potencial de los
procesos, productos y servicios proporcionados externamente en la capacidad de la organización para cumplir
consistentemente con el cliente y con las normas y requisitos aplicables? ¿los requisitos reglamentarios? De ser
así, ¿qué ha determinado la organización en términos de tipo y alcance del control y la información para los
proveedores externos?
8.5 ¿Las cuestiones relacionadas con el cambio climático indican la necesidad de controles específicos de la producción y la
prestación de servicios?
• identificación única y trazabilidad de productos hasta fuentes sostenibles de materias primas,

• nombramiento de personas competentes, incluidas las cualificaciones requeridas,
• actividades posteriores a la entrega, como el reciclaje y la disposición final,
• evidencia de conformidad con los criterios de aceptación,
• Control de salidas no conformes,
• etc.

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9. Evaluación y mejora del desempeño
Si la organización ha determinado cuestiones relevantes relacionadas con el cambio climático, estas pueden
tener necesidades específicas de seguimiento y medición, posibles implicaciones en el seguimiento y medición
de la satisfacción del cliente o cambios en el programa de auditoría.
• Fuentes confiables de información y datos, ya sean externas o internas.
• Seguimiento y medición del impacto organizacional, resultados de los cambios introducidos.
También se espera que los aportes de la revisión por la dirección consideren cualquier cambio relacionado con este tema del
contexto, y los resultados de la revisión por la dirección puedan incluir decisiones relacionadas, incluidas oportunidades de
mejora.
PREOCUPACIONES ESPECÍFICAS
Corresponde a la organización determinar si los problemas del cambio climático impactan el sistema de gestión de la calidad y sus resultados previstos y de
qué manera.
Para los auditores, es necesaria una atención especial para las declaraciones de productos y servicios relacionadas con cuestiones de cambio
climático, al igual que con otras declaraciones hechas sobre productos, ya que la organización debe demostrar que garantiza que puede cumplir
con las declaraciones (8.2.1 b).
Muchas de estas afirmaciones pueden implicar metodologías específicas de seguimiento y medición, pueden requerir
verificación adicional de terceros o estar sujetas a requisitos legales y reglamentarios. Auditar los métodos utilizados
para determinar estas afirmaciones puede estar fuera de los objetivos de una auditoría ISO 9001. Sin embargo, los
auditores deben conocer los requisitos relacionados con estas afirmaciones para poder evaluar si la organización
puede demostrar que se pueden cumplir las afirmaciones o si existe un riesgo para la integridad del sistema de gestión
de la calidad, en particular para la certificación de terceros. auditorías.
RESUMEN Y CONCLUSIONES
Las cuestiones del cambio climático son una de las muchas cuestiones que las organizaciones deben considerar al
analizar su contexto interno y externo y determinar los requisitos de los clientes y otras partes interesadas relevantes.
En su comunicado, ISO e IAF consideraron que este es un factor externo lo suficientemente importante como para que
nuestra comunidad requiera que las organizaciones lo consideren ahora.
La enmienda a la norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de febrero de 2024. Los auditores deberán evaluar cómo la
organización demuestra que ha determinado si el cambio climático es un tema relevante, en el contexto del sistema de
gestión de la calidad y sus resultados previstos. En la práctica, los auditores deben realizar la auditoría de los procesos
relacionados con el contexto, las cuestiones relevantes y los requisitos relevantes como de costumbre, pero evaluando
específicamente cómo se consideraron las cuestiones del cambio climático.

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Si bien es posible que algunas organizaciones ya aborden las cuestiones del cambio climático, otras lo considerarán por
primera vez. Los auditores deben ser conscientes de que las implicaciones de las cuestiones del cambio climático y los
requisitos legales relacionados, de los clientes y de otras partes interesadas pueden variar.
Si la organización determina cuestiones relevantes sobre el cambio climático, éstas deberán abordarse
dentro del SGC. Esto implica la determinación de riesgos y oportunidades, planificación de cambios en el
SGC, cambios en el alcance o simplemente abordar requisitos relacionados dentro de los demás requisitos
del SGC. Los auditores deben buscar evidencia de que la organización ha considerado los problemas y los
está abordando dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización.
Los auditores deben evaluar si la organización ha identificado algún requisito del cliente acordado
contractualmente o requisitos legales y reglamentarios con relevancia para el cambio climático que sean
aplicables a sus productos y servicios y si se está actuando en consecuencia.
Los auditores deben tener especial cuidado al evaluar si existen afirmaciones sobre productos y servicios relacionados con el
cambio climático. Si es así, las organizaciones deben demostrar que garantizan que se puedan cumplir estas afirmaciones, ya
que esto puede representar un riesgo para la integridad del SGC.

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BIBLIOGRAFÍA Y LECTURAS ADICIONALES
Comunicado conjunto ISO/IAF sobre la incorporación de consideraciones sobre el cambio climático al MSS
Decisión final de la IAF luego de una consulta de 30 días. Adición de notas sobre cambio climático a los
estándares del sistema de gestión.
Los auditores también pueden encontrar útiles los siguientes documentos:
ISO/TS 9002:2016 Sistema de gestión de calidad. Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001:2015
Contexto APG ISO 9001
Requisitos reglamentarios y estatutarios de APG ISO 9001
Por favor acceda a nuestros sitios web enGrupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 , o enPrácticas de Acreditación y
Evaluación - IAF , donde puede encontrar información sobre los Grupos de Prácticas de Auditoría ISO 9001, descargar la
Introducción y los otros documentos ISO 9001 APG y AAPG.
APG/AAPG agradece los comentarios de los usuarios y los utilizará para determinar la necesidad de documentos
de orientación adicionales, así como para la revisión de los actuales.
En caso de que desee enviar sus comentarios, los datos de contacto del secretario del grupo también están disponibles en estos sitios.
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD
Este documento no ha estado sujeto a un proceso de aprobación por parte de la Organización Internacional de
Normalización (ISO), el Comité Técnico 176 de ISO o el Foro Internacional de Acreditación (IAF). La información
contenida en él está disponible para fines educativos y de comunicación. El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO
9001 no se hace responsable de ningún error, omisión u otras responsabilidades que puedan surgir del suministro
o uso posterior de dicha información.

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Auditoría de cuestiones de cambio climático en ISO 9001

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4.1 Comprender la organización y su contexto.

Agregado: La organización deberá determinar si el cambio climático es un tema relevante.

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

La organización deberá determinar:

• los requisitos pertinentes de estas partes interesadas.

• cuál de estos requisitos se abordará a través del sistema de gestión de la calidad.

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EL CAMBIO CLIMÁTICO EN EL CONTEXTO DE LA ISO 9001

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AUDITORÍA DE TEMAS DE CAMBIO CLIMÁTICO CON IMPACTO EN EL SGC Y SUS RESULTADOS

1. ¿Ha determinado la organización si el cambio climático es un tema relevante?

4.1 Nuevo requisito: La organización deberá determinar si el cambio climático es un

• Cambios en requisitos legales o reglamentarios, como restricción en el uso de ciertos materiales,

• Uso de materiales renovables de origen biológico.

• Vida útil extendida de los productos, servicios posentrega y asistencia.

• Requisitos para pasar a productos y servicios carbono neutral.

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• Requisitos legales y regulatorios, ambientales o de cambio climático para el producto o servicio

• Políticas y estrategias de la empresa matriz.

• Cambios en códigos y estándares de la industria relacionados con el cambio climático.

• Convenios ambientales con grupos comunitarios u organizaciones no gubernamentales.

• Permisos, licencias u otras formas de autorización ambiental.

• Requisitos relacionados con el cambio climático en procesos como embalaje, fabricación,

ABORDAR TEMAS QUE LA ORGANIZACIÓN DETERMINA COMO RELEVANTES

4.3 Determinación del alcance del SGC

La organización consideró cambiar de ubicación debido al mayor riesgo de inundaciones en su ubicación

La organización recibe diferentes productos y servicios.

La organización no aplicó desarrollo de producto sino cambios en materias primas o procesos,

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6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

¿La organización ha considerado estos temas para determinar riesgos y oportunidades?

• ¿Estos problemas conducen a cambios en el soporte, como infraestructura, equipos de

• Nuevos productos y servicios o cambios en las ofertas existentes: §

§ Nuevos mercados para sus productos y servicios.

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8.2.1 a) ¿La organización proporciona información relacionada con productos y servicios?

• identificación única y trazabilidad de productos hasta fuentes sostenibles de materias primas,

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9. Evaluación y mejora del desempeño

• Fuentes confiables de información y datos, ya sean externas o internas.

• Seguimiento y medición del impacto organizacional, resultados de los cambios introducidos.

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BIBLIOGRAFÍA Y LECTURAS ADICIONALES

Los auditores también pueden encontrar útiles los siguientes documentos:

Contexto APG ISO 9001

Requisitos reglamentarios y estatutarios de APG ISO 9001

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