P-252-149-5 Estudio de La Implantación Industrial Del Sector Farmaceutico en España - Farmaindustria

INDICE
1. Resumen de conclusiones ...................................................................................... 4

2. Introducción ............................................................................................................. 5
2.1. Objetivos ......................................................................................................... 5
2.2. Metodología..................................................................................................... 6
3. Estructura del sector ............................................................................................... 8
3.1. Cadena de valor .............................................................................................. 8
3.2. Relación de plantas ...................................................................................... 10
4. Análisis de las plantas de fabricación ................................................................. 12
4.1. Ubicación ...................................................................................................... 12
4.2. Clasificación según tipología: Humana, Veterinaria, API y Bio ................. 12
4.3. Propiedad ...................................................................................................... 13
4.4. Tamaño de las plantas.................................................................................. 13
4.5. Tipo de producto y mercado al que se dirigen ........................................... 14
4.6. Tecnologías productivas .............................................................................. 17
4.7. Digitalización de las plantas ........................................................................ 19
5. Dimensión del sector e indicadores clave ........................................................... 21
5.1. Volumen de negocio generado y valor de las compras de las plantas
farmacéuticas ............................................................................................................ 21
5.2. Número de empleados.................................................................................. 22
5.3. Factor de arrastre ......................................................................................... 23
5.3.1. Definición y tipología de proveedores ........................................................ 23
5.3.2. Ubicación de los principales proveedores.................................................. 23
5.3.3. Creación de empleo directo, indirecto e inducido ...................................... 24
5.4. Inversiones .................................................................................................... 25
5.5. Sostenibilidad medioambiental ................................................................... 26
5.6. Evolución del sector en los últimos años ................................................... 30
6. Análisis estratégico ............................................................................................... 32
6.1. Estructura del sector .................................................................................... 34
6.2. Entorno .......................................................................................................... 37
6.3. Cadena de suministro .................................................................................. 39
6.4. Competitividad .............................................................................................. 41
6.5. Tecnología ..................................................................................................... 44
6.6. Digitalización................................................................................................. 45
6.7. Recursos humanos....................................................................................... 47
6.8. Sostenibilidad medioambiental ................................................................... 49
6.9. Administración pública ................................................................................ 51
7. Tendencias y retos de las plantas industriales farmacéuticas .......................... 53
7.1. Impulsar el crecimiento del sector .............................................................. 53
7.2. Potenciar la competitividad del sector ........................................................ 53
7.3. Promover la cooperación dentro del sector farmacéutico......................... 54
7.4. Incrementar la sostenibilidad del sector farmacéutico .............................. 54
7.5. Mejorar la comunicación acerca del valor aportado por el sector ............ 54
P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 2 ManageArt

Anexo 1: Plantas de fabricación de medicamentos en España................................. 55
Anexo 2: Plantas registradas por AEMPS ................................................................... 59
Anexo 3: Glosario ......................................................................................................... 63

1. Resumen de conclusiones
La actividad industrial directa del sector farmacéutico español está integrada por 173
plantas de producción, entre las cuales figuran 57 plantas de producción de principios
activos químicos o biológicos y 116 plantas de producción de productos farmacéuticos de
uso humano o animal. El 46% de las plantas están ubicadas en Cataluña, el 23% en la
comunidad de Madrid y el 31% restante repartidas en 11 comunidades autónomas,
generando un empleo directo en su conjunto de cerca de 36.000 empleados en 2022.
El valor de la facturación de productos farmacéuticos en España ascendió a 16.246
millones de euros en 2019, según los últimos datos disponibles. Fuente: INE, Contabilidad
Nacional Anual de España: Agregados por rama de actividad.
La tendencia prevista de la facturación por los directivos del sector es de un 9% de
crecimiento en 2022 respecto a 2021, y un crecimiento del 5% en el número de empleados
de sus plantas, por lo que puede concluirse que el sector no solo está creciendo, sino que
su productividad va en línea ascendente.
Según la información publicada por el INE y la Secretaría de Estado de Comercio, el peso
de la exportación supone más del 75% de las ventas, y su peso va en aumento.
En el capítulo de inversiones el sector goza de un gran dinamismo y prevé un valor de
inversiones en 2022 y en 2023 de algo más de 1.000 millones de euros anuales, lo que
supone una tasa neta de renovación de los activos de casi un 25% anual.
La tendencia estos dos últimos años ha sido de gran tensión en el sector, provocada en
primer lugar por la pandemia de Covid-19, y posteriormente por la crisis global de
suministros y de costes que están suponiendo un aumento de los costes de producción de
más del 10% y pérdida de rentabilidad de algunos productos. Asimismo, ello ha puesto de
manifiesto la alta dependencia del exterior, especialmente de Asia.
Por último, hay que destacar que a pesar de la todavía baja presencia de plantas de
productos biológicos en España, grandes corporaciones farmacéuticas están invirtiendo
en plantas de producción en España y adquiriendo start-ups.

2. Introducción
2.1. Objetivos
Este estudio sobre la implantación industrial del sector farmacéutico ha sido encargado por
Farmaindustria con el objetivo principal de entender los retos y las necesidades a los que
se enfrenta el sector farmacéutico español a nivel industrial. Para ello se han detallado los
siguientes objetivos concretos del estudio:
• Definir el perímetro que define y acota el sector farmacéutico español a nivel
industrial, así como la base de proveedores que configuran el efecto arrastre del
sector.
• Acotar las variables objeto del estudio y definir los segmentos que deberán tenerse
en cuenta.
• Confeccionar un mapa de las empresas que configuran el sector, así como

identificar a principales interlocutores a entrevistar.
• Dimensionar el sector mediante entrevistas personales con los interlocutores
adecuados además de utilizar información disponible que permita contrastar y
complementar la investigación.
• Identificar los aspectos cualitativos diferenciales del conjunto del sector.
• Realizar un análisis DAFO del sector, recogiendo los retos y oportunidades que se
presentan desde un punto de vista de análisis interno y externo.

2.2. Metodología
La metodología seguida para la realización del estudio del sector farmacéutico español a
nivel industrial se ha estructurado en 4 fases:
1. Delimitación del 2. Recopilación 3. Agregación y 4. Elaboración

perímetro y de la análisis del informe
variables información del sector
objetivo del
estudio
Los pasos que se han seguido se describen a continuación:
Fase 1: Delimitación del perímetro y variables objetivo del estudio

En esta fase se ha analizado la cadena de valor del sector farmacéutico, y se ha definido
el tipo de plantas que deben considerarse dentro del perímetro, y cuales deben dejarse
fuera.
Partiendo de los laboratorios fabricantes / importadores con instalaciones autorizadas por
la AEMPS, se han utilizado diversas fuentes, entre otras el registro mercantil, identificado
los CNAE necesarios para poder filtrar y obtener datos de las empresas.
Para identificar a los proveedores directos del sector se ha analizado la relación de
proveedores auditados por los laboratorios que participan el Foro de eficiencia industrial
que organiza ManageArt, y se han identificado los proveedores del sector para calcular el
efecto arrastre.
Se han debatido las variables a obtener del estudio, ya sea vía cuestionario, entrevista o
análisis de información y se ha definido el perímetro del sector a nivel general y en
particular de sus segmentos (Principios activos, medicamentos de uso humano y de uso
veterinario).
Fase 2: Recopilación de la información

Se han realizado 60 entrevistas a directivos del sector que cubren un total de 77 plantas
industriales, lo que supone un 45% de las plantas identificadas en España que se estima
que emplean al 57% de los empleados del sector. Para estimar la dimensión de aquellas
plantas que no han respondido a los cuestionarios enviados se han realizado ejercicios de
contraste para poder extrapolar conclusiones a través de información pública e información
de ManageArt obtenida a través del Benchmarking de eficiencia industrial y Foro de
eficiencia industrial.

Fase 3: Agregación y análisis
En esta fase se ha agregado toda la información, y se ha corroborado mediante consultas
puntuales con los entrevistados o bien con los que han enviado el cuestionario y se ha
procedido a la realización del análisis de la situación del sector, análisis de tendencias, así
como de los puntos fuertes y débiles del sector, las amenazas y los retos, desde los
diferentes puntos de vista de las empresas y sus responsables industriales.
Fase 4: Elaboración del informe del sector

En esta fase se ha realizado el informe final, agregando las conclusiones e identificando
las posibles líneas de acción para poder fortalecer el sector industrial farmacéutico.

3. Estructura del sector
3.1. Cadena de valor
Sector farmacéutico directo: Se ha definido como el perímetro industrial del sector
farmacéutico al conjunto de plantas de producción ubicadas en España, clasificadas según
la tecnología de fabricación de principio activo y según el uso del medicamento.
Entre las tecnologías de fabricación de principios activos se distinguen aquellas que se
basan en la síntesis química de las que producen principios activos biológicos.
Las plantas de fabricación farmacéuticas se han segmentado entre las que producen
medicamentos de uso humano y las que producen medicamentos de uso veterinario. Cabe
especificar que algunas plantas de fabricación de medicamentos de uso veterinario tienen
integrada la producción de vacunas (principio activo) y el proceso de envasado estéril.
Todos estos tipos de plantas de producción configuran el sector farmacéutico industrial
“directo”.
Por otro lado, el sector farmacéutico tiene un alto grado de arrastre de otros sectores y
proveedores, como se representa en el siguiente esquema.
Proveedores de materiales para la producción de productos farmacéuticos: Para la

realización de los procesos farmacéuticos son necesarios, además de los principios activos
correspondientes (API), multitud de componentes que se integran en los productos que se
conocen como excipientes, además de materiales de acondicionado y otros consumibles.
Los excipientes son componentes que se mezclan con los principios activos y que tienen
por objetivo la formación del producto farmacéutico, facilitando la dosificación y absorción
del principio activo.

Los materiales de acondicionamiento se dividen en primarios, si están en contacto con el
producto farmacéutico (pvc, aluminio, frascos de vidrio, tapones, ampollas, viales, etc),
secundarios, si los recibe el usuario final (prospectos, cajas, etc), o terciarios, si se trata
de materiales de acondicionado necesarios para el almacenamiento, transporte o
exposición de los productos farmacéuticos.
Proveedores de materiales para la elaboración de APIs: Para la fabricación de los
principios activos no suelen utilizarse en España componentes químicos básicos, sino que
suelen utilizarse lo que se conoce como “Starting Materials”. Los “Starting Materials” son
complejos químicos previamente elaborados que requieren de diversos pasos de síntesis
química o de procesos físicos para obtener el principio activo (API). Normalmente los
proveedores de los “Starting Materials” están ubicados en Asia.
Adicionalmente a los “Starting Materials” es necesaria la utilización de disolventes y
catalizadores. Usualmente los proveedores de estos componentes no lo son en exclusiva
del sector farmacéutico.
Proveedores de servicios: La operativa de una planta de producción de APIs o de
productos farmacéuticos requiere de una gran cantidad de proveedores de servicios. Los
proveedores de servicios son de diversa índole, y aunque muchos de ellos no son
específicos del sector farmacéutico, en algunos casos requieren de certificaciones
específicas para poder proveer de servicios al sector, y en otros casos requieren de un alto
grado de especialización (ingenierías, validaciones, servicios de auditoría, etc. ).
Otros servicios son más habituales y no tienen requerimientos especiales del sector
farmacéutico, como pueden ser servicios generales de “Facility Management”, tales como
servicios de vigilancia y seguridad, limpieza general, catering, mantenimiento de
instalaciones de refrigeración, de vapor, mantenimiento de jardinería, etc.

3.2. Relación de plantas
A la hora de decidir si una planta se consideraba dentro del perímetro del estudio se ha
tenido en cuenta la relación de establecimientos autorizados por la AEMPS en marzo de
2022, y se han considerado solamente las plantas de cierta relevancia (más de 20
empleados), dedicadas a la producción de medicamentos en fase comercial, y por tanto
se han dejado al margen las plantas de la siguiente tipología:
• Plantas de poca dimensión (en general, menos de 20 empleados).
• Plantas dedicadas solamente al acondicionamiento secundario de medicamentos.
• Plantas de producción de gases medicinales.
• Plantas dedicadas en exclusiva al desarrollo de nuevos medicamentos.
• Plantas de fabricación en proceso de construcción y/o autorización para la
producción de medicamentos en fase comercial.
• Laboratorios de control de calidad y/o de liberación (sin producción).
• Laboratorios autorizados sin producción actual de medicamentos.
• Operadores logísticos.
• Radiofármacos.
• Plantas de producción que tienen una pequeña parte de producción farmacéutica,
pero que su actividad es fundamentalmente de otros productos no farmacéuticos.
• Plantas autorizadas con doble razón social.

En el anexo número 1 se detallan aquellas plantas incluidas en el listado de
establecimientos autorizados por la AEMPS que no se han considerado en este análisis,
clasificados según el motivo.
Una vez realizado en análisis pormenorizado, se ha identificado un total de 173 plantas de

producción pertenecientes a 122 grupos empresariales.
A continuación se presenta un mapa con la ubicación de todas las plantas a lo largo del
territorio español, y clasificados según la tipología de planta (fabricante de API o
intermedios, medicamentos de síntesis química de uso veterinario, medicamentos de uso
humano, y plantas de medicamentos de origen biológico)

Fuente: ManageArt
Fabricación de medicamentos de uso humano de síntesis química
Fabricación de medicamentos de uso veterinario
Fabricación de APIs
Fabricación de medicamentos biológicos de uso humano
En el siguiente vínculo pueden localizarse las 173 plantas:

https://www.google.com/maps/d/u/0/edit?hl=es&mid=1z9qD2yVDK4erfoaX60R9Ocb7c5I
&ll=40.62050790735188%2C-4.638835700000009&z=6

4. Análisis de las plantas de fabricación
4.1. Ubicación
La mayor concentración de las plantas identificadas se encuentra en Cataluña, que
concentra 79 de las 173 plantas, seguida de la comunidad de Madrid con 40 plantas,
Castilla y León con 14 plantas y Castilla-La Mancha con 8 plantas. Ello supone un alto
grado de concentración en estas cuatro comunidades, suponiendo un 82% de las plantas
de producción y un 84% del total de empleados directos del sector.
Comunidad autónoma Número de plantas Número plantas (%) Empleados Empleados (%)
Cataluña 79 46% 15.806 43%
Comunidad de Madrid 40 23% 10.034 28%
Castilla y León 14 8% 3.523 10%
Castilla - La Mancha 8 5% 1.316 4%
Resto CCAA 32 18% 5.653 15%
Total general 173 100% 36.332 100%
4.2. Clasificación según tipología: Humana, Veterinaria, API y Bio
En la siguiente tabla se presenta la distribución de las plantas según los productos

fabricados sean medicamentos para salud humana, veterinaria, APIs o productos
biológicos de uso humano. Puede observarse que 92 plantas fabrican medicamentos de
uso humano de síntesis química, suponiendo un 53% de las plantas y un 64% del número
de empleados. El tamaño medio de estas plantas es claramente superior al tamaño medio
total.
Clasificación Número de plantas Núm plantas (%) Empleados (2022) Empleados (2022 %) Empleados / planta
Humana - Síntesis 92 53% 23.199 64% 252
API 46 27% 6.872 19% 149
Veterinaria 24 14% 3.371 9% 140
Humana - Biológicos 11 6% 2.886 8% 262
Total general 173 100% 36.328 100% 210
El siguiente grupo en número son las plantas de producción de APIs. En este grupo se han
identificado 46 plantas de producción, que suponen un 27% del número total de plantas y
un 19% del número de empleados del sector. En general se trata de plantas de menor
dimensión que las plantas de salud humana, y muchas de ellas no alcanzan los 100
empleados.
El grupo de plantas de medicamentos de uso veterinario está formado por 24 plantas de

producción en España, suponiendo un 14% de las plantas y un 9% del número de
empleados del sector. En cuanto a su dimensión, es el grupo que presenta las plantas de
menor dimensión media.
Por último, el grupo de plantas especializadas en producción de medicamentos biológicos

de uso humano está formado por 11 plantas de producción, aunque suponen solamente el
6% del número total de plantas, suponen el 8% de los empleados del sector debido a que
el tamaño medio de las plantas es el mayor de todos los grupos.

4.3. Propiedad
El origen de la propiedad es otro criterio que se ha utilizado para segmentar las plantas de
fabricación. El conjunto de plantas correspondientes a grupos empresariales españoles
está formado por 106 plantas de producción y suponen el 61% de las plantas y el 56% de
los empleados.
Origen capital Número plantas Número plantas (%) Empleados (2022) Empleados (2022 %) Empleados / planta
Español 106 61% 20.326 56% 192
Resto de Europa 37 22% 8.767 24% 237
Resto del mundo 30 17% 7.391 20% 246
Total general 173 100% 36.328 100% 210
El grupo de plantas cuyo origen son empresas del resto de Europa está formado por 37
plantas y representan un 22% del número de plantas y un 24% de los empleados. Por
último, las plantas de producción cuyo capital procede de países de fuera de Europa son
30 y suponen un 17% del total, y emplean al 20% de los empleados.
Las plantas de capital español son, en promedio, plantas de menor dimensión, mientras
que las plantas cuyo capital es extranjero son de mayor dimensión. No obstante, entre las
plantas de capital español se encuentran las mayores de España, lo que significa que hay
muchas plantas de capital español de poca dimensión.
Otra variable a tener en cuenta es la que se refiere al tipo de capital. En los últimos años
se está produciendo una entrada progresiva de fondos de inversión en el sector
farmacéutico, y por tanto en sus plantas de producción. Actualmente 25 de las 173 plantas
de producción existentes en España están participadas por fondos de inversión.
Clasificación Número de plantas Núm plantas (%) Empleados (2022) Empleados (2022%) Empleados / planta
Industrial 148 85% 31.930 88% 216
Financiera 25 15% 4.398 12% 176
Total general 173 100% 36.328 100% 210
4.4. Tamaño de las plantas

Uno de los aspectos fundamentales para la competitividad global de una planta de
producción es su tamaño. En el siguiente gráfico puede verse el número de plantas
existentes en cada uno de los segmentos que se han definido:
• Plantas pequeñas: Menos de 100 empleados

• Plantas medianas: Entre 100 y 249 empleados
• Plantas grandes: Entre 250 y 500 empleados
• Plantas muy grandes: Más de 500 empleados

Distribución de las plantas
70
14.000 12.633
Número de empleados
11.027 60
Número de plantas
12.000
9.661 50
10.000
8.000 40
6.000 30
38
3.007 57 20
4.000
14
2.000 10
64
0 0
0-99 100-249 250-500 >500
Título del eje
Empleados Número de plantas
Tomando como referencia una estimación realizada por ManageArt de hace cinco años
(2017), el tamaño medio de las plantas ha aumentado en este periodo, pasando de 160
empleados a 210 empleados (+32%). Asimismo, el número de plantas de más de 250
empleados ha aumentado en detrimento de las plantas de menos de 250 empleados,
pasando de 31 plantas a 38 plantas en la actualidad.
4.5. Tipo de producto y mercado al que se dirigen

El tipo de producto fabricado en las plantas de distribución puede analizarse desde
distintos puntos de vista, y permiten tener una visión más enfocada de la actividad del
sector farmacéutico español. Para ello se ha analizado el tipo de producto bajo diversos
puntos de vista, que a continuación se desarrollan.
En primer lugar, se ha analizado la producción de las plantas según el tipo de
medicamento:
• Medicamentos éticos de síntesis química
• Medicamentos éticos biológicos
• Medicamentos OTC
• Otros productos: en esta categoría se sitúan complementos alimenticios que no
tiene la clasificación de medicamento, pero que han sido fabricados bajo
condiciones GMP.
En el siguiente gráfico puede observarse el peso de cada tipología de producto según esta
clasificación.

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector
La evolución para cada tipo de producto ha sido desigual en el periodo 2019-2022,

observándose un gran crecimiento en términos porcentuales de los productos biológicos.
Por otro lado se ha analizado la producción de las plantas farmacéuticas según la

propiedad del producto fabricado, y se han definido tres segmentos:
• Producto propio / Marca propia: producto fabricado con dossier y marca propios.
• Producto B2B: producto fabricado con dossier propio pero fabricado para otra
marca, encargada de comercializarlo en determinados mercados
• CMO: producto de un tercero. La actividad de la planta consiste en la producción
del medicamento según un dossier de un tercero.

En el siguiente gráfico puede observarse el reparto según esta segmentación. Puede
observarse que la fabricación de productos de marca propia es mayoritaria, mientras que
la producción para terceros es mayoritaria con la propiedad del dossier(B2B) y minoritaria
actuando como fabricante para un tercero propietario del dossier (CMO).
Peso por actividad (Facturación 2021)
12,2%
25,0%
62,5%
Producto propio B2B CMO
Asimismo, se ha analizado la tasa de crecimiento de la facturación según el tipo de

actividad, concluyéndose que mientras que la producción de medicamentos de marca
propia ha tenido un crecimiento estimado en el periodo 2019-2022 del 12%, la fabricación
de productos para otras marcas (B2B) y la fabricación para terceros (CMO) han
experimentado un crecimiento cercano al 30% en ambos casos.

4.6. Tecnologías productivas
Las tecnologías productivas presentes en las plantas de producción españolas son
diversas y cubren la mayoría de las disponibles.
Las plantas de fabricación de API son en general plantas que llevan bastantes años
operando pero que han sido reacondicionadas en diversas ocasiones para mantener su
tecnología al día. Se identifican las siguientes tecnologías principales:
• HPAPI’s (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients): es un mercado que se
dirige a la oncología y está creciendo a ritmo acelerado durante los últimos años,
especialmente en Estados Unidos y Europa. Se han identificado en España por lo
menos 4 plantas capaces de producir dichos productos.
• Fermentación Industrial: es otra de las tecnologías más diferenciales que suelen
destacar por la poca presencia entre las plantas. Se han identificado al menos 2
plantas españolas que tienen este tipo de tecnología.
• Liofilización: esta tecnología permite preservar la actividad biológica de un
producto, reducir el peso del producto y garantizar la estabilidad entre otras
propiedades. Se identifican al menos 2 plantas en España con esta tecnología y
una de ellas está especializada en ella.
• Flow chemistry: es una tecnología de flujo continuo, donde los reactivos químicos
se introducen un reactor tubo o un micro reactor para obtener la reacción deseada
en continuo. Ofrece una serie de ventajas, como la de optimizar el proceso, control
del proceso a altas temperaturas y mejoras en la seguridad. Se identifican al menos
2 plantas en España.
• Fabricación de antibióticos: En España se identifican al menos cinco plantas con

capacidad de fabricación de antibióticos de diversos tipos.
• Otras tecnologías de alto valor: Existen plantas que están realizando inversiones
en tecnologías minoritarias como las reacciones criogénicas y el spray-drying.
Normalmente se trata de CMOs que ofrecen estas tecnologías punteras de alto
valor a sus clientes, como forma de diferenciarse de otras plantas con tecnologías
menos avanzadas.
Las plantas de fabricación de medicamentos españolas cuentan con la mayoría de las

tecnologías disponibles actualmente en el mercado:
• Fabricación de sólidos: La tecnología de fabricación de sólidos es la mayoritaria en
la industria farmacéutica global, y también lo es en España. Entre las diversas
variantes se identifican las siguientes:
o Mezcla directa de sólidos y acondicionado en sobres o botes.
o Mezcla por via húmeda de sólidos y acondicionado en sobres, en botes o
en cápsulas de gelatina dura.

o Mezcla por via húmeda y compresión en comprimidos. Éstos pueden ser
sin recubrimiento o recubiertos por diversas técnicas. En algunos casos
dicho recubrimiento determina una liberación modificada del principio
activo.
o Fabricación de pellets recubiertos y encapsulado. En España se identifican
dos de los mayores fabricantes mundiales de pellets recubiertos por
diversas capas de principio activo y recubrimientos para permitir
determinados perfiles de liberación del principio activo. Dichos pellets
suelen contenerse en cápsulas de gelatina dura para su administración.
o Cápsulas de gelatina blanda. En este caso se trata de una forma que es en
apariencia sólida, pero que contiene un líquido en su interior. Se trata de
una forma minoritaria y de alto valor añadido.
o Sólidos de alta actividad (clase III, IV y V). Se identifican algunas plantas de
fabricación preparadas para la fabricación de sólidos de alta actividad tales
como productos hormonales o citostáticos.
• Disoluciones o soluciones en líquidos no estériles. Normalmente su
acondicionamiento se realiza en botes de plástico, aunque en algunos casos se
utiliza la tecnología de “stick-pack” que consiste en sobres monodosis.
• Semisólidos o cremas para la administración via tópica.

• Semisólidos estériles. Esta forma farmacéutica es muy minoritaria y se han
identificado solamente dos plantas con estas tecnologías.
• Formas estériles. Esta es una de las formas de mayor valor añadido y se identifican
diversas plantas en España. No obstante, dentro de este grupo hay diversas
tecnologías que son muy diferentes entre sí. Las líneas de producción de productos
estériles son de alto valor debido a las condiciones requeridas en la calidad de
filtrado del aire y de control microbiológico de las salas y de las superficies. Existen
diversas variantes en esta tecnología, y alguna de ellas son muy diferenciales:
o Soluciones acondicionadas en viales o en ampollas de vidrio.
o Soluciones acondicionadas en jeringas precargadas
o Soluciones liofilizadas acondicionadas en viales. Se trata de una tecnología
de alto valor y que cuenta con cerca de diez plantas en España. Alguna de
ellas ha recibido fuertes inversiones en los últimos tres años y una de ellas
es la de mayor capacidad en Europa con esta tecnología.
o Soluciones liofilizadas acondicionadas en ampollas. Se trata de una
tecnología minoritaria y que está en camino de desuso, pero las pocas
plantas que disponen de esta tecnología tienen sus líneas con una alta
ocupación debido a que producen productos antiguos pero de demanda
constante.
o Soluciones acondicionadas en plástico mediante la tecnología BFS (Blow
Fill and Seal). Se trata de líneas de alto valor que parten de grana de
polímeros y que se transforman en envases de plástico. Éstos se llenan de

la disolución que contiene el API farmacéutico. Existen menos de cinco
plantas en España con esta tecnología.
o Soluciones acondicionadas en bolsas de plástico estériles. Se trata de
líneas de producción de bolsas de plástico para uso hospitalario, con
soluciones para uso parenteral.
o Líneas de llenado aséptico de polvos sólidos en viales.
• Sólidos y líquidos inhalados. Se identifican menos de 10 plantas de producción de
sólidos y líquidos inhalados, aunque alguna de estas plantas es de las mayores de
Europa con esta tecnología.
• Vacunas alergénicas. Se identifican 8 plantas de fabricación de vacunas
alergénicas.
El conjunto de plantas que configuran el segmento de plantas biológicas es pequeño (11

plantas). No obstante, 6 de ellas son plantas de un tamaño superior a los 100 empleados
y de un gran valor añadido. Las otras 5 plantas son de menor tamaño, aunque en general
tienen un potencial crecimiento importante debido a la innovación en producto. Cabe
destacar la presencia de diversas plantas en proceso de construcción y/o aprobación por
la AEMPS.
Las 24 plantas de fabricación de productos veterinarios en general disponen de
tecnologías similares a las plantas de producción de medicamentos de uso humano, con
la particularidad de algunos formatos o la excepción de formas farmacéuticas no habituales
en medicamentos veterinarios como las cápsulas de gelatina blanda, las jeringas
precargadas, los inhaladores y las vacunas alergénicas.
Cabe destacar la capacidad de las plantas de producción de vacunas veterinarias. El
segmento de fabricación de vacunas veterinarias es muy importante, y está formado por
al menos 7 plantas de producción con una producción muy relevante en el entorno mundial
y con una alta reputación. Este segmento está disfrutando de un importante crecimiento
en los últimos años debido a las restricciones de los antibióticos de uso veterinario.
4.7. Digitalización de las plantas

La alta complejidad de los procesos farmacéuticos originados por la larga cadena de
suministro, la necesidad de un control máximo de los procesos internos y la necesidad de
la búsqueda de eficiencia y competitividad son los tres factores principales que están
llevando a la industria farmacéutica a invertir de manera creciente en el capítulo de la
digitalización de sus procesos, pasando del 4% de sus inversiones en 2019 a cerca del 6%
en 2023, siendo los siguientes los principales temas de digitalización:
• Integración con clientes y proveedores.
• Integración con agencias reguladoras y organismos de gestión de la serialización
de medicamentos

• Digitalización de procesos internos, para el mejor control y resultado de sus
procesos. En este capítulo puede destacarse los siguientes sistemas:
o Sistema ERP de gestión de la compañía.
o Sistema LIMS de gestión del laboratorio de control de calidad.
o Sistema de planificación de la producción, materiales y recursos.
o Sistemas MES (Manufacturing Execution System) para el control de los
procesos de producción.
o Sistemas de Realidad virtual y aumentada para la formación de operarios y
operación de equipos.
o Sistemas de gestión documental.
o Sistemas de planificación y gestión de proyectos.
o Sistema de gestión de Batch Record (EBR).
• Integración de sistemas de gestión. Ante la cantidad de sistemas presentes en una

planta de producción, actualmente uno de los retos principales que están
afrontando las plantas de producción es la integración de estos sistemas
informáticos.
• Introducción de barreras para evitar ciberataques. La instalación de sistemas de
gestión de producción y su apertura a multitud de usuarios dentro y fuera de las
plantas puede poner en riesgo la operación de las plantas de producción del sector
farmacéutico, igual que está ocurriendo en otros sectores económicos. Ello supone
un enorme reto para las empresas farmacéuticas que están afrontándolo para
evitar ciberataques. Según las entrevistas con los directivos del sector, los ataques
que están sufriendo son relativamente frecuentes.

5. Dimensión del sector e indicadores clave
5.1. Volumen de negocio generado y valor de las compras de las plantas
farmacéuticas
Tomando como referencia la última información publicada por el INE, el valor de la
producción farmacéutica en España fue de 15.105 millones de euros en 2018 y de 16.246
millones de euros en 2019 lo que supuso un crecimiento de la facturación del 7,6%.
En los años siguientes hasta llegar al 2022 el sector ha continuado con la misma senda de
crecimiento, aunque ha sufrido la inestabilidad provocada por la covid-19 que ralentizó el
ritmo de crecimiento en 2020. En el siguiente gráfico se muestra la tasa de crecimiento de
la facturación de las plantas farmacéuticas.
Tasa de variación de la facturación (%)

10%
8,8%
9%
8% 7,6%
7%
6%
4,9%
5%
4%
3% 2,3%
2%
1%
0%
2019 2020 2021 2022E
Otra variable importante a tener en cuenta es el alto nivel de internacionalización de la

facturación de las plantas españolas que según datos de INE y de la Secretaría de Estado
de Comercio Exterior superaría el 75% de la producción nacional.
El destino de las exportaciones del sector farmacéutico se ha mantenido estable en los
últimos años con la excepción del año 2021, muy influido por el peso de las exportaciones
de vacunas desde España al resto de la UE.

Destino de las exportaciones
100%
80% 39,6%
54,0% 52,5%
60%
40%
60,4%
20% 46,0% 47,5%
0%
2019 2020 2021
UE Resto del Mundo
El valor de las compras de las plantas farmacéuticas según la información publicada por
el INE fue de 8.629 millones de euros en 2018 y de 9.400 millones de euros en 2019.
5.2. Número de empleados

El número de empleados del sector se estima en 2022 en 36.338, y está en continuo
aumento desde 2019 con un crecimiento anual acumulado (CAGR) del 4,2%.
Empleados plantas farmacéuticas

37.000 +13% 36.338
36.000 CAGR: 4,2%
35.000 34.677
34.000 33.252
33.000
32.081
32.000
31.000
30.000
29.000
2019 2020 2021 2022E
Adicionalmente al personal empleado directamente por las empresas, en las plantas de

producción colaboran de manera permanente otros trabajadores empleados por empresas
de servicios, tales como empresas de catering, servicios de limpieza, servicios de
mantenimiento de edificios e instalaciones, etcétera, que se incluye en el capítulo 5.4.3.
para el cálculo de la estimación del empleado creado de manera indirecta por el sector
farmacéutico.

5.3. Factor de arrastre
El sector farmacéutico se caracteriza por requerir de un entorno de proveedores amplio

para dar servicios a las distintas necesidades que tiene.
Por otro lado, el sector farmacéutico se caracteriza por un nivel salarial por encima de otros
sectores, por lo que cabe destacar el peso del empleo inducido que genera.
5.3.1. Definición y tipología de proveedores

Según los datos del INE, el 58 % de facturación de las plantas industriales farmacéuticas
se destina a las compras de materiales y servicios y, según las entrevistas realizadas, un
46% de las compras se realiza en España en 2022, lo que genera una gran cantidad de
empleados indirectos en empresas que suministran materias primas y dan servicio a las
plantas farmacéuticas. La tipología de proveedores es muy diversa, y cabe destacar los
siguientes:
• Materias primas: “Starting Materials”, disolventes, catalizadores, APIs, excipientes

y materiales de acondicionamiento.
• Ingenierías de diseño de plantas.
• Equipos de producción.
• Servicios de cualificación y validación.
• Servicios técnicos de mantenimiento de equipos y de instalaciones.
• Servicios analíticos.
• Servicios de formación.
• Operadores logísticos.
• Servicios de limpieza.
• Servicios de contratación de personal.
• Otros servicios: Catering, renting de vehículos, vigilancia, sistemas informáticos,
consultoría, seguros, etc.
5.3.2. Ubicación de los principales proveedores

Una buena parte de los proveedores son muy específicos del sector, pero otros son
compartidos con otras industrias como la de cosmética o la alimentaria.
Los proveedores se pueden clasificar en tres categorías:
Inventariables: Proveedores de APIs, “Starting Materials”, disolventes, excipientes y
materiales de acondicionamiento. Los proveedores de APIs y “Starting Materials” suelen
estar ubicados en Asia, aunque también se contabilizan bastantes proveedores de APIs
en España y en Italia. En cuanto a los proveedores de disolventes, excipientes y materiales

de acondicionamiento, suelen ser proveedores europeos, entre los que se encuentran
proveedores españoles.
No inventariables: Proveedores de todo tipo de servicios, algunos específicos del sector y
la mayoría no específicos, aunque requieran de algún tipo de especialización. Son
empresas generalmente ubicadas en España o en Europa.
Inversión: Proveedores de bienes de equipo y de inversión. Son fundamentalmente
fabricantes de maquinaria, ubicados en Alemania y en el norte de Italia, aunque en algunos
casos también se están introduciendo proveedores coreanos, no habiéndose identificado
fabricantes relevantes en España.
A excepción de fabricantes de maquinaria, España cuenta con una base de proveedores
de APIs, excipientes, materiales de acondicionamiento y servicios.
La distribución geográfica de los proveedores es muy similar a la distribución de las plantas
de producción, con una concentración en Cataluña muy acusada en el caso de los
fabricantes de Excipientes (75%) y de Materiales de acondicionamiento (60%).
5.3.3. Creación de empleo directo, indirecto e inducido

Según se ha explicado en el capítulo 5.2, se estima que las plantas industriales de
fabricación de medicamentos en España emplean de forma directa a 36.338 personas en
2022.
La industria farmacéutica, de modo análogo a la mayor parte de los sectores industriales,
además de proveedores de materias primas específicas para la producción de sus
productos, requiere de proveedores de servicios para la obtención de determinados
servicios que a lo largo del tiempo ha ido externalizando, como mantenimiento de edificios
e instalaciones, servicios de limpieza, servicios de vigilancia, catering o servicios técnicos,
por citar algunos ejemplos.
Tomando como referencia el estudio publicado por la Fundación Weber “El valor del
medicamento desde una perspectiva social 2021”, se estima que por cada empleo directo
en la industria farmacéutica se crean en España 1,55 empleos indirectos y 2,50 empleos
inducidos. De ello puede deducirse que las plantas farmacéuticas contribuyen en su
conjunto en la creación de 183.506 empleos en España con la siguiente distribución:

Generación total de empleo
36.338;
20%
90.845; 49%
56.324; 31%
Empleo directo Empleo indirecto Empleo inducido
Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta del sector
5.4. Inversiones
El sector farmacéutico está realizando grandes inversiones en los últimos años, y tiene
previsto seguir haciéndolo en 2022 y 2023.
Partiendo del valor neto de los activos materiales de las plantas farmacéuticas, en el
siguiente grafico puede observarse como la tasa de inversión sobre el activo neto supera
el 20% anual en promedio y ha ido aumentando desde 2019 hasta alcanzar
aproximadamente un 27% del valor del activo en 2022. Ello implica que el sector habrá
invertido en el quinquenio 2019-2023 algo más que el valor de su activo neto en 2019.
Inversión (millones de €)
6.000
4.557 4.873
5.000
4.000
3.000
2.000 1.226
911 1.230
1.000 788 718

% de inversión sobre activo
30,0% 27%
27%
25,0%
20%
20,0% 17%
16%
15,0%
10,0%
5,0%
0,0%
2019 2020 2021 2022E 2023E
5.5. Sostenibilidad medioambiental
La sostenibilidad de las plantas de producción es un tema prioritario para la sociedad y

para los directivos del sector y ha sido un tema tratado recurrentemente en las entrevistas
realizadas.
Desde un punto de la energía consumida, las plantas de producción farmacéuticas están

trabajando en tres líneas de trabajo:
• Aumento de la eficiencia energética
Desde un punto de vista cronológico, la eficiencia energética de las plantas de

producción ha sido la prioridad del sector. Como resultado, la eficiencia energética
de las plantas de producción farmacéuticas ha ido aumentando año tras año y con
ello se ha ido reduciendo su consumo energético. A continuación se muestra el
ratio de consumo de energía por empleado, y puede observarse como se ha
reducido más de un 8% en los últimos 3 años.

Energía consumida por empleado
(KWh/empleado)
45.000 -8 %
44.000
43.000
42.000 44.684 44.395
41.000 42.747
40.000 40.979
39.000
2019 2020 2021 2022E
Energía consumida por empleado (KWh/empleado)
• Aumento del peso de la energía consumida de origen renovable
Continuando con los aspectos energéticos, las plantas industriales están tomando
conciencia de la importancia de garantizar el origen de la energía que consumen,
y actualmente el sector alcanza casi el 70% de su energía con garantía de origen
renovable.
% Energia renovable
70%
65%
60% 69%
68%
55% 61%
57%
50%
2019 2020 2021 2022E
% energia renovable
• Instalación de paneles fotovoltaicos para la producción de energía para el

autoconsumo
Aunque alguna planta de producción fue pionera con la instalación de paneles

fotovoltaicos de producción de energía, no ha sido hasta el año 2020 cuando los

proyectos de autogeneración se han ido extendiendo. No obstante haber ido en
aumento, la capacidad de autogeneración del sector es todavía limitada y se estima
que en 2022 alcance el 1,2 % del total de la energía consumida por el sector,
llegando en algún caso puntual hasta el 10 % de la energía total consumida por
planta de producción.
% Energía autogenerada
1,40%
1,20%
1,00%
0,80%
0,60% 1,2%
0,40%
0,20% 0,4%
0,3%
0,2%
0,00%
2019 2020 2021 2022E
% energia prod. Propia
Otro aspecto en el que se está focalizando el sector es en la reducción de los residuos que
genera, así como en el aumento del porcentaje de valorización de los residuos. A
continuación se muestran los residuos generados por cada empleado del sector y por cada
euro de facturación. Como puede observarse, los residuos generados en ambos casos se
han reducido entre un 8% y un 11% desde 2019.

Residuos generados (gr/€ facturado)
20,0 -11%
18,0
16,0
14,0
12,0
10,0 19,0
17,8 16,9
8,0 15,8
6,0
4,0
2,0
0,0
2019 2020 2021 2022E
gr/€ facturación*1000
Por último, un aspecto del que el sector está empezando a tomar conciencia es la huella
de carbono.
Algunas empresas puntuales ya están certificadas como neutras en cuanto a impacto de

carbono, y la mayoría han fijado objetivos de neutralidad en los próximos años, entre 2030
y 2050.

5.6. Evolución del sector en los últimos años
Las plantas de producción del sector farmacéutico han sufrido en los últimos años una
serie de efectos que han afectado a su funcionamiento.
La pandemia producida por el Covid-19 ha tenido múltiples efectos en el sector, entre los
que se pueden citar los siguientes como fundamentales:
• Desestabilización de los patrones de demanda. Ello provocó tensiones en toda la

cadena de suministro con aumentos de demanda por “efecto pánico”, y posterior
cambio en la demanda de medicamentos debido a la caída del consumo de
fármacos para muchos tratamientos no esenciales y no relacionados con el Covid.
• Aumento del absentismo. Durante los meses de marzo a junio de 2020 el

absentismo de las plantas farmacéuticas aumentó tanto por el efecto directo del
Covid en sus empleados, como por el efecto indirecto en sus familiares, y
consecuentes cuarentenas. Según una encuesta realizada por ManageArt a los
miembros del Foro de eficiencia industrial en 2020, el absentismo de las plantas de
producción aumentó un 6% en 2020 debido al Covid. En el caso de la mano de
obra indirecta se establecieron políticas de teletrabajo que minimizaron el efecto
del absentismo. Sin embargo, en el caso de la mano de obra directa no pudieron
aplicarse estas políticas y el absentismo llegó a puntas del 20%, volviéndose
posteriormente a la normalidad.
• Como combinación de los dos efectos anteriores, se observó una menor

productividad del sector en 2020, y una recuperación en 2021 y 2022.
• A causa de la pandemia de la Covid-19, se produjo una caída de las inversiones

en 2020, aunque también se produjo una rápida recuperación en 2021 y 2022. A
continuación puede observarse este efecto en el valor de las inversiones realizadas
y previstas por cada empleado de las plantas de producción.
Inversión por empleado (€/empleado)

40.000
33.734 33.805
35.000
30.000 26.273
24.556
25.000 21.586
20.000
15.000
10.000
5.000
0
2019 2020 2021 2022E 2023E
• Aumento de los costes debido a la necesidad de uso de elementos de protección

individual.

• Aumento del capital circulante por el aumento de los inventarios. Según un estudio
realizado en 2020 por ManageArt basado en encuestas a los participantes del Foro
de eficiencia industrial, los inventarios aumentaron en un 9% en su conjunto,
considerando los inventarios de materias primas, productos intermedios y
productos terminados.
• Pérdida de fiabilidad de las entregas de los proveedores. Según el mismo estudio

realizado por ManageArt en 2020, el porcentaje de entregas de los proveedores
servidas a tiempo disminuyó un 7%.
Posteriormente a la pandemia el sector está experimentando diversos cambios que están

afectando a su desarrollo. A continuación se relacionan los principales:
• Crisis de suministros que está afectando no solamente a las materias primas

básicas de producción (principios activos y excipientes), sino a materiales de
empaquetado basados en el cristal y el cartón, en suministros y consumibles de
producción, a recambios de máquinas y a elementos para la realización de
inversiones, entre otros.
• Fuerte aumento de los precios de materias primas y energía.
• Aumento del coste de las inversiones.
• Incertidumbre sobre la evolución futura de los costes salariales.

6. Análisis estratégico
A continuación se desarrolla el análisis estratégico del sector con todos los puntos clave
identificados:

El desarrollo de cada uno de los puntos del análisis DAFO se realiza a continuación
según la agrupación siguiente:
• Estructura del sector

• Entorno
• Cadena de suministro
• Competitividad
• Tecnología
• Digitalización
• Recursos humanos
• Sostenibilidad medioambiental
• Administración pública

6.1. Estructura del sector
• Tamaño reducido de las plantas españolas (Debilidad)
La industria farmacéutica, como la mayoría de las industrias actualmente, requiere de

cierta dimensión para alcanzar niveles adecuados de rentabilidad. Según un análisis
realizado a partir del Benchmarking de eficiencia industrial que desarrolla ManageArt,
existe una clara relación negativa entre dimensión de las plantas y su nivel de
competitividad de costes, de manera que solamente las plantas que superan un
determinado umbral de tamaño consiguen obtener unos costes de transformación
competitivas.
Las plantas de producción españolas se caracterizan, en general y salvando alguna

excepción, por sus reducidas dimensiones, lo que constituye una debilidad del sector
en su conjunto. A pesar de haber aumentado su tamaño en los últimos años, el
promedio de las plantas españolas es de poco más de 217 empleados, si bien esta
cifra era de 160 en 2017, lo que ha supuesto un crecimiento del 36% en cinco años, lo
que supone un crecimiento anual compuesto del 6%.
• Pocas empresas innovadoras con headquarters en España (Debilidad)
La innovación es una de las actividades más estratégicas de la industria farmacéutica,

y por ello las empresas suelen tener sus centros de innovación cerca de sus
headquarters.
España cuenta con algunas empresas de capital nacional que basan su estrategia en
el desarrollo de productos innovadores, pero son de una dimensión reducida con
relación a las grandes multinacionales.
• Existencia de un ecosistema de start ups biotech, aunque con poco desarrollo industrial
(Oportunidad)
Aunque no figura entre los países más desarrollados de Europa, España dispone de
un ecosistema de investigación en biotecnología formado por universidades, centros
de investigación, startups y fondos de inversión especializados en biotecnología. Sin
embargo, la presencia de plantas de fabricación de biotecnología es baja, y en los
últimos años se han identificado pocos casos de éxito de empresas que han
conseguido evolucionar de ser un grupo de investigación hasta construir una planta
piloto, o incluso han llegado a invertir en una planta industrial.
Hay que destacar la oportunidad que supone el apoyo a la evolución de grupos de

investigación a empresas industriales, permitiendo que estas empresas tengan unas
raíces más fuertes en el tejido empresarial e industrial en España.

• Existencia de hubs biotech a nivel industrial (Oportunidad)
Como continuación de la oportunidad que supone la presencia de un ecosistema de

empresas de innovación en el campo de la biotecnología cabe destacar la presencia
de un hub de empresas de biotecnología con enfoque industrial en el Parque Científico
y Tecnológico de Guipúzcoa, que ha permitido el desarrollo de algunas empresas allí
implantadas mediante la participación de fondos de inversión especializados en
empresas biotecnológicas o de empresas del sector.
• Riesgo de falta de relevo de productos nuevos en las plantas (Amenaza)
El futuro de las plantas farmacéuticas viene determinado por el futuro comercial de los
productos que en ellas se fabrican. Por tanto, la transferencia de la producción de
nuevos productos a las plantas españolas supone la garantía de continuidad del sector,
y en algunas plantas la no llegada de nuevos productos en los próximos años podría
suponer un riesgo en su continuidad.
Además, se identifican dos tendencias que no favorecen el crecimiento de las plantas

españolas dedicadas a productos innovadores. Por un lado no existen grandes
blockbusters que requieran de grandes plantas de producción, y por otro lado la
investigación se está focalizando en medicamentos biológicos, de pocos volúmenes o
incluso personalizados, que tampoco requieren de plantas con el perfil de las plantas
españolas.
• Desinversiones por parte de la propiedad de plantas farmacéuticas (Amenaza)
En los últimos años se está observando un cambio en la propiedad de numerosas

plantas de producción fruto de los cambios estratégicos de diversos grupos de
empresas.
Por un lado, en los últimos años se han producido procesos de desinversión de plantas
multinacionales con planta en España. Ello no constituye en si mismo una amenaza, si
bien, pone de manifiesto el cambio de estrategia de las grandes empresas
farmacéuticas que lleva a subcontratar la producción de sus medicamentos más
maduros a empresas terceras, llamadas en el sector CMO (contract manufacturing
organization).
Por otro lado, también se han producido procesos de desinversión industrial de grupos
farmacéuticos familiares para la obtención de recursos para otras líneas de negocio de
acuerdo con sus nuevas estrategias. Asimismo, también se ha observado cambios en
el accionariado de otras plantas, y se ha observado la irrupción de los fondos de
inversión como nuevos agentes en el sector, al tiempo que otras plantas propiedad de
fondos de inversión han vuelto a manos de empresas de perfil industrial.
Como conclusión al capítulo sobre la estructura del sector cabe destacar que los
requerimientos para las plantas de producción farmacéuticas están cambiando. Los

nuevos desarrollos de medicamentos se focalizan en terapias basadas en medicamentos
biológicos o en terapias personalizadas, y el sector farmacéutico español tiene el reto de
adaptarse. Si bien las grandes plantas de producción de capital español pueden basar su
futuro en el tamaño y la eficiencia, el reto del sector es el desarrollo y la atracción de
inversiones en nuevas terapias basadas en nuevas tecnologías.

6.2. Entorno
• Amplia red de servicios para la industria farmacéutica (Fortaleza)
La operación de cualquier planta farmacéutica requiere de empresas de servicios a su

alrededor y, fruto de su larga trayectoria y de su alto grado de implantación, España
cuenta con una red de empresas de servicios adecuada, especialmente alrededor de
Barcelona y Madrid debido a la alta concentración de plantas farmacéuticas.
Entre las empresas de servicios requeridos por la industria farmacéutica cabe

mencionar, por citar algunos ejemplos, empresas de ingeniería especializadas en
procesos industriales farmacéuticos, empresas de servicios analíticos, empresas de
servicios de validación, cualificación y calibración de equipos e instalaciones,
proveedores de reactivos y suministros de laboratorio, proveedores de servicios
técnicos y de mantenimiento, etcétera. También cabe destacar la presencia de
sucursales de empresas suministradoras de equipos fabricados en otros países y que
ofrecen en España sus servicios de asistencia técnica.
• Entorno laboral atractivo frente a otros mercados (Fortaleza)
España es uno de los países más atractivos de la Unión Europea como destino para
los directivos y trabajadores de las empresas multinacionales, y el sector farmacéutico
industrial no es una excepción.
• Poca colaboración entre empresas, centros tecnológicos y universidades (Debilidad)
A diferencia de otras industrias, las plantas farmacéuticas presentan escasa

colaboración con centros tecnológicos causada, a juicio de los directivos del sector, por
una disparidad entre el conocimiento requerido por la industria y el disponible por los
centros tecnológicos.
En los últimos años se ha avanzado en la colaboración con Universidades, creando

programas máster enfocados en la gestión de plantas farmacéuticas industriales, pero
se aprecia todavía un importante potencial de desarrollo. Desde el sector se valora
positivamente la capacidad de los universitarios españoles, pero se considera que su
formación es generalista en exceso y requiere de programas internos de formación y
desarrollo para la preparación para los requerimientos de las plantas de producción.
• Gran cabaña ganadera en España (Fortaleza)
La industria farmacéutica destinada a animales está muy presente en España, en

particular en Castilla-La Mancha y en Cataluña, y uno de los factores que ha contribuido
a ello ha sido disponer de una de las cabañas ganaderas principales en Europa para
las principales especies de producción animal.
En España se contabilizan hasta siete plantas de fabricación de vacunas veterinarias,

y ello, junto con la tendencia en el mercado de la reducción del uso de antibióticos de

uso veterinario, constituye no solamente una fortaleza del sector sino también una
oportunidad para el crecimiento de las plantas dedicadas a la fabricación de vacunas.
• Reto de comunicar el valor añadido del tejido industrial farmacéutico español

(Oportunidad)
El sector farmacéutico reúne la mayor parte de atributos para constituir uno de los más
interesantes para la estructuración del tejido social y económico de un país, y las
plantas industriales constituyen un pilar fundamental del sector farmacéutico. Además
de los beneficios aportados por el sector farmacéutico en su conjunto, las plantas
farmacéuticas en particular aportan riqueza y garantía de suministro al país. Asimismo
aporta empleo de alta calidad a numerosas personas, desde universitarios y doctores
a muchas otras profesiones y oficios que una planta industrial requiere tales como
mantenimiento, servicios técnicos de todo tipo, pasando por profesionales de alta y
media cualificación, además de requerir de una base de proveedores de materiales y
servicios.
Todo ello con unos estándares de calidad al más alto nivel que garantizan el suministro
de medicamentos de forma segura y fiable, y con un respeto al medio ambiente con
estándares muy superiores a los exigidos por las normativas. Por tanto, poner en valor
las plantas farmacéuticas constituye una oportunidad no solo para consolidar su
presencia en España, sino para que éstas puedan acometer sus planes de crecimiento.
Como conclusión al capítulo dedicado al entorno, España se encuentra en muy buena

posición para continuar desarrollando el sector de producción de medicamentos gracias a
su infraestructura de proveedores y a su entrono laboral y social atractivo. Las plantas de
producción de medicamentos constituyen un gran valor para la sociedad española y
ofrecen a sus trabajadores la posibilidad de desarrollarse en un entorno profesional
atractivo. Por otro lado, las empresas farmacéuticas se encuentran con un entorno
adecuado para su implantación y desarrollo, contando con profesionales cualificados y con
una adecuada red de proveedores.

6.3. Cadena de suministro
• Alta dependencia del exterior en el abastecimiento de materias primas (Debilidad)
La industria farmacéutica tiene actualmente un alto grado de complejidad caracterizado

por largas cadenas de suministro en las que intervienen proveedores de regiones muy
alejadas. Se estima que el 60% de los APIS empleados por las plantas de fabricación
tienen su origen en Europa, y casi un 30% tiene su origen en India y China.
Por otro lado, los APIs producidos en Europa cuentan con un grado de dependencia
mucho mayor de suministros de “starting materials” de productores asiáticos, lo que,
unido a los APIs que directamente son aprovisionados por proveedores de India y
China, hace que la dependencia de la industria farmacéutica de los productores
asiáticos sea mayoritaria.
Esta situación de dependencia de productores de Asia, además de constituir una

debilidad, invita al sector a explorar las posibilidades de utilización de la capacidad
instalada para relocalizar la producción de intermedios, principios activos y productos
terminados.
• Crisis global de suministros (Amenaza)
Los últimos 24 meses han sido de elevada efervescencia para el sector farmacéutico.
Tras los primeros meses del Covid-19, caracterizados por la falta de suministro de
algunos proveedores, restricciones en el transporte mundial, políticas proteccionistas
de algunos países y variación sustancial en la demanda de productos farmacéuticos
han venido meses de inestabilidad causada por cuestiones geopolíticas que han
llevado a una situación en la que existe dificultad para el suministro de numerosas
materias primas, recambios o materiales auxiliares.
Además de la dificultad de suministro de los materiales necesarios para la fabricación,

tales como starting materials para los API, los propios API y los excipientes, se ha unido
escasez en otros materiales como el cartón y el aluminio, ocasionada por el aumento
de la demanda de otros sectores.
Además de los propios materiales que se incorporan al producto, el sector farmacéutico

también está sufriendo la escasez de componentes electrónicos que incorporan sus
equipos de producción, ocasionando no solamente retraso en la entrega de estos
equipos, sino también la escasez de recambios de los equipos ya instalados.
Asimismo, otros materiales como filtros o ampollas y viales de vidrio están ocasionando
retrasos en las líneas de producción.
Por otro lado, los retrasos en los suministros también están afectando a los proyectos
de inversión que están sufriendo retrasos importantes por falta de suministros de
materiales de construcción y de componentes para la fabricación de los equipos de
producción, además como un considerable aumento en su coste.

• Nivel bajo de implantación de los planes de continuidad de negocio (Debilidad)
Como anteriormente ha quedado explicado, las cadenas de suministro de la industria

farmacéutica son muy largas y complejas, y las contingencias con las que se puede
llegar a enfrentar son muchas y diversas.
Algunas plantas, especialmente las de mayor dimensión y pertenecientes a

multinacionales, disponen de estudios de continuidad del negocio frente a diversas
contingencias, pero en otros casos los planes de los que se dispone han quedado
obsoletos o simplemente no están formalizados.
Como conclusión al capítulo dedicado a la cadena de suministro del sector farmacéutico

cabe destacar el alto grado de exposición de la industria española a cualquier inestabilidad
global. La alta exposición a los suministros procedentes de Asia y la crisis global de
suministros que actualmente se está sufriendo sugiere abrir un profundo debate en cada
empresa y a nivel sectorial sobre los riesgos que pueden afectar a la continuidad de los
negocios y a qué acciones son necesarias a nivel individual y sectorial para mitigarlos.

6.4. Competitividad
• Flexibilidad y adaptabilidad (Fortaleza)
Los directivos de las plantas industriales destacan la capacidad de adaptación de las

personas que trabajan en las plantas de producción españolas. En particular, aquellos
directivos que provienen de empresas multinacionales y que acumulan experiencia en
plantas ubicadas en otros mercados han destacado este valor de las plantas
españolas.
Por otro lado, el tejido industrial farmacéutico de España se caracteriza por un alto
grado de vinculación con clientes de otras empresas farmacéuticas u otras afiliadas de
grupos multinacionales que requiere de una gran capacidad de adaptación frente a
demandas y peticiones de los clientes, y que es destacada por los directivos del sector.
• Altos estándares de calidad a costes competitivos frente a otros países de Europa

(Fortaleza)
La industria farmacéutica española se caracteriza por ofrecer unos muy altos

estándares de calidad combinados con unos costes competitivos frente a otros
mercados de Europa.
Este binomio es valorado como uno de los principales factores clave de éxito de la
industria española, y se fundamenta en el hecho de que la industria española destina
una parte mayoritaria de su producción a la exportación, lo que ha llevado a la industria
a un continuo contacto con agencias reguladoras internacionales. A ello también ha
contribuido muy positivamente el reconocimiento internacional de la agencia europea
del medicamento (EMA) y de la agencia española (AEMPS), así como el acuerdo de
mutuo reconocimiento sobre inspecciones farmacéuticas de buenas prácticas de
fabricación entre la autoridad americana (FDA) y la europea.
• Aumento de niveles de productividad (Fortaleza)
Las plantas de producción españolas destacan no solo por sus costes de producción
competitivos a nivel internacional, sino que son muy valoradas por su capacidad de
continua mejora de su productividad. La productividad de las plantas españolas ha
aumentado en un 3,4% entre los años 2019 y 2022, después de haber sufrido una leve
caída en los años 2020 y 2021 por el impacto del Covid en el sector.
Por tanto, el sector industrial farmacéutico ha sido capaz no solamente de resistir el

impacto del Covid, sino que en el año 2022 está mejorando los resultados de 2019, en
cuanto a productividad.

• Alto nivel de inversión (Fortaleza)
El nivel de inversión es un buen indicador de la confianza de los directivos en las

plantas españolas y en su futuro, y cabe destacar la buena salud del sector en este
capítulo.
Como se ha comentado anteriromente el nivel de inversión de las plantas se sitúa en

un promedio anual de casi el 24% sobre su valor neto contable, lo que supone que
cada cuatro años el sector está invirtiendo en sus instalaciones industriales tanto como
su base instalada. Asimismo, cabe destacar que una cuarta parte de las inversiones
se destinan a tecnologías de producción nuevas para las plantas españolas.
• Coste de las inversiones muy competitivo (Fortaleza)
La presencia de costes competitivos es un factor importante de atracción de

inversiones en España no solamente por los costes laborales o los costes de operación
de las plantas de producción, sino también por los propios costes de la realización de
inversiones.
La estructura de coste de las inversiones industriales se compone de las partidas de

ingeniería, construcción y puesta en marcha por un lado y las partidas
correspondientes a los equipos productivos. Si bien los equipos productivos suelen
estar suministrados por empresas de origen alemán o italiano, y por tanto sus costes
son los mismos para una planta instalada en cualquier punto de Europa, los costes
correspondientes a la inversión en obra civil e instalaciones son muy competitivos en
España.
No obstante, cabe poner de manifiesto el impacto que están sufriendo en estos

momentos las inversiones en curso debido a la inflación de precios que está afectando
a los materiales de la construcción.
• Aumento de precios generalizados con impacto directo en el margen (Amenaza)
Además de las dificultades de suministro, el mercado está experimentando una grave

inflación de los precios de la mayoría de los recursos de producción. Se estima que el
impacto del incremento de costes de materias primas y otros costes de transformación
ha supuesto un incremento de coste de más de un 10% en 2022.
• Aumento de costes de la mano de obra (Amenaza)
España y Europa están sufriendo una inflación de precios como hacía años que no se
sufría, y ello está generando tensiones entre los agentes sociales. En la actualidad
existe gran incertidumbre tanto sobre la evolución futura de la inflación, como de su
repercusión en los salarios, pero podría llegar a afectar muy negativamente a la
rentabilidad del sector e incluso a la viabilidad de algunas plantas de producción.

• Pérdida de flexibilidad en las relaciones laborales (Amenaza)
El sector farmacéutico se caracteriza por generar empleos muy estables de media y

alta cualificación. No obstante, las plantas farmacéuticas no son ajenas a las
variaciones de la demanda de los mercados, hecho que obliga a las plantas a un
determinado nivel de flexibilidad. En este sentido, la reciente aprobación de la reforma
laboral limita la duración de los contratos temporales y prácticamente invalida su uso
en el sector farmacéutico, dado que su mínima duración colisiona con los largos
periodos de formación necesarios para cumplir los planes de capacitación de un gran
número de puestos.
Por otro lado, la homologación de los contratos en prácticas al resto de contratos

también supone una limitación para las plantas farmacéuticas que hasta ahora
utilizaban estas prácticas para formar a los estudiantes a la vez que para valorar la
conveniencia de su incorporación a las plantas. En muchos casos estas prácticas se
transformaban en contratos una vez terminados los periodos de práctica y los estudios
por parte de los estudiantes.
Como conclusión al capítulo sobre la competitividad, España es uno de los países

europeos con unos estándares de calidad más elevados y con unos costes de producción
más competitivos. No obstante, cabe extremar la vigilancia para evitar que la situación
actual de inflación generalizada de precios y de salarios no soslaye esta ventaja del sector
farmacéutico español.

6.5. Tecnología
• Amplia presencia de tecnologías farmacéuticas avanzadas (Fortaleza)
Las tecnologías farmacéuticas de fabricación presentes en España cubren la práctica

totalidad de las tecnologías disponibles, aunque no todas las tecnologías tienen el
mismo grado de representación.
En cuanto a fabricación de principios activos farmacéuticos, España dispone de una

buena presencia de plantas de fabricación, y alguna de ellas dispone de tecnologías
diferenciales como la producción de principios activos de alta actividad (HPAPI), la
tecnología Flow Chemistry, plantas de fermentación industrial y liofilización, por citar
algunos ejemplos.
En cuanto a plantas farmacéuticas, España cuenta con la presencia de tecnologías

diferenciales tales como la producción de medicamentos de alta actividad (hormonales
y citostáticos), inhaladores, jeringas precargadas y estériles liofilizados, encontrándose
algunas de ellas entre las más grandes del mundo.
La presencia de plantas especializadas en biotecnología, aunque no es numerosa,

destaca por las tecnologías de fabricación de anticuerpos monoclonales,
hemoderivados y vectores virales.
Por último, en el grupo de plantas de fabricación de medicamentos de uso animal cabe

destacar la nutrida presencia de tecnologías de fabricación de vacunas y de
antibióticos.
• Poca presencia a nivel industrial de plantas biotecnológicas (Debilidad)
El sector farmacéutico está experimentando un cambio hacia la biotecnología en todas

las etapas de la cadena de valor y de suministro. Prueba de ello es que ocho de los
diez medicamentos más vendidos en el mundo son de base biotecnológica, y que las
grandes empresas farmacéuticas están enfocando sus esfuerzos de desarrollo en este
tipo de productos.
A pesar de ello, la presencia en España de plantas de producción de productos

biotecnológicos es escasa, lo que supone un riesgo en cuanto al valor aportado en el
futuro por este sector.
Como conclusión al capítulo dedicado a la tecnología, España cuenta con una industria
farmacéutica competitiva con las tecnologías tradicionales, pero tiene el reto de conseguir
hacerse un hueco en las tecnologías de producción de productos biológicos.

6.6. Digitalización
• Proceso de digitalización de las plantas industriales (Oportunidad)
Como anteriormente se ha explicado, el sector farmacéutico se caracteriza por una

larga y compleja cadena de suministro que presenta múltiples posibilidades de
optimización gracias a su digitalización. Partiendo de la integración de las previsiones
de demanda de los clientes, el impacto de estas previsiones en la gestión de la planta
industrial hasta el traslado de las necesidades a los proveedores y la integración con
estos.
Actualmente las plantas farmacéuticas están acometiendo diversos proyectos de

digitalización de la cadena de suministro, y el presupuesto que destinan a ello está en
continuo aumento. Actualmente se estima que el 5% de las inversiones del sector se
dedica específicamente a la digitalización de los procesos, además de que cualquier
otra inversión ya incorpora la digitalización como un elemento principal. Este porcentaje
de las inversiones destinadas a la digitalización se está manteniendo constante
alrededor del 5%, según los datos facilitados por los directivos del sector.
Junto con la oportunidad de la digitalización, las plantas farmacéuticas identifican el

reto de la ciberseguridad, ya que la digitalización ha aumentado la exposición de las
plantas a posibles ataques exteriores.
• Estado avanzado de la implantación de la agregación de códigos de envases

(Fortaleza)
La entrada en vigor de la normativa de serialización en Europa en 2019 supuso un

importante reto para las plantas industriales y obligó a la implantación de la tecnología
de identificación en sus líneas de acondicionamiento de producción.
Alguna de las plantas ya aprovechó ese momento para la instalación de equipos para
la agregación, y otras ya previeron la posibilidad de que la agregación fuera un
requerimiento en los próximos años. Adicionalmente, dado el alto grado de
internacionalización de la industria española, algunas plantas ya contaban con esta
experiencia por exigencia en otros mercados.
Actualmente la mayoría de las plantas españolas tienen previsto cómo implantar la

agregación en cuanto esta sea obligada, y algunas plantas disponen de un alto
porcentaje de las líneas de producción que ya están preparadas para ello ya sea de
forma completa o previendo el espacio y los sistemas necesarios para ello.
• Aumento de los ataques de ciberseguridad (Amenaza)
La necesidad de digitalización y conexión de las plantas de fabricación, unido al

aumento de la ciberdelincuencia está ocasionando que las plantas de producción en
general, y las farmacéuticas en particular vean amenazados sus sistemas informáticos

por los ataques a su ciberseguridad. Las empresas están invirtiendo importantes
sumas de dinero en este campo.
A modo de conclusión al capítulo dedicado a la digitalización, la industria española está

llevando a cabo grandes inversiones para su digitalización a lo largo en su cadena de
suministro. Ello, no obstante, supone una mayor exposición a ciberataques que la industria
española está tratando de prevenir con la implantación de sistemas de mayor protección.

6.7. Recursos humanos
• Disponibilidad de personal cualificado (Fortaleza)
Un factor diferencial muy relevante de España frente a otros mercados de Europa es

la disponibilidad de personal cualificado a todos los niveles a unos costes razonables.
Una prueba de ello es la presencia de numerosos directivos españoles en los
headquarters de empresas multinacionales.
• Dificultad para incorporar determinados perfiles técnicos y especialistas (Debilidad)
Las plantas farmacéuticas requieren no sólo de perfiles técnicos universitarios en el

campo científico y farmacéutico, sino que requieren de técnicos y especialistas para su
diseño, gestión y mantenimiento que en algunos momentos y en algunas zonas son
escasos en relación con la alta demanda de estos perfiles.
En el caso de los perfiles técnicos y de especialistas tales como técnicos

electromecánicos para el mantenimiento de equipos e instalaciones, el sector
farmacéutico entra en competencia directa con otros sectores en la atracción y
retención de estos perfiles. Si bien España cuenta con buenas escuelas y
universidades en este campo, las empresas en fase de crecimiento, así como las que
están alejadas de Barcelona y Madrid, tienen dificultades para captar estos perfiles.
Para resolver esta problemática, algunas empresas tratan de acercarse a institutos y

universidades para explicar su oferta laboral de forma individual, aunque no se han
identificado acciones de forma conjunta uniendo los esfuerzos entre empresas del
sector farmacéutico ubicadas en zonas con un alto número de plantas farmacéuticas
como la zona del Vallés en Cataluña o del corredor de Henares en Madrid.
• Falta de ciclos formativos especializados en industria farmacéutica (Debilidad)
Al igual que en el caso de la formación universitaria, desde la industria farmacéutica se

percibe como muy generalista la formación profesional, y cuando algún estudiante se
incorpora a la industria debe pasar por un relativamente largo periodo de formación y
adaptación.
Para salvar esta distancia entre la formación y la industria, alguna planta farmacéutica
está desarrollando proyectos de colaboración con institutos cercanos a las plantas, y
ofreciendo la posibilidad de realizar prácticas en la empresa, aunque de forma
individual, tal y como se ha citado anteriormente, en lugar de hacerlo de forma conjunta,
identificando las necesidades de los perfiles y definiendo los requisitos formativos para
que puedan desarrollarlos los institutos y las universidades.

• Necesidad de alinear contenidos y necesidades formativas entre la industria y los
centros educativos (Oportunidad)
Si bien España cuenta con un buen sistema educativo de institutos de formación

profesional y unas reconocidas universidades, la formación se percibe en el sector
como generalista en exceso.
La necesidad del sector de captar talento para sus plantas de fabricación, así como la
voluntad de éste de apoyar a los centros formativos en adaptar su currículo a las
necesidades del sector constituye una oportunidad para tejer una red de centros de
formación de profesionales que facilite a la industria la captación de talento. Asimismo,
existe el reto de que estos profesionales aporten su valor en España reteniendo el
talento en lugar de exportarlo.
Como conclusión al capítulo referido a los recursos humanos, cabe destacar que los
universitarios españoles en el sector son reconocidos por su formación y profesionalidad,
pero el sector está encontrando dificultades para la atracción de profesionales técnicos e
intermedios. El sector educativo y el farmacéutico deberían hacer un esfuerzo para
encontrarse y definir cuales son las necesidades reales del sector y permitir que los
institutos de formación profesional puedan desarrollar programas más enfocados.

6.8. Sostenibilidad medioambiental
• Alto nivel de sensibilización con la sostenibilidad (Fortaleza)
La industria farmacéutica constituye un referente en cuanto a la concienciación sobre

la importancia de la sostenibilidad de sus operaciones y la minimización de su impacto
en el entorno. En los últimos años alguna planta española ya ha conseguido ser neutra
en cuanto a emisiones de carbono, y otras se han planteado alcanzar este objetivo
entre 2030 y 2050.
Para ello, el sector está considerando el impacto en la sostenibilidad de todas sus

actividades, desde la inversión en equipos más eficientes y sostenibles, la
minimización de su consumo energético, la instalación de placas fotovoltaicas para la
generación de energía, la reducción de los residuos generados, el aumento del
porcentaje de residuos revalorizados y, en definitiva, la incorporación de la
sostenibilidad en el día a día de todas las decisiones que se toman en una planta
farmacéutica.
En el campo energético, se estima que casi el 70% de la energía consumida por el

sector cuente con garantías de origen renovable, y entre 2019 y 2022 se ha
multiplicado por siete la capacidad de generación de energía fotovoltaica alcanzando
el 1,2% del consumo del sector, y llegando al 10% en algunas de las plantas con
instalaciones de este tipo.
En cuanto a los residuos generados, el sector está reduciendo la generación de

residuos, estimada en una reducción de casi el 15% de los residuos generados en
2022 respecto al 2019.
• Dificultad de gestión de los residuos de las plantas de APIs (Amenaza)
El sector farmacéutico, y en particular el grupo de fabricantes de APIs e intermedios,

está haciendo un esfuerzo muy importante en aumentar su sostenibilidad, en la
reducción de los residuos que genera y en aumentar su valorización.
No obstante, existen determinados procesos químicos que intrínsecamente tienen una

generación de residuos, y pensar que puede mantenerse esta industria sin que se
genere este tipo de residuos es irreal. Por tanto, la sociedad y la administración deben
reflexionar y asumir que disponer de capacidad de producir medicamentos conlleva
necesariamente el tratamiento de algunos residuos indispensablemente, y que no es
posible mantener la industria sin ofrecer soluciones en este campo y abrir vías de
investigación para la reducción de éstos residuos y para su tratamiento.
En este sentido, la reciente aprobación de la Ley de gestión de residuos y suelos

contaminados ha generado un debate sobre la continuidad de algunas incineradoras
que actualmente son fundamentales para la gestión de determinados residuos del
sector. En caso de que ello ocurra podría comprometerse gravemente la continuidad
de la producción de APIs en España.

Como conclusión al capítulo dedicado a la sostenibilidad medioambiental, el sector
farmacéutico es de los más sensible y desarrollados en este campo. Son muchas las
iniciativas para medir y reducir su impacto medioambiental, y son muchas las empresas
del sector que se adelantan a la entrada en vigor de determinadas normativas y
regulaciones. No obstante, hay que abrir una reflexión relativa a la gestión de los residuos
que intrínsecamente generan los procesos de producción de los APIs, y valorar que es
estratégicamente necesario potenciar la producción de los APIs en España y Europa.

6.9. Administración pública
• Escaso apoyo a las inversiones industriales desde la administración (Debilidad)
La inversión es la medida de la salud de cualquier sector y de las plantas industriales

en particular. Como anteriormente se ha explicado, el nivel de inversiones en las
plantas farmacéuticas españolas es bueno en relación con el valor del inmovilizado de
las plantas, pero el sector identifica algunas oportunidades de mejora.
El sector se encuentra con muchas dificultades y requerimientos burocráticos

impuestos por las administraciones locales, y por otro lado los directivos mencionan
que el sector carece de apoyo relevante de la Administración para la ejecución de las
inversiones, y que en algunos casos las multinacionales han optado por derivar
inversiones a otras plantas de otros países por ambos motivos.
• Apoyo al desarrollo del tejido industrial vía reindustrialización (Oportunidad)
La reciente pandemia Covid-19 ha puesto de manifiesto la importancia de disponer de

capacidad de suministro y producción de determinados medicamentos, y aunque la
capacidad de producción es elevada, en especial en el caso de medicamentos, la alta
exposición de las cadenas de suministro a posibles riesgos externos, supone al mismo
tiempo una oportunidad para el desarrollo industrial del sector farmacéutico en España
y para la reindustrialización.
Algunos directivos ven en el actual contexto una oportunidad para la relocalización de

producciones que anteriormente fueron deslocalizadas, en especial referentes a
fabricación de algunos APIs y/o intermedios, y ponen como ejemplo algunas iniciativas
que se están impulsando en otros países europeos para principios activos que se
consideran de importancia estratégica.
• Potenciación de la fabricación de medicamentos y API’s fabricados en España / Europa

(Oportunidad)
A menudo las decisiones de compra por parte de las empresas y de la propia

administración siguen como un criterio principal la reducción de los costes, y ello ha
conllevado la progresiva deslocalización de la producción de principios activos y, en
parte, de algunos medicamentos. Como consecuencia de las situaciones vividas con
la reciente pandemia Covid-19, el sector ha constatado la importancia de controlar la
cadena de suministro de sus productos, y ello constituye en sí mismo una oportunidad
para que las empresas y la administración valoren y potencien la fabricación de
medicamentos en España y en Europa.

• Posibilidad de agilizar el proceso de registros y variaciones (Oportunidad)
La AEMPS se caracteriza por ser una de las agencias de referencia en la UE y en el

mundo, y ello constituye una oportunidad para que las empresas farmacéuticas puedan
ver a España como un territorio propicio para la instalación y el desarrollo de sus
plantas de producción.
Asimismo, procesos de inspección desarrollados por las comunidades autónomas

tienen un alto estándar de calidad, si bien debería continuarse en el esfuerzo de
armonizar el nivel de exigencia de todas ellas.
• Diversidad regulatoria en los diferentes mercados y en continuo aumento de exigencias

(Amenaza)
En un contexto tan global como el farmacéutico con cadenas de suministro tan largas,
y con múltiples mercados finales destino, las plantas de producción deben satisfacer
las necesidades y exigencias de todos los actores. Ello conlleva a menudo una gran
complejidad regulatoria que supone unas estructuras de calidad altamente
dimensionadas, cuyo coste supone un lastre para las plantas farmacéuticas.
A ello, se une el hecho de que las exigencias de buenas prácticas de producción no

son igual de exigentes en todos los mercados, lo cual puede crear un escenario
competitivo desigual en contra de aquellas plantas situadas en regiones con mayores
estándares de producción.
Como conclusión al capítulo sobre las administraciones públicas, el sector requiere de un

mayor apoyo para poder reconvertirse y adaptarse a los nuevos retos. Dichos apoyos
deberían venir desde la facilitación de los tramites burocráticos para ampliar sus
instalaciones, hasta el apoyo de la administración a determinados procesos de
reindustrialización.

7. Tendencias y retos de las plantas industriales farmacéuticas
Las plantas de fabricación del sector farmacéutico están inmersas en un proceso clave de
transformación en diversos aspectos. Una vez analizada la estructura del sector, las
principales variables cuantitativas y el análisis estratégico, a continuación, se detallan
cuáles son las tendencias que están afectando al sector así como sus retos.
7.1. Impulsar el crecimiento del sector
• Aumento de la dimensión de las plantas de producción existentes para aumentar sus

economías de escala. Si bien en los últimos cinco años ha aumentado
considerablemente el tamaño de las plantas, todavía existe un numeroso grupo de
plantas de tamaño medio-bajo.
• Fomento de la producción local de APIs y productos farmacéuticos para la reducción

de la dependencia excesiva de los APIs de Asia, y favorecer la comercialización de
medicamentos fabricados localmente.
• Atracción y soporte a las inversiones industriales. Si bien el sector goza de un alto nivel
de inversión, ésta mayoritariamente se dedica a la ampliación de instalaciones y
capacidad existente. Serían convenientes iniciativas que faciliten las nuevas
implantaciones proporcionando terrenos industriales adecuados, facilitando los
procesos administrativos y dando soporte financiero a las inversiones.
• Fomento del desarrollo de start-ups y scale-ups biotecnológicas con vocación

industrial, apoyando la implantación de plantas piloto de producción, como forma de
aumentar la presencia de plantas de producción biotecnológicas y evitar únicamente
la capitalización de la investigación y posible traslado a sus headquarters.
7.2. Potenciar la competitividad del sector
• Favorecer las inversiones en el sector industrial farmacéutico mediante la inclusión de

éstas en los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación
Económica, tratándose como se ha visto de un sector de alto valor añadido. Estudiar
acciones implantadas en otros países de la UE con apoyo directo a las inversiones
industriales en el sector farmacéutico.
• Aumentar la eficiencia de las plantas para absorber los incrementos de costes de

personal y suministros. El sector deberá compensar los aumentos de coste mediante
el aumento de la eficiencia. No obstante, la administración debería apoyar la viabilidad
de la producción y suministro de determinados medicamentos estratégicos.
• Apoyo en el proceso de digitalización de las plantas industriales.

• Dotar a la AEMPS y a los organismos autonómicos de inspección de la máxima
agilidad, y promover la colaboración con las plantas de fabricación para la introducción
de mejoras en los procesos actuales y la introducción de nuevos procesos productivos.
• Aumentar el peso de la internacionalización de la industria farmacéutica española

como forma de garantizar la competitividad a nivel internacional.
7.3. Promover la cooperación dentro del sector farmacéutico
• Desarrollo conjunto entre empresas y proveedores (software, maquinaria, servicios,

etc.).
• Agenda sectorial con universidades e institutos para el desarrollo de curriculums

adecuados a las necesidades del sector de modo que se solucionen las carencias
identificadas en los perfiles necesarios.
• Potenciar la colaboración entre empresas y centros tecnológicos para el desarrollo de

nuevas tecnologías de fabricación.
• Desarrollo de iniciativas que permitan cubrir las necesidades del sector con la
capacidad instalada no utilizada.
7.4. Incrementar la sostenibilidad del sector farmacéutico
• Aumento de la eficiencia energética de las plantas industriales. Continuar con el

proceso de renovación de equipos e instalaciones.
• Establecimiento de objetivos de descarbonización del sector razonables y retadores, y

con el apoyo de la administración.
• Minimización de los residuos generados y aumento de su valorización.
• Fomento de la búsqueda de soluciones para los residuos intrínsecos a la actividad

farmacéutica, que permita el sostenimiento de la actividad industrial.
7.5. Mejorar la comunicación acerca del valor aportado por el sector
• Poner en valor las plantas de fabricación ante la sociedad y las administraciones.

Facilitar su implantación y desarrollo, como una forma de generar arraigo de las
empresas farmacéuticas y asegurar su futuro en España a la vez que reducir la
dependencia de la fabricación y suministro de medicamentos.
• Explicar las oportunidades y el valor que ofrecen las plantas de fabricación

farmacéuticas a los jóvenes para generar su interés como posible futuro profesional.
• Destacar la importancia de tener capacidades estratégicas en producción de

medicamentos, tal y como ha evidenciado la crisis del Covid.

Anexo 1: Plantas de fabricación de medicamentos en España
NI Grupo Nombre planta Clasificación Ubicación

1 3p Biopharmaceuticals3p Biopharmaceuticals Biológico Navarra
2 ADL Biopharma ADL Biopharma API León
3 AGC AGC API Barcelona
4 Alcaliber Alcaliber API Toledo
5 Aldo-Unión Aldo-Unión Humana Barcelona
6 AlfaSigma Bama Geve Humana Tarragona
7 Alk Alk Humana Madrid
8 Allergy Allergy Humana Madrid
9 Allergy Diater Humana Madrid
10 Almirall Almirall Humana Barcelona
11 Almirall Ranke API Barcelona
12 Altan Biomendi Humana Álava
13 Altan Genfarma Humana Toledo
14 Alter Algry Quimica API Huelva
15 Alter Alter Humana Madrid
16 Andreu Pintaluba Andreu Pintaluba Veterinaria Tarragona
17 Aristo Pharma Medinsa Humana Madrid
18 Asac Pharma Asac Pharma Humana Alicante
19 Asac Pharma Centrum Humana Alicante
20 B.Braun B.Braun - Jaén Humana Jaén
21 B.Braun B.Braun - Rubí Humana Barcelona
22 Baxter Baxter Humana Huesca
23 Bayer Bayer La Felguera API Asturias
24 Bayer Berlimed Humana Madrid
25 Bioibérica Bioibérica API Barcelona
26 Bioquim Bioquim API Barcelona
27 Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim - Sant Cugat Humana Barcelona
28 Bohm Bohm Humana Madrid
29 Cantabria Labs Cantabria - Cazoña-Adarzo Humana Cantabria
30 Cantabria Labs Cantabria - La Concha Humana Cantabria
31 Cantabria Labs Cantabria - Torrejón Humana Madrid
32 Cenavisa Cenavisa Veterinaria Tarragona
33 Centrient Centrient API Barcelona
34 Cinfa Cinfa Humana Navarra
35 Cinfa Cyndea Humana Soria
36 Cloverty HC Clover PS Humana Madrid
37 Covex Covex API Madrid
38 Curia Crystal Pharma API Valladolid
39 Deretil Deretil API Almeria
40 Divasa Farmavic Divasa Farmavic Veterinaria Barcelona
41 Ercros Ercros API Madrid
42 Ern Ern Humana Barcelona
43 Esteve Esteve Química - Lliçà de Vall API Barcelona
44 Esteve Esteve Química - Banyeres del Penedés API Barcelona
45 Esteve Esteve Química - Celrá API Gerona

46 Eumedica Eumedica API Asturias
47 Faes Farma Faes Farma Humana Vizcaya
48 Faes Farma Faes Farma - API API Vizcaya
49 Famar Famar Humana Madrid
50 Fardi Fardi Humana Barcelona
51 Farmalider Toll Pharma Humana Madrid
52 Farmasierra Farmasierra Humana Madrid
53 Farmhispania Farmhispania API Barcelona
54 Farmhispania Rolabo API Zaragoza
55 Feltor Feltor Humana Barcelona
56 Ferrer Ferrer Humana Barcelona
57 Ferrer Interquim API Barcelona
58 Fresenius Fresenius Humana Barcelona
59 Fresenius MabXcience Biológico León
60 Galenicum SAG Manufacturing Humana Madrid
61 Gentec Duke Chem API Barcelona
62 Gentec Pharmanoid API Barcelona
63 Glaxosmithkline Glaxosmithkline - Alcalá Humana Madrid
64 Glaxosmithkline Glaxosmithkline - Aranda Humana Burgos
65 GP Pharm BCN Peptides API Barcelona
66 GP Pharm GP Pharm Biológico Barcelona
67 Grifols Grifols Biológico Barcelona
68 Grupo Juste Justesa API Madrid
69 Hipra Hipra Veterinaria Gerona
70 Idifarma Idifarma Humana Navarra
71 Indukern Calier - Barcelona Veterinaria Barcelona
72 Indukern Calier - León Veterinaria León
73 Indukern Kern - API API Barcelona
74 Indukern Kern Pharma Humana Barcelona
75 Industrial Veterinaria Industrial Veterinaria Veterinaria Barcelona
76 Infar Infar API Barcelona
77 Inibsa Inibsa Humana Barcelona
78 Inmunotek Inmunotek - Alcalá Humana Madrid
79 Inmunotek Inmunotek - SS de los Reyes Humana Madrid
80 Insud Pharma Farmalan Humana León
81 Insud Pharma Leon Farma Humana León
82 Insud Pharma Liconsa Humana Guadalajara
83 Insud Pharma Quimica Sintética API Madrid
84 Insud Pharma Universal Farma Humana Guadalajara
85 Italfármaco Italfármaco Humana Madrid
86 Jaer Jaer Veterinaria Barcelona
87 Johnson & Johnson McNeil Humana Madrid
88 Kinsy Kinsy API Murcia
89 Labiana Labiana Life Science Veterinaria Barcelona
90 Labiana Labiana Pharmaceuticals Humana Barcelona

91 Laboratorios Karizoo Laboratorios Karizoo Veterinaria Barcelona
92 Lacer Lacer Humana Barcelona
93 Lainco Lainco Humana Barcelona
94 Lamons Lamons Veterinaria Lérida
95 Lebsa Lebsa API Barcelona
96 Leti Leti Humana Madrid
97 Lilly Lilly Humana Madrid
98 Liof-Pharma Liof-Pharma Biológico Alava
99 Lonza Lonza Biológico Pontevedra
100 Maymó Maymó Veterinaria Barcelona
101 Medichem Medichem API Gerona
102 Meiji Meiji Humana Madrid
103 Menadiona Menadiona API Barcelona
104 Menarini Menarini Humana Barcelona
105 Merck Merck - API API Barcelona
106 Merck Merck - Mollet Humana Barcelona
107 Merck Merck - Tres Cantos Biológico Madrid
108 Mevet Mevet Veterinaria Lérida
109 Moehs Moehs - Cantabra API Cantabria
110 Moehs Moehs - Castellbisbal API Barcelona
111 Moehs Moehs - Coprima API Barcelona
112 Moehs Moehs - Rubí API Barcelona
113 Moehs Proteos Biotech Biológico Albacete
114 MSD MSD - Animal Health Veterinaria Salamanca
115 NeuraxPharma Inke API Barcelona
116 NeuraxPharma Lesvi Humana Barcelona
117 Normon Normon Humana Madrid
118 Noucor Noucor Farma Humana Barcelona
119 Noucor Noucor Quimica API Barcelona
120 Novartis Sandoz - Les Franqueses API Barcelona
121 Novartis Sandoz - Palafolls API Barcelona
122 Olon Derivados Químicos API Murcia
123 PCI Lsne-León Humana León
124 Pfizer Pfizer Biológico Madrid
125 PharmaMar PharmaMar API Madrid
126 Pharmex Pharmex Humana Córdoba
127 Prasfarma Prasfarma Humana Barcelona
128 Probelte Probelte Humana Murcia
129 Química de Mungía Química de Mungía Veterinaria Vizcaya
130 Recipharm Recipharm Leganés Humana Madrid
131 Recipharm Recipharm Parets Humana Barcelona
132 Recordati Casen-Recordati Humana Zaragoza
133 Reig Jofré Reig Jofré - SJD Humana Barcelona
134 Reig Jofré Reig Jofré - TLD Humana Toledo
135 Rovi Frosst Ibérica Humana Madrid

136 Rovi Rovi - Granada Biológico Granada
137 Rovi Rovi - Madrid Humana Madrid
138 Rovi Rovi - San Sebastian de los Reyes Humana Madrid
139 Roxall Roxall Humana Vizcaya
140 Rubió Rubió Humana Barcelona
141 Salvat Pharmaloop Humana Madrid
142 Salvat Salvat Humana Barcelona
143 Sanofi Sanofi Humana Gerona
144 Seidsa Seidsa Humana Barcelona
145 Serra Pamies Serra Pamies Humana Tarragona
146 Serra Pamies SP Química API Tarragona
147 Serra Pamies SP Veterinaria Veterinaria Tarragona
148 Servier Servier - API API Toledo
149 Servier Servier - Humana Humana Madrid
150 Sigfried Sigfried - Barberá Humana Barcelona
151 Sigfried Sigfried - Masnou Humana Barcelona
152 Sincrofarm Sincrofarm Humana Barcelona
153 Soria Natural Soria Natural Humana Soria
154 Super's Diana Super's Diana Veterinaria Barcelona
155 Synerlab Alcalá Farma - Alcalá de Henares Humana Madrid
156 Synerlab Alcalá Farma - Guadalajara Humana Guadalajara
157 Synthon Synthon Humana Barcelona
158 Syva Syva - Nicostrato Vela Veterinaria León
159 Syva Syva - Párroco Pablo Díez Veterinaria León
160 Takeda TiGenix Biológico Madrid
161 Teva Teva Humana Zaragoza
162 Torlan Torlan Humana Barcelona
163 Towa Towa Humana Barcelona
164 Trouw Farma Trouw Farma Veterinaria Madrid
165 Unolab Unolab Humana Madrid
166 Uquifa Uquifa - Sant Celoni API Barcelona
167 Viñas Viñas Humana Barcelona
168 Vir Vir Humana Madrid
169 Zendal CZ Veterinaria Veterinaria Pontevedra
170 Zendal Ovejero Veterinaria León
171 Zendal Zinereo Humana Pontevedra
172 Zoetis Zoetis Veterinaria Gerona
173 Zotal Zotal Veterinaria Sevilla

Anexo 2: Plantas registradas por AEMPS
Hay 132 laboratorios que aparecen en el listado de la AEMPS y que se han excluido de
este estudio por diferentes motivos.
Razón de exclusión del Footprint ' 2022 Nº laboratorios

Laboratorios de análisis / dignóstico / control 50
Volúmenes mínimos 30
Productos específicos 17
Operadores Logísticos 14
Sin planta de producción Farmacéutica 13
Negocio core no es Farmacéutico 5
Otros casos 3
Total 132
Laboratorios de análisis: incluyen cualquier laboratorio de release (varias multinacionales

hacen la liberación final en el país), así como laboratorios de investigación y laboratorios
de control para terceros.
Volúmenes mínimos: se incluye en este grupo aquel grupo de plantas industriales muy
pequeñas y con poco volumen farmacéutico.
Productos específicos: se incluyen aquellos productos como los radiofármacos y los gases
medicinales.
Operadores logísticos: son operadores logísticos que manipulan ciertos productos y los
distribuyen a hospitales farmacias o mayoristas.
Sin planta de producción farmacéutica: no se ha identificado una planta farmacéutica
entendida como aquella que transforma un principio activo en un medicamento.
Negocio “core” no es farmacéutico: aunque sea posible fabricar algún medicamento en la
planta, el negocio “core” al que da servicio la planta no es farmacéutico (alimentación,
cosmética, etc…).
Otros casos: laboratorios duplicados para diferentes razones sociales o laboratorios
extinguidos.
A continuación, se presenta un listado de todos los laboratorios que han sido excluidos del
Footprint:

NI Laboratorio TIPO
105 NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio de análisis
106 OFICE, S.L. Laboratorio de análisis
107 OTSUKA PHARMACEUTICAL, S.A. Laboratorio de análisis
108 OXIGEN SALUD, S.A. Productos específicos
109 OXÍGENO DE SAGUNTO, S.L. Productos específicos
110 OXIMESA, S.L.U. Productos específicos
111 PICKING FARMA, S.A. Operadores Logísticos
112 PLATAFORMA LOGÍSTICA ARANDA Operadores Logísticos
113 PREMIUMLAB, S.L. Laboratorio de análisis
114 PREVAL,S.A Volúmenes mínimos
115 PROCESOS FARMACÉUTICOS INDUSTRIALES, S.L. Volúmenes mínimos
116 PRODUCTOS BIOLOGICOS, S.A.U. Volúmenes mínimos
117 QUIRON HOSPITALES S.L.U Laboratorio de análisis
118 RINTER CORONA, S.L. Volúmenes mínimos
119 ROCHE FARMA, S.A. Laboratorio de análisis
120 Sapio Life S.A.U. Productos específicos
121 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. Productos específicos
122 SOL FRANCE, SUCURSAL EN ESPAÑA Productos específicos
123 SPCEN INVEST XXI, AEIE Laboratorio de análisis
124 STAG, S.A. Productos específicos
125 SYLENTIS, S.A. Laboratorio de análisis
126 SYSEAM, S.A. Sin planta de producción Farmacéutica
127 TECBIOCEL, S.L. Laboratorio de análisis
128 TECSOLPAR, S.A. Volúmenes mínimos
129 VIRALGEN VECTOR CORE, S.L. Laboratorio de análisis
130 VIVEBIOTECH S.L. Laboratorio de análisis
131 VIVISOL IBÉRICA, S.L. Productos específicos
132 ZAMBON, S.A.U. Laboratorio de análisis

Anexo 3: Glosario
AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Anvisa: Equivalente de Brasil a la EMA.
API: Active Product Ingredient. Principio Activo.
Benchmark de eficiencia industrial: Herramienta de comparación aplicada a la eficiencia
industrial del sector farmacéutico, y desarrollada por la empresa ManageArt.
BFS: Blow-Fill-Seal: Tecnología de producción para el envasado de soluciones basada en
el soplado in situ del envase plástico y el llenado del mismo a continuación en la misma
línea de producción.
B2B: Business to Business: Negocio entre empresas.
CMO: Contract Manufacturing Organization. Denominación de la actividad de producción
de medicamentos o principios activos para terceros.
CAGR: Acrónimo inglés correspondiente a la tasa de crecimiento anual compuesta
CNAE: Código Nacional de Actividades Económicas.
DAFO: Herramienta de análisis estratégico basada en la clasificación de Debilidades –
Amenazas – Fortalezas – Oportunidades.
DMF: Dossier Master File. Documento de descripción de un principio activo o de un
medicamento, que debe ser aprobado por un organismo competente.
EMA: European Medicines Agency.
EBR: Electronic Batch Record, o sistema electrónico de gestión de los registros de los lotes
producidos.
ERP: Enterprise Resource Planning. Software para la gestión empresarial integral.
FDA: Federal Drug Administration. Equivalente americano a la EMA.
HPAPI’S: High Potent Active Product Ingredient’s. Se trata de principios activos de alta
actividad que requieren de condiciones especiales de contención en la fabricación.
LIMS: Laboratory Integrated Management System. Acrónimo inglés para correspondiente
al Sistema de Gestión de Información de Laboratorio
MES: Manufacturing Execution System. Acrónimo ingles del sistema de gestión y control
de la producción.
UE: Unión Europea.
PAT: Process Analysis Technologies. Sistemas de análisis en línea.
RTR: Real Time Release. Liberación de los lotes de producción en tiempo real.
ROW: Rest of the World. Resto del mundo, excepto España y EU.
Starting Materials: Productos utilizados como materias primas principales por las plantas
industriales fabricantes de APIs.
OTC – Over the Counter. Medicamentos sin necesidad de receta médica.

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INDICE

1. Resumen de conclusiones ...................................................................................... 4

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P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 3 ManageArt

P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 4 ManageArt

• Confeccionar un mapa de las empresas que configuran el sector, así como

P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 5 ManageArt

1. Delimitación del 2. Recopilación 3. Agregación y 4. Elaboración

Los pasos que se han seguido se describen a continuación:

Fase 1: Delimitación del perímetro y variables objetivo del estudio

Fase 2: Recopilación de la información

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Fase 4: Elaboración del informe del sector

P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 7 ManageArt

Proveedores de materiales para la producción de productos farmacéuticos: Para la

P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 8 ManageArt

P-252-149-5 Estudio de la implantación industrial del sector farmacéutico en España 9 ManageArt

• Plantas autorizadas con doble razón social.

Una vez realizado en análisis pormenorizado, se ha identificado un total de 173 plantas de

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En el siguiente vínculo pueden localizarse las 173 plantas:

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4.2. Clasificación según tipología: Humana, Veterinaria, API y Bio

En la siguiente tabla se presenta la distribución de las plantas según los productos

El grupo de plantas de medicamentos de uso veterinario está formado por 24 plantas de

Por último, el grupo de plantas especializadas en producción de medicamentos biológicos

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4.4. Tamaño de las plantas

• Plantas pequeñas: Menos de 100 empleados

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Empleados Número de plantas

4.5. Tipo de producto y mercado al que se dirigen

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La evolución para cada tipo de producto ha sido desigual en el periodo 2019-2022,

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector

Por otro lado se ha analizado la producción de las plantas farmacéuticas según la

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Peso por actividad (Facturación 2021)

Producto propio B2B CMO

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector

Asimismo, se ha analizado la tasa de crecimiento de la facturación según el tipo de

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector

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• Fabricación de antibióticos: En España se identifican al menos cinco plantas con

Las plantas de fabricación de medicamentos españolas cuentan con la mayoría de las

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• Semisólidos o cremas para la administración via tópica.

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El conjunto de plantas que configuran el segmento de plantas biológicas es pequeño (11

4.7. Digitalización de las plantas

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• Integración de sistemas de gestión. Ante la cantidad de sistemas presentes en una

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Tasa de variación de la facturación (%)

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector

Otra variable importante a tener en cuenta es el alto nivel de internacionalización de la

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UE Resto del Mundo

Fuente: Elaboración propia a partir de encuesta al sector

5.2. Número de empleados