NORMA VENEZOLANA COVENIN

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA 1000:2023

EMPRENDEDORES. REQUISITOS. (2da. Revisión)
1. OBJETO

Esta norma establece los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad que deben cumplir los
emprendedores a fin de ingresar al Ecosistema Nacional de Emprendimiento Venezolano como
fabricantes de productos o prestadores de servicios.

2. ALCANCE

Esta norma se aplica a emprendedores que deseen desarrollar e innovar productos, bienes y servicios que
contribuyan con la calidad de vida de la población, a partir del momento que se registran como
emprendedores en el organismo correspondiente.

3. REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, al ser citadas en este texto, constituyen requisitos de
esta norma; las ediciones indicadas estaban en vigencia en el momento de esta publicación. Como toda
norma está sujeta a revisión, se recomienda a aquellos que realicen acuerdos con base en ellas, que
analicen la conveniencia de usar las ediciones más recientes de las normas citadas seguidamente:

Gaceta Oficial de la República Ley para el fomento y desarrollo de nuevos emprendimientos.

Bolivariana de Venezuela
Extraordinaria N° 6.656 del 15
de octubre de 2021
Gaceta Oficial de la República Ley del Sistema Venezolano para la Calidad.
Bolivariana de Venezuela N°
37.555 del 23 de octubre de
2002
ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.

4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

A los fines de este documento, se aplican los siguientes términos y definiciones:

Atributos

Cualidad o característica propia de una persona o una cosa, especialmente algo que es parte esencial de
su naturaleza.

Atributos culturales

Se basan en idiosincrasia o creencias de una determinada región o localidad, con respecto a la actividad
de emprender.

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 Atributos sociales

Se refieren a las relaciones que se dan entre los múltiples actores del ecosistema nacional de
emprendimiento, con el fin de conseguir los recursos externos o colaborativos, necesarios para cada etapa
del proceso inherente al emprendimiento.

Atributos materiales

Se refieren a la existencia de infraestructura o recursos tangibles que hacen vida en el ecosistema nacional
de emprendimientos, como son: las universidades, las organizaciones gubernamentales creadas en pro
de fortalecer los emprendimientos.

Calidad

Grado en que un conjunto de características inherentes a bienes y servicios cumple con unas necesidades
o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias (requisitos).

[Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 37.555 del 23 de octubre de 2002. Ley
Orgánica del Sistema Venezolano para la Calidad]

Cliente

Persona u organización que hace uso de los productos y servicios suministrados por el líder emprendedor.

Conformidad

Cumplimiento de un requisito.

[ISO 9000:2015]

Emprendimiento

Actividad económica con fines de lucro ejercida por una o más personas, que adquiere personalidad
jurídica con la inscripción en el Registro Nacional de Emprendimiento y tiene una duración de hasta dos
años.

[Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela, Extraordinaria N° 6.656 del 15 de octubre de

2021. Ley para el fomento y desarrollo de nuevos emprendimientos]

Emprendedora o emprendedor

Es una persona con capacidades para innovar, entendidas estas como las capacidades de generar bienes
y servicios de una forma creativa, metódica, ética, sustentable, responsable y efectiva.

[Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela, Extraordinaria N° 6.656 del 15 de octubre de

2021. Ley para el fomento y desarrollo de nuevos emprendimientos]

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 Ecosistema Nacional de Emprendimiento

Es una comunidad apoyada por un contexto público de leyes, instituciones y prácticas económicas,
formado por una base de organizaciones y personas interactuantes que producen y asocian ideas de
negocios, habilidades, recursos financieros y no financieros.

[Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela, Extraordinaria N° 6.656 del 15 de octubre de

2021. Ley para el fomento y desarrollo de nuevos emprendimientos]

Estrategia

Planificaciones que realiza el líder emprendedor con la finalidad de alcanzar sus objetivos.

Éxito sostenido

Es el resultado de la capacidad del emprendedor en lograr sus objetivos a largo plazo.

Factibilidad comercial

Proceso en que el emprendedor determina si sus productos y/o servicios tienen la capacidad de competir
y obtener ganancias.

Innovación

Es un concepto asociado al cambio, mediante el cual el conocimiento se transforma en un proceso, que

permite al emprendedor identificar y perseguir nuevas áreas de oportunidades de negocio, para
comprender y responder a las condiciones cambiantes de su entorno, gestionando los riesgos asociados
a su innovación.

Líder emprendedor

Es el emprendedor que tiene la capacidad de detectar las tendencias de mercado, valorando su propia
eficiencia para poner en práctica con éxito las actividades requeridas en el desarrollo de su modelo de
negocio.

Mejora

Actividad para mejorar el desempeño.

[ISO 9000:2015]

Mejora continua

Actividad recurrente para mejorar el desempeño.

[ISO 9000:2015]

Metas

Resultados u objetivos alcanzados en el periodo de tiempo determinado.

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 Personas

Las personas son recursos esenciales para la organización el desempeño de la organización depende de
cómo se comporten las personas dentro del sistema en el que trabajan. En una organización, las personas
se comprometen y alinean a través del entendimiento común de la política de la calidad y los resultados
deseados por la organización.

[ISO 9000:2015]

Partes interesadas

Se extiende más allá del enfoque únicamente al cliente. Es importante considerar todas las partes del
proceso para la comprensión del contexto de la organización, identificando aquellas que generan riesgo
significativo para la sostenibilidad de la misma si sus necesidades y expectativas no se cumplen. Las
organizaciones definen qué resultados son necesarios proporcionar para reducir los riesgos.

[ISO 9000:2015]

Plan de inversión

Análisis detallado de los aspectos relacionados con la inversión a realizar por el emprendedor que
permite una valoración monetaria relacionada con los gastos fijos o corrientes asociados a su idea de
emprendimiento.

Proceso

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un
resultado previsto.

[ISO 9000:2015]

Producto

Es el resultado de un proceso productivo, el cual posee un conjunto de características y atributos tangibles

(forma, tamaño, color) e intangibles (marca, imagen de empresa) que el comprador acepta, en principio,
como algo que va a satisfacer sus necesidades.

Proveedor

Organización (3.2.1) que proporciona un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7).

[ISO 9000:2015]

Recursos Técnicos

Comprenden todos los procedimientos, métodos, organigramas, fórmulas, patentes, etc., es decir, todo
aquello que permitirá al recurso humano desarrollar en forma adecuada sus funciones.

Recursos de infraestructura

Comprende el espacio físico y la capacidad instalada donde se desarrolla el emprendimiento.

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 Resiliencia

Es la capacidad de adaptación, flexibilidad, resistencia, fortaleza y solidez que tienen los emprendedores
para sobreponerse a los momentos críticos y adaptarse a cualquier situación de riesgo, que se presente
en el desarrollo de su emprendimiento.

Riesgo

Efecto de la incertidumbre.

NOTA 1. A la entrada: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.

NOTA 2. A la entrada: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con
la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. (3.8.2)

NOTA 3. A la entrada: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales (según se define
en la Guía ISO 73:2009, 3.5.1.3) y consecuencias (según se define en la Guía ISO 73:2009, 3.6.1.3), o a una
combinación de éstos.

NOTA 4. A la entrada: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias
de un evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad (según se define en la Guía ISO 73:2009,
3.6.1.1) asociada de que ocurra.

NOTA 5. A la entrada: La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de
consecuencias negativas.

NOTA 6. A la entrada: Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de
sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO.

[ISO 9000:2015]

Servicio

Prestación que satisface una necesidad y que no consiste en la producción de bienes materiales.

Sostenibilidad

Término que busca el equilibrio razonable entre el desarrollo económico, el desarrollo social y el impacto
ambiental, satisfaciendo las necesidades del ecosistema emprendedor.

5. REQUISITOS

5.1. Generalidades

5.1.1. El emprendedor o líder emprendedor debe cumplir con todos los requisitos de esta norma.

5.1.2. Estos requisitos están orientados a ayudar a los emprendedores venezolanos a mejorar su
desempeño en la elaboración de productos y servicios a fin de obtener el máximo desarrollo y beneficio
en sus actividades emprendedoras, orientándose hacia la sostenibilidad.

5.1.3. El beneficio de la adopción voluntaria de esta norma permitirá al emprendedor venezolano

promover nuevos retos, desarrollar nuevos negocios que satisfagan las necesidades de sus comunidades,
impactando positivamente la infraestructura de la calidad dentro de su ecosistema emprendedor.

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5.1.4. Esta norma emplea el enfoque a procesos, incorporando el Ciclo de Deming Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos establecidos en la ISO 9001. La
orientación de la norma basada en el enfoque de procesos permitirá al emprendedor venezolano organizar
sus ideas, planificar, satisfacer las necesidades de sus clientes, así como detectar los riesgos y
oportunidades concernientes al desarrollo de sus modelos de negocio, dentro de su ecosistema
emprendedor a fin de obtener la satisfacción a sus clientes, estableciendo modelos de mejora continua
que aunados al uso de la innovación les permita crecer y alcanzar el éxito sostenido.

FIGURA 1. Representación de la estructura del Sistema de Gestión de la Calidad para

Emprendedores con el Ciclo PHVA

[FUENTE: Elaboración propia del Comité Técnico de Normalización CT23 Calidad a partir del Ciclo de
Deming PHVA].

5.2. Ecosistema Nacional de Emprendimiento

5.2.1. El emprendedor debe conocer los atributos culturales, sociales, materiales, así como el entorno
tecnológico, competitivo y legislativo donde se desarrolla su idea de emprendimiento a fin de innovar e
impactar positivamente su ecosistema.

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5.2.2. Independientemente de la actividad en la cual se desarrolla el emprendimiento, el emprendedor
debe cumplir estrictamente con lo establecido en el marco legal vigente correspondiente a su actividad
emprendedora.

5.2.3. Determinar el objeto y alcance de su emprendimiento, a fin de mantenerse y relacionarse de

manera exitosa dentro de su ecosistema.

5.2.4. Identificar los factores internos y externos pertinentes a su actividad, ya que estos afectan su
capacidad de lograr los resultados previstos.

5.2.5. Documentar los procesos asociados a su actividad y los factores que afectan directa o
indirectamente su emprendimiento, con la finalidad de hacerle seguimiento para establecer mejoras
continuas.

5.2.6. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas relacionadas con su actividad,
a fin de poder proporcionar productos y servicios que satisfagan los requerimientos de sus clientes.

5.2.7. Al implementar y mantener procesos de mejora continua, el emprendedor debe considerar que su
actividad emprendedora no puede ser mayor de dos (2) años.

5.3. Liderazgo emprendedor

5.3.1. El emprendedor debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto a su actividad

emprendedora.

5.3.2. El líder emprendedor deberá manejarse dentro del Ecosistema Nacional de Emprendimiento
haciendo uso correcto de los principios de responsabilidad, honestidad, compromiso, receptividad y
respeto.

5.3.3. Debe ser capaz de identificar nuevas oportunidades de negocio, a fin de que le permitan el
desarrollo de su actividad, haciendo una valoración y selección de sus ideas, con la finalidad de adaptarse
a la complejidad y adversidad del entorno.

5.3.4. En la búsqueda de nuevas oportunidades de negocio, el líder emprendedor debe identificar

plenamente los riesgos asociados con su actividad emprendedora, siendo flexible, de tal forma que pueda
adaptarse a los cambios que se puedan presentar.

5.3.5. Enfocarse en el perfeccionamiento de su emprendimiento, partiendo de la idea de satisfacer las

necesidades de la sociedad venezolana, a fin de ofrecer productos y servicios de calidad que generen
innovación en el mercado.

5.3.6. Tener la capacidad para entender el comportamiento humano, explorar y conservar las
competencias de los miembros de su equipo de trabajo, fomentando el aprendizaje y promoviendo la
mejora continua.

5.3.7. Debe ser capaz de persuadir a su equipo de trabajo para lograr los objetivos.

5.3.8. El Líder emprendedor deberá hacer uso de la innovación y la creatividad a fin de lograr una
comunicación asertiva y estratégica dentro de su ecosistema emprendedor que le permita llevar con éxito
sostenido el desarrollo de su emprendimiento.

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5.3.9. Deberá tener o desarrollar capacidad de resiliencia a fin de abordar eficientemente cada uno de los
factores internos y externos asociados a su emprendimiento.

5.3.10. Afrontar las dificultades y los obstáculos sin perder la calma, recurriendo a la reflexión y la
racionalidad.

5.4. Planificación del emprendimiento

5.4.1. Planificar los procesos relacionados con su emprendimiento de acuerdo con 5.2.1. y determinar
las oportunidades y riesgos según el apartado 5.2.6. a fin de:

5.4.1.1. Definir las metas.

5.4.1.2. Definir los métodos para cumplir las metas.

5.4.1.3. Definir un plan de inversión para el emprendimiento.

5.4.1.4. Elaborar un estudio de factibilidad comercial.

5.4.1.5. Hacer uso de la formación continua en análisis de mercado e inversión a fin de determinar la
rentabilidad de su negocio y planificar mejoras.

5.4.2. Desarrollar un plan de inversión y planificar:

5.4.2.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades asociadas a su idea de emprendimiento.

5.4.2.2. Hacer la planificación de las tareas a ejecutar.

5.4.2.3. Verificar y documentar los resultados de las tareas ejecutadas.

5.4.3. El emprendedor debe establecer los requisitos específicos de su actividad emprendedora a fin de:

5.4.3.1. Aumentar los efectos deseables.

5.4.3.2. Disminuir efectos no deseables.

5.4.3.3. Planificar acciones para lograr las mejoras requeridas.

5.4.4. Durante el proceso de planeación de su idea de negocio, el líder emprendedor debe educarse con
el fin de aprender a utilizar de manera eficiente herramientas de análisis que le permitan el desarrollo de
su modelo de negocio, entre estas herramientas se sugieren:

a) Análisis FODA (Fuerzas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas), personal y de su idea de

emprendimiento.
b) Análisis Pestel.
c) Diagrama de Ishikawa.
d) Análisis Oferta de Valor.
e) Análisis Estructura de Costos.
f) Segmentación de mercados.
g) Análisis de canales de distribución.
h) Marketing.

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i) Cualquier formación que pueda potenciar el éxito en su modelo de negocio.

5.4.5. Debe considerar los canales para la distribución de sus productos.

5.4.6. En atención al apartado 5.4.2.1. el líder emprendedor debe hacer uso de las siguientes acciones a
fin de abordar los riesgos:

5.4.6.1. Minimizar los riesgos.

5.4.6.2. Asumir los riesgos, para aprovechar oportunidades.

5.4.6.3. Eliminar la fuente de los riesgos.

5.4.6.4. Reducir la probabilidad o impacto de los riesgos.

5.4.6.5. Compartir los riesgos.

5.4.6.6. Utilizar un enfoque de procesos en la evaluación de riesgos.

5.5. Recursos del emprendimiento

5.5.1. Obtener los recursos necesarios para el establecimiento, mantenimiento y puesta en marcha de su
idea emprendedora.

5.5.2. Debe tener especial consideración en:

5.5.2.1. La capacidad y limitación de los recursos requeridos para la puesta en marcha de su

emprendimiento.

5.5.2.2. Conocer e identificar a sus proveedores externos, así como el requerimiento que el proveedor
debe suministrar, considerando la relación precio - valor de estos insumos.

5.5.2.3. Conocer e identificar de manera eficiente el tipo de recurso necesario para la puesta en marcha
de su modelo de negocio o idea de emprendimiento.

5.5.3. Los recursos pueden clasificarse como:

a) Recursos técnicos y financieros.

b) Recursos humanos o talento humano.
c) Recursos de infraestructura.

5.5.4. Los recursos de infraestructura pueden incluir:

a) Capacidad instalada, espacio físico para el desarrollo de su emprendimiento o servicios asociados.

b) Maquinarias, equipos, utensilios, herramientas e instrumentos. Se incluye en este punto hardware,
software, tecnologías asociadas de comunicación e información.
c) Requerimientos de transporte.

5.5.5. Determinar, proporcionar y mantener un entorno óptimo necesario para llevar a cabo la
operatividad de los procesos relacionados con su idea de emprendimiento a fin de obtener la mayor
conformidad de sus productos y servicios.

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5.5.6. El entorno óptimo está referido a aquellos factores sociales, psicológicos y físicos tales como:

5.5.6.1. Sociales: factores que propicien un ambiente de trabajo no discriminatorio, inclusivo, agradable,
tranquilo, libre de conflictos en concordancia con las normas sociales mínimas de convivencia.

5.5.6.2. Psicológicos: factores que permiten la reducción del estrés, agotamiento físico, cansancio
extremo. El líder emprendedor debe prestar especial cuidado a sus emociones.

5.5.6.3. Físicos: factores relacionados con la temperatura de los espacios de trabajo, limpieza,
iluminación, higiene, contaminación sónica y cualquier otro factor que genere un entorno seguro y
saludable para el líder emprendedor.

5.5.7. El líder emprendedor debe establecer y abastecerse de los recursos necesarios para garantizar la
validez y fiabilidad de los resultados cuando realice el seguimiento y medición de sus actividades
emprendedoras a fin de identificar la conformidad de sus productos y servicios; asegurando que los
recursos:

5.5.7.1. Son apropiados según las actividades específicas del emprendimiento.

5.5.7.2. Permiten realizar actividades de seguimiento y medición.

5.5.7.3. Aseguran la competitividad y permanencia en el mercado y por ende el crecimiento en su

actividad emprendedora en atención al apartado 5.2.7.

5.5.8. Conservar la información documentada de los procesos relacionados con su actividad

emprendedora, a fin de obtener registros fidedignos para poder establecer esquemas de medición y hacer
seguimiento a su actividad.

5.6. Operatividad del emprendimiento

5.6.1. Planificar, ejecutar, controlar y mejorar los procesos necesarios para lograr la elaboración de los
productos y servicios derivados de su actividad emprendedora, estableciendo los criterios para:

5.6.1.1. Definir los procesos operativos relacionados con su actividad emprendedora.

5.6.1.2. Establecer las estrategias para lograr la aceptación de sus productos y servicios dentro del
ecosistema del emprendimiento donde se desenvuelve.

5.6.1.3. Determinar los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de sus
productos y servicios.

5.6.1.4. Implementar procesos que permitan establecer control sobre su actividad emprendedora.

5.6.2. El control de los procesos deberá realizarse en atención de los siguientes criterios:

5.6.2.1. Registrar, mantener y conservar de información documentada.

5.6.2.2. Verificar que los procesos relacionados con su emprendimiento se están ejecutando según lo
planificado.

5.6.2.3. Demostrar la conformidad de sus productos y servicios en atención al apartado 5.2.3.

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5.6.3. A fin de lograr una planificación eficaz de los procesos operativos del emprendimiento, el líder
emprendedor, debe:

5.6.3.1. Enlistar todas las actividades relacionadas con su proceso productivo.

5.6.3.2. Determinar las actividades comunes, secuenciales y simultáneas presentadas en cada fase de su
proceso.

5.6.3.3. Determinar y controlar los cambios planificados presentados en su actividad emprendedora,

prestando especial interés en las consecuencias de los cambios no previstos, a fin de tomar acciones
oportunas y minimizar los efectos adversos según sea necesario.

5.6.3.4. La planificación operativa debe ser concordante con su actividad de emprendimiento, sin
embargo, sin distinción del modelo de negocio que trate el líder emprendedor debe asegurarse que los
procesos y recursos externos que aportan valor a la actividad emprendedora estén controlados.

5.7. Comunicación con clientes

5.7.1. El líder emprendedor debe procurar especial atención a la comunicación con sus clientes a fin de
generar confianza y recurrencia en la adquisición de los productos y servicios generados por su actividad
emprendedora.

5.7.2. Proporcionar información relativa a los productos y servicios derivados de la actividad

emprendedora.

5.7.3. Prestar especial atención a las consultas, los contratos o los pedidos, solicitados por sus clientes;
en este apartado se incluyen los cambios que puedan generarse en su actividad emprendedora.

5.7.4. Procurar obtener retroalimentación de sus clientes relativa a los productos y servicios ofrecidos,
incluyendo las quejas.

5.7.5. Documentar la información suministrada por sus clientes.

5.7.6. Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia que puedan presentarse
cuando sea pertinente.

5.7.7. Determinar los requisitos que los clientes demandan de sus productos y servicios. Para este fin,
los productos y servicios ofertados por el líder emprendedor deben cumplir con:

5.7.7.1. Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable.

5.7.7.2. Cualquier requisito adicional considerado necesario.

5.7.8. Realizar una revisión exhaustiva de su capacidad antes de comprometerse a suministrar productos
y servicios a un cliente, para lo cual debe:

5.7.8.1. Listar en orden secuencial las actividades asociadas a la atención de sus clientes.

5.7.8.2. Hacer uso de la programación de actividades para mantener un mejor control.

5.7.8.3. Asegurar que tiene los recursos mínimos necesarios para cumplir con lo ofrecido al cliente.

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5.7.9. Determinar los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para la entrega y
la postventa.

5.7.10. Determinar los requisitos no establecidos por el cliente, pero considerados necesarios por el líder
emprendedor durante el desarrollo de su actividad, incluyendo requisitos legales, reglamentarios y
normativos.

5.7.11. Confirmar los requisitos de sus clientes antes de la aceptación de entrega de productos y
servicios, para tal fin puede hacer uso de formatos de requisiciones, órdenes de compra, catálogos o
cualquier formato que permita establecer las especificaciones de los productos y servicios requeridos por
sus clientes.

5.7.12. Debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable, sobre:

5.7.12.1. Requisitos nuevos asociados a sus productos y servicios.

5.7.12.2. Modificaciones en los requisitos para los productos y servicios actuales.

5.7.13. Debe asegurarse que cuando se realicen cambios en los requisitos de sus productos y servicios,
la información documentada debe ser modificada y sus clientes sean conscientes de los requisitos
modificados.

5.8. Control de proveedores

5.8.1. El líder emprendedor debe mantener el control y asegurarse de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos de sus clientes.

5.8.2. Debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando:

5.8.2.1. Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los
propios productos y servicios realizados.

5.8.2.2. Los productos y servicios son proporcionados directamente a sus clientes por proveedores
externos.

5.8.2.3. Un proceso o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo.

5.8.3. Debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, selección y el seguimiento del desempeño
de sus proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos, productos y
servicios de acuerdo con los requisitos ya establecidos (ver 5.8.1).

5.8.4. Debe conservar la información documentada de actividades relacionadas con sus proveedores
externos.

5.8.5. Debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados por proveedores
externos, no impacten de manera negativa la capacidad de entregar sus productos y servicios conforme
a los requisitos de los clientes.

5.8.6. El líder emprendedor debe:

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5.8.6.1. Asegurar que los procesos suministrados por proveedores externos permanezcan dentro los
lineamientos de calidad establecidos en atención a los requisitos de sus clientes.

5.8.6.2. Definir los controles a aplicar a sus proveedores.

5.8.6.3. Tener en consideración que los procesos, productos y servicios suministrados por sus
proveedores externos impactan directamente su capacidad de cumplir regularmente con los requisitos
legales y reglamentarios exigidos por sus clientes.

5.8.6.4. Verificar las actividades adicionales necesarias para asegurar los procesos que se establecen con
relación a los proveedores externos.

5.9. Comunicación con proveedores

5.9.1. El líder emprendedor debe asegurarse de mantener una adecuada comunicación con sus
proveedores externos a fin de:

5.9.1.1. Comunicar eficientemente sus requisitos.

5.9.1.2. Verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos.

5.9.1.3. Establecer opciones de financiamiento.

5.9.1.4. Determinar tiempos de entrega.

5.9.2. Debe utilizar los medios apropiados para asegurar la conformidad de los productos y servicios
suministrados por sus proveedores externos.

5.10. Control de cambios en las actividades de emprendimiento

5.10.1. Revisar y controlar los cambios requeridos en la producción y prestación de servicios asociados
a su actividad emprendedora, a fin de asegurar la continuidad y la conformidad de sus requisitos.

5.10.2. Debe conservar información documentada relacionada con los cambios realizados dentro de su
actividad emprendedora, de igual manera debe documentar la revisión de los cambios, así como las
actividades que los propiciaron.

5.11. Talento humano relacionado con la actividad emprendedora

5.11.1. En caso de requerir, el líder emprendedor debe determinar el talento humano necesario para
maximizar la capacidad generadora de valor en su actividad emprendedora.

5.11.2. Al momento de la contratación de talento humano, debe:

5.11.2.1. Diseñar el proceso para la contratación del talento humano, así como los perfiles y las
actividades específicas en las que se requiere.

5.11.2.2. Establecer los parámetros para evaluar la capacidad del personal contratado.

5.11.2.3. Establecer un período de entrenamiento y prueba.

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5.11.2.4. Documentar los procesos relacionados con la actividad asignada.

5.11.2.5. Determinar el grado de compromiso del talento humano con la actividad emprendedora.

5.11.2.6. Observar el desempeño del talento humano en las responsabilidades asignadas.

5.11.2.7. Evaluar el desempeño del talento humano.

5.12. Requerimiento de infraestructura

5.12.1. El líder emprendedor debe determinar los recursos de infraestructura que su emprendimiento
necesita para su efectiva puesta en marcha y operatividad.

5.12.2. El líder emprendedor debe, según sea el caso:

5.12.2.1. Determinar las instalaciones requeridas.

5.12.2.2. Determinar las maquinarias requeridas.

5.12.2.3. Determinar las materias primas, material de empaques y otros materiales requeridos.

5.12.2.4. Determinar Insumos (incluye repuestos, suministro eléctrico y otros servicios).

5.12.2.5. Determinar cualquier requerimiento adaptado a su actividad emprendedora.

5.13. Evaluación del desempeño emprendedor

5.13.1. Puesta en marcha la idea de emprendimiento, el líder emprendedor debe garantizar que se
establecen los procesos de medición, análisis y evaluación.

5.13.2. Debe asegurar resultados válidos cuando:

5.13.2.1. Se realicen los procesos de seguimiento y medición.

5.13.2.2. Se analicen y evalúen los resultados obtenidos en los procesos de seguimiento y medición.

5.13.3. Evaluar el desempeño y eficacia de su actividad emprendedora, así como conservar la

información documentada como evidencia de los resultados obtenidos según lo dispuesto en 5.13.2.

5.14. Satisfacción del cliente

5.14.1. El líder emprendedor debe realizar seguimiento a las percepciones emitidas por sus clientes en
relación con los productos o servicios ofertados, con la finalidad de determinar:

5.14.1.1. Sus percepciones (positivas o negativas).

5.14.1.2. El grado o nivel de cumplimiento de necesidades y expectativas.

5.14.1.3. Los métodos eficaces para realizar seguimiento a las percepciones de sus clientes.

5.14.2. En atención al apartado 5.14.1.3., los métodos de seguimiento deben considerar:

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5.14.2.1. Encuestas al cliente.

5.14.2.2. Focus Group.

5.14.2.3. Retroalimentación sobre productos y servicios.

5.14.2.4. Análisis de tendencias de mercado.

5.14.2.5. Otorgamiento de garantías.

5.14.2.6. Felicitaciones.

5.14.2.7. Cualquier otro método de seguimiento que el líder emprendedor considere se adapte más
eficientemente a su modelo de negocio.

5.15. Análisis y evaluación del emprendimiento

El líder emprendedor debe analizar, evaluar, registrar y documentar la información recopilada luego de
realizar seguimiento a las percepciones de sus clientes a fin de evaluar:

5.15.1. Conformidad de los productos y servicios.

5.15.2. Grado de satisfacción del cliente.

5.15.3. Desempeño y la eficacia de su actividad emprendedora.

5.15.4. Correlación entre la planificación y la implementación operativa en el desarrollo del modelo de

negocio.

5.15.5. Desempeño de los proveedores externos.

5.15.6. Efectividad de acciones ejecutadas en el abordaje de riesgos y oportunidades.

5.15.7. Necesidades de mejora.

5.16. Evaluación interna de la actividad emprendedora

5.16.1. El líder emprendedor debe realizar de manera planificada procesos de evaluaciones internas a
fin de verificar la información relacionada con su actividad emprendedora.

5.16.2. Los procesos internos de evaluación realizados deben incluir:

5.16.2.1. Evaluar la conformidad relacionada con los requisitos de su actividad emprendedora.

5.16.2.2. Evaluar la conformidad con los requisitos establecidos en esta norma.

5.16.3. Debe planificar, implementar y mantener programas de auditoría interna considerando la

importancia de los procesos relacionados, de manera tal de implementar acciones correctivas pertinentes.

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5.17. Mejora en la actividad emprendedora

5.17.1. El líder emprendedor debe identificar, determinar y seleccionar las oportunidades de mejora en
su actividad emprendedora a fin de implementarlas y cumplir con los requisitos de sus clientes.

5.17.2. Toda oportunidad de mejora debe estar enfocada en aumentar la satisfacción del cliente.

5.17.3. Las mejoras deben incluir:

5.17.3.1. Mejorar los productos y servicios.

5.17.3.2. Cumplir con los requisitos y expectativas del cliente.

5.17.3.3. Corregir, prevenir o reducir resultados no deseados.

5.17.4. Ante las no conformidades provenientes por quejas o incumplimientos en la satisfacción del
cliente, el líder emprendedor debe:

5.17.4.1. Tomar acción correctiva ante la no conformidad.

5.17.4.2. Enfrentar las consecuencias de la no conformidad.

5.17.4.3. Evaluar las acciones para eliminar las causas que dan origen a las no conformidades.

5.17.4.4. Evaluar la eficacia de cualquier acción correctiva.

5.17.4.5. Realizar cambios en su actividad emprendedora, en caso de ser necesario.

5.17.5. El líder emprendedor debe conservar la información documentada a fin de dejar registro de
trazabilidad en relación con:

5.17.5.1. La naturaleza de las no conformidades.

5.17.5.2. Los resultados de cualquier acción correctiva.

5.18. Mejora continua en la actividad emprendedora

5.18.1. El líder emprendedor debe procurar mejorar de manera continua su habilidad emprendedora.

5.18.2. A fin de dar cumplimiento con el apartado 5.18.1. el líder emprendedor debe:

5.18.2.1. Mantener o mejorar sus fortalezas.

5.18.2.2. Abordar sus debilidades.

5.18.2.3. Determinar las necesidades de formación requerida a fin de optimizar su actividad

emprendedora.

5.18.2.4. Minimizar, reducir y eliminar en la medida de lo posible los efectos no deseados.

5.18.2.5. Considerarse parte integral de la mejora continua.

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