RD Biodet D3 N 3021-2022 - 9mayo2025

MINISTERIO DE SALUD N° 3021-2022/DCEA/DIGESA/SA
09 mayo 2022
VISTOS:
El Expediente N° 22454-2022-D, que contiene la solicitud presentada por la empresa

BIOSERVICE S.R.L., identificada con RUC N° 20295719703, con domicilio legal ubicado en Av. Nicolás
de Piérola N° 1228, distrito de Villa María del Triunfo, provincia y departamento de Lima; sobre
Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto desinfectante denominado
BIODET-D3 (i.a. Ácido acético (fermentación de Uva) 10%, Ácido cítrico (extracto de Limón) 10%); y, el
Informe N° 4618-2022/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de la presente Resolución;
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 12 de abril de 2022, la empresa BIOSERVICE S.R.L., presentó el Expediente Nº
22454-2022-D, por el cual solicitó la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del
producto desinfectante denominado BIODET-D3 (i.a. Ácido acético (fermentación de Uva) 10%, Ácido
cítrico (extracto de Limón) 10%), para uso en el ámbito doméstico, industrial y salud pública;
Que, el producto desinfectante denominado BIODET-D3 (i.a. Ácido acético (fermentación de Uva)
10%, Ácido cítrico (extracto de Limón) 10%), para uso en el ámbito doméstico, industrial y salud pública
es fabricado por la empresa BIOSERVICE S.R.L., en su planta ubicada en Av. Chanchamayo Mz. L, Lote
4, Asociación Avicultores “El Dorado”, distrito de Puente Piedra, provincia y departamento de Lima;
Que, con fecha 13 de abril de 2022, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria, emite la notificación 2022064528 vía VUCE, a la empresa BIOSERVICE S.R.L., a efectos de
que cumpla con subsanar las observaciones realizadas, otorgándole el plazo correspondiente de dos (02)
días hábiles;
Que, con fecha 18 de abril de 2022, la empresa BIOSERVICE S.R.L., da respuesta a la

notificación, a través del sistema VUCE, adjuntando información complementaria;
Que, el Área de Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad

Alimentaria – DIGESA, a través de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, emitió el Informe N°
4618-2022/DCEA/DIGESA, mediante el cual concluyó que la empresa ha cumplido con presentar los
requisitos estipulados en el Procedimiento N°25 “AUTORIZACIÓN SANITARIA DE DESINFECTANTES
Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O
IMPORTADO)”, del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por
el Decreto Supremo N.°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la
autorización sanitaria solicitada;
Que, conforme a lo dispuesto por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de

Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA, la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones tiene la función de formular
normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias,
permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria;
Estando a lo informado y a las conclusiones arribadas por el Área de Sustancias Químicas de la

Dirección de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 4618-2022/DCEA/DIGESA, y;
De conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos del

Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias; por la Ley
N°26842 - Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo N.° 1161, que aprueba la Ley de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud; y por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de
Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA;
SE RESUELVE:
Artículo 1.- OTORGAR a favor de la empresa BIOSERVICE S.R.L., la Autorización Sanitaria

para la fabricación y comercialización del producto desinfectante BIODET-D3 (i.a. Ácido acético
(fermentación de Uva) 10%, Ácido cítrico (extracto de Limón) 10%), fabricado por la empresa
BIOSERVICE S.R.L., en su planta ubicada en Av. Chanchamayo Mz. L, Lote 4, Asociación Avicultores “El
Dorado”, distrito de Puente Piedra, provincia y departamento de Lima.
El producto desinfectante denominado BIODET-D3 (i.a. Ácido acético (fermentación de Uva) 10%, Ácido
cítrico (extracto de Limón) 10%), será fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones:
MATERIAL DE ENVASE: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD

TIPO DE ENVASE: Frascos, galoneras y bidones
Frascos: 100 ml, 500 ml, 750 ml, 1 litro, 4 litros, 20 litros, 60 litros.
Galonera de: 04 litros.
Bidones de: 20 y 60 litros.
Artículo 2.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años contados a
partir de la fecha de su notificación.
Artículo 3.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y
control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, disponga, la cual
incluso podrá revocarla conforme a Ley.
Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.
Regístrese y comuníquese.
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Blgo. Elmer Quichiz Romero
Director Ejecutivo (e)
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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Que, con fecha 18 de abril de 2022, la empresa BIOSERVICE S.R.L., da respuesta a la

Que, el Área de Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad

Que, conforme a lo dispuesto por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de

Estando a lo informado y a las conclusiones arribadas por el Área de Sustancias Químicas de la

De conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos del

Artículo 1.- OTORGAR a favor de la empresa BIOSERVICE S.R.L., la Autorización Sanitaria

MATERIAL DE ENVASE: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD

Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.

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