Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas

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PROCEDIMIENTO DE ACCIONES

CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

PÁGINA DE SEGUIMIENTO DE LA REVISIÓN

Rdo. No 0 1 2 3 4 5 6 7 8

Fecha 01.03.10 28.05.10


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1. APUNTAR

El objetivo de este procedimiento es definir el método de acciones para investigar las causas raíz de las no
conformidades potenciales y existentes sobre las Normas ISO 9001:2008, OHSAS 18001:2007, ISO
14001:2004 en ., para eliminar estas causas raíz para prevenir la ocurrencia. o recurrencia.

2. ALCANCE

Este procedimiento involucra a todos los procesos y departamentos del Sistema Integrado de Gestión.

3. DOCUMENTOS RELACIONADOS

 Procedimiento de revisión de incidentes


 Procedimiento de control de productos/servicios no conformes
 Procedimiento de satisfacción del cliente
 Procedimiento de evaluación de impacto ambiental y riesgos en materia de SST

4. DEFINICIONES

Acción Correctiva: Acciones para eliminar la causa raíz de la discordancia y evitar que vuelva a ocurrir.

Acción Preventiva: Acciones realizadas con anticipación para eliminar y eliminar la causa raíz de una
posible discordancia y evitar que vuelva a ocurrir.

5. RESPONSABILIDADES e IMPLEMENTACIÓN

5.1 Notificación de acciones correctivas y preventivas

Las acciones correctivas y preventivas se pueden determinar durante, entre otras, las siguientes
actividades.

 Quejas y comentarios de clientes


 Auditorías Internas/Eternas
 Reunión de revisión de la gestión
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 Actividades de medición y verificación


 Comentarios de los empleados
 Reuniones de Desarrollo y Mejora
 Asamblea de la EOHS
 Creación de Objetivo – Objetivo y Programa de Gestión
 Evaluación de la Conformidad según los Requisitos Legales

Las acciones correctivas son iniciadas por las personas que realizaron el examen sobre las no
conformidades determinadas durante las actividades enumeradas anteriormente. CAPA se inicia con
base en evidencia. La evidencia contiene información como fotografías tomadas, informes relacionados,
registros (formularios, tablas), lugar donde se detecta la inconformidad y/o la descripción de la situación.

Previo al CAPA se realiza la Evaluación de Impacto Ambiental y Riesgos de SST. Si el administrador de


HSE lo considera necesario, se planifican acciones y se toman precauciones.

5.2 Realización de Acciones Correctivas y Preventivas


La CAPA está abierta por la persona que tomó la determinación. La no conformidad se define con base en
la evidencia en el formulario CAPA . Quien tomó la determinación entrega el formulario al Gerente de
Calidad para su seguimiento, monitoreo y control. El Gerente de Calidad registra CAPA en el formulario
CAPA . El Responsable de Calidad envía el formulario CAPA a la persona que realizará la acción.
El responsable de la acción determina el resultado del análisis de causa raíz, CAPA y tiempo programado
y firma el formulario. Posteriormente, entrega una fotocopia del formulario al Responsable de Calidad. El
Gerente de Calidad revisa el Formulario CAPA y lo transmite a la persona que tomó la determinación
para el seguimiento.
El administrador de calidad/HSE controla si la acción se cumple en el tiempo programado, tal como se
identifica en el formulario CAPA .

5.3 Implementación del análisis de causa raíz


Se realiza un análisis de causa raíz para eliminar la fuente de la no conformidad y su recurrencia. El
responsable de la acción determina la causa raíz de la no conformidad. Si es necesario, se utiliza el
formulario de análisis de causa raíz y el diagrama de espina de pescado para el análisis. Si se utiliza el
diagrama de espina de pescado, la causa raíz se determina de la siguiente manera:
En el diagrama de espina de pescado, la causa raíz se investiga en 4 categorías principales basadas en la
definición de no conformidad. Se componen de 4 categorías principales: “Condiciones ambientales, fallas
de equipo/material, falla humana, falla de método”. A la categoría relacionada se le pregunta “Por qué”
para la situación definida como no conformidad. Cada respuesta que se da a la pregunta "Por qué" se
vuelve a preguntar "Por qué". Esto se repite al menos 5 veces. La causa raíz se alcanza en 5 preguntas
según el método de análisis de causa raíz.

1. Mientras se evalúa la falla humana, la evaluación se realiza, entre otras, a las siguientes actividades;
 Entrenamientos de orientación
 capacitaciones laborales
 Trabajar de conformidad con Procedimientos/Instrucciones
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2. Mientras se evalúan las condiciones ambientales, la evaluación se realiza, entre otras, las siguientes
actividades;

 Iluminación-polvo-gas-ruido
 Condiciones térmicas
 Inconformidad con el espacio-terreno
 Conformidad con las condiciones de almacenamiento.
 Fugas químicas

3. Mientras se evalúan fallas de equipos/materiales, la evaluación se realiza, entre otras, las siguientes
actividades;
 Medidas de seguridad (protectores de equipos, etc.)
 Equipos y materiales adecuados.
 Uso apropiado
 Fugas (sólido-líquido-gas)
 Control de revisión
 control de mantenimiento
 Materiales peligrosos (químicos, etc.)

4. Mientras se evalúan las fallas del método, la evaluación se realiza, entre otras, las siguientes
actividades;
 Cumplimiento normativo
 Requisitos estándar (adecuación de la documentación)
 Defectos de diseño
 Análisis/mediciones

Responsable de la acción transmite el resultado del análisis de causa raíz en el Plan CAPA . De acuerdo
al resultado del análisis de causa raíz, planifica la acción para la prevención de la recurrencia de la no
conformidad y la registra en el Formulario CAPA .
El formulario original del formulario de análisis de causa raíz se envía al Gerente de Calidad junto con el
formulario CAPA .

5.4 Cierre de Acciones Correctivas y Preventivas

Cuando el administrador de Calidad/HSE está seguro de que la acción cumplió con el propósito y se
eliminó la reincidencia, verifica la acción en el campo y proporciona el cierre de CAPA. Este proceso de
verificación es realizado por el Responsable Departamental de HSE en campo. Explora CAPA dentro del
alcance de IMS y realiza las estandarizaciones necesarias. Para los CAPA que no se completan en el
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tiempo programado, se obtiene la aprobación del "Tiempo adicional" del Gerente de Calidad. Las
acciones que se implementan en el tiempo adicional se procesan como CAPA normal. Las autoridades
llenan las secciones relacionadas en el formulario CAPA cerrado. El Responsable Departamental de
HSE para la medición del desempeño del departamento envía inmediatamente una copia electrónica del
Formulario CAPA cerrado al Gerente de Calidad. Los originales se envían mensualmente al Gerente de
Calidad para su archivo.
La Cuenta Administrativa presenta las aplicaciones CAPA aplicadas en toda la organización en forma de
tabla (formulario CAPA) en las reuniones de Revisión de la Gestión y Asamblea de OHS a todos los
departamentos relacionados.

Cuando se reciben quejas de los clientes, el Gerente de Calidad emite el formulario CAPA de la queja y
lo transmite al Gerente del departamento que es la fuente de la queja. El proceso funciona y concluye
exactamente como se describe anteriormente.
Se informa continuamente al cliente en las etapas de resolución del problema y luego el problema se
resuelve por completo; el trabajo realizado se entrega al cliente con evidencias objetivas. Se prevé que
estos CAPA se implementen en áreas similares.

6. REGISTROS

Nombre del registro Responsable de la Preservación Periodo de


conservación

Acción preventiva y correctiva


(CAPA) Formulario Gerente de Calidad 3
años

Formulario de seguimiento de CAPA Gerente de Calidad


3 años
Formulario de análisis de causa raíz Gerente de Calidad 3
años

7. ARCHIVOS ADJUNTOS

Formulario de acción correctiva y preventiva (CAPA)


Formulario de seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA)
Formulario de análisis de causa raíz

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