Cátedra de Epidemiología

EL MÉTODO CIENTÍFICO Y EL MÉTODO

EPIDEMIOLÓGICO
Considerando la definición de EPIDEMIOLOGÍA como
el ‘’estudio de la distribución y determinantes de la
frecuencia de salud – enfermedad en las poblaciones
humanas’’, surgen tres conceptos relacionados
íntimamente:

- Distribución
- Determinantes
- Frecuencia

Estos tres conceptos acompañan todos los

principios y métodos epidemiológicos
• El término ‘’FRECUENCIA’’ se refiere a la cuantificación de la
existencia u ocurrencia de eventos.

• Mientras que ‘’DISTRIBUCIÓN’’ se refiere a preguntas como:

¿Quiénes están enfermando en la población?, ¿dónde y
cuándo la enfermedad está ocurriendo?, ¿qué proporción de
la población vive con necesidades básicas insatisfechas?.

Contestar estas preguntas implica realizar mediciones, recoger información

cuantificable que se pueda organizar; y poder presentar estos datos de
manera que nos permita interpretar los fenómenos de salud y comparar
entre diferentes poblaciones o subgrupos poblacionales.
 Método Científico
El método científico de investigación y análisis de los fenómenos es el
sistema planificado que utilizamos para descubrir las formas de
existencia de los fenómenos concretos y objetivos de la realidad, lo
cual significa descubrir las fases de su desarrollo.

El método científico permite:

• Identificar sus enlaces internos y las relaciones con otros fenómenos.

• Analizar las acciones recíprocas entre los fenómenos.

• Generalizar los conocimientos adquiridos, comprobarlos con el
experimento.

• La observación y el raciocinio, controlar en algún grado la dirección

del fenómeno.

De aquí que el conocimiento científico exprese en conjunto, el grado de

dominio alcanzado por el hombre sobre los fenómenos de la realidad
que nos rodea y sobre el propio conocimiento humano.
 Método Epidemiológico
El método epidemiológico es la aplicación del método
científico a la Epidemiología y comprende cuatro etapas.

Etapas del método epidemiológico:

• Observación de la ocurrencia y distribución del proceso salud -
enfermedad: Epidemiología Descriptiva.

• Formulación de hipótesis sobre los factores que inciden en el proceso

mencionado.
• Verificación de hipótesis mediante estudio de observación o
experimentales, en grupos de población: Epidemiología Analítica.

• Conclusiones que permitan tomar medidas de prevención o de

control.
Objetivos del Método Epidemiológico
• Identificar factores de riesgo causales o indicadores de riesgo.

• Evaluar los aspectos preventivos y curativos de la práctica médica.

• Evaluar nuevas formas de atención de la salud.

La Investigación Epidemiológica

Es un proceso constituido por múltiples etapas que comienzan con

el planteo del problema: la enunciación de los objetivos de la
investigación y la formulación de hipótesis. Para estudiar un
problema de salud pueden emplearse diversos tipos de diseño de
investigación.
 La selección del diseño dependerá de:

▪La naturaleza y caracteres del problema a investigar.

▪Los conocimientos existentes sobre el tema.
▪La hipótesis planteada.
▪Los recursos disponibles para el estudio.
 TIPOS DE ESTUDIO

l. Sin intervención u observacionales:

Son aquellos donde únicamente nos
basamos en la observación, sin
manipulación de causas o factores, o
sea, donde no controlamos las
condiciones del estudio.
 TIPOS DE ESTUDIO

II. De intervención o experimentales:

Son aquellos donde nosotros podemos
manipular la causa o factor de riesgo
en estudio, o sea, donde podemos
especificar las condiciones bajo las
cuales se ha de conducir el estudio.
Clasificación de los estudios
epidemiológicos según el tiempo
Uno de los principales aspectos a tener en cuenta en los
estudios epidemiológicos es el factor tiempo, pues en él se
basan los distintos diseños.
En el siguiente esquema se pueden visualizar los tipos de
estudio según el tiempo:
Tipos de estudios observacionales:

Los estudios observacionales pueden ser

descriptivos o analíticos.
 Estudios Descriptivos

▪ Toda ciencia parte de la observación y la descripción, y la

Epidemiología no es una excepción.

▪ Los estudios descriptivos determinan la frecuencia de la

enfermedad en una población según tiempo, lugar y
características personales, es decir, en quiénes, dónde y cuándo se
está presentando determinado fenómeno.
 Estudios Analíticos
▪ Son estudios diseñados para conocer los factores y
mecanismos causales del proceso salud - enfermedad.

▪ Tipos de estudios analíticos:

✓ Cohortes
✓ Casos y controles
✓ De corte transversal
ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS

▪ Estos estudios permiten describir el estado de salud de las

poblaciones, estimar tendencias, realizar proyecciones y
formular hipótesis de causalidad.
 Utilidad de los estudios
descriptivos
✓Describen las características de la población y la magnitud de los
problemas de salud (prevalencia, incidencia).

✓Permiten efectuar un diagnóstico de la situación de salud.

✓Son la etapa inicial de la investigación de las causas de una

enfermedad de etiología desconocida.
✓Proveen las bases para otros estudios descriptivos o analíticos.

✓Formulan hipótesis en relación con la etiología o riesgo de enfermar,

hipótesis que conducen a otras investigaciones (estudios analíticos).
Existen tres tipos de diseños de estudios descriptivos: Reporte
y serie de casos, encuestas transversales, estudios ecológicos
o de correlación.
 1. Estudios ecológicos
▪ En los estudios ecológicos se utiliza información de la población general
con el objeto de comparar las frecuencias de la enfermedad entre
grupos diferentes durante el mismo periodo o en la misma población en
diferentes épocas.

▪ A diferencia de otros estudios, la unidad de observación y análisis es un

grupo de individuos (no los individuos) en un área geográfica
determinada. Los grupos pueden ser definidos por fronteras geográficas,
etnicidad, factores demográficos o período.

Ej: Consumo promedio de bebidas alcohólicas en una población

▪ Se realiza con datos recabados administrativamente, tales como
estadísticas vitales o datos de hospitalización.

▪ En este tipo de estudios la información sobre la exposición de interés

también se obtiene a nivel de grupo. Se estudian individuos
agrupados asumiendo que tienen una exposición semejante, lo que
conduce a la pérdida de las características individuales.
 ▪Ej: medición de la PA en 100 individuos
2. Transversales obesos y 100 normopesos

▪ Las encuestas transversales se diseñan para cuantificar la distribución de

determinadas variables en una población de objeto de estudio en un
momento determinado.

▪ Son estudios de campo en los cuales la condición de los individuos

respecto de la presencia o ausencia de la exposición y la enfermedad se
evalúa simultáneamente.

▪ Como condición básica de un estudio de prevalencia se requiere haber

investigado una muestra representativa de la población, dado que la
generalización de los resultados es la principal meta de este tipo de
estudio.
Estudios de cortes transversal

• Los estudios transversales son, en general, los de diseño más sencillo.

Permiten una descripción "instantánea" de la frecuencia de ciertos
atributos y de la enfermedad en los individuos de una población
definida.
• Se caracterizan porque la información sobre la presencia de los
factores de riesgo y los daños a la salud se recolectan
simultáneamente; por lo tanto es difícil establecer la relación
temporal de una posible asociación causal.

• Son útiles porque permiten identificar la magnitud y distribución de

una enfermedad (o evento) y los factores de riesgo en una población.
 Reporte y serie de casos y controles
Casos (enfermos) Sesgo de memoria
Controles (sanos) PASADO
▪ Es una descripción detallada de las características de un paciente (reporte
de casos) o de varios pacientes (serie de casos) que tienen características
especiales .

▪ Tales estudios pueden proporcionar una percepción útil del problema.

▪ Son muy frecuentes en ciencias sociales, administrativas y medicina clínica

y constituyen la tercera parte de todas las publicaciones en revistas
médicas.
Ej: 100 ptes sanos y 100 ptes con ca de pulmón, se
les pregunta el habito de fumar
Estudios de casos y controles

• Estos estudios comienzan con un grupo de individuos (casos) que

tienen una enfermedad o condición específica, los cuales se
comparan con individuos sin dicha enfermedad o condición
(controles) en relación con la exposición previa a uno o más factores
de riesgo.
• Debido a que el estudio parte del efecto en el presente y busca los
factores o causas en el pasado, se llama estudio retrospectivo. Este
tipo de estudio es mixto cuando se consideran casos incidentes y se
evalúa de manera retrospectiva la exposición al factor de riesgo.
UTILIDAD:

➢Descubrimiento de una nueva enfermedad o cuadro

clínico distinto.
➢Constituyen la primera etapa en la construcción de un
cuadro clínico.
➢ Identificación de grupos de alto riesgo.
➢ Utilidad de nuevas técnicas diagnósticas.
VENTAJAS:

➢Fáciles y rápidos
➢Baratos
➢Útiles
➢Generan hipótesis
Estudios de cohorte FUTURO GENTE SANA

LONGITUDINAL

• El estudio de cohorte es un tipo de estudio que se basa en la

identificación y observación de grupos bien definidos de personas
que pueden sufrir en el futuro un daño a la salud.

• Los individuos son seleccionados de acuerdo con su exposición al

factor de riesgo y sin presentar la enfermedad o el evento en
estudio.
 INCIDENCIA

▪ El seguimiento de los grupos por un periodo permite conocer la

frecuencia de aparición del daño (incidencia) en relación con la
presencia o no del factor de riesgo, es decir, permite comparar la
incidencia en expuestos y no expuestos.

▪ Es mas costoso
Tipos de estudios de cohorte
• Prospectivo o concurrente:
✓El inicio del seguimiento comienza en el presente con una cohorte
(expuesta y no expuesta) sin enfermedad y esta es observada
prospectivamente en el tiempo hasta que el evento se presenta o
hasta que se termina el tiempo de observación.
PRESENTE - FUTURO
• Retrospectivo o histórico:
✓En este tipo de estudio tanto la cohorte expuesta y la no
expuesta como la presentación del evento son identificadas
en el pasado.
PASADO - PRESENTE
• Mixto:
✓Estas cohortes deben estar libres de la enfermedad o del
evento de interés y son seguidas desde el pasado
prospectivamente hasta que el evento se presenta o hasta
que se termina el periodo de observación.

PASADO – PRESENTE - FUTURO

• En un estudio de cohorte, la investigación comienza definiendo
expuestos y no expuestos al factor, los cuales son observados en el
tiempo para determinar si presentan la enfermedad o daño; por lo
tanto, el análisis se hace en forma horizontal.

• La comparación de ambas incidencias se denomina riesgo relativo

(RR), que es la medida de asociación de los estudios de cohorte.
• El RR es una medida que permite comparar el riesgo de experimentar
un daño a la salud de los individuos expuestos a un factor de riesgo
respecto de los no expuestos; es decir, es la comparación de la
incidencia entre los expuestos con la incidencia entre los no
expuestos.
Estudios experimentales
Los estudios experimentales se caracterizan
por la introducción y manipulación del factor
causal o de riesgo para la determinación
posterior del efecto.
Generalidades de los estudios experimentales
INTERVENCION EN EL INDIVIDUO

• Se comparan dos grupos: uno es el grupo de estudio o experimental,

en el cual se aplica la variable independiente, o sea el factor de
riesgo; el otro grupo es el grupo control, en el cual no se efectúa la
intervención.

• El resultado de la intervención se obtiene comparando el efecto en

ambos grupos.
 Características del diseño experimental
1. Intervención: el investigador efectúa una intervención o
experimento en el grupo de estudio.

2. Control: el investigador introduce un grupo control para

compararlo con el grupo experimental.

3. Aleatorización: el investigador asigna aleatoriamente

los sujetos a los grupos de control y experimental.
Existen dos formas de experimento en
epidemiología
• Ensayos clínicos
• Ensayos comunitarios
 ENSAYOS CLÍNICOS
• Son experimentos planeados en humanos para probar la eficacia de
un procedimiento preventivo o terapéutico.

• Se distinguen de los estudios por observación en que el factor de

riesgo o el factor protector (tratamiento) son asignados
aleatoriamente por el investigador.
Consideraciones éticas de los ensayos clínicos
✓La bibliografía sobre las consideraciones éticas que conllevan los
ensayos clínicos es extensa.
✓ Existen tratados que solamente se refieren a este aspecto; pero, de
cualquier manera, es oportuno mencionar ciertos aspectos éticos que
no deberán ser pasados por alto.
✓En todo ensayo clínico deberá constar explícitamente el
consentimiento informado; esto último se refiere a que el
participante deberá conocer los riesgos a que se expone por
participar, que podrá -o no- estar incluido en el subgrupo en donde se
mide una nueva intervención y, sobre todo, que tiene el derecho de
hacer abandono del estudio cuando lo solicite sin importar las
razones que lo lleven a esa decisión.

✓El investigador debe tener siempre presente que el objetivo final es

aportar nuevos conocimientos o hipótesis pero nunca a riesgo de
comprometer el bienestar de los participantes.
ENSAYOS COMUNITARIOS
• A diferencia de los ensayos clínicos (en los cuales se estudia al
individuo dentro del grupo experimental o de control), se utiliza un
grupo de individuos como un todo (unidad de observación) para
determinar la eficacia de un medicamento o de un procedimiento
preventivo.