Norma Uy 100 Reglamento Basico de Proteccion Y Seguridad Radiologica Revisión I
Norma Uy 100 Reglamento Basico de Proteccion Y Seguridad Radiologica Revisión I
Norma Uy 100 Reglamento Basico de Proteccion Y Seguridad Radiologica Revisión I
NORMA UY 100
REGLAMENTO BASICO DE PROTECCION Y SEGURIDAD RADIOLOGICA
Revisión I
INDICE
Página:
• Objetivo 4
• Alcance 4
• Notificaciones 7
• Licencias 7
• Incorporación en registro 8
• Autorizaciones 8
• Modificación de autorizaciones 8
• Enmienda de autorizaciones 8
• Renovación de autorizaciones 8
• Documentación a presentar 8
• Plazos 11
• Períodos de vigencia 11
• Suspensión y revocación de autorizaciones 11
• Condiciones para el otorgamiento de autorizaciones a personas 12
• Períodos de vigencia de las autorizaciones a personas 12
• De las responsabilidades 13
• De las circunstancias especiales 15
• De los límites de dosis 15
• De la verificación del cumplimiento de los límites de dosis 16
• Exposición ocupacional 17
• De la vigilancia radiológica personal y estimación de la exposición 17
• De la vigilancia radiológica de las zonas de trabajo 17
• De la vigilancia médica 18
• De los registros de exposición 18
• De las responsabilidades 18
• Justificación de las exposiciones médicas 19
• Optimización de la protección 19
• Consideraciones de diseño generales 19
• Calibración 19
• Dosimetría clínica 20
• Garantía de calidad para las exposiciones médicas 20
• De los niveles de orientación 20
• De las restricciones de dosis 21
• De la actividad máxima de pacientes al dejar el hospital 21
• De la investigación en accidentes por exposiciones médicas 22
• De los registros 22
• De las responsabilidades 22
• Del control de visitantes 23
• De las fuentes de irradiación externa 23
• De la contaminación radiactiva en espacios cerrados 23
• De los desechos radiactivos 23
• De las descargas radiactivas al ambiente 23
• De la vigilancia radiológica del público 24
• De los productos de consumo 24
• De las responsabilidades 25
• De la estimación de la seguridad 25
• De los requisitos para el diseño 25
• Responsabilidades 25
• Prevención de accidentes y mitigación de consecuencias 27
• Ubicación de las fuentes 27
APÉNDICES 31
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 31
DEFINICIONES - GLOSARIO 33
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Objetivo
Art. 1.- El presente Reglamento especifica los requisitos mínimos para lograr un nivel adecuado de protección de
las personas, bienes y el medio ambiente contra los efectos nocivos de la exposición a las radiaciones ionizantes y
para la seguridad de las fuentes, instalaciones y prácticas que la involucren. Estos no liberan al titular de la
autorización del deber de tomar cualesquiera acciones adicionales que sean adecuadas y necesarias para
proteger la salud y seguridad de las personas.
Alcance
Art. 2.- Este Reglamento es aplicable a todas las prácticas que involucren fuentes de radiación ionizante. En él se
establecen los requisitos que deberán cumplir las prácticas y el personal relacionado con las mismas, las
instalaciones y las fuentes de radiación ionizante.
Art. 3.- Las prácticas a las cuales se aplica este Reglamento son:
Art. 4.- Las fuentes de radiación ionizante a las cuales se aplica este Reglamento son:
A) Material radiactivo y dispositivos que los contengan o emitan radiación, incluyendo productos de
consumo, fuentes selladas, fuentes no selladas y equipos generadores de radiación ionizante;
B) Instalaciones que contengan sustancias radiactivas o equipos generadores de radiación ionizante; y
C) Cualquier otra fuente especificada por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
Art. 5.- Las exposiciones a las cuales se aplica el presente Reglamento son: cualquier exposición ocupacional,
exposición médica o exposición del público debida a cualquier práctica o fuente; incluyendo tanto las exposiciones
normales como las potenciales.
Art. 6.- Las exposiciones a las fuentes naturales serán consideradas, normalmente, como situaciones de
exposición crónica y si es necesario, estarán sujetas a los requisitos previstos en las intervenciones.
Art. 7.- Los términos utilizados en el presente Reglamento deberán interpretarse con el sentido definido en el
glosario adjunto en el anexo, que se considerará parte integrante del presente.
CAPÍTULO II
Art. 8.- Justificación de las Prácticas. No se autorizará ninguna práctica o fuente de radiación ionizante que no
produzca un beneficio neto positivo a los individuos expuestos o a la sociedad.
El proceso de justificación de prácticas ya existentes deberá procesarse tomando en consideración los nuevos
Art. 9.- Optimización de la protección radiológica. La concepción, planificación, uso o aplicación subsiguiente
de las fuentes y prácticas deberá realizarse de forma que asegure que las exposiciones se mantengan tan bajas
como sea posible.-
Art. 10.- Excepto para prácticas justificadas que involucren exposiciones médicas, las siguientes prácticas no
serán autorizadas:
A) Las que impliquen un uso injustificado de las fuentes radiactivas en productos tales como juguetes,
joyería o adornos personales; y
B) Cualquier otra práctica especificada por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
Art. 11.- Límite de Dosis. Durante la operación normal de una instalación o en la realización de una práctica,
ningún individuo debe ser expuesto a dosis de radiación superiores a los límites establecidos en las
reglamentaciones vigentes.
Para calcular la dosis efectiva total a comparar con los límites establecidos, se deben sumar la dosis recibida
debida a exposición externa y la debida a incorporaciones en el mismo año.
Estos límites de dosis se aplican a cada trabajador y a miembros del público. En el caso de exposición del público
los límites se aplican a la dosis promedio en el grupo crítico.
Estos límites de dosis no se aplican a las exposiciones médicas debidas a prácticas autorizadas.
Art. 12.- Para todas las exposiciones, excepto las exposiciones médicas terapéuticas, la protección y seguridad
debe ser la óptima, a fin de que la magnitud de las dosis individuales, número de personas expuestas y
probabilidad de la exposición sean tan bajas como razonablemente pueda alcanzarse. Salvo en el caso de la
exposición médica, la optimización de las medidas de protección y seguridad relativas a una fuente determinada
adscrita a una práctica deberán someterse a restricciones de dosis que:
A) No excedan los valores pertinentes establecidos o aceptados por la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección para tal fuente, ni de valores a causa de los cuales se puedan rebasar los límites de
dosis;
B) Den la seguridad, en el caso de las fuentes (incluidas las instalaciones de gestión de desechos
radiactivos), que puedan emitir substancias radiactivas al medio ambiente, que el efecto acumulativo
de cada emisión anual de la fuente se restringa de forma que sea improbable que la dosis efectiva en
un año cualquiera a un miembro del público, incluidas las personas distantes de la fuente y las
personas de generaciones futuras, rebase el límite de dosis aplicable, teniendo en cuenta que las
exposiciones que se prevean las causarán todas las demás fuentes y prácticas pertinentes sometidas
a control.
Art. 13.- Deberán establecerse niveles de orientación para la exposición médica que sirvan de guía a los
facultativos médicos. Los niveles de orientación se conciben como niveles que:
A) Signifiquen una indicación razonable de las dosis que puede lograrse en el caso de pacientes de
tamaño corporal medio;
B) Ofrezcan información sobre lo que debiera obtenerse con una buena práctica vigente en su
consideración científica y no sobre lo que pudiera considerarse un resultado óptimo;
C) Se revisen conforme al avance tecnológico.
Art. 14.- La Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección fomentará una cultura de seguridad para fortalecer
una actitud de aprendizaje en materia de protección y seguridad radiológica, de tal manera que:
B) Los problemas que afecten la protección y la seguridad radiológica sean rápidamente identificados y
corregidos de acuerdo con su importancia;
C) Las responsabilidades de cada individuo en materia de protección y seguridad radiológica estén
claramente identificadas y que cada persona esté adecuadamente entrenada y calificada;
D) Las líneas de autoridad estén definidas y sean claras para la toma de decisiones en materia de
protección y seguridad radiológica; y
E) Los arreglos en la organización y las líneas de comunicación presenten un flujo de información
adecuado en materia de protección y seguridad radiológica entre los diferentes niveles de la
organización licenciada.
Art. 15.- El titular de la autorización deberá establecer por escrito los programas de garantía de calidad que
proporcionen:
A) La certeza de que se cumplen los requisitos específicos relacionados con la protección radiológica y la
seguridad de las fuentes; y
B) Los mecanismos y procedimientos de control de calidad para la revisión y evaluación de la efectividad
global de las medidas de protección y seguridad radiológica.
Art. 16.- El Titular de la autorización deberá proporcionar los elementos que permitan reducir, tanto como sea
factible, la contribución de los errores humanos en los accidentes y otros eventos que pudieran incrementar las
exposiciones.
Art. 17.- Las fuentes deberán mantenerse con la seguridad física adecuada, que prevenga robo o daños así como
la entrada de personal no autorizado a la zona de almacenamiento de las mismas. Se deberán inventariar las
fuentes de radiación ionizante y cumplir con un plan de revisión anual que asegure la trazabilidad de estas en
cualquier momento.
Art. 18.- El titular de la autorización deberá establecer un sistema de barreras e identificación que proporcione la
protección y seguridad radiológica de acuerdo con la magnitud y probabilidad de las exposiciones potenciales de
sus fuentes.
Este sistema debe permitir que en caso de falla de una de las barreras, ésta sea compensada o corregida por las
barreras subsecuentes, con el propósito de que:
Art. 19.- Tanto como sea aplicable, la elección del emplazamiento, diseño, construcción, montaje, puesta en
servicio, operación, mantenimiento y desmantelamiento de las fuentes adscritas a las prácticas deberán estar
basados en criterios de ingeniería sólidos, de tal manera que:
CAPÍTULO III
Art. 20.- A los efectos de la aplicación del presente Reglamento y del otorgamiento de autorizaciones y licencias
CAPÍTULO IV
Art. 21.- El presente capítulo establece los preceptos generales que regulan las exigencias relativas al proceso de
autorización de las prácticas con el empleo de fuentes radiactivas
Art. 22.- Ninguna práctica deberá ser adoptada, introducida, realizada, interrumpida o suprimida y ninguna fuente
adscrita a una práctica deberá ser, según el caso, extraída (minería), preparada mecánicamente, tratada,
diseñada, fabricada, construida, montada, comprada, importada, exportada, distribuida, vendida, prestada,
alquilada, recibida, emplazada, situada, puesta en servicio poseída, usada, explotada, mantenida, reparada,
transferida, clausurada, desmontada, transportada, almacenada o evacuada, sino en conformidad con los
requisitos pertinentes prescritos por las normas, a no ser que la exposición causada por dicha práctica o fuente
esté excluida del ámbito de las normas o que la práctica o fuente esté exenta de los requisitos prescritos por las
normas, incluidos los de notificación y autorización.
Art. 23.- La aplicación de los requisitos prescritos por las normas o cualquier práctica o fuente adscrita a una
práctica, o en cualquiera de las acciones mencionadas en el inciso anterior, deberán estar en consonancia con las
características de la práctica o fuente y con la magnitud y probabilidad de las exposiciones y deberán también
satisfacer cualesquiera de los requisitos especificados por la Autoridad Reguladora.
Art. 24.- La autorización es el documento oficial que expide la autoridad reguladora y que faculta a su titular a
realizar la práctica en ella especificada por el período y bajo las condiciones de vigencia que se establezcan y que
podrá revestir la forma de licencia, inscripción en registro, autorización o autorización individual según
corresponda.
Art. 25.- Las autorizaciones serán otorgadas para cada práctica en base a los resultados de la evaluación de la
solicitud escrita presentada por los representantes legales de las instituciones, los que a los efectos de los trámites
podrán designar un responsable administrativo directo por la ejecución de la práctica, sin perjuicio de la
responsabilidad que ostenten como titulares de la autorización ante la autoridad reguladora. Esta solicitud deberá
estar acompañada de la documentación que se establece en el presente Reglamento.
Art. 26.- Las autorizaciones serán otorgadas una vez comprobado el cumplimiento de las condiciones y requisitos
establecidos al efecto en los normas reguladores vigentes en el país para la práctica de que se trate. La misma
podrá estar acompañada de requerimientos específicos y condiciones adicionales de obligatorio cumplimiento. La
autorización solicitada podrá ser denegada en caso de que el solicitante no demuestre el cumplimiento de los
requisitos de seguridad requeridos para la práctica de que se trate. La autoridad reguladora emitirá un dictamen
técnico que avale sus decisiones.
Notificación
Art. 27.- Toda persona que se proponga realizar alguna de las acciones relacionadas en los Artículo 3 y 4, deberá
notificarlo a la autoridad reguladora y solicitar la autorización si se requiere. Hasta tanto no se haya concedido la
autorización correspondiente no podrá realizar ninguna de estas acciones.
Licencias
Art. 28.- Se requerirá licencia para el desarrollo de prácticas comprendidas en las categorías 1, 2 y 3, según se
establece en la Norma UY 117 “Clasificación de las fuentes radiactivas y de las prácticas en las que son
empleadas”. Las licencias serán concedidas para las etapas de construcción, operación y cierre definitivo. En el
caso de aquellas prácticas para cuya ejecución los normas reguladores vigentes en el país no establezcan
requisitos constructivos, por ejemplo blindaje de locales, sistema de ventilación, etc., no se requerirá licencia para
la etapa de construcción. Además se requerirá licencia para prestar servicios técnicos a equipos con fuentes
selladas y equipos generadores de radiaciones ionizantes tales como: carga y recarga de fuentes, comprobación
Inscripciones en registro
Art. 29.- Se requerirá inscripción en registro para las prácticas comprendidas en las categorías 4 y 5 según se
establece en la Norma UY 117 “Clasificación de las fuentes radiactivas y de las prácticas en las que son
empleadas” . El cierre definitivo de estas instalaciones requerirá de la baja del registro.
Autorizaciones
Art. 30.- Se requerirá autorización para la importación y la exportación así como para la adquisición y transferencia
de fuentes radiactivas y equipos emisores de radiaciones ionizantes. Además se requerirá autorización para el
transporte de material radiactivo en el país.
Art.31.- La Autoridad Reguladora otorgará autorizaciones provisorias para la realización por única vez de prácticas
particulares de duración limitada en las cuales se empleen radiaciones ionizantes o materiales radiactivos
Modificación de autorizaciones
Art. 32.- Se requerirá de modificación de una autorización cuando ocurran cambios en las condiciones bajo las
cuales fue otorgada, que necesiten de una nueva evaluación de la seguridad de la práctica. Constituyen causales
de modificación de las autorizaciones, entre otras, cambios en las instalaciones o en las fuentes, con repercusión
directa en la protección de personas y en la seguridad de las fuentes y cambios en el inventario de las fuentes que
impliquen variaciones en las exigencias de seguridad relativas a su empleo. La autorización modificada mantendrá
el plazo original de su vigencia.
Enmienda de autorizaciones
Art. 33.- Se requerirá de enmienda de una autorización cuando ocurran cambios en las condiciones bajo las cuales
fue otorgada que no necesiten de una nueva evaluación de la seguridad de la práctica. Constituyen causa de
enmienda de las autorizaciones, entre otras, las variaciones en los datos del titular, del personal autorizado a
trabajar, y los cambios en el inventario del material radiactivo que no impliquen variaciones en las exigencias de
seguridad relativas a su empleo. La autorización enmendada mantendrá el plazo original de su vigencia.
Renovación de autorizaciones
Art. 34.- Se requerirá de renovación de una autorización cuando sea necesario continuar realizando la práctica en
fecha posterior al término de su vigencia, siempre que no cambien las condiciones bajo las que fue otorgada. La
solicitud de renovación deberá formalizarse, como mínimo, con 60 días hábiles de antelación al término de
vencimiento de la vigencia de la autorización. La licencia renovada tendrá nuevo período de vigencia
Documentación a presentar
Art. 35.- La información a presentar a la autoridad reguladora en la solicitud de autorización, deberá ser veraz y
completa y, como parte del proceso de evaluación de la solicitud presentada, la autoridad reguladora podrá
solicitar la información adicional que considere necesaria.
Art. 36.- Para la notificación se requerirá la presentación por escrito y firmada por el representante legal de la
institución, de una comunicación donde se incluyan los datos generales de la instalación, el nombre del
representante legal y la actividad que se prevé realizar. Se incluirá además la cantidad, características y ubicación
de las fuentes selladas, fuentes no selladas y equipos generadores de radiaciones ionizantes que se emplearán.
Art. 37.- Para solicitar licencia para la etapa de construcción, el solicitante deberá presentar la documentación
siguiente:
Art. 38.- Para solicitar licencia para la etapa de operación, el solicitante deberá presentar la documentación
siguiente:
Art. 39.- Para solicitar la Licencia para la etapa de cierre definitivo de las instalaciones correspondientes a las
prácticas que requieren Licencia, el interesado deberá presentar ante la Autoridad Reguladora lo siguiente:
Art. 40.- El solicitante de una inscripción en registro presentará a la autoridad reguladora la documentación
siguiente:
Art. 41.- Para solicitar la baja del registro, el interesado deberá presentar lo siguiente:
Art. 42.- Para solicitar autorización para la importación de fuentes de radiación ionizante, los interesados deberán
presentar ante la Autoridad Reguladora la siguiente información:
Art. 43.- Se prohíbe la importación de fuentes radiactivas de 226Ra con fines de tratamiento médico.
Art. 44.- Para solicitar autorización de exportación de fuentes de radiación ionizante, el solicitante deberá presentar
ante la Autoridad Reguladora la siguiente información:
Art. 45.- Para solicitar autorización de adquisición de equipos o fuentes de radiaciones ionizantes el solicitante
deberá presentar a la Autoridad Reguladora la documentación siguiente:
Art. 46.- Para solicitar una modificación de la autorización, el solicitante deberá presentar las modificaciones
necesarias a la documentación que presentó en ocasión de solicitar la autorización de la cual es titular. Cuando se
trate de la ejecución de variaciones en las instalaciones o las fuentes, se presentará además la descripción
detallada de tal modificación con la presentación de planos y cálculos realizados.
Art. 47.- Para solicitar una enmienda, el titular de la autorización presentará a la Autoridad Reguladora, además de
la solicitud oficial de enmienda, la documentación relativa a los datos de la autorización que requieren ser variados.
Art. 48.- El titular de una autorización que se proponga solicitar su renovación, presentará a la Autoridad
Reguladora, además de la solicitud oficial de renovación, la documentación siguiente:
1. Un informe detallado de las experiencias de protección radiológica adquiridas durante el período de vigencia
de la autorización que caduca, en el que se desarrollarán los aspectos siguientes:
i) Análisis del comportamiento de las dosis recibidas por los trabajadores ocupacionalmente
expuestos.
ii) Análisis de las incidencias operacionales ocurridas en los elementos importantes para la seguridad.
iii) Actividades realizadas encaminadas a mantener las dosis a los trabajadores ocupacionalmente
expuestos y al público en los valores más bajos que razonablemente puedan conseguirse.
2. Análisis de los resultados de la vigilancia radiológica de zonas y puestos de trabajo
Art. 49.- Vencido el plazo de vigencia de una autorización sin que la misma haya sido renovada, no se podrá
realizar o continuar ninguna de las actividades enumeradas en los artículos 3 y 4.
Art. 50.- La respuesta a la solicitud de autorización formulada por una institución se realizará en los plazos
siguientes:
Art. 51.- Las Autorizaciones otorgadas al amparo del presente Reglamento tendrán los períodos de vigencia
siguientes:
Art. 52.- La autoridad reguladora podrá disponer la suspensión o la revocación de una autorización concedida
cuando se detecten violaciones o cambios en los términos y condiciones que permitieron el otorgamiento de las
mismas, o cuando por alguna razón la autorización pierda su sentido. Esta medida podrá ser tomada con
independencia de otras sanciones que procedan conforme a otras disposiciones legales o reglamentarias.
Art. 54.- La suspensión de la autorización cesará cuando, por la Autoridad Reguladora, se compruebe que se han
subsanado las causas que la motivaron.
La autorización suspendida se renovará manteniendo el plazo original de su vigencia.
Art. 56.- Para reanudar una práctica, cuya autorización haya sido revocada, se requerirá de una nueva
autorización; en tal sentido será necesario iniciar un nuevo proceso de solicitud, cumplimentando los requisitos
prescritos en el presente Reglamento.
Art. 58.- Las autorizaciones a personas serán otorgadas siempre que se cumpla con las disposiciones legales
correspondientes y las condiciones establecidas en los diferentes códigos de práctica. No obstante ello, se deberá
cumplir con lo siguiente:
A) El solicitante posea la formación básica, idoneidad real y solvencia moral, de acuerdo a la práctica para la cual
se ha solicitado la autorización.
C) El solicitante haya adquirido, en un centro universitario del país o del extranjero debidamente revalidado en
caso que fuera pertinente, los conocimientos teóricos y la experiencia práctica que lo capacite para el uso
solicitado.
Art. 59.- En casos no contemplados en el presente Reglamento, la Autoridad Reguladora establecerá, en cada
oportunidad, los requisitos para el otorgamiento de las autorizaciones que se soliciten.
Art. 60.- Las Autorizaciones otorgadas al amparo del presente Reglamento tendrán una vigencia de 3 años para
las actividades involucradas en las prácticas tipo 1, 2 y 3. Para las actividades que involucren las prácticas tipo 4 y
5 la vigencia será de 5 años.
CAPÍTULO V
Art. 61.- El Responsable de la protección radiológica deberá cumplir con los siguientes requisitos:
No obstante lo anteriormente mencionado, el Responsable por la protección radiológica deberá cumplir con los
requisitos de conformidad con las exigencias establecidas en los códigos de seguridad para la práctica que se
trate, clasificadas oportunamente en el capítulo 3 de este Reglamento.
CAPÍTULO VI
Art. 62.- Los requisitos de seguridad radiológica ( sistemas de protección, sistemas de contabilidad, identificación
de fuentes, rótulos, contenedores para transporte, equipos de medición, tasa de dosis, etc.) aplicables a equipos
generadores de radiación ionizante, fuentes selladas y no selladas, etc. deberán cumplir con las exigencias
establecidas en la norma específica o en los códigos de seguridad de la práctica de la cual se trate.
CAPÍTULO VII
Art. 63.- En toda instalación radiológica se deben establecer zonas controladas y zonas supervisadas cuando así
se requiera.
Art. 64.- Los requisitos de seguridad radiológica como clasificación de zonas, controles de accesos, manipulación,
almacenamiento, sistemas de ventilación, etc. aplicables a las instalaciones donde se lleven a cabo las diferentes
prácticas, deberán cumplir con las exigencias establecidas en los códigos de seguridad para la práctica que se
trate.
Art. 65.- Está prohibido el almacenamiento definitivo de desechos radiactivos líquidos o que contengan sustancias
piróforas, explosivas o altamente inflamables en depósitos que no estén debidamente autorizados por la Autoridad
Reguladora
CAPÍTULO VIII
EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
De las Responsabilidades
Art. 66.- Toda persona que realice actividades vinculadas con las radiaciones ionizantes, trabaje dentro de una
instalación radiactiva, opere fuentes o equipos generadores de radiaciones ionizantes o manipule material
radiactivo, deberá poseer una autorización emitida por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
Art. 67.- El titular de la autorización será responsable de la protección y seguridad radiológica y solo podrá realizar
las actividades autorizadas bajo los límites y condiciones establecidos en la normativa vigente y límites y
condiciones establecidos en la autorización.
Art. 68.- Con las excepciones que se especificarán, todo titular de la autorización de instalación debe:
A) Establecer las políticas, procedimientos y arreglos de organización para la protección y la seguridad del
personal ocupacionalmente expuesto que trabaje en actividades que puedan o pudieran involucrar
exposiciones ocupacionales;
B) Apoyar al Responsable de protección radiológica en todos los aspectos relacionados con la elaboración,
ejecución, supervisión y modificación de las políticas y procedimientos de protección radiológica;
C) En su caso, cubrir todos los gastos derivados de los accidentes radiológicos;
D) Avisar de inmediato a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección cuando deje de usar o poseer
definitivamente fuentes de radiación ionizante;
Art. 70.- El titular de la autorización debe garantizar que los trabajadores que estén expuestos a radiación
proveniente de fuentes, diferentes de las fuentes naturales, que no estén directamente relacionadas con sus
actividades reciban el mismo nivel de protección que los miembros del público.
Art. 71.- Como condición previa a la relación laboral entre el trabajador y el licenciatario, éste último deberá
solicitar al trabajador su historial dosimétrico de empleos anteriores y cualquier otra información relevante para su
adecuada protección.
A) Elaborar los procedimientos de seguridad aplicables a las prácticas que involucran el uso de fuentes de
radiación;
B) Elaborar y supervisar el programa de vigilancia radiológica de las prácticas;
C) Identificar las condiciones en las que se puedan presentar exposiciones potenciales;
D) Elaborar, supervisar y participar en los programas de entrenamiento inicial y anual del personal
ocupacionalmente expuesto;
E) Efectuar las pruebas de fuga a las fuentes selladas de radiación ionizante en el momento de su recepción
y conforme a lo indicado en su autorización;
F) Llevar los registros de los historiales dosimétricos del personal, pruebas de fuga, levantamiento de niveles
y demás actividades comprometidas a registros;
G) Estar presente en el desarrollo de las inspecciones y auditorias que practique la Autoridad Reguladora
Nacional en Radioprotección cuando así lo requiera;
Art. 74.- Si existiera alguna circunstancia especial que requiriera de cambios temporales en los requisitos de la
limitación de dosis, estos deben realizarse bajo las siguientes indicaciones:
Art. 75.- Los límites de dosis indicados en este Reglamento solo se aplican para exposiciones atribuibles a
prácticas con excepción de las exposiciones médicas y las debidas a fuentes naturales.
Art. 76.- Estos límites no se aplican al control de las exposiciones potenciales, ni deben ser considerados para la
toma de decisiones en caso de una intervención.
Art. 77.- La exposición ocupacional de cualquier trabajador debe controlarse de tal suerte que los límites siguientes
no sean excedidos:
A) Una dosis efectiva de 20 mSv por año, promediado en un período consecutivo de 5 años (100 mSv en 5
años).
B) Una dosis efectiva de 50 mSv en un solo año.
C) Una dosis equivalente para el cristalino de 150 mSv en un año.
D) Una dosis equivalente para las extremidades (manos y pies) o piel de 500 mSv en un año.
Art. 78.- No se permite el trabajo que involucre exposición a radiaciones ionizantes a menores de 18 años.
Art. 79.- Para los estudiantes con edades entre 16 a 18 años quienes requieren de uso de fuentes en el curso de
sus estudios, la exposición ocupacional debe estar controlada de tal manera que los límites siguientes no sean
excedidos:
Art. 80.- Las dosis promedio estimadas para los grupos críticos relevantes de personas del público que son
atribuibles a prácticas con fuentes de radiación no deben exceder los límites siguientes:
Art. 82.- Los límites de dosis indicados en los artículos 74 a 80 se aplican a la suma de dosis provenientes de la
exposición externa más la dosis comprometida debida a la incorporación de material radiactivo en el mismo
período de tiempo. El período para el cálculo de la dosis comprometida debe ser en general de 50 años para
incorporaciones por adultos y hasta 70 años de edad en el caso de niños.
Art. 83.- El cumplimiento de los límites de dosis deberá ser determinado por cualquiera de los siguientes métodos:
A) Comparando la dosis efectiva total con el límite de dosis, donde la dosis efectiva total es calculada
mediante la siguiente fórmula:
donde Hp(d) es el equivalente de dosis personal debida a la exposición durante el año; e(g)j, ing y e(g)j, inh son
las dosis efectivas comprometidas por unidad incorporada para ingestión e incorporación del radionúclido j para el
grupo de edad g; y Ij, ing y Ij, inh son las incorporaciones vía ingestión e inhalación del radionúclido j en el mismo
período; o
donde DL es el límite de dosis efectiva y Ij, ing ,L y Ij, inh, L son los límites anuales de incorporación (LAI) vía
ingestión y vía inhalación para el radionúclido j;
Art. 84.- Los valores Ij,L pueden ser obtenidos por medio de:
DL
Ij , L =
ej
donde DL es el límite de dosis anual aplicable a la dosis efectiva y ej es el valor de dosis por unidad incorporada
del radionúclido j indicados en las tablas I, IV o V del Apéndice II del presente Reglamento.
Art. 85.- Los valores de la dosis efectiva comprometida por unidad incorporada para ingestión e(g)j, ing y para
inhalación e(g)j, inh para exposición ocupacional son los indicados en las tablas I del Apéndice II del presente
Reglamento para personal ocupacionalmente expuesto y en las tablas IV y V para miembros del público.
Art. 86.- Para la exposición ocupacional, los factores de transferencia fI para ingestión e inhalación para las
diversas formas químicas de los radionucleidos se presentan en las tablas II y III del Apéndice II del presente
Reglamento.
Art. 87.- La dosis equivalente comprometida a un órgano o tejido debida a la incorporación de un radionúclido por
cualquier vía puede ser determinada:
A) Multiplicando la incorporación estimada del radionúclido por dicha vía por el valor apropiado de la dosis
equivalente comprometida por unidad de actividad al órgano o tejido; o
Exposición Ocupacional
Art. 88.- Los trabajadores que estén sujetos a exposición ocupacional, deberán:
Art. 89.- Ninguna persona menor a los 18 años deberá estar expuesto a exposición ocupacional.
Art. 90.- La mujer ocupacionalmente expuesta, tan pronto conoce o presupone su estado de gravidez, debe
notificar su condición al titular de la autorización, con objeto de que éste adapte sus condiciones de trabajo,
respecto de la exposición ocupacional, de manera de asegurar que el embrión y feto tengan el mismo nivel de
protección que los individuos del público.
Con el objetivo de que la dosis en el feto no exceda el límite correspondiente para miembros del público, desde el
momento en que es declarada la gravidez, las condiciones de trabajo deben ser tales que resulte altamente
improbable que la dosis equivalente individual Hp(10), en la superficie del abdomen exceda 2 mSv y que la
incorporación de cada radionucleido involucrado exceda 1/20 del límite anual de incorporación respectivo, durante
el período que resta de embarazo.
Art. 91.- Cuando sea apropiado, todo el personal ocupacionalmente expuesto que trabaje en zonas controladas y
que pueda recibir una exposición ocupacional significativa deberá ser monitoreado. Cuando no sea posible el
monitoreo individual, la estimación de la exposición se deberá realizar en base al monitoreo del lugar de trabajo y
los tiempos de permanencia en ese lugar.
Art. 92.- Para el personal que trabaje solo en zonas supervisadas o que ocasionalmente entre a zonas controladas
no se requerirá monitoreo individual. Se deberá efectuar una estimación de su exposición, tomando en cuenta los
tiempos de estancia en la zona y el monitoreo de la misma.
Art. 93.- La naturaleza, frecuencia y precisión del monitoreo individual deberá determinarse en consideración de la
magnitud y posibles fluctuaciones de los niveles de exposición y de la probabilidad y magnitud de las exposiciones
potenciales.
Art. 94.- El titular de la autorización deberá asegurar que se identifica apropiadamente al personal expuesto a
contaminación radiactiva, a fin de que se le proporcione monitoreo apropiado que demuestre la efectividad de la
protección empleada y se estime, en su caso, la incorporación de material radiactivo o de la dosis comprometida.
Art. 95.- El titular de la autorización, deberá establecer y mantener bajo revisión, tanto como sea apropiado, un
programa de monitoreo en las zonas de trabajo. La responsabilidad operativa del programa recae en el
Responsable de Protección Radiológica.
Art. 96.- La naturaleza y frecuencia del monitoreo de las zonas de trabajo deberán asegurar que sean suficientes
para:
Art. 97.- Los programas de monitoreo de las zonas de trabajo deberán especificar:
Art. 98.- El titular de la autorización deberá mantener los registros apropiados de los hallazgos producidos por el
monitoreo en las zonas de trabajo.
De la vigilancia médica
Art. 99.- El titular de la autorización deberá hacer los arreglos o acuerdos apropiados para proporcionar la
vigilancia médica de acuerdo a lo indicado por los principios de la medicina laboral.
Art. 100.- Los programas de vigilancia médica deberán tener en consideración que:
Las condiciones de trabajo para todo trabajador ocupacionalmente expuesto que cumplan con las normas de
seguridad de Protección y Seguridad Radiológica, no difieren del trabajador no expuesto, por lo cual no se
necesitará ningún tipo de análisis clínico o paraclínico especial.
Art. 101.- El titular de la autorización deberá mantener los registros de la exposición de cada trabajador necesarios
para la estimación de la exposición ocupacional.
Art. 104.- Si el titular de la autorización cesa sus actividades que involucren la exposición ocupacional, deberá
entregar los registros de dosis a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección o a quien ésta lo indique.
Art. 105.- Los registros de dosis del personal ocupacionalmente expuesto deberán conservarse durante toda la
vida laboral del trabajador; y hasta que cumpla 75 años de edad. En todo caso deberán conservarse durante los 30
años posteriores al cese de su relación laboral con el titular de la autorización.
CAPÍTULO IX
EXPOSICIÓN MÉDICA
De las responsabilidades
Art. 106.- El titular de la autorización deberá asegurarse que para los usos terapéuticos de la radiación (incluyendo
la teleterapia y braquiterapia), la calibración, dosimetría y garantía de calidad requeridos por el presente
Reglamento, sean conducidos o realizados bajo la supervisión de un experto calificado en física médica.
Art. 107.- Para los usos diagnósticos de la radiación, el titular de la autorización deberá asegurar que son
satisfechos los requisitos del presente Reglamento en materia de garantía de calidad e imagenología con la
Art. 108.- Los médicos deberán informar inmediatamente al titular de la autorización de la práctica, de cualquier
deficiencia o necesidad que afecte el cumplimiento del presente Reglamento en relación con la protección y
seguridad de los pacientes, y deberán tomar tales acciones de forma apropiada para asegurar la protección y la
seguridad de los pacientes.
Art. 109.- Las exposiciones médicas deberán estar justificadas ponderando los beneficios diagnósticos o
terapéuticos que producen contra el detrimento que puedan causar, tomando en cuenta los beneficios y riesgos de
las técnicas alternativas disponibles que no involucren exposición médica.
Art. 110.- Todo examen radiológico con fines ocupacionales, legales o de seguro médico, que se efectúe con
independencia de indicaciones clínicas, se estima injustificado, salvo que se espere que proporcione información
útil sobre la salud del individuo examinado, o que quienes lo pidan justifiquen, en consulta con profesionales
competentes ese tipo específico de examen.
Art. 111.- No se consideran justificados los estudios masivos a la población, salvo que las ventajas esperadas para
los individuos examinados o para la población sean tales que compensen el detrimento radiológico y los costos
económicos y sociales. En la justificación se deberá tomar en cuenta el potencial del procedimiento del examen
masivo para detectar la enfermedad, la probabilidad de tratamiento efectivo para los casos detectados y las
ventajas que tenga para la población el control de la enfermedad.
Art. 112.- La exposición de seres humanos con propósitos de investigación médica no se considera justificada,
salvo que esté de acuerdo a las previsiones de la Declaración de Helsinki y, para su aplicación se sigan los
lineamientos preparados por la Organización Mundial de la Salud y el Consejo de Organizaciones Internacionales
de Ciencias Médicas.
Optimización de la protección
Art. 113.- Los requisitos para la seguridad de las fuentes de radiación ionizante indicados en el presente
Reglamento son aplicables a las fuentes de prácticas médicas; el equipo médico deberá estar diseñado de tal
forma que:
A) La falla de un solo componente del sistema sea rápidamente detectada, de manera tal que se minimicen
las exposiciones médicas no planeadas a los pacientes; y
B) Sea mínima la incidencia de errores humanos en la administración de exposiciones médicas no planeadas.
A) Tomar las medidas necesarias para prevenir las fallas y mitigar los efectos de errores;
B) Tener identificadas las posibles fallas de los equipos y los errores humanos que pudieran ocasionar
exposiciones médicas no planeadas;
C) Elaborar planes de emergencia adecuados para responder a los sucesos que puedan ocurrir, difundirlos al
personal y realizar ejercicios periódicamente.
Calibración
A) La calibración de las fuentes empleadas en exposiciones médicas sea trazable a algún laboratorio de
calibración dosimétrica;
B) El equipo de radioterapia sea calibrado en términos de la calidad de la radiación o de la energía, ya sea en
dosis absorbida o tasa de dosis absorbida, a una distancia predeterminada bajo condiciones específicas,
Dosimetría clínica
Art. 116.- El titular de la autorización deberá garantizar que los siguientes puntos sean determinados y registrados:
A) Para exámenes radiológicos, los valores representativos de dosis superficial de entrada, productos área-
dosis, rapidez de dosis y tiempos de exposición;
B) Para cada paciente tratado con equipo de radioterapia con haz externo, las dosis absorbidas máximas y
mínimas al volumen blanco de planeación junto con la dosis absorbida a puntos relevantes tales como al
volumen blanco de planeación, más la dosis a otros puntos relevantes seleccionados por el médico que
prescriba el tratamiento;
C) Para tratamientos de braquiterapia efectuados con fuentes selladas, la dosis absorbida a los puntos
relevantes seleccionados en cada paciente;
D) Para tratamientos diagnósticos con fuentes no selladas, las dosis representativas a los pacientes; y
E) Para todos los tratamientos radioterapéuticos, la dosis absorbida a los órganos de interés.
Art. 117.- En tratamientos radioterapéuticos, el titular de la autorización deberá garantizar, dentro de los intervalos
alcanzables por la buena práctica médica y el funcionamiento óptimo del equipo, que:
A) La dosis absorbida prescrita sea impartida al volumen blanco de planeación con la calidad de haz indicada
y
B) Sean mínimas las dosis a otros órganos y tejidos.
Art. 118.- Además de los requisitos en materia de Garantía de Calidad, que se indican en otros capítulos del
presente Reglamento, el titular de la autorización deberá establecer un programa de Garantía de Calidad para las
exposiciones médicas con la participación de expertos calificados en los campos específicos (física médica o radio
farmacia), tomando en cuenta los principios recomendados por la Organización Mundial de la Salud y la
Organización Panamericana de Salud.
Art. 119.- Los programas de garantía de calidad para las exposiciones médicas deberán incluir:
A) Las mediciones de los parámetros físicos de los equipos generadores de radiación, sistemas de imagen e
instalaciones de irradiación al momento del inicio de operaciones y periódicamente en lo sucesivo;
B) La verificación de los factores físicos y médicos apropiados a emplear con los pacientes,
tanto en diagnóstico como en terapia;
C) Los registros escritos generados de los procedimientos importantes y sus resultados;
D) La verificación de la calibración y operación apropiadas de los equipos de dosimetría y de los equipos de
monitoreo; y
E) Tanto como sea posible, las revisiones y auditorias de calidad independientes sobre el programa de
garantía de calidad de los procedimientos de radioterapia.
Art. 120.- El titular de la autorización deberá garantizar que los niveles de orientación para las exposiciones
médicas sean determinados como se especifica en el presente Reglamento, revisados conforme a los avances
tecnológicos y usados como guías por los médicos, a fin de que:
Art. 121.- En ausencia de revisiones científicas nacionales, para los casos de radiografía de diagnóstico,
fluoroscopia y medicina nuclear, los niveles de orientación deberán establecerse en comparación a los niveles
especificados en el Apéndice II del presente Reglamento.
Art. 122.- Previa consulta preceptiva con el Ministerio de Salud Pública, la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección especificará, caso por caso, las restricciones de dosis de las personas expuestas con propósitos
de investigación, si tales exposiciones no producen un beneficio directo al individuo expuesto.
Art. 123.- En casos de auxilio voluntario y/o apoyo a los pacientes que estén bajo tratamiento diagnóstico o
terapéutico y a los visitantes de pacientes a los que se les haya aplicado cantidades terapéuticas de radionucleidos
o que tengan implantes de braquiterapia, el titular de la autorización deberá restringir las dosis a niveles que no
excedan los indicados en este reglamento.
Art. 124.- A fin de restringir la exposición de cualquier familiar de un paciente que ha sido tratado con algún
procedimiento terapéutico con fuentes selladas o abiertas, así como miembros del público, dicho paciente no
deberá ser dado de alta antes de que la actividad del material radiactivo en su cuerpo sea menor al nivel indicado
en el Apéndice III del presente Reglamento. Deberá darse al paciente y familiares instrucciones acerca del
contacto con otras personas y de las precauciones en materia de protección y seguridad radiológica.
Art. 125.- El titular de la autorización deberá investigar inmediatamente cualquiera de los siguientes incidentes:
Art. 126.- Con respecto a las investigaciones indicadas en el artículo anterior, el titular de la autorización deberá:
De los registros
Art. 127.- El titular de la autorización deberá mantener y tener disponibles, por el período que indique la Autoridad
Reguladora Nacional en Radioprotección, los siguientes registros:
A) Para radiografías de diagnóstico, la información necesaria sobre la cantidad y tipo de exámenes realizados
B) Para medicina nuclear, los tipos de radionucleidos administrados y sus actividades;
C) Para radioterapia, una descripción del volumen blanco de planeación, la dosis al centro del volumen blanco
y las dosis máximas y mínimas impartidas al volumen blanco y a otros órganos de importancia, el
fraccionamiento de dosis y el tiempo total del tratamiento; y
D) La exposición a voluntarios en investigación médica.
Art. 128.- El titular de la autorización deberá mantener y tener disponibles los resultados de las calibraciones y
verificaciones periódicas de los parámetros físicos y médicos seleccionados durante los tratamientos.
CAPÍTULO X
De las responsabilidades
Art. 129.- El titular de la autorización deberá cumplir con leyes y reglamentos vigentes en la materia, así como con
las disposiciones establecidas por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección.
Art. 130.- Con respecto a las fuentes bajo su responsabilidad, el titular de la autorización deberá establecer, aplicar
y mantener:
Art. 131.- El titular de la autorización será responsable de garantizar que el proceso de optimización para las
medidas de control de las descargas de sustancias radiactivas al ambiente cumplan con las restricciones de dosis
establecidas por las disposiciones vigentes.
A) Las contribuciones de dosis de otras fuentes o prácticas, incluyendo una estimación realista a futuro;
B) Cambios potenciales en cualquier condición y circunstancia que pudiera afectar la exposición pública, tales
como cambios en las características y operación de las fuentes, cambios en los hábitos o distribución de la
población, modificaciones de grupos críticos, etc.;
C) Las buenas prácticas existentes en la operación de fuentes o prácticas similares; y
A) Garantizar que los visitantes sean acompañados, en cualquier zona controlada, por personal que tenga
conocimiento sobre las medidas de protección y seguridad de la zona;
B) Proporcionar la información e instrucciones adecuadas a los visitantes antes de que ingresen a cualquier
zona controlada, de tal manera que se garantice la protección adecuada de los visitantes y de otras
personas que pudieran verse afectadas y
C) Garantizar y mantener un control adecuado de ingreso a cualquier zona supervisada y que éstas estén
debidamente señalizadas.
Art. 134.- Si las fuentes de irradiación externa pueden causar exposiciones al público, el titular de la autorización
deberá garantizar que:
A) Donde sean utilizadas fuentes de radiación externa, antes del inicio de operaciones:
A) Se adopten, para las fuentes de las que es responsable, las medidas optimizadas de acuerdo con lo
indicado por esta norma y demás disposiciones vigentes y concordantes y
B) Se establezcan las previsiones específicas de contención para la construcción y operación de las fuentes
que pudieran causar la dispersión de contaminación en áreas accesibles al público.
A) Garantizar que la actividad y volumen de cualquier desecho radiactivo que resulte de las
fuentes de las que es responsable, sean tan bajos como sea práctico y que la gestión del desecho sea
acorde con la normativa nacional vigente; y
B) Segregar y tratar en forma separada, conforme sea apropiado, los diferentes tipos de desechos si se
justifica teniendo en cuenta factores tales como: contenido de radionucleidos, vida media, concentración y
propiedades físicas y químicas y tomando en cuenta las opciones disponibles para la disposición del
desecho.
Art. 137.- El titular de la autorización deberá garantizar que no se descarguen al medio ambiente sustancias
radiactivas resultantes de las prácticas y fuentes autorizadas, salvo que:
A) Las descargas se encuentren por debajo de los límites especificados por la Autoridad Reguladora Nacional
en Radioprotección;
Art. 138.- Antes de iniciar la descarga al ambiente de cualquier sustancia radiactiva gaseosa, líquida o sólida de
las fuentes de las que es responsable, el titular de la autorización deberá:
A) Determinar las características y actividad del material a descargar y los puntos potenciales y métodos de
descarga;
B) Determinar por medio de un estudio preoperacional apropiado de todas las rutas de exposición
significativas por medio de las cuales puede presentarse exposición del público;
C) Estimar las dosis a los grupos críticos debido a las descargas planeadas; y
D) Suministrar la información prevista en los literales precedentes con suficiente antelación a la Autoridad
Reguladora Nacional en Radioprotección
Art. 139.- Durante la operación de las fuentes a su cargo, el titular de la autorización deberá:
A) Mantener las descargas radiactivas por debajo de los límites autorizados de descarga, tanto como
razonablemente pueda lograrse;
B) Monitorear las descargas de radionucleidos con el suficiente detalle y exactitud para demostrar el
cumplimiento de los límites autorizados de descarga y permitir la estimación de la exposición a los grupos
críticos;
C) Llevar el registro de los resultados del monitoreo y de las estimaciones de dosis;
D) Informar los resultados del monitoreo a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección conforme a
la periodicidad estipulada; y
E) Informar inmediatamente a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección de cualquier descarga
que rebase los límites autorizados, de acuerdo a los criterios indicados en la autorización correspondiente.
Art. 140.- De acuerdo con la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, el titular de la autorización
deberá revisar y ajustar las medidas de control de las descargas en función de la experiencia operacional, tomando
en cuenta cualquier cambio en las rutas de exposición o en la composición de los grupos críticos que pudiera
afectar la estimación de dosis.
A) Establecer y llevar a cabo un programa de vigilancia radiológica suficiente para garantizar que se
satisfacen los requisitos del presente Reglamento respecto a las exposiciones al público y para estimar
tales exposiciones;
B) Establecer y llevar a cabo un programa de vigilancia radiológica suficiente para garantizar que se
satisfacen los requisitos del presente Reglamento respecto a las descargas radiactivas y que las
condiciones supuestas para el cálculo de los límites autorizados permanecen válidos y son suficientes para
estimar las exposiciones de los grupos críticos;
C) Mantener los registros apropiados de los resultados de los programas de vigilancia;
D) Informar a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección los resultados de los monitoreos con la
periodicidad especificada en la autorización;
E) Informar inmediatamente a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección cualquier incremento
significativo en los campos de radiación ambiental o de la contaminación que pudieran ser atribuibles a la
radiación o descargas radiactivas de las fuentes de las que es responsable;
F) Establecer y mantener la capacidad de efectuar monitoreo de emergencia, para los casos de incrementos
significativos en los campos de radiación ambiental o de la contaminación debidos a accidentes u otros
eventos anómalos que involucren las fuentes que son de su responsabilidad; y
G) Verificar que son adecuados los supuestos utilizados para la estimación del impacto radiológico de las
descargas.
Art. 143.- Los proveedores de productos de consumo no exentos deberán garantizar que sus productos cumplen
con la presente norma, y que en particular, aquellos aspectos de diseño y construcción que pudieran influir en la
exposición del público durante su manejo y uso normal, así como en eventos de mal uso o manejo, de accidente, o
de disposición final, fueron optimizados empleando las restricciones de dosis aprobadas por la Autoridad
Reguladora Nacional en Radioprotección y que se han tomado en cuenta:
A) Los diversos radionucleidos que pudieran emplearse, sus tipos de radiación, energías, actividades y las
vidas medias;
B) Las formas físicas o químicas empleadas y su influencia en la protección y seguridad en circunstancias
normales y anormales;
C) El blindaje y contenedor del material radiactivo en el producto de consumo y el acceso a este material en
condiciones normales y anormales;
D) La necesidad de servicio o mantenimiento y las maneras de efectuarlos; y
E) La experiencia adquirida con productos de consumo similares.
A) Colocar una etiqueta legible en la superficie visible de cada producto de consumo que indique que:
a. el producto contiene material radiactivo; y
b. la venta del producto al público está autorizada por la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección; y
B) Que la información especificada en el inciso a) también se encuentre en cada paquete en que se
suministre el producto de consumo.
Art. 145.- Los proveedores de los productos de consumo deberán proporcionar con cada uno de esos productos
información e instrucciones apropiadas y claras sobre:
CAPÍTULO XI
EXPOSICIONES POTENCIALES
De las responsabilidades
Art. 146.- El titular de la autorización deberá garantizar la seguridad de las fuentes, incluyendo instalaciones, de
las cuales es responsable. Al efecto deberá:
De la estimación de la seguridad
Art. 147.- El titular de la autorización deberá realizar evaluaciones de seguridad relativas a las medidas de
protección y seguridad radiológica, aplicables a las fuentes de las que es responsable en las diferentes fases de
las prácticas, en particular de la selección del emplazamiento, diseño, fabricación, construcción, montaje, puesta
en servicio, explotación, mantenimiento y clausura y presentarlos a la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección según corresponda.
Art. 148.- La evaluación de seguridad deberá incluir según proceda una revisión crítica y sistemática de:
Art. 149.- El titular de la autorización deberá tomar en cuenta, según corresponda, dentro de la estimación de la
seguridad lo siguiente:
A) Los factores que pudieran acelerar una liberación considerable de cualquier sustancia radiactiva y las
mediciones aplicables para prevenir o controlar tal liberación y la actividad máxima de cualquier
material radiactivo que, en caso de una falla mayor del contenedor, pudiera ser liberada a la atmósfera;
B) Los factores que pudieran acelerar una liberación más pequeña pero continua de cualquier sustancia
radiactiva y las medidas aplicables para prevenir o controlar tales liberaciones;
C) Los factores que pudieran ocasionar una operación no planeada de cualquier haz de radiación y las
medidas aplicables para prevenir, identificar y controlar tales sucesos; y
D) El grado al cual las diversas características de seguridad y redundancia son independientes unas de
otras de tal manera que la falla de una no resulte en la falla de otra, son apropiadas para restringir la
probabilidad y magnitud de exposiciones potenciales.
Art. 150.- La evaluación de seguridad deberá ser documentada y, si es apropiado, revisada de manera
independiente dentro del programa de garantía de calidad. Deberán efectuarse tantas revisiones adicionales como
sean necesarias para asegurar que las especificaciones o condiciones técnicas de uso continuo son cumplidas,
siempre que:
B) La experiencia operacional o cualquier otra información sobre accidentes, fallas, errores u otros
eventos que pudieran llevar a exposiciones potenciales o indiquen que la evaluación actual puede no
ser válida; y
C) Se consideren o hayan sido efectuados cambios significativos en las actividades o en cualquier norma
o lineamiento vigente.
Responsabilidades
Art. 151.- El titular de la autorización en cooperación específica con los proveedores de fuentes y equipos
generadores de radiación deberá asegurar:
Art. 152.- Además el titular de la autorización deberá procurar con los proveedores de las fuentes:
A) Establecer y mantener los mecanismos para obtener la información de los titulares u otros usuarios
sobre el uso, mantenimiento, experiencia operacional, desmantelamiento y disposición final de las
fuentes y cualesquiera de las condiciones de operación normal o anormal que puedan ser importantes
para la protección de los miembros del público o la seguridad de la fuente y
B) Establecer y mantener un mecanismo de retroalimentación de la información de los usuarios que
pueda tener implicaciones en la protección o seguridad, que afecte a otros titulares o usuarios o que
pueda tener implicaciones para las mejoras futuras de la protección o seguridad en el diseño de sus
productos.
Art. 153.- Los sistemas y componentes de las fuentes que están relacionados con la protección o seguridad
deberán ser diseñados, construidos, operados y mantenidos de tal manera que se prevengan accidentes tanto
como sea posible y, en general, restrinjan los niveles tan bajo como razonablemente pueda lograrse, considerando
los factores económicos y sociales, la magnitud y probabilidad de exposición de los trabajadores y miembros del
público.
Art. 154.- El titular de la autorización de cualquier fuente o práctica deberá hacer los arreglos convenientes para:
A) Prevenir, tanto como sea posible, cualquier accidente, evento o incidente que, razonablemente,
pudieran ser previstos en relación con la fuente o la práctica;
B) Limitar las consecuencias de cualquier accidente, evento o incidente que ocurra;
C) Proporcionar a los trabajadores la información, el entrenamiento y el equipo necesario para restringir
exposiciones potenciales;
D) Asegurar que los procedimientos para el control de la fuente y de cualquier accidente potencial que
pudiera ser previsto son los adecuados;
E) Garantizar que los sistemas, componentes y equipos importantes para la seguridad pueden ser
inspeccionados y verificados regularmente contra cualquier degradación que pudiera conducir a
condiciones anormales o de funcionamiento inadecuado;
F) Asegurar que el mantenimiento, inspección y verificación para la preservación de las previsiones de
protección y seguridad pueden llevarse a cabo sin una exposición ocupacional indebida;
G) Donde sea apropiado, proporcionar sistemas automáticos para el apagado seguro o reducir la salida
de la radiación de las fuentes en el caso de que las condiciones de operación excedan los rangos
establecidos;
H) Asegurar que las condiciones anormales de operación que pudieran afectar significativamente la
protección o seguridad sean detectadas por sistemas que respondan lo suficientemente rápido para
permitir que se tome una acción correctiva oportuna; y
I) Asegurar que toda la documentación de seguridad importante esté disponible en el idioma nacional.
Art. 155.- Al elegir la ubicación de cualquier fuente pequeña dentro de instalaciones tales como hospitales y
plantas de manufactura, deberá considerarse lo siguiente:
Responsabilidades
Art. 156.- En todo caso es de responsabilidad del titular de la autorización que las operaciones se lleven a cabo de
acuerdo con esta norma y demás disposiciones vigentes y concordantes;
A) Asegurar la protección y seguridad de las fuentes durante toda su vida operacional y establecer las
organizaciones de protección y seguridad;
B) Efectuar y mantener actualizada la evaluación de seguridad para cualquier fuente bajo su control que
tenga el potencial de elevar las exposiciones a niveles mayores que aquellos especificados en la
presente norma y demás disposiciones vigentes y concordantes;
C) Estimar las consecuencias probables de las exposiciones potenciales, su magnitud y probabilidad de
ocurrencia y el número de personas que pudieran ser afectadas;
D) Establecer los procedimientos de operación que estén sujetos a revisión y actualización periódica bajo
un programa adecuado de garantía de calidad;
E) Establecer los procedimientos para informar y aprender de los accidentes, ocurrencias e incidentes;
F) Establecer los arreglos para la revisión periódica de la efectividad global de las medidas de protección
y seguridad; y
G) Garantizar que se lleve a cabo el mantenimiento adecuado, la verificación, inspección y servicios que
sean necesarios, de tal manera que las fuentes continúen siendo capaces de cumplir con los requisitos
de diseño para la protección y seguridad durante toda su vida útil.
Art. 158.- El titular de la autorización deberá mantener un sistema de contabilidad que incluya registros de:
Investigación y seguimiento
Art. 159.- El titular de la autorización deberá llevar a cabo investigaciones formales, como lo especifiquen, la
Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección y normas vigentes y concordantes si:
A) Una cantidad o parámetro de operación relacionado con la protección o seguridad excede un nivel de
investigación o está fuera del intervalo estipulado para las condiciones de operación; u
B) Ocurre alguna falla del equipo, accidente, error o si cualquier otro evento o circunstancia no usual que
se presenta, tenga el potencial para originar una cantidad que exceda cualquier límite o restricción de
operación importante.
Art. 160.- La investigación deberá llevarse a cabo, tan pronto como sea posible, después del evento y realizar un
informe escrito sobre su causa, incluyendo la determinación o verificación de cualquier dosis recibida o
comprometida y las recomendaciones para prevenir que un evento similar se vuelva a presentar.
Art. 161.- Tan pronto como sea posible, deberá comunicar a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
y demás autoridades interesadas, mediante un informe ejecutivo cualquier investigación formal relacionada con los
eventos prescritos por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, incluyendo las exposiciones mayores
que los límites de dosis establecidos.
Manejo de accidentes
Art. 162.- El titular de la autorización deberá estar preparado para tomar cualquier acción necesaria para
responder y corregir ante cualquier accidente o incidente de operación razonablemente previsible o accidente que
pudiera involucrar una fuente.
Art. 163.-Para fuentes con una probabilidad potencial de exposiciones anormales, donde existe la posibilidad de
tomar una acción para controlar o de otra manera
Se pueda influenciar el curso de un accidente y mitigar sus consecuencias, el titular de la autorización deberá:
A) Preparar por adelantado una guía sobre el manejo del accidente y los pasos a tomar en cuenta en la
respuesta esperada de las características de protección y seguridad de las fuentes;
Art. 164.- El titular de la autorización deberá garantizar que la información tanto de la operación normal como de la
anormal, importante para la protección o seguridad sea divulgada o esté disponible para la Autoridad Reguladora
Nacional en Radioprotección Esta información deberá cubrir las dosis asociadas con las actividades dadas, los
datos de mantenimiento, las descripciones de los eventos y las acciones correctivas.
Garantía de calidad
Art. 165.- El titular de la autorización será el responsable de establecer el programa de garantía de calidad
requerido por el presente Reglamento. La naturaleza y el alcance del programa de garantía de calidad deberán ser
acordes con la magnitud y la probabilidad de las exposiciones potenciales a fuentes de las que él es responsable.
A) Las acciones planeadas y sistemáticas dirigidas a proporcionar la confianza adecuada de que los
requisitos de diseño y operación específicos relacionados con la protección y seguridad son cumplidos,
incluyendo las previsiones para la retroalimentación de la experiencia operacional;
B) Un marco de referencia para el análisis de las tareas, el desarrollo de los métodos, el establecimiento
de las normas y la identificación de la pericia, necesarias para el diseño y la operación de las fuentes; y
C) La validación de los diseños y suministro y uso de materiales de la manufactura de los métodos de
inspección y pruebas y de los procedimientos de operación y de cualquier otro procedimiento.
CAPÍTULO XII
PLANES DE EMERGENCIA
Art. 167.- El titular de la autorización deberá elaborar e implantar planes, procedimientos e instrucciones de
emergencia que especifiquen las responsabilidades para el manejo de las intervenciones dentro de la instalación,
que estarán en concordancia a la complejidad de la práctica y a las exigencias incluidas en los diferentes códigos
de prácticas.
Estos documentos deberán ser sometidos a la aprobación de la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección, la que actuará de acuerdo a la normativa vigente.
A) Los planes de emergencia estén preparados y aprobados para cualquier práctica o fuente que pueda
originar una intervención de emergencia;
B) El contenido, características y alcance de los planes de emergencia tomen en cuenta la experiencia y
resultados de los análisis de accidentes y la experiencia de accidentes ocurridos con fuentes similares;
C) Los planes de emergencia sean revisados y actualizados periódicamente;
D) Se hagan las previsiones para el entrenamiento del personal involucrado en la implantación de los
planes.
Art. 169.- El titular de la autorización deberá garantizar que se hacen previsiones adecuadas para generar
información oportuna y comunicarla a las Autoridades Competentes a los siguientes fines:
Art. 170.- Los planes de emergencia dentro de las instalaciones deben ser implantados por el titular de la
autorización.
CAPÍTULO XIII
EXPOSICIÓN CRÓNICA
(PROLONGADA)
Art. 171.- Las situaciones de exposición crónica que podrían requerir una acción reparadora incluyen:
a) Exposición a la radiación de fuentes naturales, tales como el radón en casas y lugares de trabajo; y
b).Exposición a residuos radiactivos de actividades pasadas, tales como aquellas que involucran las prácticas
y el uso de fuentes que no fueron cubiertas por el sistema de notificación o autorización, así como la
contaminación radiactiva a largo plazo causada por accidentes, luego de atendidas las circunstancias que
requieren acciones protectoras.
Art. 172.- Las organizaciones públicas y privadas involucradas en situaciones de exposición crónica deberán tener
planes de medidas correctivas, genéricos o específicos para los emplazamientos, aplicables en situaciones de
exposición crónica; dichos planes se formularán sobre la base de acciones reparadoras y niveles de actuación que
se hayan justificado y optimizado, teniendo en consideración lo siguiente:
Niveles de actuación
Art. 173.- Deberán especificarse los niveles de actuación para la intervención y la aplicación de medidas
correctivas en términos de magnitudes apropiadas.
Art. 174.- Para los niveles de actuación para situaciones de exposición crónica deberán tomarse en cuenta los
beneficios y costos evaluados en los planes de acciones correctivas. Para el caso del radón en casas habitación y
en lugares de trabajo los niveles de actuación optimizados estarán dentro de las orientaciones indicadas en el
Apéndice IV del presente Reglamento, así como de las recomendaciones propuestas por la Comisión
Internacional de Protección Radiológica (ICRP).
CAPÍTULO XIV
INSPECCIONES
Art. 175.- Los inspectores tendrán las más amplias facultades para el cumplimiento de sus cometidos, incluido el
acceso a las instalaciones públicas y/o privadas y equipos objeto de estas actividades y su verificación integral. El
titular de la autorización facilitará la obtención de la información sobre la situación de la seguridad radiológica y
sobre el cumplimiento de los requisitos reguladores.
Art. 176.- Las inspecciones se practicarán por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección a petición de
la parte interesada o de oficio con la frecuencia que aquella determine para cada caso y práctica en particular.
Art. 177.- Los inspectores de la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección deberán identificarse
debidamente ante el titular de la autorización, o, en su caso, ante el dependiente que comparezca u otra persona
que se encuentre presente al momento de practicarse la inspección.
Art. 178.- Durante las inspecciones el responsable de protección radiológica de la instalación, según se le
requiera, deberá otorgar facilidades, proporcionar información, presentar documentación, efectuar pruebas y
operaciones y permitir la toma de muestras suficientes para realizar los análisis y comprobaciones pertinentes.
Art. 179.- En los casos en que por cualquier causa se impida, obstruya o dificulte la inspección, el inspector
levantará el acta señalando estos hechos a fin de que se apliquen las sanciones que correspondan.
Art. 181.- Los hechos que se hagan constar por el inspector en los documentos que se elaboren en el ejercicio de
sus funciones se tendrán por ciertos hasta que se demuestre lo contrario.
Art. 182.- La Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección enviará al titular de la autorización el dictamen
respectivo de la inspección, en donde se señalarán si fuere el caso, las no conformidades y deficiencias
encontradas y los plazos para corregirlas.
Art. 183.- Cuando del contenido del acta se desprenda la posible comisión de un delito, la Autoridad Reguladora
Nacional en Radioprotección dará aplicación al sistema de coerción incluido en la Ley.
CAPÍTULO XV
DISPOSICIONES VARIAS
Art. 184.- La Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección quedará facultada para diferir por el tiempo que
considere necesario, el cumplimiento de los plazos en alguna o algunos de los requisitos u obligaciones previstas
en el presente reglamento o en alguna de las normas reguladoras, anexas, siempre que no involucren riesgos de
seguridad radiológica de consideración y cuando impliquen niveles de gestión tales, que las hagan de implantación
dificultosa.
APÉNDICES
Apéndice I.
Apéndice II.
Límites de Dosis. (Corresponde a lasTablas II-III a II-VII de la Guía de Seguridad No. 115).
Apéndice III.
Niveles de Orientación. (Corresponde a lasTablas III-I a III-VI de la Guía de Seguridad No. 115).
Apéndice IV.
Niveles de Intervención. (Corresponde a lasTablas IV-I y IV-II de la Guía de Seguridad No. 115).
Apéndice V.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGIA ATOMICA, Informe Anual del OIEA para 1990,
GC(XXXV)/953, pág. 80.
14. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Empleo racional del diagnóstico por imagen en pediatría,
Serie de Informes Técnicos, Núm. 757, OMS, Ginebra (1987).
15. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Elección apropiada de técnicas de diagnóstico por imagen en
la práctica clínica, Serie de Informes Técnicos, Núm. 795, OMS, Ginebra (1990).
20. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Quality Assurance in Diagnostic Radiology, OMS, Ginebra
(1982).
21. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Quality Assurance in Nuclear Medicine, OMS, Ginebra (1982).
22. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Quality Assurance in Radiotherapy, OMS, Ginebra (1988).
26. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGIA ATOMICA, Principios para la limitación de las emisiones
de efluentes radiactivos al medio ambiente, Colección Seguridad, Núm. 77, OIEA, Viena (1987).
27. Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius; Codex
Alimentarius, Vol. 1 (1991), Sección 6.1, "Niveles relativos a los radionucleidos".
29. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGIA ATOMICA, Principios para la exención del control
reglamentario de prácticas y fuentes de radiación; Colección Seguridad Núm. 89, OIEA, Viena (1988).
32. COMISION INTERNACIONAL DE PROTECCION RADIOLOGICA, Principles for Intervention for Protection
of the Public in a Radiological Emergency, ICRP Publication No. 63, Annals of the ICRP 22 4, Pergamon Press,
Oxford (1993).
34. COMISION INTERNACIONAL DE PROTECCION RADIOLOGICA, Publication No. 65; Protection against
Radon -222 at Home and at Work; Annals of the ICRP, Vol. 23, No. 2, Pergamon Press (1993)).
36. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGIA ATOMICA, Safety Series No.115, Viena, (1994).
DEFINICIONES - GLOSARIO
Accidente: Cualquier evento no planeado, incluyendo los errores de operación, fallas de equipos y sus
consecuencias, reales o potenciales u otros contratiempos que no sean despreciables desde el punto de vista de la
protección y seguridad radiológica.
Acción de Protección: Intervención que tiene la intención de evitar o reducir las dosis a los miembros del público
en situaciones de exposición crónica o de emergencia.
Actividad: Número de transiciones nucleares espontáneas de un estado dado de energía a otro, que ocurren por
unidad de tiempo en una cantidad dada de material radiactivo. Formalmente, la actividad (A) es definida como:
dN
A= dT
donde dN es el valor esperado del número de transiciones espontáneas en un intervalo dt de tiempo. La unidad de
Autorización: La autorización es el documento oficial que expide la autoridad reguladora y que faculta a su titular
a realizar la práctica en ella especificada por el período y bajo las condiciones de vigencia que se establezcan y
que podrá revestir la forma de licencia, inscripción en registro, autorización o autorización individual según
corresponda.
Contenedor: Métodos o estructuras físicas empleadas para prevenir la dispersión del material radiactivo.
Desechos Radiactivos o residuos radiactivos: Material, cualquiera que sea su forma física, resultante de las
prácticas o intervenciones para el cual no se prevé un uso futuro y (i) contiene o está contaminado con material
radiactivo con una actividad o concentración de actividad mayor que el nivel de exención establecido en el
presente reglamento, tal que debe ser tratado ya sea para ser reacondicionado (si son sólidos) o para separar las
sustancias radiactivas de la corriente gaseosa o líquida que los contienen (si son gases o líquidos); y (ii) su nivel de
exposición no está excluido del presente reglamento.
Detrimento: El daño total que, eventualmente, sería experimentado por un grupo de individuos expuestos y sus
descendientes como resultado de su exposición a una fuente de radiación.
Dispensa: Retiro del control, por parte de la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, de sustancias,
materiales u objetos radiactivos.
dε
D= dm
donde dε es la energía promedio depositada por la radiación ionizante en un elemento de masa dm. La unidad de
la dosis absorbida es el joule por kilogramo
(j . kg-1), cuyo nombre es el gray (Gy).
Dosis Colectiva: Expresión para el total de la dosis a una población, definida como el producto del número de
individuos expuestos a una fuente y su dosis promedio. La dosis colectiva se expresa en siervert.persona (Sv .
persona).
Dosis Efectiva: La cantidad E, está definida como la suma de las dosis equivalentes a tejido multiplicadas por el
factor de ponderación apropiado para cada tejido:
E = ∑ WT × HT (τ )
E (τ ) = ∑ WT × HT (τ )
T
HT , R = DT , R × wR
donde DT,R es la dosis absorbida impartida por la radiación R al tejido T y wR es el factor de ponderación para la
radiación R. La unidad de la dosis equivalente es el joule por kilogramo (j . kg-1), cuyo nombre es el sievert (Sv).
t 0+τ
H T (τ ) = ∫H
t0
T (t ) dt
donde t0 es el tiempo al que ocurre la incorporación, es el tiempo que ha pasado desde la incorporación de la
sustancia radiactiva y HT( τ ) es la tasa de dosis equivalente al tiempo al órgano o tejido T. Cuando no se
especifica, deberá tomarse una valor de 50 años para adultos y de 70 años para ingestiones a infantes.
Dosimetría: Métodos de medición directa, indirecta o por medio de cálculos de magnitudes radiológicas y demás
técnicas asociadas.
Efecto Determinista: Efecto debido a la radiación ionizante que, generalmente, presenta una dosis umbral, por
arriba de la cual la severidad del efecto es proporcional a la dosis.
Efecto Estocástico: Efecto de la radiación que ocurre, generalmente, sin una dosis umbral. Para estos efectos la
probabilidad es proporcional a la dosis y su severidad es independiente de la misma.
Equipo Generador de Radiación Ionizante: Dispositivo que durante su funcionamiento produce radiación
ionizante.
Evaluación de Seguridad: Revisión de los aspectos de diseño y operación de una fuente, los cuales son
relevantes para la protección de las personas o para la seguridad de la fuente. Esta revisión incluye el análisis de
las previsiones de protección y seguridad radiológica establecidas en el diseño y operación de la fuente y el
análisis de riesgos asociados con las condiciones normales y las situaciones de accidente.
Exposición: El acto o condición de estar sujeto a irradiación. La exposición puede ser externa (irradiación por
fuentes localizadas fuera del cuerpo humano) o exposición interna (irradiación por fuentes ubicadas dentro del
cuerpo humano). La exposición puede ser clasificada como exposición normal o exposición potencial; exposición
ocupacional, médica o pública; exposición en situaciones de intervención, de emergencia o prolongada en el
tiempo. El término exposición usado como magnitud dosimétrica, expresa el valor absoluto de la carga total de los
iones de un signo, cuando todos los electrones liberados por fotones en un volumen elemental de aire son
completamente frenados. La unidad utilizada es el roentgen (R) hoy reemplazada por la magnitud Kerma en aire
(Ka) y su correspondiente unidad el Gray (Gy).
Exposición Prolongada (Crónica): Exposición prolongada en el tiempo, presente en todo momento y debida a
múltiples causas como: accidentes nucleares, pruebas nucleares realizadas en el pasado, diferentes prácticas,
origen terrestre, cósmico, radón, etc.
Exposición Médica: Exposición a la que incurren: los pacientes como parte de su propio tratamiento médico; las
personas, que no son personal ocupacionalmente expuesto que auxilian en forma voluntaria a los pacientes; y los
Exposición Normal: La exposición que se espera recibir bajo condiciones de operación normal de una instalación
o una fuente, incluyendo los pequeños percances que pueden ser mantenidos bajo control.
Exposición Ocupacional: Todas las exposiciones a la que están expuestos el personal ocupacionalmente
expuesto en su ambiente de trabajo, con la excepción de lo establecido en el presente Reglamento.
Exposición Potencial: Exposición no programada que puede resultar de un accidente o debida a un evento o
secuencia de eventos de naturaleza probabilística, incluyendo fallas de equipos y errores de operación.
Exposición Pública: Exposición a los miembros del público, excluyendo cualquier exposición ocupacional o
médica y la debida al fondo natural propio de cada lugar. Incluye la exposición debida a prácticas y fuentes
autorizadas y la debida a situaciones de intervención.
Exención: Prácticas o fuentes dentro de una práctica cuyos niveles de actividad son tan bajos que se eximen del
control de la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
Fuente Abierta: Todo material radiactivo que durante su utilización puede entrar en contacto con el ambiente.
Fuentes Naturales: Fuentes de radiación que existen en forma natural, incluyendo los rayos cósmicos y las
fuentes terrestres.
Fuente Sellada: Todo material radiactivo permanentemente incorporado a un material encerrado en una cápsula
hermética, con resistencia mecánica suficiente para impedir el escape del material o la dispersión del material
radiactivo, en las condiciones previstas de utilización y desgaste y que cumpla los requisitos del presente
reglamento y códigos de seguridad.
Grupo Crítico: Personas del público cuya exposición es razonablemente homogénea con respecto a su
exposición a determinada fuente de radiación y vía de exposición y que es característica de los individuos que
reciben las más altas dosis equivalente o dosis efectiva procedentes de una determinada fuente de radiación.
Hombre de Referencia: Un humano adulto caucásico ideal, definido por la ICRP con el propósito de las
estimaciones en protección radiológica.
Incorporación: El proceso de introducir por las rutas de inhalación, ingestión o a través de la piel material
radiactivo al cuerpo humano.
Kerma, (K): Acrónimo de Kinetic energy release in matter; Es la suma de las energías cinéticas iniciales de todas
las partículas ionizantes cargadas, liberadas por partículas ionizantes sin carga, en una masa.El nombre de la
magnitud es el gray (Gy).
Límite: Valor de una magnitud aplicado en ciertas actividades o circunstancias que no debe sobrepasarse.
Límite de Dosis: Valor de una dosis establecido por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, que no
debe ser superado en el período de un año.
Material Radiactivo (sustancia radiactiva): cualquier material que contenga elementos o materiales que emitan
radiaciones ionizantes en forma espontánea.
Miembro del Público: Cualquier individuo de la población excepto, para los propósitos del presente Reglamento,
cuando es sujeto de exposiciones médicas u ocupacionales.
Nivel de Actuación: El nivel de tasa de dosis o de concentración de actividad sobre el cual acciones correctivas
deberán efectuarse para situaciones de exposición crónica o de emergencia.
Nivel de Orientación: Valor de una cantidad específica sobre el cual deben ser consideradas acciones
apropiadas. En algunas circunstancias, las acciones pueden ser consideradas aún cuando la cantidad específica
está por abajo del nivel de orientación.
Nivel de Referencia: Valor de determinada magnitud que al ser superado se debería tomar alguna acción o
decisión específica, en la práctica de la protección radiológica. Estos valores conocidos como niveles de referencia
incluyen:
1. Nivel de Registro: Nivel de dosis, exposición o ingestión especificado por la Autoridad Reguladora Nacional
en Radioprotección que cuando se supera se debería ingresar el valor correspondiente en el historial
dosimétrico del personal.
2. Nivel de Investigación: Valor de una cantidad específica (dosis efectiva, ingestión, contaminación por
unidad de área o volumen) por arriba del cual deberá conducirse una investigación para examinar la causa
o implicancia del resultado.
3. Nivel de Intervención: Valor de la dosis prevista a la cual deben ser efectuadas la acciones de protección
específicas para situaciones de exposición crónica o de emergencia.
Nivel de Orientación para Exposición Médica: Un valor de la dosis, rapidez de dosis o actividad, seleccionado
por los cuerpos profesionales, en acuerdo con la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, que indica el
nivel arriba del cual debería existir una revisión por el médico, a fin de determinar si el valor es o no excesivo,
tomando en cuenta las circunstancias particulares y la aplicación del juicio clínico.
Persona Jurídica: Cualquier organización, corporación, asociación, firma, institución pública o privada, grupo,
entidad administrativa o política o cualesquiera otras personas designadas, de acuerdo a la legislación nacional,
quienes tienen la responsabilidad y autoridad de las acciones indicadas en este Reglamento.
Personal Ocupacionalmente Expuesto: Aquel que en ejercicio y con motivo de su ocupación está expuesto a
radiación ionizante o a la incorporación de material radiactivo.
Plan de Emergencia: Conjunto de operaciones que han de realizarse en caso de un accidente radiológico o
Práctica: Cualquier actividad humana que introduce fuentes de exposición o vías de exposición adicionales o que
aumenta la exposición al ser humano o que modifica la red de vías de exposición existentes, tal que incrementa la
exposición o la probabilidad de exposición al ser humano o el número de personas expuestas.
Productos de Consumo: Objetos tales como los detectores de humo, carátulas luminosas o generadores de
iones que contienen una cantidad pequeña de material radiactivo.
Protección y Seguridad Radiológica: Conjunto de normas, condiciones y prácticas que tienen por objeto la
protección de las personas, medio ambiente y bienes contra los riesgos radiológicos derivados del uso de
materiales radiactivos y otras fuentes de radiación ionizante.
Público: Cualquier individuo de la población, excepto los sujetos a exposición médica u ocupacional.
Radiación Ionizante: Toda radiación electromagnética o corpuscular capaz de producir pares de iones directa o
indirectamente, debido a su interacción con la materia.
Restricción de Dosis: Fracción del límite dosis impartida, la cual sirve como una cota en la optimización de la
protección y seguridad.
Riesgo: Magnitud multiatributiva con la que se expresa un riesgo en sentido general, peligro o posibilidad de
consecuencias nocivas o perjudiciales vinculadas a exposiciones reales o potenciales.
Salvaguardias: Actividades que tienen por objeto organizar y mantener un sistema de registro y control de todos
los materiales y combustibles nucleares a efectos de verificar que no se produzca desviación alguna del uso
pacífico de los mismos.
Trabajador: Toda persona que trabaja, ya sea en jornada completa, jornada parcial o temporal, por cuenta de un
empleador y que tiene derechos y deberes reconocidos en lo que atañe a la protección radiológica ocupacional.
Titular Responsable: Persona jurídica o natural autorizada por la Autoridad Reguladora Nacional en
Radioprotección para efectuar una práctica o construir u operar una instalación que use fuentes de radiación
ionizante.
Vías de Exposición: Las rutas por las cuales el material radiactivo puede producir irradiación externa o
incorporarse internamente al ser humano.
Vigilancia Radiológica: Conjunto de medidas y procedimientos orientados a evaluar el impacto de las radiaciones
ionizantes en las personas y público general.
Zona Controlada: Zona en la que las condiciones normales de trabajo, incluida la posibilidad de ocurrencia de
pequeños incidentes, requieren que los trabajadores actúen de acuerdo a procedimientos escritos y prácticas
claramente establecidas, diseñados con el fin de:
A. controlar las exposiciones normales o prevenir la dispersión de la contaminación durante las condiciones
normales de trabajo; y
B. prevenir o limitar las exposiciones potenciales.
Zona Supervisada: Cualquier zona no indicada como zona controlada, pero en la cual las condiciones de trabajo
son mantenidas bajo supervisión, pero sin que se requieran procedimientos especiales de trabajo.