SUBSECRETARÍA DE CALIDAD

MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA

CONSIDERANDO:

Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del

Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y
características”;

Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial-Suplemento No. 853
del 2 de enero de 1996;

Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio – Acuerdo OTC de la OMC, en su Artículo 2

establece las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;

Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración,
adopción y aplicación de normas;

Que, la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de noviembre de

2019, establece el “Sistema Andino de la Calidad (SAC)”;

Que, el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas y entidades
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad
ecuatoriana.”;

Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial-Suplemento No.
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)”;

(Que mediante Resolución No. 15 091 del 09 de marzo de 2015, promulgada en el Registro Oficial
No. 477 del 10 de abril de 2015 se oficializó con el carácter de Obligatoria el Reglamento Técnico
Ecuatoriano RTE INEN 246 ”Tubos de acero inoxidable”, el mismo que entró en vigencia el 09
de julio de 2015.

Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en

el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “b)
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado
el proyecto de Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, PRTE 246 (1R)“Tubos de
acero inoxidable”;

Que, en conformidad con el numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina,
CAN, se Notificará a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de
reglamento técnico;
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Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta:
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor
contra prácticas engañosas”;

Que, mediante Resolución No. 002-2023 de 02 de marzo de 2023, el Pleno del Comité de
Comercio Exterior, resuelve reformar íntegramente el Arancel del Ecuador, el mismo que entró en
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2023;

Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina
y a nivel comunitario”;

Que, mediante Decreto Ejecutivo N. 68 de 09 de junio de 2021, el Presidente Constitucional de la

República declaró política pública prioritaria de la República del Ecuador la facilitación al comercio
internacional y la promoción y atracción de inversiones mediante el fomento de la competitividad,
la aplicación y ejecución de buenas prácticas regulatorias y la simplificación, eficiencia y
transparencia de los procesos administrativos.

Que, en el Artículo 6 del Decreto Ejecutivo ibidem dispone “Con el objetivo de mejorar el Sistema
Ecuatoriano de la Calidad. el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) presentará un detalle
pormenorizado de todos los reglamentos técnicos y normas técnicas que se encuentran vigentes,
identificando características claves de su objetivo, equivalencia de norma internacional y
propuesta de revisión. Para el efecto, dentro del detalle se presentará la justificación de aquellos
reglamentos técnicos que de manera indispensable presentarán evaluación de la conformidad
como control previo a la importación y/o comercialización.”

Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el
Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca”; y en su artículo 2
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior,
Inversiones y Pesca”;

Que, en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca, serán asumidas por el Ministerio de
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;

Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “En
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad,
en el ámbito de su competencia. (…)”, en consecuencia, es competente Notificar, el proyecto de
Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, PRTE 246 (1R)“Tubos de acero
inoxidable”;

Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad la
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su
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competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en
su Reglamento General; y,

En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,

RESUELVE:

ARTÍCULO 1.- Notificar el proyecto de Primera Revisión del:

PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE 251 (1R)

“Tubos de acero inoxidable”

1. OBJETO

El presente reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben los tubos de acero
inoxidable con costura (soldados) y sin costura (sin soldadura) tanto estructurales como para usos
mecánicos e ingeniería en general, con el propósito de proteger la seguridad de las personas; así
como prevenir prácticas que puedan inducir a error.

2. CAMPO DE APLICACIÓN

2.1 Este reglamento técnico ecuatoriano aplica a los siguientes productos sean estos nacionales o
importados que se comercialicen en el Ecuador:

2.1.1 Tubos soldados de acero inoxidable de sección circular para usos mecánicos e ingeniería en
general.

2.1.2 Tubos sin soldadura de acero inoxidable de sección circular para usos mecánicos e
ingeniería en general.

2.1.3 Tubos mecánicos estructurales (tubing) soldados en acero inoxidable de secciones redonda,
cuadrada, rectangular o especial:
2.1.3.1 Tubos mecánicos estructurales (tubing) soldados en acero inoxidable para aplicaciones
mecánicas donde se necesita la apariencia, propiedades mecánicas, o resistencia a la corrosión,
para uso estructural y ornamental.
2.1.3.2 Tubos mecánicos estructurales (tubing) tal como se soldó (as-welded) o laminado en frío
(cold-reduced) en tamaños de diámetro nominal de 406,4 mm (16 pulgadas) fuera de dimensión, y
en espesores de pared de 0,51 mm (0,020 pulgadas) y superiores.

2.1.4 Tubos mecánicos estructurales (tubing) sin soldadura en acero inoxidable de secciones
redonda, cuadrada, rectangular o especial:
2.1.4.1 Tubos mecánicos estructurales (tubing) sin soldadura en acero inoxidable para
aplicaciones mecánicas donde se necesita resistencia a la corrosión o resistencia a alta
temperatura.
2.1.4.2 Tubos mecánicos estructurales (tubing) sin soldadura acabado en frío y tubos mecánicos
estructurales (tubing), sin soldadura acabado en caliente en tamaños hasta 325 mm (12 ¾
pulgada) de diámetro nominal exterior (para la tubería redonda).

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2.2 Los productos que son objeto de aplicación del presente reglamento técnico ecuatoriano se
encuentran comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:

Clasificación
Código Designación del producto/mercancía Observaciones
73.04 Tubos y perfiles huecos, sin
soldadura (sin costura), de hierro o
acero.
- Los demás, de sección circular,
deacero inoxidable:

7304.41.00.00 - - Estirados o laminados en frío

Aplica a los tubos de sección

circular citados en el campo de
aplicación del reglamento
7304.49.00.00 - - Los demás técnico RTE 246 (1R); y, se
debe tomar en cuenta las
exclusiones citadas en este
reglamento técnico.
- Los demás, soldados, de sección
7306.40.00.00 circular, de acero inoxidable
- Los demás, soldados, excepto los
de sección circular:
7306.61.00.00 - - De sección cuadrada o rectangular
7306.69.00.00 - - Los demás Aplica a los tubos de sección
cudrada o rectangular citados
en el campo de aplicación del
reglamento técnico RTE 246
(1R); y, se debe tomar en
cuenta las exclusiones citadas
en este reglamento técnico.
7306.90.00.00 - Los demás Aplica a los productos/
mercancías citados en el
campo de aplicación del
reglamento técnico RTE 246
(1R); y, se debe tomar en
cuenta las exclusiones citadas
en este reglamento técnico.
Nota:
La información contenida en esta tabla se utilizará para los procesos de notificación del
presente reglamento técnico ecuatoriano.
Los organismos o entidades de control y vigilancia de mercado podrán verificar el
cumplimiento de los productos objeto de aplicación del presente reglamento técnico
ecuatoriano, que se haya importado o comercializado por subpartidas distintas a las
establecidas en esta tabla

2.3 Este reglamento técnico no aplica a:

2.3.1 Tubos de acero utilizados en las industrias de petróleo y de gas.

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 3. DEFINICIONES

Para efectos de aplicación del presente reglamento técnico se adoptan las definiciones
contempladas en las normas EN 10296-2, EN 10297-2 y ASTM A941-22 y, las que a continuación
se detallan.

3.1 Certificado de conformidad. Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o

sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra
especificación técnica o documento normativo específico.

3.2 Certificado de inspección. Documento emitido de conformidad con un esquema de inspección,

en el que se declara que un producto debidamente identificado cumple con el reglamento técnico
ecuatoriano o normativa equivalente, cuando para la evaluación de la conformidad se contempla
requisitos específicos.

3.3 Distribuidores o Comerciantes. Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aún
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.

3.4 Consumidor. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera utilice o
disfrute bienes o servicios, o bien reciba oferta para ello.

3.5 Embalaje. Acondicionamiento de la mercancía para proteger las características y la calidad de

los productos (mercancías) que contiene durante su manipulación, transporte y almacenamiento.

3.6 Empaque o envase. Es la unidad primaria de protección del producto (mercancía), la cual es
acondicionada luego dentro del embalaje.

3.7 Etiqueta. Material escrito, impreso o gráfico fijado, aplicado, adherido, soplado, formado o
moldeado, repujado o mostrado en el producto o en su empaque o envase, o adyacente a éste,
que contenga cualquier producto, con el propósito de marcar, identificar, o dar alguna información
del producto o del contenido del envase o empaque.

3.8 Etiquetado o rotulado. Acción de colocar o fijar la etiqueta en algún sitio visible del cuerpo del
producto o de su envase o empaque.

3.9 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importan bienes para su venta o
provisión en otra forma al interior del territorio nacional.

3.10 Inspección. Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y

determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional,
con requisitos generales.

3.11 Límite aceptable de calidad (AQL). Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.

3.12 Marca. Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el mercado.

3.13 Marcado. Información aplicada permanentemente a un producto.

3.14 Marca de conformidad de tercera parte. Marca protegida, emitida por un organismo que
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de
la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme
con los requisitos especificados.

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3.15 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la
entidad de acreditación.

3.16 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de

inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.

3.17 Organismo Reconocido. Es un organismo de evaluación de la conformidad con competencia

en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un
Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de
IAF o del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios (ILAC), según corresponda.

3.18 País de origen. País de fabricación, producción o elaboración del producto.

3.19 Productores o fabricantes. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.

3.20 Proveedor. Persona natural o jurídica de carácter público o privado que desarrolle actividades
de producción, fabricación, importación, construcción, distribución, alquiler o comercialización de
bienes, así como prestación de servicios a consumidores, por las que se cobre precio o tarifa.

4. REQUISITOS

4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto del presente reglamento técnico deben cumplir
con los requisitos establecidos en la tabla 1.

Tabla 1. Requisitos y métodos de ensayo

Norma de
Numeral
Producto Requisitos
de la norma
y ensayos
8.2 Composición química
Tubos soldados de acero
8.3 Características mecánicas
inoxidable de sección circular EN
8.5 Rectitud
para usos mecánicos e 10296-2
8.7 Dimensiones, masas, longitudes, tolerancias y
ingeniería en general
características de la sección
8.2 Composición química
Tubos sin soldadura de acero
8.3 Características mecánicas
inoxidable de sección circular EN
8.5 Rectitud
para usos mecánicos e 10297-2
8.7 Dimensiones, masas, longitudes, tolerancias y
ingeniería en general
características de la sección
Tabla 1 Requisitos químicos
Tabla 2 Tolerancias de Diámetro, pared, y ovalidad
Tubos mecánicos Requisitos suplementarios
ASTM
estructurales (tubing) 10. Variaciones permisibles en dimensiones –
A554 – 21
soldados en acero inoxidable Tubos cuadrados y rectangulares
S1. Ensayo de dureza
S2. Ensayo de tensión
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 Tabla 1, tabla 2, tabla 3 Requisitos químicos
8. Composición química
11. Variaciones permisibles en dimensiones de
Tubos mecánicos ASTM tubos mecánicos redondos y barras huecas.
estructurales (tubing) sin A511/A 12. Variaciones permisibles en dimensiones de
soldadura en acero inoxidable 511M – 21 tubos mecánicos rectangulares y cuadrados.
13. Propiedades mecánicas barras huecas
S1. Ensayo de dureza
S2. Ensayo de tensión

4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la

conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico ecuatoriano o los
métodos publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas
reconocidas.

5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO

5.1 La información de rotulado se debe presentar en un lugar visible; grabado o impreso de forma
permanente, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que
además se puedan presentar en otros idiomas adicionales.

5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de rotulado,
marcado directamente en el producto o a través de una etiqueta adherida en el producto.

5.3 El rotulado del producto debe contener como mínimo la siguiente información:

5.3.1 Marca o nombre comercial,

5.3.2 Dimensiones,
5.3.3 Designación o grado del acero,
5.3.4 País de origen.

5.4 Adicional para la comercialización los productos objeto de El presente reglamento técnico
deben contener la siguiente información a incluir directamente o a través de etiquetas en el
producto o empaque o envase.

.
5.4.1. Nombre o razón social y el número de Registro Único de Contribuyente (RUC) del fabricante
o del importador (ver nota1).

6. REFERENCIA NORMATIVA

6.1 Norma ISO 2859-1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL)
para inspección lote a lote.

Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados.
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6.2 Norma ISO 6892-1:2016, Materiales metálicos - Ensayo de tracción - Parte 1: Método de
ensayo a temperatura ambiente.

6.3 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración.

6.4 Norma ISO/IEC 17050-1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad

del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.

6.5 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de

productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.

6.6 Norma EN 10296-2:2005, Tubos soldados de acero de sección circular para usos mecánicos e
ingeniería en general. Condiciones técnicas de suministro. Parte 2: Tubos de acero inoxidable.

6.7 Norma EN 10297-2:2005, Tubos de acero sin soldadura de sección circular para usos
mecánicos e ingeniería en general. Condiciones técnicas de suministro. Parte 2: Tubos de acero
inoxidable.

6.8 Norma ASTM A511/A511M – 21, Standard Specification for Seamless Stainless Steel
Mechanical Tubing and Hollow Bar.

6.9 Norma ASTM A554 – 21, Standard Specification for Welded Stainless Steel Mechanical
Tubing.

7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la

aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos. Los
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse de que el producto
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el presente reglamento técnico
ecuatoriano. Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en
poder del fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la
legislación ecuatoriana.

8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)

8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad,
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o reconocido por el
Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE; o, designado en el país por el Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca; o, por aquellos que se hayan emitido en relación a los
acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo con el país.

8.2 Inspección y muestreo. Para verificar la conformidad de los productos con el presente
reglamento técnico ecuatoriano, se debe realizar el muestreo de acuerdo con:
- Los criterios de muestreo establecidos en la norma técnica aplicada en el numeral 4 del presente
reglamento técnico ecuatoriano; o,
- El plan de muestreo establecido en la norma ISO 2859-1, para un nivel de inspección especial S-
1, inspección simple normal y un AQL=4%; o,

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- Según los procedimientos de muestreo establecidos por el organismo de certificación de
producto, acreditado, designado o reconocido de acuerdo al numeral 8.1.

Los organismos o entidades de control competentes pueden aplicar criterios de inspección o

muestreo diferentes a los establecidos en el presente reglamento técnico ecuatoriano, en
concordancia a sus procedimientos de control y al ordenamiento jurídico vigente del país.

8.3 Presentación del Certificado de Conformidad de producto. Emitido por un organismo de

certificación de producto acreditado, designado o reconocido de acuerdo con el numeral 8.1, para
el presente reglamento técnico ecuatoriano o normativa técnica equivalente. Las equivalencias
deben ser validadas por el Servicio Ecuatoriano de Normalización.

Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de aplicación

deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en el presente reglamento
técnico ecuatoriano o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de
conformidad de producto según las siguientes opciones:

8.3.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b (lote),

establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de
acuerdo con el numeral 8.1 del presente reglamento técnico ecuatoriano; o,

8.3.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 2, establecido en

la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el
numeral 8.1 del presente reglamento técnico ecuatoriano; o,

8.3.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 3, establecido en

la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el
numeral 8.1 del presente reglamento técnico ecuatoriano; o,

8.3.4 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 4, establecido en

la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el
numeral 8.1 del presente reglamento técnico ecuatoriano; o,

8.3.5 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5, establecido en

la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el
numeral 8.1 del presente reglamento técnico ecuatoriano. Los productos que cuenten con Sello de
Calidad INEN (Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de
conformidad para su comercialización; o,

8.4 Declaración de conformidad del proveedor según la norma ISO/IEC 17050-1, emitido por el
fabricante, importador, distribuidor o comercializador, la cual debe estar debidamente legalizada.

Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por
su cuenta y responsabilidad las verificaciones, inspecciones y ensayos requeridos por el presente
reglamento técnico ecuatoriano, que le han permitido declarar su cumplimiento. Esta declaración y
sus documentos de respaldo deben ser validados, reales y auténticos, de faltar a la verdad el
declarante asume las consecuencias legales.

La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada con la presentación de

informes de ensayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo con las siguientes
alternativas:

8.4.1 Informe de ensayos del producto lote emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con el presente

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reglamento técnico ecuatoriano, cuya fecha de emisión no debe exceder 30 (treinta) meses a la
fecha de presentación; o,

8.4.2 Informe de ensayos del producto lote emitido por un laboratorio de tercera parte que
evidencie competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los
ensayos que demuestren la conformidad del producto con el presente reglamento técnico
ecuatoriano, cuya fecha de emisión no debe exceder 30 (treinta) meses a la fecha de
presentación; o,

8.4.3 Certificado de Marca de conformidad de producto con las normas de referencia del
reglamento técnico ecuatoriano, emitido por un organismo de certificación de producto que se
puedan verificar o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá
estar en el producto; o,

8.4.4 A la declaración de conformidad del proveedor se debe adjuntar la evidencia verificable del
cumplimiento con los requisitos de etiquetado, marcado e indicaciones para el uso del producto,
establecido en el presente reglamento técnico ecuatoriano, emitido por el fabricante, importador,
distribuidor u organismo de evaluación de la conformidad.

8.5 La declaración de conformidad del proveedor se aceptará hasta que exista uno o más
organismos de certificación de producto acreditados o reconocidos por el SAE; o, uno o más
organismos de certificación de producto designados por el MPCEIP, trascurridos 6 (seis) meses
desde que el SAE informe de manera oficial sobre la existencia de los Organismos de Evaluación
de la Conformidad del país.

8.6 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que
además puedan estar en otros idiomas adicionales.

9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN

9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) y, las instituciones del
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión,
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento
de los requisitos del presente reglamento técnico ecuatoriano, y demandarán de los fabricantes
nacionales e importadores de los productos contemplados en el reglamento técnico ecuatoriano, la
presentación de los certificados de conformidad respectivos.

9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento

del presente reglamento técnico ecuatoriano, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido
en el numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).

10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN

10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.

10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las
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instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera
individual o coordinada entre sí.

10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.

11. RÉGIMEN DE SANCIONES

11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que

incumplan con lo establecido en el presente reglamento técnico ecuatoriano recibirán las
sanciones previstas en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y
demás leyes vigentes, según el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del
incumplimiento.

11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes
vigentes.

12. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO

Con el fin de revisar las disposiciones del presente reglamento técnico ecuatoriano en un plazo no
mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, los organismos y
entidades competentes emitirán los lineamientos y de ser necesario realizaran un análisis de
impacto regulatorio ex-post de conformidad a la normativa legal vigente, que permita al Servicio
Ecuatoriano de Normalización INEN formular la propuesta respectiva, sobre la base de las buenas
prácticas regulatorias y la legislación ecuatoriana vigente.

ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera

Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 246 (1R) “Tubos de acero inoxidable” en la
página web de esa Institución (www.normalizacion.gob.ec).

ARTÍCULO 3.- El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE 246 Primera Revisión reemplaza
al RTE INEN 246:2015 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a
partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.

DISPOSICIÓN TRANSITORIA

Primera. Los certificados de conformidad o informes de ensayo de producto bajo el RTE INEN
018:2019, emitidos por organismos de certificación acreditados, reconocidos o designados, se
aceptarán hasta por un plazo máximo de 6 (seis) meses a partir de la entrada en vigencia del
presente reglamento técnico ecuatoriano, siempre y cuando los certificados de conformidad o
informes de ensayo se encuentren vigentes.

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COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.

Dado en Quito, Distrito Metropolitano,

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