ISO 9001:2015/Amd 1:2024

ISO 9001:2015/Amd 1:2024

En el entorno empresarial actual, la calidad en los procesos se ha vuelto una
prioridad cada vez más crucial. Con la evolución constante de las demandas
del mercado y las expectativas de los clientes, las organizaciones
deben mantenerse actualizadas con los estándares más recientes como
la ISO 9001:2015/Amd 1:2024 para asegurar la excelencia en sus productos
y servicios. En este sentido, la norma ISO 9001 emerge como una
herramienta esencial para garantizar la calidad en todos los aspectos de la
operación empresarial. A continuación, examinaremos detalladamente este
importante estándar y su impacto en la gestión de la calidad en el actual
panorama empresarial.
La norma ISO 9001 representa un estándar internacional que establece los
requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) efectivo en una
organización. Este estándar proporciona un sólido marco para que las
empresas gestionen y mejoren continuamente la calidad de sus
productos y servicios. La actualización de la norma ISO 9001 incorpora
modificaciones y mejoras significativas en áreas clave como la satisfacción
del cliente, la gestión de riesgos y la mejora continua, lo cual refleja
los desafíos actuales en torno a la calidad y la excelencia operativa.

Consideración del Cambio Climático en la Calidad

La enmienda más significativa en ISO 9001:2015/Amd 1:2024 es la inclusión
de una consideración sobre el cambio climático en el ámbito de la calidad.
Esto se refleja en los siguientes puntos clave:

4.1 Agregar la siguiente oración al final del sub párrafo:

La organización debe determinar si el cambio climático es un problema
relevante.
4.2 Agregar la siguiente nota al final del sub párrafo:
NOTA 2 | Las partes interesadas relevantes pueden tener requisitos
relacionados con el cambio climático.

La enmienda subraya la relevancia de evaluar y enfrentar los efectos del

cambio climático en la calidad de los procesos empresariales. Ahora, las
organizaciones deben analizar activamente si el cambio climático influye en
su contexto operativo y tomar las medidas correspondientes en
consecuencia. Esta adición refleja el compromiso de ISO con la
adaptabilidad y la continua relevancia de sus estándares en un entorno
dinámico en constante evolución.

Beneficios de la actualización ISO 9001:2015/Amd

1:2024
La integración del cambio climático en el ámbito de la calidad según
la norma ISO 9001 ofrece una serie de ventajas para las organizaciones,
que abarcan:
 Evaluación Integral de Riesgos: Esto simplifica
la detección de posibles amenazas y
vulnerabilidades adicionales vinculadas a fenómenos climáticos
extremos, variaciones en los patrones climáticos y otras variables
ambientales.
 Planificación de la Continuidad del Negocio: La
consideración del cambio climático en el ámbito de la calidad ayuda
a las organizaciones a elaborar planes de continuidad del negocio
más sólidos. Esto implica analizar cómo los eventos climáticos
extremos podrían afectar la disponibilidad de recursos críticos y
cómo mitigar esos impactos para garantizar la operatividad
ininterrumpida.
 Reputación y Responsabilidad Social: Demostrar
preocupación y acción con respecto al cambio climático puede
mejorar la reputación de una organización y su percepción como un
agente socialmente responsable. Esto puede ser esencial para
atraer clientes, inversores y talento, así como para mantener
buenas relaciones con la comunidad y las partes interesadas.
 Cumplimiento Normativo: Cada vez más, las regulaciones y
normativas exigen que las organizaciones consideren y atenúen los
riesgos asociados con el cambio climático. Al incorporar esta
consideración en la calidad, las empresas pueden garantizar
el cumplimiento de los requisitos normativos y evitar posibles
sanciones o penalizaciones.
 Preparación para el Futuro: Al integrar esta variable en la
calidad, las organizaciones se preparan mejor para enfrentar los
desafíos venideros y adaptarse a un entorno en constante cambio.
 CONTEXTO ACTUAL
 Un Vistazo a la Norma ISO 9001:2015
 Antes de profundizar en las actualizaciones de la enmienda, es esencial recordar
qué representa la Norma ISO 9001:2015. Esta norma establece los requisitos
para un sistema de gestión de la calidad (SGC) en cualquier organización,
independientemente de su tamaño o sector.
 Su objetivo es garantizar la satisfacción del cliente mediante la mejora
continua de los procesos internos.
 Breve acercamiento al cambio climático
 Las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI), especialmente el dióxido
de carbono proveniente de la quema de combustibles fósiles para la energía,
están causando el cambio climático.
 Existe una evidencia sólida de que el aumento de las concentraciones de gases
de efecto invernadero en la atmósfera, en particular el CO2 proveniente de la
quema de combustibles fósiles para la energía y el transporte, está cambiando
el clima de la Tierra.
 Otros gases de efecto invernadero clave son el metano (CH4), que se genera
típicamente cuando residuos orgánicos como las aguas residuales se
descomponen, el óxido nitroso (N2O) y los compuestos halogenados.

 El cambio climático es una amenaza significativa para la vida en la Tierra, por

lo que la humanidad necesita primero reducir y luego eventualmente eliminar las
emisiones de dióxido de carbono (CO2).
 Afortunadamente, esta transformación hacia una economía libre de
carbono ya está teniendo lugar en muchos sectores industriales, comerciales y
municipales, con las normas ISO desempeñando un papel fundamental para
lograrlo.
 La Enmienda de enero de 2024 introduce varias modificaciones importantes
en la Norma ISO 9001:2015. Uno de los cambios más notables es la inclusión
de requisitos adicionales relacionados con el cambio climático y la
sostenibilidad. Esta adición refleja la creciente preocupación mundial por los
impactos ambientales de las actividades humanas y la necesidad de que las
organizaciones aborden estos problemas de manera proactiva.
 Además, la enmienda aclara y refina algunos requisitos existentes para
garantizar una comprensión y aplicación más efectivas de la norma. Estas
actualizaciones están diseñadas para mejorar la coherencia y la consistencia
en la interpretación de los estándares de calidad.
 La Declaración de Londres para combatir el cambio climático a través de las
normas fue aprobada por todos los Organismos Miembros de ISO en la
Asamblea General de 2021 y define el compromiso de ISO para alcanzar
la agenda climática global para 2050.
 Recientemente, en la reunión anual de ISO, se aprobó la Resolución 75/2023 del
TMB para confirmar el trabajo realizado por el Grupo Conjunto de
Coordinación Técnica sobre Normas de Sistemas de Gestión (JTCG) durante los
últimos dos años para revisar el Apéndice 2 del Anexo SL (Estructura
Armonizada para Normas de Sistemas de Gestión, con orientación para su uso).

 Esta Estructura Armonizada proporciona idénticos números de cláusula, títulos

de cláusula, texto, términos comunes y definiciones fundamentales para ser
utilizados por todas las normas de sistemas de gestión de ISO.
 Cambios en ISO 9001
 Para el caso particular de la norma ISO 9001 (Gestión de la calidad), la
Resolución ISO aprobó una redacción adicional al texto de la Estructura
Armonizada, con el objetivo de enfatizar el cambio climático.
De este modo, mediante la Enmienda de enero de 2024, se incluyen las
siguientes referencias al cambio climático:
 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
 La organización debe determinar las cuestiones externas
e internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para
lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de
la calidad.
Añadido: La organización debe determinar si el cambio
climático es una cuestión pertinente.
 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
 La organización debe determinar:
– Las partes interesadas que son pertinentes para el
sistema de gestión de la calidad.
– Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas.
– Cuáles de estos requisitos se abordarán a través del
sistema de gestión de la calidad.
Añadido: NOTA: Las partes interesadas pertinentes
pueden tener requisitos relacionados con el cambio
climático.

 IMPLICACIONES PARA LAS

ORGANIZACIONES
 La Enmienda de enero de 2024 tiene implicaciones significativas para las
organizaciones que buscan cumplir con la Norma ISO 9001:2015. En primer
lugar, las empresas deben revisar y actualizar sus sistemas de gestión de la
calidad para garantizar el cumplimiento de los nuevos requisitos introducidos
por la enmienda.
 La inclusión de aspectos relacionados con el cambio climático y la
sostenibilidad requiere que las organizaciones consideren cómo sus
operaciones impactan en el medio ambiente y tomen medidas para reducir
su huella ecológica. Esto puede implicar la adopción de prácticas comerciales
más sostenibles, la reducción de emisiones de gases de efecto invernadero y el
uso responsable de los recursos naturales.
 El texto añadido afecta principalmente a los apartados 4.1 y 4.2 de ISO 9001,
instando a los usuarios a considerar el cambio climático, pero no incluye
requisitos de documentación o registros de esta consideración. Tanto críticos
como partidarios argumentan que el término «cambio climático» no concuerda
con una norma de gestión de la calidad, enfatizando que ISO 14001 es la
plataforma adecuada para consideraciones ambientales.
 En el contexto de ISO 9001, la implementación de la enmienda implica
considerar cómo el cambio climático puede afectar la capacidad de una
organización para cumplir con la satisfacción de sus clientes y/o con los
requisitos de calidad de sus productos o servicios.
 Esto puede incluir la evaluación de riesgos relacionados con eventos climáticos
extremos, cambios en la disponibilidad de recursos o la estabilidad de la cadena
de suministro.

 Las organizaciones pueden incorporar acciones específicas en su sistema de

gestión de calidad para abordar estos riesgos, como la diversificación de
proveedores o la implementación de medidas de eficiencia energética en sus
procesos.
 CONCLUSIÓN: AVANZANDO
HACIA LA SOSTENIBILIDAD Y LA
CALIDAD
 La Enmienda de enero de 2024 para la Norma ISO 9001:2015 refleja la
evolución continua de los estándares de calidad y su adaptación a los desafíos
contemporáneos. Al incluir requisitos relacionados con el cambio climático y la
sostenibilidad, la norma reconoce la importancia de la responsabilidad
ambiental en la gestión empresarial.
 Para las organizaciones, esto representa una oportunidad para mejorar su
desempeño ambiental y su compromiso con la sostenibilidad a largo plazo. Al
mismo tiempo, subraya la necesidad de una gestión de calidad efectiva y
centrada en el cliente para garantizar el éxito empresarial en un mundo en
constante cambio.
 

Las consideraciones sobre el impacto del cambio climático no se limitan a las

organizaciones que han implantado un sistema de gestión ambiental según la norma ISO
14001. Seguramente la mayoría de las organizaciones se verán afectadas de alguna
manera por el cambio climático, lo que les requerirá implementar adaptaciones para
seguir alcanzando sus objetivos y cumplir su propósito estratégico.

Por otra parte, las organizaciones también pueden optar (o las partes interesadas
pertinentes pueden pedirles) que tomen medidas para mitigar el cambio
climático como parte de sus operaciones.
Ambos elementos (adaptación al cambio climático y mitigación del cambio climático)
se abordan ahora en la Estructura Armonizada.

Determinar qué cuestiones son pertinentes para el ámbito y la finalidad de las

organizaciones no es un requisito nuevo. Es posible que muchas organizaciones ya
hayan evaluado cómo puede afectar el cambio climático a su actividad y hayan
determinado si se trata o no de una cuestión relevante que debe abordarse en su contexto
particular. En caso afirmativo, esta reflexión se habrá introducido en sus políticas y
objetivos y se habrá hecho operativa como parte de sus procesos de gestión de riesgos y
oportunidades.

La Enmienda de enero de 2024 nos recuerda que la calidad y la sostenibilidad van de

la mano en el camino hacia un futuro más seguro y próspero para todos.