Elaborado por: Alrri Alviarez Hurtado

4to año de Bioanálisis Universidad de Carabobo Sede Aragua

Control de Calidad Elementos básicos y requerimientos

del control interno
Sistema de aseguramiento de calidad: 3. Fase Postanalítica
1. Fase Preanalítica 2. Fase Analítica
Conjunto de acciones sistemáticas encaminadas a proporcionar confianza en los servicios de laboratorio y  Información de resultados: Interpretación y recomendación
cumplir con las condiciones de calidad exigidas.  Solicitud del examen  Tratamiento de la muestra y análisis  Envío de informes analíticos
Para que un laboratorio tenga confiabilidad tenga un excelente sistema de aseguramiento de calidad para  Preparación del paciente  Información adicional al médico, si procede
poder hacer correcciones pertinentes (en caso de ser necesario) y garantizar la calidad y confiabilidad de  Condiciones de la toma de muestra
sus resultados.  Manipulación y conservación de muestra
 Transporte y cadena de custodia de muestra
 Recepción de la muestra

1. Fase Preanalítica Referencia de muestras 2. Ósmosis Inversa

Para asegurar la calidad debemos seguir ciertas estrategias:
Solicitud del examen  Separación (suero de taco celular) Proceso de fluir el agua a través de una
Desde que el médico o el paciente solicitan el  Identificación correcta membrana semi permeable en contra de
análisis hasta que se comienza el  Tiempo de envío (que no supere lo un gradiente de concentración.
procesamiento por parte del bioanalista recomendado para el análisis)
Debe estar correctamente Identificado:  Condiciones de transporte (Que cumpla Pros: Puede rechazar bacterias,
Nombre, fecha, edad, sexo, notas con una cadena de frío de ser requerido) sales, azúcares, proteínas,
Mecanismos de control, correctivos, significativas como diagnostico presuntivo o  Almacenamiento (previo a ser partículas, tintes y otros
métodos para monitorear calidad estados metabólicos importantes del paciente, transportada) constituyentes con pesos
serie de análisis requeridos, y si lo requiere el  Reportar interferentes moleculares elevados (150-250
análisis, colocar la hora de recepción o toma Daltons)
Data para autoevaluación y de muestra. Limpieza del material de vidrío
evaluación externa Preparación del Paciente: 3. Desionización
El laboratorio debe disponer de un instructivo Debe encontrarse libre de contaminantes
para realizar algunos análisis que requieren para ser utilizado, ya que puede afectar Desmineralización o intercambio de
de pasos importantes: Curva de tolerancia a la significativamente algunos análisis iones que consiste en la remoción de
glucosa, Depuración de creatinina, etc.  Material desmanchado: Solución iones y minerales del agua de entrada
jabonosa adecuada, neutra, agua por medio de resinas sintéticas las
Función  Tiempo de Ayuno del paciente: Ejm: corriente y posteriormente agua cuales atraen las sales ionizadas
Perfil lipídico 12-14 horas destilada disueltas (dependiendo de su carga)
 Dieta: Indicar que alimentos se puede o  Material manchado o engrasado: Pros: Solo elimina iones, no
no consumir antes del análisis que Sumergir en una mezcla compuestos orgánicos ni bacterias.
Reconocer errores que se realizan en el laboratorio y tratar de minimizarlos o eliminarlos pueden alterar resultados, Ejm: sulfocrómica para eliminar manchas Por lo general se combina con otro
Esto se realiza a través de varias etapas dependiendo del tipo de control de calidad aplicado, Alimentos que contienen Xantina y posteriormente realizar el lavado método de purificación.
estas etapas son: pueden alterar la determinación de normal.
Ácido úrico.  Material para mediciones de Tipos de agua
 Pre-analítica: Antes del análisis  Estado de reposo: Algunos exámenes iones: Material se sumerge en acido
Agua grado reactivo
 Analítica: Durante el análisis requieren de estados de reposo mas clorhídrico o sulfídrico para
 Post-analítica: Después del análisis prolongados que otros ya que algunos eliminar los iones y posteriormente
Tipo I: Agua ultra pura, es usada para
análisis se pueden ver afectados. se lava con agua desionizada
los procedimientos más delicados, para
Lo que se desea es asegurar la calidad de los resultados obtenidos y lograr lo que se denomina (Calcio, magnesio)
máxima exactitud y precisión.
calidad total. Variaciones relacionadas con el paciente: Ejm: Biología molecular,
Control de limpieza: Solución electroforesis, cultivos celulares,
Control de calidad  Hora de la toma de muestra: Cortisol de Bromosulftaleina (BSF) espectrometría atómica, fotometría de
8 y 4 pm , Prolactina 8-9 am. llama, enzimología, gases arteriales,
Abarca las técnicas y procedimientos utilizados en el laboratorio para verificar el  Variaciones ligadas al sexo: Valores Permite determinar si hay restos de preparación de soluciones Buffer de
comportamiento de determinados parámetros que pueden afectar los requisitos de la calidad. de referencia diferentes para hombres y detergente en el material de vidrío, la referencia, reconstitución de materiales
Con el fin de garantizar que los resultados que se entregan sean totalmente confiables. mujeres. solución cambia a un color violeta. Si liofilizados usados como estándares.
 Edad: Valores referenciales varían una sola pieza está contaminada se Pros: Exenta de iones y materia
dependiendo de la edad debe lavar de nuevo todo el lote. orgánica
 Peso: IMC para parámetros
metabólicos, depuración de creatinina.
Objetivos  Embarazo: Variación en parámetros Manejo de reactivos químicos Tipo II: Recomendada para la mayoría
de las pruebas analíticas de laboratorio.
hormonales, fosfatasa alcalina,  Debidamente identificados, conocer Ejm: Química (espectrofotometría de
prolactina, etc. el volumen que contienen. absorción molecular, diluciones,
 Elevar la calidad de los análisis  Enfermedades metabólicas o  Tipo de reacción química (ácidos: lo soluciones) hematología, serología,
 Establecer normas específicas dentro del laboratorio permitiendo mejorar la confiabilidad endocrinas: Se debe informar microbiología.
mas cerca posible al suelo)
de los resultados tratamiento que consuma el paciente  Tipo de recipiente (ámbar, Pros: Niveles reducidos de
 Emplear procedimientos que garanticen limites aceptables parámetros como exactitud y porque los mismos pueden afectar los material orgánico e inorgánico.
transparente, vidrío, plástico)
precisión. resultados. Tiene al menos dos tipos de
 Motivar el desarrollo y capacitación del personal (Científico y tecnológico)
 Condiciones de almacenamiento
 Ejercicio intenso: Valores como la (Temperatura, campana de purificación
 Validar diferentes procedimientos glicemia se pueden ver alterados. extracción)
 Condiciones de uso Tipo III: Agua destilada, empleada
Tipos de programas Identificación del paciente  Conocimiento de normas de para pruebas generales de laboratorio,
análisis cualitativos, uroanálisis,
seguridad (No pipetear con la boca,
de control de calidad como agregar los volúmenes, procedimientos histológicos y
Numero de identificación (tubo y reactivos lejos de fuentes de calor) parasitológicos, soluciones estándar y
1. Programa de Evaluación interna de calidad PEIC orden), nombre y apellido  Evitar contaminación e lavado de cristalería.
Características: completo, edad, sexo, estado civil, identificación. (Deben permanecer Pros: niveles reducidos de
teléfono, fecha de nacimiento, todo el tiempo cerrados) material orgánico
 Prospectivo: Implementa procedimientos que a futuro sabemos cuales son los resultados, ocupación y dirección.
nos permite saber el resultado final con el fin de poder evaluar si los procedimientos que Contras: Emplea un solo método
estamos aplicando son correctos, o si por el contrario, necesitamos reevaluar y corregir. Preparación de reactivos de purificación
 Ejecuta mecanismos para disminuir y/o eliminar errores: Para garantizar la Toma de muestra
 Nombre completo y fórmula Concentraciones de contaminantes
confiabilidad de los resultados.
Sangre total, plasma, suero, orina  Concentración
2. Programa de Evaluación Externa de la calidad PEEC parcial, orina de 24 horas, líquidos  Fecha de preparación en el agua según el CLSI
Características: biológicos, semen.  Estabilidad
Toma de muestra preparada (jeringa  Fecha de expiración
dispuesta, tubos, torniquete, etc)  Etiquetarlo con las
 Retrospectivo: Se debe realizar una vez que se ha llevado a cabo el PEIC para evaluar si
Torniquete no debe estar más de 30 condiciones necesarias para
los resultados son los correctos o hay que tomar correctivos. su correcta preservación
segundos pues puede afectar
 Permite comparar calidad entre laboratorios: Podemos comparar nuestro laboratorio
determinaciones.  Identificar si son corrosivos
con resultados de otros laboratorios de uno o varios analítos determinados. Saber si nuestra
Tomar suficiente cantidad de o peligrosos
calidad es buena con respecto a otros (Saber si los procedimientos del PEIC están surtiendo
muestra para todos los análisis que  Conocimiento para
resultados) Resistividad: Resistencia específica, inverso de la
requiere el paciente para evitar prepararlo
 Estima el error de los procedimientos de medida empleados
realizar una segunda venopunción.  Usuario que lo preparó conductividad, cantidad de iones presentes, elementos
que permiten el paso de corriente. A > Concentración de
Objetivos En el caso de las muestras referidas
Reactivos: Agua
iones, mayor conductividad. A mayor conductividad más
de otros laboratorios, verificar que impura es el agua, a Mayor resistividad, mas pura pues
los envases sean esteriles y  Contaminantes básicos encontrados en el agua: contiene menos iones.
 Asegurar el funcionamiento fiable y eficiente del laboratorio adecuados para cada tipo de muestra,  Solidos y gases ionizados disueltos
 Controlar la ejecución de los métodos analíticos que estén debidamente identificadas (Ca+2, Mg+2, Na+, K+, HCO3-SO42-, PO42-)
 Alertar al personal para no dar resultados erróneos (Criterio para reconocer posibles y que cumplan con los requisitos de  Solidos y gases no ionizados disueltos
errores) la correspondiente determinación.  Materia de partículas separables
 Tomar acciones correctivas inmediatas  Micro orgánico
 Asegurar y limitar errores en la toma de muestra, transporte y almacenamiento de muestras Manejo de muestras  Pirógenos
 Detectar variaciones indebidas e identificar las causas Una muestra adecuada debe estar libre de  Turbidez, materia orgánica, bacterias, microorganismos
 Contribuir a mejorar los cuidados del paciente (Diagnostico certero) interferencias (Volumen de anticoagulante  Contaminantes gaseosos: CO2, O2, CL-, H2S, NH3, CH4
respetado, hemólisis) También existen casos que
no podemos controlar como la ictericia y la Se debe poder controlar la calidad del agua con la que trabajamos
lipemia.
Métodos de purificación del agua
1. Destilación
Se calienta el agua hasta llevarla a un estado gaseoso, se
recondensa para eliminar impurezas no volátiles.
Pros: Remueve sólidos ionizados, material orgánico,
bacterias con un punto de ebullición superior al del
agua
Contras: Si el punto de ebullición es cercano al del
agua, no podra ser removida la impureza.

Bioquímica Clínica página 1