Iso 10012-1 Resumida

Existe un documento codificado como ISO 10012-1 que define con más detalle los
procedimientos necesarios para seleccionar, utilizar, calibrar, controlar y mantener equipos

de medida, tal como marca ISO 9001- 9003.
A continuación, se resumen los principales requisitos de calibración y medida contenidos
en el documento ISO 10012-1:
1) La compañía debe disponer de equipos de medida para cuantificar todos los
parámetros relacionados con la calidad, y estos equipos deben tener las
características metrológicas adecuadas, Lope et al. (1998).
2) Debe estar documentada la lista de todos los instrumentos utilizados para
cuantificar los parámetros relacionados con la calidad.
3) Se debe implantar y mantener un sistema para el control y la calibración de los
equipos de medida
4) Todos los equipos utilizados para realizar medidas de la calidad, y todos los equipos
utilizados para calibrar, se deben manipular con cuidado y deben ser usados de tal
forma que su exactitud y ajuste quede a salvo.
5) Todas las medidas, tanto para calibrar equipos como para la verificación del
producto, deben realizarse teniendo en cuenta todos los errores e incertidumbres
significativos identificados en el proceso de medida.
6) El cliente debe tener acceso a pruebas objetivas de que el sistema de medida es
efectivo.
7) La calibración se debe realizar con equipos con trazabilidad a patrones nacionales.
8) Todas las personas que desarrollan funciones de calibración deben estar
debidamente formadas.
9) Los procedimientos de calibración deben estar documentados.
10) El sistema de calibración debe ser revisado periódica y sistemáticamente para
asegurar que continúa siendo efectivo.
11) Se debe mantener una ficha o registro de calibración para cada equipo de medida
por separado. Cada ficha debe demostrar que el instrumento es capaz de realizar
medidas dentro de los límites designados. Estas fichas deben contener, al menos,
esta información:
➝ Una descripción del instrumento y una identificación única.
➝ La fecha de calibración.
➝ Los resultados de la calibración.
➝ El intervalo de calibración, además de la fecha de la próxima calibración.
12) Dependiendo del tipo de instrumento a calibrar, también se debe incluir parte o
toda la información que se relaciona a continuación:
➝ El procedimiento de calibración.
➝ Los límites de error permisibles (ver Sección 2.2).
➝ Informe de todos los efectos acumulativos de incertidumbre en los datos de
calibración.
➝ Las condiciones medioambientales requeridas para la calibración.
➝ La fuente que certifica la trazabilidad empleada.
➝ Los detalles de cualquier reparación o modificación que pudiera afectar el
estado de la calibración.
➝ Cualquier limitación de uso del instrumento.
13) Cada instrumento debe estar etiquetado, de manera que se muestre el estado de
calibración y cualquier limitación de uso (únicamente donde es posible).
14) Cualquier instrumento que haya fallado, que sea sospecho o se sepa que se
encuentra fuera de calibración, debe ser retirado del uso y etiquetado
visiblemente para prevenir posibles usos accidentales del mismo.
15) Los equipos de medida ajustables se deben sellar para evitar manipulaciones no
deseadas.
2.2. Características de los equipos de medida

Cada aplicación de un equipo de medida requiere de una exactitud y de unas prestaciones
distintas. Si se pretendiera exigir mayor confianza a la medida que la necesaria, el coste del
proceso de medida se vería incrementado sustancialmente. La elección, por tanto, se debe
realizar a partir del conocimiento de las características, tanto estáticas como dinámicas,
que definen el funcionamiento de estos equipos.
En las hojas de especificaciones técnicas del fabricante que acompañan al equipo pueden
encontrarse las características que presenta el instrumento bajo condiciones normales de
calibración.
Es responsabilidad del personal técnico asegurar que la información suministrada por el
fabricante sea suficiente para la aplicación.

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2.2. Características de los equipos de medida

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