Resolucion 198

Secretaría de Política y Regulación de Salud
FARMACIAS
Resolución 192/98
Apruébase el nuevo reglamento para el funcionamiento de farmacias.
Bs. As., 19/08/98.
Que, mediante Resolución N° 139 del 8 de octubre de 1997 de la SECRETARIA

DE POLITICA Y REGULACION DE SALUD, se creó una Comisión con el objetivo
de evaluar y proponer medidas tendientes a la actualización de la normativa
referida a la habilitación y funcionamiento de farmacias.
Que dicha Comisión se abocó a la revisión de la Resolución N° 55/92 de la ex-

SECRETARIA DE SALUD y de su modificatoria N° 113/97 de la SECRETARIA DE
POLITICA Y REGULACION DE SALUD.
Que como resultado de esa labor se propone la aprobación del nuevo

reglamento que obra en las actuaciones del Visto y que se procede a aprobar
por la presente.
Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la

intervención de su competencia.
Que se actúa conforme a las disposiciones del Decreto N° 1447/96.
Por ello,
EL SECRETARIO DE POLITICA Y REGULACION DE SALUD
RESUELVE
Artículo 1° — El funcionamiento de las farmacias requerirá autorización previa

de la Autoridad Sanitaria. El interesado en solicitar la apertura de una farmacia
deberá adjuntar con el pedido de habilitación la siguiente documentación:
a) Declaración Jurada con firmas certificadas suscripta en forma conjunta por el

Farmacéutico Director Técnico y las personas físicas propietarias de la farmacia
o el representante legal de la persona jurídica propietaria, consignando:
I) Nombre y ubicación de la farmacia.
II) Nombres, apellido y número de matrícula del Farmacéutico que se

desempeñará como Director Técnico y, si correspondiera, de los Farmacéuticos
Auxiliares.
III) Nombres, apellido, número y tipo de documento de cada una de las

personas físicas propietarias de la farmacia o del representante legal de la
persona jurídica propietaria.
IV) Modalidad de funcionamiento en relación con los artículos 5°, 6°, 7° y 8° de

la presente Resolución.
V) Si cumplirá turnos voluntarios y/u horario extendido o de VEINTICUATRO
(24) horas.
VI) Que la farmacia cumple con las normas legales vigentes.
b) Certificado de libre regencia del Director Técnico y, en caso de corresponder,

de los Farmacéuticos Auxiliares.
c) En el caso de que la propiedad de la farmacia corresponda a una persona

jurídica, copia autenticada de los instrumentos legales que acreditan su
personería, los que deberán incluir la actividad de farmacia en su objeto social y
copia autenticada del acta de designación de su representante legal.
d) UN (1) plano original del local y DOS (2) copias, con indicación de la
distribución de áreas y sus medidas.
Art. 2°- La DIRECCION NACIONAL DE FISCALIZACION SANITARIA realizará, en

el lapso de TREINTA (30) días, la evaluación de la documentación presentada
como así también las inspecciones y asesorías que considere necesarias,
procediendo a la habilitación de la farmacia en caso de corresponder. Excedido
dicho plazo y no habiendo objeciones a la documentación presentada, se
considerará que el establecimiento está en condiciones de funcionar, para lo
cual el peticionarte comunicará fehacientemente la apertura del local, debiendo
la Dirección Nacional antes mencionada ratificar posteriormente la habilitación
o, en caso de incumplimiento insalvable de las condiciones reglamentarias,
proceder al cierre del establecimiento.
Art. 3°- Los locales de las farmacias deben reunir las condiciones de higiene,
seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilación adecuadas. Sus pisos, paredes y
cielorrasos deben ser de fácil limpieza. Cuando la farmacia funcione dentro de
otro establecimiento comercial o conjuntamente con otras dependencias
comerciales, deberán cumplir además con los siguientes requisitos:
a) Que el local sea independiente del resto de las áreas donde se comercialicen
otros productos y pueda cerrarse totalmente en los horarios en que no se
realice atención al público.
b) Que cuente con un sistema de comunicación a la zona de acceso peatonal

para asegurar el cumplimiento del turno obligatorio.
Art. 4°- Todas las farmacias deben contar como mínimo con:
a) UN (1) ambiente para la atención al público con una superficie mínima de

TREINTA Y CINCO METROS CUADRADOS (35 m2) a fin de permitir una correcta
atención farmacéutica.
b) UN (1) ambiente para laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales

con una superficie mínima de QUINCE METROS CUADRADOS (15 m2).
c) Los medicamentos de urgencia, materiales de curación y elementos que se

detallan en el Anexo I que forma parte integrante de la presente Resolución.
d) UNA (1) heladera de capacidad adecuada y en funcionamiento continuo a los

efectos de mantener una temperatura entre DOS Y OCHO GRADOS
CENTIGRADOS (2-8ºC) para la correcta conservación de las drogas y
medicamentos que así lo requieran.
Art. 5°- El laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales alopáticas
deberá tener piso liso y resistente a la acción de los agentes químicos de uso
habitual en las farmacias. Las paredes y la mesada de trabajo serán azulejadas
o recubiertas de algún otro material impermeable de fácil limpieza. Contará con
una pileta, provisión de agua potable y estará dotado de las drogas, reactivos,
equipos, instrumental y elementos de laboratorio que exigen las reglas del arte
para complementar las buenas prácticas de manufactura.
Art. 6°- Las farmacias que preparen recetas homeopáticas deberán contar con
un laboratorio destinado a tal fin separado del resto de los ambientes, con una
superficie mínima de OCHO METROS CUADRADOS (8 m 2). Deberá tener las
mismas características que las indicadas en el artículo anterior y estará dotado
de las drogas, reactivos, instrumental y elementos de laboratorio que exigen las
reglas del arte.
Asimismo, deberá contar con UN (1) ejemplar de la farmacopea utilizada para

el despacho de prescripciones homeopáticas y UN (1) libro recetario en el que
serán copiadas las recetas que se preparen, dejando constancia de la
farmacopea a la que corresponden y las escalas respectivas.
Las farmacias que no reúnan estas condiciones no podrán preparar ni

recepcionar recetas homeopáticas.
Art. 7°- Las farmacias que preparen inyectables prescritos en la receta médica
deberán contar con ambientes destinados a tal fin, previamente autorizados por
la Autoridad Sanitaria. Los mismos incluirán como mínimo UN (1) local
destinado a la preparación de las soluciones inyectables y su fraccionamiento y
otro separado destinado a los procedimientos de lavado de materiales y
esterilización.
El ambiente para elaborar inyectables deberá ser absolutamente independiente,

sin aberturas hacia su exterior, salvo puerta de ingreso de personal o ingreso
de materiales o rejillas de sistemas de renovación de aire.
Las superficies de las paredes, pisos, cielorrasos y mesas serán lisas, duras,
impermeables y sin fisuras, para minimizar la contaminación y permitir la
correcta limpieza y desinfección.
El acceso al ambiente de elaboración será a través de un preambiente

destinado al cambio de vestimenta.
Estará provisto de una adecuada renovación de aire, utilizando prefiltros y

filtros de adecuada eficiencia para asegurar un área limpia. Este sistema
asegurará presión positiva en el ambiente de trabajo.
Poseerán, al menos UN (1) autoclave de esterilización, UNA (1) estufa de aire

seco, UN (1) destilador de agua, UNA (1) campana de área estéril para aquellas
preparaciones que requieran utilizar el Procedimiento Aséptico descripto en el
capítulo "Esterilización" de la Farmacopa Argentina, VI Edición, y todos los
elementos necesarios que exige la tecnología de los inyectables.
Art. 8°- Las farmacias que apliquen inyecciones y/o vacunas deberán contar al
menos con UN (1) ambiente designado para tal fin, con una superficie mínima
de CINCO METROS CUADRADOS (5m2), separado del resto de los ambientes y
con UNA (1) camilla, UNA (1) pileta, provisión de agua potable y jeringas y
agujas descartables en tamaño y cantidad suficientes.
Art. 9°- La Autoridad Sanitaria podrá eximir del cumplimiento del turno
obligatorio a las farmacias que así lo soliciten en razón de hallarse a menos de
UN MIL METROS (1.000 m) de otras que funcionen las VEINTICUATRO (24)
horas o cumplan turnos voluntarios. El incumplimiento del turno obligatorio
declarado será considerado como falta grave desde el punto de vista sanitario,
aplicándose las sanciones previstas en el Decreto N° 341/92.
Art. 10.- Deróganse la Resolución Nº 55/92 de la ex-SECRETARIA DE SALUD y

el artículo 1° de la Resolución N° 113/97 de la SECRETARIA DE POLITICA Y
REGULACION DE SALUD.
Art. 11.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro

Oficial y archívese. - Guillermo R. Bonamassa.
ANEXO I
MEDICAMENTOS DE URGENCIA Y MATERIALES DE CURACION
Adrenalina inyectable.
Algodón.
Analgésicos comunes y narcóticos, comprimidos e inyectables.
Anestésicos locales.
Ansiolíticos, comprimidos e inyectables.
Antiarrítmicos.
Anticonvulsivos (Antiepilépticos).
Antidiabéticos para insulinodependientes y no dependientes.
Antidiarreicos.
Antieméticos, comprimidos, inyectables y solución.
Antiespasmódicos, comprimidos, inyectables y solución.
Antihipertensivos, comprimidos e inyectables.
Antihipotensivos.
Antihistamínicos, comprimidos e inyectables.
Antiinfecciosos, comprimidos, inyectables y suspensiones:
- Aminoglucosidos
- Cefalosporinas
- Penicilinas
- Sulfas.
Antiinflamatorios no esteroides.
Antisépticos bactericidas de uso tópico.
Antitérmicos, comprimidos e inyectables.
Broncodilatadores, comprimidos, inyectables, solución y aerosoles.
Carbón activado.
Coagulantes.
Corticoides, comprimidos, inyectables y tópicos.
Digitálicos.
Diuréticos, comprimidos e inyectables.
Gammaglobulina (Antitetánica)
Sales de rehidratación oral.
Soluciones parenterales.
Sueros y antitoxinas.
Vasoconstrictores, comprimidos e inyectable
Vasodilatadores coronarios, comprimidos inyectables.
Vendas estériles.

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Secretaría de Política y Regulación de Salud

Apruébase el nuevo reglamento para el funcionamiento de farmacias.

Bs. As., 19/08/98.

Que, mediante Resolución N° 139 del 8 de octubre de 1997 de la SECRETARIA

Que dicha Comisión se abocó a la revisión de la Resolución N° 55/92 de la ex-

Que como resultado de esa labor se propone la aprobación del nuevo

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la

Que se actúa conforme a las disposiciones del Decreto N° 1447/96.

EL SECRETARIO DE POLITICA Y REGULACION DE SALUD

Artículo 1° — El funcionamiento de las farmacias requerirá autorización previa

a) Declaración Jurada con firmas certificadas suscripta en forma conjunta por el

I) Nombre y ubicación de la farmacia.

II) Nombres, apellido y número de matrícula del Farmacéutico que se

III) Nombres, apellido, número y tipo de documento de cada una de las

IV) Modalidad de funcionamiento en relación con los artículos 5°, 6°, 7° y 8° de

VI) Que la farmacia cumple con las normas legales vigentes.

b) Certificado de libre regencia del Director Técnico y, en caso de corresponder,

c) En el caso de que la propiedad de la farmacia corresponda a una persona

Art. 2°- La DIRECCION NACIONAL DE FISCALIZACION SANITARIA realizará, en

b) Que cuente con un sistema de comunicación a la zona de acceso peatonal

a) UN (1) ambiente para la atención al público con una superficie mínima de

b) UN (1) ambiente para laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales

c) Los medicamentos de urgencia, materiales de curación y elementos que se

d) UNA (1) heladera de capacidad adecuada y en funcionamiento continuo a los

Asimismo, deberá contar con UN (1) ejemplar de la farmacopea utilizada para

Las farmacias que no reúnan estas condiciones no podrán preparar ni

El ambiente para elaborar inyectables deberá ser absolutamente independiente,

El acceso al ambiente de elaboración será a través de un preambiente

Estará provisto de una adecuada renovación de aire, utilizando prefiltros y

Poseerán, al menos UN (1) autoclave de esterilización, UNA (1) estufa de aire

Art. 10.- Deróganse la Resolución Nº 55/92 de la ex-SECRETARIA DE SALUD y

Art. 11.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro

MEDICAMENTOS DE URGENCIA Y MATERIALES DE CURACION

Analgésicos comunes y narcóticos, comprimidos e inyectables.

Ansiolíticos, comprimidos e inyectables.

Antidiabéticos para insulinodependientes y no dependientes.

Antieméticos, comprimidos, inyectables y solución.

Antiespasmódicos, comprimidos, inyectables y solución.

Antihipertensivos, comprimidos e inyectables.

Antihistamínicos, comprimidos e inyectables.

Antiinfecciosos, comprimidos, inyectables y suspensiones:

Antitérmicos, comprimidos e inyectables.

Broncodilatadores, comprimidos, inyectables, solución y aerosoles.

Corticoides, comprimidos, inyectables y tópicos.

Diuréticos, comprimidos e inyectables.

Sales de rehidratación oral.

Vasoconstrictores, comprimidos e inyectable

Vasodilatadores coronarios, comprimidos inyectables.

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