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Revista Internacional de
Oncología Radioterápica
biología física

www.redjournal.org

Investigación clínica

Evaluación de los efectos de los desodorantes que

contienen y no contienen aluminio sobre la toxicidad de la
piel axilar durante la radioterapia para el cáncer de
mama: un estudio de tres brazos
Ensayo controlado aleatorio
Lucy Lewis, Licenciada en Ciencias, RM, MN, PhD,*,#Sharron Carson, enfermera registrada, BHSc, MIR,y

Sean Bydder, BHB, MBChB, MBA, FRANZCR,y,zMariyam Athifa, enfermera registrada, MHSM,#
Anne M. Williams, enfermera registrada, licenciatura (con honores), maestría,
doctorado,#,jjy Alexandra Bremner, DipEd, GradDipAppStats, PhD{

* Centro de Investigación en Enfermería, Hospital Sir Charles Gairdner, Nedlands, Australia Occidental, Australia;
#
Escuela de Enfermería y Partería de la Universidad Curtin; Perth, Australia;yOncología Radioterápica, Hospital
Sir Charles Gairdner, Nedlands, Australia Occidental, Australia;zEscuela de Cirugía, Universidad de Australia
Occidental, Crawley, Australia Occidental, Australia;jjEscuela de Enfermería y Partería, Universidad Edith Cowan,
Perth, Australia Occidental, Australia; y{Escuela de Salud de la Población, Universidad de Australia Occidental,
Crawley, Australia Occidental, Australia

Recibido el 11 de abril de 2014 y en forma revisada el 17 de junio de 2014. Aceptado para publicación el 20 de junio de 2014.

Resumen Objetivo:El uso de desodorante durante la radioterapia para el cáncer de mama ha sido
Este ensayo controlado aleatorio controvertido ya que existe la preocupación de que el uso de desodorante pueda exacerbar la
de tres grupos de 333 pacientes toxicidad de la piel axilar. El presente estudio determinó prospectivamente el uso de desodorantes
que recibieron radioterapia que contienen y no contienen aluminio sobre la toxicidad de la piel axilar durante la radioterapia
posoperatoria fraccionada para posoperatoria fraccionada convencional para el cáncer de mama.
el cáncer de mama Métodos y materiales:Este estudio controlado aleatorio de 3 brazos se llevó a cabo en un hospital

comparó los efectos de los oncológico terciario de un solo centro entre marzo de 2011 y abril de 2013. Los participantes fueron

que contienen aluminio. asignados al azar a 1 de 2 grupos experimentales (desodorante y jabón que contienen aluminio o no).mi

desodorante a los de no mi aluminio que contiene desodorante y jabón) o un grupo de control (jabón). Se aleatorizó a un total de 333

que contiene aluminio participantes. Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas para estimar y comparar las

desodorante sobre la toxicidad de probabilidades de experimentar altos niveles de sudoración y toxicidad cutánea en cada uno de los

la piel axilar en 2 experimentos grupos de desodorante con las probabilidades del grupo de control. El

Solicitudes de reimpresión a: Dra. Lucy. Lewis, Centro de Investigación en y Fundación benéfica de parteras. La barra limpiadora (QV Bar), el desodorante (QV
Enfermería, Hospital Ave, Nedlands, Perth, Australia. Tel: (61)8 9340 1212 ; Correo Naked Deodorant) y el antitranspirante (QV Naked Anti-perspirant deodorant) fueron
electrónico: [email protected] amablemente suministrados por Ego Pharmaceuticals, Australia.
Este estudio fue apoyado por una subvención de la Unidad de Evaluación e Investigación de Agradecemos a Michelle Sin, Susan Richards, Jane Devine, Shannon
Cuidados Paliativos y Cáncer de la Universidad de Australia Occidental (CaPCREU), una subvención de Rabe y Judy Pinto por su ayuda con el estudio.
investigación del Grupo Sir Charles Gairdner y la Asociación de Enfermeras de Australia Occidental.

Int J Radiation Oncol Biol Phys, vol. 90, núm. 4, págs.765mi771, 2014
0360-3016 /$ - ver portada - 2014 Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.
http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2014.06.054
766 Lewis y otros. Revista internacional de radiación en oncología, biología, física

grupos y un grupo de control. Los El estudio evaluó una variedad de criterios de valoración que incluyen mediciones objetivas de sudoración
resultados demostraron que los de la axila, toxicidad de la piel, dolor, picazón y ardor. La calidad de vida se evaluó con un cuestionario
participantes en los grupos de validado.
desodorante no informaron Resultados:Las características de la radiación fueron similares en todos los grupos. Los pacientes en los
calificaciones significativamente grupos de desodorante no informaron calificaciones significativamente diferentes de dolor axilar, picazón
diferentes de dolor axilar, picazón o o ardor en comparación con el grupo de control. Los pacientes del grupo de desodorante que contenía
ardor que el grupo de control. aluminio experimentaron significativamente menos sudoración que el control; las probabilidades de que
Además, el grupo que usó la sudoración fuera apenas tolerable e interfiriera frecuente o siempre con sus actividades diarias se
desodorante que contenía aluminio redujo en un 85% (odds ratio, 0,15; intervalo de confianza del 95%, 0,03-0,91).
experimentó una sudoración
significativamente menor que el Conclusiones:No se encontraron pruebas de que el uso de productos que contienen o no aluminio miEl
grupo de control. desodorante que contiene aluminio afecta negativamente la reacción de la piel axilar durante la
radioterapia fraccionada convencional para el cáncer de mama. Nuestro análisis también sugiere que los
pacientes en el grupo de desodorante que contenía aluminio sudaban significativamente menos sin
mayores síntomas de toxicidad cutánea por radiación axilar. Estos resultados se suman a la evidencia de
que la prescripción de desodorantes durante la radioterapia para el cáncer de mama ahora es
cuestionable. - 2014 Elsevier Inc.

Introducción En los 3 ensayos que especificaron los esquemas de radioterapia

(1, 5, 7), se trataba de tratamientos hipofraccionados, de los que se
podría esperar, a partir de cálculos de dosis equivalentes, que
Las reacciones cutáneas son comunes durante y después de la
tuvieran menos efectos tempranos en el tejido normal. Varios
radioterapia mamaria posoperatoria y pueden provocar malestar,
estudios clínicos han informado tasas más bajas de toxicidad
prurito y dolor.(1), todo lo cual puede interferir con la calidad de vida (2,
cutánea con ciclos hipofraccionados que con fraccionamiento
3). El uso de desodorantes durante la radioterapia ha sido controvertido,
convencional.(11, 12, 13). El uso de desodorante podría ser un
ya que existe la preocupación de que el desodorante pueda exacerbar la
problema mayor para las pacientes tratadas con radioterapia
toxicidad de la piel.(3, 4). Los mecanismos sugeridos para una mayor
mamaria fraccionada convencional. Un metanálisis reciente de los 4
toxicidad por radiación incluyen la deposición de sales de aluminio que
ensayos aleatorios encontró que el riesgo relativo combinado no
podrían afectar la dosis de radiación en la superficie, un efecto de bolo
identificó una asociación entre la toxicidad de la piel y el uso de
del producto en la piel e irritación química o mecánica.(5). Aunque un
desodorantes, a pesar del estudio más reciente.(5)favoreciendo el
estudio fantasma no mostró ningún efecto importante en las dosis
control(14). Incluso suponiendo que los resultados de los ensayos
superficiales de la aplicación normal de 15 productos tópicos diferentes,
que utilizan tratamientos hipofraccionados sean generalmente
algunos con y otros sin componentes de alto número atómico,(6)Las
aplicables, no está claro que los resultados de los ensayos que
preocupaciones persistieron.
utilizan tratamientos nomiLos desodorantes que contienen aluminio
En el pasado, la prohibición del uso de antitranspirantes o
o que contienen aluminio se pueden combinar en un metanálisis.
desodorantes era una práctica estándar durante la radioterapia
Llevamos a cabo un estudio aleatorio de 3 brazos que comparó
posoperatoria. Aconsejan a las mujeres no usar desodorante(7, 8)y usar
la toxicidad de la piel axilar con medicamentos que contienen
solo agua y un jabón suave para limpiar las axilas durante la radioterapia
aluminio y no.midesodorantes que contienen aluminio en
(2, 4, 9). Sin embargo, muchas mujeres se sienten incómodas con esto.(1)
comparación con ningún uso de desodorante durante la
, especialmente porque un ciclo de radioterapia fraccionada
radioterapia posoperatoria fraccionada convencional para el cáncer
convencionalmente puede durar 7 semanas. Un estudio reciente
de mama. El estudio evaluó una variedad de criterios de valoración
encuestó a 414 mujeres y encontró que el 64% estaba preocupada por el
que incluyen mediciones objetivas de reacciones cutáneas, informes
olor corporal durante el tratamiento de radioterapia para el cáncer de
de síntomas, sudoración y un cuestionario validado de calidad de
mama. Este estudio también sugirió que no usar desodorante durante la
vida. Se planteó la hipótesis de que las mujeres que recibían
radioterapia puede hacer que las mujeres se sientan socialmente
radioterapia postoperatoria fraccionada para el cáncer de mama y
incómodas en un momento en que el apoyo social y una imagen
que utilizaban aluminio o nomiLos desodorantes que contienen
corporal saludable son fundamentales para su bienestar.(8).
aluminio experimentarían la misma reacción en la piel de las axilas
Tres ensayos aleatorios que abordaron la toxicidad de la piel
que aquellos que no usan desodorante.
durante la radioterapia mamaria conmiLos desodorantes que
contienen aluminio se publicaron antes de nuestro estudio.(1, 7, 10).
Los resultados de otro ensayo aleatorio que estudió el uso de
desodorantes que contienen aluminio se publicaron recientemente, Métodos y materiales
mientras se realizaba nuestro estudio.(5). Cada uno de estos
estudios concluyó que las reacciones cutáneas no empeoraban Este fue un estudio de una sola institución realizado en el Hospital Sir
significativamente con el uso de desodorante. Charles Gairdner (SCGH), un hospital terciario con actividad activa.
Volumen 90 - Número 4 - 2014 Radioterapia mamaria y uso de desodorantes 767

Manejo multidisciplinario del cáncer de mama. El estudio se El ensayo fue doble ciego, y tanto el paciente como el
realizó desde marzo de 2011 hasta abril de 2013. evaluador (enfermero de investigación) realizaron la evaluación
de la piel sin conocer los desodorantes que contenían aluminio
Reclutamiento y los que no contenían aluminio. Ambos desodorantes tenían la
misma forma y tamaño, tenían una cobertura blanca y opaca y
Se invitó a participar en el estudio a pacientes mujeres de 18 años o
no estaban perfumados. A todos los participantes se les pidió
más con cáncer de mama programadas para someterse a radiación
que usaran jabón cuando se lavaran, y a los asignados al azar al
mamaria de 2, 3 o 4 campos. Los pacientes fueron excluidos si:
desodorante se les pidió que lo usaran diariamente o según lo
estaban recibiendo quimioterapia concomitante; recibir
necesitaran.
radioterapia hipofraccionada; recibió radioterapia intraoperatoria;
había recibido radioterapia previa ipsilateral de la mama o de la Trámites
pared torácica; tenía un tumor con afectación de la piel; estaban
embarazadas o amamantando; tenía una alergia o hipersensibilidad La enfermera investigadora evaluó semanalmente la axila ipsilateral de
conocida al desodorante; o hiperhidrosis. la mama o la pared torácica que se estaba tratando mediante el uso de
Los pacientes fueron reclutados por la enfermera que realizaba la Escala de toxicidad cutánea aguda del Radiation Therapy Oncology
su visita de planificación de radioterapia aproximadamente 6 Group (RTOG).(15, 16). Si los pacientes experimentaron grado
semanas antes de que comenzara la radioterapia. Se utilizaron - 3 dermatitis por radiación, se les pidió que dejaran de usar
explicaciones del estudio tanto verbales como escritas para ayudar desodorante.
en el reclutamiento y garantizar que los pacientes entendieran por La enfermera investigadora evaluó semanalmente la sudoración
qué el estudio era importante y qué implicaba. Una vez obtenido el de las axilas en el lado en el que los pacientes recibían radioterapia
consentimiento verbal, se firmó un formulario de consentimiento y mediante el uso de la Escala de gravedad de la enfermedad de
se entregó una copia al paciente para su propio registro. El estudio hiperhidrosis (HDSS), un instrumento validado y confiable utilizado
fue aprobado por el comité de ética institucional de la SCGH. en estudios de hiperhidrosis.(17). También se realizó una evaluación
semanal del picor axilar, el dolor y la sensación de ardor en el lado
Detalles de radiación donde los pacientes estaban recibiendo radioterapia. Se pidió a los
pacientes que colocaran una cruz en una línea de 10 cm para indicar
La radioterapia mamaria fue idéntica a la práctica habitual del dónde caía su experiencia del síntoma en un continuo de ninguno a
departamento. La intención era tratar la mama en riesgo y la pared extremo.
torácica subyacente. La energía del haz era típicamente de 6 MV, La calidad de vida se evaluó durante la primera y última
aunque ocasionalmente se utilizaron tratamientos de energía mixta semana del tratamiento con radioterapia, utilizando la escala
(6 MV y 18 MV) para tratar senos más grandes. En casi todos los C30 del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización
pacientes se utilizaron cuñas (físicas o “cuñas dinámicas mejoradas” Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
virtuales) para proporcionar una dosis homogénea. Cuando fue (EORTC QLQ-C30).(18). Esta escala fue diseñada específicamente
necesario se utilizaron colimadores multihoja. El volumen de para medir las funciones físicas, psicológicas y sociales de los
tratamiento de mama se trató con la dosis prescrita más 7% o pacientes con cáncer.(19). Incorpora 9 escalas multifuncionales:
menos 5%. Con tratamientos de 3 o 4 campos (es decir, donde, 5 escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y
además de los 2 campos mamarios tangenciales, había un tercer social); 3 escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas y
campo supraclavicular anterior coincidente, con o sin un cuarto vómitos); y una escala global de salud y calidad de vida. Otra
campo de refuerzo axilar posterior), la región supraclavicular puede información recopilada para el análisis estadístico incluyó
haber sido tratada con detalles de la radioterapia recibida, edad, tabaquismo, tamaño
> 107% de la dosis prescrita. La radioterapia se de la copa del sostén y altura y peso (para calcular el índice de
administró diariamente, de lunes a viernes. Se utilizó masa corporal [IMC]).
imágenes de portal electrónico. Un mes después de su tratamiento final de radioterapia, se llamó por
teléfono a las mujeres a sus casas y se les pidió que completaran un
cuestionario diseñado internamente para evaluar el cumplimiento del
Aleatorización
grupo de tratamiento asignado, el uso de cualquier otro tratamiento
para la piel en el área axilar que se estaba tratando y si querían un
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente mediante un programa
resumen de los hallazgos del estudio.
externo basado en Internet a 1 de 3 brazos: agua y jabón; nomi
desodorante que contenga aluminio con agua y jabón; o un desodorante
que contenga aluminio con agua y jabón. Se proporcionó jabón a todos Tamaño de la muestra

los participantes para garantizar que todos los grupos de tratamiento

recibieran el mismo trato aparte de la intervención. El jabón era poco Cuando nuestro estudio estaba en la fase de diseño, no se habían
irritante (pH 6, libre de fragancia, color, lanolina y propilenglicol). El publicado estudios similares con el poder estadístico adecuado que
desodorante que contiene aluminio contenía tetraclorohidrex glicina de pudieran usarse como guía para guiar el cálculo del tamaño de
aluminio y circonio al 20 %, lo que equivale a entre un 32,5 % y un 35,5 % nuestra muestra. (7, 10). Planificamos un estudio de grupos
de aluminio libre. independientes con 1 control por 2 casos (que contienen aluminio y
768 Lewis y otros. Revista internacional de radiación en oncología, biología, física

nomidesodorante que contiene aluminio) que detectaría una a las probabilidades en el grupo de control, con un ajuste posterior
diferencia en proporciones del 20% suponiendo que el 32% según el tabaquismo, el tamaño de la copa del sostén, el IMC, la
experimentaría reacciones cutáneas (RTOG grado -2) en el grupo de edad, el número de fracciones y la semana de radioterapia.
control.(20). La calificación de 4 puntos para la sudoración se convirtió en una
Rechazar la hipótesis nula de tasas iguales de reacción cutánea para variable binaria con calificaciones de 1 (nunca se nota) y 2 (tolerable
usuarios de desodorante y sujetos de control con 80% de potencia en un pero a veces interfiere), clasificada como “baja”, y calificaciones de 3
ensayo de 2 brazos requirió un tamaño de muestra de 94 sujetos en (apenas tolerable interfiere con frecuencia) y 4 (apenas interfiere).
cada grupo. Como se trataba de un ensayo controlado aleatorio de tres tolerable y siempre interfiere), clasificado como “alto”.
grupos, necesitábamos multiplicar este número por 1,3 para mantener el Para el análisis estadístico, se convirtió la calificación de 5 puntos
poder.(21). Por lo tanto, estimamos que necesitaríamos 111 sujetos en para la toxicidad cutánea, por lo que los grados RTOG 0 y 1 se
cada grupo (un total de nz333) para detectar un cambio de proporciones clasificaron como "bajos", mientras que los grados RTOG 2 y superiores
del 20%. se clasificaron como "altos" (no hubo reacciones de grado 4).

análisis estadístico Resultados

Los datos se analizaron en SPSS (IBM Corp., Armonk, NY) para Durante 24 meses, se contactó a un total de 572 pacientes y se
Windows (versión 21.0; Microsoft, Redmond, WA) y la reclutó a 333 (58%) (Figura 1). La razón más frecuente para no
significancia se estableció en 5%. ElC2La prueba se utilizó para participar en el estudio fue que las mujeres no usaban
comparar las características físicas y del tratamiento de desodorante de forma rutinaria (61% [145 de 239]). Treinta y un
radiación y la evaluación final de la piel entre los 3 grupos. Se participantes se retiraron en el período entre el reclutamiento
utilizaron pruebas de Kruskal-Wallis para determinar si había en su visita de planificación de radioterapia y el primer día de
diferencias significativas entre las respuestas ordinales de los radioterapia (una duración promedio de seis semanas). Las
grupos a la encuesta inicial y sus cambios entre las respuestas a razones para la retirada antes de comenzar la radioterapia
las encuestas inicial y final. incluyeron: radioterapia retrasada o pospuesta (45% [14 de 31]);
Se utilizaron modelos lineales mixtos para estimar el cambio en la sentirse psicológicamente abrumado por el diagnóstico de
escala de calificación en comparación con el grupo de control para cada cáncer de mama (32% [10 de 31]); y decidir no participar por
una de las características de la condición de la piel de picazón, dolor y otros motivos (23% [7 de 31]).
ardor axilares, con ajustes posteriores para el tabaquismo, el tamaño de Dos pacientes del grupo de control se retiraron del estudio,
la copa del sostén, el IMC, la edad, el número de fracciones y semana de 1 en la semana 2, afirmando que no quería usar desodorante, y
radioterapia. otro en la semana 3 que no quería continuar con el estudio.
Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas para estimar y Siete pacientes se retiraron del brazo de desodorante que contenía
comparar las probabilidades de experimentar altos niveles de sudoración y aluminio: 2 en la semana 2 (1 paciente canceló su tratamiento y otro
toxicidad cutánea en cada uno de los grupos de desodorantes. desarrolló picazón generalizada); 1 en la semana 3 (ella

n=11 retirados n=2 Retirado

Base Control

norte= 239 n=117 n=106 n=104 Completado

Rechazado Control de línea base Control de 1 semana Control

n=572 n=333 n=107 n=98 n=91 Completado

Pacientes elegibles Aleatorizado Aluminio básico 1 semana de aluminio Aluminio

n=9 retirados n=7 Retirado

Aluminio básico Aluminio

norte= 109 n=98 n=90 Completado

Línea base sin aluminio 1 semana sin aluminio Sin aluminio

n=11 retirados n=8 Retirado

Línea base sin aluminio Sin aluminio

Figura 1.Participación en el ensayo.

Volumen 90 - Número 4 - 2014 Radioterapia mamaria y uso de desodorante 769

tabla 1 Características basales del paciente

que contiene aluminio Nomique contiene aluminio

Factor desodorante (nz98) desodorante (nz98) control (n.z106) PAGvalor

Mediana de edad, años (rango) 53,5 (33-75) 56,5 (37-88) 57,0 (31-82) . 226*
Mediana de altura, cm (rango) 164,5 (150-185) 163 (141-179) 163 (146-182) . 67*
Mediana de peso, kg (rango) Índice 72,75 (45-150) 73,5 (44-132) 74,05 (50-170) . 47*
de masa corporal >30 Tamaño de 28 (28,6%) 35 (35,7%) 40 (37,7%) . 41y
copa del sostén . 20y
A/B 33 (33,7%) 22 (22,4%) 21 (19,8%)
C 20 (20,4%) 32 (32,7%) 28 (26,4%)
D 21 (21,4%) 18 (18,4%) 32 (30,2%)
DD 19 (19,4%) 19 (19,4%) 18 (17,0%)
EaJ 5 (5,1%) 7 (7,1%) 7 (6,6%)
No. de fumadores 11 (11,2%) 23 (23,5%) 7 (6,6%) . 002y
* PAGvalor de la prueba de análisis de varianza.
yPAGvalor deC2prueba.

no le gustaba el desodorante); 1 en la semana 4 (el desodorante le marcó toxicidad en las primeras 2 semanas de radioterapia. A las 4 semanas,
la ropa); 2 en la semana 5 (con una reacción cutánea de grado 2 RTOG); y una minoría experimentó toxicidad cutánea RTOG de grado -2: el 4,3%
1 paciente en la semana 6 (con reacción cutánea RTOG grado 2). de 94 usuarios de desodorantes que contenían aluminio, el 5,5% de 91
Ocho pacientes se retiraron del nomibrazo con desodorante nomiusuarios de desodorantes que contienen aluminio, y
que contiene aluminio, 1 en la semana 1 (con sarpullido en todo 4,9% de 103 controles. Sin embargo, de los que todavía recibían
el torso); 2 en la semana 3 (a 1 paciente no le gustó usar el radioterapia a las 7 semanas, el 66,7% de 12 usuarios de
desodorante y otra canceló su tratamiento de radioterapia); 4 desodorantes que contenían aluminio, el 80% de 10 nomiusuarios
en la semana 5 (1 paciente desarrolló picazón generalizada, a 1 de desodorantes que contenían aluminio, y el 58,8% de 17 controles
paciente no le gustó usar el desodorante y 2 pacientes experimentaron toxicidad cutánea de grado -2 RTOG. La toxicidad
experimentaron una reacción RTOG de grado 2); y 1 en la cutánea máxima del RTOG axilar para cada grupo se resume en
semana 6 (no le gustaba usar el desodorante). Tabla 3. El análisis no encontró asociación entre el uso de
Las características iniciales de los pacientes se resumen en tabla 1. desodorante y la toxicidad cutánea del RTOG (PAGZ.59).
Pacientes en el nomiEl grupo que contenía aluminio tenía más Los pacientes en los grupos de desodorante no informaron
probabilidades de fumar que los de los otros grupos. (PAGZ.002). Las calificaciones significativamente diferentes de dolor axilar, picazón o
edades de los pacientes oscilaron entre 31 y 88 años y no difirieron ardor en comparación con el grupo de control. El cambio medio en la
significativamente entre los grupos (PAGZ.226). En general, el 33,9% de escala de calificación (un continuo de 10 cm desde ninguno hasta
las mujeres fueron clasificadas como obesas (IMC extremo) para la picazón en el grupo de desodorante que contenía
> 30); esto fue similar entre los grupos. aluminio fue 0,02 cm mayor que el del control, pero esto no fue
Las características de la radiación fueron similares en todos los significativo porque el intervalo de confianza del 95% (IC ; 0,14 a 0,18)
grupos (Tabla 2). La cantidad de pacientes que experimentaron una incluía cero. Los pacientes del grupo de desodorante que contenía
toxicidad “alta” de RTOG aumentó con cada semana de radioterapia. aluminio experimentaron significativamente menos sudoración que el
Ningún paciente experimentó piel RTOG de grado -2 control; las probabilidades de que suden son apenas

Tabla 2 Características de la radiación

que contiene aluminio Nomique contiene aluminio

Factor desodorante (nz98) desodorante (nz98) control (n.z106) PAGValor

Horarios de radioterapia tangente . 177*

45 Gy en 25 francos 4 (4,1%) 9 (9,2%) 6 (5,7%)
50 Gy en 25 francos 52 (53,1%) 43 (43,9%) 41 (38,7%)
50,4 Gy en 28 fr 42 (42,9%) 46 (46,9%) 59 (55,7%)
Número de campos . 93*
2 69 (70,4%) 71 (72,4%) 79 (74,5%)
3 2 (2,0%) 3 (3,1%) 3 (2,8%)
4 27 (27,6%) 24 (24,5%) 24 (22,6%)
No. que reciben refuerzos del lecho 55 (56,1%) 44 (44,9%) 53 (50%) . 29*
tumoral No reciben refuerzos 43 (43,9%) 54 (55,1%) 53 (50%)
Abreviatura:frzfracciones.
* PAGvalor deC2prueba.
770 Lewis y otros. Revista internacional de radiación en oncología, biología, física

Tabla 3 Grupo Oncológico Radioterapia Pico Axilar Discusión

toxicidad de la piel

Aluminio No aluminio Control Este fue un gran estudio aleatorizado en el que participaron más de
RTOG* desodorante sustantivo, masculino—z95 desodorante sustantivo, masculino—z95 nortez101 300 mujeres con una amplia gama de criterios de valoración

0 0 (0%) 3 (3,2%) 1 (1,0%) relevantes. No se encontraron pruebas de que el uso de aluminio o

1 31 (32,6%) 25 (26,3%) 33 (32,6%) nomiEl desodorante que contiene aluminio afectó negativamente la
2 59 (62,1%) 63 (66,3%) 63 (62,4%) reacción de la piel axilar durante la radioterapia fraccionada
3 5 (5,3%) 4 (4,2%) 4 (4,0%) convencional para el cáncer de mama. Nuestro análisis también
4 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) sugiere que los pacientes del grupo de desodorante que contenía
Datos de 3 desodorantes que contienen aluminio, 3 nomidesodorante aluminio sudaban significativamente menos sin aumentar los
que contenía aluminio y 5 participantes del grupo de control faltaban o los síntomas de toxicidad cutánea temprana por radiación.
participantes se habían retirado del estudio. Hasta donde sabemos, no existe ningún ensayo controlado
* Grado 0zningún cambio en la piel; 1zeritema folicular, leve o sordo,
aleatorio para evaluar el efecto del uso de productos que contienen
depilación, descamación seca y/o sudoración difusa; 2zeritema sensible y
brillante, descamación húmeda en parches o edema moderado; 3z
o no aluminio.miSe ha realizado una reacción de desodorante que
descamación húmeda confluente distinta de los pliegues cutáneos, edema contiene aluminio en la piel de las axilas durante un ciclo de
con fóvea; 4zulceración, hemorragia y necrosis. radioterapia para el cáncer de mama. Creemos que los resultados
de este estudio permitirán a los médicos utilizar evidencia para
informar a las mujeres sobre el manejo del olor corporal de las
tolerable e interferir frecuente o siempre con sus actividades diarias axilas durante la radioterapia para el cáncer de mama, ya que la
disminuyó en un 85% (odds ratio, 0,15; IC del 95%, 0,03-0,91) evidencia para la prohibición de desodorantes durante la
después del ajuste por tabaquismo, tamaño de copa del sostén, radioterapia para el cáncer de mama ahora es cuestionable.
IMC, edad, número de fracciones de radiación y semana de Los 3 ensayos controlados aleatorios anteriores que especificaron
tratamiento. tratamiento de radioterapia (Tabla 4). sus programas de radioterapia(1, 5, 7)utilizaron regímenes
Un mes después de su última sesión de radioterapia, se llamó por hipofraccionados que se esperaría que causaran menos efectos
teléfono a los pacientes que habían completado el estudio para tempranos en el tejido normal (dependiendo de las suposiciones sobre la
completar un cuestionario de seguimiento. De los 285 participantes que cinética de la repoblación de células del tejido normal). Es decir, se puede
completaron el estudio, el 99% (281 de 285) completaron este esperar que las reacciones axilares sean peores en los pacientes
cuestionario. La mayoría (98% [178 de 181]) de los que usaron fraccionados convencionalmente que en los pacientes hipofraccionados,
desodorante declararon que habían usado el desodorante del estudio por lo que los desodorantes podrían ser potencialmente un problema
todos los días de su tratamiento de radioterapia. Esta encuesta también mayor para este grupo. De acuerdo con esto, nuestro estudio demostró
reveló que el 88% (247 de 281) de los pacientes habían usado crema de tasas más altas de toxicidad aguda por radiación cutánea que otros.(1, 7)
sorboleno durante el tratamiento y el 64% (159 de 247) de los usuarios . Esto hace que nuestro estudio sea importante para los tratamientos
de crema de sorboleno también usaban parafina blanca. La mayoría, el que utilizan fraccionamiento convencional.
97% (273 de 281) solicitó un resumen de los hallazgos del estudio. Los que fueron asignados al azar al desodorante que contenía
aluminio tenían más probabilidades de fumar que los otros dos.

Tabla 4 Modelo de coeficientes y odds ratios con intervalos de confianza del 95% para comparaciones intergrupales de características de la condición de la piel.

Característica de la piel Desodorante que contiene aluminio PAGValor Nomidesodorante que contiene aluminio PAGValor

Dolor
Cambio en los coeficientes de la escala de calificación 0,12 ( 0,12, 0,36) . 33 0,04 ( 0,20, 0,28) . 74
Cambio ajustado en la escala de calificación Picazón 0,08 ( 0,17, 0,32) . 54 0,10 ( 0,15, 0,34) . 43

Cambio en los coeficientes de la escala de calificación 0,02 ( 0,14, 0,18) . 79 0,06 ( 0,10, 0,23) . 46
Cambio ajustado en la escala de calificación Quema 0,04 ( 0,21, 0,13) . 46 0,06 ( 0,11, 0,23) . 50

Cambio en los coeficientes de la escala de calificación 0,03 ( 0,22, 0,15) . 70 0,02 ( 0,20, 0,16) . 79
Cambio ajustado en la escala de calificación Sudación* 0,02 ( 0,21, 0,16) . 80 0,01 ( 0,20, 0,18) . 94

Cambio de probabilidades 0,21 (0,04, 1,19) . 08 0,81 (0,27, 2,43) . 71

Cambio ajustado en las probabilidades 0,15 (0,03, 0,91) . 04 0,61 (0,17, 2,19) . 45
Toxicidad cutáneay

Cambio de probabilidades 0,81 (0,55, 1,21) . 31 0,92 (0,61, 1,37) . 68

Cambio ajustado en las probabilidades 0,81 (0,44, 1,49) . 50 1,08 (0,57, 2,04) . 81
El cambio en la escala de calificación de dolor, picazón y ardor se evaluó en centímetros y se asignaron coeficientes del modelo a estas características.
* La sudoración se evaluó mediante la Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
yLa toxicidad cutánea se evaluó mediante la escala de calificación cutánea de toxicidad cutánea aguda del Grupo de Oncología de Radioterapia. Se realizaron ajustes según el tabaquismo,
el tamaño de la copa del sostén, el índice de masa corporal, la edad, el número de fracciones de radiación recibidas y la semana de radioterapia.
Volumen 90 - Número 4 - 2014 Radioterapia mamaria y uso de desodorantes 771

grupos (tabla 1). Investigación previa(22)ha encontrado una 3.McQuestion M. Gestión del cuidado de la piel basada en evidencia en
radioterapia.Semin Oncol Enfermeras2006;22:163-173.
asociación entre fumar durante la radioterapia para el cáncer de
4.Roy I, Fortin A, Larochelle M. El impacto del lavado de la piel con agua y
mama y un mayor riesgo de reacción cutánea. Sin embargo, esto
jabón durante la irradiación mamaria: un estudio aleatorizado.Radiother
habría hecho que las reacciones fueran más probables, Oncol2001;58:333-339.
favoreciendo reacciones peores en este grupo, por lo que no afecta 5.Watson L, Gies D, Thompson E, et al. Ensayo de control aleatorio: evaluación del
y de hecho puede reforzar la conclusión del estudio. Sugerimos que uso de antitranspirantes a base de aluminio, la toxicidad de la piel de la axila y la
calidad de vida informada en mujeres que reciben radioterapia de haz externo
se consideren programas para dejar de fumar para las mujeres que
para el tratamiento del cáncer de mama en estadios 0, I y II.Int J Radiat Oncol
reciben radioterapia posoperatoria por cáncer de mama y que
Biol Phys2012;83:e29-e34.
continúan fumando, por esta y otras razones. 6.Burch S, Parker S, Vann A, et al. Medición de la dosis superficial de rayos X
Una fortaleza del estudio actual fue que el cumplimiento de 6 Mv cuando se aplican agentes tópicos antes de la irradiación con haz
informado con el uso de desodorante fue alto; una abrumadora externo.Int J Radiat Oncol Biol Phys1997;38:447-451.
7.Gee A, Moffitt D, Churn M, et al. Un ensayo controlado aleatorio para probar un
mayoría (98%) de los asignados al azar al grupo de desodorante
desodorante no metálico utilizado durante un ciclo de radioterapia.
informaron usarlo todos los días de su tratamiento de radioterapia.
J Radiother Practica2000;1:205-212.
8.Graham P, Graham J. Uso de desodorantes durante la radioterapia mamaria adyuvante:

Limitaciones del estudio una encuesta sobre el cumplimiento de los consejos estándar, el impacto en los
pacientes y una revisión de la literatura sobre seguridad.J Med Imaging Radiat Oncol
2009;53:569-673.
El estudio tuvo algunas limitaciones que podrían reducir la generalización de 9.Aistars J. La validez de los protocolos de cuidado de la piel seguidos por mujeres con cáncer de

nuestros hallazgos. Usamos una marca de desodorante que fue seleccionada mama que reciben radiación externa.Clin J Oncol Enfermeras2006;10:487-492.

porque era adecuada para pieles sensibles. Es posible que los resultados no se 10.Bennett C. Una investigación sobre el uso de un desodorante no metálico
durante el tratamiento de radioterapia: un ensayo controlado aleatorio.
apliquen a todos los desodorantes disponibles. La mayor parte de nuestra
J Radiother Practica2009;8:3-9.
muestra era caucásica y los efectos podrían ser diferentes según las distintas
11.Tortorelli G, Di Murro L, Barbarino R, et al. Radioterapia estándar o
razas. El cuarenta y dos por ciento de las mujeres elegibles para el estudio hipofraccionada en el tratamiento posoperatorio del cáncer de mama: un
rechazaron participar y muchas informaron que no usaban desodorante. Esto análisis retrospectivo de la toxicidad cutánea aguda y las faltas de
no fue inesperado, como lo habían experimentado otros estudios.(5, 8). Como homogeneidad de dosis.Cáncer de BMC2013;13:230.
12.Deantonio L, Gambaro G, Beldi D, et al. Radioterapia hipofraccionada tras
anécdota, muchas de estas mujeres habían dejado de usar desodorante desde
cirugía conservadora del cáncer de mama: Análisis de la toxicidad aguda y
que les diagnosticaron cáncer de mama, preocupadas de que el uso de
tardía.Radiat Oncol2010;5:112.
desodorante hubiera contribuido a su cáncer. 13.Osako T, Oguchi M, Kumada M, et al. Dermatitis por radiación aguda y neumonitis
en pacientes japonesas con cáncer de mama con radioterapia hipofraccionada

Finalmente, no evaluamos la cantidad de axilas tratadas en pacientes de toda la mama en comparación con la radioterapia convencional.
Jpn J Clin Oncol2008;38:334-338.
individuales, aunque esto puede variar significativamente (p. ej., debido a la
14.Hardefeldt P, Edirimanne S, Eslick G. Uso de desodorantes y riesgo de
restricción del movimiento del hombro del paciente o a la técnica de
toxicidad cutánea en pacientes sometidos a radioterapia para el cáncer de
tratamiento con radiación). En lugar de ello, nos basamos en el diseño del mama: un metanálisis.Radiat Oncol2012;105:378-379.
estudio aleatorio para equilibrar esto entre los grupos de tratamiento. 15.Cox J, Stetz J, Pajak T. Criterios de toxicidad del Grupo de Oncología de
Radioterapia (RTOG) y la Organización Europea para la Investigación
y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).Int J Radiat Oncol Biol Phys
Conclusiones 1995;31:1341-1346.
dieciséis.Glean E, Edwards S, Faithfull S, et al. Intervención para reacciones
cutáneas agudas inducidas por radioterapia en pacientes con cáncer:
No se encontró evidencia de que el uso de desodorante afectara desarrollo de una guía clínica recomendada para su uso por el Colegio de
negativamente la reacción de la piel durante la radioterapia Radiógrafos.J Radiother Practica2000;2:75-84.
fraccionada convencional para el cáncer de mama. Esto concuerda 17.Strutton D, Kowalski J, Glaser D, et al. Prevalencia de hiperhidrosis en

con los hallazgos de otros grandes ensayos controlados aleatorios Estados Unidos e impacto en personas con hiperhidrosis axilar: resultados
de una encuesta nacional.J Am Acad Dermatol2004;51:241-248.
que examinan el uso de desodorantes con tratamientos de
18.Aaronson N, Ahmedzai S, Bergman B, et al. La Organización Europea para la
radiación hipofraccionada.(5, 10). Esta información ayudará a los Investigación y el Tratamiento del Cáncer QLQ-C30: un instrumento de calidad
médicos a utilizar la evidencia para informar a las mujeres sobre el de vida para su uso en ensayos clínicos internacionales en oncología.
manejo de la piel de las axilas durante el tiempo que reciben Instituto Nacional de Cáncer J. Natl1993;85:365-376.

radioterapia para el cáncer de mama. 19.Kaasa S, Bjordal K, Aaronson N, et al. El cuestionario central de calidad de
vida de la EORTC (QLQ-C30): validez y confiabilidad cuando se analiza con
pacientes tratados con radioterapia paliativa.Eur J Cáncer1995;31A:
2260-2263.
Referencias
20.Fisher J, Scott C, Stevens R, et al. Estudio aleatorizado de fase III que compara la
mejor atención de apoyo con la biafina como agente profiláctico para la
1.Théberge V, Harel F, Dagnault A. Uso de desodorante axilar y efecto sobre la toxicidad cutánea inducida por la radiación en mujeres sometidas a irradiación
toxicidad cutánea aguda durante la radioterapia para el cáncer de mama: un mamaria: Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 97-13.Int J Radiat Oncol
ensayo prospectivo, aleatorizado, de no inferioridad.Int J Radiat Oncol Biol Phys Biol Phys2000;48:1307-1310.
2009;75:1048-1052. 21.Wittes J. Cálculos del tamaño de la muestra para ensayos controlados aleatorios.
2.Cumming J, Routsis D. ¿Se necesitan mejoras en el tratamiento de las reacciones Epidemiol Rev2002;24:39-53.
cutáneas agudas graves tras la finalización de la radioterapia mamaria? Una 22.Sharp L, Johansson H, Hatschek T, et al. Fumar como factor de riesgo
discusión sobre algunas posibles opciones de servicio.J Radiother Practica independiente de reacciones cutáneas graves debidas a la radioterapia
2009;8:11-16. adyuvante para el cáncer de mama.Mama2013;22:634-638.