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    Invima Cavitron-Ultrasonido Scaler Whaledent Coltene Biosonic S1

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    Javier
    Este documento renueva el registro sanitario por 10 años para un raspador ultrasónico piezoeléctrico a nombre de Coltene/Whaledent Inc. Se autoriza el agotamiento de existencias del producto con el anterior registro hasta su vida útil o agotar existencias.

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    Este documento renueva el registro sanitario por 10 años para un raspador ultrasónico piezoeléctrico a nombre de Coltene/Whaledent Inc. Se autoriza el agotamiento de existencias del producto con el anterior registro hasta su vida útil o agotar existencias.

    Título original

    INVIMA CAVITRON-ULTRASONIDO SCALER WHALEDENT COLTENE BIOSONIC S1

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    Invima Cavitron-Ultrasonido Scaler Whaledent Coltene Biosonic S1

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    Javier
    Este documento renueva el registro sanitario por 10 años para un raspador ultrasónico piezoeléctrico a nombre de Coltene/Whaledent Inc. Se autoriza el agotamiento de existencias del producto con el anterior registro hasta su vida útil o agotar existencias.

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    de 2

    al

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social

    igin
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2019042938 DE 27 de Septiembre de 2019


    Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
    La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
    decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    Or
    CONSIDERANDO

    QUE MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2009036029 DE 26 DE NOVIEMBRE DE 2009 EL INVIMA


    CONCEDIÓ REGISTRO SANITARIO NO. INVIMA2009DM-0004988 PARA EL PRODUCTO
    RASPADOR ULTRASONICO PIEZOELECTRICO- BIOSONIC SL A FAVOR DE COLTENE

    to
    WHALEDENT INC CON DOMICILIO EN LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA EN LA MODALIDAD
    DE IMPORTAR Y VENDER.
    QUE MEDIANTE RESOLUCIÓN NÚMERO 2010013873 DE 18 DE MAYO DEL 2010 , EL INVIMA,

    en
    MODIFICÓ LA RESOLUCIÓN NO. 2009036029 DE 26 DE NOVIEMBRE DE 2009 EN EL SENTIDO DE
    AUTORIZAR EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE IMPORTADOR QUEDANDO ULTRADENTAL S.A.S .
    QUE MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2011015032 DE 10 DE MAYO DE 2011EL INVIMA MODIFICÓ LA
    RESOLUCIÓN NO. 2009036029 DE 26 DE NOVIEMBRE DE 2009 EN EL SENTIDO DE APROBAR
    CAMBIO DE DOMICILIO DEL IMPORTADOR QUEDANDO ULTRADENTAL S.A.S. CON DOMICILIO
    um
    EN KM. 3 AUTOPISTA MEDELLÍN, PARQUE INDUSTRIAL PORTOS SABANA 80 BODEGA 34, COTA,
    CUNDINAMARCA, COLOMBIA.

    QUE EL INTERESADO ALLEGÓ LA RESPECTIVA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO – LEGAL PARA


    ACCEDER A LA RENOVACIÓN DEL MENCIONADO REGISTRO Y EN CONSECUENCIA, EL
    oc

    DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS ,

    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- RENOVAR REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE 10 AÑOS AL


    lD

    PRODUCTO: RAASPADOR ULTRASONICO PIEZOELECTRICO - BIOSONIC S1


    MARCA(S): BIOSONIC S1, BIOSONIC S1
    REGISTRO SANITARIO NO.:INVIMA 2019DM-0004988-R1
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): COLTENE / WHALEDENT INC., CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS
    de

    DE AMÉRICA
    FABRICANTE(S): COLTENE WHADELENT A.G CON DOMICILIO EN SUIZA
    COLTENE / WHALEDENT INC., CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS
    DE AMÉRICA
    COLTENE / WHALEDENT GMBH + CO. KG CON DOMICILIO EN
    ión

    ALEMANIA
    GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. CON
    DOMICILIO EN CHINA
    IMPORTADOR(ES): ULTRADENTAL S.A.S. CON DOMICILIO EN COTA - CUNDINAMARCA
    ACONDICIONADOR(ES): ULTRADENTAL S.A.S. CON DOMICILIO EN COTA - CUNDINAMARCA
    TIPO DE DISPOSITIVO EQUIPO BIOMÉDICO TERAPÉUTICO
    ac

    RIESGO: IIA
    SISTEMAS: ELECTRONICOS
    SUBSISTEMAS: CONEXIÓN DEL CONDUCTO DE AGUA., 2. CABLE ELECTRICO /
    PEDAL INTERRUPTOR, 3. MANDO DE CONTROL DE AGUA., 4. PIEZA
    orm

    DE MANO: BOQUILLA, PIEZA DE MANO, CABLE CONECTOR, PUNTAS,


    LLAVE INGLESA DE TORQUE., 5. REPUESTOS PARA PIEZA DE MANO:
    PUNTAS, LLAVE INGLESA DE TORQUE.
    USOS: ELIMINACIÓN DE CALCULOS DENTALES, TERAPIA PERIODONTAL,
    TRATAMIENTO DEL CONDUCTO RADICULAR.
    PRESENTACIÓN
    COMERCIAL: UNIDAD
    Inf

    EXPEDIENTE NO.: 20013664


    Página 1 de 2
    al
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social

    igin
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2019042938 DE 27 de Septiembre de 2019


    Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
    La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
    decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    Or
    RADICACIÓN: 20191179486
    FECHA DE RADICACION: 13 09 2019

    ARTICULO SEGUNDO.- AUTORIZAR EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO


    TERMINADO QUE SE ENCUENTRE EN EL MERCADO CON EL REGISTRO SANITARIO NÚMERO

    to
    INVIMA 2009DM-0004988, DE LOS MODELOS Y/O REFERENCIAS AMPARADOS EN ESTA
    RENOVACIÓN HASTA LA VIDA ÚTIL O HASTA AGOTAR EXISTENCIAS.

    en
    ARTICULO TERCERO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL
    RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECTORA DE
    DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES
    A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO
    ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
    um
    ARTICULO CUARTO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU
    EXPEDICIÓN.
    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
    oc

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 27 DE SEPTIEMBRE DE 2019


    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    lD

    LUCIA AYALA RODRIGUEZ


    DIRECTORA TÉCNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    Proyectó: Legal: fmoscosom, Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
    de
    ión
    ac
    orm
    Inf

    Página 2 de 2

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