Auditoria de Calidad
Auditoria de Calidad
Auditoria de Calidad
CHRISTIAN CALIX
Auditoría:
Ejemplo(s):
Manual de la calidad (MC) / de la gestión ambiental
Manual de salud y seguridad ocupacional
Manual de procedimientos (MP)
Manual de organización y funciones (MOF)
Otros manuales aplicables
Objetivos de la Auditoría
- Determinar conformidad.
- Determinar funcionamiento.
- Determinar efectividad.
- Proveer oportunidad de mejora.
- Asegurar cumplimiento de requisitos legales o
regulatorios.
Beneficios de la Auditoría
1- Alcance
2- Referencias normativas
3- Términos y Definiciones
4- Fundamentos de las auditorías
5- Gestión de un programa de auditoría
6- Actividades de auditoría
7- Calificación de auditores de Calidad y Medio
Ambiente
Auditoría interna
* Auditado: Organización a ser auditada.
Requisito
Realizar auditorías a intervalos planeados para determinar si el
SGC:
1- Es conforme con:
- Los acuerdos planeados;
- Los requisitos de ISO 9001:2008;
- Los requisitos establecidos por la organización.
PROGRAMACIÓN
(1) Uno de los auditores del equipo es señalado comúnmente como el líder.
(2) El equipo auditor puede incluir auditores en entrenamiento y cuando se
requiere, expertos técnicos.
(3) El equipo auditor puede ser acompañado de observadores, los cuales no
participan en la auditoría.
DEFINIR EL OBJETIVO
- Determinar conformidad
- determinar funcionamiento
- determinar efectividad
- proveer oportunidad de mejora
- asegurar cumplimiento de requisitos legales o regulatorios
DEFINIR EL ALCANCE:
- Lugares o sitios
- Áreas
-Procesos
-Criterios - requisitos
-Período de tiempo
NOTIFICAR AL AUDITADO
1. OBJETIVO
Valorar la eficacia, cumplimiento y adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad de
ABC con referencia a los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2000 y a los
documentos que lo soportan.
2. ALCANCE
Todo los elementos que constituyen el Sistema de Gestión de la Calidad ABC, según se
describe en el Manual de la Calidad del SGC de ABC.
3. EQUIPO AUDITOR
Auditor Líder : Juan Perez
Auditores miembros: Oscar Nuñez
Ricardo Maldonado
Rony Giron
4. FECHA DE LA AUDITORÍA
25, 26 y 27 de Febrero del 20XX
5. DOCUMENTOS A AUDITAR
Ejemplos:
• Manual(es) del SG
• Procedimientos
• Planes
• Objetivos
• Manual de Organización y Funciones (MOF)
• Instrucciones para el Trabajo
• Métodos analíticos
• Normas Internas / reglamentos
• Especificaciones
• Registros
• Dispositivos legales
• Fórmulas / recetas
• Programas / controles de plagas
6. RECURSOS NECESARIOS
• Sala de reuniones
• Manuales
• Documentación del Sistema de Gestión
• Informes de auditorías anteriores
• Informes de Revisión(es) por la Dirección
• Resultados de auditorías previas
PLAN DE AUDITORIA
Equipo
Días
Auditor
Nº Área / Puesto de trabajo
Miércoles Jueves Viernes
Kienver
25/01/06 26/01/06 27/01/06
Reunión de Apertura (Director / Subdirector / Docentes / RV / AG /
00 8.30 a 9.00
Auxiliares) GD /RA
01 Director 8:30 a 9:30 RV
9.01 a
02 Subdirector / Representante de la Dirección RV
10:00
9:01 a
03 Docente 1 RA
10:00
09:01 a
04 Docente 2 GD
10:00
10:01 a
05 Docente 3 GD
11:30
09:01 a
06 Docente 4 AG
10:30
10:31 a
07 Docente 5 AG
12:30
10:01 a
08 Docente 6 RA
11:30
Equipo
Días
Auditor
Nº Área / Puesto de trabajo
Miércoles Jueves Viernes
Kienver
27/10/04 28/10/04 29/10/04
10:01 a
09 Economato / compras RV
12:30
11:31 a
10 Laboratorista GD
12:30
11:31 a
11 Asistente de cómputo RA
12:30
09:31 a
12 Encargado de mantenimiento / servicios RV
11:00
11:01 a
13 Asistente Técnico RV
12:00
13:00 a 13:00 a
14 Refrigerio
14:00 14:00
15 Electricista 14:00 a
GD
16 Mecánico / gasfitero 16:00
17 Encargado de Almacén 14:00 a
RV
18 Ayudante de Almacén / Auxiliar Empaque 16:00
Ejemplo: MATRIZ ISO FUNCIONAL
Función - Puesto
1 2 3 4 5 6
Norma ISO 9001:2001
4.1 Requisitos generales R
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de documentos P
4.2.4 Control de los registros de la calidad …. P
5.1 Compromiso de la dirección R
………
7.3 Diseño y desarrollo
R = Responsable
1: Gerente General 4: Coordinador ISO
2: RGG 5: Administrador de documentos P = Participa
3: Consejo de la Calidad 6: Gerente comercial = excluido
DESARROLLO DE LA AUDITORÍA
1- Reunión de apertura
Eliminar distracciones.
Prestar atención al contenido.
Evitar juicios.
Identificar temas.
Programar tiempo adicional.
Buscar las clarificaciones.
- Pérdida de atención.
- Preocupación.
- Sobre-reacción.
- Interrumpir al auditado.
- Escuchar sin mirar.
- Escuchar sólo lo que deseamos oír.
- Usar el tiempo de escuchar para reflexionar.
EL PROCESO DE COMUNICACIÓN
Feed-back
Mensaje
¿QUÉ?
¿POR QUÉ?
¿CUÁNDO?
¿DÓNDE?
¿CÓMO?
¿QUIÉN?
MUÉSTREME
Las preguntas:
Comprobar:
Evidencia de auditoría:
(1) Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad
y para proporcionar evidencia de verificación, de acción preventiva y de acción
correctiva.
(2) Generalmente los registros no necesitan estar bajo control de revisión.
HALLAZGOS DE AUDITORÍA
* Clasificación de en:
- NO CONFORMIDAD MAYOR
- NO CONFORMIDAD MENOR
El auditor líder puede elaborar un calendario o programa que agrupe las fechas
compromiso de las acciones correctivas para la verificación oportuna de su
implementación.
Auditor: Persona que tiene la competencia para llevar a cabo una auditoría
- AMIGABLE - AGRESIVO
- BUEN COMUNICADOR - AUTORITARIO
- BUEN RECEPTOR - DESHONESTO
- CARÁCTER FIRME - FÁCIL DE INFLUENCIAR
- DIPLOMÁTICO - INDECISO
- HONESTO - INMADURO
- INQUISITIVO (CURIOSO) - NO SABE PLANEAR
- ÍNTEGRO - POCO COMUNICATIVO
- INTERESADO - POCO PROFESIONAL
- JUSTO - POCO RAZONABLE
- OBJETIVO - POLÉMICO
- PACIENTE - TERCO
- PERSEVERANTE
- PROFESIONAL
- RAZONABLE
Criterios de Calificación
- Educación
- Capacitación
- Experiencia
- Atributos Personales
- Habilidades administrativas
- Capacidad de comunicación
- Re - calificación
•Habilidades a desarrollar:
COMUNICACIÓN ORAL
- Palabras
- Tono de voz
- Modulación
- Pausas
- Velocidad
- Volumen
COMUNICACIÓN ESCRITA
- Uso correcto del lenguaje.
- Buena construcción gramatical.
LENGUAJE CORPORAL
- Movimiento ocular
- Expresión facial
- Postura
- Movimientos
- Respiración
El auditor interno debe ser capaz de comunicarse con cualquier persona
sin importar:
• Planificar la auditoria
• Utilizar / distribuir eficazmente los recursos de auditoria
• Organizar, coordinar y dirigir al equipo auditor
• Orientar / ayudar a los auditores en formación
• Prevenir y resolver conflictos
• Conducir al equipo auditor para llegar a las conclusiones de la
auditoria
• Preparar, presentar y sustentar el informe de auditoria
• Distribuir / entregar las copias del informe de auditoria
Nota: ver 7.3.2 de ISO 19011
FACTORES CLAVE DE ÉXITO PARA
UNA AUDITORÍA