DEFINICIONES

FARMACIA GALENICA: CONJUNTO DE CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA

FORMULACIÓN, CONTROL Y ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA QUE GARANTICE
LA SEGURIDAD DE EFICACIA TERAPÉUTICA PARA LA QUE FUE CONCEBIDA.

FASES DE DESARROLLO GALÉNICO DE UN FÁRMACO.

LA OPERACIÓN GALÉNICAS SE ESTUDIA EN LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA, SE
PRETENDE DAR UNA FORMA EXTERNA ADECUADA A ESA SUSTANCIA MEDICAMENTOSA
PARA ADMINISTRAR AL ENFERMO CON LA MAYOR COMODIDAD POSIBLE

OPERACIONES UNITARIAS
proceso químico
Metodo de obtencion de productos químicos
conjunto de transformaciones necesarias para obtener una sustancia, a partir de otras, mediante
mecanismos físicos y químicos.

OPERACIONES UNITARIAS
Área de proceso o equipo donde se incorporan materiales, insumos o materias primas y ocurre una
función determinada ya sean actividades básicas que forman parte del proceso.

Tienen como objetivos modificar condiciones de una determinada unidad de masa para conseguir
una finalidad.
● modificando su masa o composición
● modificando su nivel o cantidad de energía
● modificando las condiciones de movimiento: velocidad.

Operaciones unitarias en ingenieria quimica

1. procesos de flujo de fluidos
2. procesos de transferencia de calor
 3. proceso de transferencia de masa
4. procesos termodinamicos
5. procesos mecánicos

Una parte indivisible de cualquier proceso de transformación sea físico, químico o de naturaleza
biológica, de una materia prima en otro producto de características diferentes.
Su objetivo es modificar las condiciones de una determinada cantidad de materia en forma más útil a
nuestros fines.

Transformaciones:
Modificación de masa o composición del cuerpo primario( mezclado, separándolo o reaccionando
químicamente).
Modificando la calidad de la energía que posee el cuerpo en cuestión (enfriamiento, aumento de
presión, etc.)

Industria farmacéutica- etapas individuales y diferenciadas entre sí, en que pueden ser divididos los
procesos
molienda
cribado(tamizado)
filtración
mezclado
agitación
calentamiento/ enfriamiento
evaporación
humidificacion/ deshumidificacion
secado

SISTEMAS CRITICOS
Son aquellos que tienen impacto directo en los procesos y productos
sistema HVAC
aire comprimido
agua para uso farmacéutica
vapor puro
hornos
filtros
etc.

FLUJO DE FLUIDOS
Formas farmacéuticas líquidas y semisólidas- cuando se someten a una fuerza tienen a deformarse
en forma y flujo.
Flujo - movimiento relativo entre diferentes porciones de la sustancia
Reología - estudio de la deformación y el flujo resultante.
● Formas fluidas . materiales que se vierten y fluyen y que no poseen la capacidad de mantener
su forma original cuando no están contenidos.
● Semisólidos- mantienen su forma cuando no son contenidos, pero pueden deformarse
cuando se les aplica una fuerza externa.
● Cuando un cuerpo se somete a una fuerza externa el cuerpo tiende a deformarse
● Deformación temporal y desaparece cuando la fuerza se elimina- deformación elástica
 ● deformación permanente- flujo
● fluido- conjunto de partículas que se mantienen unidas entre si por fuerzas cohesivas débiles
y las paredes de un recipiente.

Molienda
Proceso mecánico que reduce el tamaño de partícula de los sólidos.
tritura, desintegra, dispersa, raya y pulveriza.
División, promover la aparición de superficies nuevas libres mediante la fractura o quebrantamiento
de estas partículas mediante la aplicación de presiones.

Molienda: ventajas
Superficie específica= área superficial/ unidad de peso ( reducción de tamaño)
El polvo más fino se disuelve más rápido que un polvo más grueso.
facilita el secado de sustancias húmedas- reducción de la distancia que la humedad atraviesa.

Tamaño de partícula y de la superficie específica

1. duración de la concentración sérica adecuada
2. reología
3. forma farmacéutica
4. textura
● velocidad de flujo adecuado en la tolva
● ingredientes del mismo tamaño y forma - mezclado más fácil y uniforme
● formas farmacéuticas coloridas- muelen para distribuir el calor.
● Molienda de ungüento, cremas y pastas proporcionan una textura más lisa y una mejor
apariencia, estabilidad.
● facilita su transporte y manejo.

MOLIENDA - DESVENTAJAS
● posibilidad de cambiar la forma polimórfica del p.a volviéndose menos o completamente
inactivo o inestable.
● posible degradación de los fármacos por sobrecalentamiento, oxidación o falta de humedad.
● menor densidad- problemas de fluidez y segregación
● problemas de cargas electrostáticas causado aglomeración, se anula la efectividad del área
superficial.
● Promover la absorción de aire, inhibe la humectabilidad del fármaco, velocidad de disolución.

FACTORES QUE AFECTAN A LA MOLIENDA.

dureza
propiedad de superficie del material. Escala de Moh ( grafito 1)) diamante (10).
>3 materiales blandos
> 7 materiales duros
Materiales duros- más difícil reducir el tamaño.

flexibilidad
material blando pero flexible - difícil de moler{materias primas, fármacos fibrosos que contienen gran
cantidad de humedad.
tratar el material con nitrógeno líquido
Abrasividad
La propiedad del material duro, limita el tipo de equipo que se utiliza.
El polvo se contamina con residuos de metal del molino.

pegajosidad
Materiales que se adhieren a la superficie del molino o a la malla del tamiz
Secar los materiales a moler y/o agregar un material inerte.
resbaladizo - lubricante

Temperatura de ablandamiento
La molienda genera calor, ablandamiento del material.
Sustancia serosa, fármacos que son grasas o aceites.
enfriar el molino.

Contenido de humedad
dureza, flexibilidad o pegajosidad
sustancia se muele en seco -< 5% humedad
molienda húmeda -> 50%

Efecto terapéutica
fármacos potentes - molinos cerrados para evitar el polvo, sistema de extracción de aire, molienda
húmeda.

proporción del tamaño inicial y del tamaño final

productos finos - molienda en varias etapas con diferentes equipos
trituración preliminar
molienda gruesa
molienda fina

Densidad
capacidad de los molinos por lote depende del volumen
La capacidad del equipo está relacionada con la densidad de la sustancia.

Métodos de reducción del tamaño

Permiten la reducción de las partículas en fracciones de tamaño diferentes.
1. compresión. el material es aplastado por aplicación de una presión
Se usa para la reducción grosera de sólidos duros.

2. impacto o goleo. Ocurre cuando el material está estacionario y se golpea con un objeto que
se mueve a alta velocidad o cuando la partícula que se mueve se golpea
en una superficie estacionaria.
pulverización mediante martillos, produce tamaños gruesos, medianos o finos.
3. rozamiento o erosión
solo es adecuado para materiales blandos y puede producir materiales muy finos
4. Cortado
Se emplea para obtener tamaños de partículas prefijados.
el material se corta por medio de una hoja afilada
 5. desgarramiento
Se aplica a materiales blandos.

TIPOS DE PULVERIZACIÓN
grosera: > 840 µm
intermedia: 840 - 75 µm
fina: < 75 a > 1 µm
ultrafina: = 1 µm

ASPECTOS A CONSIDERAR PARA ELEGIR EL DISPOSITIVO PULVERIZADO

● Forma de las particulas, mecanismo de reducción
 ● proporción de finos a que dan origen
● la cantidad de masa a tratar
● el costo del proceso y mantenimiento del equipo
● las características del material

EQUIPO DE PULVERIZACIÓN
Clasificación
● Mecanismo de pulverización
● tamaño de partícula
● régimen de funcionamiento
● modalidad de pulverización

EQUIPO DE PULVERIZACIÓN

TOLVA DE ALIMENTACIÓN: por la que se produce la entrada del material

CÁMARA DE PULVERIZACIÓN: donde se lleva a cabo el proceso
DISPOSITIVO DE DESCARGA: donde se recoge el material fragmentado

SECADO

PROCESOS QUE INVOLUCRAN CALENTAMIENTO

SECADO
● EVAPORACIÓN
● ESTERILIZACIÓN
● SEPARACIÓN DE COMPONENTES VOLÁTILES DE UNA MEZCLA DE FÁRMACOS
● ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

CALOR
FORMA DE ENERGÍA QUE FLUYE DE UN SISTEMA A OTRO CUANDO HAY UNA DIFERENCIA
DE TEMPERATURA ENTRE ELLO.
( SE TRANSFIERE EL CALOR(MAYOR O MENOR TEMPERATURA))

TEMPERATURA
ÍNDICE DE ENERGÍA INTERNA DE UN SISTEMA EN FUNCIÓN DE SU MOVIMIENTO
MOLECULAR.
CANTIDAD DE ENERGÍA CINÉTICA DE LAS PARTÍCULAS DE UNA MASA GASEOSA, LÍQUIDA O
SÓLIDA. CUANDO MAYOR ES LA VELOCIDAD DE LAS PARTÍCULAS, MAYOR ES LA
TEMPERATURA Y VICEVERSA.

TRANSFERENCIA DE CALOR
ES ESE FLUJO DE ENERGÍA CALORÍFICA ENTRE LOS SISTEMAS. Cantidad de calor implicada
en el proceso de transferencia de calor, se mide por un cambio que acompaña al proceso.
Una unidad de calor se define como el grado de calor necesario para producir un cambio específico.
Cambios físicos: expansión de un líquido, gas o sólido, un cambio de estado, etc.
Cambio químico: oxidación, reducción, etc.
existen tres tipos de transferencia de calor:
MECANISMO
CONDUCCIÓN
CONVECCIÓN

CONDUCCIÓN- la energía térmica se transmite como vibración molecular por el impacto de una
molécula a la siguiente, pero no se desplazan de lugar. Mecanismo propio de los sólidos, su rapidez
depende de la naturaleza del sólido a través del cual se propagan el calor
transferencia de calor molecular.

CONVECCIÓN- SOLAMENTE OCURRE EN FLUIDOS, EL FLUIDO CALIENTE SE MUEVE DE UNA

REGIÓN A OTRA, DONDE SE MEZCLA CON FLUIDOS A DIFERENTE TEMPERATURA,
TRANSFIRIENDO CALOR
es más rápido que la conducción y si conlleva transporte de materia.

PROPIEDADES FÍSICAS ( afectan la velocidad de transferencia de calor)

● PROPIEDADES DEL FLUIDO ( VISCOSIDAD, DENSIDAD, CALOR ESPECÍFICO, ETC).
● TEMPERATURA DEL FLUIDO Y LA SUPERFICIE DEL CUAL EL CALOR ES
SUMINISTRADO
● TAMAÑO Y FORMA DEL RECIPIENTE QUE CONTIENE EL FLUIDO
● VELOCIDAD DEL FLUIDO
RADIACIÓN
LA TRANSFERENCIA DE CALOR SE EFECTÚA POR LA EMISIÓN DE RADIACIONES
ELECTROMAGNÉTICA A GRANDES LONGITUDES DE ONDA DE UN CUERPO CALIENTE, LA
RADIACIÓN ABSORBE POR EL CUERPO MÁS FRÍO QUE LO RECIBE
NO NECESITA UN MEDIO MATERIAL PARA PROPAGARSE.
más energía se puede absorber en colores oscuros, opacos y superficies rugosas; y menos en
colores claros, transparentes y sustancias lisas.

FUENTES DE ENERGÍA CALORÍFICA

LA ENERGÍA CALORÍFICA SE TRANSFIERE DENTRO O FUERA DE UN SISTEMA, SE PUEDE
TRANSFERIR DIRECTAMENTE O DE MANERA INDIRECTA USANDO UN AGENTE DE
TRANSFERENCIA DE CALOR.
TRANSFERENCIA DE CALOR DIRECTA IMPLICA LA TRANSFERENCIA DE CALOR DE UN
COMBUSTIBLE PARA LA COMBUSTIÓN O DE CALENTADOR CON RESISTENCIA ELÉCTRICA
POR MEDIO DE LA CONDUCCION, CONVECCION Y RADIACION.

TRANSFERENCIA DE CALOR INDIRECTA. PROCESO EN DOS PASOS EL PRIMER PASO ES LA

TRANSFERENCIA DE CALOR LÍQUIDO, VAPOR O GAS; EL SEGUNDO PASO ES LA
TRANSFERENCIA DE CALOR Y EL SEGUNDO SISTEMA.
INDUSTRIA FARMACÉUTICA- AGENTES DE TRANSFERENCIA DE CALOR- VAPOR, AGUA,
ACEITE Y AIRE.

COMBUSTIÓN

LA ENERGÍA SUMINISTRADA POR UNA RÁPIDA COMBINACIÓN DE OXÍGENO CON

COMPUESTOS QUE CONTIENEN C, H y S.

COMBUSTIBLE SOLIDOS - CARBON

COMBUSTIBLE LÍQUIDO - ACEITE
COMBUSTIBLE GASEOSO - GAS NATURAL

EQUIPO DE COMBUSTIÓN
DIRECTA
INDIRECTA

COMBUSTION DIRECTA
IMPLICA UN SISTEMA DE CALENTAMIENTO POR MEDIO DE CONTACTO DIRECTO CON LA
FLAMA O CON LOS PRODUCTOS DE COMBUSTIÓN. ES ÚTIL PARA TEMPERATURAS
MAYORES A 1500 °C.
● EFICIENTE Y BARATA
● NO HAY CONTROL DE LA TEMPERATURA Y PUEDE HABER SOBRECALENTAMIENTO
● TENDENCIA A LA CONTAMINACIÓN DEL SISTEMA EN CALENTAMIENTO POR LOS
PRODUCTOS DE LA COMBUSTIÓN.
● NO SE USA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

COMBUSTIÓN INDIRECTA ( ESTA ES LA QUE SE USA)

SE LLEVA A CABO POR CONDUCCIÓN A TRAVÉS DE UNA PARED METÁLICA O REFRACTARIA.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA- EQUIPO DE COMBUSTIÓN INDIRECTA PARA GENERAR VAPOR (
AGENTE DE TRANSFERENCIA DE CALOR).

SISTEMA DE VAPOR
SU USO EN LA IF IMPLICA DOS TIPOS DE CALOR.
CALOR SENSIBLE ENERGÍA CALORÍFICA QUE SUMINISTRADA A UN CUERPO, HACE QUE
AUMENTE SU T SIN AFECTAR SU ESTRUCTURA MOLECULAR NI SU FASE.

CALOR LATENTE, CANTIDAD DE ENERGÍA CALORÍFICA REQUERIDA POR UNA SUSTANCIA

PARA CAMBIAR DE FASE. EL PROCESO TOMA LUGAR A T CONSTANTE, NO HAY UN CAMBIO
DE TEMPERATURA.

TIPOS DE VAPOR

VAPOR SATURADO. EL VAPOR A PRESIÓN Y TEMPERATURA DE SATURACIÓN.

VAPOR SOBRECALENTADO. CUANDO LA TEMPERATURA DEL VAPOR SE ELEVA POR ARRIBA

DE LA TEMPERATURA DE SATURACIÓN A LA MISMA PRESIÓN.

VAPOR HÚMEDO. EL VAPOR SE CONDENSA PARCIALMENTE, ,MEZCLA VAPOR-LÍQUIDO

VAPOR EN LA IF
Agente de transferencia de calor
suministra un rango de T adecuado
Fuente: agua (barata y abundante)
La T se controla fácilmente con válvulas
No tóxico ni inflamable, se puede utilizar en áreas peligrosas

AGENTE DE TRANSFERENCIA DE CALOR (PREGUNTA DE EXAMEN)

● SUMINISTRA UN RANGO DE T ADECUADO

● FUENTE AGUA ( BARATA Y ABUNDANTE)
● LA T SE CONTROLA FÁCILMENTE CON VÁLVULAS
● NO TÓXICO NI INFLAMABLE, SE PUEDE UTILIZAR EN ÁREAS PELIGROSAS
● SUMINISTRA GRAN CANTIDAD DE CALOR/ UNIDAD DE PESO Y UN ALTO COEFICIENTE
DE TRANSFERENCIA DE CALOR
● ESTERILIZACIÓN
● DESVENTAJA : ALTA P DE VAPOR ( REQUIERE TUBERÍAS DE GRAN FUERZA Y PESO).

SISTEMA LIQUIDOS- TÉRMICOS

DEBEN ENCONTRARSE EN FORMA DE LÍQUIDOS, VAPOR O AMBOS.
SE UTILIZA PARA CALENTAMIENTOS A ALTAS T, DONDE EL VAPOR NO SE PUEDE UTILIZAR

ACEITES HIDROCARBONADOS, DIFENILOS Y SALES FUNDIDAS

PERMITEN EL USO DE TUBERÍAS LIGERAS

SISTEMA ELÉCTRICO
● ALTO COSTO
● OPERACIÓN LIMPIA POR LA AUSENCIA DE PRODUCTOS DE COMBUSTIÓN
● RESPUESTA RÁPIDA
● PRECISIÓN Y UNIFORMIDAD EN EL CONTROL DE LA T
● ALTAS Y BAJAS T
● SEGURO

1. CALENTAMIENTO POR RESISTENCIA: LA ENERGÍA ELÉCTRICA SE CONVIERTE EN

CALOR POR UN FLUJO A TRAVÉS DEL ELEMENTO DE LA RESISTENCIA.
2. CALENTAMIENTO POR ARCO: LA CORRIENTE FLUYE A TRAVÉS DE UNA RESISTENCIA
DE GAS O VAPOR.

3. CALENTAMIENTO POR INDUCCIÓN: EL CALOR SE PRODUCE POR REMOLINOS DE

CORRIENTES EN UN CONDUCTOR QUE SE ENCUENTRA EN UN CAMPO MAGNÉTICO
CAMBIANTE.

4. CALENTAMIENTO DIELÉCTRICO: EL CALOR SE GENERA EN MATERIALES NO

CONDUCTORES SOMETIENDOLOS A UN CAMPO ELÉCTRICO ALTERNO DE ALTA
FRECUENCIA.

EQUIPOS PARA TRANSFERENCIA DE CALOR

SE PREFIEREN EQUIPOS DE TRANSFERENCIA DE CALOR SON FLAMA, QUE NO UTILICEN

COMBUSTIÓN COMO FUENTE DE CALOR DIRECTO.

CALOR ELÉCTRICO O INDIRECTO COMO AGENTE DE TRANSFERENCIA DE CALOR ES EL

MÁS UTILIZADO.

EQUIPOS PARA EL CALENTAMIENTOS DE LÍQUIDO Y SEMISÓLIDOS:

1. BAÑOS DE CALENTAMIENTO
2. MARMITAS
3. CAMBIADORES DE CALOR

Baños de calentamiento
● equipo simple y barato de transferencia de calor
● Consiste en una fuente de calor, un recipiente lleno con el agente de transferencia de calor y
un medio para controlar la temperatura.
● El calor se suministra por calentadores de inmersión, vapor condensante o combustión.
● Los agentes de transferencia de calor más utilizados son: agua, vapor y aceite.