LLD (17 Ago 11) Vitamins and Minerals (Incremin Con Hierro)

INFORMACIÓN PARA PRESCRIPCIÓN AMPLIA
INCREMIN® CON HIERRO

1. NOMBRE COMERCIAL
INCREMIN® CON HIERRO
2. NOMBRE GENÉRICO
L-lisina, piridoxina, tiamina, cianocobalamina y pirofosfato férrico
3. FORMA FARMACEÚTICA Y FORMULACIÓN

Solución
Cada 100 ml contiene:

Monoclorhidrato de L-lisina ………………………………………. 6.000 g
Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) …………………………. 0.100 g
Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1, 66,600 UI) ………………. 0.200 g
Cianocobalamina (Vitamina B12) ……………………………… 500.000 mcg
Pirofasfato férrico (equivalente a 600 mg de hierro) ……………5.000 g
Vehículo cbp …………………………………………………….. 100.000 ml
Contiene el 79 por ciento de otros azúcares
4. INDICACIONES TERAPEUTICAS
Está indicado para la deficiencia de cualquiera de los componentes de la fórmula.
También es auxiliar en el tratamiento de anemias ferroprivas asociadas a déficit de

hierro o alimentación inadecuada.
5. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
INCREMIN® es una solución oral que contiene L-lisina en combinación con las
vitaminas B1, B6 y B12 del complejo B y hierro. La L-lisina es un aminoácido esencial
necesario para la síntesis de proteínas útiles en el crecimiento, reparación de tejidos y
mantenimiento del balance del nitrógeno. Las vitaminas del complejo B funcionan
como cofactores en el metabolismo intermediario de muchas reacciones fisiológicas
esenciales. El hierro es componente estructural de la hemoglobina, mioglobina,
citocromo y otras enzimas.
Las vitaminas del complejo B intervienen en el recambio de los carbohidratos

(descarboxilación oxidativa de ácido pirúvico), así como en el ciclo de Krebs, que está
estrechamente ligado a las fuentes de energía celular (reacciones respiratorias y
fosforilación oxidativa) y como coenzimas en las síntesis de aminoácidos, síntesis de
DNA y otras moléculas, maduración de células rojas, función de células nerviosas y
reacciones de óxido-reducción.
Las vitaminas B1 y B6 están involucradas en el metabolismo graso e intervienen en la

degradación y en la biosíntesis de los lípidos. También están involucradas en la acción
fisiológica antineurítica y desintoxicante en particular en el metabolismo intermedio del
sistema nervioso; la carencia de una u otra puede provocar alteraciones degenerativas
y neuropatía. La afinidad de ambas vitaminas por el tejido nervioso queda probada por
su elevada concentración y sus funciones especializadas en los centros cerebrales. La
vitamina B1 es necesaria para el mantenimiento del consumo de oxígeno por el
cerebro e impide la acumulación de ácidos láctico y pirúvico. La vitamina B6 regulariza
el metabolismo de los ácidos glutámico y gamma-aminobutírico, que son de primera
importancia para el funcionamiento cerebral, al igual que el de otros aminoácidos.
L-lisina. Administrada por vía oral, se absorbe rápidamente en el intestino delgado por
medio de un mecanismo de transporte activo. Una vez absorbida circula en la sangre
fijándose en los tejidos, especialmente en hígado, riñón y músculos, en donde ayuda a
la síntesis proteica. Se metaboliza en hígado y se excreta en la orina.
Tiamina (vitamina B1). Pequeñas cantidades de tiamina son bien absorbidas por el
tracto gastrointestinal, debido a un transporte activo dependiente de sodio. La
absorción está limitada a una cantidad máxima diaria de 8 a 15 mg. Se distribuye
ampliamente en la mayoría de los tejidos y aparece en la leche materna. La tiamina no
es almacenada en grandes concentraciones en el organismo y las cantidades en
exceso son excretadas en la orina como tiamina o sus metabolitos.
Piridoxina. La vitamina B6 es rápidamente absorbidas por el tracto gastrointestinal

seguida de una hidrólisis de sus derivados fosforilados. La vitamina B6 comprende un
grupo de compuestos estrechamente relacionados: piridoxina, piridoxal y piridoxamina.
El fosfato de piridoxal constituye por lo menos el 60% de la vitamina B6 circulante. Se
piensa que el piridoxal es la forma primaria que cruza la membrana celular. El primer
producto excretado de la piridoxina es el ácido 4-piridoxico, formado por la acción del
aldehído oxidasa hepática, éste y otros metabolitos, inactivos son excretados
principalmente en la orina. El piridoxal cruza la placenta y aparece en la leche
materna.
Cianocobalamina. La vitamina B12, en presencia de ácido gástrico y proteasas

pancreáticas es liberada de la proteína de unión de la saliva e inmediatamente unida al
factor intrínseco (glucoproteína gástrica), constituyéndose un complejo que se absorbe
activamente en el tracto gastrointestinal especialmente en íleon y es transportado a ka
circulación. La absorción se deteriora en pacientes con ausencia de factor intrínseco,
síndrome de mala absorción, otras anormalidades del intestino o bien, después de una
gastrectomía.
Una vez absorbida, la vitamina B12, se une extensamente a proteínas plasmáticas

llamadas transcobalaminas; unida a la transcobalamina II, es rápidamente depurada
del plasma y distribuida preferentemente en células parenquimosas hepáticas. Es, por
lo tanto, almacenado en el hígado, como una coenzima activa y desdoblada en un
rango de 0.5 a 8 mcg diarios, dependiendo de los requerimientos diarios.
Aproximadamente 3 mcg de cobalamina son excretados en la bilis diariamente y
sufren un reciclado enterohepático extenso; parte de la dosis administrada se excreta
en orina, la mayor parte en las primeras 8 horas. La vitamina B12 se difunde a través
de la placenta y también aparece en la leche materna.
Hierro. El hierro se absorbe bien por vía digestiva, aunque los alimentos pueden
disminuir su absorción hasta en un 40 a 50%, principalmente los productos lácteos y la
vitamina C (ácido ascórbico) en dosis superior a 1 g incrementa la absorción de hierro
en un 10%.
6. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

7. PRECAUCIONES GENERALES
Administrar de acuerdo a la dosis recomendada; la ingesta de grandes cantidades de

éste medicamento, pueden ocasionar hipervitaminosis. No administrar a personas con
antecedentes de úlcera péptica, gota o disfunción hepática.
La ingestión de grandes cantidades de hierro en niños puede provocar intoxicación

aguda. Después de ingerir el producto se recomienda el cepillado dental para evitar
eventual manchado de los dientes.
ADVERTENCIAS
Debe de ser administrado inmediatamente después de mezclar con jugo, y

administrarse con las comidas para aumentar la absorción.
8. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO

Y LACTANCIA
Se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, si la madre presenta

inapetencia o evidencia clínica de deficiencia de cualquiera de los componentes de la
fórmula.
9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Náuseas, vómito, diarrea, regurgitaciones con sabor a las vitaminas de la fórmula.

Raramente se puede presentar exantema o urticaria.
10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRO GÉNERO
Cloranfenicol: el uso concomitante, puede antagonizar la respuesta hematopoyética de

la vitamina B12, se recomienda monitoreo hematológico o el uso de un antibiótico
alternativo.
Levodopa: No se recomienda el uso concomitante con piridoxina debido a que los

efectos antiparkinsonianos de la levodopa son reversibles con un mínimo de 10 mg de
Vitamina B6 oral, éste problema no se presenta con la combinación
carbidopa/levodopa.
Aceite mineral y los secuestradores de sales biliares como la colestiramina y el

coletitos: Inducen la disminución de la absorción de vitaminas liposolubles en el
tratamiento a largo plazo.
El uso de alcohol: Repleta al organismo de tiamina y piridoxina.
La asociación de piridoxina con ciclosferina, hidralacina e isoniacida compite con el

piridoxal. Asociando la penicilina se forma un complejo con piridoxal , inactivándola.
Cuando se asocia la vitamina B12 con biguanidas se disminuye su absorción; asociada
con colchicina y la neomicina se produce mala absorción.
Los anovulatorios orales: Aumentan la excreción de piridoxina.
Los antiácidos que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, compuestos

con fósforo, ftalatos, sales de calcio y las tetraciclinas disminuyen y/o retarda la
absorción del hierro.
11. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Vitamina B6
Determinación de urobilinógeno utilizando el reactivo Ehrlichs’s (la piridoxina puede
producir resultados falso-positivos).
12. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS CARCINOGENESIS,

MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD
No se han reportado.
13. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Niños: 1 cucharadita al día.

Jóvenes: 1 a 2 cucharaditas al día.
Adultos: 3 a 4 cucharaditas al día.
14. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y

MANEJO DE ANTIDOTOS
La ingestión de dosis muy altas, puede causar hipervitaminosis que desaparece al

suspender o adecuar el medicamento.
15. PRESENTACIONES
Frasco con 230 ml.
16. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAJE
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
17. LEYENDAS DE PROTECCION
Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
18. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCIÓN
Pfizer, S.A. de C.V.

Km. 63 Carretera México Toluca,
Zona Industrial, C.P. 50140,
Toluca, México.
19. MARCA REGISTRADA Y NUMERO DE REGISTRO
Reg. No. 53672 SSA IV ®Marca Registrada

CLAVE SSA IPP: 113300101X0038
Fuente: INCHIERRO01/dic01/ Color-dosis Abr 11

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3. FORMA FARMACEÚTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml contiene:

Contiene el 79 por ciento de otros azúcares

Está indicado para la deficiencia de cualquiera de los componentes de la fórmula.

También es auxiliar en el tratamiento de anemias ferroprivas asociadas a déficit de

5. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

Las vitaminas del complejo B intervienen en el recambio de los carbohidratos

Las vitaminas B1 y B6 están involucradas en el metabolismo graso e intervienen en la

Piridoxina. La vitamina B6 es rápidamente absorbidas por el tracto gastrointestinal

Cianocobalamina. La vitamina B12, en presencia de ácido gástrico y proteasas

Una vez absorbida, la vitamina B12, se une extensamente a proteínas plasmáticas

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Administrar de acuerdo a la dosis recomendada; la ingesta de grandes cantidades de

La ingestión de grandes cantidades de hierro en niños puede provocar intoxicación

Debe de ser administrado inmediatamente después de mezclar con jugo, y

8. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO

Se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, si la madre presenta

9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Náuseas, vómito, diarrea, regurgitaciones con sabor a las vitaminas de la fórmula.

10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRO GÉNERO

Cloranfenicol: el uso concomitante, puede antagonizar la respuesta hematopoyética de

Levodopa: No se recomienda el uso concomitante con piridoxina debido a que los

Aceite mineral y los secuestradores de sales biliares como la colestiramina y el

El uso de alcohol: Repleta al organismo de tiamina y piridoxina.

La asociación de piridoxina con ciclosferina, hidralacina e isoniacida compite con el

Los anovulatorios orales: Aumentan la excreción de piridoxina.

Los antiácidos que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, compuestos

12. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS CARCINOGENESIS,

13. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oral.

Niños: 1 cucharadita al día.

14. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y

La ingestión de dosis muy altas, puede causar hipervitaminosis que desaparece al

Frasco con 230 ml.

16. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAJE

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

17. LEYENDAS DE PROTECCION

Literatura exclusiva para médicos.

18. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCIÓN

Pfizer, S.A. de C.V.

19. MARCA REGISTRADA Y NUMERO DE REGISTRO

Reg. No. 53672 SSA IV ®Marca Registrada

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