Pd-CA-01 f11 Formato RDC - Monitor Signos Vitales 23127

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CERTIFICADO N° 23127

INSTRUMENTO MONITOR MULTIPARÁMETRO MODELO IM50


Instrument Model
FABRICANTE EDAN NÚMERO DE SERIE 360069-M20108300020
Manufacturer Serial number
PARÁMETRO Varias variables SERVICIO EN SITIO
Measurement range Service
SOLICITANTE E.S.E VIDASINU HOSPITAL CAMILO TORRES
Costumer
NIT o CEDULA 812005726-7 UBICACIÓN AMBULANCIA PLACA OFK-371
Location
TELEFONO (4) 784 8910 INVENTARIO 0-22138
Telefhone Inventory
DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE CALLE 5 # 18 - 15, BARRIO CAMILO TORRES
Costumer address
FECHA DE RECEPCIÓN DEL EQUIPO 20/11/23
Date of equipment reception
FECHA DE CALIBRACIÓN DEL EQUIPO 20/11/23
Date of calibration
NÚMERO DE PÁGINAS DEL CERTIFICADO Siete (7)
Number of pages of this certificate
FIRMAS AUTORIZADAS
Autorized signatures

_______________________
Sergio Gallego
Calibrado Por - Calibrated by

Este certificado expresa fielmente el resultado de la mediciones realizadas. No podrá ser reproducido parcial o
totalmente, exepto cuando se halla obtenido previamente permiso por escrito del laboratorio que emite.
This certificate faithfully expresses the results of the measurements performed. It may not be reproduced partially or
fully, exept when it is obtained prior written permission of the issuing laboratory.
Los resultados contenidos en el presente certificado se refieren al momento y condiciones en que se realizan las
mediciones. El laboratorio que lo emite no se responsabiliza de los perjuicios que puedan derivarse del uso
inadecuado de los instrumentos calibrados.
The results contained in this certificate refer to the time and conditions under which measurements are made. The laboratory that
issues not responsible for any damages that may result from improper use of calibrated instruments.

1
CERTIFICADO N° 23127

MÉTODO DE CALIBRACIÓN: La calibración se realiza mediante la comparación directa entre el valor indicado por
el equipo a calibrar y las medidas indicadas por el instrumento patrón. Este método se encuentra documentado en el
procedimiento interno PD-CA-01 CALIBRACIÓN EQUIPOS, Instructivo IN-CA-05.
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura incial [°C] 23,8 Humedad relativa incial [%HR] 62,5
Temperatura final [°C] 23,7 Humedad relativa final [%HR] 62,4

IDENTIFICACIÓN DE LOS PATRONES DE CALIBRACIÓN

EQUIPO MARCA MODELO SERIE CALIBRADO POR

Simulador de FLUKE
PROSIM 4 2734053 Fluke Biomedical
signos vitales BIOMEDICAL

Simulador SPO2 FLUKE BIOMEDICAL SPOT LIGHT 2778028 Fluke Biomedical

RESULTADO DE MEDICIONES
ECG (Lat/min)
REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo

60 60 0,00 0,957 60 60
80 80 0 0,957 80 80
90 90 0,00 0,957 90 90
120 120 0,00 0,957 120 120
150 150 0,00 0,957 150 150
180 180 0,00 0,957 180 180
210 210 0,00 0,957 210 210
240 240 0,00 0,957 240 240

1,00

0,50

0,00
1 2 3 4 5 6 7 8

Error de medida ECG

2
CERTIFICADO N° 23127

RESULTADO DE MEDICIONES
SPO2 (%)

REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo


97 97 0 1,535 97 97
80 83 -3 1,535 83 83
95 96 -1 1,535 96 96
80 84 -4 1,535 84 84
90 92 -2 1,535 92 92

0
1 2 3 4 5
-2

-4

-6

Error de medida de SPO2 (%)

RESULTADO DE MEDICIONES
SPO2 (Lat/min)
REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo
80 80 0,00 1,535 80 80
100 100 0,00 1,535 100 100
120 120 0,00 1,535 120 120
150 149 1,00 1,535 149 149
180 180 0,00 1,535 180 180

1,50
1,00
0,50
0,00
1 2 3 4 5

Error de medida de BPM (SpO2)

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CERTIFICADO N° 23127

RESULTADO DE MEDICIONES

Temperatura T1 (°C) 1,00


REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo
32 32,0 0,00 0,216 32,0 32,0 0,50
36 36,0 0,00 0,216 36 36
0,00
38 38,0 0,00 0,216 38,0 38,0
1 2 3

Error de medida de Temp T1

Temperatura T2 (°C) 1,00


REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo
30 30 0,00 0,22 30,0 30,0 0,50
37 37 0 0 37 37
40 40 0,00 0,22 40,0 40,0 0,00
1 2 3
Error de medida de Temp T2

RESULTADO DE MEDICIONES
NIBP (mmHg)

REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo


60 30 56 31 4,00 -1,00 ##### 0,819 56 31 56 31
35 15 34 16 1,00 -1,00 ##### 0,82 34 16 34 16
120 80 119 79 1,00 1,00 ##### 0,82 119 79 119 79
150 100 149,0 101,0 1,00 -1,00 ##### 0,82 149 101 149 101
200 150 201,0 152,0 -1,00 -2,00 ##### 0,82 201 152 201 152
70 40 71,00 42,00 -1,00 -2,00 ##### 0,82 71 42 71 42

6,00 2,00
4,00 0,00
2,00 1 2 3 4 5 6
-2,00
0,00
-2,00 1 2 3 4 5 6 -4,00
Error de medida sistole Error de medida Diastole

4
CERTIFICADO N° 23127

RESULTADO DE MEDICIONES
Respiraciones (resp/min)

REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo


20 20 0,00 1,075 20 20
30 30 0,00 1,075 30 30
40 40 0,00 1,075 40 40
60 60 0,00 1,075 60 60
80 80 0,00 1,075 80 80
90 90 0,00 1,075 90 90
100 100 0,00 1,075 100 100

1,00

0,50

0,00
1 2 3 4 5 6 7

Error de medida respiraciones

5
CERTIFICADO N° 23127

RESULTADO DE MEDICIONES
IBP channel 1 (mmHg)
REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo

NO CUENTA CON EL CABLE Y/O MODULO

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Error de medida IBP channel 1

NO TIENE

6
CERTIFICADO N° 23127

RESULTADO DE MEDICIONES
IBP channel 2 (mmHg)
REFERENCIA Media Error Uexp Mínimo Máximo

NO CUENTA CON EL CABLE Y/O MODULO

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Error de medida IBP channel 2

OBSERVACIONES
Para la utilización de este equipo deben tenerse en cuenta los resultados de esta calibración. El usuario de
acuerdo a la tolerancia establecida para el proceso de medición con el equipo determinara si este le es útil,
el usuario es responsable de recalibrar este equipo a intervalos apropiados para garantizar la confiabilidad
de las mediciones. Se asignó y se adhirió al equipo la estampilla de calibración con el número del presente
certificado.

FIN DEL CERTIFICADO

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