Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud

lOMoARcPSD|35736218
Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud
Química (Instituto Tecnologico Marcelo Quiroga Santa Cruz)
Escanea para abrir en Studocu
Studocu no está patrocinado ni avalado por ningún colegio o universidad.

Descargado por Americo Molina ([email protected])
lOMoARcPSD|35736218
REGLAMENTO DE HABILITACION, APERTURA Y

FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL
DEPARTAMENTO DE LA PAZ

lOMoARcPSD|35736218
PRESENTACIÓN
El Reglamento de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Salud del Departamento de La Paz,

constituye un instrumento de carácter técnico y prescriptivo que desarrolla las disposiciones contenidas en el Capítulo
Único del Título II de la Decreto Ley Nº 15629, Código de Salud. Busca consolidar en un cuerpo general la normatividad
referida a los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo, así como adecuar, sustituir y derogar disposiciones
administrativas que no se arreglan al ordenamiento jurídico vigente y demás leyes conexas, incorporando a nivel de la
legislación interna las innovaciones y cambios experimentados en los últimos años a nivel departamental y nacional.
El proyecto de Reglamento de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Salud del Departamento

de La Paz, fue socializado en las diferentes la unidades o instancia organizacional de Servicio Departamental de Salud La
Paz – SEDES La Paz, a fin de recoger las opiniones, observaciones y/o sugerencias de las unidades vinculadas a la materia,
Así también se recibieron opiniones de profesionales de la salud y de expertos en la materia, estas opiniones fueron
evaluadas técnica y legalmente, para ser recogidas e incorporadas en el texto del proyecto de Reglamento.
En los últimos años, además, la prestación de servicios de salud en el Departamento de La Paz ha tenido un enorme auge
y repercusión social, lo que sumado a la necesidad de adaptación de los reglamentos a la normativa de libre prestación
de servicios de salud, ha hecho que se haya planteado la necesidad de actualizar y concretar una normativa que
clarifique y defina a los prestadores de servicio de salud. Para ello se ha evitado introducir obstáculos que pudieran
considerarse contrarios a la libre competencia, centrándose en enumerar y definir los medios a través de los cuales se
desarrolla este ejercicio profesional desde la exclusiva perspectiva de la protección de los usuarios, la salud pública y la
sanidad, como objetivos preferentes, como se ha señalado, con el objeto de garantizar el ejercicio del Derecho a la Salud
de la población del Departamento, la ejecución y evaluación de la política sanitaria y al aseguramiento de su
sostenibilidad en el corto, mediano y largo plazo.
Uno de los elementos que contribuyen a garantizar este ejercicio de derechos, es la definición de las condiciones
necesarias para que los establecimiento de salud, brinden servicios de calidad a la población. Como primer paso de esta
garantía, se establece el presente Reglamento de Habilitación de establecimientos de salud, el cual tiene la finalidad de
garantizar la calidad de atención a la población en todos los establecimientos de salud del Departamento, en base a la
definición de los criterios y estándares para la habilitación, de acuerdo al nivel de atención y tipo de servicios que presta.
A su vez, el Reglamento proporciona en forma ordenada y sistemática, todos los procesos y procedimientos asociados a
la habilitación de establecimientos de salud, como guía para todos los prestadores de servicios de salud en el
Departamento de La Paz.
Agradecer a todo el profesional que participaron y apoyaron para la elaboración del presente documento legal.
Dr. Freddy Rolando Valle Calderón

DIRECTOR TECNICO
SERVICIO DEPARTAMENTAL DE SALUD LA PAZ

lOMoARcPSD|35736218
REGLAMENTO DE HABILITACIÓN, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

DEL DEPARTAMENTO DE LA PAZ
1. ELABORACIÓN Y SISTEMATIZACION

DIRECTOR TECNICO
Dr. Nuguer Heriberto Gutiérrez Quisbert

Jefe Unidad de Asesoría Jurídica
Dr. Rafael Jesús López López
Responsable de Análisis Jurídico
Dra. Susy Gutiérrez Gutiérrez
Abogada - UAJ
Dra. Lidia Álvarez Flores
Abogada – UAJ
Lic. Martin Largo

Jefe Unidad de Planificación y Desarrollo Organizacional
Dr. Juna Choque Rondo

Jefe Unidad de Redes y Seguros Públicos
Dr. Cristian Guerrero Ajota
Responsable Departamental de Salud Oral
Dr. Felipe Callisaya Perez
Técnico Área Salud Oral
Dr. Roberto Carlos Aranda Asturizaga

Jefe Unidad de Gestión de Calidad y Servicios Hospitalarios
Dr. Franklin Antonio Canaviri Yujra
Responsable Departamental de Farmacia
Dr. Juan José Amador Arze
Responsable Departamental de Laboratorio
Dr. Ariel Weimar Arancibia Alba

Jefe de la Unidad de Salud Ambiental, Control Sanitario e Inocuidad Alimentaria – USACSIA
Dr. Marcelo Galarreta
Tec. Prof. Área Servicios de Salud
Evaristo Quenta Lipe

Responsable Departamental de Medicina Tradicional

lOMoARcPSD|35736218
2. REVISIÓN Y VALIDACIÓN

Director Técnico
Dr. Nuguer Heriberto Gutiérrez Quisbert

Jefe Unidad de Asesoría Jurídica
Lic. Martin Largo

Jefe Unidad de Planificación y Desarrollo Organizacional
Dr. Rafael Jesús López López

Responsable de Análisis Jurídico
Dra. Susy Gutiérrez Gutiérrez

Abogada - UAJ
Dra. Lidia Álvarez Flores

Abogada - UAJ
Dr. Marcelo Galarreta

Tec. Prof. Área Servicios de Salud
------------------------------------------ o -------------------------------------------------

lOMoARcPSD|35736218
Contenido
1
ARTÍCULO 1. (OBJETO) 7
ARTÍCULO 2. (MARCO LEGAL). 7
ARTÍCULO 3. (ÁMBITO DE APLICACIÓN) 8
ARTÍCULO 4. (DE LAS COMPETENCIA) 8
ARTICULO 5. (DE LA VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN) 9
ARTICULO 6. (DE LA RESONSABILIDAD EN EL EJERCICIO DE LA FUNCION PÚBLICA) 9
ARTÍCULO 7. (TRANSPARENCIA DEL PROCESO ADMINISTRATIVO). 9
ARTÍCULO 8. (ARCHIVO DEL TRÁMITE) 9
TÍTULO II 9
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 9
CAPÍTULO I 9
DISPOSICIONES DE LOS REQUISITOS 9
ARTÍCULO 9. (ESTABLECIMIENTOS DE SALUD) 9
ARTÍCULO 10. (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA APERTURA Y FUNCIONAMINETO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS CON O
SIN FINES DE LUCRO) 9
ARTÍCULO 11. (DEL PROCEDIMIENTO DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO) 10
ARTÍCULO 12. (DE LA RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA) 11
ARTICULO 13. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA RENOVACION DE HABILITACIÓN) 11
ARTÍCULO 13. (DEL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD) 11
ARTICULO 14. (DEL PROCEDIMIENTO CAMBIO DE DIRECCION) 12
ARTÍCULO 15. (DE LA TRANSFERENCIA Y/O VENTA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD) 12
ARTICULO 16. (DEL PROCEDIMIENTO PARA CAMBIO DE PROPIETARIO/REPRESENTANTE LEGAL) 13
ARTÍCULO 17. (DEL CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL) 13
ARTICULO 18. (DEL PROCEDIMIENTO DE CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL) 14
ARTÍCULO 19. (DEL CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO) 14
ARTICULO 20. (DEL PROCEDIMIENTO PARA EL CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO LA)
15
ARTÍCULO 21. (DE LA SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE SERVICIOS) 15
ARTICULO 22. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA AMPLIACION DE SERVICIOS MEDICOS) 16
ARTÍCULO 23. (ABROGACIÓN DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DE ESTABLECIMIENTO). 16
ARTICULO 24. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA ABROGACION) 16
ARTÍCULO 25. (CLÍNICAS). 17
ARTÍCULO 26. (CARACTERIZACION) 17
ARTÍCULO 27. (TABLA DE CLASIFICACIÓN) 17
TÍTULO III 19
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS 19
CAPÍTULO I 19
DE LA AUTORIZACIÓN Y REQUISITOS 19
ARTÍCULO 28. (ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS) 19
ARTÍCULO 29. (DE LOS REQUISITOS DE APERTURA DE FARMACIA) 19
ARTÍCULO 30. (REQUISITOS DE SOLICITUD DE CAMBIO DE REGENTE DE FARMACIAS) 20
ARTÍCULO 31. (REQUISITOS FORMALES PARA LA TRANSFERENCIA Y/O VENTA DE LA FARMACIA) 21
ARTÍCULO 32. (REQUISITOS FORMALES PARA EL TRASLADO DE FARMACIA) 22
ARTÍCULO 33. (REQUISITOS FORMALES PARA RENOVACION DE LA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO) 23
ARTICULO 34 (ABROGACION DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DIFINITIVO DE LA FARMACIA) 24
ARTÍCULO 35 (DE LAS INSPECCIONES PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS) 25
TÍTULO IV 26
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO 26
CAPÍTULO I 26
ARTÍCULO 36. (DEL LABORATORIO DE DIAGNOSTICO CLINICO) 26
ARTÍCULO 37. (DE LAS AUTORIZACIÓN) 26
ARTICULO 38 (DE LA CARACTERIZACION Y DE LOS TIPOS DE LABORATORIOS) 26
ARTÍCULO 39. (REQUISITOS PARA HABILITACION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIOS DE NIVEL I Y NIVEL II PRIVADO
O DE CONVENIO) 27
ARTÍCULO 40. (REQUISITOS PARA LA HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE NIVEL I, NIVEL II, PÚBLICOS, SEGURIDAD SOCIAL A CORTO
PLAZO) 28
ARTÍCULO 41. (APERTURA DE HABILITACIÓN DE LABORATORIOS, INSTITUTOS DE NIVEL III, NIVEL IV (PRIVADOS O DE CONVENIO,
SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO Y PÚBLICO) 29
ARTÍCULO 42. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA LA HABILITACIÓN DE LABORATORIO PRIVADO O DE CONVENIO, PÚBLICO Y
SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO). 30
ARTÍCULO 43. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA LA RENOVACIÓN, TRASLADO, CAMBIO DE RAZON SOCIAL, TRANSFERENCIA,
CAMBIO DE REGENCIA, CAMBIO DE NIVEL DEL LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO, SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO) 31
ARTÍCULO 44. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CIERRE TEMPORAL DE LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO, PÚBLICO,
SEGURIDAD SOCIAL) 31

lOMoARcPSD|35736218
ARTÍCULO 45. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CIERRE DEFINITIVO DE LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO, PÚBLICO,
SEGURIDAD SOCIAL) 31
TÍTULO V 31
ESTABLECIMIENTOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE MEDICINA TRADICIONAL, 31
ESPECIALIDADES Y SUB ESPECIALIDAD 31
CAPÍTULO I 31
ARTÍCULO 46. (DE LOS PRESTADORES DEL SERVICIOS). 31
ARTÍCULO 47. (COMPETENCIA). 32
ARTÍCULO 48. (CLASIFICACIÓN). 32
ARTÍCULO 49. (DE LOS REQUISITOS PARA LA APERTURA, INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE CONSULTA DE
MEDICINA TRADICIONAL ANCESTRAL BOLIVIANA) 32
ARTÍCULO 50. (DEL EQUIPAMIENTO Y ENSERES DE LOS CENTROS DE CONSULTA DE MEDICINA TRADICIONAL ANCESTRAL BOLIVIANA)32
ARTÍCULO 51. (DE LA INSPECCION DEL ESTABLECIMIENTO) 33
TÍTULO VI 33
CONSULTORIOS ODONTOLÓGICOS, LABORATORIO ODONTOLOGICO 33
Y GABINETE ODONTOLOGICO CON Rx. 33
CAPÍTULO I 33
HABILITACION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO 33
ARTICULO 52 (REQUISITOS BASICOS PARA LA HABILITACION DE LOS CONSULTORIOS ODONTOLÓGICOS) 33
ARTICULO 53 (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA HABILITACION DE LOS LABORATORIOS DENTALES) 34
ARTICULO 54 (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA HABILITACION DE GABINETES ODONTOLÓGICOS CON RX) 35
ARTICULO 55 (DEL PROCEDIMIENTO DE HABILITACIÓN DE CONSULTORIO ODONTOLÓGICO, LABORATORIO DENTAL Y GABINETES
ODONTOLÓGICOS CON RX) 35
ARTICULO 56 (REQUISITOS PARA RENOVACION DE HABILITACIÓN) 35
ARTICULO 57 (DEL PROCEDIMIENTO DE RENOVACION) 36
ARTICULO 58 (ABROGACIÓN DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DE CONSULTORIO ODONTOLÓGICO O
LABORATORIO DENTAL) 36

lOMoARcPSD|35736218
REGLAMENTO DE HABILITACIÓN, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

DEL DEPARTAMENTO DE LA PAZ
TÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPÍTULO I
ARTÍCULO 1. (OBJETO)
El presente Reglamento, tiene por objeto normar los requisitos básicos y procedimientos de la habilitación, apertura y
funcionamiento de establecimientos de salud privados, de convenio, seguridad social y otros establecimientos de salud que presta
servicios de salud en el Departamento de La Paz.
ARTÍCULO 2. (MARCO LEGAL).

El presente reglamento se sustenta legalmente por la Constitución Política del Estado Plurinacional de Bolivia, en su Art. 12
parágrafo II. Son funciones estatales el de control, la de defensa de la sociedad y la defensa del Estado; tiene como principio,
garantías y derechos fundamentales el derecho a la Salud, consagrada en el Art. 18 I. Toda persona tiene derecho a la salud; II.
El Estado garantiza la inclusión y el acceso a la salud de todas las personas, sin exclusión ni discriminación alguna. (Concordante
con del Código de Salud en su Art. 2°. La salud es un bien de interés público, corresponde al Estado velar por la salud del individuo,
la familia y la población en su totalidad; estos concordantes con la Constitución Política del Estado Art. 35 I. El Estado, en todos sus
niveles, protegerá el derecho a la salud, promoviendo políticas públicas orientadas a mejorar la calidad de vida, el bienestar
colectivo y el acceso gratuito de la población a los servicios de salud, Artículo 36 establece: II. El Estado controlará el ejercicio de
los servicios Públicos y privados de salud, y lo regulará mediante ley. el Art. 37. El Estado tiene la obligación indeclinable de
garantizar y sostener el derecho a la salud, que se constituye en una función suprema y primera responsabilidad financiera. Se
priorizará la promoción de la salud y la Prevención de las enfermedades; Art. 39 numeral I. El Estado garantizará el servicio de
salud público y reconoce el servicio de salud privado; regulará y vigilará la atención de calidad a través de auditorías médicas
sostenibles que evalúen el trabajo de su personal, la infraestructura y el equipamiento, de acuerdo con la ley; el mismo cuerpo
legal en su Art. 164. II. Indica La ley será de cumplimiento obligatorio desde el día de su publicación, salvo que en ella se establezca
un plazo diferente para su entrada en vigencia.
La Ley Marco de Autonomías y descentralización “Andrés Ibáñez”, prevé competencias concurrentes de los Gobiernos
Departamentales Autónomos en Salud, como ser, proporcionar la infraestructura sanitaria y el mantenimiento adecuado del
tercer nivel, Asimismo proveer a los establecimientos de salud del tercer nivel, servicios básicos, equipos, mobiliario,
medicamentos, insumos y demás suministros, así como supervisar y controlar su uso, el Inc. ñ) numeral 1, párrafo III, Art. 81 de la cita
norma prevé como una de sus competencias, el “Ejercer control en el funcionamiento y atención con calidad de todos los servicios
públicos, privados, sin fines de lucro, seguridad social, y prácticas relacionadas con la salud con la aplicación de normas
nacionales”. Asimismo la disposición transitoria décima segunda, párrafo II Numeral 3 dispone que la vigencia del Decreto Supremo
Nº 25233, de 27 de noviembre de 1998 que crea el Servicio Departamental de Salud.
La Ley No. 1737 de 17 de diciembre de 1996 señala que: “La Secretaría Nacional de Salud otorgará, autorización para la
instalación, traslado y/o transferencia de un establecimiento farmacéutico de acuerdo a reglamento de la presente ley”.
Concordante con el Decreto Supremo No. 25235 de 30 de noviembre de 1998, que prevé en su artículo 56, “Quedan encargados
de la autorización para apertura y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos, los Servicios Departamentales de Salud
mediante Resolución Administrativa, sin restricción alguna de propiedad y deberán estar racionalmente distribuidos de acuerdo
a necesidades de la población, respetando una distancia no menor a 40 metros entre una y otra”.
La Ley Nº 459 de 13 de diciembre de 2013, Ley de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, en su ARTÍCULO 10. (REGISTRO ÚNICO
DE LA MEDICINA TRADICIONAL ANCESTRAL BOLIVIANA). I. Se crea el Registro Único de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana
- RUMETRAB, que tiene por objeto establecer mecanismos de control al ejercicio y la práctica de la medicina tradicional ancestral
boliviana. II. El Registro Único de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana - RUMETRAB, se encuentra bajo tuición del Ministerio
de Salud y Deportes, cuyo procedimiento estará sujeto a reglamentación de la presente Ley. Asimismo el ARTÍCULO 11. (REGISTRO).
I. Las médicas y los médicos tradicionales, guías espirituales, parteras, parteros y naturistas que ejercen su actividad fuera del
ámbito territorial de las naciones y pueblos indígena originario campesinos y afrobolivianos, deberán registrarse obligatoriamente
en el Registro Único de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana – RUMETRAB para la práctica de la medicina tradicional
ancestral, sin el cual no podrán ejercerla. II. Las médicas y los médicos tradicionales, guías espirituales, parteras, parteros y naturistas
reconocidos como parte de una nación o pueblo indígena originario campesino y afroboliviano, que ejercen su actividad en su
ámbito territorial, podrán registrarse a través de sus propios mecanismos de organización, en el registro Único de la Medicina
Tradicional Ancestral Boliviana - RUMETRAB.
El Decreto Supremo N° 2436 de 1 de julio de 2015, tiene por objeto reglamentar la Ley N° 459, de 19 de diciembre de 2013, de
Medicina Tradicional Ancestral Boliviana.
El Decreto Supremo Nº 25233 de 30 noviembre de 1998, crea al Servicio Departamental de Salud, que desarrolla sus actividades
en el marco del ordenamiento legal que rige el Sistema Nacional de Salud, dictado por el órgano rector-normativo de la gestión
de salud a nivel nacional, responsable de formular la estrategia, políticas, planes y programas nacionales, así como de dictar las
normas que rigen el Sistema Nacional de Salud, asimismo el Director Técnico, se constituye el nivel superior de decisión, responsable
de dirigir las actividades, articular el servicio con la estructura general de la Gobernación, integrar mecanismos de concertación
y coordinación interinstitucional a nivel departamental, articular al Servicio con instancias técnicas del Ministerio de Salud; se
dispone en su Art. 3º “(Misión Institucional) El SEDES, en cada Departamento, tiene como misión fundamental: Inc. a) Ejercer como
Autoridad de Salud en el ámbito departamental. Inc. d) Velar por la calidad de los servicios de salud a cargo de prestadores

lOMoARcPSD|35736218
públicos y privados, entre sus principales funciones se establece en el Art. 9. Inc. c) Formular, normar, coordinar, supervisar y evaluar
programas y proyectos de salud, que se ejecutan a nivel departamental, Inc. h) Supervisar y evaluar la gestión médico-
administrativa de los servicios a cargo de hospitales generales, de especialidad y complejos hospitalarios del Departamento.
El Decreto Ley Nº 15629 del 18 de julio de 1978, que aprueba el Código de Salud, en su Art. 134 establece que “La Autoridad de
Salud, en coordinación con el organismo nacional competente dictará las normas técnicas y administrativas sobre la organización,
instalación, autorización, funcionamiento, planta física de personal necesario mínimo, planta física y diseño de planes del edificio,
ubicación, instalaciones y otras especiales conforme a la naturaleza y magnitud de los establecimientos que prestan servicios de
salud, sean estos públicos o privados, incluyendo los consultorios privados”, el Art. 135 establece que “Para la instalación y
funcionamiento de un establecimiento que presta servicios de salud a las personas, trátese de hospitales, clínicas, laboratorios,
consultorios, gabinetes de diagnóstico y tratamiento y cualquier otro establecimiento similar, deberá previamente obtener su
autorización, aprobación de planes y registro ante la Autoridad de Salud, acreditando haber cumplido los requisitos establecidos
por normas técnicas y administrativas. Las Autorizaciones administrativas serán concedidas por tiempo limitado Renovacionble”,
Asimismo el Art. 136 establece que es atribución de la Autoridad de Salud vigilar y controlar la prestación de servicios de salud en
establecimientos particulares; Concordante a su vez con el Art. 151 señala “Para el cumplimiento de las disposiciones contenidas
en el presente Código, leyes en materia de salud pública y normas reglamentarias, la autoridad de salud tendrá a su cargo la
inspección o vigilancia permanente, la que se efectuara por personal autorizado en horas hábiles o de cualquier tiempo según el
caso.” Y el Art. 155.- establece que “Las sanciones administrativas son: multa pecunaria, cancelación de autorización, cancelación
de registro, decomiso del producto, y clausura temporal o definitiva
El Decreto Supremo Nº 18886 de 15 de marzo de 1982, que aprueba el Reglamentos De Establecimiento De Salud Públicos y
Privados, Dispone en su Cap. I Art. 2.- Para la instalación y funcionamiento de un establecimiento que presta servicios de salud a
las personas, tratarse de Hospitales, Clínicas, Laboratorios, Consultorios, Gabinetes de Diagnóstico y Tratamiento, o cualquier otro
establecimiento similar, deberá previamente obtener su autorización, aprobación de planes y registros ante la Autoridad en Salud,
acreditando haber cumplido los requisitos establecidos por normas técnicas y administrativas. Las Autorizaciones y registros serán
concedidos por el tiempo de un año calendario. Y el Art. 3.- Es atribución de la Autoridad en Salud vigilar y controlar la prestación
de servicios de salud en establecimiento particulares.
El Decreto Supremo Nº 18886, aprueba el Reglamento del Ejercicio de Técnicos óptica oftálmicos, disponiendo en su Capítulo VI,
Art.18, Art. 19, Art. 20, Art. 21, Art. 22, Art. 23, Art. 24, Art. 25, Art. 26, y Art. 27, los parámetros de funcionamiento de locales de venta
de lentes de grado y aditamentos denominados ópticas, maquinarias y materiales de trabajo que como básico deben contar las
ópticas y la misma debe estar regentada por un técnico óptico reconocido por el Estado Plurinacional de Bolivia.
El Decreto Supremo N° 25235 Reglamentario a la Ley del Medicamento, de 30 de noviembre del 1998.
El Decreto Supremo Nº 28562 del 22 de diciembre de 2005, artículo 2 parágrafo 2 señala “Los requisitos para el funcionamiento de
los establecimientos de salud, son reglamentados por la máxima autoridad departamental de salud, en el marco de la norma
nacional vigente.
La Resolución Ministerial N° 202 de 22 de marzo del 2010, que aprueba: El Reglamento General para Habilitación de Laboratorios,
Procedimiento para la Habilitación de Laboratorios, Procedimiento para la Conducción de Inspecciones, Manual de Requisitos
Generales para la Habilitación de Laboratorios, Manual de Habilitación de Laboratorios, Informe de inspección de Laboratorios,
Manual de Organización y Funciones de Laboratorios Nacionales y Departamentales de Referencia.
El Reglamento Registro Único de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, aprobado mediante Resolución Ministerial Nº 0935 de
22 de septiembre de 2016, establece en su Artículo 10 (COMPETENCIA DE LOS RESPONSABLES DEPARTAMENTALES DE MEDICINA
TRADICIONAL), admitirá de manera individual y/o a través de sus instancias asociativas de los prestadores de la medicina
tradicional, la solicitud de matriculación, acompañando para la tramitación los Requisitos específicos que corresponde según el
artículo 6 del presente reglamento; los Responsables de medicina tradicional gestionaran en el Servicio Departamental de Salud
- SEDES la Resolución Administrativa que habilite la emisión de la matrícula, procediendo él envió a través de los conductos
regulares al Viceministerio de Medicina Tradicional e Interculturalidad.
La Resolución Ministerial N° 1144 de 13 de noviembre del 2009, Reglamento Nacional de Residuos Sólidos Generados en
establecimientos de Salud.
La Resolución Ministerial Nº 0025 del 14 de enero del 2005, aprueba el Reglamento General de Hospitales.
La Resolución Ministerial Nº 1320 de 28 de diciembre 2009, que aprueba el Manual de Normas de Salud Oral, Ministerio de Salud y
Deportes.
Otra normativa conexa.
ARTÍCULO 3. (ÁMBITO DE APLICACIÓN)

El presente Reglamento es de aplicación obligatoria de todos los servidores públicos del Servicio Departamental de Salud La Paz
y todos los establecimientos de salud privado, de convenio, seguridad social y otros establecimientos de salud que presta servicios
de salud en el Departamento de La Paz.
ARTÍCULO 4. (DE LAS COMPETENCIA)

El Director Técnico del Servicio Departamental de Salud La Paz, en su calidad de Autoridad en Salud a nivel departamental, es
competente para resolver las solicitudes de instalación, habilitación, autorización, apertura y funcionamiento de los

lOMoARcPSD|35736218
establecimientos que prestan servicios de salud privados, previo cumplimiento de las normas técnicas, administrativas y financieras;
Así como también es atribución de la Autoridad en Salud, vigilar, supervisar y el control de las prestaciones de salud en el ámbito
de su jurisdicción.
ARTICULO 5. (DE LA VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN)

De conformidad al ordenamiento jurídico vigente, la Resolución Administrativa de Habilitación, apertura y funcionamiento de
establecimientos de salud tiene una vigencia de un año calendario, es decir del 1 de enero al 31 de diciembre de cada gestión.
ARTICULO 6. (DE LA RESONSABILIDAD EN EL EJERCICIO DE LA FUNCION PÚBLICA)

Los servidores públicos que intervienen en el proceso y procedimiento de habilitación, apertura y funcionamiento de
establecimientos de salud, responderán de los resultados emergentes del desempeño de las funciones, deberes y atribuciones
asignados a su cargo, conforme lo determina el Art. 28 de la Ley 1178 de Administración y Control Gubernamentales.
ARTÍCULO 7. (TRANSPARENCIA DEL PROCESO ADMINISTRATIVO).

El proceso y procedimiento de habilitación, apertura y funcionamiento de establecimientos de salud será llevado a cabo en el
marco del principio de transparencia establecido en la normativa vigente en todas sus etapas.
ARTÍCULO 8. (ARCHIVO DEL TRÁMITE)

Todo trámite administrativo referente a la habilitación, apertura y funcionamiento de establecimientos de salud sin movimiento
y/o abandono por el lapso de 6 meses, por causales atribuibles al peticionario y/o solicitante, será archivado sin perjuicio a las
sanciones administrativas correspondientes.
TÍTULO II
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES DE LOS REQUISITOS
ARTÍCULO 9. (ESTABLECIMIENTOS DE SALUD)

Para la instalación y funcionamiento de establecimientos que presten servicios de salud a las personas, trátese de Clínicas,
Consultorio Médico General, Consultorio Médico de Especialidad, Gabinete de diagnóstico y tratamiento, Gabinete de
Rehabilitación y Fisioterapia, Ópticas y cualquier otro establecimiento similar, deberá acreditar haber cumplido los requisitos
establecidos por normas técnicas y administrativas, detallados seguidamente.
ARTÍCULO 10. (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA APERTURA Y FUNCIONAMINETO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS CON O SIN
FINES DE LUCRO)
Los Establecimientos de Salud Privados con o sin fines de lucro, que prestan servicios de salud en el Departamento de La Paz,
deberán presentar los siguientes requisitos debidamente ordenados y foliados:
REQUISITOS FORMALES:
Documentos del Establecimiento
1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, especificando en la referencia el tipo de trámite y detallando
los siguientes datos:
 Razón Social/Denominación
 Representante Legal/Propietario
 Nombre del Responsable profesional médico/Director/Regente Óptico
 Dirección del establecimiento
 Teléfonos de referencia
2. Plano Arquitectónico (papel cebolla tamaño oficio)
 Medidas internas claramente señaladas.
 Diseño - Principales mobiliarios.
 Cuadro de relación de áreas.
 Croquis de ubicación.
 Firma y sello del arquitecto y firma del propietario/representante legal.
 Adjuntar CD con el plano en formato AUTOCAD en el caso de clínicas, unidades, hospitales y otros similares a
establecimientos con internación.
3. Copia legalizada de la Licencia Instalación del IBTEN. En caso de ofertar servicios, con equipos que emitan radiación
ionizante.
4. Copia simple del Número de Identificación Tributaria
5. Copia legalizada de informe de equipos, emitido por el IBTEN. En caso de ofertar servicios, con equipos que emitan
radiación ionizante.
6. Copia legalizada de Acta de Constitución de la Sociedad. En caso de Personas Jurídicas ( Si corresponde)
7. Copia legalizada del poder de Representante Legal, actualizado. ( Si corresponde)
8. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Empleo y Previsión Social, en caso de dependientes.
9. Reglamento interno, firmada por el/los profesional/es responsable/s, que contemplen:
 Horarios de atención
 Diferenciado en el caso de haber más de un profesional, de distintos rubros
 Prestación de Servicios
 Diferenciado en el caso de contar con más de una prestación.
10. Inventario del equipamiento médico, instrumental médico y mobiliario.

lOMoARcPSD|35736218
11. Formato de Expediente Clínico (Historia Clínica).

12. Fotocopia simple del Certificado Sanitario vigente, emitido por la USACSIA SEDES La Paz, Para establecimientos de salud
con internación. (Si corresponde)
13. Organigrama.
14. Manual de Procesos y Procedimientos (MPP)
15. Manual de Bioseguridad
16. Manual de Organización y Funciones (MOF)
17. Ejemplar completo del expediente medico
18. Arancel de los servicios ofertados
Nota. – Los requisitos de numeral 11 al 16 son obligatorios en el caso de Clínicas, Unidades y Hospitales Privados que cuentan con
y sin internación, quirófanos, áreas relacionadas y anexas a los quirófanos, terapias intensiva e intermedia, áreas para la
preparación de alimentos, lavandería, limpieza, mantenimiento de equipos médicos. En el caso de Clínicas, Unidades y Hospitales
el reglamento interno deberá ser más desglosado y detallado.
REQUISITOS PROFESIONALES:
Personal profesional en salud
 Copia legalizada de Título en Provisión Nacional
 Copia simple del Título Académico
 Certificado de especialidad autentificada por el Colegio Médico o la sociedad a la que pertenecen (solo
especialistas)
 Copia legalizada de licencia individual del IBTEN vigente (Si cuentan con operador/es de equipo de rayos x).
 Fotocopia de matrícula profesional emitida por el Ministerio de Salud
 Fotocopia de la Cedula de Identidad
Personal de apoyo no profesional en salud

(Administrativos, limpieza, cocina y lavandería)
 Fotocopia de Título en Provisión Nacional (Otros profesionales que no son del área de la salud).
 Fotocopia de carnet de identidad
 Fotocopia de carnet sanitario vigente (personal de limpieza, cocina, lavandería, técnicos de mantenimiento de
equipos médicos)
REQUISITOS TÉCNICOS:
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en salud
3. Informe de inspección técnico, suscrito por el Programa de Salud que corresponda (Unidades de Hemodiálisis,
Radioterapia, y otros similares)
REQUISITOS FINANCIEROS:
1. No tener sanciones pendientes por infracciones administrativas
2. Orden de pago y recibo de pago conforme a tasas arancelarias vigentes.
3. Boleta de pago en entidad bancaria si corresponde conforme a tasas arancelarias vigentes.
NOTA: En numeral 1 de requisitos financieros, corresponde al pago de tasas arancelarias por funcionamiento sin autorización de
la Autoridad en Salud a nivel departamental, previo informe circunstanciado debidamente fundamentado.
ARTÍCULO 11. (DEL PROCEDIMIENTO DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO)

1. Recepción de la documentación por el Área de Archivo Central dependiente del SEDES La Paz.
2. Revisión de antecedentes por la Unidad de USACSIA,
3. Programación de la inspección técnica al Establecimiento de Salud, con personal técnico profesional de las áreas
involucradas para la correspondiente apertura.
4. Una vez realizada la inspección técnica en la dirección declarada por el administrado, se emitirán los informes
técnicos correspondientes (Área Servicios de Salud, Responsable del programa de salud renal, Área de
Infraestructura)
5. Contando con informes técnicos procedentes, se notificará al administrado para que realice la cancelación de
conformidad a tasa arancelaria vigente, en un plazo de 10 días hábiles, en caso de omisión se procedería a su
archivo.
6. En cumplimiento a los requisitos formales, técnicos y requisitos financieros, se remitirá antecedentes para la
correspondiente revisión y proyección de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento si corresponde.
7. Una vez emitida la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del establecimiento de salud, la Unidad
de USACSIA notificara al solicitante la mencionada resolución, asimismo se procederá a su archivo y registro en el
sistema informativo.
8. Es obligación del Administrado una vez notificado, deberá publicar la Resolución Administrativa de Apertura y
Funcionamiento en lugar visible, en caso de negativa se procederá a las sanciones administrativas correspondientes.
9. Una vez concluido todo el proceso de apertura y funcionamiento, con carácter de obligatoriedad el administrado
(los Privados con y sin fines de lucro), deberá realizar su inscripción para la remisión de reportes al Sistema
Departamental de Información en Salud – SDIS en el SEDES La Paz (si corresponde).

lOMoARcPSD|35736218
ARTÍCULO 12. (DE LA RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA)

Para la Renovación de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del establecimiento de salud, deberán
presentar los siguientes requisitos:
REQUISITOS:
1. Carta o formulario de solicitud de renovación de la Apertura y Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida
al Director Técnico del SEDES La Paz, aclarando además si hubo cambios, como cambios de personal, cambio de
dirección, cambio de denominación/razón social, cambio de propietario/representante legal, otros, etc.
2. Fotocopia de la Cedula de Identidad
3. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad Jurídica del SEDES La Paz, de la Resolución Administrativa de Apertura
y Funcionamiento.
4. Adjuntar fotocopia legalizadas por la unidad jurídica del SEDES La Paz, de la Última Resolución Administrativa de
Renovación de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación si
corresponde).
5. Documento que respalde los reportes declarados al SDIS.
6. Declaración Jurada ante Notario, de no haber realizado, cambio de domicilio, modificaciones de la infraestructura,
trasferencia y/o venta de propiedad, prestación del servicio, cambio de denominación/razón social, etc.
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud.
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en salud (si corresponde).
3. Informe de inspección técnico de la responsable del programa de salud (Unidades de Hemodiálisis, Radioterapia y
otros similares si corresponde).
1. No tener sanciones pendientes por infracciones administrativas, al momento de iniciar el trámite administrativo
correspondiente.
ARTICULO 13. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA RENOVACION DE HABILITACIÓN)

1. Recepción de la documentación en el Área de Servicios de Salud previo visto bueno de revisión por técnico
profesional, que avale la presentación de documentos correspondientes.
2. Se programará la inspección técnica al Establecimiento de Salud, con personal el técnico profesional de las áreas
involucradas para la correspondiente renovación de la apertura y funcionamiento.
3. Una vez realizada la inspección técnica en la dirección declarada por el administrado, se emitirán los informes
técnicos correspondientes por el Área de Servicios de Salud, Responsable del programa de salud (si corresponde)
y/o el Área de Infraestructura (Si corresponde), para la prosecución del trámite.
4. Contando con informes técnicos procedentes, se notificará al administrado para que realice la cancelación en
conformidad a tasa arancelaria vigente, en un plazo de 10 días hábiles, que en caso de omisión se emitirá sanción
administrativas correspondientes.
5. En cumplimiento a los requisitos formales, requisitos técnicos, requisitos financieros, se remitirá la carpeta a la Unidad
de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa correspondiente,
si corresponde
ARTÍCULO 13. (DEL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD)

Para el cambio de dirección de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del establecimiento de salud, que
deberá presentar los siguientes requisitos:
1. Carta o formulario de solicitud para el cambio de dirección del establecimiento de salud, dirigida al Director Técnico
del SEDES La Paz, con la REF.: Solicitud de cambio de dirección Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento
2. Fotocopia de la Cedula de Identidad vigente del propietario/representante legal.
3. Plano Arquitectónico (elaborado en papel cebolla tamaño oficio), que declare y respalde la nueva dirección y que
cuente con:
• Medidas internas claramente señaladas.
• Diseño - Principales mobiliarios.
• Cuadro de relación de áreas.
• Croquis de ubicación.
• Firma y sello del arquitecto y firma del propietario/representante legal.
• Adjuntar CD con el plano en formato AUTOCAD en el caso de clínicas, unidades, hospitales y otros similares a
establecimientos que cuenten con internación y quirófanos.
ionizante, que declare y respalde la nueva dirección. (Si corresponde)
5. Copia legalizada de informe de evaluación de los equipos emitido por el IBTEN. En caso de ofertar servicios, con equipos
que emitan radiación ionizante. (Si corresponde)
6. Copia simple del Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde la nueva dirección.
7. Copia simple del certificado de inscripción al Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde la nueva
dirección.
8. Copia legalizada del poder de Representante Legal, actualizado. (Si corresponde)

lOMoARcPSD|35736218
9. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Empleo y Previsión Social, en caso de dependientes.
10. Copia simple del Certificado Sanitario vigente, emitido por la USACSIA SEDES La Paz, Para establecimientos de salud
con internación. (Si corresponde), que declare y respalde la nueva dirección.
11. Adjuntar copia legalizada por la Unidad Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Resolución Administrativa de Apertura
y Funcionamiento.
12. Adjuntar copia legalizada por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Última RENOVACIÓN de la
Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación si
corresponde).
13. Documento que respalde los reportes declarados al SDIS. (Si corresponde)
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud, que declare y respalde la nueva dirección.
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en salud, que declare y respalde la nueva
dirección.
Radioterapia, y otros similares), que declare y respalde la nueva dirección si corresponde.
correspondiente.
2. Orden de pago y recibo de pago conforme a tasas arancelarias vigente.
ARTICULO 14. (DEL PROCEDIMIENTO CAMBIO DE DIRECCION)

1. Recepción de la documentación en el Área de Servicios de Salud, previo visto bueno de revisión por técnico
involucradas para el correspondiente tramite CAMBIO DE DIRECCIÓN.
3. Realizada la inspección técnica al establecimiento de salud en la dirección actual declarada por el
propietario/representante legal, se procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes por el Área de
Servicios de Salud, el Área de Infraestructura y/o el Responsable del programa de salud.
4. Con informes técnicos procedentes, se notificará al propietario/representante legal para que realice la cancelación
de conformidad a tasas arancelaria vigente, en un plazo de 10 días hábiles, que en caso de omisión se emitirá sanciones
administrativas correspondientes. (Funcionamiento sin autorización)
5. En cumplimiento a los requisitos formales, técnicos y financieros, se remitirá la carpeta a la Unidad de Asesoría Jurídica
del SEDES La Paz, para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa correspondiente, si corresponde.
6. Cumplir con los registros, archivo y custodia del trámite en el Área de Servicios de Salud USACSIA.
ARTÍCULO 15. (DE LA TRANSFERENCIA Y/O VENTA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD)

Para la transferencia y/o venta del establecimiento de salud deberá presentar los siguientes requisitos:
1. Carta o formulario de solicitud para la TRANSFERENCIA Y/O VENTA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD, autorizado mediante
Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida al Director Técnico del
SEDES La Paz, con la REF.: Solicitud de CAMBIO DE PROPIETARIO/REPRESENTANTE LEGAL por TRANSFERENCIA Y/O VENTA
DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD).
2. Fotocopia de la Cedula de Identidad vigente del comprador y del vendedor.
3. Copia simple del Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde al actual propietario/representante
legal.
4. Copia simple del certificado de inscripción al Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde al actual
propietario/representante legal.
5. Copia legalizada de Acta de Constitución de la Sociedad. En caso de Personas Jurídicas (Si corresponde)
6. Copia legalizada del poder de Representante Legal, actualizado. que declare y respalde al actual representante legal.
con internación. (Si corresponde), que declare al actual propietario/representante legal.
8. Minuta de compra y venta debidamente reconocido ante Notario de Fe Publica
9. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Resolución Administrativa de
Apertura y Funcionamiento, (si corresponde).
10. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Última Resolución
Administrativa de Renovación de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación
si corresponde).
prestación del servicio, cambio de denominación/razón social, etc., suscrito por el nuevo propietario y reconocido ante
notario de fe pública
12. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Empleo y Previsión Social, en caso de dependientes o
documento equivalente, que respalde la actual denominación/Razón Social.
13. Documento que respalde los reportes declarados al SDIS. (Si corresponde)

lOMoARcPSD|35736218
Nota 1. – En el caso de que el actual propietario/representante legal no quiera dar continuidad a las Resoluciones
Administrativas precedentes del establecimiento de salud, este deberá regirse a regularizar el funcionamiento de su
establecimiento, a través de trámite nuevo para apertura y funcionamiento.
Nota 2. – El Propietario anterior que hubiera realizado la transferencia en caso de cumplirse con lo declarado en la Nota 1,
deberá regularizar la abrogación de Resoluciones Administrativas si corresponde, para dar de baja la autorización de
funcionamiento otorgado por el SEDES La Paz, y regularizar el cierre formal del presente reglamento.
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud, que declare al actual propietario/representante
legal.
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en salud, que declare al actual
propietario/representante legal. (Si corresponde)
Radioterapia, y otros similares), que declare al actual propietario/representante legal si corresponde.
correspondiente.
ARTICULO 16. (DEL PROCEDIMIENTO PARA CAMBIO DE PROPIETARIO/REPRESENTANTE LEGAL)

involucradas para la correspondiente renovación de la Resolución Administrativa de apertura y funcionamiento y el
cambio de PROPIETARIO/REPRESENTANTE LEGAL.
3. Realizada la inspección técnica al establecimiento de salud en la dirección actual declarada por el
propietario/representante legal, se procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes (si corresponde).
4. Con informes técnicos procedentes, se notificará al administrado para que realice la cancelación en conformidad a
tasa arancelaria vigente, en un plazo de 10 días hábiles, que en caso de omisión se emitirá sanciones administrativas
correspondientes.
5. En cumplimiento a los requisitos formales, requisitos técnicos, requisitos financieros, se remitirá la carpeta a la Unidad de
Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa correspondiente, si
corresponde.
ARTÍCULO 17. (DEL CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL)

Para el CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del
establecimiento de salud, que requieran regularizar el cambio de denominación/Razón Social, el propietario/representante legal
deberá presentar los siguientes requisitos:
1. Carta o formulario de solicitud para el CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL de la Resolución Administrativa de
Apertura y Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, con la REF.:
Solicitud de CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL DE LA RESOLUCIÓN ADMINISTRATIVA DE APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO
3. Copia simple del Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde la nueva denominación/razón social,
si corresponde.
4. Copia simple del certificado de inscripción al Número de Identificación Tributaria (NIT), que declare y respalde la nueva
denominación/razón social, si corresponde.
5. Copia legalizada de Acta de Constitución de la Sociedad, que respalde la actual Razón Social. En caso de Personas
Jurídicas.
6. Copia legalizada del poder de Representante Legal, actualizado, que respalde la actual Razón Social
documento equivalente, que respalde la actual denominación/Razón Social.
con internación. (Si corresponde), que declare y respalde la nueva denominación/razón social.
14. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Última Renovación de la
Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación si
corresponde).
prestación del servicio y/o cambio de propietario, suscrito por el propietario y reconocido ante notario de fe pública

lOMoARcPSD|35736218
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud, que declare y respalde la nueva
denominación/razón social.
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en salud. (Si corresponde)
Radioterapia, y otros similares), que declare y respalde la nueva denominación/razón social si corresponde.
correspondiente.
ARTICULO 18. (DEL PROCEDIMIENTO DE CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL)

involucradas para la correspondiente al cambio de denominación y/o razón social de la Resolución Administrativa de
apertura y funcionamiento
3. Realizada la inspección técnica al establecimiento de salud declarada por el propietario/representante legal, se
procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes (si corresponde).
correspondientes.
ARTÍCULO 19. (DEL CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO)
Para el CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO de la Resolución Administrativa de
Apertura y Funcionamiento del establecimiento de salud, el propietario/representante legal deberá presentar los siguientes
requisitos:
1. Carta o formulario de solicitud para el CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO
MEDIO de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida al
Director Técnico del SEDES La Paz, con la REF.: Solicitud de CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO
SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento
4. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Empleo y Previsión Social, del personal nuevo.
con internación. (Si corresponde).
7. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Última Renovación de la
Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación
si corresponde).
8. Declaración Jurada ante Notario, de no haber realizado, cambio de domicilio, cambio de razón social y/o
transferencia, modificaciones de la infraestructura, prestación del servicio y/o cambio de propietario.
especialistas)
 Fotocopia de la Cedula de Identidad vigente
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud, que respalde el ejercicio legal del CAMBIO DE
PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO.
Radioterapia, y otros similares), que respalde el ejercicio legal del actual responsable profesional si corresponde.
correspondiente.

lOMoARcPSD|35736218

ARTICULO 20. (DEL PROCEDIMIENTO PARA EL CAMBIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE/TÉCNICO SUPERIOR y/o TÉCNICO MEDIO)
involucradas para la correspondiente renovación de la Resolución Administrativa de apertura y funcionamiento y el
cambio de profesional responsable/regente óptico.
procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes por el Área de Servicios de Salud, el Área de
Infraestructura y/o el Responsable del programa de salud (si corresponde).
correspondientes.
ARTÍCULO 21. (DE LA SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE SERVICIOS)

Para la SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE SERVICIOS de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del establecimiento
de salud, el propietario/representante legal deberá presentar los siguientes requisitos:
1. Carta o formulario de solicitud para la SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE SERVICIOS de la Resolución Administrativa de
Apertura y Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, con la SOLICITUD
DE AMPLIACIÓN DE SERVICIOS de Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento
3. Plano arquitectónico elaborado en papel cebolla tamaño oficio, que respalde la infraestructura donde se
implementara los nuevos servicios (si corresponde), firmado y sellado por el Arquitecto, firmado por el
propietario/representante legal.
ionizante, si corresponde a la ampliación de servicios.
5. Copia legalizada de informe de evaluación de los equipos emitido por el IBTEN. En caso de ofertar servicios, con equipos
que emitan radiación ionizante si corresponde a la ampliación de servicios.
documento equivalente.
con internación. (Si corresponde).
9. Adjuntar copia legalizada por la Unidad Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Resolución Administrativa de Apertura
y Funcionamiento, (si corresponde).
10. Adjuntar copia legalizada por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Última Renovación de la Resolución
Administrativa de Apertura y Funcionamiento (Ultima Resolución Administrativa obtenida de renovación si
corresponde).
12. Reglamento interno, firmada por el/los profesional/es responsable/s, que contemplen y respalden, la ampliación de
los servicios médicos:
 Diferenciado en el caso de haber más de un profesional, de distintos rubros
 Diferenciado en el caso de contar con más de una prestación.
13. Inventario del equipamiento médico, instrumental médico y mobiliario, actualizado en relación a la ampliación de los
servicios médicos.
14. Organigrama, que se actualice el anterior organigrama en función a la actual ampliación de servicios médicos.
15. Manual de Procesos y Procedimientos (MPP), que se actualice en función a la actual ampliación de servicios médicos.
16. Manual de Bioseguridad, que se actualice en función a la actual ampliación de servicios médicos.
17. Manual de Organización y Funciones (MOF), que se actualice en función a la actual ampliación de servicios médicos.
18. Ejemplar completo del expediente médico, que se actualice en función a la actual ampliación de servicios médicos.
19. Arancel de los servicios ofertados, que se actualice en función a la actual ampliación de servicios médicos.
Personal profesional en salud que respalde la ampliación de servicios de profesionales correspondientes.
especialistas)
 Fotocopia de la Cedula de Identidad

lOMoARcPSD|35736218
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud, considerando la ampliación de los servicios
médicos, el establecimiento de salud podrá ser calificado conforme su capacidad resolutiva y migrar dependiendo su
situación actual a un consultorio médico de especialidad, centro médico especializado, clínica, hospital, etc.
2. Informe de inspección técnico de infraestructura que respalde las actuales prestaciones en cuanto a espacios del
establecimiento en salud (si corresponde).
Radioterapia, y otros similares), si corresponde.
correspondiente.
ARTICULO 22. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA AMPLIACION DE SERVICIOS MEDICOS)

involucradas para la correspondiente ampliación de servicio.
procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes por el Área de Servicios de Salud, el Área de
Infraestructura y el Responsable del programa de salud (si corresponde).
correspondientes.
ARTÍCULO 23. (ABROGACIÓN DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DE ESTABLECIMIENTO).

Para la ABROGACION de Resoluciones Administrativas del establecimiento de salud, el propietario/representante legal deberá
presentar los siguientes requisitos:
Documentos del Establecimiento
1. Carta o formulario de solicitud para la ABROGACION de Resolución/es Administrativa/s de Funcionamiento del
Establecimiento de Salud, dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, con la REF.: Solicitud de ABROGACIÓN de
Resolución/es Administrativa/s de Funcionamiento, detallando lo siguiente:
2. Fotocopia de certificación de inactividad de reportes al SDIS (si corresponde).
3. Fotocopia de Certificación de inactividad del NIT o documento equivalente (que justifiquen la no prestación de servicios
en la dirección declarada).
4. Adjuntar fotocopia legalizada por la Unidad de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz, de la Resolución Administrativa de
Apertura y Funcionamiento o la última Renovación de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento.
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud de verificación de cierre, con fotografías adjuntas
para descargo (CIERRE DEFINITIVO).
1. No tener sanciones pendientes por infracciones anteriores.
ARTICULO 24. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA ABROGACION)

involucradas para la correspondiente ampliación de servicio.
procederá a la emisión de informes técnicos correspondientes por el Área de Servicios de Salud,
tasa arancelaria vigente, en un plazo de 10 días hábiles,

lOMoARcPSD|35736218
ARTÍCULO 25. (CLÍNICAS).

Los denominados Clínicas, deberán cumplir en el marco de normativa vigente, es decir el Código de Salud y D.S. N° 18886, para
poder calificar a una Clínica Tipo A, Tipo B o Tipo C, cumpliendo los parámetros establecidos.
ARTÍCULO 26. (CARACTERIZACION)

Los Establecimiento de Salud Privados con y sin fines de lucro serán caracterizados para un control diferenciado en los siguientes
RUBROS, conforme evaluación de inspección técnica en:
1. Consultorio Médico General.

2. Consultorio Médico de Especialidad
3. Policonsultorio Médico General
4. Policonsultorio Médico de Especialidad
5. Centro Médico General
6. Centro Medico de Especialidad
7. Centro de Salud
8. Centro Médico Especializado
9. Gabinete de fisioterapia y kinesiologia
10. Gabinete de optometría
11. Gabinete de radiología
12. Gabinete hiperbárico
13. Gabinete de fonoaudiología
14. Gabinete de psicología
15. CLINICAS
1. Tipo A
2. Tipo B
3. Tipo C
16. UNIDADES
17. INSTITUTOS
18. OPTICAS
19. Establecimientos de la seguridad Social
1. Cajas de Salud
2. Seguros Delegados
20. DISTRIBUIDORAS INSUMOS MÉDICOS
21. OTROS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTAN SERVICIOS DE SALUD PRIVADOS
Nota 1. - Podrán constituirse combinaciones de los rubros mencionados para habilitación de establecimientos privados con y sin
fines de lucro, siempre y cuando se cuenten con los respaldos normativos vigentes.
Nota 2. – Cada Rubro en el que sean calificados los establecimientos de salud Privados con y sin fines de lucro, serán consignados
conforme evaluación del técnico profesional, determinando el nivel de complejidad de la atención medica del servicio de salud,
que para el cobro de tasa arancelaria vigente se tomara como referente la tabla de calificación
ARTÍCULO 27. (TABLA DE CLASIFICACIÓN)

CLASIFICACIÓN PARA COBRO SEGÚN TASA ARANCELARIA
TIPO DE ESTABLECIMIENTO
TASA ARANCELARIA PRIMER TASA ARANCELARIA SEGUNDO TASA ARANCELARIA TERCER
DE SALUD
NIVEL NIVEL NIVEL
 Consultorio de Medicina  Consultorio de Ginecología y  Neonatología
General Obstetricia  Infectologia
 Consultorio de Medicina  Consultorio de Pediatría  Inmunología clínica
Alternativa  Consultorio de traumatología - alergología
 Policonsultorio de Medicina y ortopedia  Geriatría y gerontología
General  Consultorio de cirugía  Endocrinología
general  Metabolismo y nutrición
 Consultorio de medicina  Medicina del deporte
interna  Dermatología
DE CONSULTA  Consultorio de medicina  Cardiología
EXTERNA familiar  Oftalmología
 Consultorio de medicina del  Otorrinolaringología
trabajo  Neumología
 Policonsultorios de medicina  Urología
general y especialidad  Oncología clínica y
 Policonsultorio de quirúrgica
especialidad  Hematología y hemoterapia
 Neurología
 Genética
 Medicina nuclear

lOMoARcPSD|35736218
 Anatomía patológica
 Medicina física y
rehabilitación
 Anestesiología y terapia del
dolor
 Angiología
 Coloproctología
 Cirugía plástica
 Cirugía plástica y Quemados
 Cirugía vascular
 Cirugía torácica y
cardiovascular
 Cirugía pediátrica
 Policonsultorios de
especialidad y
subespecialidad
 Otros que contempla el
tercer nivel
 Gabinete radiológico  Consultorio médico de  Centros de diagnóstico por
 Gabinete de fonoaudiología y Imagenologia imagen (tomografía,
audiometría resonancia, etc.)
DE DIAGNOSTICO  Gabinete de optometría  Unidad de medicina nuclear
 Gabinete de Psicología  Unidad de genética y/o
fertilización Reproducción
humana
 Gabinetes de fisioterapia y  Hospital de segundo nivel  Hospital de tercer nivel

kinesiologia atención de 24 horas, con atención de 24 horas, con
servicios de internación para servicios de internación para
realizar procedimientos de realizar procedimientos de
diagnóstico y terapéutica en diagnóstico y terapéutica en
especialidades básicas especialidades y
(Ginecoobstetricia, pediatría, subespecialidades
traumatología, cirugía  Clínica de especialidad y
DE REHABILITACION general y medicina interna, subespecialidad
anestesiología)  Clínica de especialidad con
 Clínica de especialidades internación ambulatoria
básicas  Unidad de cuidados
 Centros especializados en paliativos
fisioterapia y kinesiologia  Clínicas tipo A B C
 Psiquiatría
 Fisiatría
 Oncología clínica y
quirúrgica
 Óptica  Unidad de radioterapia y
 Servicios de salud en belleza quimioterapia
(estética medica)  Yodoterapia
 Centro médicos de  Unidad de diálisis y
Ozonoterapia hemodiálisis
 Unidad de quemados
OTROS (TERAPÉUTICA)  UTI N y adultos
 Unidad de terapia del dolor
 Unidad de cuidados
paliativos
 Unidad de hemodinámia
 Unidad de tratamientos de
laser
 Cámaras hiperbáricas

lOMoARcPSD|35736218
TÍTULO III
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
CAPÍTULO I
DE LA AUTORIZACIÓN Y REQUISITOS
ARTÍCULO 28. (ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS)

El Servicio Departamental de Salud (SEDES), es encargado de autorizar la apertura y funcionamiento de establecimientos
farmacéuticos, mediante Resolución Administrativa, conforme a los artículos establecidos en el Decreto Supremo 25235 y la Ley
del Medicamento (Ley No. 1737 del 17 de Diciembre de 1996), de acuerdo al tipo de establecimiento farmacéutico:
• Farmacias privadas
• Boticas-Botiquines
• Droguerías
• Farmacias Hospitalarias o Institucionales
• Farmacias Populares
ARTÍCULO 29. (DE LOS REQUISITOS DE APERTURA DE FARMACIA)

Los Establecimientos Farmacéuticos que presta servicios de salud en el Departamento de La Paz, deberán presentar los siguientes
requisitos debidamente ordenados y foliados:
A. REQUISITOS DE SOLICITUD DE APERTURA DE FARMACIAS

1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico SEDES LA PAZ, incluyendo los siguientes datos de:
a) Nombre o razón social de Farmacia.
b) Nombre de Regente Farmacéutico.
c) Nombre del propietario y/o el representante legal.
d) Dirección del domicilio legal de la Farmacia.
e) teléfono y/o teléfono Celular
f) Indicar horario de funcionamiento de forma obligatoria (1 regente 8 Horas, 2 regentes 16 Horas, 3 regentes
24 Horas.)
2. Croquis de ubicación, indicando Farmacias adyacentes establecidas ubicadas a una distancia no menor a 40
metros. (Ley 1737 y el DS. 25235).
3. Fotocopia del C.I. del propietario actualizado, (en caso de extranjeros presentar su residencia definitiva de
migratoria en Bolivia, certificado de SEGIP,)
4. Fotocopia simple del NIT donde indique la dirección de la Farmacia y certificación electrónica del número de
identificación tributaria a nombre del propietario.
5. Para personas Jurídicas adjuntar Fotocopia Legalizada de la constitución de sociedad.
6. Fotocopia legalizada del Poder del Representante Legal
7. Fotocopia simple de la factura de luz.
8. Plano arquitectónico con espacio útil como mínimo 40 metros cuadros de acuerdo al D.S. 25235 con las siguientes
características:
- Papel cebolla y en papel bond tamaño oficio original
- Distribución de ambientes de la Farmacia en escala legible.
- Cuadro de relación de áreas de superficie útil por ambiente.
- Información del propietario y ubicación de la Farmacia
- Pie de firma y firma del profesional (arquitecto).
- Pie de firma y firma del propietario y/o Representante Legal.
- Adjuntar CD con el plano en formato digital DWG AutoCAD.
- Fotografías impreso y digital de 5 fotos como mínimo de los ambientes de la Farmacias.
B. REQUISITOS PROFESIONALES DEL REGENTE FARMACÉUTICO.

1. Fotocopia legalizada del título en Provisión Nacional de profesional. (Bioquímico Farmacéutico, Químico
Farmacéutico, Farmacéutico)
2. Fotocopia legalizada del título Académico de profesional. (Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico,
Farmacéutico)
3. Fotocopia simple del Carnet de Identidad.
4. Fotografía 3x3 fondo rojo 2 unidades.
5. Certificado de matrícula profesional extendido por el Ministerio de Salud y matricula profesional legalizado.
6. Fotocopia simple carnet del Colegio de Farmacia y Bioquímica.
7. Certificado de compatibilidad extendido por el SEDES DE LA PAZ (carga horaria actual).
8. Contrato de trabajo visado por el Ministerio de Trabajo y Previsión Social mínimo por un año puntualizando el
horario de trabajo. (si corresponde)
C. ARMADO DE CARPETA DE TRÁMITE.

1. Ordenar en un folder de color naranja si es unipersonal.
2. Ordenar en un folder de acuerdo al color asignado en caso de Farmacia privadas.
3. Separar con hojas y pestanas asignando el número correlativo.
4. En el folder debe colocar nombre de la Farmacia, numero de sucursal si corresponde, numero de contacto
telefónico.

lOMoARcPSD|35736218
D. REQUISITOS TÉCNICO DE INFRAESTRUCTURA DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

1. Informe de Inspección Técnica conforme a la normativa vigente suscrito por el área de infraestructura.
2. El establecimiento Farmacéutico debe contar con áreas de dispensación, almacenamiento y servicio sanitario.
3. Área de almacenamiento con las características de buenas prácticas de Almacenamiento.
4. Área de descanso en caso de ser Clínicas Privadas, Hospitales Privadas, Cajas, ONGs, Hospitales de Convenio,
Hospitales Publicas
5. Área higiénica sanitaria el cual debe contar obligatoriamente con un lavamanos.
6. Área de refrigeración (en el caso que cuente con Biológicos y vacunas etc.)
7. Apertura de libro de Psicotrópicos y estupefacientes, emitido por la Jefatura Departamental de Farmacia.
Debe contar con un letrero exterior visible con el nombre de la Farmacia y otra para comunicación de Farmacias de turno de 24
horas y (40 metros mínimos de distancia con Farmacias adyacentes.)
E. REQUISITO FINANCIERO
No tener sanciones pendientes por infracciones anteriores de funcionamiento ilegal.
Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo Departamental de La
Paz.
1. El incumplimiento de cualquiera de los requisitos inhabilitara el trámite correspondiente.

2. Verificación y visto bueno de cumplimiento de requisitos por el responsable Departamental de Farmacias SEDES LA
PAZ previo a la presentación del trámite ante archivo de forma obligatoria.
ARTÍCULO 30. (REQUISITOS DE SOLICITUD DE CAMBIO DE REGENTE DE FARMACIAS)

1. Carta de solicitud de cambio de regente dirigida al Director Técnico SEDES LA PAZ, incluyendo los siguientes datos de:
 Nombre o razón social de Farmacia.

 Nombre del nuevo Regente Farmacéutico.
 Nombre del propietario y/o el representante legal.
 Dirección del domicilio legal de la Farmacia.
 Teléfono y/o teléfono Celular
 Indicar horario de funcionamiento de forma obligatoria (1 regente 8 Horas, 2 regentes 16 Horas, 3 regentes 24 Horas.)
transferencia y/o venta de propiedad, cambio de denominación/razón social, etc.
3. Fotocopia del C.I. del propietario actualizado, (en caso de extranjeros presentar su residencia definitiva de migratoria
en Bolivia, certificado de SEGIP,)
4. Fotocopias simples de factura de luz actualizada.
5. Fotocopia legalizada de la Resolución Administrativa de apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico
6. Fotocopia legalizada de la última Resolución Administrativa de Renovación de apertura y funcionamiento del
establecimiento farmacéutico.
7. Fotocopia simple de descargo del último trimestre del libro de psicotrópicos
2. REQUISITOS PROFESIONALES DEL NUEVO REGENTE FARMACÉUTICO.

1. Fotocopia legalizada del título en Provisión Nacional de profesional. (Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico,
Farmacéutico)
Farmacéutico)
5. Certificado de matrícula profesional extendido por el ministerio de Salud y matricula profesional legalizado.
8. Contrato de trabajo visado por el ministerio de trabajo mínimo por un año puntualizando el horario de trabajo. (si
corresponde)
ARMADO DE CARPETA DE TRÁMITE.

 Ordenar en un folder de color naranja si es unipersonal.
 Ordenar en un folder de acuerdo al color asignado en caso de Farmacia privadas.
 Adjuntar una caratula de requisitos, donde indique claramente un resumen de todos los requisitos a presentar
indicando uno por uno.
 Separar con hojas y pestanas asignando el número correlativo.
 En el folder debe colocar nombre de la Farmacia, numero de sucursal si corresponde, numero de contacto telefónico.
REQUISITO DOCUMENTAL
 Informe técnico circunstanciado, suscrito por el Responsable Departamental de Farmacia, fundamentando el Cambio
de Regente

lOMoARcPSD|35736218
REQUISITO FINANCIERO
No tener sanciones pendientes por infracciones anteriores a la normativa vigente.
Cancelación por derecho de cambio de regente de Resolución con emisión de la orden de pago conforme a normativa
vigente.
Nota:
ARTÍCULO 31. (REQUISITOS FORMALES PARA LA TRANSFERENCIA Y/O VENTA DE LA FARMACIA)

A. REQUISITOS DE SOLICITUD DE TRANSFERENCIA Y/O VENTA DE FARMACIA

1. Carta de solicitud transferencia y/o venta de farmacia, dirigida al Director Técnico SEDES LA PAZ, incluyendo los
siguientes datos de:
c) Dirección domicilio legal,
d) teléfono y/o teléfono Celular.
e) Nombre del propietario y/o el representante legal.
f) Indicar horario de funcionamiento de forma obligatoria (1 regente 8 Horas, 2 regentes 16 Horas, 3 regentes
24 Horas.)
2. Croquis de ubicación, indicando Farmacias adyacentes establecidas ubicadas a una distancia no menor a 40
metros. (Ley 1737 y el DS. 25235).
DOCUMENTOS FORMALES DEL VENDEDOR:

1. Fotocopia de la C.I. del propietario actualizado , (en caso extranjeros presentar su residencia definitiva de migratoria
en Bolivia, certificado original de SEGIP)
identificación tributaria a nombre del vendedor
3. Para personas Jurídicas adjuntar Fotocopia Legalizada de la Constitución de Sociedad
4. Fotocopia Legalizada del Poder del Representante Legal
5. Fotocopia simple de factura de luz.
6. Fotocopia legalizada de la Resolución Administrativa de apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico
7. Fotocopia legalizada de la última renovación de apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
8. Fotocopia simple del plano de la farmacia de la apertura inicial.
9. Fotocopia simple de último descargo trimestral del libro de Psicotrópicos.
DOCUMENTOS FORMALES DEL COMPRADOR:
1. Fotocopia del C.I. del propietario actualizado , (en caso extranjeros presentar su residencia definitiva de migratoria en
Bolivia, certificado de SEGIP)
identificación tributaria a nombre del comprador.
3. Para personas Jurídicas adjuntar Fotocopia Legalizada de la constitución de empresa.
4. Fotocopia legalizada del representante legal s (Farmacia privadas, Clínicas Privadas, Hospitales Privadas, Cajas, ONGs,
Hospitales de Convenio, Hospitales Publicas, Otros)
5. Fotocopia legalizada de la Minuta de Compra y Venta.
6. Fotocopia simple carnet del Colegio de Farmacia y Bioquímica
características:
- Papel cebolla tamaño oficio y su copia original en papel bond.
- Distribución de ambientes de la Farmacia en escala legible.
- Cuadro de relación de áreas de superficie útil por ambiente.
- Información del propietario y ubicación de la Farmacia
- Pie de firma y firma del profesional (arquitecto).
- Pie de firma y firma del propietario y/o Rep. Legal.
- Adjuntar CD con el plano en formato digital DWG AutoCAD.
- Fotografías impreso y digital de 5 fotos como mínimo de los ambientes de la Farmacias.

Farmacéutico)
Farmacéutico)

lOMoARcPSD|35736218
6. Certificado del carnet Colegio de Farmacia y Bioquímica.

corresponde)

 Ordenar en un folder de acuerdo al color asignado en caso de Farmacia Jurídicas de empresas privadas.
REQUISITOS TÉCNICOS DE INFRAESTRUCTURA DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

 Informe de Inspección Técnica conforme a la normativa vigente suscrito por el área de infraestructura.
 El establecimiento Farmacéutico debe contar con áreas de dispensación, almacenamiento y servicio sanitario.
 Área de almacenamiento con las características de buenas prácticas de Almacenamiento.
 Área de descanso.
 Área higiénica sanitaria el cual debe contar obligatoriamente con un lavamanos.
 Área de refrigeración (en el caso que cuente con Biológicos y vacunas etc.)
 Apertura de libro de Psicotrópicos y estupefacientes, emitido por la Jefatura Departamental de Farmacia.

Paz.
Nota:
ARTÍCULO 32. (REQUISITOS FORMALES PARA EL TRASLADO DE FARMACIA)

A. REQUISITOS DE SOLICITUD DE TRASLADO DE FARMACIA

1. Carta de solicitud traslado farmacia dirigida al Director Técnico SEDES LA PAZ, incluyendo los siguientes datos de:
c) Nombre del propietario y/o el representante legal.
d) Dirección del nuevo domicilio legal de la Farmacia.
e) teléfono y/o teléfono Celular
f) Indicar horario de funcionamiento de forma obligatoria (1 regente 8 Horas, 2 regentes 16 Horas, 3 regentes 24
Horas.)
2. Croquis de ubicación, indicando Farmacias adyacentes establecidas ubicadas a una distancia no menor a 40 metros. (Ley
1737 y el DS. 25235).
3. Fotocopia del C.I. del propietario actualizado, (en caso de extranjeros presentar su residencia definitiva de migratoria en
Bolivia, certificado de SEGIP,)
identificación tributaria a nombre del propietario.
5. Para personas Jurídicas adjuntar Fotocopia Legalizada de la constitución de empresa.
6. fotocopia legalizada del poder del representante legal s (Farmacia privadas, Clínicas Privadas, Hospitales Privadas, Cajas,
ONGs, Hospitales de Convenio, Hospitales Publicas, Otros)
7. Fotocopia legalizada de la apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico
9. Fotocopias simples de factura de luz.
10. Fotocopia simple de descargo del último trimestre del libro de psicotrópicos
características:
 Papel cebolla tamaño oficio y su copia original en papel bond.
 Distribución de ambientes de la Farmacia en escala legible.
 Cuadro de relación de áreas de superficie útil por ambiente.
 Información del propietario y ubicación de la Farmacia
 Pie de firma y firma del profesional (arquitecto).
 Pie de firma y firma del propietario y/o Rep. Legal.

lOMoARcPSD|35736218
 Adjuntar CD con el plano en formato digital DWG AutoCAD.

 Fotografías impreso y digital de 5 fotos como mínimo de los ambientes de la Farmacias.

Farmacéutico)
Farmacéutico)
corresponde)

 Ordenar en un folder de acuerdo al color asignado en caso de Farmacia Jurídicas de empresas privadas.
REQUISITOS TÉCNICO DE INFRAESTRUCTURA DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

 Informe de Inspección Técnica conforme a la normativa vigente suscrito por el área de infraestructura.
 El establecimiento Farmacéutico debe contar con áreas de dispensación, almacenamiento y servicio sanitario.
 Área de almacenamiento con las características de buenas prácticas de Almacenamiento.
 Área de descanso.
 Apertura de libro de Psicotrópicos y estupefacientes, emitido por la Jefatura Departamental de Farmacia.

Paz.
Nota:
ARTÍCULO 33. (REQUISITOS FORMALES PARA RENOVACION DE LA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO)
1. Carta de solicitud de renovación de apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico dirigido al Director
Técnico SEDES La Paz, que debe incluir de forma obligatoria.
a. Nombre y/o razón social de la farmacia
b. Nº de Resolución de apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
c. Domicilio Legal
d. Teléfono de Contacto
e. Indicar horario de funcionamiento de forma obligatoria (1 regente 8 Horas, 2 regentes 16 Horas, 3 regentes 24
Horas.)
f. Nombre del propietario CI, NIT
g. Nombre del Regente Farmacéutico, profesión.
2. Croquis de ubicación, debe hacer referencia de farmacias adyacentes legalmente establecidas con una distancia no
menor a 40 metros
3. Fotocopia del C.I. del propietario actualizado, (en caso de extranjeros presentar su residencia definitiva de migratoria
en Bolivia, certificado de SEGIP,)
4. Fotocopia legalizada de la apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico

lOMoARcPSD|35736218
6. Declaración Jurada ante Notario, de no haber realizado cambios de regente Farmacéutico, cambio de domicilio,
modificaciones de la infraestructura, trasferencia y/o venta de propiedad, prestación del servicio, cambio de
denominación/razón social y traslado.
7. Fotocopia simple de último trimestre de descargo de Psicotrópicos.
DOCUMENTOS DEL REGENTE FARMACÉUTICO
8. Certificado original de Matricula Profesional certificada por el Ministerio de Salud actualizada.

9. Certificado original de compatibilidad extendido por el SEDES LA PAZ (carga horaria actual)
11. fotocopia simple de contrato de trabajo
Nota: En caso de no contar con el contrato de trabajo visado, deben ser tramitadas ante la instancia correspondiente.

 Ordenar en un folder de color naranja si es unipersonal.
 Ordenar en un folder de acuerdo al color asignado en caso de Farmacia Jurídicas de empresas privadas.
 Adjuntar una caratula de requisitos, donde indique claramente un resumen de todos los requisitos a presentar
 Separar con hojas y pestanas asignando el número correlativo.
 En el folder debe colocar nombre de la Farmacia, numero de sucursal si corresponde, numero de contacto
telefónico.
REQUISITOS TÉCNICO DE INFRAESTRUCTURA DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

Informe de Inspección Técnica conforme a la normativa vigente por el área de infraestructura.
 El establecimiento Farmacéutico debe contar con áreas de dispensación, almacenamiento y servicio
sanitario.
 Área de almacenamiento con las características de buenas prácticas de Almacenamiento.Área de
descanso.
 Apertura de libro de Psicotrópicos y estupefacientes antes de la entrega de la resolución administrativa de
Funcionamiento.
Debe contar con un letrero exterior visible con el nombre de la Farmacia y otra para comunicación de Farmacias de
turno de 24 horas y (40 metros mínimos de distancia con Farmacias adyacentes.)
 No tener sanciones pendientes por infracciones anteriores a la normativa vigente.

 Cancelación por derecho renovación de la Resolución con emisión de la orden de pago conforme a
normativa vigente.
Nota:
2. Verificación y visto bueno de cumplimiento de requisitos por el responsable Departamental de Farmacias SEDES
LA PAZ previo a la presentación del trámite ante archivo de forma obligatoria.
3. En caso de existir alguna modificación, cambios de regente Farmacéutico, cambio de domicilio,

modificaciones de la infraestructura, trasferencia y/o venta de propiedad, cambio de denominación/razón
social y traslado, se deberá dar estricto cumplimiento a lo descritos precedentemente
ARTICULO 34 (ABROGACION DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DIFINITIVO DE LA FARMACIA)

A) REQUISITOS FORMALES:
1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, especificando la solicitud de derogación de
resoluciones administrativas indicando los hecho circunstanciados para su cierre, detallando lo siguiente:
a) Razón Social/Denominación
b) Representante Legal/Propietario
c) Dirección del establecimiento
d) Teléfonos de referencia
e) fotocopia simple de la resolución
B) REQUISITOS TÉCNICOS:
a. Informe de inspección técnico de farmacia.

lOMoARcPSD|35736218
C) REQUISITOS FINANCIEROS:
2. No tener adeudos pendientes.
3. Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo
Departamental de La Paz.
Nota.- Una vez concluido el proceso se derivara la carpeta para la emisión de Resolución Administrativa de derogación
correspondiente.
ARTÍCULO 35 (DE LAS INSPECCIONES PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS)
I. DE LOS INSPECTORES
Las inspecciones a establecimientos farmacéuticos están a cargo del Servicio Departamental de Salud La Paz – SEDES La
Paz.
El Jefe Regional de Farmacia y Laboratorio dependiente del Servicio Departamental de Salud La Paz, deberá ir
acompañados de otro personal acreditado por el Servicio Departamental de Salud, debiendo suscribir al acta de
inspección fundamentada y suscrita por el propietario y los inspectores
II. DE LA FRECUENCIA DE LAS INSPECCIONES

Toda farmacia deberá ser inspeccionada por lo menos una vez cada tres meses y no más de una vez por mes, pudiendo
en casos especiales realizarse cuantas inspecciones sea necesario, inclusive dos en el mismo día a fin de verificar el
cumplimiento de recomendaciones o disposiciones emanadas por la autoridad.
III. DE LA INSPECCION DEL ESTABLECIMIENTO

Deberá verificarse la existencia de:
 Letrero visible que indique el nombre de la farmacia
 Letrero que indique el rol de turnos del día de todas las farmacias, especificando sus direcciones y teléfonos, así
como teléfonos de emergencia.
 Resolución o formulario que autorice su funcionamiento en lugar visible, coincidiendo la dirección en la cual se
encuentra ubicado el establecimiento.
 Nombre de los profesionales farmacéuticos responsables del establecimiento.
 Original y fotocopia del título en Provisión Nacional de los profesionales responsables del establecimiento.
 Instalaciones que respondan a normas de higiene y salud
 El uso de distintivo identificando el nombre, fotografía y matricula profesional del regente y profesionales
farmacéuticos.
 Todo establecimiento farmacéutico debe tener claramente señalado el horario de atención al público.
IV. DE LOS REQUISITOS TECNICOS

 Verificar que el establecimiento farmacéutico cuente con el "Libro de Control de Estupefacientes", foliado y sellado
por la Unidad de Medicamentos y Acreditación de Laboratorios o por la Jefatura Regional de Farmacias y
Laboratorios, para el manejo de estupefacientes.
 Los establecimientos farmacéuticos de acuerdo a sus características deben contar con el correspondiente "Libro
de Psicotrópicos", donde se registrarán las recetas de estos productos, debiendo dichas recetas archivarse y Libro
para descargo de tóxicos y venenos.
 Todo establecimiento farmacéutico deberá contar con la siguiente bibliografía obligatoria:
- Lista de medicamentos, homeopáticos, cosméticos misceláneos registrados.
- Bibliografía de referencia.
- Lista de medicamentos esenciales del Ministerio de Salud y Formulario Terapéutico Nacional.
- Lista de Medicamentos para el Turno Farmacéutico
- Lista de Medicamentos Controlados
- Lista de precios a disposición del público.
V. DEL PERSONAL
El inspector verificara la presencia del profesional farmacéutico debiendo en caso de ausencia proceder con la sanción
correspondiente.
El inspector deberá verificar el uso de mandil blanco en los profesionales farmacéuticos y el uso de mandil de color en
los auxiliares o dependientes.
VI. DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS
 Tomado en cuenta que el Registro Sanitario se otorga por cada: forma farmacéutica, concentración, origen y
laboratorio productor se deberá verificar lo siguiente:
- Nombre del producto

- Forma farmacéutica
- Laboratorio Productor
- Origen

lOMoARcPSD|35736218
- Registro Sanitario
- Fecha de vencimiento
- Número de lote
 Verificar que todos los medicamentos se almacenen al resguardo de la luz solar, así como en condiciones de humedad
y temperatura adecuadas.
 A fin de identificarse productos de comercialización ilegal debe considerarse el registro sanitario del producto, el cual
debe coincidir con el origen registrado.
 Se considerara infracción toda venta de medicamentos con fecha vencida.
 Deberá verificarse alteraciones en la fecha de vencimiento, número de lote y/u otras características del producto.
 Los establecimientos farmacéuticos deben tener un lugar claramente definido para mantener los medicamentos
vencidos en espera de devolución o cambio, separados de los productos de comercialización.
 Los medicamentos que se utilizan como muestrario y ornamentación de la farmacia deberán estar claramente
identificados y aislados de los anaqueles de productos para comercialización.
 El muestreo para control de calidad de medicamentos se llevará a cabo bajo el instructivo correspondiente, aprobado
por Resolución Secretarial No. 0249 de fecha 30 de marzo de 1994 (FORM.SNS-DNMFL-006/94, anexo)
VII. DE LA PROMOCION
Debe verificarse que en vitrinas a la calle no se exponga ningún tipo de medicamento, ni promoción que induzca al uso
y abuso de ellos.
Debe verificarse que el establecimiento farmacéutico, cualquiera sea su tipo este acorde a las Normas Éticas para la
Promoción de Medicamentos.
VIII. DE LA DISPENSACION
Debe exigirse a los establecimientos que en las facturas se señale el nombre del producto vendido.
Debe exigirse que todo establecimiento tenga al alcance directo del público, un dispensador de preservativos.
Debe vigilarse que los establecimientos farmacéuticos, retiren del mercado y devuelvan a las importadoras los productos
farmacéuticos que por disposiciones del Ministerio de Salud se hayan retirado o suspendido su venta.
TÍTULO IV
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO
CAPÍTULO I
ARTÍCULO 36. (DEL LABORATORIO DE DIAGNOSTICO CLINICO)

Es la denominación genérica de los servicios técnicos complementarios de salud privados, destinados a la realización de análisis
general o específicos de muestras bilógicas humanos, con el propósito de orientar la investigación, prevención, diagnóstico y
tratamiento de los problemas de salud.
ARTÍCULO 37. (DE LAS AUTORIZACIÓN)

El Servicio Departamental de Salud (SEDES) es el encargado de hacer cumplir las normas y reglamentos emitidos por el Ministerio
de Salud y son los responsables de autorizar la Habilitación, Apertura y Funcionamiento, mediante Resolución Administrativa,
conforme a los artículos establecidos en el Código de Salud Cap. 5 y Resolución Ministerial Nº 0847/06 y Resolución Ministerial Nº
0202/10, según lo establecido en el Reglamento General de Habilitación.
ARTICULO 38 (DE LA CARACTERIZACION Y DE LOS TIPOS DE LABORATORIOS)

Los Laboratorio de Diagnóstico Clínico es la denominación genérica de los servicios técnicos complementarios de salud privada,
destinada a la realización de análisis generales o específicos de muestras biológicas humanas, con el propósito de orientar la
investigación, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud.
Los Laboratorios de Diagnóstico Clínico podrán ser de uno o más de los siguientes tipos: a) Laboratorio Clínico General; b)
Laboratorio Clínico Microbiológico; c) Laboratorio de Anatomía Patológica y Citología; d) Laboratorio de Hematología; e)
Laboratorio de Inmunología; f) Laboratorio de Endocrinología g) Laboratorio de Genética y de Células Madre h) Laboratorio de
Toxicología.
1. Laboratorio Clínico General es un servicio técnico complementario autorizado para realizar determinaciones de
hematología y coagulación general, bioquímica sanguínea, enzimología, uro análisis, copro-parasitología, serología,
electrolitos y gasometría arterial.
2. Laboratorio Clínico Microbiológico es un servicio técnico complementario autorizado para realizar, cultivos, identificación
microbiana, serotipificación y antibiogramas. Además, cumpliendo con los requisitos de personal, infraestructura,
equipamiento y reactivos, podrán funcionar conjuntamente y realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio
de Diagnóstico Clínico.
3. Laboratorio de Anatomía Patológica y Citología es un servicio técnico complementario autorizado para realizar análisis
histo-cito-morfológico sobre tejidos, y de muestras cadavéricas y Citología de fluidos corporales, secreciones y órganos.
Además, cumpliendo con los requisitos de personal, infraestructura, equipamiento y reactivos, podrán funcionar
independientes o conjuntamente y realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
4. Laboratorio de Hematología es un servicio técnico complementario autorizado para realizar pruebas de hematología y
coagulación general y especializada: factores de la coagulación, mielograma, marcadores leucocitarios y eritrocitarios,

lOMoARcPSD|35736218
complementos, electroforesis de hemoglobina y caracterización de anemias y procesos mielo-proliferativos. Además,

cumpliendo con los requisitos de personal, infraestructura, equipamiento y reactivos, podrán funcionar conjuntamente y
realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
5. Laboratorio de Inmunología es un servicio técnico complementario autorizado para realizar determinaciones que
evalúan al sistema inmune, complemento, complejos inmunes, anticuerpos
6. HLA y estudios de deficiencias inmunológicas, alergias e inmunidad celular. Además, cumpliendo con los requisitos de
personal, infraestructura, equipamiento y reactivos, podrán funcionar conjuntamente y realizar las determinaciones de
otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
7. Laboratorio de Endocrinología es un servicio técnico complementario autorizado para realizar determinaciones para la
evaluación del sistema endocrino-metabólico, así como de arcadores tumorales. Además, cumpliendo con los requisitos
de personal, infraestructura, equipamiento y reactivos, podrán funcionar conjuntamente y realizar las determinaciones
de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
8. Laboratorio de Genética es un servicio técnico complementario autorizado para realizar ensayos de citogenética y
genética molecular. Además, cumpliendo con los requisitos de personal, infraestructura, equipamiento y reactivos,
podrán funcionar conjuntamente y realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
9. Laboratorio de Toxicología es un servicio técnico complementario autorizado para realizar determinaciones y estudios
de fármaco y tóxico cinética y fármaco y tóxico dinámica de drogas de abuso, monitoreo terapéutico e investigación
de exposición a tóxicos o químicos, en sus principios originales y en sus metabolitos en fluidos corporales. Además,
cumpliendo con los requisitos de personal, infraestructura, equipamiento y reactivos, podrán funcionar conjuntamente y
realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.
La caracterización de los laboratorios clínicos se aplica para reconocer el alcance de los servicios de análisis ofertados, sin
embargo, en el marco del Modelo de salud Familiar, Comunitaria e Intercultural (SAFCI), los Laboratorios son habilitados por niveles
en función de su capacidad resolutiva, según la siguiente clasificación:
 Nivel IV: Laboratorio Nacional de Referencia

 Nivel III: Laboratorio Departamental de Referencia
 Nivel II: Laboratorio dependiente o independiente de un establecimiento de salud
 Nivel I: Laboratorio dependiente o independiente de un establecimiento de salud
ARTÍCULO 39. (REQUISITOS PARA HABILITACION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIOS DE NIVEL I Y NIVEL II PRIVADO O
DE CONVENIO)
Los Establecimientos de Salud deberán presentar los siguientes requisitos debidamente ordenados y foliados:
DOCUMENTOS ADMINISTRATIVOS
1. Memorial de solicitud dirigida al Director Técnico del Sedes La Paz, donde se especificara: El tipo de tramite a realizar
(APERTURA DE HABLITACION DE FUNCIONAMIENTO), Nombre del Propietario (cedula de identidad), Nombre del Regente
Profesional (Bioquímico o Médico Cirujano) mencionar número de cedula de identidad, matricula profesional emitido
por el Ministerio de Salud, registro del Colegio Respectivo), Nombre del Laboratorio, Dirección detallada, Nivel de
habilitación (General o básico Nivel I, Con especialidad Nivel II) horarios de atención (turnos si corresponde), número
telefónico de referencia, pagina web.
2. Fotocopia de Cedula de Identidad del propietario con (firma del interesado).
3. Para personas Jurídicas: Fotocopia Legalizada de la Constitución de Sociedad, Fotocopia legalizada de Poder del
Representante Legal
4. Fotocopia de la Cedula de Identidad, del representante legal
5. Plano de distribución de ambientes en papel cebolla tamaño oficio o doble oficio, legible escala 1:100 o 1:50 y presentar
en formato digital (Auto cad) CD, donde contemple 16 m2 (área analítica y/o por especialidad) acorde al nivel resolutivo
del laboratorio (sala de espera, toma de muestras (si aplica), área administrativa, sanitario, sala de descanso; (salvo turno
de 24 horas)) haciendo un total funcional mínimo de 40 m2) visado por un arquitecto, para posterior informe técnico de
infraestructura.
6. Fotocopia de la factura de algún servicio básico (Agua, Luz, Gas o Teléfono).
DOCUMENTOS DEL REGENTE PROFESIONAL BIOQUIMICO - FARMACEUTICO, MEDICO CIRUJANO Y/O ESPECIALISTA.
1. Fotocopia de la Cedula de Identidad (firmado por el interesado).
2. Fotocopia Legalizada de Título en Provisión Nacional.
3. Fotocopia Legalizada del Título de Especialidad emitido por la universidad correspondiente, en caso de títulos de
especialidad emitido por universidades del exterior, estas serán legalizadas por la cancillería (corresponde a Nivel II).
4. Fotocopia y Certificación de la matricula profesional del Ministerio de Salud.
5. Certificación del carnet emitido por el Colegio Respectivo.
6. Certificado de Compatibilidad horaria otorgada por Recursos Humanos de SEDES La Paz.
7. Dos fotografías 3 x 3 fondo Azul.
8. Contrato de trabajo del regente Profesional, visado por el Ministerio de Trabajo. (Si corresponde)
9. Nómina de todo el personal profesional técnico de apoyo, además de indicar el cargo que ocupa, se adjuntara
fotocopia simple del carnet de identidad, contrato de trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Fotocopia Legalizada
del título en provisión nacional, de cada uno. (Si corresponde)

lOMoARcPSD|35736218
DOCUMENTOS TÉCNICOS
1. Inventario de mobiliario, equipos, reactivos, materiales, insumos y bibliografía de referencia estrictamente acorde al nivel
de habilitación.
2. Descripción de exámenes a ofertar, firmado por el solicitante.
3. Presentar en medio magnético CD Manual de Organización de funciones, procesos operativos estandarizados,
bioseguridad, ética profesional, transporte y envío de muestras, misión, visión.
4. Contar con libro de actas foliado para registro, reporte y entrega de resultados a usuarios. (en caso de que la habilitación
sea procedente).
5. Fotocopia de convenio de compra y venta de servicios con un laboratorio de mayor o menor resolución. En caso de ser
la prestación de servicios con un laboratorio del exterior, este deberá estar Acreditado y Habilitado legalmente en el país
de origen.
6. Fotocopia de Inscripción y/o certificado al Programa de Evaluación Externa de la Calidad por parte del Laboratorio
(PEEC) (En caso de Renovación).
7. Convenio o certificado emitido por el municipio local para el recojo de residuos infecciosos, gestión de residuos sólidos y
líquidos generados en establecimientos de salud.
8. Fotocopia del NIT (en caso de que la habilitación sea procedente).
9. Fotocopia de FUNDEMPRESA, Actualizado.
REQUISITOS FINANCIEROS
2. En el caso de existir vacíos en la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo Departamental
de La Paz, se aplica de acuerdo al tipo de trámite administrativo de conformidad a la Resolución Ministerial No. 202
del 22 de marzo de 2010.
NOTA. La forma de presentación será de forma ordenada en FOLDER VERDE para la ciudad de La Paz, FOLDER ROJO para la
ciudad de El Alto, FOLDER AMARILLO para el área rural, separado con pestañas asignando el número correlativo a cada requisito.
ARTÍCULO 40. (REQUISITOS PARA LA HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE NIVEL I, NIVEL II, PÚBLICOS, SEGURIDAD SOCIAL A CORTO
PLAZO)
Los Establecimientos de Salud Públicos deberán presentar los siguientes requisitos debidamente ordenados y foliados:
1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del S.E.D.E.S. La Paz, donde se especificara el tramite a realizar (APERTURA
DE LA HABILITACION DE FUNCIONAMIENTO), Nombre del establecimiento de salud, Nombre del Director del
establecimiento, Nombre del Regente Bioquímico, Red y dirección detallada, capacidad resolutiva (General o básico
Nivel I, Con especialidad Nivel II), horario de funcionamiento, turnos a realizar.
2. Para personas Jurídicas: Fotocopia Legalizada de la Constitución de Sociedad, Fotocopia legalizada de Poder Notariado
de la Representación Legal u otro documento legal. Asimismo deberá adjuntar fotocopia de cedulad de identidad
(Seguridad a Corto Plazo).
3. Fotocopia de Cedula de Identidad del director del establecimiento o institución, firmado por este.
4. Memorándum de Designación como Director del establecimiento de salud.
5. Plano de distribución de ambientes en papel cebolla tamaño oficio o doble oficio escala 1:100 o 1:50 legible y en formato
digital (AutoCAD) en CD, donde se tenga 16 m2 por especialidad (área analítica) acorde al nivel resolutivo del laboratorio
(sala de espera, toma de muestras, área administrativa, sanitario, sala de descanso salvo (turno de 24 horas), firmado por
un arquitecto, para posterior Informe técnico de infraestructura (SEDES). En Establecimientos de Segundo Nivel o Tercer
Nivel el Laboratorio Clínico debe contar con un ambiente de 60 m 2 como mínimo, contemplando las áreas ya
mencionadas.
6. Fotocopia de Registro de Habilitación del Establecimiento de Salud de segundo y tercer nivel de atención, código S.D.I.S.
otorgado por el S.E.D.E.S. La Paz
7. Fotocopia de factura luz, agua, gas o teléfono.
DOCUMENTOS DEL REGENTE PROFESIONAL (BIOQUIMICO - FARMACEUTICO, MEDICO CIRUJANO Y/O ESPECIALISTA)
1. Fotocopia de carnet de identidad del Jefe de Laboratorio Nacional y/o Regional, firmado por este. (caso Seguridad
Social a Corto Plazo).
2. Fotocopia de carnet de identidad del Regente de Laboratorio del establecimiento de salud, firmado por este.
3. Fotocopia legalizada de título en Provisión Nacional.
4. En caso de que el Laboratorio sea de Nivel II, el especialista deberá presentar: Fotocopia legalizada del título de
especialidad o la Autentificación del título de la Especialidad emitido por el Colegio Nacional Respectivo y adjuntar
carnet de identidad, punto 13, 14, 15, 16, 17.
5. Fotocopia y certificación de la matricula profesional del Ministerio de Salud.
6. Certificación y fotocopia del carnet del Colegio respectivo del regente al igual que especialista.
7. Certificado de Compatibilidad horaria otorgada por el SEDES La Paz.
8. Dos fotografía 3 x 3 fondo Azul
9. Fotocopia de Memorándums de Designación o Contrato de trabajo, visado por el ministerio de trabajo.
10. Listado de todo el personal profesional técnico de apoyo además indicar el cargo, adjuntando de cada uno fotocopia
simple del Carnet de identidad, Memorándum de designación o contrato de trabajo y Fotocopia legalizada del Título
en Provisión Nacional.

lOMoARcPSD|35736218
1. Inventario de mobiliario, equipos, reactivos, materiales, insumos y bibliografía de referencia estrictamente acorde a la
capacidad resolutiva.
2. Descripción de exámenes a ofertar firmado por el solicitante.
3. Presentar en CD Manual de Organización de funciones, procesos operativos estandarizados, bioseguridad, transporte de
envío y recojo de muestras, código de ética profesional, misión, visión.
4. Fotocopia del NIT y número de identificación tributaria (solo en caso de venta de servicios).
5. Fotocopia de Inscripción al Programa de evaluación Externa de la Calidad por parte del Laboratorio (PEEC).
6. Fotocopia del convenio o certificado con el municipio local para la recolección de Residuos Infecciosos. (Gestión de
Residuos sólidos, líquidos generados en establecimientos de salud).
7. Fotocopia del convenio con laboratorios para la prestación, compra y venta de servicios a un laboratorio de menor o
mayor resolución. (Privado o Convenio, Público, Seguridad Social a Corto Plazo).
8. Una vez habilitado el laboratorio emitir el formulario 303 Producción y Vigilancia Epidemiológica.
9. Apertura del libro de actas foliado para registro de pacientes, reporte y entrega de resultados de usuarios.
Nota: La forma de presentación será de forma ordenada y presentar en FOLDER AZUL para laboratorios públicos y de la seguridad
social a corto plazo, FOLDER AMARILLO para laboratorios públicos del área rural colocando pestañas a cada uno de los requisitos,
así mismo se les otorgara la Resolución de Habilitación con vigencia de 1 año calendario renovable.
 Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo Departamental
de La Paz, o en su caso solicitar la exención del pago de aranceles por la prestación de servicios del Órgano Ejecutivo
del Gobierno Autónomo Departamental de La Paz, debiendo ser sustentada a través del informe técnico y legal,
correspondiente y aprobada mediante Resolución Administrativa.
ARTÍCULO 41. (APERTURA DE HABILITACIÓN DE LABORATORIOS, INSTITUTOS DE NIVEL III, NIVEL IV (PRIVADOS O DE CONVENIO,
SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO Y PÚBLICO)
Los Establecimientos de Salud Públicos deberán presentar los siguientes requisitos debidamente ordenados y foliados:
1. Memorial de solicitud dirigida al Director Técnico del Sedes La Paz, donde se especificara: El tipo de tramite a realizar
(APERTURA DE HABLITACION DE FUNCIONAMIENTO, laboratorio de Nivel III o Nivel IV), Nombre del Propietario o Director
(cedula de identidad), Especialidades que tendrá el laboratorio, Nombre del Regente Profesional o el Especialista que
estará a cargo de cada área (mencionar número de cedula de identidad, número de registro del Ministerio de Salud,
número de registro del Colegio Respectivo), Nombre del Laboratorio o Instituto, Dirección detallada, capacidad
resolutiva ( Instituto de Enseñanza, Investigación, Referencia Departamental Nivel III y/o Referencia Nacional Nivel IV),
horarios de atención (turnos) si corresponde, número telefónico de referencia, correo electrónico, pagina web.
2. Fotocopia legalizada de la Resolución Ministerial, Resolución Administrativa de funcionamiento o Documento legalizado
que acredite su apertura. (si aplica).
3. Para personas Jurídicas: Fotocopia Legalizada de la Constitución de Sociedad, fotocopia legalizada de poder notariado
de la representación legal.
4. Fotocopia simple de cedula de identidad del propietario o director del instituto con (firma del interesado).
5. Fotocopia del memorándum de designación o contrato de trabajo como director del instituto.
6. Plano de distribución de ambientes en papel cebolla tamaño oficio o doble oficio escala 1:100 o 1:50 legible y en formato
digital. AutoCAD en CD, donde contemple para los Niveles III y IV un mínimo de 16 m2 por especialidad (área analítica),
sala de espera, toma de muestras (si aplica), área administrativa y sanitario (un total de 40 m2) acorde al nivel resolutivo
del laboratorio y los documentos técnico normativos vigentes visado por un arquitecto, para posterior informe técnico
de infraestructura por parte del S.E.D.E.S.
7. Fotocopia del Registro de Habilitación, código SDIS del establecimiento (si aplica).
8. Fotocopia de algún servicio de factura agua, luz, gas o teléfono.
DOCUMENTOS DEL REGENTE PROFESIONAL Y ESPECIALISTA

1. Fotocopia de Carnet de Identidad (firmado por el interesado).
2. Fotocopia legalizada de título en Provisión Nacional.
3. Fotocopia Legalizada del Título de Especialidad emitido por la universidad correspondiente, en caso de títulos de
especialidad emitido por universidades del exterior, estas serán legalizadas por la cancillería.
4. Fotocopia y certificación de la matricula profesional del Ministerio de Salud.
5. Certificación o autentificación y fotocopia del carnet emitido por el Colegio Profesional respectivo.
6. Certificado de Compatibilidad horaria otorgada por Recursos Humanos de SEDES La Paz.
7. Dos fotografías 3 x 3 fondo Azul.
8. Fotocopia del contrato de trabajo visado por el ministerio de trabajo o memorándum de designación del regente y del
especialista. (si corresponde).
9. Presentar una nómina del personal técnico de apoyo además del cargo, adjuntando de cada uno fotocopia legalizada
del Título en Provisión Nacional, fotocopia simple carnet de identidad, contrato de trabajo o memorándum de
designación.

lOMoARcPSD|35736218
1. Inventario de mobiliario, equipos, reactivos, materiales, insumos y bibliografía de referencia estrictamente acorde a
la capacidad resolutiva.
2. Descripción de exámenes a ofertar por cada área de especialidad del Instituto (Laboratorio).
3. Presentar en CD Manual de Organización de funciones, procesos operativos estandarizados, bioseguridad,
transporte de envío y recojo de muestras, código de ética profesional, misión, visión.
4. Fotocopia del NIT número de identificación tributaria (si aplica).
5. Fotocopia de Inscripción al Programa de evaluación Externa de la Calidad por parte del Laboratorio o Instituto
(P.E.E.C.), por cada especialidad (si aplica).
6. Fotocopia del convenio de prestación, compra y venta de servicios con un laboratorio de menor resolución o
Establecimiento de Salud (si corresponde).
7. Certificación de Convenio de recojo de residuos infecciosos con el Municipio local, Gestión de Residuos Generados
en establecimientos de salud o Institutos.
8. Apertura del libro de actas foliado para registro de pacientes, reporte y entrega de resultados de usuarios (si aplica).
Ordenar en FOLDER NARANJA para la ciudad de La Paz y El Alto, separado con pestañas asignando el número correlativo a cada
requisito.
 Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo Departamental
de La Paz, en su caso de solicitar la exención del pago de aranceles por la prestación de servicios, esta deberá ser
tramitada por el solicitante ante el Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo Departamental de La Paz, debiendo ser
sustentada a través del informe técnico y legal, correspondiente y aprobada mediante Resolución Administrativa.
ARTÍCULO 42. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA LA HABILITACIÓN DE LABORATORIO PRIVADO O DE CONVENIO, PÚBLICO Y
SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO).
1. El usuario que desee habilitar un Laboratorio deberá recabar los requisitos en oficinas del S.E.D.E.S. La Paz, área
Laboratorios CODELAB de la Unidad de Gestión de Calidad y Servicios Hospitalarios.
2. Los requisitos para la Apertura de Habilitación de Laboratorios, deberán ordenarse y presentarse en: folder verde para
laboratorios privados para la ciudad de La Paz, folder rojo para laboratorios privados de la ciudad de El Alto, folder
amarillo para laboratorios del área rural, folder azul para laboratorios públicos y seguridad social tanto de la ciudad de
La Paz como de la ciudad de El Alto, separado con pestañas asignando el número correlativo a cada requisito.
3. Se programara inspección técnica que estará a cargo del Área de Infraestructura y el Responsable Departamental de
Laboratorios del S.E.D.E.S. La Paz a efectos de verificar las dimensiones del área de trabajo (área analítica, toma de
muestra, entrega y recepción de resultados y otros ambientes), documentación administrativa, técnica, regencia,
equipamiento y mobiliario respectivo para definir la capacidad resolutiva acorde a la solicitud.
4. Se emitirá un Informe Técnico de Inspección que estará suscrito por el Responsable de Infraestructura del S.E.D.E.S. – La
Paz, en caso de encontrar una no conformidad en el área de infraestructura el usuario tendrá un plazo de sesenta (60
días) para su modificación y la aplicación del Anexo V “Lista de Verificación para la Aplicación del Reglamento de
Habilitación de Laboratorios de Diagnóstico Clínico”, del Manual de Habilitación de Laboratorios (Públicos y Privados)
que estará a cargo del Responsable Departamental de Laboratorios de S.E.D.E.S. La Paz, posteriormente se consigne
PORCEDENTE o INPROCEDENTE de la habilitación, esta etapa tendrá una duración de siete (7 días) entre la presentación
del informe de infraestructura y la elaboración del informe técnico administrativo.
5. En el caso de laboratorio privado sea procedente el usuario deberá cancelar en caja del SEDES La Paz un Arancel de
Acuerdo a la Escala Arancelaria por APERTURA DE HABLITACION DE FUNCIONAMIENTO, especificando tipo de Nivel de
especialidad o complejidad (NIVEL I, NIVEL II, NIVEL III) y la zona a la cual pertenece según referencia geográfica
(URBANA, PERIURBANA, RURAL), en el caso de Nivel IV se usara los Aranceles según Resolución Ministerial 202 del 22 de
marzo de 2010 previo orden de pago emitida por el Responsable Departamental de Laboratorios del S.E.D.E.S. – La Paz.
6. Una vez con toda la documentación exigida presentada por el usuario y/o solicitante, Informe de Infraestructura, orden
y pago de aranceles, el Responsable Departamental de Laboratorios deberá elaborar otro Informe Técnico de
Laboratorio, mencionado en detalle el cumplimiento de todos los requisitos, el tiempo que tendrá el usuario para
subsanar cualquier observación en los requisitos es de 10 días.
7. Cumplido los requisitos formales, técnicos, profesionales y requisitos financieros, se remitirá antecedentes a la Unidad de
Asesoría Jurídica del SEDES La Paz para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa si corresponde.
8. Concluido el trámite el Área de Laboratorio, notificara con la Resolución Administrativa correspondiente al solicitante, en
cuanto se refiere a la documentación se procederá a su archivo, custodia, resguardo y registro informático.

lOMoARcPSD|35736218
ARTÍCULO 43. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA LA RENOVACIÓN, TRASLADO, CAMBIO DE RAZON SOCIAL,
TRANSFERENCIA, CAMBIO DE REGENCIA, CAMBIO DE NIVEL DEL LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO, SEGURIDAD SOCIAL A
CORTO PLAZO)
1. El usuario que desee la Renovación, traslado, cambio de razón social, transferencia, cambio de regencia, cambio de
nivel del Laboratorio, Renovación, cambio de regencia (médico – bioquímico) deberá recabar los requisitos en el área
de Laboratorios CODELAB y Medicina Transfusional de la Unidad de Gestión de Calidad y Servicios Hospitalarios y en la
fotocopiadora de la institución del S.E.D.E.S. La Paz
2. Los requisitos para los trámites mencionados tanto de Laboratorios y los Servicios de Sangre, deberán ordenarse y
presentarse en un folder, separado con pestañas asignando el número correlativo a cada requisito. Deberán presentar
la fotocopia legalizada de la última resolución administrativa de funcionamiento otorgada por el SEDES o en su caso por
el Ministerio de Salud.
3. Para el trámite de Traslado: Deberá presentar los planos del nuevo ambiente en formato digital CD (autocad) y el plano
en papel cebolla escala 1:50 o 1:100, firmado por un profesional arquitecto.
4. Para el trámite de Transferencia: Copia Legalizada de la Minuta de compra y venta
5. Para el trámite de cambio de razón social: Nota simple solicitando el cambio del nuevo nombre del establecimiento.
6. Para el trámite de cambio de regencia: adjuntar
7. Para el cambio de nivel: deberá adjuntar la documentación del profesional especialista Para la regencia adjunta.
8. En caso de que no se haya realizado ninguna modificación del laboratorio dentro del año de la emisión de la resolución
administrativa será suficiente una inspección ocular y verificación de toda la documentación por parte del responsable
de Laboratorios y Medicina Transfusional además del personal técnico de la Unidad de Planificación del S.E.D.E.S. La Paz,
se emitirá un informe donde se considere PORCEDENTE o INPROCEDENTE los tramites a realizar.
9. En el caso de que hubo modificaciones de infraestructura, traslado, cambio de regencia, cambio de razón social,
transferencia, cambio de nivel del laboratorio, el usuario deberá hacer llegar toda la documentación al Responsable
Departamental de Laboratorios y Medicina Transfusional el cual deberá elabora un Informe Técnico adjuntando dichos
cambios que existieron en el tiempo que duro desde la obtención de la Resolución Administrativa de Apertura de la
Habilitando el Laboratorio y del Servicio de Sangre.
10. Una vez que se tenga toda la documentación será remitida al responsable de Asesoría Jurídica del S.E.D.E.S. La Paz
donde esta unidad considere procedente o no procedente los tramites mencionados del Laboratorio y de los Servicios
de Sangre.
11. Una vez emitida la Resolución Administrativa este deberá ser remitido al Responsable Departamental de Laboratorios
CODELAB y Medicina Transfusional para poder ser registrada en la base de datos, entregada al solicitante junto al
certificado de habilitación con las fechas de vigencia
12. Estos documentos del trámite correspondientes a los requisitos serán archivados en custodia y resguardo del área de
Laboratorios y Medicina Transfusional del S.E.D.E.S. La Paz, bajo un orden establecido a efectos de posteriores trámites
administrativos.
ARTÍCULO 44. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CIERRE TEMPORAL DE LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO,
PÚBLICO, SEGURIDAD SOCIAL)
Carta dirigida al Director Técnico del Servicio Departamental de Salud La Paz, indicando los motivos y el periodo del cierre
temporal. Su reapertura estar sujeta a la renovación en caso de expiración de los periodos de habilitación.
ARTÍCULO 45. (PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CIERRE DEFINITIVO DE LABORATORIO, PRIVADO O DE CONVENIO, PÚBLICO,
SEGURIDAD SOCIAL)
El cierre definitivo de Laboratorio estará sujeto a verificación de no tener ninguna sanción pendiente o estar involucrado en asuntos
de carácter legal, así mismo el usuario, propietario o responsable podrá solicitar la resolución de cierre definitivo y necesariamente
deberá realizarse la anulación de la resolución de habilitación.
A efectos de establecer el historial o recorrido documental de los laboratorios y Servicios de Sangre (Privado o de Convenio,
Seguridad Social a Corto Plazo) los propietarios, usuarios, responsables, Directores de Establecimientos están obligados a presentar
fotocopias Legalizadas según el caso de todos los tramites anteriores realizados para demostrar en si existió solicitud de apertura,
renovación, transferencia, traslados, cambio de regentes, cambio de nivel y así poder establecer la situación legal del mismo y
poder ejecutarse todos los trámites establecidos sin observaciones.
TÍTULO V
ESTABLECIMIENTOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE MEDICINA TRADICIONAL,
ESPECIALIDADES Y SUB ESPECIALIDAD
CAPÍTULO I
ARTÍCULO 46. (DE LOS PRESTADORES DEL SERVICIOS).

Se constituyen en prestadores de servicios de la medicina tradicional ancestral boliviana, las siguientes personas:
 Médicas y médicos tradicionales ancestrales.

 Guías espirituales de las naciones y pueblos indígena originario campesinos y afrobolivianos.
 Parteras y parteros tradicionales.
 Naturistas tradicionales.

lOMoARcPSD|35736218
ARTÍCULO 47. (COMPETENCIA).

El Servicio Departamental de Salud La Paz – SEDES La Paz, en el marco de sus atribuciones, autorizarán la apertura y funcionamiento
de los Centros de Consulta de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, asegurando el cumplimiento de los requisitos exigidos
según reglamentación.
ARTÍCULO 48. (CLASIFICACIÓN).

Los establecimientos para el ejercicio y práctica de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana son:
 Herboristerías
 Centros de Consulta
 Otros propios de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, según sus pisos ecológicos y contexto sociocultural.
ARTÍCULO 49. (DE LOS REQUISITOS PARA LA APERTURA, INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE CONSULTA DE
MEDICINA TRADICIONAL ANCESTRAL BOLIVIANA)
Los Centros de Consulta de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, deberán presentar los siguientes requisitos debidamente
ordenados y foliados:
1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, especificando en la referencia el tipo de trámite y
detallando los siguientes datos:
 Nombre del Responsable
 Teléfonos de referencia;
2. Copia Legalizada de la matrícula de prestador de servicio de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, emitido por el
Ministerio Salud
3. Fotocopia de la Cedula de Identidad
4. Plano de ubicación del establecimiento.
5. Reglamento interno, firmada por el Responsable del establecimiento, considerando los siguientes datos:
 Prestación de Servicio
 Detalle de la actividad principal que se realizara según especialidad o subespecialidad
6. Licencia de Funcionamiento otorgado por el municipio
7. Listado del mobiliario, equipamiento e insumos, de acuerdo a su especialidad o sub-especialidad;
8. Otros, propios de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, según sus pisos ecológicos y contexto sociocultural.
ARTÍCULO 50. (DEL EQUIPAMIENTO Y ENSERES DE LOS CENTROS DE CONSULTA DE MEDICINA TRADICIONAL ANCESTRAL BOLIVIANA)
I. EQUIPAMIENTO PARA MEDICOS TRADICIONALES Y NATURISTA

El Ambiente del Centros de Consulta de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, debe tener una superficie minina de 20 m2
No DESCRIPCIÓN CANTIDAD OBSERVACIONES
1 Sillas de madera 2
Mesa tradicional de madera para el
2 preparado de medicamentos 1
naturales
3 Estantes 1
4 Bancas rusticas 1
5 Aguayos decorativos 1
6 Frascos rústicos para hierbas 12
Catre de madera de plaza ½ para
7 1
masajes
Frascos de vidrio para hiervas
8 20
pulverizadas
9 Tares tejidos artesanales 2
10 Colchón (payasa) 1
11 Masajeador rustico 2
Cajón para baños de vapor (baño
12 1
turco)
13 Baño 1
14 Camilla(Naturistas) 1

lOMoARcPSD|35736218
II. ENSERES PARA EL CONSULTORIO.
No DESCRIPCIÓN CANTIDAD OBSERVACIONES
1 Tazas 2
2 Jarras 2
3 Caldera 1
4 Cocina de dos hornallas 1
5 Garrafa 1 -10 kg
6 Toallas grandes 3
ARTÍCULO 51. (DE LA INSPECCION DEL ESTABLECIMIENTO)

En los Centros de Consulta de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, Herboristerías o Casas de Productos Naturales Tradiciones
Bolivianos se deberá verificar la existencia de:
N° DESCRIPCIÓN OBSERVACIONES
1 Letreros Visibles
2 Horario de atención Visible
3 Presencia de Medico Tradicional o Naturista
4 Resolución Administrativa emitido por SEDES
5 Libro de Registro de Productos Naturales Artesanales
6 Venta de Medicamentos con Registro Sanitario
7 Venta de Preparados Magistrales Sin Registro Sanitario
8 Instalaciones que respondan a normas de higiene y salud.
TÍTULO VI
CONSULTORIOS ODONTOLÓGICOS, LABORATORIO ODONTOLOGICO
Y GABINETE ODONTOLOGICO CON Rx.
CAPÍTULO I
HABILITACION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO
ARTICULO 52 (REQUISITOS BASICOS PARA LA HABILITACION DE LOS CONSULTORIOS ODONTOLÓGICOS)

Para la instalación y funcionamiento de Consultorios Odontológicos, deberán acreditar haber cumplido los requisitos establecidos
por normas técnicas y administrativas, detallados seguidamente.
 Nombre del Responsable profesional/Director
 Dirección del Establecimiento
2. Plano Arquitectónico (papel cebolla tamaño oficio) Original
3. Reglamento interno, firmada por el profesional responsable, que contemplen:
 Funciones
 Y otros
4. Fotocopia simple del NIT.
5. Contrato de trabajo visado por el Ministerio de Trabajo (si corresponde)
6. Fotocopia simple de la licencia de funcionamiento emitido por el Gobierno Municipal. y/o Formulario de Inicio de Tramite
7. Copia legalizada de licencia Instalación del IBTEN. En caso de ofertar servicios, con equipos que emitan radiación
ionizante.
8. Inventario del equipamiento, instrumental y mobiliario odontológico.
B) REQUISITOS PROFESIONALES:
El representante legal y/o propietario deberá presentar los siguientes documentos adjuntos en carpeta:
1. Personal profesional en salud

lOMoARcPSD|35736218

 Copia Simple del Título Académico
 Certificado de especialidad autentificada por la entidad emitente o Colegio de odontólogos, sociedad a la
que pertenecen (solo especialistas)
 Fotocopia de matrícula profesional
 Fotocopia de carnet de identidad
2. Personal de apoyo no profesional en salud (Administrativos, asistente dental, limpieza, cocina y lavandería)
 Fotocopia de carnet de identidad (Si corresponde)
C) REQUISITOS TÉCNICOS:
1. Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de Odontológica dependiente del SEDES La Paz.
2. Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de infraestructura dependiente del SEDES La Paz.
D) REQUISITOS FINANCIEROS:
1. No tener sanciones pendientes por funcionamiento si autorización.
Departamental de La Paz,
ARTICULO 53 (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA HABILITACION DE LOS LABORATORIOS DENTALES)

Para la instalación y funcionamiento de Laboratorios Dental, deberán acreditar haber cumplido los requisitos establecidos por
normas técnicas y administrativas, detallados seguidamente.
 Nombre del Responsable Técnico
 Dirección del laboratorio
3. Reglamento interno, firmada por el propietario y/el técnico responsable, que contemplen:
 Funciones
 Y otros
6. Fotocopia simple de la licencia de funcionamiento emitido por el Gobierno Municipal.
7. Inventario del equipamiento y mobiliario del Laboratorio Dental.
B) REQUISITOS TÉCNICO PROFESIONALES:
El representante legal y/o propietario proveerá la nómina del personal a su cargo, la misma que deberá contar con los
siguientes documentos adjuntos en carpeta:
1. Personal Técnico
 Copia legalizada del Título en Provisión Nacional o Título Académico
 Copia simple del Diploma de Egreso emitido por la instancia competente
 Certificación de la afiliación a asociación de Laboratoristas Dentales.
 Fotocopia de carnet de identidad actualizado.
2. Personal de apoyo no técnico (Administrativos, limpieza, cocina, lavandería y otros)

 Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de Odontológica dependiente del SEDES La Paz.
 Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de infraestructura dependiente del SEDES La Paz.
 No tener sanciones pendientes por funcionamiento sin autorización
 Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo

lOMoARcPSD|35736218
ARTICULO 54 (REQUISITOS BÁSICOS PARA LA HABILITACION DE GABINETES ODONTOLÓGICOS CON RX)

Para la instalación y funcionamiento de Gabinetes Odontológicos con Rx., deberán acreditar haber cumplido los requisitos
establecidos por normas técnicas y administrativas, detallados seguidamente.
 Nombre del Responsable Técnico
 Dirección del laboratorio
3. Reglamento interno, firmada por el propietario y/el técnico responsable, que contemplen:
 Funciones
 Y otros
5. Fotocopia simple de la licencia de funcionamiento emitido por el Gobierno Municipal.
7. Inventario del equipamiento y mobiliario del Laboratorio Dental.
B) REQUISITOS TÉCNICO PROFESIONALES:
El representante legal y/o propietario proveerá la nómina del personal a su cargo, la misma que deberá contar con los
siguientes documentos adjuntos en carpeta:
1. Personal Técnico
 Copia legalizada del Título en Provisión Nacional en Radiología
 Copia simple del Diploma Académico
 Certificación de la afiliación a asociación de Laboratoristas Dentales.
2. Personal de apoyo no técnico (Administrativos, limpieza, cocina, lavandería y otros)

 Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de Odontológica dependiente del SEDES La Paz.
 Informe de inspección técnico, suscrito por el Área de infraestructura dependiente del SEDES La Paz.
 No tener sanciones pendientes por funcionamiento sin autorización
 Dar cumplimiento a lo dispuesto por la Escala Arancelaria del Órgano Ejecutivo del Gobierno Autónomo
ARTICULO 55 (DEL PROCEDIMIENTO DE HABILITACIÓN DE CONSULTORIO ODONTOLÓGICO, LABORATORIO DENTAL Y GABINETES

ODONTOLÓGICOS CON RX)
1. Entrega y recepción de la documentación completa en el Área de Archivo Central del SEDES La Paz.
2. Inspección técnica con técnicos de infraestructura y Odontología para la habilitación del Consultorio Odontológico
o Laboratorio Dental.
3. Una vez realizada la inspección técnica se emitirán los informes técnicos del Área de infraestructura y de
Odontología.
4. Contando con informes técnicos del área infraestructura y de Odontología procedente, se notificará al interesado
para que realice la cancelación económica en conformidad a tasa arancelaria vigente.
5. En cumplimiento a los requisitos formales, técnicos, profesionales y financieros, se remitirá la carpeta a la Unidad de
Jurídicas del SEDES La Paz para su remisión y proyección de la Resolución Administrativa de Apertura y
Funcionamiento, si corresponde.
6. Concluido el trámite el Área de Odontología, notificara con la Resolución Administrativa correspondiente al
solicitante, en cuanto se refiere a la documentación se procederá a su archivo y registro informático.
ARTICULO 56 (REQUISITOS PARA RENOVACION DE HABILITACIÓN)

Para la RENOVACIÓN de Apertura y Funcionamiento de Consultorios Odontológicos, Laboratorio Dental y Gabinetes
Odontológicos con Rx., deberán acreditar haber cumplido los requisitos establecidos por normas técnicas y administrativas,
detallados seguidamente.

lOMoARcPSD|35736218
REQUISITOS:
1. Carta de solicitud de renovación de funcionamiento del Consultorio Odontológico, Laboratorio Dental y/o Gabinetes
Odontológicos con Rx, dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz.
2. Fotocopia Legalizada de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento
3. Fotocopia Legalizada Resolución Administrativa de la última Renovación de Apertura y Funcionamiento.
4. Declaración Jurada ante Notario, de no haber realizado cambios de personal, cambio de domicilio, modificaciones
de la infraestructura, trasferencia y/o venta de propiedad, prestación del servicio, cambio de denominación/razón
social, etc.
5. Fotocopia de la Cedula de Identidad (Actualizado)
ARTICULO 57 (DEL PROCEDIMIENTO DE RENOVACION)

1. Recepción y verificación de la documentación del Solicitante.
2. Desarchivo de la documentación pertinente según corresponda.
3. Programación e Inspección Técnica realizada por el Área de Odontología al Consultorios Odontológicos,
Laboratorio Dental y Gabinetes Odontológicos con Rx, .
4. Una vez realizada la inspección técnica se emitirán los informes técnicos de inspección y validación de la
declaración jurada, debidamente motivados y fundamentados.
5. Contando con los informes técnicos correspondientes, se notificará al interesado para que realice la cancelación
económica en conformidad a tasa arancelaria vigente.
6. Cumplido los requisitos formales, técnicos, profesionales y requisitos financieros, se remitirá antecedentes a la Unidad
de Asesoría Jurídica del SEDES La Paz para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa de Renovación.
7. Concluido el trámite el Área de Odontología, se notificara con la Resolución Administrativa correspondiente al
solicitante, en cuanto se refiere a la documentación se procederá a su archivo y registro informático.
Nota: En caso de existir modificaciones, cambios de personal, cambio de domicilio, modificaciones de la infraestructura,
trasferencia y/o venta de propiedad, prestación del servicio, cambio de denominación/razón social, del Consultorios
Odontológicos, Laboratorio Dental y Gabinete Odontológico con Rx., deberá dar estricto cumplimiento a los requisitos de
habilitación, apertura y funcionamiento descritos precedentemente.
ARTICULO 58 (ABROGACIÓN DE RESOLUCIONES ADMINISTRATIVAS, POR CIERRE DE CONSULTORIO ODONTOLÓGICO O

LABORATORIO DENTAL)
1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del SEDES La Paz, especificando la solicitud de abrogación de resoluciones
administrativas, aclarando los hecho circunstanciados para su cierre, detallando lo siguiente:
 Representante Legal y/o Propietario
 Fotocopia de Certificación de inactividad del NIT
B) REQUISITOS TÉCNICOS:
1. Informe de Inspección Técnica, suscrito por el Área de Odontología de SEDES La Paz, cuya referencia hará mención
a la verificación de cierre, con fotografías adjuntas para descargo.
C) REQUISITOS FINANCIEROS:
Nota.- Cumplido los requisitos formales, técnicos, profesionales y requisitos financieros, se remitirá antecedentes a la Unidad de
Asesoría Jurídica del SEDES La Paz para su revisión y proyección de la Resolución Administrativa de Renovación.
Concluido el trámite el Área de Odontología, se notificara con la Resolución Administrativa correspondiente al solicitante, en
cuanto se refiere a la documentación se procederá a su archivo y registro informático.

lOMoARcPSD|35736218
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA El presente Reglamento entrará en vigencia a partir de la fecha de publicación por los medios definidos por el SEDES La
Paz, con la respectiva Resolución Administrativa de aprobación.
SEGUNDA. En caso de existir omisiones, contradicciones o diferencias en la aplicación del presente Reglamento, se deberá acudir
a la normativa legal vigente de mayor jerarquía.
TERCERA. (PROCESOS EN TRÁMITE). Los procesos administrativos en curso y presentados con anterioridad a la vigencia plena del
presente reglamento continuarán rigiéndose por la Resolución Administrativa Nº 018/2012 de 2 de julio de 2012, hasta su conclusión
con la Resolución Administrativa según corresponda.
DISPOSICIONES DEROGATORIAS Y ABROGATORIAS
PRIMERA. Queda abrogado la Resolución Administrativa Nº 018/2012 de 2 de julio de 2012
SEGUNDA. Quedan abrogadas y derogadas todas las disposiciones contrarias al presente reglamento.

Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

lOMoARcPSD|35736218

Sedes La Paz Reglamento Establecimientos de Salud

Química (Instituto Tecnologico Marcelo Quiroga Santa Cruz)

Escanea para abrir en Studocu

Studocu no está patrocinado ni avalado por ningún colegio o universidad.

REGLAMENTO DE HABILITACION, APERTURA Y

Descargado por Americo Molina ([email protected])

El Reglamento de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Salud del Departamento de La Paz,

El proyecto de Reglamento de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Salud del Departamento

Dr. Freddy Rolando Valle Calderón

Descargado por Americo Molina ([email protected])

REGLAMENTO DE HABILITACIÓN, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

Dr. Freddy Rolando Valle Calderón

Dr. Nuguer Heriberto Gutiérrez Quisbert

Lic. Martin Largo

Dr. Juna Choque Rondo

Dr. Roberto Carlos Aranda Asturizaga

Dr. Ariel Weimar Arancibia Alba

Evaristo Quenta Lipe

Descargado por Americo Molina ([email protected])

Dr. Freddy Rolando Valle Calderón

Dr. Nuguer Heriberto Gutiérrez Quisbert

Lic. Martin Largo

Dr. Rafael Jesús López López

Dra. Susy Gutiérrez Gutiérrez

Dra. Lidia Álvarez Flores

Dr. Marcelo Galarreta

Descargado por Americo Molina ([email protected])

Descargado por Americo Molina ([email protected])

Descargado por Americo Molina ([email protected])

REGLAMENTO DE HABILITACIÓN, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

ARTÍCULO 2. (MARCO LEGAL).

Descargado por Americo Molina ([email protected])

Otra normativa conexa.

ARTÍCULO 3. (ÁMBITO DE APLICACIÓN)

ARTÍCULO 4. (DE LAS COMPETENCIA)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

ARTICULO 5. (DE LA VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN)

ARTICULO 6. (DE LA RESONSABILIDAD EN EL EJERCICIO DE LA FUNCION PÚBLICA)

ARTÍCULO 7. (TRANSPARENCIA DEL PROCESO ADMINISTRATIVO).

ARTÍCULO 8. (ARCHIVO DEL TRÁMITE)

ARTÍCULO 9. (ESTABLECIMIENTOS DE SALUD)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

11. Formato de Expediente Clínico (Historia Clínica).

Personal de apoyo no profesional en salud

ARTÍCULO 11. (DEL PROCEDIMIENTO DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

ARTÍCULO 12. (DE LA RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA)

ARTICULO 13. (DEL PROCEDIMIENTO PARA LA RENOVACION DE HABILITACIÓN)

ARTÍCULO 13. (DEL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

ARTICULO 14. (DEL PROCEDIMIENTO CAMBIO DE DIRECCION)

ARTÍCULO 15. (DE LA TRANSFERENCIA Y/O VENTA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

ARTICULO 16. (DEL PROCEDIMIENTO PARA CAMBIO DE PROPIETARIO/REPRESENTANTE LEGAL)

ARTÍCULO 17. (DEL CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL)

Descargado por Americo Molina ([email protected])

ARTICULO 18. (DEL PROCEDIMIENTO DE CAMBIO DE DENOMINACION/RAZON SOCIAL)

Descargado por Americo Molina ([email protected])