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    001 Agua de Cal Solucion

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    Este documento proporciona información sobre una solución de agua de cal al 0.3%. Detalla la composición, metodología de preparación, especificaciones, envasado, conservación, indicaciones, posología, reacciones adversas, precauciones y etiquetado de la solución. La solución se utiliza tópicamente como astringente y para facilitar la cicatrización de quemaduras y úlceras.

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    PREPARACIONES OFICINALES FORMULARIO IBEROAMERICANO

    FI/2018/PO/001

    AGUA DE CAL AL 03%, SOLUCIÓN DE

    1. Nombre: Solución de agua de Cal.

    2. Sinónimos: Solución de agua segunda de cal.

    3. Composición

    3.1. Fórmula patrón (0.3%)

    Hidróxido de calcio 0.3 g,

    EXCIPIENTES:
    Agua Purificada c.s.p 100.0 mL

    3.2. Materias primas

    Materias primas con especificaciones de Farmacopeas de reconocido prestigio

    3.3. Material y equipo

    Ningún material específico distinto al previsto en el procedimiento normalizado de


    elaboración de formas farmacéuticas: Elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00)

    4. Metodología (método específico incluyendo recomendaciones)


    Se pesa el Hidróxido de calcio y se añade al agua. La mezcla se agita durante una hora,
    energéticamente, repetidas veces. Finalmente, se filtra por filtro de papel y se envasa.
    (PN/L/FF/007/00)

    5. Aspectos o especificaciones del producto acabado


    Es un líquido transparente.

    6. Control de Calidad del producto terminado


    Siguiendo los criterios establecidos en el capítulo 10: Control de Calidad de la Guía de
    Buenas Prácticas de Elaboración y Control de Calidad de Preparaciones Magistrales y
    Oficinales.
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    7. Envasado y conservación

    7.1. Envasado
    En recipientes herméticos.

    7.2. Conservación
    Mantener a temperatura ambiente

    8. Plazo de validez
    El periodo de validez, en condiciones óptimas de conservación, es de 3 meses.

    9. Indicaciones
    Uso cutáneo: Se utiliza en lociones para la piel, como astringente para la piel y también
    para facilitar la cicatrización en quemaduras y úlceras.

    10. Posología
    Aplicar la cantidad necesaria para cubrir la zona afectada, 3-4 veces al día.

    11. Reacciones adversas


    En caso de ingestión causa irritación gastrointestinal y estreñimiento.

    12. Precauciones, contraindicaciones e interacciones


    Hasta la fecha no se han descrito contraindicaciones ni alteraciones potencialmente
    peligrosas.

    13. Comentarios y observaciones


    Se utiliza también para la elaboración de otras formulaciones de uso cutáneo.

    14. Etiquetado
    Siguiendo los criterios establecidos en la Guía de Buenas Prácticas de Elaboración y
    Control de Calidad de Preparaciones Magistrales y Oficinales, punto 9.5 Etiquetado.
    PREPARACIONES OFICINALES FORMULARIO IBEROAMERICANO

    15. Prospecto

    PROSPECTO PARA EL PACIENTE

    AGUA DE CAL, SOLUCIÓN DE

    Forma farmacéutica: Solución para uso cutáneo.


    Vía de administración: uso cutáneo, este medicamento debe aplicarse sobre
    la piel.

    Composición (100 ml):

    Hidróxido de calcio 0.3 g

    EXCIPIENTES:
    Agua Purificada c.s.p 100.0 mL

    Indicaciones:
    Se utiliza en lociones para la piel como astringente y también para facilitar la
    cicatrización en quemaduras y ulceras.

    Contraindicaciones:
    Hasta el momento no se han descrito las posibles contraindicaciones.

    Advertencias y precauciones:
    Mantener fuera del alcance de los niños.

    Interacciones:
    Hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de este
    medicamento.

    Posología:
    Aplicar la cantidad necesaria para cubrir la zona afectada, 3-4 veces al día.

    Intoxicación y sobredosis:
    En caso de intoxicación o sobredosis el paciente debe acudir inmediatamente a
    un centro médico o llamara al Servicio de Información Toxicológica.

    Reacciones adversas:
    En caso de ingestión causa irritación gastrointestinal y estreñimiento.

    Conservación:
    Mantener a temperatura ambiente
    PREPARACIONES OFICINALES FORMULARIO IBEROAMERICANO

    Caducidad:
    No utilizar después del plazo de validez o fecha de caducidad, indicado en el
    envase.

    16. Bibliografía
    Formulario Nacional, Preparados Oficinales, FN/2003/PO/007, España.
    Formulario Nacional de la Farmacopea Brasileña.
    Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
    demás insumos para la salud, 5ta edición FEUM. México

    17. Número de preparación/ lote

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