Ley de Infraestructura para La Calidad.

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Administración de la calidad

Ley de
Infraestructura
para la Calidad
Unidad 4
Equipo 4
Introducción
El 1 de julio de 2020 se publicó en
Diario Oficial de la Federación la Ley
de Infraestructura de la Calidad. La Ley
tiene por objeto fijar y desarrollar las
bases de la política industrial en el
ámbito del Sistema Nacional de
Infraestructura de la Calidad, a través
de las actividades de normalización,
estandarización, acreditación,
evaluación de la conformidad y
metrología.
ARTICULO 1
Esta Ley tiene por objeto fijar y desarrollar las bases de la política
industrial en el ámbito del Sistema Nacional de Infraestructura de la
Calidad, a través de las actividades de normalización,
estandarización, acreditación, Evaluación de la Conformidad y
metrología,.
CAPÍTULO 1
ARTICULO 2
Objeto de la ley y Promover y realizar actividades de investigación científica,
atribuciones de las desarrollo tecnológico e innovación en materia de metrología y
con ello avanzar en el conocimiento científico para la aplicación
autoridades de las mediciones como base de la innovación en el país
Aticulo 1, 2 y 3.
ARTICULO 3
Las Autoridades Normalizadoras están obligadas a procurar políticas
públicas que contribuyan a la modernización del Sistema Nacional de
Infraestructura de la Calidad, a impulsar una adecuada infraestructura de la
calidad que permita estimular el crecimiento de la industria, así como a la
consecución de los diversos objetivos legítimos de interés público previstos
en esta Ley.
ARTICULO 4 EFECTOS
Acreditación, acuerdo de equivalencia, acuerdo de reconocimiento mutuo. aprobacion, Arreglo
de reconocimiento mutuo o arreglo de reconocimiento multilateral, Autoridad Normalizadora,
Comisión, comités mexicanos, entidades de acreditacion, estandar, evaluacion de
conformidad, Infraestructura de la Calidad, Inspección, Metrología legal, Norma Internacional,
Norma Oficial Mexicana, Organismos de Evaluación de la Conformidad, Plataforma
Tecnológica Integral de Infraestructura de la Calidad, Programa, Procedimiento de Evaluación
de la Conformidad, Secretaría, Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad, Sistema
General de Unidades de Medida, Sujeto facultado para estandarizar, Sistemas internacionales
 apítulo II
C de evaluación de la conformidad, Verificación y vigilancia.

Definiciones y
Principios de esta
Ley ARTICULO 5 PRINCIPIOS GENERALES
Artículo 4 y 5 Planeación, transparencia, integridad, certidumbre,
eficiencia, agilidad, maxima publicidad, mejores
practicas internacionales, calidad, coherencia,
sostenibilidad, trazabilidad de las mediciones e inclusion,
ARTICULO 6
La aplicación, Verificación, Vigilancia, vigilancia del mercado y
cumplimiento de esta Ley corresponde al Ejecutivo Federal por conducto
de la Secretaría y las Autoridades Normalizadoras que tengan
competencia en las materias reguladas por este ordenamiento.

Capítulo III Aplicación


y Métodos de ARTICULO 7
Las autoridades y demás entes públicos federales, estatales y
Interpretación municipales deben observar y cumplir con las Normas Oficiales
Mexicanas aplicables a los bienes, productos, procesos y servicios
Artículo 6, 7 y 8. que adquieran o contraten bajo cualquier supuesto.

ARTICULO 8
Este ordenamiento no es aplicable a las materias reguladas por los
órganos constitucionales autónomos previstos en la Constitución Política
de los Estados Unidos Mexicanos. Las regulaciones que éstos emitan
procurarán tomar en cuenta los principios y procedimientos
contemplados en esta Ley.
Artículo 9
Las disposiciones de esta Ley y de Esta Ley y su Reglamento son aplicables para
todo el proceso de normalización,
su Reglamento serán interpretadas,
estandarización, acreditación y evaluación de
para efectos administrativos, por el la conformidad, y prevalecerá sobre cualquier
Ejecutivo Federal a través de la otro previsto en la legislación aplicable a las
Secretaría, siendo obligatoria esa Autoridades Normalizadoras.

interpretación para todas las


autoridades y entes públicos
federales.
CAPITULO IV
Objetivos
legitimos de
interes publico
Artículos PARA EFECTOS DE ESTA LEY, SE

10y 11
CONSIDERAN COMO OBJETIVOS
LEGÍTIMOS DE INTERÉS PÚBLICO:

Ambos artículos hablan acerca de: I. la protección y promoción a la salud;

Las Normas Oficiales Mexicanas II. la protección a la integridad física, a la salud, y a la


tienen como finalidad atender las vida de los trabajadores en los centros de trabajo;

causas de los problemas


III. la protección a la producción orgánica, de
identificados por las Autoridades organismos genéticamente modificados, sanidad e
Normalizadoras que afecten o que inocuidad agroalimentaria, acuícola, pesquera, animal y
vegetal;
pongan en riesgo los objetivos
legítimos de interés público. IV. la seguridad alimentaria;
Capítulo V
Régimen
Internacional de la
Normalización y de la
Evaluación de la
Conformidad
Artículos 12,
13 y 14
PARA EFECTOS DE ESTA LEY:

Estos artículos dejan en claro que Las actividades que realicen las Autoridades
Normalizadoras en materia de normalización y Evaluación
Deberá brindarse un trato no menos de la Conformidad y los Organismos Nacionales de
favorable a productos importados Estandarización, deberán fomentar la armonización con
modelos, principios y mejores prácticas internacionales.
que el otorgado a productos
similares de origen nacional u
originarios de cualquier otro país.
TÍTULO SEGUNDO
DE LAS INSTANCIAS
ENCARGADAS DE LA
NORMALIZACIÓN
Capítulo I
De la Integración y
Organización
Artículo 15
I. La Comisión;
Las instancias encargadas de la
normalización forman parte del II. Las Autoridades Normalizadoras, y

Sistema Nacional de III. Los Comités Consultivos Nacionales de


Infraestructura de la Calidad y Normalización y, en su caso, sus subcomités y
son las siguientes: grupos de trabajo.
Capítulo II
De la Comisión

Sección Primera
De su Integración y
Atribuciones
Artículo 16
LA COMISIÓN ESTA CONFORMADA
POR:

I. Las personas titulares de las Subsecretarías correspondientes


La Comisión es un órgano colegiado de las Secretarías de Gobernación, Seguridad y Protección
presidido por la persona titular de la Ciudadana, Hacienda y Crédito Público, Bienestar, Medio
Ambiente y Recursos Naturales, Energía, Economía, Agricultura y
Secretaría y es la instancia Desarrollo Rural, Comunicaciones y Transportes, Educación
responsable de dirigir y coordinar las Pública, Salud, Trabajo y Previsión Social, Desarrollo Agrario,
Territorial y Urbano, Turismo y Marina, o las que las sustituyan.
actividades en materia de
normalización, estandarización, II. Representantes de las cámaras y confederaciones así como,
evaluación de la conformidad y asociaciones de industriales y comerciales del país constituidas
en el marco de la Ley de Cámaras Empresariales y sus
metrología. Confederaciones.

III. Las personas titulares de las Direcciones Generales, o su


equivalente, de las Entidades de Acreditación y los Organismos
Nacionales de Estandarización.
Artículo 17 I. Un presidente
II. Un consejo Técnico
Para el adecuado ejercicio de
III. Un secretario ejecutivo
sus atribuciones, operación y
ejecución de sus resoluciones,
la Comisión estará integrada
por:
I. Dirigir y coordinar el Sistema
Artículo 18 Nacional de Infraestructura de
Calidad
Además de las facultades XVII. Todas aquellas que sean
expresamente conferidas en necesarias para la realización de
ela presente ley y en su los objetivos de esta ley
reglamento, la comisión tiene
las siguientes atribuciones
Artículos 19
y 20 I. Presidir las sesiones de la Comisión y someter a su
consideración los asuntes que figuren en el orden del
Ambos artículos hablan acerca de: día

Las actividades que el Presidente


de la comisión y los miembros de la
comisión deberán realizar. III. Participar en los mecanismos, estrategias y cualquier
otra actividad para el fortalecimiento y la difusión del
Sistema Nacional de Infraestructura de la calidad y de
los trabajos de la Comisión
SECCIÓN SEGUNDA
Del Consejo Técnico
Es un órgano auxiliar de carácter
consultivo de la comisión, encargado de
Artículo analizar, elaborar y proponer soluciones

21 a los asuntes que sean encomendados


o delegados por el Presidente de la
Comisión.
SECCIÓN TERCERA
Del Secretariado Ejecutivo
Artículos 22
y 23
Estos dos artículos nos hablan sobre III. Asesorar al presidente, así como a los miembros d ela
Comisión y del Consejo Técnico en el desempeño de sus
las funciones y atribuciones que el funciones;
Secretario ejecutivo de la Comisión
deberá realizar. IV. Preparar los proyectos de informe, resoluciones,
estudios y otros trabajos que le encomienden la Comisión
o el Presidente.
CAPITULO III
De Las Autoridades
Normalizadas
La elaboración y expedición de las
Normas Oficiales Mexicanas correa
cargo de las Autoridades Normalizadas.

Artículo Las Autoridades Normalizadas deben

24 contribuir a la integración y ejecución


del Programa con las propuestas de
Normas oficiales Mexicanas que
estimen para atender los objetivos
legítimos de interés público.
CAPÍTULO IV

DE LOS COMITÉS
CONSULTIVOS NACIONALES
DE NORMALIZACIÓN
Los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización son grupos encargados
de crear Normas Oficiales Mexicanas y
promover su cumplimiento.

Artículo Las Autoridades Normalizadoras tienen


25 la responsabilidad de establecer,
presidir y coordinar estos comités, con
apoyo del Secretariado Ejecutivo de la
Comisión.
Artículo 26
Para crear nuevos Comités Consultivos Nacionales de
Normalización, las Autoridades Normalizadoras deben
proponer a la Comisión su nombre, alcance, estructura y
programa de trabajo.

Los comités estarán compuestos equitativamente por diversas


entidades, como dependencias, cámaras empresariales,
centros de investigación, etc.
Artículo 27
·Funciones de los Comités Consultivos Nacionales de Normalización:
Liderar el proceso de normalización de propuestas de Normas
Oficiales Mexicanas presentadas por Autoridades Normalizadoras.
Coordinar subcomités o grupos de trabajo necesarios.
· Elaborar su programa de trabajo.
·Proporcionar una lista actualizada de sus miembros a solicitud del
Secretariado Ejecutivo de la Comisión.
Realizar cualquier otra actividad relacionada con sus funciones
designada por la Autoridad Normalizadora o la Comisión.
Artículo 28
Las reuniones de los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización pueden ser presenciales o a través de medios
de comunicación remota.
Las decisiones sobre anteproyectos y proyectos de Normas
Oficiales Mexicanas se toman por consenso o mayoría simple
en caso de desacuerdo. En caso de empate, el presidente del
comité tiene voto de calidad.
Artículo 28

Consenso significa un acuerdo general sin oposición


sustentada en cuestiones fundamentales, buscando considerar
las opiniones de todas las partes interesadas y resolver
conflictos de argumentos, pero no implica unanimidad.
Artículo 29
El Programa es un instrumento de planificación y coordinación
de actividades de normalización, estandarización y metrología
a nivel nacional.
Debe estar en línea con el Plan Nacional de Desarrollo y los
programas sectoriales de las Autoridades Normalizadoras.
Las Autoridades deben enviar su programa de trabajo al
Secretariado Ejecutivo antes del 31 de octubre de cada año.
Artículo 29
El Programa se integra anualmente y debe ser aprobado por
la Comisión antes del 15 de diciembre. Se publica en el Diario
Oficial de la Federación en el primer bimestre del año
siguiente.
No se pueden proponer, modificar o cancelar Normas
Oficiales Mexicanas sobre temas que no estén en el Programa
actual, a menos que sean de emergencia.
Artículo 30
Las Normas Oficiales Mexicanas deben seguir las directrices
de la Ley y su Reglamento en cuanto a redacción y estructura.
Cada norma debe incluir un Procedimiento de Evaluación de
la Conformidad adecuado al nivel de riesgo o protección
requerido para el interés público que busca salvaguardar.
Para temas que afecten a múltiples Autoridades
Normalizadoras, deben coordinarse y trabajar juntas para
proponer, crear y modificar Normas Oficiales Mexicanas.
Artículo 31
Las Normas Oficiales Mexicanas de emergencia se emiten
directamente por las Autoridades Normalizadoras para
prevenir daños inminentes o mitigar daños existentes a
objetivos de interés público.
Debe informarse a la Comisión sobre la emisión de estas
normas, proporcionando la justificación.
Tienen una vigencia máxima de seis meses, prorrogable una
vez por el mismo periodo si la autoridad lo considera
necesario.
Artículo 32
Las Normas Oficiales Mexicanas deben ser revisadas al menos
cada cinco años desde su publicación o última modificación.
La revisión debe ser sistemática y se debe notificar el informe
al Secretariado Ejecutivo de la Comisión en un plazo de
sesenta días después de finalizado el periodo quinquenal.
Artículo 32
El informe debe contener diagnósticos, impacto, datos
cuantitativos y cualitativos, y propuestas de modificación o
cancelación.
Si no se realiza la revisión y notificación, la Comisión puede
ordenar la cancelación de la norma.
.
AArticulo 33

La Comisión podrá requerir que se analice la aplicación, efectos, observancia y


cumplimiento de una Norma Oficial Mexicana
I. El título

II. El objetivo, campo de aplicación, los objetivos


ART. 34
legítimos

III. La identificación, especificaciones,


Las propuestas de Normas características, etc.
Oficiales Mexicanas deben
cumplir: IV. El procedimiento, la infraestructura

V. Identificar las autoridades

VI. La referencia a Estándares


I. Las Normas Internacionales aplicables en la materia y
establecer el grado de concordancia
ART. 34
II. La bibliografía que corresponda, las Normas Internacionales y
los Reglamentos Técnicos

III. Clasificación de acuerdo con lo previsto en el artículo 30


IV. La propuesta de análisis de impacto regulatorio. Artículo 36 de
esta Ley

V. Las otras menciones para la comprensión y alcance de la


propuesta

VI.XII. Las demás previstas en el Reglamento de esta Ley.


I. Elaboración o aceptación de la propuesta

II. Presentación de la propuesta

III. Constitución del grupo de trabajo


correspondiente, presentación de los resultado
Artículo 35: y discusión

IV. Deliberación que podrá ser afirmativa, con


El procedimiento de modificaciones o negativa
normalización progresivas y
sucesivas V. Ordenar la publicación en el Diario Oficial de
la Federación
VI. Recepción de los comentarios
de los formatos y los medios
previstos
VII. El estudio y discusión de los
comentarios recibidos

VIII. Presentación, por el grupo de trabajo


IX. Notificada la resolución definitiva a la
Autoridad Normalizadora
X. Expedir la Norma Oficial Mexicana y
ordenar su publicación en el Diario Oficial de
la Federación.
Artículo 36. Incorporar los resultados del análisis

Artículo 37. La propuesta podrá ser elaborada por la


Autoridad Normalizadora o sujeto interesado

Artículo 38. El periodo de consulta no podrá ser menor de sesenta


días naturales y se ajustará al Reglamento de esta Ley
Ordenar la publicación en el Diario
ARTÍCULO
39 Oficial de la Federación de las Normas
Oficiales Mexicanas.

Requerir de:
Fabricantes
ARTÍCULO Importadores
40
Prestadores de servicios
Consumidores o centros de investigación
Los datos necesarios.
Capítulo II
Procedimiento de Modificación y Cancelación de
las NormasOficiales Mexicanas
Artículo 41.
El procedimiento de modificación de una Norma Oficial
Mexicana.

-Se ajustará a lo previsto en el artículo 35 de esta Ley.


-La modificación o la expedición de nuevas Normas
Internacionales.
-No atienda adecuadamente los objetivos legítimos de interés
público.
-Cuando sea posible actualizar de acuerdo al nuevo
desarrollo.
Artículo 42.
La Comisión podrá ordenar a las Autoridades Normalizadoras la
cancelación de Normas Oficiales Mexicanas dentro de los 30 días
siguientes a que la Comisión se lo ordene y puede no estar sujeta al
articulo 41 cuando:

-Cuando el informe que contenga el resultado de la revisión


sistemática de la Norma Oficial Mexicana proponga su
cancelación.
-Cuando la Autoridad Normalizadora correspondiente que haya
expedido la Norma Oficial Mexicana se quede sin facultades en la
materia.
TITULO QUINTO
DE LA INTEGRACIÓN Y ORGANIZACIÓN DE LA
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Capítulo I
Requisitos y Reglas Generales de Integración
Artículo 43.
La Evaluación de la Conformidad forma parte de la
Infraestructura de la Calidad y está integrado por las
Entidades de Acreditación, por los Organismos de
Evaluación de la Conformidad, las Autoridades
Normalizadoras, el Centro Nacional de Metrología, entre
otras instituciones competentes normalizadoras.
Artículo 44.
La Secretaría mantendrá a disposición de cualquier
interesado el listado de las Entidades de Acreditación y
de los Organismos de Evaluación de la Conformidad.
Dicho listado será publicado en la Plataforma Tecnológica
Integral de Infraestructura de la Calidad.
Artículo 45.
Las Entidades de Acreditación y los Organismos de
Evaluación de la Conformidad estarán obligados a entregar a
la Secretaría el listado de las tarifas y precios conjuntamente
con la información señalada en el Reglamento de esta Ley
con, por lo menos, veinte días de anticipación a la fecha en que
pretendan ser aplicados o modificados, para efectos de su
publicación en la Plataforma Tecnológica Integral de
Infraestructura de la Calidad.
Artículo 46.
La Secretaría establecerá las características que debe
cumplir la contraseña oficial y su uso debe ser a través de
un esquema de auto declaración de conformidad (grado
de cumplimiento) o como resultado de la evaluación de la
conformidad que se realice a un producto, bien o servicio,
según lo determine la Autoridad Normalizadora.
Artículo 47.
La Secretaría y las Autoridades Normalizadoras cuando
corresponda, vigilará de manera permanente el estricto
apego de las Entidades de Acreditación a la Ley, su
Reglamento, las Normas Oficiales Mexicanas y las Normas
Internacionales, así como a las condiciones y términos
conforme a los cuales fue otorgada la autorización
correspondiente.
Artículo 48.
Cuando la Secretaría o las Autoridades Normalizadoras
identifiquen, de acuerdo a la Ley Federal de
Competencia Económica, que una Entidad de
Acreditación u Organismo de Evaluación de la Conformidad
tenga poder sustancial en uno o más mercados
relevantes, darán vista a la Comisión Federal de
Competencia Económica, de conformidad con la
legislación aplicable.
Capítulo III

De las Entidades de
Acreditación y los
Organismos de
Evaluación de la
Conformidad
Sección
Primera

Entidades de
Acreditación
Artículos 49 Acreditar la capacidad jurídica, técnica, administrativa y

y 50
financiera, debiendo constituirse como una persona moral,
cuyo objeto social principal sea desarrollar tareas de
acreditación en términos de esta Ley

Ambos articulos hablan acerca


Señalar las tarifas y precios que aplicará en la prestación
de las Entidades de de sus servicios, así como la metodología utilizada para
Acreditación, en estos se determinarlos, bajo un procedimiento transparente basado
en costos
exponen los puntos que debe
cumplir para que sea autorizada
Resolver las solicitudes de acreditación que le sean
por la Secretaría. Así como presentadas de manera imparcial; emitir las acreditaciones
también deben teer una opinión correspondientes y notificarlo a la Autoridad Normalizadora
competente por materia, así como a la Secretaría
favorable por parte de la
Comisión.
Artículo 51
Los empleados y directivos de las Entidades
de Acreditación estarán impedidos para
conocer de las solicitudes de acreditación
promovidas por personas con las cuales
tengan nexos familiares por afinidad o
consanguinidad hasta el cuarto grado en
línea recta o colateral, intereses
económicos o conflictos de interés de otra
índole o bien para cualquiera de las
especificaciones previstas en el artículo 50,
fracción XIX anterior.
Las Entidades de
Acreditación
Artículo integrarán comités de
52 evaluación, como
órganos de apoyo
para la acreditación.
Sección
Segunda
De los Organismos
de Evaluación de la
Conformidad
Artículo 53
Los Organismos de Evaluación de la Conformidad podrán operar como:

Laboratorios, de ensayos y
1 pruebas, medición o
calibración, entre otros
2 Unidades de inspección

Otros proveedores y

3 Organismos de certificación
4 prestadores de servicios
previstos en el Reglamento
de esta Ley.
Artículos 54 y 55
1 11 11
Sus estatutos sociales Señalar el objeto y Demostrar que cuentan con la
disposiciones legales adecuada capacidad jurídica,
técnica, administrativa,
financiera, material y humana

I II III
Las tarifas y precios que La metodología que utilizará Su plan de negocios para los
aplicará en la prestación de para llevar a cabo la siguientes doce meses.
sus servicios Evaluación de la Conformidad
acorde a disposiciones
legales.

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