Neomicina

FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
NEOMICINA SULFATO
Sinónimos: Fradiomicina sulfato.
Formula Molecular: C23H46N6O13·xH2SO4
Peso Molecular: 614,64 (base)
Descripción: Mezcla de sulfatos de sustancias producidas por el crecimiento en

determinadas cepas seleccionadas de Streptomyces fradiae. El
principal componente es el sulfato de neomicina B.
Datos Físico-Químicos: Polvo blanco o blanco-amarillento, higroscópico. Muy soluble en

agua, muy poco soluble en etanol al 96 por ciento y prácticamente
insoluble en acetona. Rotación óptica (sulfato de neomicina B): +54º
(c= 2, agua).
Propiedades y usos: La neomicina es un antibiótico de amplio espectro del grupo de los

aminoglucósidos, con acción bactericida, que actúa inhibiendo la
síntesis proteica a nivel ribosomal, pero sin actividad antifúngica.
Se absorbe muy poco por vía oral. La semivida es de 2 – 3 h. Un 97
% se excreta por las heces sin modificar, y el resto de forma rápida
por los riñones.
Se utiliza por vía tópica, en forma de soluciones, pomadas y cremas,
en el tratamiento de infecciones por estafilococos y otros
microorganismos de la piel, ojos y oídos, tales como dermatosis
infectadas, quemaduras, heridas, úlceras, impétigo, forunculosis,
otitis externa, conjuntivitis, úlcera corneal, queratitis, oftalmia del
recién nacido, etc…
Suele asociarse con otros antibióticos como bacitracina, polimixina B,
colistina o gramicidina, para evitar el desarrollo de cepas resistentes,
o con corticoides para controlar infecciones secundarias a transtornos
inflamatorios.
Debido a que se absorbe muy poco, se usa en preparaciones
intestinales preoperatorias como antiséptico.
Asimismo, se ha aplicado en irrigaciones de quemaduras y cavidades
corporales, pero este empleo no es recomendable por el posible
riesgo de toxicidad.
Debido a que el sulfato de neomicina es muy tóxico, sólo se utiliza
por vía sistémica en situaciones muy desesperadas en que los
antibióticos habituales son ineficaces. Por lo general se trata de
septicemias o de infecciones graves del tracto urinario o respiratorio,
causadas por bacilos gramnegativos.
También se usa en gastroenteritis por E. coli enterotoxigénica, y
como coadyuvante en el coma hepático y la encefalopatía hepática.
Dosificación: Vía tópica, al 0,25 – 3 %.

Vía oral, a la dosis de 1 g / 4 h en preparaciones intestinales para
adultos, y en dosis de 4 – 12 g/día para la encefalopatía hepática en
adultos.
Efectos secundarios: Es un potente nefrotóxico y ototóxico. Sin embargo, puede

absorberse en cantidades suficientemente tóxicas por otras vías,
como la oral, instilación en cavidades o heridas abiertas, o
administración tópica sobre piel dañada, produciendo sordera total o
parcial irreversible y anuria, especialmente en pacientes con
insuficiencia renal.
Los efectos adversos son en general infrecuentes, aunque
moderadamente importantes. Las reacciones secundarias son más
comunes con dosificaciones superiores a 6 - 10 g al día, y en terapias
prolongadas superiores a 3 días, siendo las más características,
náuseas, vómitos y diarreas. Con tratamientos prolongados se ha
visto síndrome de malabsorción, con esteatorrea y diarrea, que
pueden ser severas, o colitis pseudomembranosa por sobreinfección
de Clostridium difficile.
Al presentar actividad bloqueante neuromuscular más potente que
otros aminoglucósidos, después de una instilación intraperitoneal
puede producir depresión y/o parada respiratoria, pudiendo causar la
muerte.
Por vía tópica se ha observado frecuentemente reacciones de
hipersensibilidad, tales como erupciones, prurito, y algunas veces,
fiebre medicamentosa y anafilaxia, que pueden verse enmascaradas
cuando va asociada con corticosteroides. También puede aparecer
sensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucosídicos.
Contraindicaciones: Alergia a antibióticos aminoglucósidos. Obstrucción intestinal.
Precauciones: A pesar de la escasa proporción de fármaco absorbido a través de la

mucosa intestinal intacta, deberá evaluarse la proporción riesgo /
beneficio en situaciones de disminución de la agudeza auditiva,
Parkinson, insuficiencia renal, miastenia gravis, obstrucción intestinal,
y lesiones ulcerativas en el intestino, ya que se aumenta la
proporción absorbida.
Su empleo tópico en individuos con áreas extensas de piel dañada o
tímpano perforado, es susceptible de ocasionar sordera.
Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de anticoagulantes orales y reducir el

efecto de cardiotónicos digitálicos, fenoximetilpenicilina, metotrexato
y algunas vitaminas.
Incompatibilidades: Tensioactivos aniónicos (lauril sulfato sódico, lauril sulfato de

trietanolamina, y otros), carboximetilcelulosa sódica, y Carbopol entre
otros. También con cefalotina sódica y novobiocina sódica.
Las cremas realizadas con emulgentes aniónicos como la base
Beeler o la crema Lanette se rompen al introducir la neomicina
sulfato. Las cremas se realizarán con bases que contengan
emulgentes no iónicos, como Tweens, bases autoemulsionables
como el Neo PCL O/W, Base O/W 1011, etc…
Los geles de carboximetilcelulosa sódica y carbopol tampoco son
estables.
Se deberán usar excipientes grasos neutros como la lanolina y

vaselina para la elaboración de pomadas.
Observaciones: Es fotosensible.
Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA

HUMEDAD.
Recomendado < 30 ºC.
Ejemplos de Crema con neomicina

formulación:
Neomicina sulfato ............................................ 0,5 %
Nistatina …………………………………… 100.000 UI/g
Cinc piritiona ………………………………….…….. 2 %
Triamcinolona acetónido …………………….…… 0,1 %
Crema O/W c.s.p. ………………………………… 100 g
Modus operandi:
Disolver la neomicina sulfato en el agua caliente antes de formar la

crema. Humectar el resto de sólidos con un poco de glierina en
mortero, y añadir la crema homogeneizando bien con el pistilo.
Pomada de neomicina

Lanolina anhidra ............................................... 10 %
Vaselina filante c.s.p......................................... 100 g
Solucion de neomicina

Agua purificada c.s.p. ..................................... 100 ml
Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.

(2003).
- The Merck Index, 13ª ed. (2001).
- Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed.
(2004).
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis
Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).

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Sinónimos: Fradiomicina sulfato.

Formula Molecular: C23H46N6O13·xH2SO4

Peso Molecular: 614,64 (base)

Descripción: Mezcla de sulfatos de sustancias producidas por el crecimiento en

Datos Físico-Químicos: Polvo blanco o blanco-amarillento, higroscópico. Muy soluble en

Propiedades y usos: La neomicina es un antibiótico de amplio espectro del grupo de los

Dosificación: Vía tópica, al 0,25 – 3 %.

Efectos secundarios: Es un potente nefrotóxico y ototóxico. Sin embargo, puede

Contraindicaciones: Alergia a antibióticos aminoglucósidos. Obstrucción intestinal.

Precauciones: A pesar de la escasa proporción de fármaco absorbido a través de la

Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de anticoagulantes orales y reducir el

Incompatibilidades: Tensioactivos aniónicos (lauril sulfato sódico, lauril sulfato de

Se deberán usar excipientes grasos neutros como la lanolina y

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA

Ejemplos de Crema con neomicina

Disolver la neomicina sulfato en el agua caliente antes de formar la

Neomicina sulfato ............................................ 0,5 %

Neomicina sulfato ............................................ 0,2 %

Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.

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