Nton 03 087 - 09 LMRMV
Nton 03 087 - 09 LMRMV
Nton 03 087 - 09 LMRMV
Esta norma fue adoptada del Codex Alimentarius. Limite Máximo de Residuos de
Medicamentos Veterinarios. Actualizado en la 31ª reunión de la Comisión del Codex
Alimentarius
La Norma Técnica Obligatoria Nicaragüense NTON 03 – 087 09 ha sido aprobada por el Comité
Técnico de Alimentos. Comité de Medicamentos Veterinarios y en su revisión y aprobación participaron
las siguientes personas:
Esta norma fue aprobada por el Subcomité Técnico en su sesión de trabajo el día 22 de julio del 2009
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1 OBJETO
2 ÁMBITO DE APLICACIÓN
A todo productos y subproductos de origen animal para consumo humano que proceda de animales que
hayan sido sometido al uso de medicamentos veterinarios.
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
3.1 Ingestión diaria admisible (ADI): Estimación realizada por el JECFA de la cantidad de
un medicamento veterinario, expresada sobre la base del peso del cuerpo, que puede ser ingerida
diariamente durante la vida sin presentar un riesgo apreciable para la salud (peso humano promedio: 60
kg). (Véase nota 3).
3.2 Residuos biodisponibles: Aquellos residuos para los que puede mostrarse, utilizando un
método apropiado (por ejemplo, el método Gallo-Torres), que son absorbidos en la circulación sistémica
cuando se administran a animales de laboratorio. (Véase nota 3).
3.3 Residuos ligados: Residuos derivados del enlace covalente del medicamento de origen o
un metabolito del medicamento, y una macromolécula celular biológica soluble o insoluble. Estos residuos
no son extraíbles de la macromolécula mediante técnicas de extracción exhaustiva, desnaturalización o
solubilización. No resultan de la incorporación de fragmentos metabolizados y marcados con radio del
medicamento en compuestos endógenos, o la misma macromolécula por conductos biosintéticos normales.
En el Anexo 3 del 34º Informe del
JECFA (páginas 58-61, OMS TRS 788) puede hallarse información relacionada con el cálculo
de residuos ligados.
3.4. Huevo: La porción comestible del cuerpo ovoides producido por aves hembras,
especialmente por aves domésticas. Porción del producto a la que se aplica el LMR: La parte comestible del
huevo, incluida la yema y la clara después de haber eliminado la cáscara.
3.6. Grasa: El tejido adiposo que se puede recortar de una canal o cortes de una canal. Puede
incluir grasa subcutánea, omental o perirrenal. No incluye grasa intersticial o intramuscular de la canal o
grasa de leche. Porción del producto a la que se aplica el LMR: La totalidad del producto.
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En lo que se refiere a los compuestos liposolubles, se analiza la grasa y los LMR se aplican a ésta. Cuando
se trate de compuestos en los que la grasa que se puede recortar es insuficiente para suministrar una muestra
de ensayo adecuada, se analiza la totalidad del producto (grasa y músculo sin hueso) y el LMR se aplica a
la totalidad del producto (por ejemplo, carne de conejo).
3.9 Residuo indicador: Residuos cuya concentración disminuye en una relación conocida con
el nivel de residuos totales en los tejidos, huevos, leche u otros subproductos de origen animal para
consumo humano. Debe contarse con un método de análisis cuantitativo específico para medir la
concentración del residuo con la precisión requerida. (Véase nota 3).
Se basa en el tipo y la cantidad de residuos considerados como carentes de todo riesgo toxicológico para la
salud humana, tal como se expresan en la Ingesta Diaria Admisible (IDA) o sobre la base de una IDA
temporal que utiliza un factor de inocuidad adicional. También tiene en cuenta otros riesgos pertinentes para
la salud pública, así como aspectos tecnológicos de la producción de alimentos.
Cuando se establece un LMR, también se tienen en cuenta los residuos presentes en los alimentos de origen
vegetal y/o en el medio ambiente. Además, el LMR puede reducirse para ajustarse a las buenas prácticas
para el uso de medicamentos veterinarios, y en la medida en que se disponga de métodos prácticos de
análisis.
3.11 Carne. Todas las partes de un animal que han sido dictaminadas como inocuas y aptas
para el consumo humano o se destinan para este fin.
Porción del producto a la que se aplica el LMR: Los LMR del Codex para los compuestos liposolubles
presentes en la leche se expresan para la totalidad del producto.
3.13. Músculo: El músculo es el tejido esquelético de una canal o cortes de esos tejidos
procedentes de una canal que contienen grasa intersticial e intramuscular. El tejido muscular también podrá
incluir hueso, tejido conectivo y tendones, así como nervios y nódulos linfáticos en porciones naturales. No
incluye despojos comestibles o grasa que se pueda recortar.
Porción del producto al que se aplica el LMR: La totalidad del producto, sin huesos.
3.14. Residuos no extraíbles: Estos residuos se obtienen sustrayendo los residuos extraíbles del
total de residuos y comprenden: (Véase nota 2).
i) Residuos de los medicamentos incorporados en los compuestos endógenos por conductos metabólicos
normales (por ejemplo, aminoácidos, proteínas, ácido nucleico). Estos residuos no tienen consecuencias
toxicológicas.
3.17. Residuos de medicamentos veterinarios: Incluyen los compuestos de origen y/o sus
metabolitos presentes en cualquier porción comestible de un producto animal, así como los residuos de
impurezas relacionados con el medicamento veterinario correspondiente. (Véase nota 1
3.18 Tejido: Todo conjunto de células de animales comestibles que tienen la misma estructura
y la misma función.
3.21 Tejido estándar: Tejido que contiene concentraciones conocidas del elemento
analizado agregado a la muestra de tejido de control.
1
Estos métodos de análisis deben ser debidamente validados bajo el seguimiento de la autoridad competente.
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3.23 Muestreo, Métodos y validación: Aplican los conceptos y definiciones establecidas en las
normas o procedimientos pertinentes.
3.26 Periodo de retiro: Es aquel periodo que comprende entre la última administración de un
medicamento veterinario hasta la detección del límite máximo permisible de residuos de medicamentos
veterinarios (LMRMV).
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ALBENDAZOL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 34 (1989)
Ingesta diaria admisible: 0-50 µg/kg de peso corporal (34a reunión del JECFA, 1989).
Definición del residuo: Metabolito de 2-aminosulfona; excepto para la leche, cuyo metabolito no ha
sido identificado aún.
AZAPERONA (tranquilizante)
Evaluación del JECFA: 38 (1991), 43 (1994), 50 (1998), 52 (1999)
Ingesta diaria admisible: 0-6 µg/kg de peso corporal (50a reunión del JECFA, 1998).
Definición del residuo: Suma de azaperona y azaperol.
CIFLUTRIN (insecticida)
Evaluación del JECFA: 48 (1997)
Ingesta diaria admisible: 0-20 µg/kg de peso corporal (48a reunión del JECFA, 1997).
Definición del residuo: Ciflutrina.
CIHALOTRIN (insecticida)
Evaluación del JECFA: 54 (2000); 62 (2004)
Ingesta diaria admisible: 0-5 µg/kg de peso corporal (62a reunión del JECFA, 2004).
Definición del residuo: Cihalotrin.
Vacuno / Músculo 0.2 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Vacuno / Hígado 0.6 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Vacuno / Riñón 0.6 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Vacuno / Grasa 0.2 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Vacuno / Leche 0.05 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca (µg/l) medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Caballo Músculo 0.2 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Caballo Hígado 0.6 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Caballo Riñón 0.6 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
Caballo Grasa 0.2 26o (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
medicamento, sólo se recomiendan los LMR cuando estén
relacionados con un uso terapéutico aprobado en el
ámbito nacional, tal como la tocólisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
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CLOSANTEL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 36 (1990), 40 (1992)
Ingesta diaria admisible: 0-30 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: Closantel.
DICICLANIL (insecticida)
Evaluación del JECFA: 54 (2000), 60 (2003)
Ingesta diaria admisible: 0-7 µg/kg de peso corporal (54a reunión del JECFA, 2000).
Definición del residuo: Diciclanil.
DIMINAZINA (tripanosomicida )
Evaluación del JECFA: 34 (1989), 42 (1994)
Ingesta diaria admisible: 0-100 µg/kg de peso corporal (42a reunión del JECFA, 1994).
Definición del residuo: Diminazina.
DORAMECTIN (endectocida)
Evaluación del JECFA: 45 (1995), 52 (1999), 62 (2004)
Ingesta diaria admisible: 0-0.5 µg/kg de peso corporal (45a reunión del JECFA, 1995).
Definición del residuo: Doramectina.
EPRINOMECTINA (endectocida)
Evaluación del JECFA: 50 (1998)
Ingesta diaria admisible: 0-10 µg/kg de peso corporal (50a reunión del JECFA, 1998).
Definición del residuo: Eprinomectina B1a.
Vacuno / Vaca Músculo innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Hígado innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Riñón innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
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FLUBENDAZOL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 40 (1992)
Ingesta diaria admisible: 0-12 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: Flubendazol.
FOXIM (insecticida)
Evaluación del JECFA: 52 (1999), 62 (2004)
Ingesta diaria admisible: 0-4 µg/kg de peso corporal (52a reunión del JECFA, 1999).
Definición del residuo: Foxim
IMIDOCARB (hemoparasiticida)
Evaluación del JECFA: 50 (1998), 60 (2003)
Ingesta diaria admisible: 0-10 µg/kg de peso corporal (50a reunión del JECFA, 1998).
Definición del residuo: Imidocarb.
ISOMETAMIDIO (hemoparasiticida)
Evaluación del JECFA: 34 (1989); 40 (1992)
Ingesta diaria admisible: 0-100 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: Isometamidio.
IVERMECTINA (endectocida)
Evaluación del JECFA: 36 (1990), 40 (1992), 54 (2000), 58 (2002)
Ingesta diaria admisible: 0-1 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: 22,23-Dihidroavermectina B1a (H2B1a).
LEVAMISOL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 36 (1990), 42 (1994)
Ingesta diaria admisible: 0-6 µg/kg de peso corporal (42a reunión del JECFA, 1994).
Definición del residuo: Levamisol.
MOXIDECTIN (endectocida)
Evaluación del JECFA: 45 (1995), 47 (1996), 48 (1998), 50 (1998)
Ingesta diaria admisible: 0-2 µg/kg de peso corporal (45a reunión del JECFA, 1995).
Definición del residuo: Moxidectin.
Vacuno / Vaca Músculo 20 22o (1997) Una concentración muy alta y una gran variación en el
nivel de residuos en el punto de inyección en vacunos
durante un período de 49 días después de la
administración del medicamento.
Vacuno / Vaca Hígado 100 22o (1997)
Vacuno / Vaca Riñón 50 22o (1997)
Vacuno / Vaca Grasa 500 22o (1997)
Ciervo / Músculo 20 23o (1999)
Venado
NICARBACINA (hemoparaticida)
Evaluación del JECFA: 50 (1998)
Ingesta diaria admisible: 0-400 µg/kg de peso corporal (50a reunión del JECFA, 1998).
Definición del residuo: N,N'-bis-(4-nitrofenil)-urea.
Vacuno / Vaca Leche 100 29º (2006) El JECFA evaluó el efecto de los residuos de la
pirlimicina en cultivos de inicio y por esta razón
recomendó un LMR de 100 µg/litro de leche.
Por lo tanto, los miembros del Codex pueden
adaptar los LMR nacionales / regionales a fin de
abordar este aspecto tecnológico para el
comercio de la leche líquida fresca destinada
para el procesamiento con el uso del cultivo de
inicio
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Vacuno / Vaca Músculo innecesario 21o (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Hígado innecesario 21o (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Riñón innecesario 21o (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21o (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prácticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
Vacuno / Vaca Músculo innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
sustancia como promotor del crecimiento de
conformidad con las buenas prácticas pecuarias,
tienen pocas probabilidades de representar un
peligro para la salud humana.
Vacuno / Vaca Hígado innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
sustancia como promotor del crecimiento de
conformidad con las buenas prácticas pecuarias,
tienen pocas probabilidades de representar un
peligro para la salud humana.
Vacuno / Vaca Riñón innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
sustancia como promotor del crecimiento de
conformidad con las buenas prácticas pecuarias,
tienen pocas probabilidades de representar un
peligro para la salud humana.
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21o (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
sustancia como promotor del crecimiento de
conformidad con las buenas prácticas pecuarias,
tienen pocas probabilidades de representar un
peligro para la salud humana.
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TIABENDAZOL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 40 (1992), 48 (1997); 58 (2002)
Ingesta diaria admisible: 0-100 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: Suma de tiabendazol y 5-hidroxitiabendazol.
Vacuno / Músculo 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
Vaca contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Vacuno / Hígado 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
Vaca contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Vacuno / Riñón 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
Vaca contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Vacuno / Grasa 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
Vaca contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Vacuno / Leche (µg/l) 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
Vaca contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cabra Músculo 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cabra Hígado 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cabra Riñón 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cabra Grasa 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cabra Leche (µg/l) 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cerdo Músculo 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cerdo Hígado 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cerdo Riñón 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Cerdo Grasa 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Oveja Músculo 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Oveja Hígado 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Oveja Riñón 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
Oveja Grasa 100 21o (1995) El LMR también cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrícola.
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TRICLABENDAZOL (antihelmíntico)
Evaluación del JECFA: 40 (1992); 66 (2006)
Ingesta diaria admisible: 0-3 µg/kg de peso corporal (40a reunión del JECFA, 1992).
Definición del residuo: 5-cloro-6-(2',3'-diclorofenoxi)-benzimidazol-2-ona.
5 OBSERVANCIA DE LA NORMA
6 ENTRADA EN VIGENCIA
7 SANCIONES
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