GESTIÓN DE LA

CALIDAD EN EL
LABORATORIO DE
HEMATOLOGÍA

LIC. TM FELIX INFANTE

Sistema de Control de
Gestión de Calidad
la Calidad

Garantía de
la Calidad
Aseguramiento
de la calidad

Normas ISO
PEEC
CCI
 LA CALIDAD A TRAVES DE LA
HISTORIA
• Juran en 1951: calidad significa apto para su uso
• Crosby: calidad significa conformidad con los requisitos
• Deming: la calidad debe estar dirigida a las necesidades del
cliente
• Shewhart (estadístico de Bell Telephone Laboratories) en
1931: base científica del proceso de control estadístico
• Levey y Jennings en 1950: control estadístico de procesos
en el laboratorio
• Henry y Seaglobe: muestra de referencia estable
 GESTIÓN DE LA CALIDAD

Sujeta a pautas nacionales o internacionales de buenas

prácticas de laboratorio
➢ ISO (International Organization for Standardizacion): ISO
15189 Incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras
biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que: Disponen de un sistema de gestión de la calidad.
Son técnicamente competentes. Tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos

➢ CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute): HS1 y

GP26
➢ CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments): EE
UU
➢ CAP (College of American Pathologists)
➢ JC (Joint Commission) o COLA: EE UU
 GESTIÓN DE LA CALIDAD
CALIDAD (CDC) 1986: La calidad de un servicio de pruebas
de laboratorio depende de proveer la totalidad de rasgos y
características conforme a las necesidades implícitas o
requeridas por usuarios y clientes.

Reconoce la totalidad de “rasgos y características” que

hacen a la calidad multi-dimensional.

La CALIDAD involucra a todos los procesos del laboratorio

✓ Pre analítica
✓ Analítica
✓ Post analítica
 GESTIÓN DE LA CALIDAD
➢ Procesos de Calidad del Laboratorio [(Quality Laboratory Processes (QLP)]:
políticas, procedimientos, estándares de personal, recursos materiales, etc.,
que determinan cómo se realiza el trabajo en el laboratorio: SOPs (Standard
Operating Procedures): manuales de procedimientos.

➢ Control de la Calidad [Quality Control (QC)]:procedimientos para efectuar

un seguimiento de los procesos de trabajo, detectar problemas, y realizar
correcciones antes de entregar los productos y servicios. El Control
Estadístico de la Calidad es de fundamental importancia para el
seguimiento del desempeño analítico de los procesos que implican las
pruebas de laboratorio.

➢ Evaluación de la Calidad [Quality Assessment (QA)]: seguimiento más

amplio de otros aspectos y características dela calidad: entrega de
resultados, preparación del paciente, toma de muestras, e informe de
resultados
• Ensayos de aptitud [Proficiency Testing (PT)] o esquemas de evaluación
externa de la calidad [External Quality Assessment (EQA)] brindan una
medida externa del desempeño
 GESTIÓN DE LA CALIDAD

➢ Mejora de la calidad [Quality Improvement (QI)]: está orientada a determinar

las causas raíz o fuentes de los problemas identificados a través del QC y QA.

➢ Planificación de la Calidad [Quality Planning (QP)]: se centra en establecer y

validar procesos que satisfacen las necesidades del cliente.

➢ Objetivos de la Calidad [Quality Goals (QG)]: representa los objetivos o

requisitos que deben ser alcanzados para satisfacer las necesidades del cliente
DISEÑO SEIS SIGMA DE LA CALIDAD
 Aseguramiento de la Calidad
( Quality assurance )
• Tiene como objetivo garantizar la fiabilidad (exactitud y
precisión) de las medidas que se realizan en el laboratorio e
incide sobre todos y cada uno de los procesos que se
desarrollan en el mismo de forma que la relevancia clínica
del resultado (su contribución al diagnóstico, tratamiento o
prevención de una enfermedad) quede garantizado.
• Reconoce posibles errores y aplica en su caso, las medidas
correctivas necesarias
• El aseguramiento de la calidad abarca las tres fases del
laboratorio clínico (preanalítica, analítica y postanalítica)
PROCESOS PREANALÍTICOS: • Participación en PEEC
• Solicitud de los exámenes • Empleo de sistemas de detección
analíticos de errores
• Extracción y recogida de los • Aplicación de medidas correctoras
especimenes • Desarrollo de programas de
• Registro e identificación formación continua del personal
• Transporte de los especímenes • Mantenimiento estricto de los
• Preparación preanalítica de los protocolos normalizados
especimens • Elaboración y actualización del
manual de procedimientos

PROCESOS ANALÍTICOS :
• Mantenimiento preventivo de PROCESOS POST-ANALÍTICOS:
instrumentos y equípos • Validación de los resultados
• Empleo de suministros de buena • Transcripción de los datos
calidad analíticos
• Mantenimiento de la fiabilidad • Elaboración y emisión de los
analítica informes
• Control de calidad interno • Control del proceso informático
 Interpreta
Médico Ordena lasprácticas Fase Preanalítica
Toma una decisión

Fase Petición completa Transporte

Post analítica Informe Materiales para la extracción Extraccionista

Paciente On line Id del paciente Recolección de lamuestra

Entrega del informe Mail
Archivo/impresión Etiquetado
Correo Petición/muestra
del informe Firma Transporte
Preparación
Recepción de lamuestra
del informe Fase
analítica Identificación de lamuestra

Verificación PC
Validación Lista de Procesamiento de lamuestra
Resultado trabajo
Separación enalícuotas
Cálculos Análisis manual
PC/Instrumento
Resultado
Cálculos Análisis automatizado
 PRE – ANALÍTICA
• Variables biológicas del paciente: raza, sexo, edad
• Variables de la muestra:sangre entera, suero, plasma, tipo de anticoagulante
• Variables del analito, exigencias del analito: hora de toma de muestra, conservación
• Variables del procedimiento: postura, estasis venoso, horas de ayuno
Errores pre - analíticos
• Aceptación de solicitudes incompletas Omisión – confusión de datos
• Ingreso de prácticas no solicitadas
• Ingreso de pacientes sin preparación adecuada
• Ingreso de muestras inadecuadas o sin identificación
• Extracción, conservación incorrectas
• Transporte y separación incorrectas
 ANALÍTICA
• CARACTERIZACION DE UN METODO DE ANALISIS
• EXACTITUD
• LINEALIDAD
• PRECISION
• LIMITE DE DETECCION
• LIMITE DE CUANTIFICACION
• ESPECIFICIDAD
 QUE PARÁMETROS LA MIDEN
• EXACTITUD: Medición de la concordancia entre el valor
medido y el valor verdadero, se expresa como ERROR
SISTEMATICO. Se emplea para describir la capacidad de un
método para obtener el resultado verdadero o correcto.

• PRECISION: concordancia entre repeticiones de una misma

muestra se expresa como SD y CV, es una medida del ERROR
ALEATORIO. Mide la REPRODUCIBILIDAD de resultados.
 ERRORES ANALÍTICOS
EVITABLES
• Graves: Pueden deberse a usar un procedimiento erróneo, usar un
reactivos o instrumental no idóneo.
• Errores sistemáticos: puede ser identificado como una tendencia o
corrimiento. Causas: deterioro de los rvos, contaminación, cambios de
temperatura, calibración incorrecta.
INEVITABLES
• Generalmente se asocian a variaciones individuales o intrínsecas: ej
al medir un volumen.
• No los podemos evaluar puntualmente pero si estadísticamente
mediante parámetros como SD y CV.
Los errores aleatorios
Son impredecibles,
pueden ser
ocasionados por
factores como:
temperatura, energía
eléctrica, variación en
las mediciones,
material mal lavado,
agitación incorrecta
etc.
Los errores
sistemáticos Se
presentan de
manera continua
y definida, estos
incluyen errores
instrumentales,
personales,
errores de
aplicación y se
pueden corregir
con calibración.
 POST - ANALÍTICA
• Validación fisiopatológica y validación de los resultados
• Almacenamientos de muestras y resultados
• Transmisión de resultados
• Recepción de resultados por el paciente
Errores post – analíticos
• Entrega de informes cruzados
• Entrega de protocolos incompletos o con errores.
• Entrega fuera de fecha
• Validación no oportuna
• Validación incoherente
 ¿COMO
PODEMOS
MEJORAR?
 Objetivos
• La premisa fundamental del control de calidad en el
laboratorio clínico es la de garantizar relevancia
médica, en la que destaca la seguridad del paciente
ante todo.
• En el ámbito de la medicina basada en evidencia,
calidad es sinónimo de seguridad.
• Sobre esta base resulta indispensable que los
Profesionales del Laboratorio Clínico generen un
Plan de Garantía de la Calidad Integral
Relevancia Médica ISO 15189:2007
Selección de indicación
de exámenes

Interpretación Toma de muestra

Control de calidad no
analítico

Resultados Espécimen

Determinaciones
analíticas

Control de calidad
analítico

Control de calidad
externo ( PEEC )

La etapa analítica es el punto crítico del proceso. Incluye al PICC: Programa Interno de Control de
Calidad y a la EEC: Evaluación Externa de la Calidad. Ambas cuentan con regulación de Normas
Internacionales ISO e ILAC respectivamente. La relevancia médica del proceso es la premisa
fundamental
ILAC: Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
 Identificación de los errores
• Aun cuando es claro que en la actualidad más del ochenta por ciento de los
problemas se generan antes y después de la etapa analítica (cuadro I), existe
evidencia científica que indica que los errores analíticos son causa importante de
problemas que generan riesgos y daños por mal manejo a los pacientes.
• No obstante que los errores analíticos son los menos frecuentes, es importante
destacar que se puede considerar que son los más trascendentes, ya que de
acuerdo a Plebani & Carraro, estos errores analíticos son causa de más de 50% de
los errores en el manejo médico de los pacientes
 Planeación Estratégica
• El Laboratorio debe diseñar un sistema de control de calidad
interno adecuado para verificar el logro de la calidad
esperada en los resultados.
• Determine la incertidumbre de los resultados cuando esto
sea posible y relevante.
• Asegure la trazabilidad de los resultados
• Participe en comparaciones interlaboratorios
• Si no existe un Esquema Externo de Evaluación de la Calidad
disponible desarrolle un método de comparación aceptable.
• En exámenes con procedimientos diversos o generados en
diferentes sitios defina un mecanismo para verificar la
comparabilidad de los resultados.
Control de calidad analítico integral
• Además de ser médicamente relevante es conveniente que el
programa sea eminentemente práctico, que considere los
requisitos nacionales y las necesidades además de incluir a la
supervisión del personal del laboratorio por parte del
responsable del mismo, el Programa Interno de Control de
Calidad (PICC) y el Esquema de Evaluación Externa de la
Calidad (EEEC) sin dejar de lado la Trazabilidad, Validación
Incertidumbre y el Análisis de Riesgos.

La trazabilidad metrologica se define como la propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, que lo
relaciona con referencias establecidas (generalmente patrones nacionales o internacionales) mediante una cadena
ininterrumpida de comparaciones, cada una de las cuales añade una incertidumbre.
La incertidumbre se define como un parámetro que se asocia al resultado de una medida y que caracteriza la dispersión de
valores que podrían, razonablemente, ser atribuidos al mensurando. Ese parámetro del que estamos hablando es un valor
de desviación estándar.
• Podemos definir al control de la calidad analítico como el
proceso de estudiar sistemáticamente todas las variaciones
que inciden en los resultados que emite el laboratorio clínico,
además de la aplicación de estrategias y procedimientos para
detectarlas oportunamente y minimizarlas hasta el nivel
máximo permisible, para garantizar que el laboratorio clínico
colaborará positivamente en las decisiones clínicas

• Debemos reconocer que el objetivo del control de calidad

analítico (CCA), tanto en su fase de control interno (CI), como
en la evaluación externa de la calidad (EEC), es el de lograr
que la variabilidad analítica (VA) sea siempre menor que la
variabilidad biológica (VB) para que los resultados del análisis
contribuyan positivamente en la toma de decisiones.
 Programa Interno de Control de Calidad ( PICC )
• La trazabilidad al método de referencia y la evaluación de la
incertidumbre son responsabilidad de los proveedores de los sistemas de
diagnóstico que debe estar caracterizada por una cadena no
interrumpida de comparaciones
• La trazabilidad es responsabilidad del fabricante, el laboratorio debe
solicitar su documentación. La validación es responsabilidad del
laboratorio, por lo que debe revisar y cumplir las recomendaciones del
fabricante, sin limitarse a ellas
• En relación a la incertidumbre de la medición, es importante recordar que
para cada paso de la cadena de trazabilidad se debe calcular el nivel de
incertidumbre de acuerdo a métodos definidos
• ISO 15189: Laboratorios Clínicos – Requisitos
Particulares para
la Calidad y la Competencia
• ISO 15198: Validación de los Procedimientos de
Control delos
Fabricantes
• ISO 17043: Evaluación Externa de la Conformidad
• ILAC G13: Requisitos para Proveedores de Ensayos de
Aptitud
• CLSI C24: Control de Calidad Estadístico para las
Mediciones Cuantitativas
• CLSI EP5: Evaluación de la Precisión en Métodos y
Mediciones Cuantitativas
• CLSI EP23: Control de Calidad para el Laboratorio
Sobre la
Base del Manejo de Riesgos

La Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios o ILAC comenzó como una conferencia en

1977 con el objetivo de desarrollar la cooperación internacional para facilitar el comercio mediante la
promoción de la aceptación de pruebas acreditadas y resultados de calibración.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO:
• Su objetivo fundamental es demostrar la reproducibilidad de
los resultados para reducir el nivel de incertidumbre.
• Esto se logra a través de coeficientes de variación analítica
menores que los coeficientes de variación.
Indicadores de confiablidad analítica en relación a la
variabilidad biológica en el Laboratorio Clínico
 Con que frecuencia se debe utilizar los
controles de calidad interno ?
• Para fines prácticos, podemos afirmar que la frecuencia y
tipo de controles a utilizar depende fundamentalmente de
dos condiciones como son:
1) La Ronda Analítica ( corrida ) y
2) Los eventos programados y adversos.
 Ronda Analítica
• De acuerdo al Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) la Ronda
Analítica es el intervalo de tiempo en el que se llevan a cabo una serie de
mediciones de manera estable en términos de precisión y exactitud
• Al incrementar la magnitud de la ronda es probable que ocurran eventos
adversos, por lo que es muy importante que se detecten de manera
adecuada.
• El número, la frecuencia y los niveles de los controles depende del
número de pruebas y de la magnitud de la Ronda Analítica; del tipo de la
corrida (flujo continuo o lotes) y de si las pruebas son manuales o
automatizadas
 Eventos
• Además de la magnitud y del tipo de ronda analítica es importante
considerar el número de turnos por día y días de la semana en los que se
realiza el ensayo, además de eventos adicionales como son los cambios
de lote, calibraciones, apagones, etc., por lo que cada responsable del
laboratorio debe diseñar y documentar su propio plan de control
Gráficos control
Son una representación visual de
las medidas obtenidas y permiten
determinar si el instrumento está
funcionando correctamente
enseguida de obtener la medida y
así poder aplicar una serie de
reglas para predecir el
funcionamiento del instrumento.
GRAFICAS DE LEVEY-JENNINGS
• Reportadas hace más de 50 años.
• Es un método gráfico para visualizar los valores del control de calidad.
▪ Se utilizan para graficar valores de control de calidad sucesivos (de
corrida a corrida o de día a día)
• Permiten determinar si mi método funciona correctamente enseguida de
obtener la medida.
• Se crea una gráfica para cada nivel de control y para cada analito.
• Los resultados de los controles se grafican en función del tiempo.
 CONSTRUCCIÓN DE LAS
GRAFICAS LEVEY - JENNINGS

Se debeestablecer:
• X
• Intervalos de aceptabilidad
▪ 1SD
▪ 2SD
▪ 3SD
 QCI
❖ Media: Provee una estimación de la tendencia central de la distribución
que se espera si el desempeño del método se mantiene estable.
𝑥𝑖
𝑋=
𝑛

❖ Desvío estándar: Se relaciona con la dispersión o distribución de los

resultados del control alrededor de la media

𝒙(𝒊 − 𝑿𝟐 )
𝑺=
(𝒏 − 𝟏)

❖ Coeficiente de Variación: Es el desvío estándar como un % de la media.

𝑆
𝐶𝑉 = . 100
𝑥
GRAFICAS DE LEVEY – JANNINGS
SYSMEX
 REGLAS DE WESTGARD

✓ 5 o 6 reglas básicas
✓ Generalmente se usan combinadas para evaluar si una
corrida analítica se encuentra controlada o no
✓ Baja probabilidad de falsos rechazos con un alto grado de
detección de errores
✓ Originariamente descriptas para su uso en Química Clínica
cuando se testean de 2 a 4 niveles de controles por corrida
✓ Muchos centros promulgan el uso de estas reglas, sin
embargo no han sido ampliamente adoptadas por los
laboratorios de hematología y hemostasia.
REGLA DE RECHAZO
REGLA 13S

• Fuera de control.
• Error aleatorio no aceptable y el comienzo de un posible error
sistemático.
REGLA DE ALERTA
REGLA 12S

• Una sola observación de control está fuera de los

límites +2SD
REGLA DE RECHAZO
REGLA 22S

• Dos resultados de control consecutivos > 2SD

• Del mismo lado de la media
• Error sistemático
• Rechazar la serie analítica
REGLA DE RECHAZO
REGLA R4s

• Error aleatorio intraensayo

• Una diferencia de 4S entre los valores de control
dentro de una sola corrida
• Rechazar la serie analítica
REGLA 41s

• Pequeños errores sistemáticos o diferencias

analíticas sin significado clínico
• Cuatro resultados consecutivos > a 1S
• Del mismo lado de la media
• Calibración del sistema
REGLA 10x

• Error sistemático
• Si ocurre en uno de los controles indica una diferencia
sistemática en un área de la curva de calibración
• No requiere el rechazo del análisis
OTRAS REGLAS
Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

Seis Sigma es un método de mejora de procesos que se focaliza en disminuir

la variabilidad de los mismos. El enfoque más común es contar los defectos,
determinar el porcentaje, convertirlos a una tasa de defectos por millón y
luego usar una tabla para buscar la métrica sigma apropiada. El segundo
enfoque consiste en utilizar la medida de la variación del proceso para
estimar la métrica sigma. En el laboratorio clínico se pueden aplicar ambos
conceptos según la etapa del laboratorio en la cual se pretenda usar la
métrica sigma. Para ambos enfoques un proceso de 6 sigmas es considerado
un proceso eficiente, de alta calidad.
 Como controlamos un equípo ?
• El desempeño de un contador puede ser
evaluado y monitoreado por medio de
procesos de CCI y CCE
• Para determinar el desempeño analítico de
un de un contador evaluamos la linealidad, la
precisión y la exactitud.
• CCI = precisión del método
• CCE = exactitud del método
LINEALIDAD: Habilidad (dentro de un ámbito dado) del
procedimiento analítico de obtener resultados de prueba que sean
directamente proporcionales a la concentración de analito en la
muestra. ... Debe determinarse utilizando muestras originales y
homogéneas
 Control Externo de la Calidad
• Su objetivo fundamental es demostrar la veracidad de los
resultados; requisito indispensable para garantizar la comparabilidad
de los mismos, independientemente del fabricante, del método o del
instrumento, y de esta manera satisfacer las necesidades de
relevancia médica.

• Desde el punto de vista médico, la comparabilidad de los estudios de

laboratorio debe ser la misma que se logra cuando se miden los
signos vitales, incluyendo: peso, talla, tensión arterial y frecuencia
cardiaca, los cuales deben ser exactamente los mismos, cuando se
miden en kg, m, mmHg y latidos por minuto, independientemente de
la báscula, cinta métrica, esfigmomanómetro y cronómetro que se
utilice en cualquier clínica del mundo.
Conforme a ISO 15189:2007 los Laboratorios Clínicos
deben contar con un responsable que:
1. Vigile que el laboratorio aplique un programa interno de
control de calidad.
2. Participe al menos en un programa de evaluación externa.
3. Acredite la evaluación de cada una de las pruebas incluidas.
4. Desarrolle una investigación dirigida para solucionar la
problemática de aquellos análisis en los que la calidad no
sea satisfactoria
• La frecuencia debe ser mensual como mínimo.
• Se deben emplear muestras control óptimas e imparciales en
las que los valores esperados se asignen empleando métodos
estadísticos robustos que garanticen la evaluación de la
homogeneidad y de la exactitud.
• El parámetro más importante en la evaluación de la exactitud
es Bias % (Variabilidad sistemática) versus el Valor Asignado.
• Para mayor información se recomienda consultar el
documento publicado por el Clinical & Laboratory Standards
Institute: CLSI C24-A3: Control de Calidad Estadístico para las
Mediciones Cuantitativas
 Organizador Participantes

Recepción
Preparación
( Material de Control )
( Material de control )

Determinación

Análisis estadístico
Resultados

Informe
Informe

Esquema general de funcionamiento de un PEEC para laboratorios clínicos

• La relevancia médica del trabajo del laboratorio clínico es la
premisa fundamental.
• La calidad en la atención médica, vista desde el punto de vista
de la eficacia, se encuentra precisamente en el Laboratorio
Clínico donde es clara la necesidad de contar con sistemas de
gestión de calidad y de competencia técnica que incluyan
métodos trazables, validados y bien controlados.
• El primer paso para alcanzar la calidad es el de elaborar un
plan estratégico que incluya metas analíticas específicas,
medibles, alcanzables y retadoras
• Es importante que sea relevante y eminentemente práctico.
• Debe considerar las necesidades y los requisitos nacionales.
• Debe incluir la supervisión y vigilancia continua del personal del
laboratorio
• Las responsabilidades del fabricante incluyen la documentación de la
trazabilidad, de los procesos de instalación, de la capacitación y de la
calibración.
• PICC: La validación y el Programa Interno de Control de Calidad es
responsabilidad del laboratorio.
• Metas Analíticas: El laboratorio debe procurar que el Error Máximo
Permitido tome siempre en consideración la variabilidad biológica de las
pruebas, de manera que se garantice que el Error Analítico Total sea
siempre menor que ella incluyendo Bias% y CV% analítico
• Es necesario contar con controles «independientes» de «Tercera Opinión»
• EEC: Evaluación Externa de la Calidad. Los Proveedores de Ensayos de
Aptitud deben vigilar la homogeneidad y la exactitud de los resultados
entre los laboratorios a lo largo del tiempo
Integración de la variabilidad
biológica con la variabilidad
analítica para el establecimiento
de metas analíticas. La
variabilidad biológica equivale a
los límites de referencia con los
que el laboratorio informa los
resultados en la rutina de trabajo.
La variabilidad analítica depende
de la confiabilidad del laboratorio.
Se considera que una prueba
está en control cuando el
Coeficiente de Variación Relativo
es menor de uno (CC = CVR <
1.0). En el Nivel Aspen equivale a
0.250, en el Nivel Tonks es de
0.125, el Nivel Six Sigma
equivale a 1/6 de 1 Desviación
Estándar, por lo que equivale a
0.042. El Nivel Aspen es
adecuado para pruebas
manuales, Tonks para pruebas
semiautomatizadas y Six Sigma
para las pruebas automatizadas
“LACALIDAD REQUIERE DE UN COMPROMISO DEL PERSONAL DEL LABORATORIO
PARA HACER LAS COSAS BIEN, PARA HACER LAS COSAS MEJOR, PARAAYUDAR A
OTROSA HACER LAS COSAS CORRECTAS CORRECTAMENTE,Y HACER LO QUE ES
CORRECTO PARA SUS PACIENTES. CALIDAD ES BRINDAR EL SERVICIO QUE USTED
DESEA PARA SU PROPIA FAMILIA, BRINDANDO ESE SERVICIO A OTROS,YAYUDANDO
A OTROS PARA QUE ESE SERVICIO PUEDA SER DADO. EL LABORATORIO ES CON
FRECUENCIA UNA PARTE NO RECONOCIDA O ANÓNIMA DENTRO DE LOS EQUIPOS
DE SALUD, AUNQUE LOS SERVICIOS QUE BRINDAMOS SON FUNDAMENTALES PARA
BRINDAR UNAATENCIÓN DE CALIDAD. CADA UNO DE NOSOTROS DEBE CUIDAR DE
LACALIDAD SIVAMOS A BRINDARATENCIÓN DE CALIDADA OTROS. ¡ES POR ESO
QUE USTED IMPORTAY LO QUE USTED HACE ES IMPORTANTE!”

James O. Westgard, “Prácticas básicas de Control de Calidad” 3° Edición

▪ Planificar claramente se alinea con el planeamiento de la calidad.
▪ Hacer describe las políticas, los procedimientos y los procesos para las
pruebas de laboratorio.
▪ Verificar involucra el control de la calidad de los procesos de producción
de laboratorio.
▪ Actuar se relaciona con las acciones basadas en los resultados obtenidos,
tales como decisiones acerca de la aceptabilidad de la producción, la
identificación de la causa raíz, mejora de la calidad, etc.