CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y Código CRI005

ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS QUE Revisión 04

CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y Vigencia 23/04/18

SERVICIOS SEGÚN LA NORMA NP-ISO/IEC 17065 Página 1 de 4

Contenido
1- Objetivo
2- Alcance
3- Responsabilidad
4- Definiciones
5- Abreviaturas

6- Referencias documentales
7- Desarrollo
8- Estructura de los criterios
9- Desarrollo de los criterios
10- Documentos relacionados

Fecha de entrada en
Modificado por: Revisado por: Aprobado por:
vigencia

Departamento de Organismo de
Comité de Calidad Secretaria Ejecutiva 23/04/18
Certificación

1- OBJETIVO
Establecer los criterios que el Organismo Nacional de Acreditación – ONA aplica para la
evaluación y acreditación de organismos de certificación de productos, procesos y servicios
según la Norma NP-ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos
que certifican productos, procesos y servicios. (Equivalente a la Norma Internacional ISO/IEC
17065:2012. Evaluación de la Conformidad. Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios. Primera edición.)

2- ALCANCE
Este documento se aplica a todas las actividades relacionadas con el proceso de evaluación y
acreditación de organismos que realizan certificación de productos, procesos y servicios.

Periodo de transición: Este criterio es aplicable a partir de la fecha de vigencia del documento.

Este Criterio reemplaza al CRI005, Rev.03

3- RESPONSABILIDAD
La responsabilidad por la aplicación del presente documento es del ONA en sus actividades de
evaluación y acreditación de organismos que certifican productos, procesos y servicios como
así también en las sucesivas visitas de seguimientos a dichas entidades.

4- DEFINICIONES
Son aplicables las definiciones de la Norma NP-ISO/IEC 17000 (vigente) Evaluación de la
Conformidad-Vocabulario y Principios Generales y los previstos en la norma NP-ISO/IEC

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versión, por si ha sido modificada.
 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y Código CRI005
ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS QUE Revisión 04

CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y Vigencia 23/04/18

SERVICIOS SEGÚN LA NORMA NP-ISO/IEC 17065 Página 2 de 4

17065. Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que certifican productos,

procesos y servicios (vigente).

5- ABREVIATURAS
COPANT : Comisión Panamericana de Normas Técnicas
NP : Norma Paraguaya
ISO : Organización Internacional de Normalización
IEC : Comisión Electrotécnica Internacional
IAAC : Cooperación Internacional de Acreditación
IAF : Foro Internacional de Acreditación
ILAC : Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorio
ONA : Organismo Nacional de Acreditación
OEC : Organismo de Evaluación de la Conformidad
OCP : Organismo de Certificación de Productos, Procesos y Servicios
SE : Secretaria Ejecutiva

6- REFERENCIAS DOCUMENTALES

• NP-ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que

certifican productos, procesos y servicios (vigente).
• NP-ISO/IEC 17000. Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales
(vigente).
• Norma ISO/IEC 17011. Evaluación de la Conformidad-Requisitos generales para los
organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la
conformidad (vigente).
• NP-ISO 19011. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión (vigente).

7- DESARROLLO
La Norma NP-ISO/IEC 17065. “Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y servicios”, establece los criterios para organismos que
certifican productos, procesos y servicios que buscan demostrar que son técnicamente
competentes y operan un sistema de la calidad efectivo. La norma es la base para la
acreditación de dichos organismos.

La acreditación de organismos de certificación de productos, procesos y servicios según la

Norma NP-ISO/IEC 17065, se otorgará a las entidades que cumplan, además de esa norma las
políticas, los reglamentos, criterios y procedimientos del ONA.

8- ESTRUCTURA DE LOS CRITERIOS

La estructura de los criterios para la evaluación y acreditación de organismos que certifican
productos, procesos y servicios se basa en la misma estructura de la Norma NP-ISO/IEC
17065.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versión, por si ha sido modificada.
 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y Código CRI005
ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS QUE Revisión 04

CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y Vigencia 23/04/18

SERVICIOS SEGÚN LA NORMA NP-ISO/IEC 17065 Página 3 de 4

Los números y títulos colocados en negrita corresponden a los requisitos de la Norma NP-
ISO/IEC 17065. No incluyen los textos correspondientes lo descrito en dicha norma.

Los criterios del ONA se describen con letra “C”, seguido del número de la norma y el título del
apartado según la misma norma, cuando corresponda. Ejemplo: C.4.1.2 Acuerdo de
certificación correspondiente al punto 4.1.2 Acuerdo de certificación de la Norma NP-ISO/IEC
17065.

9- DESARROLLO DE LOS CRITERIOS

4. Requisitos generales
4.1 Temas legales y contractuales

4.1.2 Acuerdo de certificación

C 4.1.2.2 Con el objetivo de que las testificaciones se realicen oportunamente según lo
planificado y dispuesto en la norma ISO/IEC 17011, el Organismo de Certificación deberá
solicitar a sus clientes mediante el acuerdo de certificación firmado entre ambos, su
compromiso de aceptación de la participación de observadores del personal del ONA cuando
éste lo requiera. La no aceptación de esta condición por parte de un cliente del Organismo de
Certificación implicará la imposibilidad de otorgarle una certificación acreditada, o retirársela si
ya la posee.

4.1.3 Uso de la licencia, los certificados y las marcas de conformidad

C 4.1.3.1 Si un esquema de certificación específico requiere el uso de una marca del dueño del
esquema, el organismo de certificación debe disponer de una autorización del propietario para
el uso de licencias, certificados y marcas de conformidad.

4.2 Gestión de la imparcialidad

C 4.2.3 Los riesgos a la imparcialidad del OCP deben ser considerados cuando se producen
eventos que podrían tener relación con la imparcialidad del organismo o su personal.
El OCP debe describir cualquier relación que pudiera afectar su imparcialidad en la medida que
sea relevante, utilizando diagramas organizacionales u otros elementos. Los ejemplos de las
relaciones que podrían influir en la imparcialidad, incluyen, pero no están limitadas a:
- Relaciones con una organización matriz.
- Relaciones con departamentos dentro de la misma organización.
- Relaciones con compañías relacionadas u organizaciones.
- Relaciones con entidades reguladoras o sus dependencias.
- Relaciones con clientes.
- Relaciones del personal.
- Relaciones con las organizaciones que diseñan, manufacturan, proveen, instalan, adquieren
o compran, poseen, usan o mantienen los ítems certificados.

C 4.2.5 El OCP debe tener una declaración documentada haciendo hincapié en su compromiso
con la imparcialidad en llevar a cabo actividades de certificación, la gestión de conflictos de
interés y garantizar la objetividad de sus actividades de certificación. Las acciones que emanen
de la alta dirección no deben contradecir esta declaración.

Una manera para que la alta dirección haga hincapié en su compromiso a la imparcialidad es
poner a disposición del público las declaraciones y políticas pertinentes.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versión, por si ha sido modificada.
 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y Código CRI005
ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS QUE Revisión 04

CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y Vigencia 23/04/18

SERVICIOS SEGÚN LA NORMA NP-ISO/IEC 17065 Página 4 de 4

5. Requisitos relativos a la estructura

5.1 Estructura de la organización y alta dirección

C.5.1.4 Cuando el OCP haga uso de Comités para las actividades de certificación, debe
documentar las reglas formales y términos de referencia, que deben incluir como mínimo:
a) Pautas de decisión mediante consenso o mayoría que garantice el equilibrio entre las
partes;
b) Competencia necesaria para los integrantes del Comité;
c) Criterios para el establecimiento del quórum;
d) El proceso de sustituciones de representantes y entrada de otras nuevas partes
interesadas de forma que se garantice el equilibrio en la composición del Comité;
e) Frecuencia de las reuniones;
f) Registros y actas a mantener de las reuniones.

6 Requisitos para los recursos

6.1 Personal del organismo de certificación

6.1.2 Gestión de la competencia para el personal involucrado en el proceso de

certificación
C.6.1.2.1 El OCP debe asegurar que el personal involucrado en el proceso de revisión para la
toma de decisión, tenga la competencia requerida, como mínimo conocimiento en los requisitos
reglamentarios y/o normativos vigentes de acuerdo al alcance de la certificación.

C.6.1.2.2 La autorización formal de los auditores y expertos, debe especificar los detalles
relevantes para tal efecto, por ejemplo, alcance, fecha de inicio de la autorización, la identidad
de la persona que realizó la autorización, y, cuando sea apropiado, la fecha de terminación de
la autorización.

6.2 Recursos para la evaluación

C.6.2.1 Recursos Internos y C.6.2.2 Recursos Externos (contratación externa)
Cuando un OCP realiza actividades de evaluación, bien sea con sus recursos internos o
recursos externos, debe cumplir los requisitos aplicables de las normas internacionales
correspondientes y estar acreditados en los alcances específicos requeridos según lo
especifique el esquema de certificación. Para ensayos debe estar acreditados en la Norma
NP-ISO/IEC 17025 vigente, para inspección debe estar acreditado en la Norma NP-ISO/IEC
17020 vigente y para auditorias de sistemas de gestión deber estar acreditado en la Norma NP-
ISO/IEC 17021 vigente.

8.6 Auditorías internas (opción A)

C 8.6.1: El presente documento debe ser tomado como criterio de evaluación para la auditoría
interna que realice el OCP, en conjunto con la documentación aplicable emitida por el ONA.

C 8.6.4: El equipo que ejecuta las auditorías internas debe tener como mínimo, conocimiento
de la Norma NP-ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos
que certifican productos, procesos y servicios. (Mínimo 20 horas de capacitación).

9- DOCUMENTOS RELACIONADOS
No aplica.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versión, por si ha sido modificada.