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    100 Litros MC 0017

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    El documento presenta los resultados de las pruebas de control de calidad realizadas a un autoclave de 100 litros fabricado por Dentomat S.A.S. Se verificó que el autoclave cumple con los criterios de aceptación para las temperaturas de esterilización de 121°C, 123°C y 134°C manteniendo la temperatura dentro del rango permitido durante todo el ciclo. El director técnico certifica que el autoclave cumple con la norma técnica aplicable.

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    El documento presenta los resultados de las pruebas de control de calidad realizadas a un autoclave de 100 litros fabricado por Dentomat S.A.S. Se verificó que el autoclave cumple con los criterios de aceptación para las temperaturas de esterilización de 121°C, 123°C y 134°C manteniendo la temperatura dentro del rango permitido durante todo el ciclo. El director técnico certifica que el autoclave cumple con la norma técnica aplicable.

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    El documento presenta los resultados de las pruebas de control de calidad realizadas a un autoclave de 100 litros fabricado por Dentomat S.A.S. Se verificó que el autoclave cumple con los criterios de aceptación para las temperaturas de esterilización de 121°C, 123°C y 134°C manteniendo la temperatura dentro del rango permitido durante todo el ciclo. El director técnico certifica que el autoclave cumple con la norma técnica aplicable.

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    El documento presenta los resultados de las pruebas de control de calidad realizadas a un autoclave de 100 litros fabricado por Dentomat S.A.S. Se verificó que el autoclave cumple con los criterios de aceptación para las temperaturas de esterilización de 121°C, 123°C y 134°C manteniendo la temperatura dentro del rango permitido durante todo el ciclo. El director técnico certifica que el autoclave cumple con la norma técnica aplicable.

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    DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

    Modelo Automat. MC 100


    Equipo Autoclave 100 Litros
    Serial 0017
    Fecha de Fabricación 13 de marzo de 2023
    Fecha de prueba 22- 23 de marzo de 2023
    Fabricante Dentomat S.A.S. Calle 49 sur # 43a-26, Envigado
    Mediante la presente se certifica que este equipo cumple con los reglamentos y las
    condiciones sanitarias vigentes, al haber sido verificado y liberado por el proceso de control
    de calidad de la compañía conforme con los criterios de aceptación definidos desde el

    Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100


    diseño y desarrollo y que se describen a continuación:
    Ensayo realizado Verificación de control de Autoclave
    Sistema de calentamiento Resistencias
    Tipo de sensor de temperatura Termorresistivo PT100.
    HITEMP140- Fabricante Madgetech.
    Modelo
    Equipo con que se Q32646
    realiza la prueba Tipo de sensor RTD de platino Exactitud ±0.5ºC.
    Resolución 0.05ºC. Rango -40ºC a +150ºC
    CONTROL DE CALIDAD DE AUTOCLAVES
    GRAFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 121 ºC

    Código: F-PD-008
    Version:03
    Fecha: febrero 2022
    CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
    En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
    temperatura media durante el tiempo de esterilización.

    Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones


    del chequeo
    Promedio de temperatura

    Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100


    durante el ciclo de 121ºC (+2ºC, - 0,5 ºC) 122.7°C

    Se cumple el

    aceptación.
    esterilización

    criterio de
    Temperatura mínima durante
    121 °C 122.4°C
    el ciclo de esterilización:

    Temperatura máxima 123 °C 122.9°C

    Tiempo de esterilización: 20 ± 2 minuto 20 minutos

    GRÁFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 123ºC

    Código: F-PD-008
    Version:03
    Fecha: febrero 2022
    CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
    En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
    temperatura media durante el tiempo de esterilización.

    Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones


    del chequeo
    Promedio de
    temperatura durante el ciclo 123ºC (+2ºC, -0,5ºC) 123.5°C

    Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100


    de esterilización
    Temperatura mínima durante
    123°C 123.3°C
    el ciclo de esterilización:

    Temperatura máxima 125°C 123.9°C

    Tiempo de esterilización: 20 ±2 minuto 20 MINUTOS

    GRÁFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 134ºC

    Código: F-PD-008
    Version:03
    Fecha: febrero 2022
    CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
    En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
    temperatura media durante el tiempo de esterilización.

    Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones


    del chequeo
    Promedio de
    temperatura durante el ciclo 134ºC (+2ºC, -0,5ºC) 135.5°C

    Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100


    de esterilización
    Temperatura mínima durante
    134°C 135.1°C
    el ciclo de esterilización:

    Temperatura máxima 136°C 135.7°C

    Tiempo de esterilización: 10 ±2 minuto 10 MINUTOS

    La norma técnica aplicable a este producto es:

    NTC-EN-285:2020. ESTERILIZADORES DE VAPOR DE AGUA GRANDES.

    PRUEBA APROBADA POR


    DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DENTOMAT SAS
    PRUEBA REALIZADA POR: Juan Higuita- Samir Torres

    Nota: Esta prueba corresponde al control de calidad de fábrica, en ningún caso cumple con el
    requerimiento de una validación. Recuerde calibrar su equipo con un ente certificado.

    Firma:
    Nombre: Vladimir Martínez Zúñiga
    Cargo: DIRECTOR TÉCNICO
    Fecha: 23-03-2023

    Código: F-PD-008
    Version:03
    Fecha: febrero 2022

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