Prospecto: información para el paciente

Periactin 4 mg comprimidos
ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

Contenido del prospecto

1. Qué es Periactin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Periactin
3. Cómo tomar Periactin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Periactin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Periactin y para qué se utiliza

Periactin contiene el principio activo ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato, un antihistamínico que se
utiliza en adultos y niños a partir de dos años para:
- el tratamiento sintomático de alergias (rinitis, conjuntivitis, urticaria).
- el tratamiento complementario de reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) después de
haber controlado los síntomas agudos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Periactin

No tome Periactin
- Si es alérgico a la ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a fármacos de estructura química similar a la ciproheptadina (las piperidinas, como
por ejemplo, donepezilo) o a otros antihistamínicos.
- Si tiene glaucoma de ángulo cerrado
- Si sufre un ataque asmático agudo
- Si tiene úlceras intestinales que conducen al estrechamiento del estómago, del intestino delgado o
del esófago (úlcera péptica estenosante)
- Si tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática)
- Si tiene una obstrucción del cuello de la vejiga o una obstrucción de la válvula que conecta el
estómago con el duodeno (obstrucción piloroduodenal)

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 - Si está siguiendo un tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (ver sección 2 “otros
medicamentos y Periactin”)
- Si está dando el pecho a su bebé (ver “Embarazo y lactancia”)
- No dé este medicamento a un bebé recién nacido ni prematuro
- Si tiene una edad avanzada o está débil de salud, ya que tiene mayor predisposición a sufrir
somnolencia y bajada de tensión arterial con este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
- Si padece una enfermedad respiratoria grave.
- Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina)
- Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de la glándula
tiroides (hipertiroidismo), presión intraocular alta, enfermedad del corazón o presión arterial alta.
- Si está utilizando algún medicamento que produce toxicidad en el oído, ya que pueden quedar
enmascarados síntomas de esos efectos tóxicos, como pitidos en los oídos, mareos o vértigos.
- Si padece alguna enfermedad o trastorno del riñón

Los antihistamínicos pueden disminuir el estado de alerta; por el contrario, en ocasiones pueden producir
excitación, sobre todo en niños pequeños.

Raramente el tratamiento prolongado con antihistamínicos puede causar alteraciones en los recuentos de
células de la sangre.

El tratamiento con antihistamínicos puede enmascarar los efectos tóxicos de medicamentos que producen
toxicidad en el oído.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en recién nacidos ni prematuros (ver “No tome Periactin”).
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 2 años porque no se ha establecido su
eficacia y seguridad en esta población.
Dada la alta sensibilidad de los niños a los antihistamínicos, la dosis de ciproheptadina debe establecerse
con especial precaución en este grupo.

Otros medicamentos y Periactin

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando:

 Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como, por ejemplo, moclobemida (utilizada para

tratar la depresión) o selegilina, rasagilina (utilizadas para tratar la enfermedad de Parkinson).
Estos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Periactin (ver sección 2 “No tome
Periactin”).
 Medicamentos que inducen el sueño y medicamentos que reducen la actividad del sistema nervioso
central (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, ansiolíticos). Este medicamento puede aumentar sus
efectos.
 Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como, por ejemplo, fluoxetina, paroxetina,
sertralina, citalopram, escitalopram (medicamentos utilizados para la depresión), ya que Periactin
puede producir una posible recurrencia de la depresión y de los síntomas asociados.

Toma de Periactin con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta de alcohol debe evitarse durante el tratamiento. El alcohol incrementa los efectos de este
medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

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Si le van a realizar un examen de la función pituitaria, comunique a su médico que está tomando este
medicamento, ya que puede alterar el resultado de dicha prueba.

Si le van a realizar una prueba para determinar antidepresivos tricíclicos en sangre u orina, comunique a su
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar el resultado de dicha prueba.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La ciproheptadina debe utilizarse durante el embarazo solo si es estrictamente necesario y bajo estrecha
supervisión médica.
Si toma este medicamento durante los tres últimos meses del embarazo, su bebé puede sufrir efectos
adversos.
Este medicamento está contraindicado en madres durante el periodo de lactancia (Ver “No tome
Periactin”). Se desconoce si ciproheptadina pasa a a leche materna. Debido a la posibilidad de efectos
adversos graves en los lactantes, su médico decidirá con usted si es necesario interrumpir la lactancia o
interrumpir el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamentopuede producir somnolencia, por lo que podría afectar su capacidad para conducir y/o
manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles,
hasta saber cómo toleran el medicamento.

Este medicamento contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Periactin

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 4 mg (1 comprimido) tres veces al día; después la dosis debe ajustarse
según la respuesta del paciente. La dosis de mantenimiento recomendada es de 12 mg a 16 mg al día,
repartidos en 3 tomas. La dosis no debe sobrepasar los 32 mg al día, repartidos en 3 tomas.

Uso en niños

Niños de 2 a 6 años: La dosis recomendada es de 2 mg (medio comprimido) dos o tres veces al día, según
la respuesta del paciente. La dosis total no debe sobrepasar los 12 mg al día, repartidos en 3 tomas.

Niños de 7 a 14 años: La dosis recomendada es de 4 mg (1 comprimido) dos o tres veces al día, según la
respuesta del paciente. La dosis total no debe sobrepasar los 16 mg al día, repartidos en 3 tomas.

Adolescentes a partir de 15 años: la dosis inicial recomendada es de 4 mg (1 comprimido) tres veces al día;
después la dosis debe ajustarse según la respuesta del paciente. La dosis de mantenimiento recomendada es
de 12 mg a 16 mg al día, repartidos en 3 tomas. La dosis no debe sobrepasar los 32 mg al día, repartidos en
3 tomas.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Si toma más Periactin del que debe

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Si toma más Periactin del recomendado, podrá sentir alucinaciones, disminución o estimulación de las
funciones del sistema nervioso central, convulsiones, parada respiratoria y cardíaca y muerte,
especialmente en niños.
También pueden aparecer síntomas gastrointestinales y otros síntomas como sequedad de boca, sofocos y
dilatación de la pupila.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Periactin

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos adversos que aparecen con frecuencia son somnolencia y tendencia al sueño. Muchos pacientes
que sufren somnolencia en el inicio del tratamiento recuperan la normalidad tras los 3 ó 4 días de
tratamiento.

Durante el periodo de utilización de ciproheptadina, se han notificado las siguientes

reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
 anemia hemolítica, disminución de los glóbulos blancos, disminución de los granulocitos,
disminución de las plaquetas
 edema alérgico (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta), shock anafiláctico (reacción
alérgica grave)
 apetito aumentado, apetito disminuido
 agitación, confusión, sensación de estar desconectado de sí mismo, de sus pensamientos,
sentimientos y las cosas que le rodean, euforia, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, nerviosismo,
inquietud
 sedación, somnolencia, mareos, trastornos de la coordinación, temblor, sensación de
adormecimiento, hormigueo o acorchamiento (parestesia), inflamación de los nervios,
convulsiones, síncope, dolor de cabeza)
 inflamación del oído interno (laberintitis), visión borrosa, visión doble, vértigo, zumbido en los
oídos (tinnitus)
 palpitaciones, taquicardia (latido rápido del corazón), extrasístoles (latidos que se adelantan a la
contracción normal del corazón)
 presión arterial baja
 sequedad de nariz, sequedad de garganta, espesamiento de las secreciones bronquiales, opresión de
tórax, sibilancias (respiración con pitidos audibles), estornudos, congestión nasal
 sequedad de boca, molestias en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
 ictericia (color amarillento de piel y mucosas), aumento de transaminasas en sangre
 dermatitis alérgica, sudoración excesiva, urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
solar y ultravioleta (fotosensibilidad)
 micción frecuente, micción dificultosa, retención urinaria
 adelanto en la menstruación
 fatiga, escalofríos, cansancio
 aumento de peso

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Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Periactin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Periactin

 El principio activo es ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato. Cada comprimido contiene 4 mg de

ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato
 Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo
A) (de patata), estearato magnesio, fosfato cálcico dibásico hidratado

Aspecto del producto y contenido del envase

Periactin son comprimidos blancos, redondos, ranurados en una cara y con el símbolo sigma y el número
62 grabados en la otra.
Se presentan en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Alfasigma España, S.L
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA

Responsable de la fabricación
Pharmaloop, S.L
C/Bolivia, 15- Polígono Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares (Madrid). ESPAÑA

Alfasigma S.p.A
Via Pontina Km 30,400

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00071 Pomezia, Roma. ITALIA

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2023.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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