Subgrupo R06
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Grupo R - Sistema respiratorio. Subgrupo R06 - Antihistamínicos para uso sistémico. Fecha de publicación 18.02.20. Versión 004
Inclusión de nuevo principio activo a 18 de febrero de 2020: R06AB: Clorfenamina
SUBGRUPO P. ACTIVOS PICTOGRAMA PROPUESTA REDACTADO
R06A: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO
Clemastina
Sí
Difenhidramina
Ficha Técnica (Sección 4.7):
La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en
algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción
R06AA a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de
Dimenhidrinato Sí
Aminoalquil éteres conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Prospecto:
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce
somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas.
Doxilamina
Sí
Emedastina
Ficha técnica (sección 4.7):
X puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física requerida para
la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de
vehículos o el manejo de máquinas. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan
R06AB ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, hasta que se compruebe que la capacidad
Dexclorfeniramina Sí
Alquilaminas sustituidas para realizar estas actividades no queda afectada.
Prospecto:
X puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos
efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Prospecto:
X puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos
efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Ficha Técnica (Sección 4.7):
Alimemazina X puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que
podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben
evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran
el medicamento.
Mequitazina
Prospecto:
X puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que
podría afectar su capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes
R06AD Prometazina Sí deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo
Derivados de la fenotiazina toleran el medicamento.
Ficha Técnica (Sección 4.7):
X puede producir somnolencia por lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o
manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa,
incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Tietilperazina
Prospecto:
X puede producir somnolencia por lo que podría afectar su capacidad para conducir y/o
manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa,
incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/conduccion/listadosPrincipios/normasListados.htm)
MINISTERIO DE SANIDAD
Agencia Española de
Medicamentos y Productos
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LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN.
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Ficha Técnica (Sección 4.7): Las medidas objetivas no han mostrado efectos clínicos
relevantes de la cetirizina, a las dosis recomendadas de 10 mg, sobre la capacidad para
conducir, la latencia al sueño y la respuesta motora. Por lo tanto, los pacientes que
vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria
deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco. En estos pacientes sensibles, el uso
conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar disminuciones
adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.
Cetirizina No
Prospecto: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca
alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para
conducir a la dosis recomendada. Si tiene intención de conducir, realizar actividades
potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis
recomendada. Debe observar su respuesta al medicamente estrechamente. Si es un
R06AE
paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes
Derivados de la piperazina
depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad
para reaccionar.
Levocetirizina No
Ficha Técnica (Sección 4.7): X puede producir somnolencia por lo que podría afectar
la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar
maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el
medicamento.
Meclozina Sí
Prospecto: X puede producir somnolencia por lo que podría afectar su capacidad para
conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria
peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Oxatomida Sí
Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/conduccion/listadosPrincipios/normasListados.htm)
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