Sesion 01

BIOÉTICA
M.E. ELBERS ANCAJIMA GARRIDO

¿QUÉ SIGNIFICA INVESTIGAR?
• “Realizar actividades intelectuales y experimentales de modo sistemático con

el propósito de aumentar los conocimientos sobre una determinada materia”
DRAE
Miyahira Arakaki J. La investigación formativa y la formación para la investigación en el pregrado. Revista Medica Herediana [Internet]. 29oct.2012 [citado 29oct.2022];20(3):119.
Available from: https://revistas.upch.edu.pe/index.php/RMH/article/view/1010
INVESTIGACIÓN
• Estudio sistemático – método científico

• Producir conocimiento
• Ley 28303: Ley Marco de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica: la
investigación científica es “todo aquel estudio original y planificado que tiene
como finalidad obtener nuevos conocimientos científicos y tecnológicos”
INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Resolución Ministerial N° 233-2020-MINSA. Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos
DEFINICIÓN DE INVESTIGACIÓN
• Proceso sistemático que involucra a seres humanos vivos y que está diseñada
para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable.
¿Qué es una investigación con seres humanos?

• Seres humanos como sujetos de investigación
• Intervención directa con seres humanos
• Información proveniente de seres humanos
Código de Regulaciones Federales, Estados Unidos

• “Cualquiera actividad de ciencias sociales, biomédica, conductual o epidemiológica

que implique la recopilación o el análisis sistemáticos de datos con el objetivo de
generar nuevos conocimientos y en la que seres humanos:
1. Estén expuestos a la manipulación, la intervención, la observación u otra
interacción con los investigadores,directamente o mediante la alteración de su
entorno
2. Puedan ser identificables individualmente mediante la obtención, la preparación o
el uso por parte de los investigadores de materiales biológicos o registros médicos
o de otro tipo”. – OMS/OPS
• Historia y desarrollo de la bioética
• Ética y Deontología
• Teorías morales
• Aplicación de los principios de la Bioética
SESIÓN 01
ÉTICA Y BIOÉTICA
• La ética nace en el momento en que un individuo duda y cuestiona la

conducta establecida por la sociedad intentando comprenderla y evaluarla
desde la razón
• PRIMUM NON NOCERE
• La bioética aparece en el siglo XX cuando se cuestiona como se llevaba a
cabo la investigación con seres humanos.
• Relaciones jerárgicas mutan hacia el trabajo en equipo.
LA ÉTICA DE LA VIDA
• Se ha conovertido en disciplina de impacto: debates públicos => inicio y fin

de vida, aplicaciones de genética e inteligencia artificial, etc.
• ¿Existe la mejor solución para todo?
• La menos mala
• La más prudente
• Desde Grecia: JURAMENTO HIPOCRÁTICO

• 500 a.c. / Padre de la Medicina Occidental
• Documento fundamental de ética y deontología de la práctica médica
• La ciencia en su mayor apogeo

• El concepto de vulnerabilidad
• ¿Es la ciencia ciega a la ética?
• Hacia donde nos lleva el paternalismo médico
ESCÁNDALOS EN LA INVESTIGACIÓN
EL CÓDIGO DE NUREMBERG (1947)
• La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir participar

en una investigación : El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente
esencial
• La calidad científica de la investigación, incluyendo una adecuada relación
riesgo-beneficios potenciales
• La formación científica y de liderazgo del equipo de investigación
DECLARACIÓN DE HELSINKI
• Conjunto de principios éticos sobre la

investigación en salud con seres
humanos.
• Orientada a reforzar la participación
voluntaria y a llenar otros vacíos
(evaluación independiente)
• Actualizado en varias oportunidades,
última versión del 201
REPORTE BELMONT
• Parte A: Límites entre la práctica médica y la investigación

• Parte B: Principios
1. Respeto por las personas
2. Beneficencia
3. Justicia
• Parte C: Aplicaciones (Consentimiento informado, análisis riesgos/beneficios,

selección de sujetos de investigación)
PRINCIPIOS BIOÉTICOS
DE LOS NOVENTA HACIA ADELANTE
1990 -2010
• Pueblo tribal de Havasupai, Arizona
• Desde 1990, la Universidad de Arizona
recolectó muestras de sangre.
• ADN por altos niveles de diabetes. Sin
embargo, fueron utilizados para otros
estudios.
• Consentimiento informado amplio para
estudios genéticos.
1999
• Jesse Gelsinger
• Universidad de Pennsylvania, Dr. James
M. Wilson
• Primer estudio de terapia de genes que
buscaba un tratamiento para el déficit
de ornitinatranscarbamilasa.
• FDA: falta de información, riesgos
elevados, conflicto de intereses.
¿DEBEMOS HACER INVESTIGACIONES CON SERES
HUMANOS?
Si es así, ¿cómo
deberealizarse?
MARCO ÉTICO INTERNACIONAL
• Código de Nuremberg
• Declaración de Helsinki
• Informe Belmont
• UNESCO
• Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (1997)
• Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos(2003)
• Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos(2005)
CONSEJO DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES
DE LAS CIENCIAS MÉDICAS (CIOMS)
• Propuesta de pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en
seres humanos (1982).
• Pautas internacionales para revisionética de estudios epidemiológicos (1991).
• Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres
humanos (1993).
• Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres
humanos (2002).
• Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada
con la salud con seres humanos (2016).
A NIVEL NACIONAL
• Constitución Política del Perú –Derechos fundamentales (artículo 2).

• Ley Nº 26842, Ley General de Salud –Artículo 28: “La investigación experimental
con personas debe ceñirse a la legislación especial sobre la materia y a los
postulados éticos contenidos en la Declaración Helsinki y sucesivas declaraciones que
actualicen los referidos postulados”.
¿Y la investigación no experimental?
• Propuesta de Lineamientos éticos para la investigación en salud con seres humanos
ALCANCE DE LA BIOÉTICA
• Va más alla de la investigación y la asistencia sanitaria

• Distribución de la SALUD
• ¿Es factible la sanidad universal? ¿Qué hay detrás?
• PRINCIPIO DE JUSTICIA POCO DESARROLLADO
• ¿Nos permite el sistema sanitario ser bioéticos?

¿QUÉ PASO EN LA PANDEMIA?
• ¿Fuimos éticos?
• Emergencia ética!!
• Incertidumbre
• Necesidad de solidaridad
• Y las vacunas???
TEORÍAS
MORALES
• Ética => disciplina filosófica.
• Cuestiones acerca del bien y el mal: disciplina humanística y científico. Su
importancia deriva del papel rector que dicha ciencia adquiere en la mente
de quien lo escudriña y llega a soluciones fundamentadas.
Moral: código de normas que regulan la acción correcta
Ética: la reflexión acerca de la moral
• Según esta distinción, la ética viene a ser una especie de filosofía moral, que
tiene como objeto de estudio precisamente los códigos morales concretos: su
validez, su fundamentación y su legitimación.
TEORÍAS ÉTICAS - MORALES
• Es una teoría filosófica que intenta fundamentar la moral

• Como toda moral consiste en una serie de preceptos o normas y una serie
de valores, la TEORÍA deberá justificar precisamente estas normas y valores
• Según el tipo de fundamento que proporcione, hablaremos de un tipo de
teoría ética o de otro
INTELECTUALISMO MORAL
• Conocer el bien es hacerlo: sólo actúa inmoralmente el que desconoce en qué

consiste el bien.
• Doblemente cognitivista, ya que no sólo afirma que es posible conocer el bien, sino
que además defiende que este conocimiento es el único requisito necesario para
cumplirlo.
• Sócrates: el bien es algo que tiene existencia objetiva y validez universal y el ser
humano escapaz de acceder a él. LA MORAL COMO UN SABER
• No hay personas malas, sino ignorantes, y no hay personas buenas si no son sabias.
EUDEMONISMO
• ¿Para qué sirve tal o cual cosa?: Un medio para llegar a un fin (objetivo)
• Las éticas que consideran la felicidad (eudaimonía) el fin de la vida humana
y el máximo bien al que se puede aspirar son eudemonistas.
• ¿Qué es la felicidad?
• Como lo esencial del hombre es su capacidad racional, el fin al que por
naturaleza tenderá será la actividad racional.
HEDONISMO
• Doctrina que identifica el placer con el bien y que concibe la

felicidad en el marco de una vida placentera
• Epicuro define el placer como la mera ausencia de dolor:
Tranquilidad del alma (ataraxia)
• El sabio que se conduce razonablemente y no escoge a lo loco
lo que pueden ser sólo aparentes placeres logrará una vida
más tranquila y feliz.
• TIPOS DE DESEOS: Naturales y necesarios, naturales y no
necesarios, no naturales y no necesarios
ESTOICISMO
• Se conoce como estoicismo tanto la corriente filosófica grecorromana, iniciada

por Zenón, como la teoría ética mantenida por estos filósofos
• “El mundo se encuentra gobernado por una ley o razón universal (logos) que
determina el destino de todo lo que en él acontece, lo mismo para la
naturaleza que para el ser humano”
• APATHEIA: el estado mental alcanzado cuando una persona está libre de
alteraciones emocionales
IUSNATURALISMO ETICO
• Teoría ética que defiende la existencia de una ley moral, natural y universal,
que determina lo que está bien y lo que está mal. Esta ley natural
es objetiva, pues, aunque el ser humano puede conocerla e interiorizarla, no
es creación suya, sino que la recibe de una instancia externa.
• Tomás Aquino: Dios ha creado al ser humano a su imagen y semejanza y, por
ello, en su misma naturaleza le es posible hallar el fundamento del
comportamiento moral
EMOTIVISMO
• Considere que los juicios morales surgen de emociones
• David Hume: las normas y los juicios morales surgen del sentimiento de aprobación o
rechazo que suscitan en nosotros ciertas acciones
• Su función es expresar emociones o persuadir a los demás para que sientan lo
mismo. Al interpretar el lenguaje moral en términos sentimentales, el emotivismo no
admite criterios racionales para determinar la validez de los juicios de valor.
UTILITARISMO
• La finalidad humana es la felicidad o placer

• Las acciones y normas deben ser juzgadas de acuerdo
con el principio de utilidad o de máxima felicidad
• A diferencia del hedonismo clásico, el placer es un bien
común
• "EL MÁXIMO BIENESTAR PARA EL MÁXIMO

NÚMERO”
• Máximo representante: John Stuart Mill
FORMALISMO
• La moral no debe ofrecer normas concretas de conducta, sino limitarse a

establecer cuál es la forma característica de toda norma moral
• La ética kantiana afirma que un sujeto racional se autoimpone una ley
moral apriori que debe cumplir y que se deriva de la buena voluntad, a la
que llamó imperativo categórico
• ÉTICA DEONTOLÓGICA
ETICA DISCURSIVA
• Heredera y continuadora de la ética kantiana: es formal y procedimental

• Es norma moral aquella que es aceptable por la comunidad de diálogo,
cuyos participantes tienen los mismos derechos y mantienen relaciones de
libertad e igualdad, esto es, a la que se llega a través del diálogo y no
del monólogo
DEONTOLOGÍA
• Rama de la ética que trata de los deberes, especialmente de los que rigen
actividades profesionales, así como el conjunto de deberes relacionados con el
ejercicio de una profesión.
• El término surge en el siglo XIX como una
nueva forma de llamar a la ética, sin
embargo, conforme fue pasando el tiempo
se le tomo como la ética aplicada a la
profesión específicamente
• Todas las profesiones u oficios pueden

contar con su propia deontología que
indique cuál es el deber de cada
individuo, es por ello que algunas de ellas
han desarrollado su propio código
deontológico
CÓDIGO DEONTOLÓGICO
• El código de deontología es un conjunto de normas

que se aplican a un colectivo de profesionales.
• El código de ética y deontologa constituye el conjunto

de preceptos de carácter moral que aseguran una
práctica honesta y una conducta honorable a todos y
cada uno de los miembros de la profesión.
M.E. ELBERS ANCAJIMA GARRIDO
[email protected]

Sesion 01

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Sesion 01

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Sesion 01

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

BIOÉTICA

M.E. ELBERS ANCAJIMA GARRIDO

• “Realizar actividades intelectuales y experimentales de modo sistemático con

• Estudio sistemático – método científico

¿Qué es una investigación con seres humanos?

Código de Regulaciones Federales, Estados Unidos

• “Cualquiera actividad de ciencias sociales, biomédica, conductual o epidemiológica

• La ética nace en el momento en que un individuo duda y cuestiona la

• Se ha conovertido en disciplina de impacto: debates públicos => inicio y fin

• Desde Grecia: JURAMENTO HIPOCRÁTICO

• La ciencia en su mayor apogeo

• La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir participar

• Conjunto de principios éticos sobre la

• Parte A: Límites entre la práctica médica y la investigación

• Parte C: Aplicaciones (Consentimiento informado, análisis riesgos/beneficios,

• Constitución Política del Perú –Derechos fundamentales (artículo 2).

• Va más alla de la investigación y la asistencia sanitaria

• ¿Nos permite el sistema sanitario ser bioéticos?

• Es una teoría filosófica que intenta fundamentar la moral

• Conocer el bien es hacerlo: sólo actúa inmoralmente el que desconoce en qué

• Doctrina que identifica el placer con el bien y que concibe la

• Se conoce como estoicismo tanto la corriente filosófica grecorromana, iniciada

• Considere que los juicios morales surgen de emociones

• La finalidad humana es la felicidad o placer

• "EL MÁXIMO BIENESTAR PARA EL MÁXIMO

• La moral no debe ofrecer normas concretas de conducta, sino limitarse a

• Heredera y continuadora de la ética kantiana: es formal y procedimental

• Todas las profesiones u oficios pueden

• El código de deontología es un conjunto de normas

• El código de ética y deontologa constituye el conjunto

También podría gustarte