ARTÍCULO ORIGINAL

Uso del Plasma Rico en Plaquetas para el tratamiento de

las úlceras de miembro inferior. Estudio piloto
Mª José de la Torre Barbero1, Mª José Estepa Luna1, José Rubio Moreno1
1
Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. España

Correspondencia
Mª José de la Torre Barbero
Correo electrónico: [email protected]
Recibido: 10/05/2020
Aceptado: 09/06/2020

RESUMEN
Cada vez hay más pruebas que sugieren que la cicatrización de heridas en las úlceras crónicas vasculares y del pie
diabético depende del factor de crecimiento y que el suministro terapéutico de estos factores de crecimiento a las
heridas por vía tópica tiene la capacidad potencial de acelerar la cicatrización de las heridas junto con el cuidado con-
vencional de las heridas
Se ha diseñado y proyectado un estudio prospectivo cuasiexperimental con el objetivo de evaluar la seguridad y
eficacia del gel de plasma autólogo rico en plaquetas para el tratamiento de las úlceras vasculares de miembros infe-
riores y de pie diabético con retraso de la cicatrización. Mediante este estudio piloto se ha valorado la viabilidad de
dicho estudio y la idoneidad del protocolo de actuación, de las variables recogidas y del instrumento de medida.
Este estudio piloto fue realizado entre septiembre de 2018 y marzo de 2020 en el Servicio de Cirugía Vascular del
Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba. Participaron pacientes, con úlceras vasculares o de pie diabético que
presentaban retraso en el proceso de cicatrización y a los que se les aplicó PRP
En el estudio piloto han participado cuatro pacientes con una media de edad 62,25 años. El 100% fueron hombres
con lesiones de pie diabético. El 50% presentaba arteriopatía periférica asociada, con una media en el retraso de la
cicatrización de 17 meses con intervalo de 12-20. El tiempo medio de cicatrización de las úlceras fue de 7,6 semanas.
En ningún caso se detectaron efectos adversos relacionados con la aplicación de PRP.
Según estos resultados preliminares, la aplicación de PRP sobre el lecho de las heridas vasculares y de pie diabético
que no cicatrizan es una opción terapéutica segura y eficaz.

PALABRAS CLAVE
plasma rico en plaquetas; factores de crecimiento; úlceras pierna; pie diabético; cicatrización de las heridas.

SUMMARY
There is increasing evidence to suggest that wound healing in chronic vascular and diabetic foot ulcers is depend-
ent on growth factor and that the therapeutic delivery of these growth factors to topical wounds has the potential
ability to accelerate healing. of wounds together with conventional wound care
A prospective quasi-experimental study has been designed and planned with the objective of evaluating the safety
and efficacy of platelet-rich autologous plasma gel for the treatment of vascular ulcers of the lower limbs and diabetic
foot with delayed healing. Through this pilot study, the viability of said study and the suitability of the action protocol,
the variables collected and the measuring instrument have been assessed.
This pilot study was carried out between September 2018 and March 2020 at the Vascular Surgery Service of the
Reina Sofía University Hospital in Córdoba. Participated patients with vascular or diabetic foot ulcers who had delayed
healing process and to whom PRP was applied
Four patients with a mean age of 62.25 years participated in the pilot study. 100% were men with diabetic foot in-
juries. 50% had associated peripheral artery disease, with a mean healing delay of 17 months with an interval of 12-
20. The mean healing time of the ulcers was 7.6 weeks. In no case were any adverse effects related to the application
of PRP detected.
Based on these preliminary results, the application of PRP to the bed of non-healing vascular and diabetic foot
wounds is a safe and effective therapeutic option.

KEYWORDS
platelet rich plasma; growth factors, leg ulcer; diabetic foot ulcer; wound healing.

Este trabajo está bajo licencia de Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
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Introducción La definición del PRP indica al menos 2,5-1000 x103

Hoy día, a pesar de los avances del conocimiento de plaquetas/μL suspendidas en plasma (de 2 a 7 veces el
las ciencias de la salud y de la evolución del sistema valor basal); menor concentración no tendrá efecto y
sanitario, las heridas continúan siendo un importante más concentración no incrementará la respuesta bio-
problema de salud pública, tanto en España como en lógica, o bien, podría tener efectos inhibitorios en la
otros países de nuestro entorno, que afecta a pacientes regeneración de heridas y disminuir la angiogénesis (8).
de todos los niveles asistenciales (1). De acuerdo con sus aplicaciones, existen tres for-
Las heridas crónicas (HC) constituyen uno de los mulaciones terapéuticas básicas: en presentación líqui-
más importantes problemas asistenciales que afectan da, usado como gotas, principalmente utilizado a nivel
al sistema de salud por la disminución de la calidad de oftalmológico y cirugías de implantes dentales; en for-
vida de quien la padece y de sus cuidadores, su elevado ma gelificada, usado para lesiones en piel, o bien, en
coste económico y por la dedicación de mucho tiempo forma de una membrana, es decir, con más cuerpo y
de los profesionales de enfermería (2). La cicatrización densidad, apropiada para tratar lesiones de tejidos
de dichas heridas es un fenómeno complejo, en mu- blandos y sellar heridas quirúrgicas (9). Existen nume-
chos casos no conocido en su totalidad, que exige los rosos métodos disponibles para separar PRP de la san-
conocimientos específicos y el trabajo de un equipo gre total. Sin embargo, al considerar las acciones po-
multidisciplinar para poder abarcar todos los aspectos y tenciales de PRP, se requiere una gran precaución por-
necesidades. que la composición de PRP puede variar mucho debido
Las HC no siguen un proceso de reparación normal y a las variables en el proceso de preparación (10) (11).
se pueden estancar en alguna fase de cicatrización El PRP induce la regeneración de heridas y la repa-
ocasionando el impedimento de restauración integra ración de tejidos y una prematura cicatrización y repa-
del tejido, con una cicatrización más pausada, pese a ración de las mismas, promoviendo la síntesis de fibro-
proporcionarles tratamiento adecuado. blastos y osteoblastos; aumenta la revascularización
Las úlceras vasculares (arteriales o venosas) presen- mediante la liberación de factores de crecimiento, los
tan una elevada incidencia entre población, y tienen cuales son los iniciadores universales de la cicatrización
importantes repercusiones socioeconómicas y sanita- (12). Técnicamente, al ser un producto autólogo con
rias. El aumento de la esperanza de vida ha supuesto poca manipulación, es seguro, y el riesgo de adquirir
un aumento de la prevalencia e incidencia de estas una enfermedad infectocontagiosa es bastante bajo.
lesiones, con una afectación de la calidad de vida y También hay estudios que señalan que la aplicación del
pérdida de autonomía de quienes las padecen. Según PRP reduce considerablemente el dolor. La primera
Conferencia Nacional de Consenso sobre las Úlceras de respuesta ante una lesión es la inflamación, acompa-
la Extremidad Inferior (C.O.N.U.E.I.) (3), la Incidencia es ñada de dolor neuropático, debido a la hiperexcitabili-
de 3 a 5 nuevos casos por mil personas y año y la pre- dad de las neuronas nociceptivas. Una vez suprimida la
valencia de 0,10 a 0,30%. Ambos datos, deben multipli- inflamación, disminuye el estímulo a los nociceptores y
carse por dos cuando se considere el segmento de con ello, el decremento del dolor (10). Esto incide
población de edad > a 65 años. enormemente en el estado de ánimo y en la calidad de
Las úlceras del pie diabético, son una de las compli- vida del paciente.
caciones más significativas de la diabetes y se manifies- Cada vez hay más pruebas que sugieren que la cica-
tan hasta en un 15 % de los pacientes diagnosticados, trización de heridas en las úlceras crónicas vasculares y
siendo una de las causas más habituales de amputación del pie diabético depende del factor de crecimiento y
de la extremidad inferior en Europa y Estados Unidos que el suministro terapéutico de estos factores de
(4). El riesgo de una amputación se relaciona con la crecimiento a las heridas por vía tópica tiene la capaci-
fisiopatología compleja de la neuropatía y de la isque- dad potencial de acelerar la cicatrización de las heridas
mia en el pie del diabético, lo cual hace imposible que junto con el cuidado convencional de las heridas (13).
el pie permanezca intacto bajo el estrés de la vida dia- En la actualidad, no existe un protocolo estándar de
ria (5) producción o preparación, tampoco se ha descrito una
En los últimos años se han producido importantes dosis específica; la forma de aplicación es muy variable
avances en el campo del tratamiento de las úlceras, así y depende de la condición por tratar. Existen muchos
como en el concepto de la úlcera crónica como un pro- métodos para obtener PRP y procesar ese plasma en un
ceso inflamatorio con implicación de citoquinas proin- producto para la aplicación tópica de heridas. Todos
flamatorias y déficit de factores de crecimiento (6). El implican el uso de una centrífuga para fraccionar la
plasma rico en plaquetas es un producto derivado de la sangre, separando los glóbulos rojos del plasma rico en
sangre, rico en péptidos y proteínas de señalización plaquetas. Las diferencias importantes en los métodos
intercelular, así como en citoquinas capaces de interve- de centrifugación implican la velocidad, la velocidad, la
nir en cada una de las etapas de la regeneración de aceleración, la desaceleración y la angulación y el radio
varios tejidos. Principalmente se le han atribuido efec- del rotor de la centrífuga (14-16). Otras diferencias en
tos antiinflamatorios en diferentes lesiones, así como los métodos de procesamiento del plasma implican la
otros efectos biológicos sobre las células y tejidos (7). activación de las plaquetas mediante la adición de

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varios tipos de trombina, trombina con cloruro de cal- 2 fracciones. La fracción superior de aproximadamente
cio, cloruro de calcio solo o baproxobina al PRP y utili- 6-7 cc se denomina plasma pobre en factores de creci-
zando un método de congelación y descongelación que miento (PPP) y se desecha. La fracción inferior de
lisa las plaquetas para acceder al contenido (16). aproximadamente 7-8 cc, se conoce como plasma rico
Se ha diseñado y proyectado un estudio prospectivo en factores de crecimiento o plasma autólogo rico en
cuasiexperimental con el objetivo de evaluar la seguri- plaquetas (PRP), que es la que utilizaremos para prepa-
dad y eficacia del gel de plasma autólogo rico en pla- rar el coágulo. Para obtener una textura gelificada,
quetas para el tratamiento de las úlceras vasculares de añadimos cloruro de cálcico e introducimos en estufa a
miembros inferiores y de pie diabético con retraso de 38º C.
la cicatrización. Mediante este estudio piloto se ha Aplicación en la herida: Colocación del coágulo de
valorado la viabilidad de dicho estudio y la idoneidad plaquetas en el lecho de la úlcera, cubriéndolo con un
del protocolo de actuación, de las variables recogidas y apósito de silicona y apósito de alginato para la gestión
del instrumento de medida. del exudado del exudado. La cura se mantiene durante
una semana.
Metodología El protocolo seguido en este estudio consiste en
Este estudio piloto fue realizado entre septiembre una valoración general del paciente; examen de heri-
de 2018 y marzo de 2020 en el Servicio de Cirugía Vas- das; exámenes diagnósticos instrumentales, micro-
cular del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba. biológicos si se precisan; y adquisición de imágenes
Participaron pacientes mayores de edad, de ambos fotográficas con seguimiento semanal.
sexos, con úlceras vasculares o de pie diabético que Previo a la aplicación del PRP, se realizó medición
presentaban retraso en el proceso de cicatrización y a del área de las úlceras en la primera evaluación, que se
los que se les aplicó PRP. repitió en cada una de la visitas, comparando dichas
Los criterios de inclusión fueron: pacientes mayores áreas al inicio del tratamiento, a las 3 semanas y a las
de edad, de ambos sexos, que hubiesen dado su con- 10 semanas o finalizado el proceso de cicatrización.
sentimiento para participar en el estudio y que presen- Para la medición de las úlceras se utilizaron reglas
tasen úlceras vasculares o de pie diabético de más de 6 de papel desechables, midiéndose el largo y el ancho
meses de evolución y que no cicatrizaban a pesar de en centímetros y calculando el área (largo x ancho) en
haber recibido un abordaje adecuado basado en la cm2. Para evitar la variabilidad, la medición de las úlce-
valoración integral de las necesidades de cuidados del ras se realizó siguiendo el método estándar descrito
paciente y en las características de las lesiones: presen- por Sussman (17).
cia o no de infección, viabilidad de los tejidos, grado de Previo a la aplicación del PRP sobre la superficie de
exudado y necesidad de descargas o técnicas avanza- las úlceras se realizaba un lavado de la superficie con
das como terapia de presión negativa o apósito modu- suero fisiológico con técnica de asepsia y, si era necesa-
ladores de metaloproteasas. rio, se realizaba un desbridamiento para la retirada del
Los criterios de exclusión fueron: pacientes con is- tejido no viable del lecho y los bordes perilesionales.
quemia crítica (Grados III-IV de Fontaine) no revascula- Posteriormente se protegían los bordes perilesiona-
rizados, presencia de infección y/o osteomielitis (se les con una crema barrera de óxido de zinc, se aplicaba
realizaba una radiografía a todos los pacientes que el gel de PRP adaptándolo al lecho de la lesión y se
presentasen un Probe to bone positivo), pacientes sujetaba con una malla de silicona y un apósito secun-
oncológicos (en tratamiento con quimioterapia o radio- dario para la gestión del exudado. La aplicación del PRP
terapia) y pacientes terminales. se realizó cada 7 días.
Las variables recogidas fueron: edad, sexo, etiología Este estudio se ha realizado en base a los principios
de la herida, tiempo de evolución, superficie de la heri- de la Declaración de Helsinki y a la legislación nacional
da (en cm2), cicatrización (sí o no), tiempo (en sema- vigente. Se solicitó el consentimiento informado firma-
nas) hasta la epitelización completa desde que se inicia do a todos los participantes.
la aplicación de PRP y efectos adversos reportados por Se proporcionó información verbal del tratamiento
el paciente o detectados por los investigadores. y procedimiento a cada paciente para conseguir la
Tanto la captación de pacientes como la recogida de máxima colaboración del paciente en el posicionamien-
datos y la aplicación del tratamiento fueron realizados to y la realización del procedimiento.
por los autores de este artículo.
El protocolo de actuación seguido en este estudio fue: Resultados
Extracción de sangre. Se procede a la extracción de En este estudio piloto han participado cuatro pa-
30cc de sangre con 3ml de citrato sódico como anti- cientes con una media de edad 62,25 años con un
coagulante. mínimo 56 y un máximo de 71 años. El 100% fueron
Separación del suero y obtención del coágulo: La
hombres que presentaban lesiones de pie diabético. El
sangre se procesa inmediatamente, centrifugándola a
50% presentaba arteriopatía periférica asociada, con
2800 rpm durante 5 minutos a temperatura ambiente
una media en el retraso de la cicatrización de 17 meses
en una centrifugadora. El plasma obtenido se separa en

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con intervalo de 12-20. El tiempo medio de cicatriza- el retraso en la cicatrización se decide con el consenti-
ción de las úlceras fue de 7,6 semanas con un intervalo miento del paciente iniciar tratamiento con PRP.
de 5-10. A un paciente se le suspendió el tratamiento a Al inicio del tratamiento el área de la lesión era de
2
las 5 semanas por el estado de alarma decretado por la 4,5 cm , a las 3 semanas de tratamiento el área de la
2
pandemia de Covid 19. En ningún caso se detectaron úlcera había disminuido un 12% (medía 4cm ). A las 5
efectos adversos relacionados con la aplicación de PRP. semanas se suspende el tratamiento por la pandemia
de Covid 19, presentando la lesión una superficie de 2,5
2
Caso 1 cm . En la figura 2 se muestran las imágenes al inicio
Paciente varón de 56 años con antecedentes de del tratamiento y a las 5 semanas cuando se suspende
trastorno de ansiedad, polineuropatía diabética; hepa- el tratamiento.
topatía crónica enólica, retinopatía diabética; HTA;
lumbalgia; diabetes méllitus tipo 2 .
El paciente presentaba úlcera neuropática en borde
externo del talón del pie derecho de 12 meses de evo-
lución. Dada la mala evolución de la úlcera, que presen-
taba lecho con tejido de granulación pálido y friable y
bordes hiperqueratósicos, se decide, con el consenti-
miento del paciente, iniciar tratamiento con PRP. Se
programa cura semana y se aplica el protocolo de cura
establecido para esta técnica.
2
Al inicio del tratamiento el área de la úlcera era 9 cm ,
2
a las 3 semanas el área era de 7,5 cm , con una reducción
de la superficie de la lesión de un 17% en ese periodo. Se
consigue la epitelización completa de la lesión en 8 se-
manas. En la figura 1 se muestran las imágenes al inicio
del tratamiento y tras la cicatrización completa.

Figura. 2. imágenes al inicio del tratamiento y a las 5 semanas cuan-

do se suspende el tratamiento

Caso 3
Paciente varón de 71 años con antecedentes de dis-
Figura 1. Imágenes al inicio del tratamiento y tras la cicatrización lipemia, retinopatía diabética proliferativa y anemia.
completa a las 8 semanas
Presentaba úlcera neuropática en talón derecho
que cuando acude a nuestra consulta llevaba 7 meses
Caso 2
de evolución. Tras 17 meses de seguimiento en el que
Paciente varón de 62 años con antecedentes de
se realizan varios tipos de tratamiento sin conseguir
anemia megaloblástica, diabetes mellitus tipo 2, obesi-
una evolución favorable de la lesión, se decide iniciar
dad y arteriopatía periférica, que presenta amputación
tratamiento con PRP.
transmetatarsiana en pie derecho producida infección
Al inicio del tratamiento la lesión tenía un área de
grave de pie diabético de 20 meses de evolución. Ante 2
10cm , a las 3 semanas de tratamiento el área de la

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lesión había disminuido un 30% (medía 7cm2), y se Discusión

consiguió la epitelización completa de la lesión en 10 La aplicación del plasma rico en plaquetas es cada
semanas. En la figura 3 se muestran las imágenes al día más utilizada en la práctica clínica en diversas espe-
inicio del tratamiento y tras la cicatrización completa. cialidades para lograr una aceleración en los procesos
de regeneración tisular (18). Sin embargo al existir
diversos métodos de obtención del plasma, las prepa-
raciones varían en las concentraciones de plaquetas y
la consistencia del gel resultante. Varios autores han
declarado que gran parte de la variabilidad reportada
en los resultados de curación de heridas con el uso de
PRP se deba, probablemente a la diversidad de disposi-
tivos, métodos y estrategias clínicas utilizadas para
obtener y aplicar productos derivados de PRP. (19-21).
Los resultados obtenidos en este estudio piloto, nos
llevan a considerar, que el plasma rico en factor de
Figura. 3. Imágenes al inicio del tratamiento y tras la cicatrización
completa a las 10 semanas crecimiento plaquetario, es una opción en el manejo y
cicatrización de las úlceras vasculares y de pie diabéti-
Caso 4 co. Otros autores (22) también proponen la terapia con
Paciente varón de 60 años con antecedentes de PRP, como una alternativa de tratamiento, sobre todo
síndrome metabólico, ictus isquémico, miocrdiopatía en casos de úlceras cutáneas crónicas donde los trata-
dilatada, hipertensión arterial, hiperuricemia, diabetes mientos convencionales resulten improductivos. El
mellitus, adenocarcinoma de próstata, depresión, arte- estudio de Enríquez-Vega 2010 (5), concluye que el
riopatía periférica y amputación del 1º dedo del pie factor de crecimiento contenido en el plasma rico en
derecho. plaquetas es una alternativa terapéutica autóloga e
El paciente presentaba úlcera en la cara plantar del inocua que mostró una eficacia de 79.2% en la cicatri-
pie izquierdo, sobre la cabeza del primer metatarsiano zación de úlceras isquémicas en pie diabético.
de 18 meses de evolución. Tras la aplicación de diver- Nuestros resultados muestran una reducción del
sos tipos de tratamiento y el estancamiento de la lesión área de las úlceras después de 3 semanas. En el estudio
seguía estancada. se inicia tratamiento con PRP. Al de Cervelli 2010, también obtienen similares resultados
inicio del tratamiento con PRP el área de la úlcera era 2 a las 3 semanas de evolución, además encontraron que
2
cm , a las 3 semanas la lesión tenía una superficie de la curación se producía en menos de 6 semanas en el
2
0,70 cm , lo que supone una reducción del área de un 47% de los pacientes y la curación completa de heridas
65% en ese periodo. La epitelización completa se consi- en el 57% de los pacientes en 3 meses (23).
guió a las 5 semanas. Los resultados de este estudio, se encuentran en
En la figura 4 se muestran las imágenes al inicio del línea con los estudios encontrados en la literatura, sien-
tratamiento y tras la cicatrización completa a las 5 do en nuestra serie de casos el tiempo medio de cura-
semanas. ción inferior a la cura con tratamiento convencionales,
Un estudio en pacientes con úlceras isquémicas con pie
diabético, manejadas con tratamiento convencional,
encontró que de media el 41% de las úlceras, cicatriza-
ban a las 12 semanas (16); en otros ensayo clínico se
encontró que las úlceras tardaban un promedio de 91
días en cicatrizar con terapia convencional (24).
El hecho de no contar con un grupo control implica
limitaciones a la hora de interpretar los datos. Sin em-
bargo, es evidente una reducción importante en el
tiempo de curación del paciente; teniendo en cuenta
que muchos de ellos habían sido tratados previamente
Figura. 4. Imágenes al inicio del tratamiento y tras la cicatrización sin lograr dicha curación a lo largo de muchos meses.
completa a las 5 semanas Las úlceras, tras la aplicación del tratamiento con PRP
han cicatrizado en un tiempo medio de aproximada-
No se observaron efectos secundarios sistémicos o mente 7 semanas. En el estudio de Monton Echevarria
en el sitio de la herida. Ocasionalmente, se observó 2007 (18), la media de tiempo de cicatrización de las
maceración alrededor de la piel perilesional. lesiones fue de alrededor de los 3 meses.

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Conclusión 9. Chícharo D, Rubio M, Damiá E, Carrillo J, Cuervo B,

Los resultados de este estudio piloto muestran la Peláez P. Platelet Rich Plasma: New Insights for
viabilidad y pertinencia del estudio de investigación Cutaneous Wound Healing Management. J
proyectado para intentar valorar la capacidad del PRP FunctBiomater. 2018. 9: 1-20.
para regenerar el tejido y conseguir una reducción en el 10. Kuffler D. Platelet Rich Plasma Promotes Axon
tiempo necesario para la completa epitelización y cie- Regeneration, Wound Healing and Pain Reduction:
rre de las heridas vasculares y de pie diabético refracta- Fact or Fiction. Mol Neurobiol. 2015. 52:990-1014.
rio a los tratamientos convencionales. Según estos 11. Burnouf T, Goubran HA, Chen TM, Ou KL, El-Ekiaby
resultados preliminares, la aplicación de PRP sobre el M, Radosevic M. Blood-derived biomaterials and
lecho de las heridas vasculares y de pie diabético que platelet growth factors in regenerative medicine.
no cicatrizan es una opción terapéutica segura y eficaz. Blood Rev 2013; 27:77
Sería necesario realizar ensayos clínicos con grupo 12. Olmedo Gallardo AK, Miranda Muñoz GC, Layana
control que permitan comprobar la eficacia, seguridad Varas CM, Tettamanti Miranda D, Varas Diminich P.
y eficiencia de la aplicación de PRP en todo tipo de Plasma autólogo enriquecido en plaquetas vs
heridas crónicas, así como comparar los resultados de debridaciones continuas en úlceras de miembros
dicha terapia con los resultados que se obtienen me- inferiores: estudio controlado en pacientes
diante terapias convencionales. diabéticos e insuficientes venosos que acuden al
Hospital Teodoro Maldonado Carbo en el período
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