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    DICLOFENACO

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    Este documento describe un estudio para determinar los valores de diclofenaco en tabletas de 100 mg a través de análisis estadísticos. El estudio utilizó muestras de pacientes para medir valores como la media, desviación estándar y realizar pruebas estadísticas. Los resultados mostraron que los valores estaban dentro de límites aceptables y la técnica analítica fue confiable para medir diclofenaco. El estudio concluyó que los métodos empleados garantizaron la calidad y confiabilidad de los datos obten

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    DICLOFENACO

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    Este documento describe un estudio para determinar los valores de diclofenaco en tabletas de 100 mg a través de análisis estadísticos. El estudio utilizó muestras de pacientes para medir valores como la media, desviación estándar y realizar pruebas estadísticas. Los resultados mostraron que los valores estaban dentro de límites aceptables y la técnica analítica fue confiable para medir diclofenaco. El estudio concluyó que los métodos empleados garantizaron la calidad y confiabilidad de los datos obten

    Descripción original:

    tablas de el edicamento diclofenaco

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    Este documento describe un estudio para determinar los valores de diclofenaco en tabletas de 100 mg a través de análisis estadísticos. El estudio utilizó muestras de pacientes para medir valores como la media, desviación estándar y realizar pruebas estadísticas. Los resultados mostraron que los valores estaban dentro de límites aceptables y la técnica analítica fue confiable para medir diclofenaco. El estudio concluyó que los métodos empleados garantizaron la calidad y confiabilidad de los datos obten

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    de 5

    JHEFERSON BOYÁN CRUZ

    ANGEL ALEJANDRO TICONA CONDORI


    JHOSSELYN ABIGAIL ARRATIA APAZA
    CAROLINA ORELLANA CHOQUE

    LABORATORIO
    DICLOLAB

    MISION
    PRESTAR SERVICIOS DE ANÁLISIS
    CLÍNICO CON RESPONSABILIDAD, ÉTICA
    Y HONESTIDAD PROFESIONAL,
    APLICANDO TECNOLOGÍA ADECUADA Y
    PROPORCIONANDO INFORMACIÓN
    OPORTUNA Y CONFIABLE, CON
    PERSONAL COMPETENTE

    VISION
    SER UN LABORATORIO DE
    REFERENCIA EN LA
    REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE
    ANÁLISIS CLÍNICO, RECONOCIDO
    POR SU EFICIENCIA,
    CONFIABILIDAD, CALIDAD
    ACREDITADA, OPORTUNIDAD Y
    TRATO PERSONALIZADO.

    OBJETIVO
    DETERMINACIÓN DEL DICLOFENACO EN
    TABLETAS DE DICLONECACO RETAD DE
    100MG
    VERIFICACIÓN DE UNA
    BUENA PRÁCTICA EN
    LABORATORIO DE ANÁLISIS
    A TRAVÉS DE TRATAMIENTO
    DE DATOS ESTADÍSTICOS

    TIPO DE
    LABORATORIO
    LABORATORIO QUIMICO

    PRUEBAS QUE SE
    REALIZAN
    ANÁLISIS DE COMPUESTOS.
    ENSAYOS DE PRODUCTOS.
    ANÁLISIS Y REPORTES PARA DIVERSAS INDUSTRIAS,
    TALES COMO MINERÍA, AGRICULTURA Y SALUD.
    CARACTERIZACIÓN POR PELIGROSIDAD.
    REVISIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE NORMAS
    AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD.
    LABORATORIO
    DICLOLAB

    DICLOFENACO
    DETERMINACIONDEL DE LOS VALORES DEL DICLOFENACO EN
    TABLETA DE 100MG

    JUSTIFICACION
    LA JUSTIFICACIÓN DE ESTE ESTUDIO SE BASA EN
    LA NECESIDAD DE OBTENER INFORMACIÓN
    OBJETIVA Y CONFIABLE SOBRE EL USO DE
    DICLOFENACO EN PACIENTES. LOS RESULTADOS
    OBTENIDOS PUEDEN SER UTILIZADOS PARA
    MEJORAR LA PRÁCTICA CLÍNICA Y
    PROPORCIONAR INFORMACIÓN ÚTIL A LOS
    PROFESIONALES DE LA SALUD Y LOS PACIENTES

    METODO

    EN ESTE ESTUDIO DE DICLOFENACO SE UTILIZARA UNA


    MUESTRA DE PACIENTES QUE RECIBIRAN ESTE
    MEDICAMENTO. PARA OBTENER LOS DATOS, SE
    REGISTRARAN LOS VALORES DE LAS MEDICIONES DE
    CADA PACIENTE, QUE INCLUYEN LA MEDIA, LA MEDIANA,
    LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR, LA VARIANZA, EL ERROR
    ABSOLUTO Y RELATIVO, EL INTERVALO DE CONFIANZA Y
    LA PRUEBA DE Q.

    SE UTILIZÓ UN ENFOQUE ESTADÍSTICO PARA


    ANALIZAR LOS DATOS Y OBTENER INFORMACIÓN
    SOBRE EL USO DE DICLOFENACO EN PACIENTES.
    LOS MÉTODOS UTILIZADOS FUERON ESTÁNDAR
    EN LA INVESTIGACIÓN ESTADÍSTICA Y
    PROPORCIONAN UNA FORMA OBJETIVA DE
    EVALUAR LOS RESULTADOS OBTENIDOS A PARTIR
    DE LA MUESTRA.

    ETAPAS DEL ANALISIS


    PRE ANALITICA
    EN ESTA FASE PODEMOS IR DESDE LA ORDE DEL LABORATORIO O PRUEBA
    POSTERIOMENTE ADQUISICION DE LAS TABLETAS DE DICLOFENACO DE 100 MG
    ELTRASADO AL LABORSTORIO Y SU ALMACENAMIENTO
    ANALITICA
    EN ESTA ETAPA SE CUANTIFICO EL VALOR DEL
    DICLOFENACO RETAD DE 100MG

    MEDIA Y MEDIANA

    DESVIACION ESTANDAR VARIANZA

    INTERVALO DE
    ERROR ABSOLUTO ERROR RELATIVO
    CONFIANZA

    RANGO
    PRUEBA DE Q

    GRAFICA DE LEVEY JENNINGS

    POST ANALITICA
    SE INFORMAN LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN LA ETAPA ANTERIOR E INCLUYE LOS
    MECANISMOS DE REGISTRO, ENTREGA, INTERPRETACIÓN DE LOS MISMOS Y LA GARANTÍA DEL SECRETO
    PROFESIONAL.

    .....
    TÉCNICA
    SE ANALIZÓ POR EL MÉTODO POTENCIOMÉTRICO
    ESTABLECIDO PARA REALIZAR EL CONTROL DE LA CALIDAD
    DE LA MATERIA PRIMA, CON UNA PUREZA DE 99,7 %. EL
    PRODUCTO TERMINADO EN FORMA DE TABLETAS Y FUE
    ELABORADO EN LOS LABORATORIOS SOLMED
    PERTENECIENTE AL COMPLEJO MEDSOL, IDENTIFICADO
    COMO LOTE 14001, EL CUAL CUMPLIÓ CON LAS
    ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS PARA EL
    CONTROL DE LA CALIDAD DE LAS TABLETAS.

    PROTOCÓLO
    VALIDACIÓN SE REALIZÓ POR MEDIO DE UNA
    CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA PRESIÓN, A PARTIR DE LA
    CUAL SE OBTUVIERON LAS ÁREAS QUE HICIERON POSIBLE
    CALCULAR CADA PARÁMETRO, CON EL FIN DE GARANTIZAR LA
    CALIDAD Y LA CONFIABILIDAD DE LOS DATOS, PARA
    ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
    MANUFACTURA (BPM) Y LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
    LABORATORIO (BPL).
    SE ENCONTRÓ QUE LA TÉCNICA EMPLEADA EN LA
    DETERMINACIÓN DE ESTE PRINCIPIO ACTIVO TIENE BUENA
    SELECTIVIDAD, PRECISIÓN, EXACTITUD, LINEALIDAD Y
    ROBUSTEZ, LO QUE OTORGA CONFIABILIDAD Y CALIDAD A LOS
    DATOS OBTENIDOS POR LA METODOLOGÍA ANALÍTICA
    UTILIZADA PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE DICHA MATERIA
    PRIMA

    RESULTADOS

    LA MEDIA X= 99.93
    MEDIANA M= 100.02
    DESVIACION ESTANDAR S= 0,56
    LA VARIANZA S2 = 0,3136
    ERROR ABSOLUTO E= -0,07
    ERROR RELATIVO ER= 0,07
    INTERVALO DE CONFIANZA AL 99.99%
    IC= 101,66
    LA PRUEBA DE Q AL 99%
    Q = 6.097 > QCRIT 0,568
    SE RECHAZA EL DATO.

    .....
    INTERPRETACIÓN
    -SEGÚN LOS RESULTADOS OBTENIDOS DESPUÉS DE REALIZAR
    TRATAMIENTO DE DATOS ESTADÍSTICOS, ESTOS NOS INDICAN
    UNA BUENA PRÁCTICA DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS APLICADOS
    EN EL DICLOFENACO SÓDICO YA QUE
    LAS MUESTRAS RECOLECTADAS ESTÁN DENTRO DE UN RANGO
    ESTADÍSTICO ACEPTABLE, TENIENDO EN CUENTA QUE NO SE
    SOBREPASA NINGUNO DE LOS LÍMITES DE CONFIANZA Y
    UTILIZANDO LA PRUEBA Q PARA EL RECHAZO O ACEPTACIÓN
    DE LOS DATOS, DONDE NOS INDICA QUE TODOS LOS DATOS
    RECOLECTADOS SON ACEPTADOS

    CONCLUSIONES
    SE DEMOSTRÓ LA CONFIABILIDAD DE LOS
    MÉTODOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE LA
    CALIDAD Y LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DEL
    INGREDIENTE FARMACÉUTICO ACTIVO Y DE LAS
    TABLETAS DE DICLOFENACO SÓDICO 100 MG

    RECOMENDACIONES
    NO SE DEBE OBTENER SEÑALES DEL PLACEBO NI DE LOS
    PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN EN LA ZONA DE ELUSIÓN DEL
    INGREDIENTE ACTIVO.
    NO DEBE OBSERVARSE INTERFERENCIA DE LOS EXCIPIENTES DE LA
    FORMULACIÓN EN LA DETERMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO.
    DEBE CUMPLIR QUE LOS VALORES DE T STUDENT CALCULADA DE
    CADA MUESTRA DEBE SER MENOR QUE EL VALOR DE T TABULADA
    PARA UN NIVEL DE SIGNIFICACIÓN DEL 95 %.

    ACCION DE MEJORA
    EL EMPLEO DE LAS TABLETAS RETARD HA PERMITIDO UNA MEJOR
    POSOLOGÍA DEL TRATAMIENTO Y MINIMIZAR LOS EFECTOS
    GASTROINTESTINALES.

    BIBLIOGRAFÍA
    1. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS (USP 36). [CD-ROM]. ROCKVILLE:
    MACK PRINTING; NEW YORK; 2013. P 3220 - 3221.

    2. ZHENG J. FORMULATION AND ANALYTICAL DEVELOPMENT FOR LOW-DOSE


    ORAL DRUG PRODUCTS. NJ, USA: JOHN WILEY & SONS, INC; 2009.

    3. CECMED. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS. REGULACIÓN NO. 41. LA


    HABANA: CECMED; 2007.

    4. HTTP://SCIELO.SLD.CU/SCIELO.PHP?SCRIPT=SCI_ARTTEXT&PID=S0034-
    75152016000100003

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