Bioseguridad
Bioseguridad
Bioseguridad
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BIOSEGURIDAD
El concepto de bioseguridad se estableció con el propósito de reducir el riesgo de transmisión de
microorganismos de fuentes de infección, reconocidas o no, en servicios de salud vinculados a
accidentes por exposición a sangre y fluidos corporales. Sin embargo, este concepto fue ampliado,
involucrando el conjunto de principios, tecnologías, procesos y prácticas destinados a prevenir la
exposición no intencional a agentes biológicos en laboratorios biomédicos o su liberación
accidental. Se entiende por laboratorio biomédico a los laboratorios clínicos, de diagnóstico, de
salud pública, laboratorios veterinarios, centros de investigación, biobancos, laboratorios
farmacéuticos y todos aquellos establecimientos donde se manipulen o almacenen agentes
biológicos.
Es así que la bioseguridad constituye una doctrina del comportamiento, que compromete a todo el
personal involucrado con el fin de diseñar estrategias que disminuyan los riesgos para las personas
y el medio ambiente.
Los objetivos específicos de la Bioseguridad comprenden una serie de acciones tendientes al control
del riesgo que encierran las actividades en las siguientes áreas:
1. Manipulación de microorganismos patógenos.
2. Usos de la tecnología del ADN Recombinante.
3. Manipulación del material infeccioso.
4. Uso de fármacos, radiaciones y elementos químicos de efecto dañino en el hombre, probado
o no bien definido.
5. Manipulación genética de plantas y animales.
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MEDIDAS DE CONTROL DEL RIESGO
Una vez establecido el nivel de riesgo de las actividades que se llevan a cabo en un determinado
laboratorio, se deben implementar medidas de control para reducir ese riesgo a un nivel aceptable,
lo que permitirá que las actividades puedan realizarse de forma segura. La siguiente tabla muestra
diferentes medidas de control del riesgo.
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Para la mayoría de los laboratorios existe un conjunto básico de principios de bioseguridad,
tecnologías y prácticas que aseguran que el riesgo se encuentra por debajo del nivel aceptable. Estas
medidas básicas de control son aplicables a todo tipo de actividad que involucre la manipulación de
agentes biológicos, y se denominan “requerimientos básicos”.
En aquellos casos en los que el riesgo es moderado a elevado, se requieren medidas adicionales a
los requerimientos básicos, denominadas “medidas de control reforzadas”. Estas medidas varían
considerablemente y dependen de las características del agente biológico, las potenciales vías de
transmisión y los procedimientos que se llevarán a cabo con el agente.
En muy pocos casos, como ser la manipulación de microorganismos patógenos erradicados o
patógenos de animales que pueden transmitirse con facilidad en población susceptible, y
dependiendo de los procedimientos empleados, el riesgo puede ser muy elevado. En estos casos
son necesarias otras medidas de control más sofisticadas, denominadas “medidas de máxima
contención”.
La Tabla 2 muestra ejemplos de diferentes actividades que se realizan en los laboratorios y las
medidas de control que se requieren en cada caso.
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Estudios con agentes Muy alto Medidas de máxima
biológicos erradicados contención
1. Requerimientos básicos
Estas medidas reflejan los estándares internacionales sobre las buenas prácticas de bioseguridad que
actúan como un conjunto de requisitos y consideraciones mínimos que son necesarios para trabajar
de manera segura con agentes biológicos. Estos requisitos son completos y detallados, ya que son
fundamentales para todos los tipos de laboratorio.
1.1. Buenas prácticas de laboratorio
• Antes de ingresar al laboratorio, quitarse todos los accesorios, como anillos, pulseras, que
puedan dañar los guantes y contaminarse durante el trabajo. Cubrirse la piel lesionada.
• Dentro del laboratorio no almacenar alimentos, bebidas, ni efectos personales. No comer,
beber, fumar, ni aplicarse cosméticos.
• Antes de iniciar cualquier tarea, asegurarse de contar con todos los elementos necesarios
para trabajar (equipos, material consumible, reactivos, EPP y desinfectantes).
• Rotular adecuadamente todo el material biológico, químico o radiactivo.
• Nunca llevarse elementos a la boca, como lapiceras o etiquetas.
• Asegurarse de que las llamas se encuentren alejadas de cualquier material inflamable.
• Lavarse minuciosamente las manos con agua corriente y jabón, durante 60 segundos, luego
de manipular material biológico o animales, antes de retirarse del laboratorio, o siempre que
las manos se contaminen (Figura 1).
• Mantener el área de trabajo siempre limpia, ordenada y libre de elementos innecesarios.
• Realizar el trabajo cuidadosamente y sin apuro. No realizar tareas riesgosas si se encuentra
fatigado.
• Evitar el uso de auriculares, que causan distracciones.
• Evitar el uso de dispositivos electrónicos que no sean indispensables para la realización del
trabajo.
• Al finalizar el trabajo, asegurarse de que todos los insumos se encuentren correctamente
almacenados para evitar cualquier fuga, derrame o accidente.
• Proteger los documentos de la contaminación (por ejemplo, con folios o carpetas plásticas)
sobre todo si van a ser retirados del laboratorio.
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Figura 1. Recomendaciones de la OMS para un correcto lavado de manos
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1.4. Diseño del laboratorio e instalaciones
• El laboratorio debe ser un área de acceso restringido, con puertas de entrada que permitan
la visión hacia el exterior (para evitar accidentes durante la apertura) y de cierre automático
preferiblemente.
• Lugares donde se manipulen y almacenen materiales de biológicos deben estar
debidamente identificados con el símbolo internacional de advertencia de peligro biológico
(Figura 2).
• El espacio en el laboratorio debe ser suficiente para permitir la realización del trabajo en
forma segura, el mantenimiento y la limpieza adecuados.
• El laboratorio debe contar con lavabos equipados con mecanismo de manos libres.
• Las paredes, los suelos y el mobiliario del laboratorio deben ser lisos, fáciles de limpiar,
impermeables a los líquidos y resistentes a los productos químicos y desinfectantes
normalmente utilizados en el laboratorio.
• Las superficies de las mesadas de laboratorio deben ser impermeables al agua y resistentes
a los desinfectantes, ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y calor moderado.
• La iluminación debe ser adecuada para todas las actividades. Debe aprovecharse
eficazmente la luz del día. Deben evitarse los reflejos y deslumbramientos. El laboratorio
debe contar con iluminación de emergencia adecuada.
• La ventilación (natural o artificial) debe garantizar que los flujos de aire no comprometan el
trabajo seguro.
• El espacio de almacenamiento del laboratorio debe ser adecuado, seguro y de fácil limpieza.
• Las instalaciones para almacenar alimentos y bebidas, artículos personales, chaquetas y ropa
de abrigo deben localizarse fuera del laboratorio, así como los espacios destinados a comer
y beber.
• Las instalaciones de primeros auxilios deben ser fácilmente accesibles y deben estar
debidamente equipadas / abastecidas.
• Se debe contar con métodos adecuados para la descontaminación de desechos, por ejemplo,
desinfectantes y autoclaves, en las proximidades del laboratorio.
• Los sistemas de seguridad deben cubrir incendios, emergencias eléctricas e instalaciones de
respuesta a emergencias / incidentes basados en la evaluación de riesgos.
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1.5. Elementos de Protección Personal
• Se usarán en todo momento guardapolvos, batas o uniformes especiales para el trabajo en
el laboratorio.
• Se usará calzado con puntera.
• Se usarán guantes protectores apropiados para todos los procedimientos que puedan
entrañar contacto directo o accidental con sangre, líquidos corporales y otros materiales
potencialmente infecciosos o animales infectados. Una vez utilizados, los guantes se
retirarán de forma aséptica y se procederá al lavado de manos.
• Se usarán gafas de seguridad, viseras u otros dispositivos de protección cuando sea necesario
proteger los ojos y el rostro de salpicaduras, impactos y fuentes de radiación ultravioleta
artificial.
• Se prohíbe el uso de las prendas protectoras fuera del laboratorio, por ejemplo, en
cafeterías, oficinas, bibliotecas, salas para el personal y baños. Estas prendas no deben
guardarse en los mismos armarios o taquillas que la ropa de calle.
• Por lo general, no se requiere protección respiratoria como parte de los requerimientos
básicos. Cuando una evaluación de riesgos indique que se necesita protección respiratoria,
ésto se considera una medida de control reforzada.
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alguna situación en la que el riesgo inicial requiere el uso de una o más medidas de control
reforzadas, además de los requerimientos básicos, para reducir los riesgos a un nivel aceptable.
Asimismo, el personal debe estar específicamente entrenado para todos aquellos procedimientos o
agentes biológicos que requieren medidas de control reforzadas. Algunos ejemplos de estas
medidas pueden ser:
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Figura 3. Cabina de Seguridad Biológica Clase III
A- Guantes, B- Ventana frontal, C- Ducto de extracción de aire con doble filtro HEPA, D- Ducto de
alimentación de aire con filtro HEPA, E- Caja de paso.
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Coronavirus y bioseguridad en el laboratorio
Actualmente nos encontramos atravesando una emergencia de salud pública a nivel internacional.
En este contexto la bioseguridad es de fundamental importancia para proteger la salud del personal
sanitario.
Los coronavirus son virus envueltos cuyo genoma consiste en una única molécula de ARN simple
cadena de sentido positivo. Pertenecen a una gran familia de virus (Coronaviridae) que infectan aves
y varios mamíferos, incluyendo camélidos, murciélagos, civetas, ratas, ratones, perros y gatos. Se
han producido regularmente emergencias de nuevos coronavirus en la población humana, por
ejemplo, el HKU2 de murciélagos que fue responsable de un síndrome de diarrea aguda en cerdos
en 2018. Los coronavirus fueron reconocidos como causantes de serias infecciones respiratorias e
intestinales luego del brote del “síndrome respiratorio agudo severo” (SARS), cuyo agente etiológico
(SARS-CoV) emergió en la provincia de Guangdong, China, en 2002. En 2012 emergió otro
coronavirus (MERS-CoV) en la península arábica.
Un coronavirus previamente desconocido, denominado SARS CoV-2, fue descubierto en diciembre
de 2019 en Wuhan, provincia de Hubei, China, y fue rápidamente aislado y secuenciado en enero
2020 (Zhou et al., 2020). El 30 enero 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la
epidemia como emergencia de salud pública a nivel internacional. SARS CoV-2 es el agente causal
de la epidemia de neumonía atípica (COVID-19). Más tarde, el 11 de marzo, debido a los alarmantes
niveles de propagación de la enfermedad y por su gravedad, la OMS determinó que la COVID-19
puede caracterizarse como una pandemia.
Como consecuencia de esta emergencia sanitaria, los laboratorios de los distintos países del mundo
tuvieron que dar respuesta rápidamente a las necesidades urgentes de investigación y diagnóstico
de la enfermedad. Con el fin de preservar la salud del personal sanitario la OMS ha elaborado un
documento denominado: “Orientaciones provisionales de bioseguridad en los laboratorios
relacionadas con la COVID-19”. A continuación, se mencionan los aspectos más relevantes de este
documento:
• Todos los procedimientos deben ser realizados tras una valoración del riesgo (según unos
criterios recomendados por la OMS) y únicamente por personal con capacidad demostrada
en estricto cumplimiento de los protocolos pertinentes en todo momento.
• El procesamiento inicial (antes de la inactivación) de las muestras debe hacerse dentro de
una cabina de seguridad biológica (CSB) validada o en un equipo de contención primaria.
• El trabajo de laboratorio de diagnóstico no propagativo, como secuenciaciones o pruebas de
amplificación de ácidos nucleicos, debe realizarse adoptando las prácticas y los
procedimientos de los requerimientos básicos y una selección adecuada de medidas de
control reforzadas, como indique la valoración local del riesgo, en un centro que aplique las
medidas más avanzadas del nivel de bioseguridad 2 (NBS-2) que define la tercera edición del
Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS.
• Las pruebas de diagnóstico inmediato (cerca del lugar de atención al paciente) o casi
inmediato y las pruebas diagnósticas rápidas para detectar antígenos pueden efectuarse
sobre una mesa sin emplear una cámara de seguridad biológica, siempre que así lo establezca
la evaluación local del riesgo y se hayan tomado las debidas precauciones.
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• Los métodos propagativos (por ejemplo, el cultivo del virus o los ensayos de neutralización)
debe llevarse a cabo en un laboratorio de contención con corriente de aire que circule hacia
el interior, con un nivel de bioseguridad 3 (NBS-3), únicamente por personal competente y
debidamente capacitado en laboratorios con nivel de bioseguridad 3 (NBS-3).
• Todos los procedimientos deben realizarse reduciendo al mínimo la liberación de aerosoles y
gotículas.
• Se deben usar desinfectantes adecuados con probada actividad contra los virus envueltos,
por ejemplo: hipoclorito de sodio (1000 partes por millón [ppm] [0,1%] para la desinfección
general de superficies y 10 000 ppm [1%] para la desinfección de derrames de muestras),
etanol al 62–71%, peróxido de hidrógeno al 0,5%, compuestos de amonio cuaternario y
compuestos fenólicos. Además de la concentración de uso, se debe prestar atención al tiempo
de contacto. Las diluciones empleadas deben ser de preparación reciente.
• Equipo de protección personal (EPP): debe estar constituido por bata mangas largas,
preferiblemente con puños con elástico o ajustados, guantes desechables, gafas o anteojos
de protección, pantallas (o viseras) faciales u otros dispositivos protectores. Aunque la
protección respiratoria normalmente no figura entre los requerimientos básicos, en el
contexto actual de la COVID-19 es necesario, para evitar la transmisión por gotículas, incluir
mascarillas quirúrgicas, y para evitar la transmisión aérea, mascarillas respiratorias de ajuste
comprobado.
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