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    Practica 8 Tecnología Farmacéutica

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    Emiliano Rodriguez
    Este documento describe un experimento para elaborar un polvo farmacéutico siguiendo los pasos de una orden de producción. Explica los objetivos, materiales y métodos utilizados, incluyendo la mezcla y tamizado de los ingredientes activos y excipientes. Presenta los resultados obtenidos, como un rendimiento del 85.3% y mermas de 0.064 g. Finalmente, analiza las observaciones y conclusiones, resaltando la importancia de comprender el proceso de fabricación de polvos y el rol de las órdenes de producción en la industria farm

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    Este documento describe un experimento para elaborar un polvo farmacéutico siguiendo los pasos de una orden de producción. Explica los objetivos, materiales y métodos utilizados, incluyendo la mezcla y tamizado de los ingredientes activos y excipientes. Presenta los resultados obtenidos, como un rendimiento del 85.3% y mermas de 0.064 g. Finalmente, analiza las observaciones y conclusiones, resaltando la importancia de comprender el proceso de fabricación de polvos y el rol de las órdenes de producción en la industria farm

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    Este documento describe un experimento para elaborar un polvo farmacéutico siguiendo los pasos de una orden de producción. Explica los objetivos, materiales y métodos utilizados, incluyendo la mezcla y tamizado de los ingredientes activos y excipientes. Presenta los resultados obtenidos, como un rendimiento del 85.3% y mermas de 0.064 g. Finalmente, analiza las observaciones y conclusiones, resaltando la importancia de comprender el proceso de fabricación de polvos y el rol de las órdenes de producción en la industria farm

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    Este documento describe un experimento para elaborar un polvo farmacéutico siguiendo los pasos de una orden de producción. Explica los objetivos, materiales y métodos utilizados, incluyendo la mezcla y tamizado de los ingredientes activos y excipientes. Presenta los resultados obtenidos, como un rendimiento del 85.3% y mermas de 0.064 g. Finalmente, analiza las observaciones y conclusiones, resaltando la importancia de comprender el proceso de fabricación de polvos y el rol de las órdenes de producción en la industria farm

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    de 6

    División de Ciencias Naturales y Exactas

    Laboratorio de Tecnología Farmacéutica

    Emiliano Antonio López Rodríguez

    Práctica 8: ELABORACIÓN DE UNA FORMA


    FARMACÉUTICA SÓLIDA: POLVOS

    24 de octubre de 2023
    Práctica 8: Elaboración de una forma farmacéutica sólida: polvos

    OBJETIVOS:

    → Aplicación de operaciones unitarias involucradas en la fabricación de un polvo.


    → Fabricación y acondicionamiento de una forma farmacéutica en polvo: talcos, polvos para
    reconstituir, polvo facial, etc.
    → Fabricación y acondicionamiento del polvo mediante el seguimiento de la orden de
    producción (OP).
    → Reporte de la fabricación del polvo en O.P., O.F. y gráfico.

    INTRODUCCIÓN:

    Los polvos son mezclas homogéneas de fármacos o de sustancias químicas secas y finamente
    divididas (de tamaño menor a 1 mm), o de ambos, destinados al uso interno (polvos orales) o
    externo (polvos tópicos).

    Los polvos farmacéuticos son una forma común de administrar medicamentos en la industria
    farmacéutica. La fabricación y acondicionamiento de polvos farmacéuticos son procesos críticos en
    la producción de medicamentos en polvo que garantizan la estabilidad, la dosificación precisa y la
    eficacia terapéutica de los productos farmacéuticos.

    Los polvos farmacéuticos suelen contener ingredientes activos (principios activos) que tienen
    propiedades terapéuticas, así como excipientes y aditivos que desempeñan funciones específicas
    en la formulación de medicamentos en polvo:

    1. Excipientes: son sustancias inactivas que se utilizan para dar volumen al polvo, mejorar la
    fluidez, la compresibilidad y la estabilidad del producto, y a menudo ayudan a facilitar la
    administración y la disolución en el organismo. Algunos ejemplos comunes de excipientes
    incluyen almidones, celulosas, lactosa, y diversos tipos de polímeros y agentes deslizantes.
    2. Aditivos: Los aditivos se utilizan para mejorar características específicas de los polvos
    farmacéuticos, como la humectabilidad, la capacidad de flujo, la dispersión o la adhesión a
    las superficies. Estos pueden incluir agentes antiaglomerantes, lubricantes, colorantes,
    saborizantes, edulcorantes, y agentes que mejoran la solubilidad.

    La elección de excipientes y aditivos es crucial para asegurar la eficacia y seguridad de los


    medicamentos en polvo, así como para satisfacer los requisitos de las autoridades regulatorias.
    Además, estos ingredientes deben someterse a rigurosos controles de calidad y cumplir con las
    normativas específicas de la industria farmacéutica.
    METODOLOGÍA:

    a) Seguimiento de la OP
    b) Reporte de la fabricación en OF
    c) Gráfico de control de proceso (variación de peso)

    − Diagrama de flujo del procedimiento de fabricación del polvo:

    Materia prima:

    1- Nifuroxazida
    2- Glucosa
    3- Almidón
    4- Metil parabeno
    5- Metil celulosa
    6- Estearato de zinc
    7- Sabor naranja

    C) Cumplido el tiempo de
    B) Agregar (1), (2), (3), (4), (5) y
    A) Realizar los pesados de la mezclado agregar (6) al
    (7) al mezclador de pantalón y
    materia prima correspondiente mezclador de pantalón y
    mezclar durante un tiempo de
    parala fabricación de este lote mezclar durante un tiempo de
    10 minutos
    3 minutos.

    E) Tamizar (D) a través de una D) Cumplido el tiempo de


    F) Pesar (E) y obtener el
    malla No. 40 y recibir el mezclado recibir el producto
    rendimiento y la merma
    producto en uno hoja de papel en un recipiente de acero
    correspondiente
    destraza inoxidable

    G) Empacar el producto en 5
    frascos de plástico diferentes,
    colocar etiqueta a cada frasco
    con una marca de llenado de
    volumen de agua y las
    leyendas correspondientes

    RESULTADOS:

    Producto (g) Porcentaje de rendimiento (%) Mermas (g)


    170.6 85.3 0.064
    OBSERVACIONES:

    • Se obtuvo un polvo homogéneo con un porcentaje de rendimiento alto.


    • Presentaba una coloración amarilla.
    • Tenía olor a naranja.
    • No se contaba con etilcelulosa y saborizante de vainilla en el laboratorio, por lo tanto, se
    sustituyeron por metilcelulosa y sabor naranja respectivamente.

    CONCLUSIONES:

    A través de este experimento se puso en práctica la elaboración de un polvo farmacéutico, lo cual


    me sirvió para comprender de una mejor manera todos los procesos que conlleva, así como
    identificar las características del producto. Los polvos farmacéuticos también son esenciales para
    el desarrollo y la producción de diferentes formas farmacéuticas como cápsulas y tabletas, que
    satisfacen las necesidades de una amplia variedad de pacientes y condiciones médicas. Asimismo,
    se dio a conocer la orden de producción (OP), que es un documento muy importante en la
    industria farmacéutica ya que garantiza la calidad, la seguridad, la trazabilidad y el cumplimiento
    de regulaciones en la fabricación de medicamentos.

    REFERENCIAS:

    [1]. Razuc, M., Natalini, P., Chanampa, L., González, A., Calcagno, A. y Gallo, L. (2019). DISEÑO Y
    PREPARACIÓN DE FORMULACIONES. Recuperado de https://ediuns.com.ar/wp-
    content/uploads/2020/08/TECNOLOGIA-FARMACEUTICA_web.pdf

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