Acreditación N° SAE LEN 14-003

LABORATORIO DE ENSAYOS

LABORATORIO DE REFERENCIA DE LA AGENCIA CÓDIGO: Reg. 7.8.1

NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA VERSIÓN: 001
SANITARIA - ARCSA FECHA DE 2022-03-09
VIGENCIA:
INFORME DE RESULTADOS Páginas: 5
N.-ARCSA-LR-AAPQ-244-23

DATOS GENERALES

Nombre del Producto Agua purificada sin gas Tipo de Muestra Alimento Procesado
"nova"
Registro Sanitario/ 34165-ALN-0322 Código que el laboratorio ARCSA-LR-AAPQ-244-23
Notificación asigna a la muestra
Sanitario/ BPM
Fabricante/Dirección/ NOVA / Prolong. Av. Mantilla SN, frente Polideportivo B. Central / Bolívar - Carchi-
Ciudad - País Ecuador
Importador/Dirección/ NA
Ciudad - País
Distribuidor/Dirección/ NA
Ciudad - País
Fecha de Recepción de la 2023-06-14 Tamaño de la Muestra 4 unidades con
Muestra aproximadamente 500ml de
producto cada una
Tipo Solicitante Interno Solicitante Coordinación Zonal 1
Procedencia de la Planta de Agua Embotellada Nova
Muestra
Dirección de la Procedencia Av. Mantilla frente al Descripción del Envase Botella y tapa plástica
/ Ciudad Polideportivo / Bolívar
Presentación 500ml Forma de Conservación Mantenga en ambiente fresco
Comercial y seco
Número de Lote 130623 Forma Farmacéutica o N/A
Forma Cosmética (Si
Aplica)
Fecha de Elaboración 130623 Principio Activo o Molécula N/A
Activa (Si Aplica)
Fecha de Caducidad / 110823 Fecha de emisión del 2023-06-28
Tiempo Máximo de informe
Consumo

REFERENCIA A MUESTREO

Tipo de muestreo Interno (fue realizado por los analistas zonales 1)

Fecha de muestreo 2023-06-13
Código de muestra indicado en acta de muestreo o ARCSA-PA-01-2023/06/13-83
etiqueta:
INGRESADO POR: ADG

ÁREA DE ALIMENTOS PROCESADOS QUITO

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director(a) Técnico del Laboratorio de Referencia.
NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
 Acreditación N° SAE LEN 14-003
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CARACTERES ORGANOLÉPTICOS

Fecha de inicio: 2023-06-19

MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
Olor N/A NA NA No debe Característico CUMPLE MLM
presentar del producto,
olores no presenta
extraños que olor extraño
no sean
característicos
del producto
Sabor N/A NA NA No debe Característico CUMPLE MLM
presentar del producto,
sabores no presenta
extraños que sabor extraño
no sean
característicos
del producto
Fecha de término: 2023-06-20

ANALISIS FÍSICO QUÍMICO/BROMATOLÓGICO

Fecha de inicio: 2023-06-19

MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
*Color U.C. Método NA Máximo 5 0 CUMPLE MLM
Interno con
referencia a:
Standard
Methods 23
th Ed.2120 B
*Sólidos mg/L Método de NA Máximo 500 8 CUMPLE MLM
Totales Análisis:
Disueltos MSP Chile
*Dureza mg/L Método NA Máximo 300 0 CUMPLE MLM

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director(a) Técnico del Laboratorio de Referencia.
NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
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MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
Total Interno con
Referencia a:
Standard
Methods 23
th Ed. 2340 C
pH a 20 ºC Unidades de Método 4,0 Mínimo 4,5 - 5,81±0,03 CUMPLE MLM
pH Interno con Máximo 9,5
Referencia a:
NTE INEN –
ISO
10523:2008
*Contenido ml RTE INEN NA Mínimo 485 490 CUMPLE MLM
284
Fecha de término: 2023-06-20

ANALISIS MICROBIOLÓGICO

Fecha de inicio: 2023-06-20

MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
*E. Coli NMP/100ml Método >= 1,1 0 <1,1 CUMPLE ESL
Interno con
referencia a:
Standard
Methods 23
Ed. Método
9221-C
*Pseudomona ufc/ml REP NA 0 <1 CUMPLE ESL
s
Aeuroginosa
*Recuento de ufc/ml Método NA Máximo 10^2 <1 CUMPLE ESL
Aerobios Interno con
Mesófilos Referencia a:
NTE INEN

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
"Las opiniones, interpretaciones etc., que se indican en el presente, están fuera del alcance de la acreditación del SAE"
Este informe no será reproducido excepto en su totalidad con la aprobación del Director(a) Técnico del Laboratorio de Referencia.
NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
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MÉTODO (Si el
método es
PARÁMETROS UNIDADES LÍMITES DE RESULTADOS CUMPLIMIENTO INICIALES DE
provisto por el ESPECIFICACIONES

fabricante CUANTIFICACIÓN / REQUISITOS ANALISTA

indicar el codigo (SI APLICA) DE NORMA (SI EJECUTANTE
del mismo) APLICA)
ISO 4833
Fecha de término: 2023-06-22

OBSERVACIONES

1.- Referente a la muestra:

Condiciones de recepción de la muestra:
La muestra ingresa al Laboratorio a temperatura ambiente.
Descargo de responsabilidad: La información fue tomada de la etiqueta del producto y en lo referente a datos generales, de
los datos proporcionados por el cliente mediante el acta de muestreo y el acta de etiqueta de codificación de la muestra.
2.- Referente a la ejecución de análisis:
Condiciones ambientales a las que se realizó el análisis Físico - Químico: Humedad Relativa: 38% Temperatura: 23,1°C.
Condiciones ambientales a las que se realizó el análisis Microbiológico: Humedad Relativa: 31%; Temperatura: 23,4°C.
La incertidumbre de la medición fue calculada al 95% de confianza.
El resultado obtenido por el Laboratorio en el parámetro Escherichia coli NMP/100ml: <1,1 equivale a la especificación: 0 de
la “NTE INEN 2200:2017 Agua purificada envasada. Requisitos”, que en ambos casos significa ausencia.
En relación al parámetro Pseudomona aeruginosa REP el resultado obtenido por el laboratorio <1 es equivalente a la
especificación: 0 de la “NTE INEN 2200:2017 Agua Purificada Envasada. Requisitos”, que en ambos casos significa
ausencia.
3.- Referente a los datos generales de la muestra:
En la sección Datos Generales del presente informe, información como: Nombre del Producto, Marca Comercial, Registro o
Notificación Sanitaria o Código BPM, Fabricante, Ciudad – País de Origen, Dirección del Fabricante, Presentación
Comercial, Número de Lote, Fecha de Elaboración y Caducidad y Forma de conservación fueron tomados de la etiqueta del
producto muestreado; otra información no mencionada fue tomada del Acta de muestreo.
4.- Reglas de decisión:
Físico - Químico: Un resultado cumple la especificación cuando todos los valores obtenidos + - la incertidumbre, se
encuentran dentro del rango establecido en la normativa aplicada.
Microbiología: No aplica.

VALIDADO POR: MLM (2023-06-28)

CONCLUSIONES

Los resultados obtenidos en los análisis realizados CUMPLEN con la “NTE INEN 2200:2017 AGUA PURIFICADA
ENVASADA. REQUISITOS”, en los parámetros analizados y CUMPLE con la “RTE INEN 284: 2015. Cantidad de
producto en preenvasados/preempacados”, en el parámetro contenido.

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Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador
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FIRMAS DE RESPONSABILIDAD

Firmado electrónicamente por:

BERTHA ALICIA
PEREZ MENESES

----------------------------------------------
Mag. Bertha Pérez Meneses
Analista Responsable Técnico AAPQ

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Los resultados obtenidos solo afectan a las muestras recibidas en el laboratorio.
*Los ensayos marcados con (*) no están incluidos en el alcance de la acreditación del SAE
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NA O N/A: No Aplica
Julián Coronel # 905 y José Mascote, Guayaquil-Ecuador
Iquique N14-285 y Yaguachi, El Dorado, Quito-Ecuador
Huayna Cápac 1-212 y Pizar Cápac, Cuenca-Ecuador

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