¡PRIMERO LA SEGURIDAD!

Es obligación del usuario llevar a cabo la lectura e interpretación de este manual antes de
efectuar su primer uso. Usar un procedimiento distinto al de aquí descrito puede ocasionar
riesgos irreversibles tanto para el paciente como para el operador.

Si necesita ayuda para comprenderlo, total o parcialmente, no dude en contactarse con

nosotros a [email protected] .

ADVERTENCIAS

Fraxis es para uso exclusivo de personal profesional calificado y capacitado para tal fin.

Fraxis NO debe ser utilizado simultáneamente con equipos que produzcan radiaciones electromagnéticas o de
otro tipo que puedan interferir con el correcto funcionamiento de la unidad.

Fraxis NO es adecuado para trabajo en atmósferas con presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso (Leer ficha técnica).

Fraxis NO es adecuado para un ambiente interno fuera del rango de los 10 a 40°C (Leer ficha técnica).

Fraxis NO es adecuado para trabajar con alto porcentaje de humedad relativa (Leer la ficha técnica).

Controle frecuentemente si el cabezal de tratamiento se encuentra en buenas condiciones: no debe poseer

grietas o fisuras. Además tanto su cable como su conector deben encontrarse en buen estado.

Fraxis NO posee partes que puedan ser reparadas por el usuario. En caso necesitar reparación o ajuste, debe
comunicarse con la fábrica o servicio técnico autorizado por Cormedic S.A. para realizarlo.

Mantenga el equipo en posición horizontal, tanto para traslado como para efectuar tratamientos.

Cuando se utiliza Radiofrecuencia Fraccionada se deben efectuar los disparos sobre piel
perfectamente seca por lo que se recomienda limpiar y secar la zona cuidadosamente. De no
cumplirse esta indicación, pueden producirse efectos no deseados y daños irreversibles.

MANUAL DEL USUARIO 1

 PRECAUCIONES

La dosificación de RF Fraccionada y los efectos obtenidos por su aplicación pueden variar dependiendo
de diversos factores que afectan en forma directa al tratamiento, tales como sensibilidad, espesor de las
capas de piel, fototipo, daño o deterioro, depilación, etc.

Revise periódicamente la correcta aislación de los accesorios y enchufes del equipo. Si existe en ellos
algún tipo de daño, NO utilice el equipo. Desconecte la unidad de la red de alimentación y comuníquese
con su proveedor para llevar a cabo la reparación correspondiente.

Evite el ingreso de objetos y líquidos al equipo. Esto puede producir daños permanentes en el mismo y
riesgos de descargas eléctricas.

Verifique que las ranuras de ventilación no se encuentren obstruidas.

En su funcionamiento normal este equipo utiliza y puede radiar energía electromagnética de radio
frecuencia, lo que puede ocasionar interferencias a otros aparatos conectados a la misma instalación
eléctrica. Si esto ocurriese, aleje el equipo interferido y colóquelo en un enchufe distinto o consulte al
servicio técnico de CORMEDIC S.A.

El tratamiento realizado por este equipo debe estar supervisado constantemente por el operador. Evite
hacer un tratamiento desatendido.

Antes de conectar el equipo a la línea de alimentación verifique que se correspondan el nivel de voltaje
del suministro eléctrico y la frecuencia con los valores que figuran en el rótulo del número de serie del
equipo, ubicado en la parte inferior del mismo.

Verifique que la ficha de conexión a la línea corresponda con la del país en el que va a utilizarse el equi-
po. No corte el cable ni reemplace la ficha original.

No usar accesorios o consumibles distintos a los provistos con el equipo. En caso de necesitar un re-
emplazo, hacerlo siempre por los suministrados por Cormedic S.A. El uso de accesorios o consumibles
distintos a los originales puede producir daños permanentes en el equipo y lesiones al paciente.

Los procedimientos de mantenimiento y limpieza siempre se deben realizar con el equipo apagado y
desconectado de la línea de alimentación. En caso de usar alcohol para la limpieza o desinfección, se
debe esperar hasta que se evapore completamente antes de usar el equipo.

Para una vida óptima del equipo, se recomienda comunicarse con el servicio de posventa una vez al año
para la revisión del mismo.

Una vez finalizada la vida útil del equipo y cuando ya no se vaya a usar más, debe desecharse siguiendo
las normas ambientales locales. No debe eliminarse como basura doméstica.

MANUAL DEL USUARIO 2

 INDICACIONES
RF FRACCIONADA

•Rejuvenecimiento facial
•Flacidez cutánea facial y corporal
•Secuelas de acné
•Prevención de nuevos brotes de acné
•Poros dilatados
•Estrías

CONTRAINDICACIONES
Y ADVERTENCIAS

•Cardiopatías graves.
•Alteraciones de la coagulación.
•Enfermedades del tejido conectivo y neuromusculares.
•Tumores e infecciones.
•Sustancias de relleno recientes.
•Embarazo y lactancia.
•Portadores de prótesis metálicas, marcapasos.

Un enrojecimiento de la piel y un pequeño edema son normales, pero

no deben observarse otras anomalías como micro ampollas, reacciones
alérgicas, prurito excesivo, etc.

MANUAL DEL USUARIO 3

 PRESENTACIÓN
DEL PRODUCTO

La Rf-Fraccionada brinda distintas posibilidades terapéuticas a

través de los diferentes programas seleccionables.

FRAXIS es un equipo diseñado y construido de acuerdo a las tendencias actuales en equipos de alta perfor-
mance, apto para el trabajo diario intensivo y continuado que permite la aplicación Radiofrecuencia Fraccio-
nada.
La tecnología de RF fraccionada es reconocida por su capacidad de regenerar las fibras de colágeno de la piel,
encargadas de mantener firme el tejido. Lo hace entregando energía térmica de radiofrecuencia bipolar en
forma fragmentada sobre la dermis profunda, lo que provoca heridas microscópicas en la epidermis y a causa
de ello se inicia una fuerte respuesta de curación. El tejido menos afectado, que rodea las fracciones de piel
tratada, acelera este proceso y ayuda a la recuperación y cicatrización. De esta manera, la aplicación resulta
en una mínima afección de la capa más superficial de la piel pero con un impacto altamente significativo.

MANUAL DEL USUARIO 4

 VENTAJAS
DE FRAXIS

La radiofrecuencia fraccionada permite entregar valores elevados de energía para lograr ma-
yor calentamiento profundo, minimizando posibles molestias propias de esta terapia (progra-
mas ablativos) y permitiendo mayor confort en los pacientes.

MANUAL DEL USUARIO 5

 PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

La emisión de RF Fraccionada se realiza mediante un aplicador especial “TIP” compuesto por microes-
feras que emiten la onda electromagnética en forma bipolar. Con este tipo de tecnología se logra emitir
una gran cantidad de energía en tiempos muy cortos, afectando en forma directa a los puntos de la piel
que hacen contacto directo con el tip. Estos puntos de contacto se denominan “Puntos calientes” porque
en ellos se concentra casi toda la energía de RF. Es importante destacar que entre estos puntos quedan
zonas extensas de tejido sano, que contribuyen principalmente a la recuperación del tejido afectado, ob-
teniéndose un rápido efecto y excelente recuperación con temperaturas tisulares que no pueden utilizar-
se con medios tradicionales.

Previo al tratamiento podemos aplicar frío en las zonas a tratar para lograr un efecto anestésico,
convirtiendolo así en un excelente método para disminuir efectos molestos que pudiera generar
esta terapia, resultando ideal para realizar aplicaciones de radiofrecuencia fraccionada, sobre todo
en programas con alto aporte de energía.

MANUAL DEL USUARIO 6

 EFECTOS TERAPÉUTICOS
RADIOFRECUENCIA

La radiofrecuencia produce un calentamiento gradual de la piel y del tejido graso subcutáneo,

actuando principalmente sobre las fibras existentes de colágeno, fortaleciéndolas y produciéndose
un efecto llamado colágenogénesis (formación de nuevo colágeno), creando el efecto de contrac-
ción de la piel, y por lo tanto reducción de la flacidez. Todo esto favorece :

•El drenaje linfático, que permitirá disminuir los líquidos y las toxinas en el que se encuentran
embebidos los adipocitos del tejido afecto de celulitis.

• La circulación sanguínea en la zona, lo que permitirá mejorar el metabolismo tanto del tejido
graso subcutáneo como del aspecto de la piel acompañante.

•La formación de nuevo colágeno, tanto en la piel como en el tejido subcutáneo, permitiendo que
todo el tejido adquiera firmeza gracias a la reorganización de los septos fibrosos y engrosamiento
dérmico suprayacente.

•Migración de fibroblastos, lo cual reforzará aun más la estructura de colágeno, dando como
resultado un rejuvenecimiento de la zona tratada.

MANUAL DEL USUARIO 7

 EFECTOS INMEDIATOS Y A LARGO PLAZO
RADIOFRECUENCIA

En los primeros minutos de la primera sesión, se produce la contracción del propio colágeno del paciente
por un efecto en su estructura bioquímica con acortamiento del colágeno en 3 dimensiones inducido por el
efecto térmico producido en la profundidad del tejido por la Radiofrecuencia.

Se sentirá y se notará la piel más suave, firme y elástica inmediatamente después del tratamiento.

A largo plazo, lo que sucede (ya no al instante sino en los días sucesivos hasta 6 meses después) es la re-
generación del colágeno ya que ese mismo estímulo térmico en profundidad estimula al fibroblasto con la
consiguiente formación de nuevas fibras colágenas y remodelación del tejido.

Resumiendo, por efecto térmico de la Radiofrecuencia profunda y controlada se produce un calentamiento

intenso de la dermis resultando en dos efectos fundamentales en el tejido colágeno del paciente: efecto
inmediato (más o menos diez minutos de iniciada la sesión por la contracción del colágeno) y modelación
corporal y contorno en cara y cuerpo (en los sucesivos días hasta 6 meses después por estimulación del
fibroblasto, con la formación de nuevas fibras de colágeno y remodelación del tejido).

MANUAL DEL USUARIO 8

 EQUIPO
Y ACCESORIOS

EQUIPO

CABEZAL RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA Ø10mm

CABEZAL RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA Ø16mm

CABLE DE ALIMENTACIÓN Y DOCUMENTACIÓN

CORRESPONDIENTE

MANUAL DEL USUARIO 9

 CABEZALES
DE APLICACIÓN

CABEZAL RADIOFRECUENCIA
FRACCIONADA Ø10mm

CABEZAL RADIOFRECUENCIA
FRACCIONADA Ø16mm

Los cabezales SIEMPRE deben permanecer limpios, incluso cuando no se utilicen.

MANUAL DEL USUARIO 10

 DESCRIPCIÓN
DEL EQUIPO

B
D

A
L K

E
J
F
A. Pantalla táctil
B. Cabezal CRIO-RF corporal
C. Cabezal CRIO-RF facial
D. Cabezal Radiofrecuencia fraccionada I G
E. Interruptor de Encendido
F. Conector Cable de Alimentación 220V.
G. Salidas de CRIO-RF
H. Salida de RF Fraccionada
I. Desagote de agua
H
J. Drenaje de agua
K. Carga de agua
L. Portacabezal CAMBIAR IMÁGENES

MANUAL DEL USUARIO 11

 CONEXIÓN Y ENCENDIDO
DEL EQUIPO

CAMBIAR IMÁGENES

Enchufar el equipo a la línea de alimentación.

Encenderlo presionando la llave ubicada en la parte
posterior.

El equipo se apaga presionando el mismo interruptor.

Conectar el cable del cabezal de radiofrecuencia fraccionada

al equipo.

3
La pantalla demora en encenderse mientras se inicia el
sistema operativo. Una vez que se ilumine presionar el botón
para acceder al menú principal.

Es necesario haber leído y comprendido previamente los apartados de advertencias y precauciones

MANUAL DEL USUARIO 12

 PROGRAMAS
Y TÉCNICAS DE UTILIZACIÓN

Este equipo posee solo dos pantallas, una de funcionamiento, en la que podemos interactuar para configu-
rar el tratamiento deseado con todos sus parámetros, y otra de información del fabricante.

Energía en Joules. El máximo

Pantalla de Funcionamiento y el mínimo dependen del
Contador de disparos. Se programa seleccionado. Au-
puede reinciar cada vez que mento la energía con la flecha
se desee. superior y disminuyo con la

Selección del programa.

Descripción de programas
en ANEXO

Cuando no se encuentre ningun aplicador Cuando se ecuentre un aplicador conecta-

conectado, en la pantalla figura como IN- do, en la pantalla figura como ACTIVO y se
ACTIVO. En este estado se permite modi- muestra disponible la opción de PLAY para
ficar los parámetros del tratamieno, no así iniciar el tratamiento.
iniciarlo.

La pantalla es la misma, indistintamente de cual cabezal sea el conectado ya que lo único que cambia entre
ellos es la superficie de contacto.

Cuando se utilice RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA es

necesario que la piel se encuentre totalmente limpia y
seca, sin humedad, cremas, geles o similares.

MANUAL DEL USUARIO 13

 RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA
PROGRAMA

Pantalla de Información

En el recuadro oscuro se ve toda

la información del fabricante.

Se visualiza la versión actual de software y de gráficos. Estas versiones pue-

den actualizarse según criterio del fabricante.

El contador de disparos se actualiza a medida que se utiliza el equipo y

cuenta indistintamente si se trata de l aplicador se 10mm o de 16mm

MANUAL DEL USUARIO 14

 PROGRAMAS
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

CAMBIAR IMÁGENES
PROGRAMA 1

Apto para rostro y todas las zonas del cuerpo.

Aplicaciones:
•Flacidez cutánea (piel poco densa en colágeno
y elastina).
•Marcas de acné (Piel con exceso de trofismo).
•Poros dilatados.
•Prevención de nuevos brotes de acné.

PROGRAMA 2

Apto para rostro con precaución, manos, escote y

zonas similares.
Aplicaciones similares al programa 1 pero en
tratamientos más agresivos:
•Flacidez cutánea (piel poco densa en colágeno y
elastina).
•Marcas de acné (Piel con exceso de trofismo).
•Poros dilatados.
•Estrías recientes.
•Prevención de nuevos brotes de acné.

MANUAL DEL USUARIO 15

 PROGRAMAS
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

PROGRAMA 3

Se logran apreciar las marcas características de

la coagulación incipiente o subablación. Apto
para rostro con precaución.
Aplicación: Rejuvenecimiento cutáneo,
tratamiento de estrías y cicatrices.
Se recomienda la utilización de cooling previo
al tratamiento para mejorar la tolerancia al
mismo.

PROGRAMA 4

Se logran apreciar las marcas características de

la coagulación incipiente o ablación. Apto para
rostro con precaución.
Aplicación: Rejuvenecimiento cutáneo,
tratamiento de estrías y cicatrices.
Se recomienda la utilización de cooling previo
al tratamiento para mejorar la tolerancia al
mismo.

MANUAL DEL USUARIO 16

 PROGRAMAS-ANEXO

Programa Energía [Joules] Efecto Tipo Penetración

Mínima Máxima
1 1 10 Moderado No ablativo Superficial (Epidermis)
2 2 20 Calentamiento moderado a No ablativo Superficial (Dermis superior)
intenso
3 3 30 -Calentamiento moderado Subablativo Media (Dermis)
-Calentamiento intenso
-Coagulación
-Coagulació

4 4 40 -Calentamiento muy intenso Ablativo Profunda (Dermis-hipoder-

mis)
-Coagulación- Ablación

MANUAL DEL USUARIO 17

 PREGUNTAS FRECUENTES
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

¿Cuál es el mecanismo de acción de la radiofrecuencia?

La aplicación de RF incrementa la temperatura de los tejidos sub-cutáneos por la vibración molecular

producida por el aporte energético de la onda electromagnética de Radiofrecuencia.

¿Cuál es el efecto buscado en tratamientos de radiofrecuencia?

El impacto térmico controlado conduce a una retracción del tejido seguida de una respuesta
inflamatoria que favorece la migración fibroblástica en la zona. La aparición de fibroblastos como
respuesta al estímulo calórico genera un reforzamiento de la estructura del tejido celular subcutáneo. El
depósito de tejido conjuntivo genera una matriz; a este proceso lo denominamos neocolagenogénesis,
es decir formación de nuevo Colágeno, con las consecuentes ventajas que esto provee en cuanto a
tersura, disminución de arrugas, bolsas e innumerables efectos positivos.

¿Qué ventajas posee la Crio Radiofrecuencia ?

Si la piel del paciente es enfriada (efecto cooling) se producen varios efectos benéficos:
•La penetración de la onda es mucho mayor y más pareja.
•Se pueden usar frecuencias más altas, mejorando la distribución de la onda en el interior tisular,
cubriendo tanto las capas superficiales como las más profundas.
•Es posible aportar mayor energía durante el tratamiento, ya que el frío sobre la piel produce anestesia
local sobre los receptores nerviosos subdérmicos. A su vez se evitan posibles daños como quemaduras,
enrojecimientos, ampollas, etc.
•Disminuye la duración de los tratamientos.
•Aumenta muchísimo la seguridad y confort del tratamiento para el paciente. Prácticamente con este
método no existen efectos secundarios indeseables.
•Los resultados son rápidamente apreciables, debido al efecto lifting inmediato que se produce entre la
piel enfriada y el calor recibido por la onda de RF en la dermis.

MANUAL DEL USUARIO 18

 MANTENIMIENTO
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

Es recomendable realizar la limpieza del equipo de la siguiente manera:

•Limpiar la carcasa del equipo con un paño humedecido en agua o en alcohol al 70%, evitando así el depósito
de polvo y/o otros agentes atmosféricos.
•No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.
•Mantenga siempre los cabezales limpios y secos.

•Conservar el TIP (electrodo) limpio y seco en un recipiente adecuado.

•Una vez terminada la sesión conviene aplicar gel de aloe vera o máscara descongestiva en las zonas tratadas.
El paciente podrá incorporarse a su vida cotidiana inmediatamente, evitando el sol directo por unas 72 horas.

MANUAL DEL USUARIO 19

 TEST DE SENSIBILIDAD CUTÁNEA
RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

Se recomienda realizar una prueba de sensibilidad antes de inciar con el tratamiento de RADIOFRECUENCIA
FRACCIONADA con todas las personas, pero en especial a:
• Personas que no hayan recibido antes tratamientos de RF.
• Personas de piel fina o frágil.
• Personas mayores

PROCEDIMIENTO
• Seleccionar una zona donde se realizará el test. Puede ser antebrazo, cara interna del brazo
o similar.
• Limpiar y desinfectar la zona con alcohol al 60%.
• Se puede aplicar frío a voluntad. Secar con toallita de papel.
• Efectuar tres disparos adyacentes en PROGRAMA 4: el primero con 10 Joules, el segundo con 20 Joules y el
tercero (optativo) con 30 Joules.
Luego de 48 horas desde la aplicación, verificar los resultados para determinar la dosis óptima conveniente
para ese paciente en particular.

Piel después de 48 hs de la aplicación

de 40 joules en Programa 4.

MANUAL DEL USUARIO 20

 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRIO FRAXIS

CABEZALES
CABEZAL RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA Ø10mm

CABEZAL RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA Ø16mm

CARACTERÍSTICAS DIMENSIONALES
Alto 16cm
Ancho 37cm
Profundidad (con portacabezal) 40cm

Peso 2,5kg

CARACTERÍSTICAS
Radiofrecuencia fraccionada senoidal 1MHz

Línea de alimentación 220V 50/60Hz (120V 50/60Hz)

Consumo de energía máximo 220VA

Aislamiento eléctrico (IEC 60601) Clase II

Conexión a paciente (IEC 60601) Tipo BF

Protección contra la penetración de líquidos IPX0

Potencia Máxima (sobre 200 ohms de carga) 120W

Potencia Máxima de enfriamiento (cooling) 100W
Registro ANMAT PM-2089-

MANUAL DEL USUARIO 21

 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRIO FRAXIS

CONDICIONES AMBIENTALES DE USO

Temperatura 10 a 40 °C
Humedad Relativa 20 a 80%

Presión Atmosférica 700 a 1060 hPa

CONDICIONES AMBIENTALES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO

Temperatura -40 a 70°C
Humedad Relativa 10 a 90%

Presión Atmosférica 700 a 1060 hPa

MANUAL DEL USUARIO 22

 INFO SVELTIA

Sveltia y Fraxis son marcas registradas de CorMedic La información contenida en este manual será
S.A. corregida en el momento de impresión. No
obstante, CorMedic S.A. tiene el derecho de
De Los Calabreses 4204 - cambiar y modificar cualquier especificación
B° Los Boulevares sin anunciar o sin la obligación de poner al día
X5022 Córdoba - Argentina las unidades existentes.
Tel. +54 351 4751785
CorMedic S.A. declina toda responsabilidad
[email protected] por ventuales daños producidos a pacientes,
www.sveltia.com atribuibles a:
· No respetar las normas de seguridad.
D.T.: Ing. Diego Corin · Falta de idoneidad o capacitación del perso-
AUTORIZADO POR ANMAT: PM-2089- nal.
· Utilización del equipo en condiciones inade-
cuadas.

MANUAL DEL USUARIO 23