Formas Farmacéuticas Sólidas

[AFO005494] Especialista en Farmacotecnia
[MOD014805] Conceptos Básicos de Formulación Magistral

[UDI085933] Formas farmacéuticas sólidas
INTRODUCCIÓN
Las formas farmacéuticas sólidas, suelen presentar mayores ventajas frente a las formas líquidas.
Las formas sólidas presentan una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua,
otorgándoles tiempos mayores de reposición.
Además, pueden enmascarar sabores desagradables o regular de forma continua o discontinua la
liberación de los diferentes principios activos.
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Así, se pueden clasificar en formas sólidas no estériles (aquellas que no están esterilizadas como los
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comprimidos o los supositorios) y en formas sólidas estériles (aquellas que no tienen contaminantes
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bacterianos ya que pueden ser introducidos en el cuerpo o mantienen un contacto directo con la
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mucosa).
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campus.euroinnova.edu.es
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OBJETIVOS
Enunciar las características que presentan las formas farmacéuticas sólidas frente a las formas
líquidas.
Definir las formas farmacéuticas sólidas no estériles y cuales se incluyen dentro de esta
categoría.
Identificar las ventajas de las formas sólidas estériles frente a las formas sólidas no estériles y
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algunos de los ejemplos dentro de esta categoría.
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MAPA CONCEPTUAL
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1. Introducción a las formas farmacéuticas sólidas
Formas sólidas:
Las formas sólidas, presentan una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua, lo que
les confiere tiempos de reposición más largos.
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Además, estas formas galénicas permiten resolver posibles problemas de incompatibilidades,
enmascarar sabores desagradables, e incluso regular la liberación de los principios activos.

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Las formas sólidas se dividen a su vez en:

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2. Fórmulas farmacéuticas sólidas no estériles
Las formas farmacéuticas sólidas no estériles se pueden definir como aquellos productos cuya
forma de presentación es en estado sólido y que no están esterilizadas. Dentro de este grupo de
preparaciones farmacéuticas destacan los siguientes productos:
Comprimidos.
Cápsulas.
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Polvos dérmicos.
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Óvulos.
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Tabletas.
Supositorios.
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2.1. Comprimidos
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Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas que contienen, en cada unidad, uno o varios
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principios activos. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumen constante de partículas.

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Se administran generalmente por vía oral por Deglución, aunque algunos de ellos deben disolverse
previamente en agua (por ejemplo, comprimidos efervescentes) o bien deben permanecer en la
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cavidad bucal con la finalidad de ejercer una acción local sobre la mucosa.
Existen otros tipos de comprimidos que van a administrarse por una vía distinta a la entérica. Entre
ellos se encuentran aquellos que, vía sublingual, van a permitir el tránsito directo del principio
activo a la circulación sistémica. También hay comprimidos destinados a situarse en otras cavidades
naturales del organismo, e incluso subcutáneamente. Todos estos comprimidos tendrán unas
exigencias específicas, dependientes de su vía de administración.
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Clasificación
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Los comprimidos destinados a la administración oral pueden clasificarse en los siguientes tipos:
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Comprimidos no recubiertos: obtenidos por simple compresión. Están compuestos por el
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fármaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes, disgregantes, lubrificantes).
Comprimidos de capas múltiples: obtenidos por múltiples compresiones con lo que se

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obtienen varios núcleos superpuestos, con distinta compactación en cada uno de ellos. Este
comprimido se utiliza bien para administrar dos o más fármacos incompatibles entre sí, o bien
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para obtener una acción más prolongada en uno de ellos. Otras veces, se pretende administrar
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otro fármaco, pero compactados en núcleos concéntricos de diferente velocidad de liberación.

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Comprimidos recubiertos o grageas: el recubrimiento puede ser de azúcar o de un polímero
que al llegar al estómago se rompe. Sirven para proteger al fármaco de la humedad del aire, así
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como para enmascarar sabores y olores desagradables.

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Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: resisten las secreciones ácidas
del estómago, disgregándose finalmente en el intestino delgado. Son empleados para proteger
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fármacos que se alteran por los jugos gástricos o para proteger a la mucosa gástrica de
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fármacos irritantes.
Comprimidos de acción controlada: se trata de sistemas que ejercen un control sobre la
liberación del principio activo en el organismo, bien de tipo espacial controlando el lugar de
liberación (por ejemplo, los sistemas flotantes o mucoadhesivos) o temporal (se pretende
liberar el fármaco al organismo de una forma planificada y a una velocidad controlada).
Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales
efervescentes, generalmente un ácido (ácido cítrico) y un álcali (bicarbonato sódico). Estas
sustancias, en contacto con el agua, originan anhídrido carbónico que va descomponiendo la
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masa del comprimido y liberando el principio activo. Se suele emplear para administrar
analgésicos (aspirina efervescente), preparados antigripales y sales de calcio y potasio.
Comprimidos bucales: son comprimidos destinados a disolverse de manera íntegra en la
boca, con el objetivo de ejercer una acción local sobre la mucosa. Se administran así fármacos
antifúngicos (anfotericina B), antisépticos (clorhexidina), antiinflamatorios (succinato de
hidrocortisona) o sialagogos (clorato potásico).
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2.2. Cápsulas
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Las cápsulas son preparaciones de consistencia sólida formadas por un receptáculo duro o blando,
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de forma y capacidad variable, que contienen una unidad posológica de gelatina aunque, en ciertos
casos, se añaden sustancias como glicerol o sorbitol para ajustar la consistencia.
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El contenido puede ser de consistencia sólida, líquida o pastosa, y está compuesto por uno o más
principios activos, acompañados o no de excipientes. El contenido no debe provocar el deterioro del
receptáculo, el cual se alterará por la acción de los jugos digestivos, produciéndose la liberación del
contenido.
Clasificación
En la mayoría de los casos, las cápsulas se destinan a la administración oral, distinguiéndose las
siguientes categorías:
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Cápsulas duras: formadas por la tapa y la caja, dos medias cápsulas cilíndricas, que se cierran
por encajado de ambas.
Cápsulas blandas o perlas: receptáculo de una sola pieza. Resultan adecuadas para
administrar líquidos oleosos, por ejemplo vitaminas liposolubles.
Cápsulas de cubierta gastrorresistente: se obtienen recubriendo cápsulas duras o blandas
con una película gastrorresistente, o rellenando las cápsulas con granulados o partículas
recubiertas con una película resistente a los jugos gástricos.
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Cápsulas de liberación modificada: cápsulas duras o blandas cuyo proceso de fabricación, o
bien su contenido y recubrimiento, integran en su composición sustancias auxiliares destinadas
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a modificar la velocidad o el lugar de liberación del o los principios activos.
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2.3. Polvos dérmicos va
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Polvos dérmicos:
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Los polvos dérmicos son mezclas de sustancias finamente divididas con capacidad de adherirse a la
piel. Normalmente son inertes o con una acción suave astringente o antiséptica.
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Reducen la humedad al Incrementar la superficie de evaporación. Se utiliza por su acción secante,
evitando maceración y fricción entre superficies corporales. Pueden también ejercer alguna acción
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específica dependiendo de la composición de la formulación.

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Los polvos pueden contener almidón, talco, estearato de cinc, etc. Normalmente están constituidos
por una alta proporción de talco, sustancia muy inerte y no absorbente que posee muy buena
extensibilidad.
Los polvos conteniendo almidón no deben ser utilizados en erupciones intertriginosas infectadas,
particularmente por Candida albicans, ya que puede ser fácilmente metabolizado por este
microorganismo ayudando al mantenimiento de la infección.
Deben aplicarse sobre la piel limpia y seca. Cuando existe gran cantidad de Exudado, los polvos
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están contraindicados por favorecer la formación de costras.
2.4. Óvulos
Óvulos:
Los óvulos son preparaciones sólidas unidosis. Son formas variables, pero generalmente ovoides, con
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un volumen y consistencia adaptados a la administración por vía vaginal.
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Contienen uno o más principios activos dispersados o disueltos en una base que puede ser soluble o
dispersable en agua o puede fundirse a la temperatura del cuerpo. Si es necesario, pueden añadirse
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excipientes tales como diluyentes, adsorbentes, agentes tensioactivos, lubricantes, conservantes
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antimicrobianos y colorantes autorizados.
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Los óvulos se preparan normalmente por moldeado. Cuando proceda durante la fabricación de
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óvulos, se toman las medidas necesarias para garantizar un tamaño de las partículas del principio o
de los principios activos adecuadamente controlado. Si es necesario, el principio o los principios

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activos se trituran previamente y se pasan por un tamiz adecuado.

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Cuando se preparan por moldeado, la masa medicamentosa, suficientemente licuada por

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calentamiento, se vierte en moldes apropiados. El óvulo se solidifica por enfriamiento. Se utilizan
diversos excipientes para este procedimiento, tal como grasa dura, macrogoles, manteca de cacao, y
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diversas mezclas gelatinosas que consisten, por ejemplo, en gelatina, agua y glicerol.
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2.5. Tabletas
Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria preparadas por moldeo. Son
pastillas para desleir en la cavidad bucal. Su diferencia respecto a las píldoras es el tamaño, y
respecto a los comprimidos, su técnica de elaboración.
Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos. Las
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tabletas son comúnmente empleando ingredientes solubles, de tal forma que la tableta se desintegre
rápidamente.
2.6. Supositorios
Supositorios:
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Los supositorios son preparaciones sólidas unidosis. Su forma, volumen y consistencia están
adaptados a la administración por vía rectal.
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Contienen uno o varios principios activos, dispersos o disueltos en una base adecuada, que pueden
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ser solubles o dispersables en agua o que pueden fundir a temperatura corporal. Si es necesario
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pueden utilizarse excipientes, tales como diluyentes, adsorbentes, tensioactivos, lubrificantes,
conservantes antimicrobianos y colorantes autorizados.

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Los supositorios se preparan por compresión o por moldeado. Cuando sea preciso, el principio o
principios activos se trituran previamente y tamizan por un tamiz apropiado. Cuando se preparan
supositorios por moldeado, la masa medicamentosa, que se ha hecho suficientemente fluida por
acción del calor, se vierte en moldes apropiados.
El supositorio se solidifica por enfriamiento. Se usan excipientes adecuados a este modo de
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fabricación, tales como grasas sólidas, macrogoles, manteca de cacao y diversas mezclas gelatinosas
que consisten, por ejemplo en gelatina, glicerol y agua.
Cuando proceda, se efectúan la determinación del tiempo de reblandecimiento de supositorios
lipófilos y la determinación de la resistencia a la fractura de supositorios.
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3. Formas farmacéuticas sólidas estériles
Las formas farmacéuticas sólidas estériles son aquellos preparados que están exentos de
contaminantes bacterianos, debido a que estos son diseñados para ser introducidos al interior del
organismo a través de la vía parenteral o van a estar en contacto directo con las mucosas.
El propósito de este tipo de presentación es prevenir el daño a los pacientes que podía ocurrir a
partir de la contaminación microbiana, excesivas endotoxinas, errores en el contenido o en la
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concentración de los ingredientes de preparaciones de medicamentos estériles.
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Entre las formas sólidas estériles podemos destacar los implantes, polvos y liofilizados de
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administración parenteral, entre otros.
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3.1. Implantes va
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Los implantes son preparaciones sólidas y estériles, de tamaño y forma apropiados para su
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implantación parenteral, que liberan sus principios activos durante un período de tiempo
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prolongado. Cada dosis se suministra en un envase estéril.

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Una de las principales aplicaciones que tienen los implantes es como método anticonceptivo. Los
implantes anticonceptivos son cápsulas suaves, como de 1,5 pulgadas de largo, debajo de la piel
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de la parte superior interior del brazo. Las cápsulas constantemente expiden pequeñísimas
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cantidades de una hormona artificial llamada progestina.

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3.2. Polvos para aplicación cutánea
Los polvos para aplicación cutánea son preparaciones formadas por partículas sólidas, sueltas y
secas, con grados variables de finura. Contienen uno o más principios activos, con o sin excipientes
y, si es necesario, colorantes autorizados por la autoridad competente.
Los polvos para aplicación cutánea se presentan en forma de polvos unidosis o polvos multidosis.
Están desprovistos de aglomerados palpables. Los polvos destinados concretamente a su aplicación
sobre grandes heridas abiertas o sobre la piel gravemente lesionada son estériles.
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Los polvos para aplicación cutánea multidosis pueden suministrarse en envases espolvoreadores, en
envases con un dispositivo mecánico de pulverización o en envases a presión.
Durante la fabricación de los polvos para aplicación cutánea, se emplean medidas para garantizar
que el tamaño de las partículas es adecuado al uso previsto de la preparación. Además, durante la
fabricación, envasado, conservación y distribución de los polvos para aplicación cutánea se adoptan
las medidas adecuadas para garantizar su calidad microbiológica.
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3.3. Liofilizados de administración parenteral
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Los liofilizados son preparaciones farmacéuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y
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se liofilizan a continuación. Son formas muy porosas e hidrófilas y fácilmente dispersables en agua.
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Consiste en que se congela el producto y una vez congelado se introduce en una cámara de vacío
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para realizar la separación del agua por sublimación. De esta forma se elimina el agua desde el
estado sólido al gaseoso del ambiente sin pasar por el estado líquido.
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Es utilizado principalmente en la industria para conservación de los alimentos y medicamentos para

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hacer más conveniente el transporte de ciertos productos por reducción del peso.
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Glosario
Deglución: 1. FISIOLOGÍA Paso del bolo alimenticio de la boca al esófago y estómago.
Incrementar: Hacer una cosa más grande o importante aumentar.
Exudado: MEDICINA Líquido espeso salido por exudación de los vasos sanguíneos y capilares
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en una inflamación.
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Recuerda
Las formas sólidas, presentan una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua, lo
que les confiere tiempos de reposición más largos, y enmascaran sabores desagradables.
Las formas sólidas no estériles se pueden definir como aquellos productos cuya forma de
presentación es en estado sólido y que no están esterilizadas.
Dentro de las formas sólidas no estériles destacan los comprimidos, las cápsulas, los polvos
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dérmicos, los óvulos, las tabletas, y los supositorios.
Los comprimidos son formas sólidas que contienen varios principios activos y se administran
u.
por vía oral. Dentro de los comprimidos, estos se pueden clasificar en recubiertos, de capas
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múltiples, no recubiertos, etc.
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Las cápsulas son preparaciones de consistencia sólida formadas por un receptáculo duro o
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blando. Pueden distinguirse cápsulas duras, blandas, gastrorresistentes, etc.
Los polvos dérmicos son mezclas de sustancias finamente divididas con capacidad de adherirse
no
a la piel. Los polvos pueden contener almidón, talco, estearato de cinc, etc.
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Los óvulos son preparaciones sólidas unidosis. Son formas variables, pero generalmente
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ovoides, con un volumen y consistencia adaptados a la administración por vía vaginal.
Tanto las tabletas como los supositorios son formas farmacéuticas monodosis y se obtienen por
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moldeado.
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Las formas farmacéuticas sólidas estériles son aquellos preparados que están exentos de
contaminantes bacterianos, debido a que estos son diseñados para ser introducidos al interior
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del organismo, como los implantes anticonceptivos.

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Autoevaluación
1. Las formas sólidas pueden:
Producir reactividad.
Enmascarar sabores desagradables.
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Alterar la mucosa.
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2. Las cápsulas duras:
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Están formadas por la tapa y la caja que se cierran por encajado de ambas.
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Son receptáculos de una sola pieza.

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Se obtienen recubriendo cápsulas duras o blandas con una película gastrorresistente.

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3. Los supositorios se preparan por:

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Solidificación.
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Trituración.
Moldeado.
4. Indica si es verdadero o falso el siguiente enunciado: “Los implantes son

preparaciones sólidas que liberan sus principios activos durante un periodo de tiempo
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corto e intermitente”.
Verdadero.
Falso.
5. Completa el espacio en blanco del siguiente enunciado: “Los polvos para
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aplicación cutánea están formados por partículas sólidas, sueltas y secas con un
grado _____________ de finura específico”.
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Variable.
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Único. va
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Considerable.
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otorgándoles tiempos mayores de reposición.

Además, pueden enmascarar sabores desagradables o regular de forma continua o discontinua la

liberación de los diferentes principios activos.

1. Introducción a las formas farmacéuticas sólidas

Además, estas formas galénicas permiten resolver posibles problemas de incompatibilidades,

enmascarar sabores desagradables, e incluso regular la liberación de los principios activos.

Las formas sólidas se dividen a su vez en:

2. Fórmulas farmacéuticas sólidas no estériles

preparaciones farmacéuticas destacan los siguientes productos:

principios activos. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumen constante de partículas.

previamente en agua (por ejemplo, comprimidos efervescentes) o bien deben permanecer en la

exigencias específicas, dependientes de su vía de administración.

Comprimidos de capas múltiples: obtenidos por múltiples compresiones con lo que se

otro fármaco, pero compactados en núcleos concéntricos de diferente velocidad de liberación.

Comprimidos recubiertos o grageas: el recubrimiento puede ser de azúcar o de un polímero

como para enmascarar sabores y olores desagradables.

Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: resisten las secreciones ácidas

Comprimidos de acción controlada: se trata de sistemas que ejercen un control sobre la

liberar el fármaco al organismo de una forma planificada y a una velocidad controlada).

Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales

efervescentes, generalmente un ácido (ácido cítrico) y un álcali (bicarbonato sódico). Estas

sustancias, en contacto con el agua, originan anhídrido carbónico que va descomponiendo la

analgésicos (aspirina efervescente), preparados antigripales y sales de calcio y potasio.

Comprimidos bucales: son comprimidos destinados a disolverse de manera íntegra en la

antifúngicos (anfotericina B), antisépticos (clorhexidina), antiinflamatorios (succinato de

hidrocortisona) o sialagogos (clorato potásico).

casos, se añaden sustancias como glicerol o sorbitol para ajustar la consistencia.

principios activos, acompañados o no de excipientes. El contenido no debe provocar el deterioro del

por encajado de ambas.

administrar líquidos oleosos, por ejemplo vitaminas liposolubles.

Cápsulas de cubierta gastrorresistente: se obtienen recubriendo cápsulas duras o blandas

recubiertas con una película resistente a los jugos gástricos.

bien su contenido y recubrimiento, integran en su composición sustancias auxiliares destinadas

Reducen la humedad al Incrementar la superficie de evaporación. Se utiliza por su acción secante,

específica dependiendo de la composición de la formulación.

microorganismo ayudando al mantenimiento de la infección.

están contraindicados por favorecer la formación de costras.

de los principios activos adecuadamente controlado. Si es necesario, el principio o los principios

activos se trituran previamente y se pasan por un tamiz adecuado.

Cuando se preparan por moldeado, la masa medicamentosa, suficientemente licuada por

calentamiento, se vierte en moldes apropiados. El óvulo se solidifica por enfriamiento. Se utilizan

respecto a los comprimidos, su técnica de elaboración.

conservantes antimicrobianos y colorantes autorizados.

acción del calor, se vierte en moldes apropiados.

El supositorio se solidifica por enfriamiento. Se usan excipientes adecuados a este modo de

que consisten, por ejemplo en gelatina, glicerol y agua.

Cuando proceda, se efectúan la determinación del tiempo de reblandecimiento de supositorios

lipófilos y la determinación de la resistencia a la fractura de supositorios.

3. Formas farmacéuticas sólidas estériles

partir de la contaminación microbiana, excesivas endotoxinas, errores en el contenido o en la

prolongado. Cada dosis se suministra en un envase estéril.

cantidades de una hormona artificial llamada progestina.

3.2. Polvos para aplicación cutánea

y, si es necesario, colorantes autorizados por la autoridad competente.

Están desprovistos de aglomerados palpables. Los polvos destinados concretamente a su aplicación

envases con un dispositivo mecánico de pulverización o en envases a presión.