OMEPRAZOL, ¿EL OPRESOR GÁSTRICO?

ALBA GORDILLO GARCÍA FACULTAD DE FARMACIA , 30 DE JUNIO DE 2015

Problema / Pregunta Resultados Discusión

Uso de los protectores gástricos Uso de los protectores gástricos: AntiH2 vs IBP 2,6
Siendo el Omeprazol el segundo principio
1%
activo más prescrito en España, es 4%
8% OMEPRAZOL:
Los
medicamentos
Omeprazol Datos de la
IBP: Se
45,308,007
OMEPRAZOL:
necesario plantearse la siguiente pregunta: Esomeprazol
El 75% de la muestra ha encuesta
coinciden con
multiplicó por
4,4 el
Unidades
vendidas 
79,1% del
consumo de
de marca, que
contienen
omeprazol no
usado IBP frente al 7% que consumo en IBP, 76,1% del han aumentado
Pantoprazol los recogidos 229,47
ha utilizado AntiH2 España, entre grupo de mucho las
por la AEMPS millones de
87% 2000-2008 antiulcerosos ventas 
Lansoprazol euros (2008)
GÉNERICOS
¿ESTÁ JUSTIFICADO SU USO MASIVO?
Indicaciones
Características de uso del omeprazol
• El % de cicatrización de 20 mg/día de omeprazol es significativamente superior al
uso de AntiH2 a las 2 semanas (4-8 semanas no significativo) 7-8
Frecuencia • Una sola dosis de 40mg/día de omeprazol consigue la cicatrización de la mayoría
de las úlceras refractarias al tratamiento con AntiH2, aunque no modifica la
Punto de partida • El 63% uso puntual (n=10 tratamiento crónico) evolución de la enfermedad ni el % de recidivas tras finalizar el tratamiento 9
Úlcera duodenal • Solo 6 encuestados lo utilizaron como tratamiento de 1ªelección frente a 28 que la
y gástrica
• El 100% de los mayores de 75 años ha tomado omeprazol padecieron

• Consumo habitual:
Antiulcerosos más Omeprazol Pocos y leves  Mujeres: 1,8% • La monoterapia con omeprazol tiene efecto supresor pero no erradicador, es
utilizados IBP (no 79,1% del EA, bien efectivo en la triple terapia (IBP, amoxicilina y claritromicina)  mejores
diferencias
significativas entre consumo total tolerado, tasa  Hombres: 21,1% resultados con omeprazol (83%), que con lansoprazol (73%, aunque ↑efecto
ellos)1 (2012)2 abandono < 2%3 antimicrobiano) o pantoprazol (77%)10
Erradicación de • Solo 6 de los encuestados lo utilizaron como tratamiento de 1ª elección frente
Prescripción H.pylori a 22 que lo padecieron

• El 75% fue al médico a por la PRIMERA receta

EL CONSUMO PROLONGADO AUMENTA EL RIESGO 4-5:
• El 21% acude SIEMPRE a por receta tras la 1ª prescripción • Benefician sólo a los que no se han realizado endoscopia o ésta es
negativa
• Supresión del estado de hiperacidez permanente del estómago Infección
100% • Un único estudio compara lansoprazol con omeprazol sin hallar
• Interacción con algunos medicamentos Polimedicados Reflujo diferencias significativas11
gastroesofágico • Solo el 14,8% lo utiliza siempre como 1ª elección
• Posible ↑ de transaminasas Enfermos hepáticos 18-35 35-55 55-75 75 (ERGE)
75%
• Posible modesto incrementos de fracturas óseas Edad avanzada o
con factores de riesgo conocidos
• Deficiencia de la vitamina B12
43,80%
25,80% 25% Características de uso
29% 29%
21,90% 9,70%
15,60% 15,60%
Objetivos 3,10%
6,50%
•
•
Las mujeres de 35-55 años y los hombres 18-35 años  Mayor consumo
Tras la primera toma de contacto con el medicamento, ↓ la asistencia a por
una receta médica, tal vez se deba al fácil acceso del mismo, y al
Siempre Casi siempre Algunas veces Pocas veces Nunca conocimiento que se cree tener (Grado de conocimiento medio)
• Investigar las causas de la elevada prevalencia de 62,50% Los expertos aconsejan que los tratamientos no sean superiores a las 8
56,50%
uso de este medicamento: prescripción vs Primera prescripción Prescripción habitual semanas SIN CONTROL MÉDICO
8

automedicación
• Tratar de determinar si se realiza un uso correcto 20%
14,50% 17%
12% Reacciones adversas
7% 6%
de este medicamento
La tolerancia general de los IBP es buena.
• Establecer la relación entre las diferentes Atención primaria Especialista Otro especialista NS/NC • Frecuentes (1-5%): cefalea y trastornos gastrointestinales (dolor abdominal,
digestivo diarrea, estreñimiento, flatulencia, náuseas)
reacciones adversas recogidas en la encuesta y • Poco frecuentes (<1%): mareo, vértigo, exantema, edema periférico,
las publicadas en los últimos estudios insomnio, aumento de enzimas hepáticos
12
Posología y conocimiento del medicamento Resultados superiores
a los esperados,
El 19% no lo conoce frente al 17% 28,2% Síntomas GI 29,6% Síntomas SNC debido al escueto
Abandono 2,7% Abandono 5,6% tamaño de muestra
que lo conoce muy bien (n=100)
Metodología 13
 Nota informativa de la FDA (2010) : posible asociación estadísticamente
significativa entre el uso prolongado de IBP y ↑ riesgo de fracturas (solo
seguimiento de 6 meses)  Mayor riesgo en pacientes de 50+ años,
necesarios estudios con mayor tiempo de seguimiento
Estudio observacional, descriptivo, 0 1 2 3 4 5 14
 Publicación en la revista JAMA de Kaiser Permanent Institute (USA) : los
transversal e individual Siempre A veces Grado de conocimiento sobre el
omeprazol (0-5, 5 indica mayor pacientes que usen durante dos o mas años de IBP, tienen un 65% más de
Nunca
conocimiento) probabilidades de tener déficit de vitamina B12. Si consumen 1,5
comprimidos diarios presentan un riesgo 95% superior frente al consumo
RANGO DE MUESTRA MUJERES HOMBRES de 0,7 comprimidos
EDAD (N) (%) (%) Indicaciones del omeprazol
No se ha podido establecer una asociación estadística
18-35 41 63,4 36,6 PATOLOGÍA
18-35 años 35-55años 55-75 años 75+ años
S AV N S AV N S AV N S AV N
35-55 43 81,4 18,6 Reflujo gastroesofágico 2 14 13 6 8 5 2 1 1 1 - 1 Tratamiento farmacológico
Úlcera péptica - - 4 - - 8 - - 1 - - -
55-75 14 64,3 35,7
Síndrome de Zollinger-
- - - - - - - - - - - - Los AINEs ↑Prescripción en atención primaria EA digestivos + frecuentes15
Ellison
75+ 2 50 50 Úlcera péptica • El estudio de Laporte indico que el 38% de los casos de HDA se debió a los
1 4 2 - 2 6 - - - - - - 16
(producida por AINEs) AINEs. Elegir AINE según el riesgo cardiovascular del paciente
Infección por
Helicobacter Pylori
3 - 3 2 2 8 - 1 - - - - • En un metanálisis se mostró que los más gastrolesivos son la indometacina,
17
naproxeno, diclofenaco y el que menos, el ibuprofeno
Análisis estadístico descriptivo • La dosis y la duración del tratamiento son determinantes  84 días riesgo
significativo (7 con indometacina), al ↑ dosis ↑ el riesgo de EA (lineal)18
Consumo de AINEs y Prescripción conjunta
Enlace a cuestionario estructurado • El 27,4% solo omeprazol
(Técnica del autoinforme) •
•
El 46% junto con AINEs (única indicación aprobada)
El 32% junto a antibióticos
Conclusiones
98 98 100
79
50 51 50 • El omeprazol es el protector gástrico más prescrito. Este hecho
43 39
34
18 25 28 se debe a que el resto de IBP, no presentan ninguna diferencia
15 7 12 10 10 10 8
1 2 2 2 4 4 significativa en cuanto a la eficacia o aparición de efectos
Aspirina Indometacina Diclofenaco Piroxicam Metamizol Ibuprofeno Paracetamol Valdecoxib
adversos respecto al omeprazol y además es más económico.
Frecuentemente Regularmente Ocasionalmente Pocas veces Nunca • Es un fármaco bien tolerado. Tiene pocas reacciones adversas, y
además éstas son leves y se presentan con baja frecuencia. Sus
indicaciones están avaladas por numerosos estudios clínicos, al
Reacciones adversas / secundarias igual que su seguridad. Tal vez, el elevado porcentaje de
automedicación, así como el ‘’mal uso’’ que se realiza de este
80 El 2,7% presenta
70
68
Siempre medicamento se deba a que es seguro, bien tolerado y accesible.
problemas
60
50
52 50 musculares • Por último, no se ha podido establecer ninguna relación entre el
40
A veces uso del omeprazol de forma crónica y la aparición de reacciones
30 Ninguno presenta: adversas a la medicación citadas en los últimos estudios como son
18 17
20 1 Nunca problemas de
10 2 4 2
el déficit de vitamina B12 o el aumento de fracturas. Solo se ha
hígado, de visión,
0
aumento de fracturas
podido establecer las reacciones adversas ya recogidas en la ficha
No he presentado
técnica del medicamento como son los síntomas digestivos y los
Bibliografía Síntomas Síntomas Otros
digestivos del SNC síntomas
este síntoma o déficit de vitamina
B12 asociados al SNC.

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