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    GI-12 Protocolo Verificación Alertas

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    El documento establece un protocolo para la verificación mensual de alertas de medicamentos y dispositivos médicos emitidas por el INVIMA. El subgerente es responsable de descargar las alertas más recientes e identificar si coinciden con productos que la clínica está adquiriendo, informando sobre hallazgos relevantes. La verificación se registra para tomar medidas como socializar los resultados.

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    El documento establece un protocolo para la verificación mensual de alertas de medicamentos y dispositivos médicos emitidas por el INVIMA. El subgerente es responsable de descargar las alertas más recientes e identificar si coinciden con productos que la clínica está adquiriendo, informando sobre hallazgos relevantes. La verificación se registra para tomar medidas como socializar los resultados.

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    GI-12 Protocolo verificación alertas

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    El documento establece un protocolo para la verificación mensual de alertas de medicamentos y dispositivos médicos emitidas por el INVIMA. El subgerente es responsable de descargar las alertas más recientes e identificar si coinciden con productos que la clínica está adquiriendo, informando sobre hallazgos relevantes. La verificación se registra para tomar medidas como socializar los resultados.

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    GI-12 Protocolo Verificación Alertas

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    El documento establece un protocolo para la verificación mensual de alertas de medicamentos y dispositivos médicos emitidas por el INVIMA. El subgerente es responsable de descargar las alertas más recientes e identificar si coinciden con productos que la clínica está adquiriendo, informando sobre hallazgos relevantes. La verificación se registra para tomar medidas como socializar los resultados.

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    DR.

    RUBEN DARIO CELIS VICTORIA


    INTERNISTA-CARDIOLOGO PROTOCOLO VERIFICACIÓN ALERTAS
    ECOCARDIOGRAFISTA
    RUT.12´119.092-4

    GRUPO MEDICO MOLECULAR LTDA. Establece que, con ocasión de la Adquisición de medicamentos y/o
    dispositivos médicos para su servicio, realizará la verificación de las alertas de Farmacovigilancia y de
    Tecnovigilancia del programa del INVIMA – MPS, verificación que tendrá un responsable, una forma y
    frecuencia de realización, y que se registrará en un formato diseñado para el mismo efecto.

    De la verificación realizada se derivará información para (el profesional y/o los funcionarios) y la toma de
    decisiones con respecto a los medicamentos y/o dispositivos médicos que se están adquiriendo para el servicio,
    en caso de que se encuentren reportados en las alertas.

    Metodología de la Verificación:

    1. Responsable de la verificación de las alertas: Subgerente


    2. Se establece que la frecuencia de la verificación será mensual
    3. Forma de verificación:
    a. El responsable ingresará a la página de Internet del INVIMA y procederá a descargar los
    archivos de la ultimas alertas de Farmacovigilancia y de Tecnovigilancia emitidas y los grabará
    en medio magnético para su uso y consulta o, si es necesario, para impresión física del
    documento.
    b. Teniendo el listado de los Medicamentos y de los Dispositivos Médicos que están en proceso
    de adquisición por la institución, el responsable realizará la confrontación visual con el listado
    de las alertas descargadas, para establecer si alguno o algunos de los Medicamentos o
    Dispositivos Médicos reportados en la Alerta coinciden con los que se están adquiriendo para el
    servicio.
    c. Así mismo, revisará la naturaleza de la alerta emitida y la anotará en el formato de registro de
    verificación.
    d. Si se encuentra un informe de alerta correspondiente a uno de los productos que se están
    adquiriendo, se informará al responsable de la IPS sobre el hallazgo o, si es un profesional
    independiente, tomará las medidas del caso.
    4. De acuerdo con la naturaleza de la alerta se tomarán las medidas necesarias en el servicio o institución,
    incluyendo la socialización de los hallazgos.

    Se observará que la naturaleza de las alertas emitidas por el INVIMA puede ser, entre otras:

    Las de Farmacovigilancia:
    • Relacionadas con efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y precauciones para el uso de
    medicamentos.
    • Relacionadas con el retiro del mercado de lotes o de la totalidad de un medicamento o la
    descontinuación de la producción por diversas razones.

    Las de Tecnovigilancia:
    • Relacionadas con fallas en los equipos o dispositivos médicos.
    • Efectos indeseables en la utilización de equipos
    • Equipos o dispositivos descontinuados.
    DR. RUBEN DARIO CELIS VICTORIA
    INTERNISTA-CARDIOLOGO PROTOCOLO VERIFICACIÓN ALERTAS
    ECOCARDIOGRAFISTA
    RUT.12´119.092-4

    ELABORÓ REVISO APROBO

    NOMBR María Cristina Giraldo Rodríguez NOMBR Ángela Rocío Rivera Ortiz NOMBR Rubén Darío Celis Victoria
    E E E
    CARGO Coordinador de Calidad CARGO Subgerente CARGO Gerente

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