Metricol

®
Suspensión Oral | Tabletas
Metronidazol
Compuesto Diyodohidroxiquinoleína

Metricol Metricol Metricol

COMPOSICIÓN: Compuesto® Compuesto® Compuesto®
Suspensión oral Tabletas Tabletas
Metronidazol benzoato
250 mg - -
equivalente a Metronidazol

Metronidazol - 300 mg 400 mg

Diyodohidroxiquinoleína 210 mg 325 mg 200 mg

Excipientes, c.s.p. 5 mL 1 tableta 1 tableta

DESCRIPCIÓN:
Metricol Compuesto® contiene metronidazol un antibacteriano y antiprotozoario.
diyodohidroxiquinoleína es un amebicida de acción selectiva sobre Entamoeba
histolytica tanto en su forma activa (trofozoito) como sobre su forma quística.

INDICACIONES:
Metricol Compuesto® es un amebicida indicado en el tratamiento de la amebiasis
intra y extraintestinal. Asocia diyodohidroxiquinoleína, amebicida luminal (elimina
trofozoitos y quistes), con metronidazol, amebicida intra y extraintestinal, con efecto
sobre trofozoitos. Absceso hepático amebiano.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El metronidazol se absorbe rápido por vía oral y no se afecta en forma significativa
por la administración concomitante de alimentos. La biodisponibilidad oral es de
100%; el volumen de distribución es 40 L (0.65 L/kg) en adultos y en recién nacidos
de 0.54-0.81 L/kg. Se distribuye a saliva, bilis, líquido seminal, líquido cefalorra-
quídeo, leche materna, hueso, hígado y abscesos hepáticos, pulmón y secreciones
vaginales. Cruza la barrera placentaria y es excretado por la leche materna. Su
unión a proteínas es baja < 20%; su biotransformación es hepática y se metaboliza
sobre todo por oxidación de la cadena lateral y conjugación con ácido glucurónico
a 2-hidrometilación (también activo) y otros metabolitos.
En adultos: su vida media de eliminación con función hepática normal es de 11
horas (promedio de 6 a 14 horas). En daño hepático por alcohol: 18 horas (prome-
dio de 10 a 29 horas).
En neonatos: 28-30 semanas de edad gestacional, aproximadamente 75 horas;
32-35 semanas de edad gestacional, aproximadamente 35 horas; 36-40 semanas
de edad gestacional, aproximadamente 25 horas.
Eliminación renal de 60 a 80%; de esta cantidad 6-18% se excreta por la orina sin
cambio. La depuración renal es de aproximadamente 10 mL/min/1.73 m2. Por vía
fecal se elimina del 6 al 15% y hay metabolitos inactivos en heces. Por hemodiáli-
sis, el metronidazol y sus metabolitos son rápidamente removidos (su vida media
es corta, de aproximadamente 2.6 horas). En cambio, el metronidazol no es
removido en forma significativa por la diálisis peritoneal.
La diyodohidroxiquinoleína se absorbe poco a través del tracto gastrointestinal y se
recupera poco en orina < 10% de lo ingerido en forma de glucurónidos y sulfatos.
Es excretado por heces.
El metronidazol es antibacteriano y antiprotozoario. Es activo contra la mayoría de
las bacterias anaerobias y protozoarios; provoca una reacción química reductiva
intracelular, por mecanismos únicos del metabolismo anaerobio. El metronidazol
reducido es un citotóxico de vida corta que interacciona con el ADN, lo que causa
pérdida de la estructura helicoidal y ruptura de los puentes de la molécula, dando
como resultado inhibición de la síntesis del ácido nucleico y muerte celular.

REACCIONES ADVERSAS:
Metronidazol: trastornos gastrointestinales (gastritis, náuseas, vómito, disgeusia,
boca seca y sabor metálico), cefalea y erupción cutánea transitorios. Rara vez, a
dosis elevadas: lengua saburral, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, disuria
y oscurecimiento de la orina; neuropatía periférica (dolor, parestesias, calambres o
cansancio de manos o pies) con dosis altas y uso prolongado. También se ha
reportado toxicidad sobre el SNC: ataxia, movimientos tónico-clónicos, encefalopa-
tía, tremor y cambios en el estado de ánimo; manifestaciones de hipersensibilidad:
urticaria, pápulas y prurito; leucopenia: fiebre y lesiones orales; pancreatitis: dolor
abdominal y lumbar, anorexia, náusea y vómito. Todos estos síntomas desapare-
cen de inmediato al terminar el tratamiento.
Diyodohidroxiquinoleína: se ha reportado furunculosis, yodotoxicodermia,
escalofrío, fiebre, dermatitis, irritación anal, malestar abdominal transitorio y
diarrea, cefalea, bocio y caída del cabello, neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía
periférica y neuropatía mieloóptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con
dosis altas de hidroxiquinoleína.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Metronidazol: puede inducir agravamiento neurológico en pacientes con patología
activa del SNC debido a su potencial neurotóxico. Metronidazol se metaboliza
lentamente con acumulación del mismo y de sus metabolitos como resultado de
enfermedad hepática avanzada, en cuyo caso se usarán dosis menores a las
indicadas. En pacientes con candidiasis previa o conocida pueden agravarse los
síntomas durante la terapia con metronidazol y se requerirá de tratamiento específi-
co. Pacientes bajo terapia con metronidazol deberán evitar la ingesta de bebidas
alcohólicas por lo menos tres días postratamiento, debido al efecto tipo disulfiram.
Si se administra metronidazol por tiempo prolongado, se recomienda hacer
pruebas hematológicas en forma regular, en especial cuenta leucocitaria, así como
vigilancia estrecha debido al riesgo de reacciones adversas como: neuropatía
central o periférica, parestesia, ataxia, vértigo o convulsiones.
Se recomienda seguimiento estrecho de pacientes con encefalopatía hepática.
Advertir que el metronidazol puede oscurecer la orina. El metronidazol puede
causar confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones y trastornos visuales
transitorios, por lo que se deberá evitar conducir vehículos u operar maquinaria.
Diyodohidroxiquinoleína: en pacientes con enfermedad tiroidea, puede interferir
con determinaciones de proteínas ligadas al yodo por más de seis meses. Debido
a la toxicidad óptica y neurológica, evitar su uso prolongado en pacientes con
trastornos neurológicos.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metronidazol. No se administre con alcohol, anticoagulantes
cumarínicos o disulfiram. Enfermedad orgánica del SNC. Antecedente de
discrasias sanguíneas. Hipersensibilidad a cualquier 8-hidroxiquinoleína o
preparados que contengan yodo. Daño hepático previo.

INTERACCIONES:
El uso concomitante de metronidazol con warfarina inhibe el metabolismo de ésta
y puede ocasionar sangrados.
La coadministración con disulfiram puede producir psicosis aguda o estado de
confusión. Con etanol se observan palpitaciones, taquicardia, náuseas y vómito.
Los barbitúricos inducen falla terapéutica por acortar la vida media de metronidazol;
en cuyo caso se incrementará la dosis inicial de metronidazol.
El uso simultáneo de cimetidina puede disminuir el metabolismo hepático de
metronidazol, lo que retarda su eliminación, aumenta su concentración sérica y su
toxicidad potencial.
Fenobarbital, al inducir enzimas microsomales hepáticas, aumenta la biotransfor-
mación de metronidazol, lo que disminuye su vida media.
El metronidazol inhibe la depuración de difenilhidantoína, aumentando la concen-
tración sérica de ésta.
La diyodohidroxiquinoleína: no hay reportes hasta la fecha.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Metronidazol: no administrarse durante el embarazo y la lactancia. Si es necesaria
su administración, se reinstalará la lactancia 24-48 horas postsuspensión del
tratamiento. La seguridad de la diyodohidroxiquinoleína no se ha establecido en el
embarazo y lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN:
No hay un antídoto específico tanto para el metronidazol como para la diyodohi-
droxiquinoleína. La administración de diyodohidroxiquinoleína en dosis > a 2 g/día
por periodos largos, se puede asociar con riesgos significativamente mayores de
producir efectos tóxicos. El tratamiento de la sobredosis con metronidazol y diyodo-
hidroxiquinoleína debe ser sintomático, con medidas de apoyo generales y lavado
gástrico.

DOSIFICACIÓN Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN:

Metricol Compuesto® suspensión oral: vía de administración oral
Niños de 1 a 5 años: 10 a 20 mL al día durante 5 a 10 días.
Niños de 6 a 10 años: 20 a 40 mL al día durante 5 a 10 días.
Niños mayores de 10 años y adultos: 40 mL al día durante 8 a 10 días.

Metricol Compuesto® tabletas: vía de administración oral

Metricol niños mayores de 10 años y adultos: una tableta cada 8 horas por 10
días, de preferencia después de los alimentos.
Dosis media: 1.2 g/día de Metronidazol.
Dosis máxima: 2 g/día de Metronidazol en casos graves o amebiasis complicada.

PRESENTACIÓN:
Metricol Compuesto® suspensión oral
Caja conteniendo un frasco de 120 mL.

Metricol Compuesto® Tabletas 400mg/200mg

Caja conteniendo 30 tabletas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Venta bajo prescripción médica
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 - 30°C.

Fabricante y Titular:
LABORATORIOS LAPROFAR, S.R.L.
C/2da. Av. Los Restauradores No.1,
Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.