Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 55 vistas

    Declaracion Scaler Ultrasonico Woodpecker

    Cargado por

    Lorena Cadavid
    Esta resolución concede un registro sanitario por 10 años para el cavitador ultrasónico fabricado por Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Se autoriza la importación y venta del producto por varias empresas en Colombia. El registro ampara modelos específicos, accesorios y repuestos exclusivos del equipo. Se establece que contra esta resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA dentro de los 10 días siguientes a su notificación.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Declaracion Scaler Ultrasonico Woodpecker

    Cargado por

    Lorena Cadavid
    55 vistas2 páginas
    Esta resolución concede un registro sanitario por 10 años para el cavitador ultrasónico fabricado por Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Se autoriza la importación y venta del producto por varias empresas en Colombia. El registro ampara modelos específicos, accesorios y repuestos exclusivos del equipo. Se establece que contra esta resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA dentro de los 10 días siguientes a su notificación.

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Esta resolución concede un registro sanitario por 10 años para el cavitador ultrasónico fabricado por Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Se autoriza la importación y venta del producto por varias empresas en Colombia. El registro ampara modelos específicos, accesorios y repuestos exclusivos del equipo. Se establece que contra esta resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA dentro de los 10 días siguientes a su notificación.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    55 vistas2 páginas

    Declaracion Scaler Ultrasonico Woodpecker

    Cargado por

    Lorena Cadavid
    Esta resolución concede un registro sanitario por 10 años para el cavitador ultrasónico fabricado por Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Se autoriza la importación y venta del producto por varias empresas en Colombia. El registro ampara modelos específicos, accesorios y repuestos exclusivos del equipo. Se establece que contra esta resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA dentro de los 10 días siguientes a su notificación.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 2

    República de Colombia

    Ministerio de Salud y Protección Social


    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA

    RESOLUCiÓN No. 2018041595 DE 27 de Septiembre de 2018


    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESiÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
    VERIFICACiÓN DE LA DOCUMENTACiÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCiÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
    TECNOLOGíAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICiÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICiÓN.

    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: CAVITADOR ULTRASONICO I SCALER ULTRASONIC
    MARCA; WOODPECKER, DTE, ONE CURE
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2018DM-0018677
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES) GUILlN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO. LTO. CON DOMICILIO EN CHINA
    FABRICANTE(S): GUILlN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO. LTO. CON DOMICILIO EN CHINA
    IMPORTADOR(ES) CASA DENTAL EDUARDO DAZA LTOA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    CASA DENTAL GABRIEL VELASQUEZ & CIA LTDA. CON DOMICILIO EN CALI- VALLE
    COMERCIALlZADORA Y DISTRIBUIDORA 714 SEVEN ONE FOUR SAS CON DOMICILIO EN
    BARRANQUILLA -ATLANTICO
    DENTALES PADILLA LTOA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    G&B COMERCIALlZADORA SAS. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    IMPORTACIONES DENTAL UNIVERSITARIO S.A CON DOMICILIO EN CALI - VALLE
    LA MUELA S.A.S CON DOMICILIO EN BUCARAMANGA - SANTANDER
    ORTHO PROFESSIONAL DENTAL LTOA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ORBIDENTAL SAS. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ACONDICIONADOR(ES) CASA DENTAL EDUARDO DAZA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    CASA DENTAL GABRIEL VELASQUEZ & CIA LTOA. CON DOMICILIO EN CALI- VALLE
    COMERCIALlZADORA Y DISTRIBUIDORA 714 SEVEN ONE FOUR SAS CON DOMICILIO EN
    BARRANQUILLA - ATLANTICO
    DENTALES PADILLA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    LOGICALL S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    IMPORTACIONES DENTAL UNIVERSITARIO S.A. CON DOMICILIO EN CALI-VALLE
    LA MUELA S.A.S. CON DOMICILIO EN GIRON - SANTANDER
    ORTHO PROFESSIONAL DENTAL LTOA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ORBIDENTAL SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO
    RIESGO: IIA
    SISTEMAS ELÉCTRICOS
    SUBSISTEMAS: EL DISPOSITIVO CONSTA DE UNIDAD PRINCIPAL, PIEZA DE MANO, PUNTAS, PEDAL Y ADAPTADOR
    DE CORRIENTE.
    USOS: EL CAVITADOR ULTRASÓNICO FABRICADO POR GUILlN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT
    CO., LTO SE UTILIZA CON UNIDADES DENTALES PARA REALIZAR PRINCIPALMENTE LA
    ELIMINACiÓN DE CÁLCULOS DENTALES.
    PRESENTACiÓN COMERCIAL: CAJA INDIVIDUAL CON EL EQUIPO Y ACCESORIOS
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS ACCESORIOS Y
    REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO

    CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA DESCRIPCiÓN

    01,02,03 LEO, 05, 05 LEO CÓDIGO


    MARCA DTE
    20162230094

    02 LEO CÓDIGO 20172230077 MARCA DTE

    06, D6 LEO CÓDIGO 20162230011 MARCA DTE

    0600, D600 LEO CÓDIGO 20172230150 MARCA DTE

    07,07 LEO CÓDIGO 20172230002 MARCA DTE

    V1, V2, V2 LEO, V3, V3 LEO CÓDIGO


    MARCA DTE
    20162230093

    V6, V6 LEO CÓDIGO 20182230018 MARCA DTE

    Página 1 de 2

    tn.5:ti-tu10 N'ilcion,jf d(t \hqJ2¡f,;(in de- h,todi,G1mnfltQ$ '( ,t'ihrn@l')to:r; I:fl\,i'f"~()


    Sogotá "
    P(iflt;ip,)t· c!"~)iO hY:fA· > 70
    Crq ~GN" &t. (f)
    ,~.dfn¡:n;·!~tr;:llh<'>i)<
    f11 7.M!l7¡X)
    vlwwJnvima.go".(O
    GOBIERNO
    DE COLOM8!A

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA

    RESOLUCiÓN No. 2018041595 DE 27 de Septiembre de 2018


    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    U600, U600 LED CÓDIGO20152230092 MARCAWOODPECKER

    UDS-N1,UDS-N2,UDS-N2LED,UDS-N3,UDS-
    N3 LED CÓDIGO20162230091 MARCAWOODPECKER

    UDS-A,UDS·ALED, UDS-B,UDS-J,UDS-K,
    UDS-KLED, UDS-P,UDS-PLED CÓDIGO MARCAWOODPECKER
    20162230102
    UDS-E,UDS-ELED, UDS-L,UDS-LLED
    MARCAWOODPECKER
    CÓDIGO20172230003

    UDS-J2,UDS·J2LED CÓDIGO20172230016 MARCAWOODPECKER

    UDS-N6,UDS-N6LED CÓDIGO20182230018 MARCAWOODPECKER

    EXPEDIENTENO.. 20151536
    RADICACiÓNNO.: 20181193151
    FECHADE RADICACiÓN: 21 092018

    ARTICULO SEGUNDO.·CONTRA LA PRESENTE RESOLUCiÓNPROCEDEÚNICAMENTEEL RECURSODE REPOSICiÓN,QUE DEBERÁ


    INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS y OTRAS TECNOLOGíAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DíAS
    SIGUIENTESA SU NOTIFICACiÓN,EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOSEN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTOADMINISTRATIVOy DE LO
    CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.

    ARTICULOTERCERO.-LA PRESENTERESOLUCiÓNRIGEA PARTIRDE LA FECHADE SU EXPEDICiÓN.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOSQUE SE DERIVENDE ESTA RESOLUCiÓNQUEDARANSUJETASAL CONTROLPOSTERIORQUE


    DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOSY ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDADCON LO
    PREVISTOPOR EL ARTICULO22 DEL DECRETO4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEy CUMPLASE

    DADAEN BOGOTÁD.C.A LOS 27 DE SEPTIEMBREDE 2018


    ESTEESPACIO,HASTA LA FIRMASE CONSIDERAEN BLANCO.

    _..--',
    ¿;~)
    ~_/:
    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
    DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS y OTRAS TECNOLOGIAS
    Proyecto: Legal: jmarinc, Técnico: jparraa, Revisó: cordina_varios

    Página 2 de 2

    Ir·s.tilu\O Na.(!6f<2¡!di;': \t'gJZltx.i-i) di! M('("j;,,,.¡;)memos: 'f l\h0"!:0rYtO~ In',)t!'n¿l


    8°9<)\" .~~ O!C''''At.~
    ?(ii'\(¡pr~t: en) 10 N'" f..t~ , 28
    ,Adrnini'j,tL;ltivo;Cr~'H)N" &1 . (j) 1'W;~t
    '=.'.'.'''~.'
    ílI29M)NX)
    ,,~,~u
    ~~AH.f-fI
    .
    ~ t1)<''X.n-.-uI
    V'/\'IV"'.!.wi.mll,goll.·CO t

    También podría gustarte