MÓDULO 5.

SPFA RELACIONADOS CON LA SALUD COMUNITARIA I: CRIBADOS

Y CAMPAÑAS SANITARIAS
TEMA 2. SERVICIO DE DETECCIÓN DE ANTICUERPOS FRENTE AL VIH

Vicente J. Baixauli Fernández. Doctor en farmacia. Farmacéutica Comunitaria en

Mislata (Valencia).

Índice

1. OBJETIVOS DEL TEMA

2. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN
3. DEFINICIÓN Y DESCRIPCIÓN BREVE
4. OBJETIVOS
5. POBLACIÓN /PACIENTES DIANA
6. RECURSOS NECESARIOS
6.1. RECURSOS MATERIALES
6.1.1. Zona de Atención Personalizada (ZAP)
6.1.2. Materiales Impresos
6.1.3. Prueba de detección y material fungible
6.1.4. Gestión de residuos sanitarios
6.2. RECURSOS HUMANOS
6.3. RECURSOS TEMPORALES
7. DERIVACIÓN
8. PROTOCOLIZACIÓN
8.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
9. DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
10. CALIDAD, CERTIFICACIÓN Y MEJORA CONTINUA
11. RESULTADOS OBTENIDOS
12. RETRIBUCIÓN Y EN SU CASO FINANCIACIÓN
13. RESUMEN
14. BIBLIOGRAFÍA
1. OBJETIVOS DEL TEMA

• Describir el procedimiento del servicio de detección de anticuerpos frente al

Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en la farmacia comunitaria.
• Concienciar de la importancia de este servicio en la disminución del avance
del SIDA.

2. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN

El síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), es el conjunto de enfermedades

de muy diverso tipo (generalmente, procesos infecciosos o tumorales) que resultan de
la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El avance en los
tratamientos farmacológicos ha hecho que se pueda controlar la replicación del virus y
fortalecer el sistema inmunitario y consecuentemente la infección se convierte en
crónica y no deriva en sida, algo que, en su evolución natural y en la mayoría de los
pacientes, ocurriría, como media, a los diez años del contagio, produciéndose la
muerte en un periodo de tres a cinco años (1).

Tanto la infección por VIH como el SIDA, son en conjunto una pandemia con gran
impacto económico y social en los sistemas sanitarios de todo el mundo. En Europa
Occidental, el 45-50% de las personas recién diagnosticadas como infectadas por el
VIH se diagnostica y se trata tardíamente. Desde mediados de la década de 1990,
gracias a los medicamentos antiretrovirales, existe un tratamiento que ofrece máximo
beneficio para reducir las morbi-mortalidad en los pacientes infectados con VIH, lo que
ha generado una reducción drástica de la incidencia de casos de sida y muertes
relacionadas con el VIH. En la actualidad, son muchas las personas que conviven con
el VIH, que ha pasado de ser una enfermedad mortal a convertirse en crónica. No
obstante, de los aproximadamente 1,2 millones de personas infectadas por el VIH en
el continente europeo, se estima que un tercio desconoce su estado serológico frente
al VIH (es decir, entre 700 000 y 900 000 personas) (1,2).

El diagnóstico tardío está asociado a un incremento de la morbimortalidad relacionada

con la infección por el VIH, una peor respuesta al tratamiento, un aumento de los
costes de la atención sanitaria y un incremento de las tasas de contagio. En
consecuencia, son muchas las ventajas de detectar el VIH en un estadio precoz y por
eso se están estableciendo estrategias de salud pública para incrementar el número
de pruebas realizadas en poblaciones con mayor riesgo y menor accesibilidad
sanitaria (2,3).

En 2010 el coste del tratamiento de los pacientes con VIH asintomáticos se estimó en
10.351€ anuales, el de los sintomáticos en 14.489€ y el de aquellos con sida en
15.570€. Durante ese año se apreció un retraso diagnóstico en la mitad de los nuevos
casos de VIH (50,2% de los nuevos casos) (1).

Según el Plan nacional sobre el SIDA en 2016 se estima en 2017 una prevalencia de
personas con el VIH en la población general del 0,4 %. En 2016 se notificaron 3353
nuevos diagnósticos de VIH, lo que supone una tasa de 8,6/100.000 habitantes. El
83,9% eran hombres y la mediana de edad fue de 36 años. La transmisión en hombres
que mantienen relaciones sexuales con hombres (HSH) fue la más frecuente, 53,1 %,
seguida de la heterosexual, 26,5 %, y la que se produce en personas que se inyectan
drogas (PID), 3,6 %. El 33,6 % de los nuevos diagnósticos de infección por el VIH se
realizó en personas originarias de otros países. El 46,0 % de los nuevos diagnósticos
presentaron diagnóstico tardío (4).
Así pues, actualmente, la principal vía de transmisión del VIH en España es la sexual,
mientras que disminuye de forma continuada la transmisión parenteral. La transmisión
vertical es casi inexistente y está ligada casi exclusivamente a grupos que no acceden
a la atención sanitaria prenatal. Pero no se observan progresos en el conocimiento de
la población general sobre la enfermedad, y en especial sobre la transmisión por vía
sexual. Al igual que en Europa, en España entre un 25-30 % de los infectados por el
VIH desconocen su situación, lo cual, como ya se ha comentado, tiene repercusiones
tanto sanitarias como sociales (falta de tratamiento temprano, mayor probabilidad de
desarrollar sida, mayor mortalidad…). Además cierta parte de la población aún
considera que esta enfermedad solo afecta a una determinada parte de la población
(usuario de drogas, homosexuales). Estos datos indican una mayor exposición al
riesgo de infección por VIH y otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Dentro de
los objetivos del Plan Estratégico de Prevención y Control del VIH y otras Infecciones
de Transmisión Sexual (ITS), se encuentra la promoción del diagnóstico precoz del
VIH con el fin de disminuir la proporción de personas infectadas no diagnosticadas.

Es primordial que los individuos seropositivos conozcan cuanto antes su condición de

portadores del virus con el fin de evitar su contagio a otras personas.

La implantación de un test rápido de detección del VIH en las farmacias comunitarias,

por su proximidad y facilidad de acceso, puede complementar positivamente la
detección de VIH seropositivos en un grupo de población no abordada por los
programas de cribado tradicionales centrados básicamente en pacientes de alto riesgo
(3).

3. DEFINICIÓN Y DESCRIPCIÓN BREVE

El servicio de cribado de infección por VIH consiste en la realización protocolizada por

un farmacéutico capacitado de un análisis de sangre y sencillo (en sangre capilar) a
través de un test rápido (resultado en 15 minutos) que determina la presencia de
anticuerpos contra el VIH, y en la provisión de un asesoramiento (Counseling) sobre la
infección, la enfermedad (SIDA) y sus repercusiones, a la población mayor de 16 años
que haya tenido alguna práctica de riesgo y que voluntariamente lo solicite. En función
del resultado obtenido en el test se proporciona una información u otra al paciente.
Además en caso de resultado positivo se realiza la derivación del paciente a centros
sanitarios especializados para un diagnóstico definitivo y así comenzar lo antes posible
el tratamiento (5).

La clave es conseguir el acceso fácil de la población a la prueba diagnóstica que

puede favorecer la detección, su diagnóstico temprano y el control de la evolución de
la infección.

Por otra parte, es fundamental tener en cuenta que este cribado comporta un papel
tremendamente importante a la capacidad humana del profesional. Este tipo de
pruebas implica una carga emocional muy fuerte que es preciso saber manejar así
como es el momento preciso para realizar un consejo sanitario sobre prácticas de
riesgo. No cualquier profesional es adecuado para realizar este tipo de pruebas ya que
es preciso desplegar una capacidad de empatía que en términos profesionales se
describe como “Counseling” o acompañamiento. Así, el servicio desplegado desde la
farmacia comunitaria también debe ser capaz de ofrecer este tipo de comunicación
empática (4).

Las consideraciones éticas, la equidad en el acceso, el respeto a la autonomía, el

tacto a la hora de trasmitir un resultado preliminarmente positivo, el derecho a la
intimidad y la confidencialidad, son de una importancia crucial. Además, hay que
considerar cuestiones como la posible discriminación o estigmatización de los casos
detectados, desde un punto de vista social.

4. OBJETIVOS

Entre los objetivos de este servicio se encuentran como objetivos principales:

- Aconsejar e informar a los solicitantes sobre el VIH y la enfermedad (SIDA) así

como de otras infecciones de trasmisión sexual (ITS).
- Detectar precozmente casos positivos de infección por VIH y derivarlos.
- Ofrecer consejo post realización del test (Counseling).
- Derivar los casos positivos de forma efectiva. En el caso del paciente “positivo”
además de la derivación para el diagnóstico de confirmación, es importante el
apoyo del farmacéutico para que el paciente tome sus propias decisiones sobre
la enfermedad, su tratamiento y la relación con otras personas.

Y entre los objetivos secundarios:

- Evitar la transmisión del VIH a otras personas sanas.

- Aconsejar e informar sobre otras infecciones de trasmisión sexual (ITS).
- Ahorrar costes derivados del tratamiento tardío de la enfermedad al sistema
sanitario.

5. POBLACIÓN /PACIENTES DIANA

Está recomendado hacerse la prueba del VIH a todas las personas que lo soliciten, si
está o piensa quedarse embarazada y ante cualquier sospecha de una exposición de
riesgo. Con este servicio se propone complementar positivamente la detección de VIH
seropositivos facilitando el acceso al test a un grupo de población no abordada por los
programas de cribado tradicionales centrados básicamente en pacientes de alto
riesgo, por tanto, este servicio está más dirigido a cualquier persona mayor de 16 años
que hayan tenido alguna práctica de riesgo. Se considera práctica de riesgo los
siguientes casos:

- Personas que, accidentalmente, hayan podido estar en contacto con la sangre

de un paciente infectado por el VIH.
- relaciones sexuales con penetración vaginal o anal o sexo oral sin preservativo.
- Usuarios de drogas, en especial parenterales y que hayan intercambiado
jeringuillas.

También se recomienda:

- Si ha padecido alguna infección de transmisión sexual: gonococia, sífilis,

clamidiasis, entre otras.
- Si tiene una pareja estable y quiere dejar de usar el preservativo en sus
relaciones sexuales.
- Si procede de algún país de alta prevalencia de VIH (>1 %).
- Si ha tenido relaciones sexuales sin protección con personas de países de alta
prevalencia de infección por VIH.
- Si es pareja sexual de una persona con infección por VIH.
- Si usa o ha usado drogas, inyectadas o no (también sus parejas sexuales).
 - Si es un hombre que mantiene relaciones sexuales con hombres (HSH).
También sus parejas sexuales.
- Si ejerce la prostitución (mujeres, hombres y transexuales). También sus
parejas sexuales y sus clientes.
- Si es una persona heterosexual con más de una pareja sexual y/o prácticas de
riesgo en los últimos doce meses.
- Si ha sufrido una agresión sexual.
- Si ha tenido una exposición de riesgo ocupacional al VIH.
- Si presenta signos o síntomas que le parece que pueden ser debidos a una
infección por el VIH.

La forma de acceder al servicio puede ser bien a propuesta de la persona o bien a

propuesta de su entorno incluyendo a otros profesionales sanitarios (5).

6. RECURSOS NECESARIOS

6.1. RECURSOS MATERIALES

6.1.1. Zona de Atención Personalizada (ZAP)

En el servicio de detección de VIH requiere una confidencialidad entre el farmacéutico

y el paciente. La confianza y la confidencialidad son pilares básicos, por lo que es
imprescindible disponer de una zona diferenciada y distinta de la zona de
dispensación, que garantice la intimidad del paciente.

La ZAP será un espacio donde el paciente y el farmacéutico puedan hablar sin ser
escuchados e interrumpidos por cualquier otra persona, incluyendo el personal que
trabaja en la farmacia.

6.1.2. Materiales Impresos

Cartelería o distintivo del servicio para que este se pueda publicitar (opcional).
Dípticos educativos para los pacientes. Es muy recomendable disponer de dípticos
para la mejor transmisión de información sobre el VIH/SIDA, la prueba a realizar e
incluso sobre otras ITS. El plan nacional sobre el SIDA del Ministerio de Sanidad
contiene recursos e información actualizada.

6.1.3. Prueba de detección y material fungible

La prueba ha de ser sencilla de realizar e interpretar, válida, con alta sensibilidad y

especificidad y valor predictivo. Además hay que asegurar su reproductibilidad y
fiabilidad. Las utilizadas en este tipo de cribado son eficientes ya que no tienen un
coste elevado (6, 7,8).

Aquellas farmacias comunitarias que deseen ofrecer el servicio y estén autorizadas

por su administración sanitaria autonómica, deben disponer de un kit que constará de
(6):

• Tira reactiva (puede ser comprado por la farmacia al distribuidor o entregada por
la administración u otra entidad que esté incluida en el desarrollo del servicio).
Ej.: Determine HIV®.
• Tampón (solución para permitir la realización del test).
 • Capilares (para la obtención de la sangre capilar).
• Lancetas de un solo uso.
• Guantes.
• Alcohol.
• Algodón.

Existen otras pruebas reactivas que se realizan sobre la mucosa oral, incluso orina,
pero los test que se utilizan hoy en día en el ámbito de la farmacia comunitaria son de
sangre capilar, tanto por su facilidad de uso como por su fiabilidad y sensibilidad
cercanas al 100 %, con un periodo ventana de 3 meses desde la práctica de riesgo.

6.1.4. Gestión de residuos sanitarios

Parte de los residuos generados por la realización del test son residuos sanitarios cuya
eliminación ha de gestionarse adecuadamente y no han de tirarse con la basura
ordinaria. Se consideran residuos sanitarios de clase o grupo III (residuos sanitarios
infecciosos, de sangre, punzantes y/o cortantes) y por lo tanto se deben de desechar
al contenedor habilitado para tal fin. Tal y como establece la legislación en materia de
residuos, la farmacia deberá de gestionar los residuos sanitarios generados y disponer
de un contenedor adecuado para este tipo de residuos sanitarios y un sistema de
recogida contratado con un gestor de residuos autorizado que gestione los residuos
biológicos generados en este servicio (5).

6.2. RECURSOS HUMANOS

Las responsabilidades del personal técnico será informar, si procede, de la realización

de este servicio en la farmacia y derivar al farmacéutico ante la demanda de un
usuario de la realización del test.

Los recursos humanos son el factor determinante a la hora de desarrollar este servicio
dado que se trata de un servicio profesional donde la empatía, las técnicas de
comunicación y asertividad son de vital importancia, ya que se trata de una
enfermedad hoy en día estigmatizada socialmente. Por ello todos los farmacéuticos
que presten este servicio deberán estar capacitados específicamente para ello.

El farmacéutico que realiza el test ha de tener la formación necesaria, no solo sobre la

enfermedad y su tratamiento, sino también en asesoramiento, consejo activo al
paciente y gestión de situaciones con alto contenido emocional (Counseling). La
Organización Mundial de la Salud define «Counseling» o «consejo o acompañamiento
asistido» como un proceso dinámico de diálogo a través del cual una persona ayuda a
otra en una atmósfera de entendimiento mutuo. Este tipo de apoyo es preciso darlo
tanto si el resultado es positivo como también en caso negativo pues se trata de
prevenir conductas de riesgo que puedan acabar en otra ocasión en resultado positivo.

El asesoramiento en relación con la infección por VIH consiste en facilitar información

para prevenir la infección, proveer apoyo psicosocial a los afectados y sus allegados y
proporcionarles herramientas que les ayuden a tomar decisiones para la resolución de
problemas. El resultado final se expresará en la mejora de la calidad de vida de los
pacientes, en su capacidad de afrontar la nueva situación de la mejor manera posible,
así como en que se reduzca la morbilidad psicológica asociada a la infección (6, 7).
Continuidad del servicio: Para garantizar la continuidad de este servicio en la farmacia
a lo largo del tiempo, es aconsejable que exista más de un farmacéutico capacitado
para poder prestarlo, así se evita su suspensión ante la ausencia del farmacéutico
capacitado (periodos de vacaciones, bajas por enfermedad…).

6.3. RECURSOS TEMPORALES

Este servicio requiere entrevistar y educar al paciente, hacer la prueba, realizar el

Counseling y realizar los registros correspondientes de la actividad, en definitiva, un
consumo de tiempo importante, del que se ha de disponer. La realización de la prueba,
entre 15-20 minutos y el Counseling requieren aproximadamente de unos 30 minutos.

7. DERIVACIÓN

En el transcurso de este servicio, el farmacéutico puede detectar situaciones que

excedan los objetivos de este servicio y precisen de una intervención profesional. En
estos casos, el farmacéutico indicará al paciente la conveniencia de derivarle a otro
servicio, en el que se aborde la situación detectada. La derivación quedará reflejada
en el informe del servicio, así como en el PNT del servicio, donde se especificarán las
situaciones y circunstancias que la determinen.

Generalmente estos test rápidos en sangre capilar determinan la presencia o no de

anticuerpos contra el VIH, pero no nos informa de la carga viral de la persona
infectada, por lo que posteriores test de confirmación serán necesarios. Por ello el
caso más habitual será la derivación del paciente para su confirmación a un centro de
referencia cuando se obtiene un resultado positivo (5).

8. PROTOCOLIZACIÓN

El servicio de cribado de VIH por medio de una prueba rápida debe tener su propio
protocolo normalizado de trabajo (PNT) que deberá ser conocido y seguido por todo el
equipo que trabaja en la farmacia comunitaria. El PNT es una herramienta para el
profesional, por lo que debe adaptarse a la situación concreta y específica de los
profesionales que ejercen en dicha farmacia. Por tanto, sería conveniente que los
farmacéuticos de cada farmacia desarrollasen su propio PNT o bien lo adaptaran a su
situación particular (8).

8.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

1. OFERTA DEL SERVICIO Y CRITERIOS DE INCLUSIÓN.

Es recomendable que la farmacia tenga algún cartel o distintivo que identifique de

alguna manera que la farmacia realiza este servicio. Se trata de un servicio voluntario
y generalmente por demanda del propio paciente, que no conoce su estado serológico
respecto al VIH y que desea conocerlo. Además de los solicitantes del servicio se
puede ofrecer la realización del test a cualquier usuario de la farmacia, siempre y
cuando sea una persona mayor de 16 años.

Si por cualquier causa no se pudiese atender de manera inmediata la demanda, se

citará a la persona lo antes posible, preferente en el mismo día para no perder la
oportunidad de realizar el cribado.
2. AUTORIZACIÓN FIRMADA O CONSENTIMIENTO INFORMADO.

Se deberá atender al paciente que solicite el test inmediatamente, haciéndolo pasar a

la ZAP de la farmacia. Se le debe explicar en qué consiste el servicio y las dudas más
comunes con relación a las pruebas del VIH, como las que tratan sobre los tipos de
pruebas que hay disponibles, los lugares donde se pueden hacer y qué esperar
cuando se la haga (9), el tiempo necesario y su coste. El solicitante deberá firmar un
consentimiento informado para la realización del test en el que da su autorización para
la realización de la prueba tras recibir la información. A cada persona que se realice el
test se ha de registrar por un código que permita relacionar el consentimiento, con la
encuesta epidemiológica y el resultado manteniendo la confidencialidad e identificando
así mismo a la farmacia donde se ha realizado la prueba. Esta codificación así mismo
ayuda a hacer el seguimiento de los casos positivos hasta la verificación del
diagnóstico definitivo.

Es recomendable solicitar el pago de este servicio en este momento.

3. PRE-TEST COUNSELING.

En este servicio de cribado es muy importante la actitud del farmacéutico. No debe

olvidarse que para la realización del Counseling, debe adoptar una actitud empática,
asertiva, cercana al paciente. También es muy importante saber manejar y ser
consciente de la comunicación no verbal, los gestos deben acompañar a las palabras,
no contradecirlas.

Antes de realizar el test, debemos de tener de tener en cuenta una serie de puntos a
tratar que puedan ser útiles tanto para el paciente con un resultado negativo o positivo:

• Presentación del farmacéutico que realizará el test.

• Informar sobre la confidencialidad y anonimato del servicio.
• Informar sobre el test que vamos a utilizar (10).
• Explicar el “tiempo o período ventana”.
• Explicar el resultado de un test positivo y de un test negativo.
• Informar sobre la enfermedad (de forma oral y escrita), sobre las ITS, VIH en
particular, SIDA, las prácticas de riesgo, las medidas preventivas.
• Para ello pueden también utilizarse dípticos o trípticos con información escrita
sobre las ITS, VIH y Sida, y el Test rápido.

4. REALIZACIÓN DEL TEST.

Se procederá a la realización del test siguiendo las instrucciones especificadas para la

técnica elegida y adoptando las precauciones universales con cada persona (uso de
guantes desechables, desecho del material usado en un contenedor provisto al
efecto...). El test ha de ser de alta sensibilidad y especificidad.

Encuesta epidemiológica. Mientras esperamos el resultado del test (unos 15 min

aprox.), es el momento ideal para la realización de la encuesta, con fines
epidemiológicos y de calidad, donde además de registrarse el resultado se recogerá
información demográfica y de prácticas de riesgo llevadas a cabo por el usuario
demandante de la prueba. Se registrará al usuario con la misma codificación que el
consentimiento informado. Se aprovechará este tiempo para continuar el Counseling,
trasladando la información siguiente:
 • Indagar sobre el conocimiento del paciente sobre VIH y SIDA.
• Profundizar en el conocimiento que el paciente tiene sobre la enfermedad,
para corregir mitos y errores, así como desinformaciones del paciente sobre
la misma.
• Informar de nuevo sobre la enfermedad (de forma oral y escrita), sobre las
ITS, VIH en particular, SIDA, las prácticas de riesgo, las medidas
preventivas.

Figura 1. Instrucciones para realizar el test con sangre capilar Determine(11).

5. POST-TEST COUNSELING.

Si el test resulta negativo:

• Preguntar al paciente si está listo para recibir el resultado de su test.

• Utilizando un tono neutro explicar que el resultado ha sido negativo.
• Dar tiempo al paciente para responder y expresar sus emociones.
• Enseñar al paciente el test.
• Comprobar que el paciente entiende el resultado negativo del test.
• Desarrollar estrategias para evitar o reducir el riesgo de futuras posibles
infecciones. Consejo sobre prácticas seguras para la evitar la infección por
VIH y otras ITS.
• Insistir en la necesidad de un test posterior si la práctica de riesgo ha sido
reciente y no ha pasado el periodo ventana. Concertar una cita para cuando
se hayan cumplido los tres meses.

Si el test resulta positivo:

• Preguntar al paciente si está listo para recibir el resultado de su test.

• Utilizando un tono neutro explicar que el resultado ha sido positivo.
• Dar tiempo al paciente para responder y expresar sus emociones.
• Derivar al paciente al centro de referencia, explicándole que necesita una
prueba de confirmación para tener un diagnóstico. Lo ideal es que el
farmacéutico contacte con el centro de referencia para solicitar una cita
para la prueba de confirmación indicando el código del paciente y poder así
saber a posteriori si ha acudido y el diagnóstico definitivo.
• Explicar al paciente las implicaciones de un resultado positivo y de cómo
que la infección puede ser tratada o controlada y evitar su evolución a
SIDA. La importancia del diagnóstico precoz.
• Insistir en la reducción de riesgo de reinfección para sí mismo y para la
transmisión de la enfermedad a terceras personas.
• Tratar que piense quién más puede estar afectado por el resultado
(personas con las que haya mantenido relaciones sexuales y que debieran
hacerse la prueba).
• Preguntar al paciente cómo se siente y en quién puede apoyarse así como
proveer información sobre centros de referencia y otros profesionales que
puedan ayudarle (ONG, asociaciones, centros de apoyo….).

6. DERIVACIÓN (EN CASO DE TEST POSITIVO).

En el caso de un resultado positivo es necesaria la derivación a un centro de

referencia, donde mediante un análisis de sangré se realizará un test de confirmación
(tipo Western Blot).

Se ha de consensuar un protocolo de derivación rápido y efectivo con la

administración sanitaria correspondiente que permita que estos pacientes entren en el
circuito de diagnóstico y tratamiento de la manera más directa y sencilla posible.

El farmacéutico entregará un documento con el resultado positivo al paciente que se

ha realizado el test, donde constará al menos la siguiente información:

• Código de solicitud (paciente y farmacia).

• Fecha.
 • Centro de referencia: dirección, teléfono, etc.
• Sello identificativo de la farmacia.
• Firma del farmacéutico que realiza la prueba.

Es recomendable que en este documento también se dé información sobre ONG,

asociaciones y otros profesionales que puedan ayudarle en su situación de paciente
positivo.

Así mismo, también es recomendable que el farmacéutico contacte con el centro de

referencia para solicitar una cita para la prueba de confirmación indicando el código
del paciente y así facilitar la derivación, y de la misma manera poder realizar el
seguimiento tanto de la derivación como de la confirmación del resultado, a fin de
evaluar el servicio ofrecido.

7. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS.

9. DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS

El registro de los datos obtenidos durante el servicio evidencia su realización y permite

demostrar su impacto en la atención sanitaria prestada a la población. El registro
podrá realizarse en soporte papel o preferiblemente en soporte informático.

Hay que ser rigurosos a la hora de seguir los puntos que se hayan relacionado en el
PNT.

La documentación mínima que se habrá de registrar será:

• Consentimiento informado que cumpla con la LOPD.

• Registro de pruebas realizadas y resultados obtenidos.
• Encuesta para la recogida de datos epidemiológicos y establecer así un
seguimiento y evaluación tanto de los pacientes como del servicio.
• Informe de resultado para entregar al paciente.

Además, se deberá contar con díptico o trípticos con información escrita sobre las ITS,
VIH y Sida, y el Test rápido.

10. CALIDAD, CERTIFICACIÓN Y MEJORA CONTINUA

Con el fin de impulsar y garantizar la calidad de este servicio, SEFAC recomienda la

inclusión de este servicio en un programa de aseguramiento de la calidad.

La certificación tiene como objetivo atestiguar -a través de la emisión de un documento

o certificado- que un servicio, persona o empresa se ajusta a unas normas técnicas
determinadas. Hay que distinguir entre 3 tipos de certificaciones:

1. Capacitación de profesionales: los farmacéuticos comunitarios que vayan a realizar

el test rápido de detección de VIH deberán acreditar que cuentan con las
competencias necesarias para llevar a cabo este servicio, mediante el certificado que
les capacite en referencia a los conocimientos necesarios establecidos sobre
VIH/SIDA, la técnica del test rápido y habilidades en comunicación y Counseling.
2. Certificación de instalaciones y equipamiento (del establecimiento): la farmacia
comunitaria que desee prestar este servicio deberá acreditar que dispone de los
recursos necesarios establecidos anteriormente, y se le dará distintivo identificativo
para que la población diana identifique fácilmente el servicio que se ofrece.

3. Validación del PNT: el PNT utilizado en la realización de este servicio deberá haber
sido previamente validado para su utilización en la práctica clínica.

Los indicadores del servicio permiten compararse con otras farmacias y farmacéuticos
comunitarios para evaluar el servicio con el fin de aumentar la calidad de su
prestación, así como obtener a través de una encuesta información epidemiológica de
las personas que solicitan este servicio: prevalencia, perfil del usuario, prácticas de
riesgo más habituales, etc. Estos datos sirven para poder mejorar la información y el
Counseling que se les ofrece, así como establecer campañas informativas y/o de
captación a una determinada población que pueda revelarse como interesante.

Así mismo, el código que le damos al paciente sirve para seguir los casos y conocer el
diagnóstico definitivo y si la derivación al centro de referencia ha sido realizada.

El responsable del servicio debería analizar periódicamente (como máximo

anualmente) los resultados y evaluar la satisfacción de los pacientes.

Algunos de los posibles indicadores para la evaluación del servicio son los siguientes:

• Indicadores del proceso:

- Nº de test realizados al año.

- Perfil del usuario (edad, sexo, procedencia, prácticas sexuales, etc.) con el
resultado de la encuesta.
- Tiempo utilizado en prestar el servicio.

• Indicadores de resultados:

- Nº de positivos.
- Nº de positivos confirmados/no confirmados (diagnósticos definitivos).
- Nº de pacientes derivados que no han ido al centro de referencia.

11. RESULTADOS OBTENIDOS

El acceso fácil de la población a las pruebas diagnósticas puede favorecer la

detección, su diagnóstico temprano y el control de la evolución de la infección en
grupos determinados (2).

La reducción del tiempo que transcurre entre la infección y el diagnóstico de VIH/SIDA

es una prioridad de todos los programas de prevención ya tanto el coste del
tratamiento como las tasas de mortalidad, disminuyen si se diagnostica en estadios
más tempranos (3, 7, 12,13).

Se calcula que la diferencia de coste entre la detección precoz y tardía de un paciente

asciende a unos 5500 € anuales (diferencia entre los tratamientos de VIH asintomático
a paciente con SIDA), sin tener en cuenta el impacto en mortalidad que supone (2).
Las farmacias comunitarias son muy accesibles para la población, están ampliamente
distribuidas por toda la geografía y ya cuentan con experiencia en la implantación de
otros programas sanitarios. En seis comunidades autónomas ya se llevan a cabo
programas para el diagnóstico precoz de infecciones de VIH con gran éxito y
eficiencia. En estos momentos, hay aproximadamente 266 farmacias comunitarias en
España que ofrecen este servicio, distribuidas en las siguientes comunidades
autónomas y con los siguientes resultados: País Vasco (50 farmacias, 23.973 test y
222 casos positivos desde marzo de 2009 a noviembre 2017), Cataluña (129
farmacias, 16.000 y 124 positivos desde 2009 a noviembre de 2017), Baleares (8
farmacias, 3.279 test y 65 positivos desde julio de 2013 hasta octubre de 2017),
Castilla-León (16 farmacias, 7.447 y 89 positivos desde 2010 hasta octubre de 2017),
Cantabria (53 farmacias, 1.443 y 34 positivos desde noviembre de 2012 a julio de
2017) y Asturias (10 farmacias en proyecto piloto, 560 test y 11 positivos desde 2016 a
noviembre de 2017).

La tasa de positividad de aproximadamente el 10 por 1000, sigue siendo mayor a la

que se detecta por otros dispositivos asistenciales en población general, hecho que
constata la utilidad de acercar el cribado de VIH a la población a través de las
farmacias.

En la evaluación realizada al cabo de un año de la puesta en marcha del programa en

el País Vasco, desvelaron que la rapidez y la comodidad (52,2 %), así como la
accesibilidad (32,5 %) y el precio asequible (5-10 euros), son las razones más
valorados para someterse al test en una farmacia (2).

La reciente aprobación de la modificación del Real decreto que modifica la legislación

de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y que elimina la necesidad de
prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permite la
publicidad al público de estos productos, permitirá mejorar el acceso y la realización de
la prueba, que se podrá obtener solo en las farmacias. Posiblemente este hecho
tendrá implicaciones sobre la continuidad de la prestación de este servicio en las
farmacias comunitarias.

12. RETRIBUCIÓN Y EN SU CASO FINANCIACIÓN

La realización de este servicio en la farmacia comunitaria conlleva una serie de costes

económicos que requieren ser cubiertos para que dicho servicio pueda garantizar su
viabilidad en el tiempo. De forma, que para establecer la retribución de este servicio se
debe al menos cubrir los costes que ocasiona su realización. En relación con el tiempo
empleado está establecido un mínimo de 30 minutos de consulta con el paciente para
la realización del servicio.

Actualmente en este servicio se retribuye a la farmacia comunitaria con 18€ en el País

Vasco, 10€ en Cataluña, 15€ en Castilla-León, 15 € en Baleares y 0€ en la ciudad de
Ceuta.

FINANCIACIÓN

Este servicio solo está actualmente parcialmente financiado en España por el SNS en
ciertas comunidades autónomas (País Vasco, Cataluña, Baleares, Castilla-León y la
ciudad de Ceuta) ya que parte lo abona directamente el paciente. Se trata por tanto de
una financiación mixta, ya que parte de lo percibido por la farmacia o de los gastos
generados por el servicio está financiado por la administración sanitaria y parte lo
abona el propio paciente, excepto en Ceuta donde la prueba es gratuita para el
paciente.

Debido a las características de la enfermedad, la implicación en salud pública y la

necesidad imperiosa de realizar un test de confirmación de los casos positivos, se
presume que este servicio sería coste-efectivo y estaría justificado que fuese
financiado total o parcialmente, por la administración sanitaria competente del SNS u
otras entidades aseguradoras sanitarias, de forma selectiva para determinados
pacientes, conociendo ya el ahorro que conlleva la detección precoz de estos casos en
los recursos sanitarios (2,3).

La cantidad que financia la administración sanitaria en el País Vasco es de 5€ por

prueba, así como los test, lancetas, el buffer y el sistema de recogida de residuos, y el
paciente abona otros 5€ a la hora de hacerse la prueba. En Cataluña la financiación
solo es para los test, lancetas y el buffer, la farmacia no recibe otro pago por la prueba
más que los 10€ que abona el paciente. También está financiada la gestión de los
residuos. En Cantabria, Asturias, Baleares y Castilla-León el paciente también abona
5€, y la administración además de abonar 10€ por prueba financia los test, las
lancetas, el buffer y el sistema de gestión de residuos sanitarios.

Y como ya hemos mencionado antes en la ciudad de Ceuta, el paciente no abona

nada por la prueba, pero tampoco la administración sanitaria paga nada a la farmacia.
En los presupuestos generales existe una partida de transferencias anuales
destinadas a las actividades de prevención de VIH en las diferentes CCAA, así como
subvenciones para programas de detección precoz del VIH a cargo del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con la finalidad de conseguir la igualdad de los
ciudadanos en la prevención y control de dicha infección, tanto en la población general
como en grupos de población más vulnerable.

Por las razones ya expuestas, sería necesaria una coordinación con la administración
sanitaria para implantar este tipo de cribado en las farmacias comunitarias de toda
España. En aquellas comunidades autónomas en las que este servicio no está
financiado, por ahora, aquellos pacientes que bien directamente o como resultado de
una práctica de riesgo deseen beneficiarse de la prestación de ese servicio deben
financiarlo ellos mismos (5).

13. RESUMEN

El síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), es el conjunto de enfermedades

de muy diverso tipo (generalmente, procesos infecciosos o tumorales) que resultan de
la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Tanto la infección por
VIH como el SIDA, son en conjunto una pandemia con gran impacto económico y
social en los sistemas sanitarios de todo el mundo. Desde mediados de la década de
1990, gracias a los medicamentos antiretrovirales, existe un tratamiento que ofrece
máximo beneficio para reducir las morbi-mortalidad en los pacientes infectados con
VIH, lo que ha generado una reducción drástica de la incidencia de casos de sida y
muertes relacionadas con el VIH. En la actualidad, son muchas las personas que
conviven con el VIH, que ha pasado de ser una enfermedad mortal a convertirse en
crónica. El diagnóstico tardío está asociado a un incremento de la morbimortalidad
relacionada con la infección por el VIH, una peor respuesta al tratamiento, un aumento
de los costes de la atención sanitaria y un incremento de las tasas de contagio. En
consecuencia, son muchas las ventajas de detectar el VIH en un estadio precoz y por
eso se están estableciendo estrategias de salud pública para incrementar el número
de pruebas realizadas en poblaciones con mayor riesgo y menor accesibilidad
sanitaria. La implantación de un test rápido de detección del VIH en las farmacias
comunitarias, por su proximidad y facilidad de acceso, puede complementar
positivamente la detección de VIH seropositivos en un grupo de población no
abordada por los programas de cribado tradicionales centrados básicamente en
pacientes de alto riesgo (3).

El servicio de cribado de infección por VIH consiste en la realización protocolizada por

un farmacéutico capacitado de un análisis de sangre y sencillo (en sangre capilar) a
través de un test rápido (resultado en 15 minutos) que determina la presencia de
anticuerpos contra el VIH, y en la provisión de un asesoramiento (Counseling) sobre la
infección, la enfermedad (SIDA) y sus repercusiones, a la población mayor de 16 años
que haya tenido alguna práctica de riesgo y que voluntariamente lo solicite.

Entre los objetivos de este servicio se encuentran como objetivos principales:

- Aconsejar e informar a los solicitantes sobre el VIH y la enfermedad (SIDA) así

como de otras infecciones de trasmisión sexual (ITS).
- Detectar precozmente casos positivos de infección por VIH y derivarlos.
- Ofrecer consejo post realización del test (Counseling).
- Derivar los casos positivos de forma efectiva. En el caso del paciente “positivo”
además de la derivación para el diagnóstico de confirmación, es importante el
apoyo del farmacéutico para que el paciente tome sus propias decisiones sobre
la enfermedad, su tratamiento y la relación con otras personas.
-
Está recomendado hacerse la prueba del VIH a todas las personas que lo soliciten, si
está o piensa quedarse embarazada y ante cualquier sospecha de una exposición de
riesgo.

El procedimiento se puede resumir en:

1. Oferta del servicio y criterios de inclusión.

2. Autorización firmada o Consentimiento informado.
3. Pre-test Counseling.
4. Realización del test.
5. Post-test Counseling.
6. Derivación (en caso de test positivo).
7. Eliminación de residuos.

Las farmacias comunitarias son muy accesibles para la población, están ampliamente
distribuidas por toda la geografía y ya cuentan con experiencia en la implantación de
otros programas sanitarios. En algunas comunidades autónomas desde 2009 ya se
llevan a cabo programas para el diagnóstico precoz de infecciones de VIH con gran
éxito y eficiencia. En estos momentos, hay aproximadamente 242 farmacias
comunitarias en España que ofrecen este servicio, distribuidas en 6 comunidades
autónomas.

Este servicio es retribuido para las farmacias y está parcialmente financiado en

España por el SNS en ciertas comunidades autónomas (País Vasco, Cataluña,
Baleares, Castilla-León y Cantabria y Asturias).

14. BIBLIOGRAFÍA

1. Cf. Mercedes Diez Ruiz-Navarro y Asunción Díaz Franco. Evolución del sida en
España. Investigación y Ciencia, 2013;442:60-4.
2. Gorostiza, I, Elizondo López de Landache, I, Braceres Izagirre L. Programa de
cribado de VIH/sida en las oficinas de farmacia en la Comunidad Autónoma de País
Vasco. Gac Sanit. 2013; 2 (27):164-6.

3. Raben D, Delpech V, de Wit J, Sullivan A, Lazarus JV, Dedes N, Coenen T,

Lundgren J; Conclusions from the HIV in Europe Copenhagen 2012 Conference and
ways forward: working together for optimal HIV testing and earlier care. HIV in Europe
Steering Committee. [Internet]. HIV Med. 2013 Oct; 14 Suppl 3:1-5. Doi:
10.1111/hiv.12062. [Acceso 10 dic 17]. Disponible en:
http://newsite.hiveurope.eu/Resources/Key-Research/HIV-in-Europe

4. Área de Vigilancia de VIH y Comportamientos de Riesgo. Vigilancia Epidemiológica

del VIH y sida en España 2016: Sistema de Información sobre Nuevos Diagnósticos de
VIH y Registro Nacional de Casos de Sida. Plan Nacional sobre el Sida - S.G. de
Promoción de la Salud y Epidemiología / Centro Nacional de Epidemiología - ISCIII.
[Internet]. Madrid; Nov 2017. [Acceso 10 dic 17]. Disponible en:
https://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/vigilancia/ho
me.htm

5. Sáenz de Buruaga S, Doblas P, Baixauli VJ, Satué E. Comisión de Servicios

Profesionales de la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC).
Documento de Especificaciones del servicio de cribado de infección por VIH. Madrid:
SEFAC; 2014.

6. Jane Newman J et al. Evaluation of Determine HIV-1/2 Ag/Ab COMBO HPA South
East Regional Laboratory. HPA Southampton: Virology Dept; April 2009.

7. Grupo de trabajo de la Ponencia de Cribado de la Comisión de Salud Pública.

Documento marco sobre cribado poblacional. [Acceso el 10-12-2017]. Disponible en:
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/docs/Cribado_pobl
acional.pdf

8. Sáenz de Buruaga S, Doblas P, Baixauli VJ. Comisión de Servicios Profesionales de

la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC). Procedimiento
Normalizado de Trabajo del servicio de cribado de infección por VIH. Madrid: SEFAC;
2014.

9. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. VIH/SIDA. [Internet].

Información básica. Atlanta: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades;
2018. [Acceso 10 dic 2017]. Disponible en:
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10. Ficha técnica DetermineTM HIV-1/2 Ag/Ab. Alere.com [Internet]: [Acceso 10 dic 17].
Disponible en: https://www.alere.com/es/home/product-details/determine-1-2-ag-ab-
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11. Determine HIV rapid Test. WHO; [Internet]. 2014. [Acceso 10-12-2017]. Disponible
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12. Fontaine, J, Berg RC. Effectiveness of behavioural and psychosocial HIV/STI

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Prevention and Control. Revised edition; December 2009.
13. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Plan Estratégico de
prevención y control de la infección por el VIH y otras infecciones de transmisión
sexual 2013-2016. [Internet]. Madrid. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad; 2015. [Acceso 10 dic 2017]. Disponible en:
https://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/docs/PlanEst
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