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NOMBRE DEL PROYECTO: EL IBUPROFENO Y LA RELACION

CON LA QUIMICA

NOMBRE DE LOS INTEGRANTES:

IRENE AGUILAR RODRIGUEZ
CINTHYA GRANILLO ROSALES
ALBERTO ALEJANDO GARCIA
EVAN GIRESSE ORTEGA NAVARRO
NIISA DANA GARNIER POLITRON
REYES SOTO ZOE JESABEL

NOMBRE DE LA MAESTRA: MARINA LOPEZ TOLENTINO

NOMBRE DE LA MATERIA: COMPUESTOS QUÍMICOS Y SU

RELEVANCIA EN EL DESARROLLO SOSTENIBLE

SEMESTRE Y GRUPO: 2°11

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INDICE
OBJETIVO PAG.3

JUSTIFICACIÓN PAG.3

MARCO TEORICO PAG.4-10

RELACIÓN CON LA MATERIA PAG.10-13

METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN DE
CAMPO O EXPERIMENTAL PAG.13-35

RESULTADOS Y CONCLUSION PAG.35

BIBLIOGRAFIA PAG.36
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OBJETIVO

Investigar sobre sus beneficios del medicamento, sobre

sus propiedades y cuales son sus funciones.
Tambien ver cual es su relacion con la quimica y como
es que se elabora el medicamento a travez de ella y para
saber eso se tiene que hacer un marco teorico, su
respectiva metodología de campo o experimental,
conclusion y sus resultados, pero si los resultados no
son los que querias obtener se vuelve a hacer varias
conclusiones y poner a prueba esas conclusiones para
obtener resultado.
JUSTIFICACION

Por que se nos hizo muy interesante el tema del

ibuprofeno y como es que la quimica esta incluida en
este ya que lleba varios procesos para poder tener un
estado solido para despues al ingerir se desaga y haga
efecto en la persona que lo ingerio.
Tambien es por que nos vemos muy interesados en su
creación a travez de la quimica y cuales son sus
procesos que lleva a travez de ella.
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MARCO TEORICO
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo:
1) Primer y segundo trimestre de la gestación:

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede

afectar negativamente la gestación y/o desarrollo del
embrión/ feto. Datos procedentes de estudios
epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de
aborto y de malformaciones cardíacas y gastrosquisis
tras el uso de un inhibidor de la síntesis de las
prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El
riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se
incrementó desde menos del 1% hasta
aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo
aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
Durante el primer y segundo trimestre de la gestación,
ibuprofeno no debe administrarse a no ser que se
considere estrictamente necesario. Si utiliza ibuprofeno
una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante
el primer y segundo trimestre de la gestación, la dosis
y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo
posible.
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2) Tercer trimestre de la gestación:

Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los

inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden
exponer al feto a:

Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del

ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con
oligo-hidroamniosis.
Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido
a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir
incluso a dosis muy bajas.
Inhibición de las contracciones uterinas, que puede
producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, ibuprofeno está contraindicado
durante el tercer trimestre de embarazo

Fertilidad:
El uso de ibuprofeno puede alterar la fertilidad femenina
y no se recomienda en mujeres que están intentando
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concebir. En mujeres con dificultades para concebir o

que están siendo sometidas a una investigación de
fertilidad, se debería considerar la suspensión de este
medicamento.

Lactancia:
A pesar de que las concentraciones de ibuprofeno que
se alcanzan en la leche materna son inapreciables y no
son de esperar efectos indeseables en el lactante, no se
recomienda el uso de ibuprofeno durante la lactancia
debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de
prostaglandinas en el neonato.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar

máquinas
Los pacientes que experimenten mareo, vértigo,
alteraciones visuales u otros trastornos del sistema
nervioso central mientras estén tomando ibuprofeno,
deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
Si se administra una sola dosis de ibuprofeno o durante
un periodo corto, no es necesario adoptar precauciones
especiales.
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Reacciones adversas
Las reacciones adversas que se observan con mayor
frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden
producirse úlcera pépticas, perforación o hemorragias
gastrointestinal, en algunos casos mortales,
especialmente en los pacientes de edad avanzada
También se han notificado nauseas, vómitos, diarrea,
flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal,
melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa,
exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha
observado menos frecuentemente la aparición de
gastritis.
Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con
ibuprofeno se presentan por clase de órgano o sistema
y frecuencia según la siguiente clasificación: muy
frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco
frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, <
1/1.000), muy raras (< 1/10.000).

Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: estomatitis ulcerosa.
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Raros: esofagitis, estenosis esofágica, exacerbación de

enfermedad diverticular, colitis hemorrágica
inespecífica.
Si se produjera hemorragia gastrointestinal podría ser
causa de anemia y de hematemesis.
Muy raros: pancreatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción cutánea.
Poco frecuentes: urticaria, prurito, púrpura (incluida la
púrpura alérgica).
Muy raros: reacciones ampollosas incluyendo el
síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica
tóxica, eritema multiforme, alopecia y vasculitis alérgica.
Excepcionalmente, pueden tener lugar infecciones
cutáneas graves y complicaciones en tejido blando
durante la varicela.
Frecuencia no conocida: reacción a fármaco con
eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS),
pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y
reacciones de fotosensibilidad.
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Trastornos del sistema inmunológico:

Poco frecuentes: angioedema, rinitis, broncoespasmo.
Raros: reacción anafiláctica. En caso de reacción de
hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer
hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo,
asma, taquicardia, hipotensión y shock.
Muy raros: lupus eritematoso sistémico.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: fatiga o somnolencia, cefalea, mareo.
Raros: parestesia.
Muy raros: meningitis aséptica. En la mayor parte de los
casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica
con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de
enfermedad autoinmune (como lupus eritematoso
sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que
suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis
aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de
cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
 P á g i n a | 10

Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, intranquilidad
Raros: reacción psicótica, nerviosismo, irritabilidad,
depresión, confusión o desorientación.

Trastornos del oído y del laberinto:

Frecuentes: vértigo.
Poco frecuentes: tinnitus.
Raros: trastornos.

RELACION CON LA MATERIA

El químico británico Stewart Adams. Descubrió el

ibuprofeno, un analgésico que ha aliviado el dolor a
millones de personas de todo el mundo. El
ibuprofeno pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), la aspirina
entre ellos, que son medicamentos muy utilizados
para aliviar el dolor. A bajas dosis actúan como
antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios. Para
reducir la inflamación (artritis) se requieren dosis
más altas. Los antiinflamatorios esteroideos
 P á g i n a | 11

(corticoides) son hormonas producidas por la

corteza a drenar (corticoides naturales) u obtenidos
de forma semisintética.
Como casi siempre, serendipias aparte, el
ibuprofeno es el resultado del esfuerzo investigador
de Adams y de otras muchas personas que lo han
ayudado. Se probaron más de 1.500 compuestos en
animales y cinco de ellos en seres humanos. Los
organismos reguladores admitieron el ibuprofeno
como medicamento para aliviar la artritis
reumatoide y otros procesos reumáticos y para
atenuar un amplio espectro de dolores: de cabeza,
de muelas, menstrual, posquirúrgico, etc.
El ibuprofeno es un compuesto químico cuya
molécula tiene como fórmula empírica C13H18O2.
Es un ácido propanoico (cadena de tres átomos de
carbono) con distintas ramificaciones.
El ibuprofeno es un claro ejemplo de que la Química
es benefactora de la humanidad, por aliviar los
dolores de los seres humanos.
El ibuprofeno, al igual que otros derivados de 2-
arilpropionato
(incluyendo ketoprofeno, flurbiprofeno, naproxeno,
 P á g i n a | 12

etc.), contiene un carbono quiral en la posición α (alfa-)

del propionato.

(R)-Ibuprofeno (S)-Ibuprofeno

Esto es determinante a la hora de estudiar el

metabolismo de este profármaco, que se puede definir
como fármacos unidos a un grupo modulador lábil, que
requieren ser transformados dentro del organismo por
un proceso hidrolítico, químico o enzimático, para que
manifiesten su actividad biológica.
Esto es determinante a la hora de estudiar el
metabolismo de este profármaco, que se puede definir
como fármacos unidos a un grupo modulador lábil, que
requieren ser transformados dentro del organismo por
 P á g i n a | 13

un proceso hidrolítico, químico o enzimático, para que

manifiesten su actividad biológica.

METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN DE
CAMPO O EXPERIMENTAL

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ibuprofeno Gineladius 600 mg comprimidos recubiertos
con película EFG

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:
600 mg de ibuprofeno.
Excipientes:
45 mg de lactosa y 30 mg de almidón de maíz.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido ovalado, biconvexo y de color blanco.

4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la fiebre.

Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado

incluida la migraña.
 P á g i n a | 14

Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la

artritis reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.

Posología y forma de administración

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el
menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
Adultos:
En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará
un comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo
de la intensidad del cuadro y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria es de
2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años
es de 1.600 mg. En caso de dosificación crónica, ésta
debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que
proporcione el control adecuado de los síntomas.

Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando

la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible
para controlar los síntomas.
En la artritis reumatoide, pueden requerirse dosis
superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg de
ibuprofeno.
 P á g i n a | 15

En procesos inflamatorios la dosis diaria recomendada

es de 1200-1800 mg de ibuprofeno, administrados en
varias tomas. La dosis de mantenimiento suele ser de
800-1200 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder
de 2400 mg.

En procesos dolorosos de intensidad leve a moderada,

y cuadros febriles, la dosis diaria recomendada es de
800-1600 mg, administrados en varias tomas,
dependiendo de la intensidad del cuadro y de la
respuesta al tratamiento.

En la dismenorrea primaria, se recomienda una dosis

de 400 mg de ibuprofeno hasta el alivio del dolor, y una
dosis máxima diaria de 1200 mg.

Población pediátrica:
No se recomienda el uso de comprimidos de ibuprofeno
de 600 mg en niños y adolescentes menores de 14
años, ya que la dosis de ibuprofeno que contienen no
es adecuada para la posología recomendada en estos
niños.

En artritis reumatoide juvenil, se pueden dar hasta 40

mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
 P á g i n a | 16

Pacientes de edad avanzada:

La farmacocinética del ibuprofeno no se altera en los
pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración. Sin embargo, al igual que con otros
AINE, deben adoptarse precauciones en el tratamiento
de estos pacientes, que por lo general son más
propensos a los efectos adversos, y que tienen más
probabilidad de presentar alteraciones de la función
renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación
concomitante. En concreto, se recomienda emplear la
dosis eficaz más baja en estos pacientes. Sólo tras
comprobar que existe una buena tolerancia, podrá
aumentarse la dosis hasta alcanzar la establecida en la
población general.

Insuficiencia renal:
Conviene adoptar precauciones cuando se utilizan AINE
en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con
disfunción renal leve o moderada debe reducirse la
dosis inicial. No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes
con insuficiencia renal grave.
 P á g i n a | 17

Insuficiencia hepática:
Aunque no se han observado diferencias en el perfil
farmacocinético de ibuprofeno en pacientes con
insuficiencia hepática, se aconseja adoptar
precauciones con el uso de AINE en este tipo de
pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática leve
o moderada deben iniciar el tratamiento con dosis
reducidas y ser cuidadosamente vigilados. No se debe
utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia
hepática grave.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas
si se utilizan las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas.

Contraindicaciones
-Hipersensibilidad al ibuprofeno, a otros AINE o a alguno
de los excipientes de la formulación.

-Pacientes que hayan experimentado crisis de asma,

rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras
reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado
sustancias de acción similar (p. ej. Ácido
acetilsalicílico u otros AINE).

-Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o

perforación relacionados con tratamientos
 P á g i n a | 18

anteriores con AINE. Úlcera péptica/ hemorragia

gastrointestinal activa o recidivante (dos o más
episodios diferentes de ulceración o hemorragias
comprobados).

-Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA).

-Enfermedad inflamatoria intestinal activa.

-Disfunción renal grave.

-Disfunción hepática grave.

-Pacientes con diátesis hemorrágica u otros trastornos

de la coagulación.

-Tercer trimestre de la gestación.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Riesgos gastrointestinales
Hemorragias gastrointestinales, úlceras y
perforaciones: Durante el tratamiento con anti-
inflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se
encuentra ibuprofeno, se han notificado hemorragias
gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden
ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o
 P á g i n a | 19

sin síntomas previos de alerta y con o sin antecedentes

de acontecimientos gastrointestinales graves previos.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o

perforación es mayor cuando se utilizan dosis
crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de
úlcera, especialmente si eran úlceras complicadas con
hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en los
pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben
comenzar el tratamiento con la dosis menor posible. Se
recomienda prescribir a estos pacientes tratamiento
concomitante con agentes protectores (p.e. misoprostol
o inhibidores de la bomba de protones); dicho
tratamiento combinado también debería considerarse
en el caso de pacientes que precisen dosis bajas de
ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan
aumentar el riesgo gastrointestinal.

Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de

toxicidad gastrointestinal, y en especial a los pacientes
de edad avanzada, que comuniquen inmediatamente al
médico cualquier síntoma abdominal infrecuente
(especialmente los de sangrado gastrointestinal)
durante el tratamiento y en particular en los estadios
iniciales.
 P á g i n a | 20

Se debe recomendar una precaución especial a aquellos

pacientes que reciben tratamientos concomitantes que
podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado
gastrointestinal como los anticoagulantes orales del tipo
dicumarínicos, o los medicamentos antiagregantes
plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico. Asimismo, se
debe mantener cierta precaución en la administración
concomitante de corticoides orales y de antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS).

Si se produjera una hemorragia gastrointestinal o una

úlcera en pacientes en tratamiento con ibuprofeno, el
tratamiento debe suspenderse inmediatamente.

Los AINE deben administrarse con precaución en

pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa, o
enfermedad de Crohn, pues podrían exacerbar dicha
patología.

Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares:

Se debe tener una precaución especial en pacientes con
antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca,
ya que se ha notificado retención de líquidos y edema
en asociación con el tratamiento con AINE.
 P á g i n a | 21

Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno,

especialmente en dosis altas (2400 mg/día) puede estar
asociado a un pequeño aumento del riesgo de
acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo,
infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios
epidemiológicos no sugieren que el ibuprofeno a dosis
bajas (p. ej., ≤ 1200 mg/día) esté asociado a un aumento
del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales.

Los pacientes con hipertensión no controlada,

insuficiencia cardiaca congestiva (II-III de NYHA),
cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica
y/o enfermedad cerebrovascular solo se deben tratar
con ibuprofeno después de una cuidadosa valoración y
se deben evitar las dosis altas (2400 mg/día).

También se debe aplicar una cuidadosa valoración antes

de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con
factores de riesgo de acontecimientos cardiovasculares
(p. ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus,
tabaquismo), en especial si se necesitan dosis elevadas
de ibuprofeno (2400 mg/día).

Riesgos de reacciones cutáneas graves:

 P á g i n a | 22

Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas

mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de
Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica con
una frecuencia muy rara en asociación con utilización de
AINE. Parece que los pacientes tienen mayor riesgo de
sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la
aparición de dicha reacción adversa ocurre en la
mayoría de los casos durante el primer mes de
tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática
generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que
contienen ibuprofeno. Debe suspenderse
inmediatamente la administración de ibuprofeno ante
los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones
mucosas u otros signos de hipersensibilidad.

Insuficiencia renal y/o hepática:

Ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en
pacientes con historia de enfermedad hepática o renal y
especialmente durante el tratamiento simultáneo con
diuréticos, ya que debe tenerse en cuenta que la
inhibición de prostaglandinas puede producir retención
de líquidos y deterioro de la función renal. En caso de
ser administrado en estos pacientes, la dosis de
ibuprofeno debe mantenerse lo más baja posible, y
vigilar regularmente la función renal.
 P á g i n a | 23

En caso de deshidratación, debe asegurarse una

ingesta suficiente de líquido. Debe tenerse especial
precaución en niños con una deshidratación grave, por
ejemplo debida a diarrea, ya que la deshidratación
puede ser un factor desencadenante del desarrollo de
una insuficiencia renal.

En general el uso habitual de analgésicos,

especialmente la combinación de diferentes sustancias
analgésicas, puede llevar a lesiones renales duraderas,
con el riesgo de insuficiencia renal (nefropatía
analgésica). Tienen un alto riesgo de sufrir esta
reacción, los ancianos y aquellos pacientes con
insuficiencia renal, fallo cardiaco, disfunción hepática,
aquellos que están siendo tratados con diuréticos o con
antihipertensivos IECA. Al interrumpir la terapia con
AINEs normalmente se consigue el restablecimiento al
estado de pre-tratamiento.

Como ocurre con otros AINEs, el ibuprofeno puede

producir aumentos transitorios leves de algunos
parámetros de función hepática, así como aumentos
significativos de las transaminasas. En caso de
producirse un aumento importante de estos
parámetros, deberá suspenderse el tratamiento.
 P á g i n a | 24

Uso en pacientes de edad avanzada:

Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor

incidencia de reacciones adversas a los AINE, y
concretamente hemorragias y perforación
gastrointestinales, que pueden ser mortales.

Se debe evitar la administración concomitante de

ibuprofeno con otros AINE incluyendo los inhibidores
selectivos de la ciclo-oxigenasa (Coxib). Las reacciones
adversas pueden reducirse si se utiliza la menor dosis
eficaz durante el menor tiempo posible para controlar
los síntomas.
Enmascaramiento de los síntomas de infecciones
subyacentes

Ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de una

infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento
adecuado y, por tanto, empeorar el desenlace de la
infección. Esto se ha observado en la neumonía
bacteriana extrahospitalaria y en las complicaciones
bacterianas de la varicela. Cuando se administre
ibuprofeno para aliviar la fiebre o el dolor relacionados
con una infección, se recomienda vigilar la infección. En
entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar a
un médico si los síntomas persisten o empeoran.
 P á g i n a | 25

Como ocurre con otros AINEs, también pueden

producirse reacciones alérgicas, tales como reacciones
anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al
fármaco. Debe emplearse también con precaución en
pacientes que sufren o han sufrido asma bronquial, ya
que los AINEs pueden inducir broncoespasmo en este
tipo de pacientes.

Se han comunicado algunos casos de meningitis

aséptica con el uso de ibuprofeno en pacientes con
lupus eritematoso sistémico, por lo que se recomienda
precaución en pacientes con lupus eritematoso
sistémico, así como aquellos con enfermedad mixta del
tejido conectivo.

Al igual que sucede con otros AINEs, ibuprofeno puede

inhibir de forma reversible la agregación y la función
plaquetaria, y prolongar el tiempo de hemorragia. Se
recomienda precaución cuando se administre
ibuprofeno concomitantemente con anticoagulantes
orales.
En los pacientes sometidos a tratamientos de larga
duración con ibuprofeno se deben controlar como
medida de precaución la función renal, la función
hepática, la función hematológica y los recuentos
hemáticos.
 P á g i n a | 26

Se requiere un especial control médico durante su

administración en pacientes inmediatamente después
de ser sometidos a cirugía mayor.
Pueden minimizarse las reacciones adversas utilizando
la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto
posible.
Durante el tratamiento a largo plazo con dosis elevadas
de analgésicos, pueden producirse dolores de cabeza
que no deben tratarse con dosis más elevadas del
medicamento.
Excepcionalmente, la varicela puede ser el origen de
infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido
blando. Hasta la fecha, no puede descartarse el papel de
los AINEs en el empeoramiento de estas infecciones.
Por lo tanto, debe evitarse la administración de
ibuprofeno en caso de varicela.
Ibuprofeno debe ser solamente utilizado tras la
valoración estricta del beneficio/riesgo en pacientes con
porfiria intermitente aguda

Interferencias con pruebas analíticas:

-Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1

día después de suspender el tratamiento).

-Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir).

 P á g i n a | 27

-Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)

-Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)

-Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y

concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede
aumentar).

-Con pruebas de función hepática: incremento de

valores de transaminasas.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con
intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de
lactasa de Lapp (insuficiencia dada en ciertas
poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de
glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de

interacción
En general, los AINE deben emplearse con precaución
cuando se utilizan con otros fármacos que pueden
aumentar el riesgo de ulceración gastrointestinal,
hemorragia gastrointestinal o disfunción renal.
 P á g i n a | 28

Se han notificado interacciones con los siguientes

medicamentos:

Anticoagulantes: los AINEs pueden aumentar los efectos

de los anticoagulantes tipo dicumarínico.

Antiagregantes plaquetarios: aumentan el riesgo de

hemorragia gastrointestina. Los AINEs no deben
combinarse con ticlopidina debido al riesgo de un efecto
aditivo en la inhibición de la función plaquetaria.

Ácido acetilsalicílico: En general, no se recomienda la

administración concomitante de ibuprofeno y ácido
acetilsalicílico debido a la posibilidad de que aumenten
los efectos adversos.

Datos experimentales sugieren que ibuprofeno puede

inhibir de forma competitiva el efecto de dosis bajas de
ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria
cuando se administran de forma concomitante. Aunque
hay ciertas dudas respecto a la extrapolación de estos
datos a la situación clínica, la posibilidad de que el uso
habitual a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el
efecto cardioprotector de dosis bajas de ácido
acetilsalicílico no puede excluirse. Se considera que es
 P á g i n a | 29

probable que no haya un efecto clínicamente relevante

con el uso ocasional de ibuprofeno.

Corticoides: pueden también aumentar el riesgo de

úlcera o sangrado gastrointestinales.

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

(ISRS) pueden también aumentar el riesgo de sangrado
gastrointestinal

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

(ISRS) pueden también aumentar el riesgo de sangrado
gastrointestinal.

Otros AINEs: debe evitarse el uso simultáneo con otros

AINEs, ya que puede aumentar el riesgo de úlcera
gastrointestinal y hemorragias. Aspirina: los datos
experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir
el efecto de las dosis bajas de la aspirina sobre la
agregación plaquetaria cuando se administran de forma
concomitante. Sin embargo, las limitaciones de estos
datos y las incertidumbres relacionadas con la
extrapolación de los datos ex vivo con la situación clínica
implica que no puede llegarse a conclusiones firmes
sobre el uso habitual del ibuprofeno y se considera que
 P á g i n a | 30

es probable que no haya un efecto clínicamente

relevante con el uso ocasional del ibuprofeno.

Metotrexato administrado a dosis de 15 mg/semana o

superiores: si se administran AINEs y metotrexato
dentro de un intervalo de 24 horas, puede producirse
un aumento del nivel plasmático de metotrexato (al
parecer, su aclaramiento renal puede verse reducido
por efecto de los AINEs), con el consiguiente aumento
del riesgo de toxicidad por metotrexato. Por ello, deberá
evitarse el empleo de ibuprofeno en pacientes que
reciban tratamiento con metotrexato a dosis elevadas.

Metotrexato administrado a dosis bajas, inferiores a 15

mg/semana: el ibuprofeno aumenta los niveles de
metotrexato. Cuando se emplee en combinación con
metotrexato a dosis bajas, se vigilarán estrechamente
los valores hemáticos del paciente, sobre todo durante
las primeras semanas de administración simultánea.
Será asimismo necesario aumentar la vigilancia en caso
de deterioro de la función renal, por mínimo que sea, y
en pacientes ancianos, así como vigilar la función renal
para prevenir una posible disminución del aclaramiento
de metotrexato.
 P á g i n a | 31

-Hidantoínas y sulfamidas: los efectos tóxicos de estas

sustancias podrían verse aumentados. Durante el
tratamiento simultáneo con ibuprofeno podrían verse
aumentados los niveles plasmáticos de fenitoína.

-Litio: los AINEs pueden incrementar los niveles

plasmáticos de litio, posiblemente por reducción de su
aclaramiento renal. Deberá evitarse su administración
conjunta, a menos que se monitoricen los niveles de
litio. Debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis
de litio.

-Mifepristona: los AINEs no deben administrarse en los

8-12 días posteriores a la administración de la
mifepristona ya que estos pueden reducir los efectos de
la misma.

-Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos: los AINEs

pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la
tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de
los glucósidos cardiotónicos. Los AINEs pueden elevar
los niveles plasmáticos de digoxina, aumentando así el
riesgo de toxicidad por digoxina.
 P á g i n a | 32

-Pentoxifilina: en pacientes que reciben tratamiento con

ibuprofeno en combinación con pentoxifilina puede
aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que se
recomienda monitorizar el tiempo de sangrado.

-Probenecid y sulfinpirazona: podrían provocar un

aumento de las concentraciones plasmáticas de
ibuprofeno; esta interacción puede deberse a un
mecanismo inhibidor en el lugar donde se produce la
secreción tubular renal y la glucuronoconjugación y
podría exigir ajustar la dosis de ibuprofeno.

-Antibióticos quinolonas: los datos en animales indican

que los AINEs pueden aumentar el riesgo de
convulsiones asociadas con antibióticos quinolonas.
Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden
tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones.

-Tiazidas, sustancias relacionadas con las tiazidas,

diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio:
los AINEs pueden contrarrestar el efecto diurético de
estos fármacos. El empleo simultáneo de un AINE y un
diurético puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad,
provocada por los AINEs, como consecuencia de una
reducción del flujo sanguíneo renal. Como ocurre con
otros AINEs, el tratamiento concomitante con diuréticos
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ahorradores de potasio podría ir asociado a un aumento

de los niveles de potasio, por lo que es necesario vigilar
los niveles plasmáticos de este ion.

-Sulfonilureas: los AINEs podrían potenciar el efecto

hipoglucemiante de las sulfonilureas, por
desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas.

-Ciclosporina, tacrolimus: su administración simultánea

con AINEs puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad
debido a la reducción de la síntesis renal de
prostaglandinas. En caso de administrarse
concomitantemente, deberá vigilarse estrechamente la
función renal.

-Antihipertensivos (incluidos los inhibidores de la ECA o

los betabloqueantes): los AINEs pueden reducir la
eficacia de los antihipertensivos. El tratamiento
simultáneo con AINEs e inhibidores de la ECA puede
asociarse al riesgo de insuficiencia renal aguda.

-Trombolíticos: podrían aumentar el riesgo de

hemorragia.
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-Zidovudina: puede aumentar el riesgo de toxicidad

hematológica cuando los AINEs se administran con
zidovudina. Existe un mayor riesgo de hemartrosis y
hematomas en hemofílicos VIH (+) que reciben
tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.

-Aminoglucósidos: los AINEs pueden disminuir la

excreción de los aminoglucósidos.

-Extractos de hierbas: Ginkgo biloba puede potenciar el

riesgo de hemorragia con los AINEs.

-Alimentos: La administración de ibuprofeno junto con

alimentos retrasa la velocidad de absorción (ver sección
5.2).

RESULTADOS
Según análisis estadístico, se encontraron:
AUCmultifuente(0-t) = 86,85 (μg*h)/ mL, AUCRef.(0-t)=
81,20 (μg*h)/mL, AUCmultifuente(0-∞)= 88,67
(μg*h)/mL, AUCRef.(0-∞)= 82,83(μg*h)/mL,
Cmáxmultifuente = 17,70 ug/mL, CmáxRef. =18,09
μg/mL, con rango de 0,93-1,24 para AUC(0-t), 0,93-1,24
para AUC(0-∞) y 0,81-1,19 para Cmax.
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CONCLUSION
Los valores encontrados de ibuprofeno están dentro de
los requisitos de la OMS y la FDA, para establecer
bioequivalencia (0,80–1,25), demostrándose que el
ibuprofeno genérico es bioequivalente al de referencia
en velocidad y cantidad de ibuprofeno absorbido en el
organismo.

BIBLIOGRAFIA
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1/Prospecto_65251.html

http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_art
text&pid=S0034-75152016000100018

https://www.lavozdegalicia.es
https://es.wikipedia.org/wiki/Ibuprofeno