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M5 - Valvulas B

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de interpretación del lector al momento de su uso en la práctica clínica habitual, como así también
de los daños directos, indirectos y de todo tipo que pueda derivarse de ello. También recomiendan
que, para profundizar en cada uno de los temas, accedan a las fuentes mencionadas en el
instrumento.

Autoría: Federación Farmacéutica, FEFARA


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mismo.

Consultas a: [email protected]
Productos Médicos
MÓDULO 5 – CARDIOVASCULAR
PRÓTESIS VALVULARES CARDÍACAS
EVOLUCIÓN DE LA CIRUGÍA CARDIOVASCULAR

CIRUGÍA CIRUGÍA
OSCURANTISMO CIRUGÍA ABIERTA
EXTRACARDÍACA CERRADA

CIRUGÍA EXTRACARDÍACA

Ludwing Sutura de Robert Cierre Clarence Alfred Shunt


Gross Crafoord Coartación Blalock
Rehn herida en ductus aorto
1896 aortica
corazón 1930 persistente 1944 1944 pulmonar
CIRUGÍA CARDÍACA CERRADA
1948 - 1954

Período de gran desarrollo de la cirugía mitral cerrada que abrió las


puertas a la cirugía cardiaca moderna.

CHARLES BAILEY (06/1948): PRIMER COMISUROTOMÍA MITRAL (estenosis mitral).

DWIGHT HARKEN (06/1948): VALVULOPLASTÍA MITRAL (estenosis mitral).


CIRUGÍA CARDÍACA ABIERTA

Henry Swan, de la Universidad de Colorado, quien


acumuló la mayor experiencia en cirugía a corazón
abierto con hipotermia se observa junto a la tina con
agua fría utilizada para inducir la hipotermia (31°C).

Wilfred Bigelow, de la Universidad de Toronto, quien


conceptualizó la hipotermia con oclusión de ambas
cavas como método para efectuar cirugía a corazón
abierto (8 minutos o menos).
CIRUGÍA CARDÍACA ABIERTA

Se inicia con la aparición de los primeros equipos de circulación extracorpórea.

John Gibbon en 1953 realiza la primera cirugía usando un equipo de circulación


extracorpórea diseñado por él y su esposa.

Permitir drenar la sangre venosa,


Retirar el anhídrido carbónico de esta para luego oxigenarla,
Devolverla a la circulación sanguínea de un paciente.

Charles Best (1936) consigue la síntesis de heparina en cantidad suficiente para uso.
Con esto era posible controlar los coágulos y embolias que originaba la circulación de la sangre
por superficies sintéticas.

Thomas Watson (1946) presidente de la IBM, quien decidió dar apoyo financiero y tecnológico
al proyecto de Gibbon.
CIRUGÍA CARDÍACA ABIERTA

Esquema de la circulación cruzada


controlada, en la que un “donante”, Richard De Wall junto al oxigenador
habitualmente el padre o la madre de burbujas De Wall-Lillehei,
de un niño, servía como oxigenador compuesto del tubo intercambiador
para efectuar la cirugía a corazón de oxígeno (a la derecha), el
abierto 1955. recipiente para desburbujear (sobre
éste) y el reservorio de hélice (a la
izquierda), con el que el 13 de mayo
de 1955 corrigió una Tetralogía de
Fallot en un lactante de 22 meses.

La simpleza y bajo costo del oxigenador de burbujas


De Wall-Lillehei allanó el camino a la cirugía a corazón
abierto para muchos equipos alrededor del mundo.
OTROS HITOS

09/1960 Albert Starr realiza el primer reemplazo valvular mitral colocando una prótesis en
canastillo (diseño propio junto al ingeniero Lowell Edwards).

05/1967 René Favaloro inicia la cirugía coronaria en la Cleveland Clinic.

12/1967 Christiaan Barnard realiza el primer trasplante de corazón.

Década 1970 se introduce la cardioplejía como técnica para disminuir el daño isquémico
permitiendo el desarrollo de cirugías mucho mas complejas en un corazón quieto.
VÁLVULAS CARDÍACAS

Son estructuras que controlan, mediante la apertura y


cierre de sus valvas, que el flujo de sangre sea
unidireccional y suficiente para abastecer las
necesidades del organismo.

Mitral: comunica la aurícula izquierda con el


ventrículo izquierdo.
Tricúspide: comunica la aurícula derecha con el
ventrículo derecho.
Pulmonar: comunica al ventrículo derecho con la
circulación pulmonar.
Aórtica: comunica al ventrículo izquierdo con la
circulación general.
VÁLVULAS
INIDICACIONES

LAS VÁLVULAS CARDÍACAS ENFERMAS PRESENTAN DOS TIPOS DE LESIONES:

1. ESTENOSIS O ESTRECHAMIENTO DE LA VÁLVULA QUE DIFICULTA LA APERTURA Y EL


FLUJO DE SANGRE (Estenosis Aórtica - EA).

2. INSUFICIENCIA O CIERRE DEFECTUOSO QUE ALTERA EL FLUJO SANGUINEO (Insuficiencia


Mitral).

¿En qué casos se sustituye una válvula cardíaca?

Enfermedades congénitas del corazón o malformación fetal.

Lesiones producidas por fiebre reumática sobre todo en la infancia.

Lesiones degenerativas de los mayores producto de la calcificación o desgaste.


CLASIFICACIÓN

Válvulas
Válvulas
bioprotésicas
mecánicas
(animal y humano)
• Autoinjerto • Aórticas
• Tejido valvular • Mitrales
autólogo
• Xenoinjerto
(porcino, bovino)
• Homoinjerto
(misma especie)
PRÓTESIS BIOLÓGICAS

HOMOINJERTO
Origen Humano: Donante cadavérico.

Ventajas:

Sustituto ideal.
No requiere medicación especial.

Desventajas:

Disponibilidad limitada.
Conservación es complicada ya que requiere banco de tejidos.
Durabilidad limitada.

AUTOINJERTO
Se usa válvula pulmonar del mismo paciente para reemplazar la aórtica.
PRÓTESIS BIOLÓGICAS
XENOINJERTOS
Origen Animal: válvulas aórticas de cerdo o pericardio bovino.

Con soporte
Se fijan con glutaraldehído para estabilizar el tejido biológico (mantiene las condiciones de elasticidad y lo
hace menos antigénico).
Se montan en esquelético plástico o metálico recubierto con una tela poliester (Dacron) para darle firmeza y
permitir la sutura al corazón.

Sin soporte (3era generación)


Se eliminan los elementos artificiales al máximo así el funcionamiento y la apariencia es similar a la
humana.
Se fijan con glutaraldehído pero con elementos de anticalcificación que se adaptan de manera más
fisiológica al anillo del paciente y al flujo sanguíneo sin turbulencia.

Ventajas: no requiere anticoagulación.


Desventajas: poca durabilidad (12 – 15 años), calcificación.
PRÓTESIS BIOLÓGICAS
Reciben tratamiento con dodecilsulfato de sodio para disminuir la absorción de calcio.

Son mas durables (20 años).


EJEMPLO DE VÁLVULA BIOLÓGICA
PRÓTESIS VALVULAR MECÁNICA
Fabricadas con aleaciones (cromo-cobalto, níquel-cromo-aluminio) y materiales sintéticos como polímeros
recubiertos de poliester.

1er diseño: bola de metal o de silicona que flotaba en una jaula.


2do diseño: un disco metálico basculante que oscilaba para abrir y cerrar el paso al flujo sanguíneo.

Actuales: dos hojuelas con forma de hemidisco que pivotan en un anillo de soporte (modelo bivalva).

Principal componente es el carbón pirolítico que recubre un núcleo de titanio y/o grafito.

Ventajas

Extremada dureza y biocompatibilidad.


Extensa durabilidad.

Desventajas

Requiere anticoagulacion de por vida.


EJEMPLOS DE VÁLVULA MECÁNICA

BOLA Y CANASTA (1960)

DISCO BASCULANTE (1970 – 1979)

MODELO BIBALVA ACTUAL


COMPARACION ENTRE VÁLVULA MECÁNICA Y BIOLÓGICA
POSICIÓN DE VÁLVULA MECÁNICA Y BIOLÓGICA
ANILLO
ELECCIÓN DEL TIPO DE VÁLVULA

Depende de la edad del paciente, sus comorbilidades, su estilo de vida y otros.

Edad: en personas jóvenes se prefieren las mecánicas por tener mayor vida útil. En
mayores de 65 años las biológicas.

Embarazo: la anticoagulación es un inconveniente por lo que se prefiere biológica.

Antecedentes médicos: una persona que tiende al sangrado como la úlcera no deberá
anticoagularse por el riesgo entonces se prefiere la biológica.

Actividad laboral o estilo de vida: independientemente de la edad, si practica deportes


de riesgo o no quiere tomar anticoagulantes, el resto de su vida se prefiere la biológica.

La elección deberá discutirse con el médico y es particular para cada caso.


IMPLANTE TRANSCATÉTER DE VÁLVULA AÓRTICA – TAVI/TAVR

Contexto

La estenosis aórtica o EA es la patología valvular mas frecuente en el mundo y la


prevalencia aumenta con la edad al igual que la mortalidad. El gold estándar de
tratamiento es el reemplazo valvular.

Hay un grupo de pacientes (> 75 años) que por sus comorbilidades (altísimo riesgo
quirúrgico) la cirugía cardiaca clásica no es posible. La alternativa es la colocación de
una válvula usando la técnica percutánea meno invasiva y que ha modelado el
desarrollo de nuevas válvulas.

En el año 2002 aparecen las prótesis aórticas biológicas transcatéter, destinadas al


tratamiento de la EA en pacientes no candidatos a cirugía por presentar un riesgo muy
alto.

ANMAT aprobó el primer registro en el país en el 2007.


EVALUACIÓN DEL CONETEC 2019

La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica


(CONETEC) evalúa el uso de esta tecnología en función del costo según riesgo quirúrgico
alto, medio o bajo.

Conclusión

1. Recomienda la incorporación de TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) o TAVR


(Transcatheter Aortic Valve Replacement) SOLO para el grupo de pacientes
considerados inoperables.

2. NO recomienda la incorporación de TAVI para el resto de los grupos de riesgo.

3. Recomienda definir las características con las que deberán cumplir los establecimientos
de salud autorizados para realizar TAVI, de acuerdo con estándares de calidad, y los
requisitos que deberán cumplir los profesionales que realicen la prescripción y lleven a
cabo el procedimiento (quirófanos híbridos).
https://www.bostonscientific.com/es-CL/productos/valvula-cardiaca-por-cateter/acurate-tavi-sistema-valvula-aortica.html
Dilatación con balón previo al TAVI
CARACTERÍSTICAS DE UNA VÁLVULA IDEAL

Rendimiento hidrodinámico óptimo.


Biocompatibilidad.
Baja trombogenicidad.
Aplicabilidad para TARV (mínimamente invasivo).
Bajo costo y accesibilidad generalizada.

Válvula transcatéter / Implante percutáneo de válvula

Válvula comprimida montada en un soporte para reducir su tamaño y enviarla por medio de
un catéter por el torrente sanguíneo al corazón donde se expande con la ayuda de un balón o
se autoexpande.
a) Válvula CoreValve (Medtronic) formada por un stent autoexpandible de nitinol que tiene en su
interior 3 velos de pericardio porcino.

b) Válvula de balón expandible Edwards Sapiens montada en el interior de un stent metálico de


cobalto y constituida por 3 velos de pericardio bovino. A diferencia de la CoreValve, la válvula
Edwards Sapiens se pliega sobre un balón y se implanta mediante un mecanismo de expansión
por inflado de balón.
BIOPOLÍMEROS DE NUEVA GENERACIÓN
TRIA (Foldax): válvula fabricada a partir de un material polimérico de poliuretano rico en silicona. Tanto su
diseño como el polímero seleccionado imitan la válvula humana natural. El polímero es suficientemente
robusto para soportar las pulsaciones constantes y proporcionar las exigentes características de una válvula
aórtica sana.

Ventajas
Biocompatibilidad
Flexibilidad
Biológicamente estable = durable
Resistencia a las calcificaciones
No requiere anticoagulación
Fabricada de manera robotizada
Se pueden implantar en cualquier grupo etario
No antigénica

Desventaja
Costo
En ensayo clínico
INVESTIGACIONES

Uso de polímeros

STCP Styrenic-triblock- copolymer


SEPS Poly(styrene-block-ethylene/propylene-block-styrene)
SEBS Poly(styrene-block-ethylene/butylene-block-styrene)

Hastalex: nuevo copolímero nanocompuesto basado en


óxido de grafeno funcionalizado y poli(carbonato-urea)
uretano para el desarrollo de válvulas cardíacas.

Impresión 3D como prototipos de velos y anillos.

Ingeniería tisular usando matrices inertes y células madres del paciente.


CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA
Procedimiento por el cual se deriva la sangre de un paciente a un equipo externo que
permite oxigenar y dar flujo sanguíneo a un cuerpo mientras el corazón y los pulmones
no cumplen sus funciones habituales.
CIRCUITO
COMPOSICIÓN
BOMBA DE RODILLO
Intuity Edwards
Intuity Edwards
Intuity Edwards
RESUMEN

Los parámetros a tener en cuenta son:

1. Heparinización del sistema (2 a 3 mg /kg).


2. Conexión del paciente al sistema extracorpóreo.
3. Hemodilución.
4. Flujo a suministrar.
5. Recuperación de la sangre derramada en el pericardio y/o cavidad pleural.
6. Temperatura corporal.
7. Protección miocárdica.
8. Desconexión del sistema y neutralización de la anticoagulación.
OXIGENACIÓN POR MEMBRANA EXTRACORPÓREA - ECMO

En 1971 el doctor J.D. Hill realizó el primer uso de un circuito extracorpóreo para uso
prolongado con sobrevida del paciente. Conectó a ECMO a un joven de 24 años con un
distrés respiratorio por politrauma y en 1972 Robert H. Bartlett reportó el primer ECMO
cardíaco en un niño post cirugía cardíaca.

Bartlett, considerado en el mundo como el Padre del ECMO, realizó con éxito por primera
vez un ECMO neonatal en 1975: apoyó con esta técnica una recién nacida en falla
respiratoria e hipertensión pulmonar secundarios a una aspiración meconial. Bartlett fue un
pionero, modificando la circulación extracorpórea para llevarla desde la sala de operaciones
a las unidades de cuidados intensivos.
El ECMO consiste en intercambiar gases a través de una membrana extracorpórea.

Es un sistema de asistencia mecánica circulatoria y respiratoria extracorpórea de corta


duración.

Es una evolución del sistema de perfusión extracorpóreo y esta compuesto por una
bomba y un oxigenador para proveer soporte hemodinámico y/o respiratorio prolongado.

Hay dos tipos de ECMO:

Venovenoso para falla respiratoria.

Venoarterial para compromiso hemodinámico.


INDICACIÓN PARA UN ECMO

1. SHOCK CARDIOGÉNICO

Como puente a la recuperación.


Como puente al trasplante cardíaco.
Como puente a un dispositivo de asistencia ventricular de largo plazo.

2. INSUFICIENCIA RESPIRATORIA CON COMPROMISO VITAL

En caso de asistencia respiratoria como puente a la recuperación pulmonar o al trasplante


pulmonar.
Componentes del circuito ECMO: la ubicación de las
cánulas arterial y venosa se corresponde con las siglas
AF y VF. 1: línea venosa; 2: línea de priming; 3: bomba
centrífuga; 4: medidor de flujo; 5: conexión para
determinación de análisis sanguíneos y monitorización
de presión; 6: oxigenador; 7 y 8: conexiones para la
entrada y salida de agua del inter-cambiador de calor
(habitualmente no se utiliza en adultos); 9: línea de
purgado de aire; 10: línea de entrada de la mezcla
oxígeno aire; 11: línea de salida de dióxido de carbono;
12: línea arterial.
COMPONENTES DEL ECMO
Cánulas venosas poliuretano 50 cm largo 20 – 22 Fr canulación
percutánea

22 – 26 Fr para canulación
quirúrgica
arteriales 18 cm largo 14 – 16 Fr para canulación
percutánea

16 – 20 Fr para canulación
quirúrgica
Líneas venosa y arterial cánula venosa – línea - cloruro de polivinilo
bomba – oxigenador –
línea - cánula arterial

Bombas centrifugas larga duración


corta duración
Oxigenador larga duración

Consola suministra fuerza


electromotriz

traductor de los sensores


hemodinamicos
DISPOSITIVOS DE ASISTENCIA VENTRICULAR – DAV
Indicado en la insuficiencia cardíaca grave que no responde a medicamentos. Es una bomba que
apoya a la función cardíaca y a impulsar la sangre al resto del cuerpo.

En la mayoría de los casos esta compuestos por:

Bomba: se implanta (DAV implantable) o se coloca fuera (DAV externo o paracorpóreo).

Controlador electrónico: fuera del cuerpo y sirve para programar el equipo.

Fuente de energía: puede ser una batería o una consola y es externa.


VENTRÍCULO ARTIFICIAL
TIPOS DE DISPOSITIVO
Dispositivo de asistencia ventricular izquierdo:

Es el tipo más común de asistencia ventricular. Ayuda al ventrículo izquierdo a bombear sangre a
la aorta.

Dispositivo de asistencia ventricular derecho:

Este dispositivo generalmente se usan solo para el apoyo a corto plazo del ventrículo derecho
después de una cirugía cardíaca . Ayuda al ventrículo derecho a bombear sangre a la arteria
pulmonar.

Dispositivo de asistencia biventricular:

Se utiliza si ambos ventrículos no funcionan lo suficientemente bien como para satisfacer las
necesidades del cuerpo.
FINALIDAD DEL USO

1. Como puente al trasplante. Para mantener al paciente con vida hasta el trasplante.

2. Como puente a la recuperación. Para que el corazón «descanse» y pueda recuperar algo
de su capacidad normal. Logrado esto puede retirarse el dispositivo y posiblemente no se
necesite un trasplante de corazón. Estos pacientes pueden volver a su hogar y hacer vida
normal tras la implantación del DAV.

3. Como sistema de asistencia definitiva. Para asistir la circulación durante unos años. Ésta
es, típicamente, la opción para ciertos pacientes demasiado enfermos para someterse a un
trasplante de corazón. Los pacientes con este tipo de asistencia a largo plazo
generalmente pueden volver a su hogar y hacer vida normal tras la implantación del DAV.
BERLIN HEART
El Berlin Heart EXCOR® (Berlin Heart GmbH, Berlín) es un DAV de larga duración
siendo el único disponible para neonatos y lactantes.

Es un dispositivo de asistencia ventricular paracorpóreo (externo) de flujo pulsátil


impulsado por un mecanismo neumático.

Implantado por primera vez en Alemania en 1990 y aprobado en Europa en el año


1996.

En Estados Unidos se contempló su uso compasivo desde el año 2000 y aprobado


por FDA 2011.

En Argentina se uso por primera vez en 2007 (Hospital de Niños).


CORAZON ARTIFICIAL

El corazón artificial total SynCardia está


actualmente aprobado como un puente
para el trasplante de pacientes que
sufren de insuficiencia cardíaca terminal
que afecta a ambos ventrículos. Es el
primer y único corazón artificial total
aprobado a nivel mundial por la FDA,
Health Canadá y CE (Europa).
Productos Médicos
MÓDULO 5 – CARDIOVASCULAR
PRÓTESIS VALVULARES CARDÍACAS

Muchas Gracias
Mg. Farm. Nora Cáceres Domínguez

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