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    KEVIN ALEXIS FLORES VERDUGO
    El documento describe los pasos para implementar la norma ISO 9001:2015 en una organización. Estos incluyen: 1) comprender los requisitos de la norma, 2) identificar los procesos clave, 3) definir objetivos y alcance, 4) desarrollar procedimientos detallados, y 5) implementarlos a través de capacitación y auditorías para lograr la mejora continua requerida. El resultado es un sistema de gestión de calidad documentado que mejora la eficiencia, cumple los requisitos legales y aumenta la satisfacción del cliente.

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    III.

    MÉTODO

    Al estudiar el plan ISO 9001:2015 para un sistema de gestión de calidad es


    comprender los requisitos y principios de la norma con el fin de implementar y
    mantener un sistema de gestión de calidad efectivo en una organización.

    Los objetivos a seguir son cumplir con los requisitos legales y regulatorios, mejora
    de la calidad, aumento de la eficiencia operativa, gestión de riesgos y
    oportunidades, mayor enfoque en el cliente, establecimiento de políticas y
    objetivos claros, aumento de la competitividad.

    Los materiales necesarios para la ISO 9001:2015 son documentación del sistema
    de gestión de calidad, personal competente, recursos financieros, tiempo y
    compromiso de la alta dirección, software de gestión de calidad, consultoría o
    asesoramiento, auditor interno o equipo de auditoría interna, planes de acción y
    mejora continua, herramientas de seguimiento y medición, comunicación interna y
    externa, política y objetivos de calidad.

    3.1 Objeto

    La norma ISO 9001:2015 no está dirigida a poblaciones específicas en función de


    su nivel socioeconómico, inteligencia o escolaridad. ISO 9001 es una norma
    internacional de sistemas de gestión de calidad que se aplica a organizaciones de
    todo tipo y tamaño, independientemente de las características demográficas de su
    personal o de sus clientes. El enfoque se centra en la gestión de la calidad de los
    procesos y productos de una organización.

    El caso especifico de la NOM-ISO-9001:2015, es la implementación de esta norma


    en una empresa de fabricación de productos manufacturera, servicios,
    organizaciones de salud, PYMES, etc.

    Los procesos que se llevan a cabo son:


    • Liderazgo y Compromiso de la Alta Dirección
    • Planificación
    • Soporte
    • Operación
    • Evaluación del desempeño
    • Mejora
    Capítulo III. Método 57

    3.2 Materiales

    1.- Comprender los requisitos de la norma ISO 9001.


    2.- Identificar los procesos clave de la organización.
    3.- Definir objetivos y alcance del procedimiento.
    4.- Identificar responsabilidades específicas.
    5.- Desarrollar el procedimiento con detalles y criterios de calidad.
    6.- Documentar flujos de trabajo si es necesario.
    7.- Someter el procedimiento a revisión y aprobación.
    8.- Implementar el procedimiento y capacitar al personal.
    9.- Establecer indicadores clave de desempeño (KPI).
    10.- Incluir el procedimiento en auditorías internas.
    11.- Buscar oportunidades de mejora continua.
    12.- Mantener una documentación actualizada y controlar cambios.

    3.3 Procedimiento

    Este procedimiento proporciona una guía general para implementar la ISO


    9001:2015 para mejorar la calidad de los productos o servicios. Es importante este
    procedimiento a las necesidades específicas de tu organización. Asegurándose de
    que se cumplan todos los requisitos de la norma y que se logre la mejora continua
    de la calidad.

    3.3.1 Acción (VERBO EN INFINITIVO) + Producto a obtener (QUE) +


    condición (COMO)

    Paso 1: Comprensión de la Norma ISO 9001

    Familiarízate con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Lee detenidamente la


    norma para comprender sus secciones, cláusulas y requisitos.

    Paso 2: Identificación de Procesos Clave

    Identifica los procesos clave de tu organización que deben estar documentados.


    Estos procesos pueden incluir la prestación de servicios, la producción de
    productos, la gestión de recursos humanos, la adquisición de materiales, entre
    otros.
    Capítulo III. Método 58

    Paso 3: Definición de Objetivos y Alcance

    Define los objetivos y el alcance del procedimiento. Especifica qué procesos o


    actividades se cubrirán y qué se espera lograr con el procedimiento.

    Paso 4: Identificación de Responsabilidades

    Determina quiénes serán los responsables de llevar a cabo el procedimiento. Esto


    puede incluir nombres de puestos o roles específicos.

    Paso 5: Desarrollo del Procedimiento

    Escribe el procedimiento paso a paso. Describe en detalle cómo se deben llevar a


    cabo las actividades y procesos específicos, incluyendo cualquier documentación
    requerida, formularios, registros, y los criterios de calidad que deben cumplirse.

    Paso 6: Documentación de Flujos de Trabajo

    Si es necesario, utiliza diagramas de flujo, organigramas u otros medios visuales


    para representar los flujos de trabajo y procesos descritos en el procedimiento.

    Paso 7: Revisión y Aprobación

    Somete el procedimiento a revisión interna para garantizar su precisión y


    coherencia con los requisitos de la norma. Obtén la aprobación de las partes
    interesadas y la alta dirección de la organización.

    Paso 8: Implementación

    Implementa el procedimiento en la organización. Asegúrate de que todos los


    empleados relevantes estén informados y capacitados en su aplicación.

    Paso 9: Monitoreo y Medición

    Establece indicadores clave de desempeño (KPI) para evaluar la eficacia del


    procedimiento. Realiza un seguimiento regular y mide los resultados para
    asegurarte de que el procedimiento esté funcionando como se espera.

    Paso 10: Auditoría Interna

    Incluye el procedimiento en tus actividades de auditoría interna del sistema de


    gestión de calidad para evaluar su cumplimiento y efectividad.
    Capítulo III. Método 59

    Paso 11: Mejora Continua

    Utiliza los resultados de las auditorías y la retroalimentación de los empleados


    para realizar mejoras continuas en el procedimiento y en los procesos asociados.

    Paso 12: Documentación y Control de Cambios

    Mantén un sistema de documentación que asegure que el procedimiento esté


    actualizado y controlado. Implementa un proceso de control de cambios para
    gestionar cualquier modificación.

    3.3.2

    La norma ISO 9001:2015 tiene como objetivo principal mejorar la gestión de


    calidad en una organización. Como resultado de este proceso, se obtienen varios
    productos y beneficios que contribuyen a la eficiencia operativa y la satisfacción
    del cliente. Los productos y resultados clave que se obtienen del desarrollo del
    procedimiento de la norma ISO 9001:2015 incluyen:

    1.- Sistema de Gestión de Calidad Documentado


    2.- Politica de calidad
    3.- Procedimientos Operativos estandarizados
    4.- Roles y Responsabilidades Definidos
    5.- Control de Documentos y Registros
    6.- Medición y Seguimiento del Desempeño
    7.- Mejora Continua
    8.- Mayor Satisfacción del Cliente
    9.- Reducción de Errores y No Conformidades
    10.- Cumplimiento de Requisitos Reglamentarios
    11.- Mayor Eficiencia Operativa
    12.- Posibilidad de Certificación

    3.3.3

    La norma ISO 9001:2015 establece una serie de condiciones y requisitos que las
    organizaciones deben cumplir para lograr la certificación y mantener un sistema de
    gestión de calidad eficaz.
    1.- Compromiso de la Alta Dirección
    2.- Política de Calidad
    3.- Enfoque al Cliente
    4.- Procesos Documentados
    5.- Planificación
    6.- Recursos
    7.- Medición y Seguimiento
    Capítulo III. Método 60

    8.- Mejora Continua


    9.-Cumplimiento Legal y Reglamentario
    10.- Enfoque Basado en Evidencia
    11.- Enfoque de Procesos
    12.- Competencia y Capacitación

    Implementar la norma ISO 9001 en una empresa implica establecer un sistema


    estructurado de gestión de calidad que mejora la eficiencia operativa, la
    satisfacción del cliente y la competitividad de la empresa. También ayuda a
    garantizar que los productos o servicios cumplan con los requisitos y estándares
    de calidad, lo que puede conducir a una mayor confianza del cliente y una ventaja
    competitiva en el mercado.

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